BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Stabilitas didefinisikan sebagai kemampuan suatu produk obat atau kosmetik untuk
bertahan dalam batas spesifikasi yang ditetapkan sepanjang periode penyimpanan dan
penggunaan untuk menjamin identitas, kekuatan, kualitas dan kemurnian produk tersebut.
Sediaan kosmetika yang stabil adalah suatu sediaan yang masih berada dalam batas yang
dapat diterima selama periode waktu penyimpanan dan penggunaan, dimana sifat dan
karakteristiknya sama dengan yang dimilikinya pada saat dibuat. Stabilitas suatu produk
ditunjang oleh dua hal yaitu kestabilan isi kandungan dan interaksi antara isi kandungan
dengan wadahnya.4
Uji stabilitas dilakukan untuk menjamin identitas, kekuatan, kualitas, dan kemurnian
produk yang telah diluluskan dan beredar di pasaran, sehingga aman digunakan oleh
konsumen.
Berdasarkan hasil uji stabilitas dapat diketahui pengaruh faktor lingkungan seperti suhu
dan kelembaban terhadap parameter–parameter stabilitas produk seperti kadar zat aktif, pH,
berat jenis, bau, warna, dan lainnya sehingga dapat ditetapkan tanggal kadaluarsa yang
sebenarnya. Untuk sediaan obat dan kosmetik stabilitas lebih ditujukan pada kemampuan
produk tersebut untuk mempertahankan sifat dan karakteristik khasiat/terapi agar sama
dengan yang dimilikinya pada saat dibuat hingga batasan yang ditetapkan sepanjang periode
penyimpanan dan penggunaan (shelf-life).1.2
Berdasarkan lamanya, uji stabilitas dibagi menjadi dua yakniuji stabilitas jangka pendek
(dipercepat) dan jangka panjang (real time study). Uji stabilitas jangka pendek dilakukan
selama 6 bulan dengan kondisi ekstrim (suhu 40±20°C dan RH 75± 5%), sedangkan uji
stabilitas jangka panjang dilakukan sampai dengan waktu kadaluarsa produk seperti yang
tertera pada kemasan. Jenis pengujian stabilitas untuk sediaan obat dan kosmetik meliputi
stabilitas; terapi/ khasiat, fisika, kimia, mikrobiologi, dan teratologi.2.3

1.2 Tujuan
 BAB II

PEMBAHASAN

2.1 Stabilitas Kosmetik

Seperti produk lainnya, stabilitas semua kosmetik harus disesuaikan dengan periode
penggunaan yang diharapkan oleh konsumen serta kebutuhan pengguna. Penting untuk
menjamin kualitas produk dengan memberikan perhatian yang cukup terhadap waktu yang
diperlukan untuk mendistribusikan produk dari produsen ke konsumen dan ke periode
penggunaan yang sebenarnya. Kadang-kadang. itu belum cukup untuk sekadar menjamin
rasa pada penggunaan dan kinerja; ini juga menjadi penting untuk mempertimbangkan
keamanan dan stabilitas dalam penggunaan serta pembuangan setelah digunakan. Paruh
pertama bab ini menjelaskan stabilitas agen formula dasar pada tahap penelitian dan
produksi. Setengah bagian terakhir menggambarkan aspek stabilitas dari formula dasar dan
wadah dalam pertimbangan jaminan kualitas untuk produk ketika mereka benar-benar
digunakan. Menjamin stabilitas kosmetika memerlukan evaluasi yang cukup pada tahap R &
D serta pembentukan prinsip-prinsip desain farmasi untuk produk itu sendiri.5
2.2 Stabilitas formula dasar dan pengujiannya
Untuk memastikan bahwa berbagai fungsi kosmetik terealisasi, tahap pertama untuk
mengamati ada atau tidaknya perubahan dalam sifat fisiko-kimianya.
1. Perubahan kimiawi: perubahan warna, warna memudar, perubahan aroma,
pencemaraan, kristalisasi, dll.
2. Perubahan fisik: pemisahan, sedimentasi, penggumpalan, mekar, pengembunan,
pembengkakan, ketidakrataan, penguapan, pemadatan, pelunakan, keretakan. dll.

