FORMULIR PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT Kode Sumber Data :

PENDERITA
Nama (Singkatan) : Umur : Suku : Berat Badan : Pekerjaan :
……………………… ……… ………………… ……………… ……………………
Kelamin (Beri Tanda ) : Penyakit Utama : Kesudahan Penyakit Utama
Pria (Beri Tanda ) :
Sembuh
Wanita : Sembuh dengan gejala sisa
Belum sembuh
Hamil.................... Meninggal
Tidak hamil Tidak Tahu
Penyakit / Kondisi Lain yang Menyertai (Beri Tanda ) :
Tidak tahu
Gangguan Ginjal Kondisi medis lainnya
Gangguan Hati Faktor Industri, pertanian, kimia.
Alergi Lain-lain :

EFEK SAMPING OBAT (ESO)

Bentuk / Manifestasi ESO yang Terjadi / Masalah pada Saat/Tanggal Kesudahan ESO (Beri Tanda ) :
Keluhan Lain : Mutu/ Kualitas Mula Terjadi : Tanggal:……………………………
Produk Obat :
Sembuh
Sembuh dengan gejala sisa
Belum sembuh
Meninggal
Tidak tahu

Riwayat ESO yang Pernah Dialami :

OBAT
Nama Obat Obat Pemberiaan
Bentuk JKN yang Indikasi
(Nama Dagang/Nama (Beri No. Bets Dicurigai Dosis/ Tgl. Tgl.
Generik/Industri Sediaan Tanda (Beri Cara Waktu Mula Akhir Penggunaan
Farmasi)
) Tanda )
1. ................................ ............... ............. ............. .............. .......... ............. ............. ............. .......................
2. ................................ ............... ............. ............. .............. .......... ............. ............. ............. .......................
3. ................................ ............... ............. ............. .............. .......... ............. ............. ............. .......................
4. ................................ ............... ............. ............. .............. .......... ............. ............. ............. .......................
5. ................................ ............... ............. ............. .............. .......... ............. ............. ............. .......................
6. ................................ ............... ............. ............. .............. .......... ............. ............. ............. .......................
7. ................................ ............... ............. ............. .............. .......... ............. ............. ............. .......................
8. ................................ ............... ............. ............. .............. .......... ............. ............. ............. .......................
9. ................................ ............... ............. ............. .............. .......... ............. ............. ............. .......................
10. ............................... ............... ............. ............. .............. .......... ............. ............. ............. .......................

Keterangan Tambahan (misalnya : kecepatan timbulnya Efek

Samping Obat, reaksi setelah obat dihentikan, pengobatan
yang diberikan untuk mengatasi ESO) Data Laboratorium (bila ada) :
Tgl. Pemeriksaan :

…………..…..., tgl..………..…..20….
Tanda Tangan Pelapor
(………………………….)
 RAHASIA MONITORING EFEK SAMPING OBAT NASIONAL

KIRIMAN BALASAN
IZIN No.05/PRKB/JAT/REGIONAL-IV/2018
No.Izin Berlaku s/d 31 Desember 2018 KIRIM
TANPA
PERANGKO
KEPADA
PT.POS INDONESIA (PERSERO)
KEPALA KANTOR POS
JAKARTA 13000
Untuk diserahkan kepada:
PUSAT FARMAKOVIGILANS/MESO NASIONAL
Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor
Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif
Badan Pengawas Obat dan Makanan RI
Jl. Percetakan Negara No. 23, Kotak Pos No. 143 Jakarta 10560
Telp. : (021) 4244755 ext. 111, 4244691 ext 1079
Fax. : (021) 42883485
E-mail : [email protected]
[email protected]
Subsite : http://e-meso.pom.go.id

PENGIRIM :
Nama :
Keahlian :
Alamat :
Nomor Telepon :
PENJELASAN :
1. Monitoring Efek Samping Obat (MESO) yang dilakukan di Indonesia bekerja sama dengan WHO-
Uppsala Monitoring Center (Collaborating Center for International Drug Monitoring) yang
dimaksudkan untuk memonitor semua efek samping obat yang dijumpai pada penggunaan obat.
Laporan Efek Samping Obat (ESO) dapat disampaikan secara elektronik melalui subsite e-meso
(http://e-meso.pom.go.id/) yang juga dapat diakses melalui laman Badan POM
(http://www.pom.go.id/new/) pada menu Layanan Online bagian Layanan Informasi atau konten
Aplikasi Publik.
2. Hasil evaluasi dari semua informasi yang terkumpul akan digunakan sebagai bahan untuk melakukan
penilaian kembali obat yang beredar serta untuk melakukan tindakan pengamanan atau penyesuaian
yang diperlukan.
3. Umpan balik akan dikirim kepada pelapor.

ALGORITMA NARANJO

No. Pertanyaan/ Questions Scale

Ya/Yes Tidak/No Tidak Diketahui/
Unknown
1 Apakah ada laporan efek samping obat yang serupa? (Are there previous conclusive reports on this 1 0 0
reaction? )
2 Apakah efek samping obat terjadi setelah pemberian obat yang dicurigai? (Did the ADR appear after 2 -1 0
the suspected drug was administered?
3 Apakah efek samping obat membaik setelah obat dihentikan atau obat antagonis khusus diberikan? 1 0 0
(Did the ADR improve when the drug was discontinued or a specific antagonist was administered?)
4 Apakah Efek Samping Obat terjadi berulang setelah obat diberikan kembali? (Did the ADR recure 2 -1 0
when the drug was readministered?)
5 Apakah ada alternative penyebab yang dapat menjelaskan kemungkinan terjadinya efek samping -1 2 0
obat? (Are there alternative causes that could on their own have caused the reaction?)
6 Apakah efek samping obat muncul kembali ketika plasebo diberikan? (Did the ADR reappear when -1 1 0
a placebo was given?)
7 Apakah obat yang dicurigai terdeteksi di dalam darah atau cairan tubuh lainnya dengan konsentrasi 1 0 0
yang toksik? (Was the drug detected in the blood (or other fluids) in concentrations known to be
toxic?)
8 Apakah efek samping obat bertambah parah ketika dosis obat ditingkatkan atau bertambah ringan 1 0 0
ketika obat diturunkan dosisnya? (Was the ADR more severe when the dose was increased or less
severe when the dose was decreased?)
9 Apakah pasien pernah mengalami efek samping obat yang sama atau dengan obat yang mirip 1 0 0
sebelumnya? (Did the patient have a similar ADR to the same or similar drugs in any previous
exposure?)
10 Apakah efek samping obat dapat dikonfirmasi dengan bukti yang obyektif? (Was the ADR confirmed 1 0 0
by objective evidence? )
Total Score
NARANJO PROBABILITY SCALE:
Score Category
9+ Highly probable
5-8 Probable
1-4 Possible
0- Doubtful