Formulir Telaah Jurnal Uji Klinis Baruu

Pelatihan Telaah Jurnal Persatuan Ahli Uroginekologi Indonesia 13-14 November 2008
FORMULIR TELAAH JURNAL UJI KLINIS A.

No 1
Deskripsi umum jurnal

Komponen Judul Uraian Intra-abdominal Irrigation at Cesarean Delivery
Penulis
Reagan Viney, MD, Christine Isaacs, MD, dan David Chelmow, MD Reagan Viney, MD, Midland Womens Clinic, Virginia Commonwealth University, Department of Obstetrics and Gynecology, PO Box 980034, Richmond, VA 23298; e-mail: [email protected].
Koresponden penulis (alamat, email))
Jurnal, volume, edisi, tahun, halaman
The American College of Obstetricians and Gynecologists. Vol. 119, No. 6, Juni 2012, 1106-1111
Antonius Arifin
5 6 7
Penelaah jurnal Tanggal telaah jurnal Apakah hasil penelitian?
Irigasi pada persalinan dengan seksio sesarea dapat meningkatkan mual intraoperatif tanpa menurunkan tingkat morbiditas infeksi pasca operasi.
B. Pemahaman jurnal B.1. Abstrak dan pendahuluan

No 1 Komponen Apa saja yang sudah diketahui sebelumnya (elaborasi)? VIA I Informasi dari jurnal Tidak ada komponen elaborasi Ada komponen elaborasi Yang sudah diketahui sebelumnya adalah: 1. Antibiotik profilaksis adalah pendekatan yang paling diterima dan terbukti dapat mengurangi morbiditas infeksi pasca operasi setelah melahirkan melalui operasi sesar. 2. American College of Obstetric dan Gynecology belum menyatakan pendapat mengenai penggunaan irigasi pada saat kelahiran sesar dan diserahkan kepada Page 1 of 15 #K
Formulir telaah jurnal uji klinis Pstat Consulting, your partner in medical and health research 021-70784260; 081314128462; 0818938120 Edisi November 2008
Apa kesenjangan yang masih ditemukan?
Apa intervensi yang diteliti (baik kelompok uji dan kontrol, dosis, lama pemberian, cara pemberian)?
kebijaksanaan dokter bedah bersangkutan. 3. Keblawi melaporkan tidak ada perbedaan dalam penggunaan obat nyeri pasca operasi dengan irigasi dengan normal saline bila dibandingkan dengan tidak ada irigasi, tetapi mereka juga mencatat adanya peningkatan suhu pasca operasi pada kelompok irigasi dengan menggunakan normal saline 4. Harrigill melaporkan bahwa irigasi intraabdominal dengan normal saline pada saat kelahiran sesar tidak mempengaruhi morbiditas pasca operasi pada populasi berisiko rendah, tetapi tidak terlihat pada populasi beresiko tinggi atau yang dengan gangguan gastrointestinal (GI). American College of Obstetric dan Gynecology belum menyatakan pendapat mengenai penggunaan irigasi pada saat kelahiran sesar dan diserahkan kepada kebijaksanaan dokter bedah bersangkutan. Kelompok uji: Nama : Dosis : 500-1000 mL NaCL hangat Cara pemberian : diberikan ke dalam kavum abdomen setelah penutupan histerotomi sebelum menjahit lapisan abdomen. Debris dan bekuan darah dibuang secara manual Lama pemberian : (-) Kelompok kontrol : Nama : Dosis : (-) Cara pemberian : . Debris dan bekuan darah dibuang secara manual. Lama pemberian : (-)
Apa tujuan utama penelitian (primary outcome)? Apa tujuan tambahan penelitian (secondary outcome)?
Apa hipotesis penelitian?
Untuk menentukan apakah menghindari irigasi intraabdomen pada persalinan sesar akan dapat menurunkan angka gangguan pencernaan intraoperatif dan pasca operasi tanpa meningkatkan morbiditas pascaoperasi. Tidak ada tujuan tambahan Ada tujuan tambahan, yaitu: 1. 2. 3. 4. Hipotesis tidak disebutkan Ada hipotesis, yaitu: Kami berhipotesis bahwa menghindari irigasi intraoperatif pada saat persalinan sesar akan menurunkan mual dan muntah intraoperatif tanpa meningkatkan angka morbiditas akibat infeksi pada ibu, nyeri pasca operasi, kembalinya fungsi usus, atau waktu yang dibutuhkan untuk keluar rumah sakit. Page 2 of 15
B.2. Metodologi B.2.1. Metodologi : desain, populasi, dan subyek penelitian