Fenomena ini tidak hanya memiliki efek yang besar pada kegunaan, tetapi juga
membuat kosmetik menarik dan merusak citra mereka. Umumnya, kualitas kosmetik harus
dijamin sampai konsumen menyelesaikannya dan produsen bekerja pada asumsi ini dengan
fokus pada upaya penelitian mereka untuk meningkatkan tingkat keseluruhan. Menjamin
produk sangat membantu dalam mengamankan kepercayaan konsumen.5

2.3 Tes pemeliharaan umum

2.3.1 Uji Stabilitas suhu
 Tes ini, kosmetik diuji pada temperatur yang berbeda untuk mengamati dan mengukur
sudut dalam sampel dengan waktu yang berbeda.
1. Uji suhu: -10 ° C. -5 ° C, 0 ° C, 25 ° C, suhu kamar, 30 ° C. 37 ° C. 45 ° C. 50 ° C, 60
° C, dll. Suhu yang paling tepat dipilih sesuai dengan sampel-sampel.
2. Periode Pemeliharaan: hari 1 ke bulan 1, 2 bulan, 6 bulan, 1-3 tahun sebagian besar
periode sesuai dipilih sesuai dengan sampel pemantauan.
3. Item yang diamati: perubahan dalam penampilan luar (perubahan warna, warna
ketidakrataan, pencampuran bahan asing, goresan, bahan tersuspensi, sedimentasi,
berkeringat, mekar, kristalisasi, retak, Pembentukkan gel transparan, caking, kilau,
penyusutan, capping, pinholing, penjenuhan, pertumbuhan jamur, perubahan dalam
wangi: (pengamatan langsung, transfer bau wadah, digunakan).
4. Item pengukuran dan alat ukur khas
- pH : pH meter polaritas kaca
- Kekerasan : alat pengukur tegangan curd, meteran kekerasan bikas, rerometer
kekerasan olsen, dll.
- Viskositas : Brookfield viscosimeter (tipe B, H. E.), Viskosimeter Redwood
'Ferranti Cone dan Plate viscosimeter, dll. (Lihat Bagian 7.2)
- Kekeruhan : meteran kekeruhan bola terintegrasi, metode cahaya pekat
- Diameter partikel : mikroskop, penghitung colter, flay standar , grind meter
- Jenis emulsi : tester (volt-ohm-milliammeter)
- Titik pelunakan : webrode method, Bolling method
- Penguapan air: metode pengeringan, metode Karl Fischer, metode evapo
5. Evaluasi: data untuk item di atas dicatat sepanjang waktu dan setiap kelainan yang
diamati dalam sampel digunakan sebagai umpan balik untuk desain formulasi. Pada
dasarnya, kisaran stabilitas item yang diamati ditentukan oleh metode evaluasi
standar seperti titik lima dan O (baik), X (buruk) indikasi bertemu Perubahan
viskositas dengan waktu dan suhu menunjukkan pembentuk emul sementara
perubahan dalam diameter partikel menunjukkan keadaan penyatuan, creamig dan
koagulasi. Data ini memungkinkan untuk mencapai formulasi yang lebih stabil dan
seimbang.
 Poin penting dalam pengamatan ini dan juga dalam tes pengawetan yang dipercepat yang
dijelaskan di bawah ini adalah untuk memastikan bahwa kualitas bahan untuk wadah yang
digunakan dalam pengawetan adalah sama dengan yang digunakan untuk wadah yang
digunakan di pasar. Test yang kedua adalah untuk mempertimbangkan penurunan jumlah
dari cosmetic dengan menggunakan sesuai dengan penggunaan metode hingga akhir.
Formulasi dan wadah harus memastikan perubahan minimum absolut dalam memastikan
bahwa stabilitas adalah jaminan fungsi dan kinerja cosmetik selama masa penggunaannya.

