Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • 347 tayangan

    Prosedur Tetap Tablet

    Diunggah oleh

    Anggun Pradhita
    Prosedur ini menjelaskan proses pembuatan tablet paracetamol dengan metode granulasi basah, meliputi penimbangan bahan, pembuatan granul basah dan kering, penambahan magnesium stearat, pembuatan tablet, serta evaluasi tablet meliputi uji keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, dan waktu hancur.

    Hak Cipta:

    Attribution Non-Commercial (BY-NC)
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Prosedur Tetap Tablet

    Diunggah oleh

    Anggun Pradhita
    347 tayangan4 halaman
    Prosedur ini menjelaskan proses pembuatan tablet paracetamol dengan metode granulasi basah, meliputi penimbangan bahan, pembuatan granul basah dan kering, penambahan magnesium stearat, pembuatan tablet, serta evaluasi tablet meliputi uji keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, dan waktu hancur.

    Deskripsi Asli:

    Hak Cipta

    © Attribution Non-Commercial (BY-NC)

    Format Tersedia

    DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Prosedur ini menjelaskan proses pembuatan tablet paracetamol dengan metode granulasi basah, meliputi penimbangan bahan, pembuatan granul basah dan kering, penambahan magnesium stearat, pembuatan tablet, serta evaluasi tablet meliputi uji keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, dan waktu hancur.

    Hak Cipta:

    Attribution Non-Commercial (BY-NC)
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Unduh sebagai docx, pdf, atau txt
    347 tayangan4 halaman

    Prosedur Tetap Tablet

    Diunggah oleh

    Anggun Pradhita
    Prosedur ini menjelaskan proses pembuatan tablet paracetamol dengan metode granulasi basah, meliputi penimbangan bahan, pembuatan granul basah dan kering, penambahan magnesium stearat, pembuatan tablet, serta evaluasi tablet meliputi uji keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, dan waktu hancur.

    Hak Cipta:

    Attribution Non-Commercial (BY-NC)
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Unduh sebagai docx, pdf, atau txt
    dari 4

    1

    PRODI PROFESI APOTEKER UNIVERSITAS ISLAM INDONESIA YOGYAKARTA


    Disusun oleh : Kel.F Tanggal :9 April 2013 Kel. F

    PROSEDUR TETAP PEMBUATAN SEDIAAN TABLET PARACETAMOL


    Departemen : Quality Control Diperiksa oleh : Tanggal : 10 April 2013 Seksi : Laboratorium Disetujui oleh: Tanggal: 10 April 2013

    Halaman

    : 1 dari 4

    Tanggal pembuatan : 9 April 2013

    Tanggal revisi 9 April 2013

    Laborant Assistant

    PROSEDUR TETAP PEMBUATAN SEDIAAN TABLET PARACETAMOL I. TUJUAN 1. Dapat melakukan proses produksi tablet dengan metode granulasi basah. 2. Dapat melakukan evaluasi terhadap formula dan sediaan tablet yang dihasilkan. II. PENGANGGUNG JAWAB Monika dewi, aan taufiq, ririn tyastuti, nova gupita dersonolo, ade herlina kurniawati, siti istiqomah, muhammad yasin, evi risyani, anggun pradhita, saftia aryzki. III. FORMULASI

    Formula tablet paracetamol 650 mg Paracetamol Amprotab Gelatin Magnesium stearat Laktosa 500 mg 97,5 mg qs 13 mg 39,5 mg

    IV.

    ALAT DAN BAHAN

    a. Alat: alat alat gelas timbangan digital mesin cetak tablet single punch (KORSCH) alat uji kekerasan/hardness tester (ERWEKA) alat uji kerapuhan/friabilator (ERWEKA) alat uji waktu hancur/disintegration tester (ERWEKA)

    b. bahan : Paracetamol

    PRODI PROFESI APOTEKER UNIVERSITAS ISLAM INDONESIA YOGYAKARTA


    Disusun oleh : Kel.F Tanggal :9 April 2013 Kel. F

    PROSEDUR TETAP PEMBUATAN SEDIAAN TABLET PARACETAMOL


    Departemen : Quality Control Diperiksa oleh : Tanggal : 10 April 2013 Seksi : Laboratorium Disetujui oleh: Tanggal: 10 April 2013