No 1 Komponen Apakah desain yang digunakan? VIA Informasi dari jurnal Randomized Non randomized Triple blind Double blind Single blind Dengan concealment Tanpa concealment Placebo controlled Active controlled inferiority trial non inferiority trial explanatory trial Phragmatical trial Tidak ada informasi Ada informasi Semua pasien yang direncanakan untuk operasi sectio cesarean pada pusat penelitian Krtiteria demografis (-) Kriteria klinis (-) Waktu April 2009 Desember 2010 Tempat : Virginia Commonwealth #K
VS
Apakah jenis penelitian yang dilakukan? Siapakah populasi terjangkau?
VS VE
University Medical Center

4 Apa kriteria inklusi penelitian?
VS VP
Wanita yang dapat berbahasa inggris Berusia minimal 18 tahun Berencana melakukan sectio secarea di pusat penelitian Tidak setuju untuk terlibat dalam penelitian Terdapat keadaan emergensi medis tidak ya, sebesar 236 pasien Tidak ada informasi
Z 2 PQ + Z P1Q1 + P 2Q 2 P1 P 2
2
5 6 7
Apa kriteria ekslusi penelitian? Apakah disebutkan besar sampel? Apakah rumus besar sampel yang digunakan?
VS VP
VS VE VS VE
( Z + Z ) 2 f ( P1 P 2) 2
2
( z + z ) S 2 x1 x 2
Page 3 of 15
Apa yang menjadi rasional besar sampel?
VS VE I
Bagaimanakah cara pengambilan sampel?
VS
10 11
Apakah dilakukan alokasi random? Jenis metode alokasi random apakah yang digunakan? Siapakah yang melakukan random? Apakah dilakukan concealment? Bagaimana metode concealment dilaksanakan?
VS VP VS VP
( z + z ) S x1 x 2 Tidak ada informasi Kesalahan tipe 1, sebesar . Kesalahan tipe 2, sebesar . Perbedaan proporsi minimal, sebesar.. Perbedaan rerata minimal, sebesar.. Standar deviasi gabungan sebesar ............ Sel diskordan, sebesar ............... . Tidak ada informasi Random Konsekutif Melalui iklan Melalui rujukan ya tidak Simple random sampling Randomisasi blok Randomisasi blok dengan jumlah blok bervariasi Stratifikasi
2
12 13 14
VS VP VI VI
Komputerisasi ya tidak tidak relevan tidak ada informasi amplop tertutup central telephone
Page 4 of 15
B.2.2. Metodologi : pengukuran

No 1 Komponen Apakah dilakukan blinding? VIA Informasi dari jurnal Tidak ada informasi Tidak dilakukan Triple blind Double blind Single blind #K
VI
Bagaimana blinding dilakukan? Bagaimana mengetahui apakah blinding dilakukan secara benar atau tidak? Untuk setiap pengukuran variabel, adakah informasi mengenai
VI VI
Dengan menggunakan amplop tertutup berisi instruksi irigasi atau tidak

Tidak dilakukan evaluasi Dilakukan evalusai, dengan cara:
VI
Untuk observer, adakah informasi mengenai
VI
Definisi ya tidak Alat ya tidak Waktu ya tidak Tempat ya tidak Pengukur ya tidak Hasil ukur ya tidak Titik potong ya tidak Jumlah Kualifikasi Pelatihan Reliabilitas intra observer Reliabilitas antar observer
ya tidak ya tidak ya tidak ya tidak ya tidak
Page 5 of 15
B.2.3. Metodologi : metode statistik

No 1 Komponen Apakah analisis yang dilakukan?
VIA VA
Informasi dari jurnal Tidak ada informasi Chi square Fischer McNemar T test tidak berpasngn t test berpasangan Mann Whitney Wilcoxon one way anova Kruskal-Wallis tidak ya, yaitu: Multivariat Stratifikasi
#K Generalized linier model Friedman Regresi cox Relative risk Hazard rasio Odds rasio Number needed to threat
Apakah dilakukan analisis tambahan? Apakah direncanakan analisis interim?
VA
VA
tidak ya Analisis interim direncanakan pada .................. Dengan nilai alpha sebesar .................... intention to threat analysis on protocol analysis Keduanya Tidak dilakukan Uji Kappa Uji Bland-Altman Coefisien varians Stata SAS SPSS NCSS PASW 18 ....................
4
5
Apakah jenis analisis yang dilakukan?