2.3.2 Tes stabilitas foto (ketahanan cahaya)

Kosmetik sering terpapar dengan tingkat cahaya yang bervariasi di jendela toko dan
mereka harus terkena sinar matahari langsung yang kuat atau cahaya buatan untuk jangka
waktu yang lama. Kecuali beberapa ditampilkan dalam kemasan, sebagian besar ditampilkan
tanpa kemasan mereka. Konsekuensinya, produk ini adalah benar-benar stabil cahaya. Saat
ini, metode berikut digunakan tes dan menjamin stabilitas foto.

1. Uji pencahayaan di luar ruangan (sinar matahari). Meskipun tidak ada tes standar,
perubahan sampel selama beberapa hari, minggu, dan bulan berdasarkan paparan
sinar matahari musim semi diamati. Item yang diamati biasanya perubahan warna dan
bau seperti yang dijelaskan pada item (3) dari Bagian 2.3.1.
2. Tes pencahayaan di dalam (cahaya buatan). Karena sering sulit untuk memantau
perubahan di bawah kondisi tetap di luar ruangan karena perubahan musiman dan
terjadinya hujan, salju dan kabut, dalam banyak kasus, tes dilakukan menggunakan
cahaya buatan dengan spektrum dekat ke sinar matahari alami. Metode yang mirip
menggunakan meteran karbon dengan meter pelunturan dan xenon memudar meter.
Lampu xenon adalah sumber cahaya buatan yang menghasilkan spektrum cahaya
sangat dekat dengan sinar matahari alami. Sumber cahaya terdiri dari xenon panjang
dan filter air infra merah. Ini memiliki jaket air dan tubuh utama (tahap sumber
cahaya dan sampel) dan suhu internal dapat dinamakan suhu +15 dan + 80c: suhu
panel hitam dapat disesuaikan antara 30 ° dan 80 ° C. Sampel terkena cahaya dengan
memasangnya di dudukan rangka yang berputar. Bingkai berputar mengelilingi lampu
xenon dan memaparkan sampel ke cahaya. Kecepatan putaran konstan dan total expo
ditentukan menggunakan waktu switcn; jarak sampel dari lampu dapat diatur antara
 25 dan 40 cm. Biasanya, sampel diamati untuk periode waktu tetap pada suhu kamar
dan lebih tinggi dan stabilitas dievaluasi sebagai tingkat perubahan warna (AP)
dibandingkan dengan kontrol (sampel tidak terpapar). Gambar 8.1 menunjukkan
spektrum sinar matahari, karbon adalah lampu dan lampu xenon (dengan filter) serta
energi optik relatif.
Xenon adalah sumber cahaya yang sangat baik yang memiliki spektrum sinar UV
dan cahaya tampak yang sama dan tingkat energi seperti sinar matahari ; warna terang
putih. Lampu xenon adalah sumber cahaya yang sangat baik yang memiliki spektrum
sinar UV dan cahaya tampak yang sama dan tingkat energi seperti sinar matahari;
warna terang putih. Tabel 8.1 menunjukkan kemiripan relatif sinar matahari, lampu
xenon dan karbon adalah lampu di pita 300-400 nm, yang memiliki efek terbesar pada
perubahan warna; jika tingkat energi dari band 300-400 nm adalah I, rasio energi
dalam band 300-340 nm dan band 300-360 nm sangat mirip untuk setiap jenis cahaya.
3. Uji paparan cahaya fluorescent. Tes ini didasarkan pada gagasan bahwa kosmetik
sering terpapar cahaya dari tabung fluorescent dalam kasus pertunjukan. Jam-jam
paparan cahaya pada hari I dihitung dan perubahan warna selama jumlah hari paparan
yang diperlukan diamati.5