    Halaman

    : 2 dari 4

    Tanggal pembuatan : 9 April 2013

    Tanggal revisi 9 April 2013

    Laborant Assistant

    Amprotab Gelatin Magnesium stearat Laktosa

    V. PROSEDUR PELAKSANAAN a. Pembuatan larutan gelatin Membuat larutan gelatin 5% dengan cara 5 gram gelatin dilarutkan dengan 100 mL air. b. Pembuatan tablet paracetamol Paracetamol + laktosa + amprotab dicampur dalam mortir hingga homogen

    Larutan gelatin dimasukkan ke dalam campuran

    Terbentuk granul basah

    Diayak dengan ayakan nomor 16

    Dimasukkan ke dalam oven dengan suhu 50-60

    Diayak kembali dengan ayakan nomor 18

    Ditimbang hasil granulasinya

    Granul ditambah dengan Mg Stearat

    Dikempa dengan alat cetak tablet

    PRODI PROFESI APOTEKER UNIVERSITAS ISLAM INDONESIA YOGYAKARTA


    Disusun oleh : Kel.F Tanggal :9 April 2013 Kel. F

    PROSEDUR TETAP PEMBUATAN SEDIAAN TABLET PARACETAMOL


    Departemen : Quality Control Diperiksa oleh : Tanggal : 10 April 2013 Seksi : Laboratorium Disetujui oleh: Tanggal: 10 April 2013

    Halaman

    : 3 dari 4

    Tanggal pembuatan : 9 April 2013

    Tanggal revisi 9 April 2013

    Laborant Assistant

    c. Evaluasi sediaan 1. Uji keseragaman bobot Dilakukan pemeriksaan 20 tablet, dihitung rata-rata dan standard deviasi (RSD) 2. Uji kekerasan (hardness) Diperiksa dengan alat Hardness Tester, yang prinsipnya mengatur tekanan yang dibutuhkan untuk memecah satu tablet yang diletakkan dalam alat tersebut. Gunanya untuk mengetahui ketahanan tablet bila mengalami benturan selama proses pengemasan dan transportasi. Tablet yang baik kekerasannya minimal 4 kg. 3. Uji kerapuhan Diperiksa dengan alat Friabilator Tester, prinsipnya dengan mangukur prosentase susut berat tablet setelah diputar dalam alat tersebar selama 4 menit (rpm 25) atau 100 putaran. 4. Uji waktu hancur Ditentukan dengan alat Disintegration tester, prinsipnya sejumlah tablet (6 tablet) dimasukkan dalam air atau medium lain dengan suhu 37, dinaikkan, diukur waktunya sampai semua tablet hancur. Syaratnya, jika tidak disebutkan lain, tidak boleh lebih dari 15 menit. d. PEHITUNGAN DAN PENIMBANGAN a. Perhitungan : Akan dibuat sediaan tablet dengan bobot total 650 gram: b. Paracetamol Amprotab Gelatin Magnesium stearat Laktosa 500 mg 97,5 mg qs 13 mg 39,5 mg

    Penimbangan Paracetamol : (5% x 500 mg) + 500 mg = 525 mg

    PRODI PROFESI APOTEKER UNIVERSITAS ISLAM INDONESIA YOGYAKARTA


    Disusun oleh : Kel.F Tanggal :9 April 2013 Kel. F

    PROSEDUR TETAP PEMBUATAN SEDIAAN TABLET PARACETAMOL


    Departemen : Quality Control Diperiksa oleh : Tanggal : 10 April 2013 Seksi : Laboratorium Disetujui oleh: Tanggal: 10 April 2013

    Halaman

    : 4 dari 4

    Tanggal pembuatan : 9 April 2013

    Tanggal revisi 9 April 2013

    Laborant Assistant

    Amprotab Gelatin Magnesium stearat Laktosa

    : (10% x 97,5 mg) + 97,5 mg = 107,25 mg qs : (10% x 13 mg) + 13 mg = 14,3 mg : (10% x 39,5 mg) + 39,5 mg = 43,45 mg

    Anda mungkin juga menyukai