Apakah metode untuk menghitung reproducibility? Program komputer apa yang digunakan untuk pengolahan dan analisis data?
VA VS VA
Page 6 of 15
B.3. Hasil penelitian

No 1 Komponen Kapan penelitian dilakukan?
VIA I A
Uraian Tidak ada informasi Ada informasi Dimulai : April 2009 Diakhiri : Desember 2010 Dipublikasikan: Juni 2012 Tidak ada informasi Ada informasi
#K
Bagaimanakah karaktersitik klinis, demografis, dan derajat penyakit peserta penelitian? Apakah menurut peneliti karaktersitik klinis, demografis, dan derajat penyakit antar kelompok setara? Apakah kesetaraan dinilai secara klinis? Apakah kesetaraan dinilai tidak dengan menghitung nilai p? Apakah menurut peneliti karaktersitik klinis, demografis, dan derajat penyakit peserta penelitian berpengaruh terhadap rencana analisis? Bagaimanakah alur peserta Penelitian?
VS VA VP VE A
ya tidak
ya tidak ya tidak Tidak ada informasi Tidak berpengaruh terhadap rencana analisis Berpengaruh terhadap rencana analisis
5 6
VS
Tidak ada informasi Ada informasi Jumlah yang berpotensi masuk penelitian 236 orang Jumlah yang tidak memenuhi kriteria tidak diketahui Jumlah yang menolak ikut serta tidak diketahui Jumlah yang dirandom 236 orang Kelompok intervensi Jumlah yang masuk kelompok intervensi:110 orang Jumlah yang menerima pengobatan 110 orang Jumlah yang tidak menerima pengobatan tidak ada Jumlah lost to follow up tidak ada Jumlah yang dianalisis 110 orang Kelompok kontrol Jumlah yang masuk kelompok kontrol: 126
Page 7 of 15
Apakah terdapat adverse event? Berapakah perbedaan yang ditemukan? Dan berapa interval kepercayaannya?
I A I A
10
Berapakah nilai reproducibility (bila dilakukan)?
VI I A
Jumlah yang menerima pengobatan 126 Jumlah yang tidak menerima pengobatan 0 Jumlah lost to follow up 0 Jumlah yang dianalisis 126 Tidak ada informasi Tidak ada adverse event Ada, sebutkan Perbedaan proporsi, sebesar Perbedaan rerata, sebesar Perbedaan hazard, sebesar 1. nausea post operatif (RR 1.59 0.922.76 95%) 2. emesis post operatif (RR 1.02 0.412.55 95%) 3. penggunaan antiemetik ( RR 1.76 0.923.37 95%) 4. suhu >38C (RR 0.84 0.491.43 95%) 5.endometritis ( RR 1.31 0.563.09 95%) Tidak dilakukan Uji Kappa, sebesar Uji Bland-Altman, sebesar ......................... Coefisien varians sebesar..........
Page 8 of 15
B.4. Diskusi Tabel 2.11. Komponen telaah jurnal bagian diskusi

No 1 Komponen Apakah kekuatan dan kelemahan serta potensi bias penelitian menurut peneliti? Informasi dari jurnal Tidak dibahas Dibahas Kekuatan 1 Hampir semua jenis pasien dengan berbagai indikasi SC dan berbagai faktor komorbid, dilibatkan dalam penelitian ini 2 Para partisipan dan staf perawat nifas tidak mengetahui tentang terapi yang diberikan Kelemahan dan potensi bias: 1 perbedaan metode anestesi dapat mempengaruhi keadaan mual muntah. 2 jumlah sampel yg kecil belum dapat mewakili keadaan sebenarnya Tidak dibahas Dibahas 1 2 Tidak dibahas Dibahas 1 2 Tidak dibahas Tidak ada masalah multiplicity Terdapat masalah multiplicity Tidak dibahas Dibahas Tidak dibahas Dibahas Tidak dibahas Dibahas Konsistensi internal ............................................ Konsistensi eksternal .......................................... Tidak dibahas Dibahas, yaitu : ................................................... Tidak dibahas Dibahas, yaitu : ................................................... Tidak dibahas Dibahas, yaitu : ................................................... Tidak dibahas Dibahas Page 9 of 15 #K
Bagaimanakah dampak kelemahan penelitian tersebut terhadap hasil penelitian menurut peneliti? Apakah terdapat deviasi dari protokol dan apakah deviasi tersebut mempengaruhi penelitian? Apakah menurut peneliti terdapat masalah multiplicity? Bagaimana peneliti menangani masalah multiplicity? Bagaimana aspek degree association menurut peneliti?
4 5 6 7 8
of
Bagaimana aspek dose respons menurut peneliti? Bagaimana aspek menurut peneliti? Bagaimana aspek menurut peneliti? consistancy
9 10 11 12
coherency
Bagaimana aspek spesific menurut peneliti? Bagaimana biological plausibility menurut peneliti? Bagimanakah generalisasi penelitian menurut peneliti?
Pendapat peneliti: ................................................ 13 14 Bagaimanakah kemampulaksanaan hasil penelitian menurut peneliti? Apakah saran yang disampaikan oleh peneliti? Tidak dibahas Dibahas Pendapat peneliti: ................................................ Tidak dibahas Dibahas Saran peneliti: irigasi tidak perlu dilakukandalam tindakan SC untuk mengurangi biaya dan mempersngkat durasi prosedur
Page 10 of 15
C. Penilaian jurnal c.1. Penilaian consistency