GAMBAR

2.4 Kinerja umum dan uji efektifitas

Suhu dan uji stabilitas-foto yang diuraikan dalam item Bagian 8.1. Saya digunakan untuk
mengevaluasi setiap penurunan dalam kinerja dan keefektifan asli setiap kosmetik. Untuk
kosmetik perawatan kulit, perubahan tekstur seperti ekstensibilitas dan kilau stickir. ,
kemampuan membersihkan, mengoleskan, dll, adalah penting; dalam kosmetik makeup tipe
bedak dalam kualitas yang langgeng, meliputi kekuatan, warna yang diaplikasikan, dll.,
adalah importat, dengan rias titik seperti enamel kuku dan lipstik, perubahan pada adhesi
(pengelupasan), pengeringan lure spced, kualitas tahan lama, kemampuan pewarnaan , tahan
air, tahan minyak, dll, penting. Dalam kosmetik rambut, perubahan pengaturan dan
kemampuan melambaikan, efek pada pewarnaan rambut, pemutihan. kemampuan
penghilangan rambut, dll, adalah penting. Tes-tes tersebut mengevaluasi perubahan
 karakteristik di atas dan hasilnya tercermin dalam bentuk-bentuk awal dari kombinasi
komponen terbaik: dan konsentrasi terbaik dari gredien fungsional.5
2.5 Tes stabilitas aerosol
Kosmetik Acrosol terdiri dari konsentrat dan propelan. Meskipun stabili konsentrat dapat
diuji dengan menggunakan metode yang dijelaskan pada Bagian 8.1.1 dan 8.1 di atas, juga
perlu untuk memastikan stabilitas produk akhir secara terpisah serta Ada banyak kasus
masalah yang terkait dengan struktur dan bahan o valve dan konsentrat, sangat penting untuk
menyelidiki item foilowing cukup untuk menjamin stabilitas produk aerosol.
1. Mutual solubilities cairan atau gas terkompresi dan konsentrat.
2. Perubahan status yang dikeluarkan dari wadah acrosol.
3. Perubahan tekanan intemal dan mudah terbakar.
4. Penyumbatan nosel oleh pengaturan agen seperti lotion pengaturan rambut.
5. Kondisi berseri-seri dengan perubahan suhu.
6. Degradasi nosel oleh bahan volatil dalam produk aerosol.
7. Kebocoran gas ketika dibalik atau dinyalakan.

Berikut oudlines metode untuk menguji korosi, kebocoran dan penyumbatan wadah acrosol.

1. Uji korosi: amati apakah ada atau tidak ada karat pada permukaan wadah aero-sol
setelah dibiarkan miring dan condong pada suhu ruangan dan suhu tinggi dalam
jangka panjang dan pendek.
2. Tes kebocoran: isi aerosol dengan berat uji yang telah ditentukan sebelumnya dan
tentukan apakah ada perubahan berat setelah wadah dibiarkan tegak, horizontal dan
miring pada suhu kamar dan suhu tinggi untuk iong- dan shon periode -terakhir.
3. Tes penyumbatan: operasikan katup tcst untuk jangka waktu tetap pada suhu tetap
(rendah dan tinggi), dan amati keadaan yang dikeluarkan. Semprotkan aerosol selama
beberapa detik, lakukan ini setiap hari, setiap hari atau setiap bulan lainnya untuk
menentukan apakah katup menjadi tersumbat atau tidak.5
2.6 Tes stabilitas dipercepat khusus
Stabilitas kosmetik harus dijamin sampai konsumen berhenti menggunakan atau telah
menggunakan produk. Karena alasan ini, sejumlah prosedur uji percepatan khusus yang
memanfaatkan setiap produk telah dikembangkan untuk menjamin karakteristik kosmetik
 selama periode penggunaan yang diperpanjang. Evaluasi tidak hanya menggunakan satu tes
tetapi mengalien produk menggunakan kombinasi berbagai tes. Metode evaluasi bility ini
tidak hanya mengevaluasi stabilitas formula dasar, seperti yang dijelaskan di bawah ini, ia
mengevaluasi stabilitas agen-agen farmasi. Dari sudut pandang efisiensi penelitian, serta
jaminan kualitas untuk berbagai ctions dan stabilitas berbagai tes kosmetik telah
dikembangkan dan dilakukan t. Beberapa tes akselerasi tipikal dijelaskan di bawah ini.
2.6.1 Uji Kombinasi Suhu dan kelembapan
percepatan pengujian dilakukan dengan menggabungkan berbagai suhu dan kelembaban.
Misalnya: suhu 370-50 ° C; kelembaban: 75-98%.
2.6.2 Uji pengulangan suhu
Penggujian ini tidak dilakukan pada suhu dan kelembapan yang tetap untuk
mensimulasikan perubahan suhu harian tahunan, suhu uji diubah secara siklik beberapa kali
setiap hari. Gambar 8.2 menunjukkan contoh dari tes tersebut
2.6.3 Stress test
tes yang mengambil keseluruhan stres dan jangka waktu penggunaan aktual menjadi c
onsideraticn; itu menentukan rentang kebohongan yang stabil dari produk dari perubahan
fisik yang disebabkan oleh stres pada tingkat tetap. Perubahan fisik yang dipantau oleh tes ini
termasuk perubahan dalam partikel sepsis dan emulsi (koalesensi, koagulasi, bentuk tidak
beraturan dan viskositas).

ini biasa digunakan untuk emulsi cair seperti shampoo, bilasan, lotion lotion susu
mengandung bubuk, sama seperti produk pasta jenis seperti pasta gigi, pekuburan, krim dan
mascaras.

1. Metode pemisahan sentrifugal. Dalam pengujian ini, produk dalam wadahnya tunduk
pada gaya sentrifugal dengan berputar pada kecepatan konstan dan pemisahannya
saya ured. Hasil dari tes tersebut terbaca dalam perumusan kosmetik dalam
perbandingan dengan stabilitas yang diamati dalam kondisi stutik.
2. Uji getaran. Metode ini digunakan untuk memverifikasi efek getaran selama transp
oleh (kerut dan kereta api, dll., Pada kosmetik. Amplitudo getaran dan durasi mesin
getaran ditentukan dengan menyelidiki getaran yang dihadapi distribusi dur.
 3. Uji jatuh. Metode ini digunakan untuk kosmetik jenis bubuk seperti bubuk bedak, eye
shadow, brusher dan bedak wajah.Produk dalam wadahnya turun berulang kali dari
ketinggian tetap untuk menyelidiki kemampuannya menahan shoc Jumlah dreps
sebelum kerusakan diselidiki untuk memperbaiki standar untuk produk passi.Hal ini
menjamin produk ketika secara tidak sengaja dijatuhkan oleh coummer dan untuk
kondisi yang diasumsikan di dalam tas tangan.
4. Tes beban. Tes ini digunakan untuk memeriksa produk jenis tongkat seperti lipstik
dan penci dengan pembengkokan paksa. Beban dalam penggunaan aktual diukur, dan
produk diuji pada beban yang melebihi beban ini untuk mengamati tingkat di mana
terjadi deformasi. Standarisasi sudut beban, dan jarak frem titik tekanan adalah hal
yang sangat penting; hasilnya adalah jumlah kumulatif dari waktu yang terukur untuk
formasi.
5. Uji gesekan. Tes ini digunakan untuk mengevaluasi daya tahan dari begitu aps dan
enamel. Dalam kasus sabun, tes menganalisa pelarutan dengan mencelupkan bagian
bawah sabun ke dalam air dan menerapkan beban tetap. Perubahan dalam jumlah
befor dan setelah pengujian diukur untuk menentukan pembubaran menggunakan.
Dalam kasus o kuku enamel, keausan dianalisis dengan menerapkan beban gesekan
tetap pada film enamel kuku kering dan karakteristik ketahanan film dievaluasi.