No Komponen 1 Apakah yang menjadi pertanyaan penelitian? Penilaian Apakah terdapat hubungan antara gangguan saluran cerna yang ditandai dengan peningkatan nausea intra operatif dengan tindakan irigasi pada SC #K
Pertanyaan penelitian tersebut termasuk ke dalam klasifikasi masalah apa?
Deskriptif kategorik Deskriptif numerik Komparatif kategorikal tidak berpasangan Komparatif kategorikal berpasangan Komparatif numerik dua kelompok tidak berpasangan Komparatif numerik >2 kelompok tidak berpasangan Komparatif numerik dua kelompok berpasangan Komparatif numerik >2 kelompok berpasangan konsisten tidak konsisten tidak dapat dinilai konsisten tidak konsisten tidak dapat dinilai konsisten tidak konsisten tidak dapat dinilai konsisten tidak konsisten tidak dapat dinilai konsisten tidak konsisten tidak dapat dinilai Penelitian ini konsisten dengan dua penelitian sebelumnya
Apakah hipotesis penelitian konsisten dengan masalah yang diteliti? Apakah desain penelitian yang digunakan konsisten dengan masalah yang diteliti? Apakah rumus besar sampel konsisten dengan masalah diagnostik yang diteliti? Apa analisis yang dilakukan konsisten dengan jenis masalah penelitian? Apa hasil penelitian konsisten dengan pertanyaan penelitian? Kesimpulan : apakah penelitian konsisten satu dengan yang lain?
Page 11 of 15
c.2. Penilaian VIA