Di atas menguraikan beberapa tes pengujian yang dipercepat, tetapi mereka hanya dapat
memprediksi kemampuan formula dasar selama waktu yang telah berlalu di laboratorium,
sehingga untuk meningkatkan akurasi pra-diketik, penting untuk meningkatkan kecocokan
dengan memeriksa ini terhadap data dari lingkungan penggunaan yang sebenarnya.5

2.7 Stabilitas agen farmasi dan metode uji

2.7.1 Jaminan kualitas untuk agen farmasi dalam kosmetik

Beberapa agen farmakologis mudah terdegradasi oleh oksietas atmosfer dan mereka
sering senyawa kimia yang tidak stabil. Misalnya, vitamin A, B,. B. B C, dll. Semuanya tidak
stabil. Selain itu, mungkin ada bahan dengan senyawa tertentu yang tidak kompatibel ketika
dicampur bersama-sama dengan mereka dalam sistem kosmetik dan beberapa mungkin
dengan mudah dipengaruhi oleh perubahan pH. Stabilitas agen pharmaccutical dalam produk
obat kuasi didirikan atas dasar tes dipercepat obat didefinisikan oleh hukum di Jepang. Tes
 ini dilakukan selama 6 bulan atau lebih, pada suhu 40+ 1 ° C dan 75 5% RH. Yang
dipinjamkan ke data yang dikumpulkan selama 3 tahun atau lebih pada suhu kamar. Data
stabilitas yang diperoleh dari kondisi pengujian ini dianggap sama.

Umumnya, rentang konten yang diatur adalah 90-110% dan data uji diperoleh tiga kali
dari tiga lot (sembilan kali total). Untuk menjamin stabilitas agen farmasi dalam produk di
bawah jenis kontrol ini, pertama-tama, perlu untuk memverifikasi data stabilitas pada tingkat
bahan baku. Selanjutnya, rumus dasar yang stabilitasnya dari waktu ke waktu dapat
diverifikasi dipilih, dan akhirnya, perlu untuk memilih wadah yang meminimalkan efek
cahaya, dll, pada konten. Untuk memastikan kesanggupan agen farmasi yang digunakan
dalam produk, juga sangat penting untuk menghilangkan efek dari bahan lain yang
digunakan, serta efek dari pH, suhu, dan senyawa yang tidak kompatibel, dll.

Untuk menstabilkan ketidakstabilan agen farmasi dalam suatu produk, sangat penting
untuk menurunkan oksigen dalam wadah, menambahkan anti-oksidan dan agen chelating,
menyesuaikan pH, memilih jumlah agen yang optimal, menghilangkan kotoran, dan memilih
suhu optimal selama proses produksi, seperti untuk contoh, dalam emulsifi- kasi suhu rendah
dan pasca-penambahan agen. Selain itu, juga penting untuk menjaga stabilitas pada tingkat
bahan baku (penyimpanan dingin dan gelap). Selain itu, ketika ada kemungkinan penyerapan
oleh kontainer, sangat penting untuk memilih wadah yang tepat dan bahan kontainer pada
tahap desain.

2.7.2 Tes stabilitas untuk produk obat kuasi

Pada dasarnya, produk obat kuasi tunduk pada peraturan kualitas ketat yang sama seperti
produk obat-obatan terlarang. Akibatnya, satu metode cepat untuk memprediksi stabilitas
dari waktu ke waktu adalah untuk mengukur stabilitas suatu produk yang telah berusia di 50
C atau lebih tinggi. Selain itu, catatan yang terkait dengan pengujian kualitas, dll., Harus
disimpan setidaknya selama 5 tahun setelah mendapatkan persetujuan jika diminta, dan
sebaiknya jika bagian pemeriksaan dan kontrol kualitas ditetapkan untuk mengontrol catatan
dari bagian dengan tanggung jawab untuk merumuskan dan analisis.5
2.8 Stabilitas kosmetik yang diproduksi secara missal
 Meskipun mungkin tidak ada masalah dalam prototipe produk dan evaluasi stabilitas
pada tahap R & D, telah dilaporkan bahwa kadang-kadang pada tahap produksi massal ada
pemisahan dan viskositas yang diinginkan dan warna teduh mungkin tidak tercapai.
Sangat penting untuk memperhatikan hal-hal berikut untuk menjamin kualitas ketika
meningkatkan produksi dari tahap pengembangan ke tahap produksi massal.
1. Variasi dalam banyak bahan baku
2. differerces dalam kondisi manufaktur (suhu, tegangan geser., Waktu produksi,
metode penambahan dan urutan)
3. Perbedaan dalam kondisi pengisian (pendinginan berlebihan, pembubaran ulang,
tegangan geser duc ke machincry , kontinuitas)
4. Jumlah produksi (contoh: I kg -> 1 ton -> 10 ton)

Variasi seperti itu dalam kondisi manufakturing menyebabkan kualitas produk dari
kosmik bervariasi dari kualitas yang diinginkan, dan yang paling penting pada tahap R & D
untuk memberikan siderasi penuh pada proccdu kontrol kualitas dan proses manufaktur
untuk mencegah masalah yang terjadi sebelum produksi penuh dimulai. Dengan kata lain,
stabilitas tidak dijaga dari titik demi titik yang diperoleh melalui pendekatan pemecatan. Di
pabrik, kadang-kadang probl tidak dapat diselesaikan secara instan: mungkin solusinya
adalah dalam kondisi proses atau perha formulasi bahan dan kadang-kadang peningkatan
produksi massal secara tiba-tiba adalah mungkin. Dalam kasus terakhir ini, mungkin dapat
diproses secara bertahap oleh step-by-sicp ke duksi full-scalc melalui percontohan pabrik
menengah. Masalah yang ditemukan pada poin 1-3 di atas mus dipahami dan dipecahkan.5

2.9 Stabilitas jaminan berdasarkan lingkungan penggunaan

Sebagaimana disebutkan secara hati-hati dalam bagian ini, stabilitas kosmetik harus
sesuai dengan persyaratan penggunaan anti pasi, sehingga jaminan kualitas produk (stabilitas
dan keamanan) menjadi pertimbangan bagaimana konsumen benar-benar menggunakan
produk. Sebagai contoh:
1. Sabun dan pembersih: bisa menjadi basah atau mengurangi kekentalan atau kegunaan
pada pencelupan di air
2. Tabir surya: dapat menodai pakaian olahraga dan kostum renang pada noda mungkin
sulit untuk dihilangkan
 3. Persiapan mandi: dapat menyebabkan kerusakan pada bak mandi atau mungkin noda
handuk dengan ekstrak tanaman , dan lain-lain. Atau mungkin tanpa sengaja tertelan
atau masuk ke mata.
4. Aerosol: pelarut, dalam aerosol mungkin memiliki efek berbahaya pada barang-
barang rumah tangga, gas mungkin keluar dari kebocoran dan isi mungkin tidak
keluar.
5. Kosmetik yang mengandung pelarut yang kuat: dapat merusak kacamata, sisir, spons
kamar mandi , dll.
6. Produk pewarna rambut: dapat menodai tangan, handuk dan perlengkapan kamar
mandi dan aksesoris.

Meskipun beberapa contoh dijelaskan di atas, ketika mempertimbangkan stabilitas

kosmetik, pertimbangan menyeluruh juga harus diberikan kepada kemungkinan terjadinya
phe nomena yang tidak hanya bersifat fisiko-kimia.5
 DAFTAR PUSTAKA

1. Martin A, SwarbrickJ, Cammarata A. Farmasi Fisik : Dasar-Dasar Farmasi Fisik dalam

Ilmu Farmasetika. Edisi Ketiga.Jilid 2. Jakarta: UIPress.2008. 1143-1164.
2. Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Farmakope Indonesia. Edisi IV. Jakarta.
2005. 847 – 854, 999, 1037-9
3. Somchit MN,et al.Antinociceptive and antiinflammatory effects of Centella Asiatica.
Indian Journal Pharmacol. 2004 : 36 (6) ; 377- 380
4. Pharm.Dr. Joshita Djajadisastra, MS, PhD. 2004. Cosmetic Stability. Disampaikan pada
“Seminar Setengah Hari HIKI”. Departemen Farmasi, FMIPA, Universitas Indonesia.
5. Mitsui, T. (1997). New Cosmetic Science. Edisi Kesatu. Amsterdam: Elsevier Science
B.V.Hal. 191-198.