No 1 Komponen Validitas seleksi Apakah cara alokasi subyek valid? Apakah kriteria inklusi valid? Apakah kriteria ekslusi valid? Apakah participation rate valid? Apakah imputisasi valid? ......................................... ya tidak ya tidak tidak ada informasi ya tidak tidak ada informasi tidak relevan ya tidak tidak ada informasi tidak relevan ya tidak tidak ada informasi ya tidak tidak ada informasi ya tidak tidak ada informasi ya tidak tidak ada informasi ya tidak tidak ada informasi ya tidak tidak ada informasi Penilaian ya tidak ya tidak ya tidak ya tidak ya tidak tidak relevan #K
......................................... Kesimpulan : Apakah penelitian mempunyai validitas seleksi yang baik? Validitas informasi Apakah observer terlatih? Apakah observer mempunyai konsistensi intra observer yang baik? Apakah observer mempunyai konsistensi antar observer yang baik? Apakah alat yang digunakan valid? Apakah alat yang digunakan reliable? Apakah alat yang digunakan dikalibrasi? Apakah cara pengukuran (tempat dan waktu) seragam? Apakah dilakukan blinding? Apakah dilakukan concealment?
Page 12 of 15
Kesimpulan : Apakah penelitian mempunyai validitas informasi yang baik? 3 Validitas penanganan perancu Apakah variabel yang berpotensi sebagai confounding telah dikontrol?
ya tidak ya Bila ya, pengontrolan dilakukan dengan cara: restriksi matching analisis belum dikontrol tidak ada informasi tidak relevan ya Bila ya, elaborasi dilakukan dengan cara: Analisis sub-grup ........................... belum dielaborasi tidak ada informasi tidak relevan ya tidak ya tidak ya tidak tidak ada informasi ya tidak tidak ada informasi tidak relevan ya tidak tidak ada informasi tidak relevan ya tidak ya tidak ya tidak ya tidak tidak ada informasi tidak relevan ya tidak Page 13 of 15
Apakah variabel yang berpotensi sebagai modifier telah dielaborasi?
Kesimpulan: Apakah penelitian mempunyai validitas penanganan perancu yang baik? 4 Validitas analisis Apakah pemilihan analisis sudah tepat? Apakah analisis untuk mengetahui reproducibility sudah tepat? Apakah pemilihan annalisis sub-grup sudah tepat? Apakah penanganan terhadap data yang tidak lengkap sudah tepat? Apakah hasil analisis dilaporkan secara benar (nilai dan interval kepercayaannya)?
Kesimpulan : apakah penelitian mempunyai validitas analisis yang baik? 5 Validitas eksterna 1 Apakah subyek yang diteliti mewakili subyek yang diinginkan? Apakah subyek yang bersedia ikut serta dalam penelitian sama dengan subyek yang tidak ikut serta dalam penelitian? Apakah participation rate cukup tinggi?
Kesimpulan : apakah penelitian mempunyai validitas eksterna 1 yang baik? 6 Validitas eksterna 2a Apakah besar sampel valid? Apakah cara pengambilan sampel valid?
ya tidak ya tidak ya tidak tidak ada informasi tidak relevan ya tidak ya tidak ya tidak ya tidak ya tidak ya tidak ya tidak ya tidak ya tidak ya tidak Sama dengan subyek penelitian Lebih berat daripada subyek penelitian Lebih ringan daripada subyek penelitian
Apakah penelitian mempunyai validitas eksterna 2a yang baik? 7 8 Importancy Apakah hasil penelitian penting? Applicability Apakah hasil penelitian dapat digeneralisasikan terhadap pasien atau populasi yang dihadapi? Apakah pengobatan cukup aman?
Apakah dokter mampu untuk melakukan hasil penelitian? Apakah peelayanan kesehatan mampu untuk melakukan hasil penelitian? Apakah hasil penelitian dapat diterima dari aspek ekonomi? Apakah hasil penelitian dapat diterima dari aspek budaya? Apakah hasil penelitian dapat diterima dari aspek agama? Kesimpulan : apakah hasil penelitian mampulaksana? Bagaimana kondisi pasien yang dihadapi?
10 11
Bila kondisi pasien berbeda dengan subyek penelitian, berapa prediksi nilai yang sesuai untuk pasien? Apakah kesimpulan dari telaah jurnal ini?
Irigasi pada persalinan dengan seksio sesarea dapat meningkatkan mual intraoperatif tanpa menurunkan tingkat morbiditas infeksi pasca operasi. Irigasi pada prosedur SC tidak perlu secara rutin dilakukan.
12
Apakah saran yang Anda miliki setelah melakukan telaah jurnal?
Page 14 of 15
Lampiran : Komentar No komenta r Komentar
Page 15 of 15

Formulir Telaah Jurnal Uji Klinis Baruu

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

Formulir Telaah Jurnal Uji Klinis Baruu

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Deskripsi Asli:

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Formulir Telaah Jurnal Uji Klinis Baruu

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

Pelatihan Telaah Jurnal Persatuan Ahli Uroginekologi Indonesia 13-14 November 2008

FORMULIR TELAAH JURNAL UJI KLINIS A.

Deskripsi umum jurnal

Koresponden penulis (alamat, email))

Jurnal, volume, edisi, tahun, halaman

Penelaah jurnal Tanggal telaah jurnal Apakah hasil penelitian?

B. Pemahaman jurnal B.1. Abstrak dan pendahuluan

Apa kesenjangan yang masih ditemukan?

Apa hipotesis penelitian?

B.2. Metodologi B.2.1. Metodologi : desain, populasi, dan subyek penelitian

Apakah jenis penelitian yang dilakukan? Siapakah populasi terjangkau?

University Medical Center

Apa yang menjadi rasional besar sampel?

Bagaimanakah cara pengambilan sampel?

B.2.2. Metodologi : pengukuran

Dengan menggunakan amplop tertutup berisi instruksi irigasi atau tidak

Untuk observer, adakah informasi mengenai

ya tidak ya tidak ya tidak ya tidak ya tidak

B.2.3. Metodologi : metode statistik

Apakah dilakukan analisis tambahan? Apakah direncanakan analisis interim?

Apakah jenis analisis yang dilakukan?

B.3. Hasil penelitian

Berapakah nilai reproducibility (bila dilakukan)?

B.4. Diskusi Tabel 2.11. Komponen telaah jurnal bagian diskusi

C. Penilaian jurnal c.1. Penilaian consistency

Pertanyaan penelitian tersebut termasuk ke dalam klasifikasi masalah apa?

c.2. Penilaian VIA

Apakah variabel yang berpotensi sebagai modifier telah dielaborasi?

Apakah saran yang Anda miliki setelah melakukan telaah jurnal?

Lampiran : Komentar No komenta r Komentar

Anda mungkin juga menyukai