Pendahuluan Istilah Istilah Dalam Industri Farmasi
Pendahuluan Istilah Istilah Dalam Industri Farmasi
Pendahuluan Istilah Istilah Dalam Industri Farmasi
NO BP : 1701054 / VI A
Cara pembuatan obat yang bertujuan untuk memastikan agar mutu obat/ bahan obat yang dihasilkan
sesuai dengan persyaratan dan tujuan penggunaan.
Bets : Adalah Sejumlah produk obat yang mempunyai sifat dan mutu yang seragam yang di hasilkan
yang telah ditetapkan. Apabila suatu produk obat diproduki dengan proses terus menerus
Produksi : semua kegiatan pembuatan mulai dari penerimaan bahan awal,pengolahan sampai dengan
Produk antara : setiap campuran bahan obatyang masih memerlukan satu atau lebih
Produk ruahan : suatu produk obat yang telah selesai diolah dan tinggal melakukan proses pengemasan
Produk jadi : suatu produk obat yang telah melalui seluruh tahapan pembuatan.
Sanitasi : segala upaya yang dilakukan untuk menjamil terwujudnya kondisi yang memenuhi syarat
kesehatan.
Tanggal daluwarsa : tanggal yang menyatakan bahwa sebelum tanggal tersebut suatu bets atau lot
Tanggal pembuatan : tanggak yang menunjukkan selesainya proses pembuatan suatu bets tertentu.
Pemastian Mutu : Seluruh pengaturan yang dikemas dalam suatu sistem dalam rangka memastikan
bahwa produk yang dihasilkan memiliki mutu yang telah ditetapkan sesuai tujuan
penggunaannya.
Validasi : Suatu tindakan pembuktian dengan cara yang sesuai bahwa tiap bahan, proses, prosedur,
kegiatan, sistem, perlengkapan atau mekanisme yang digunakan dalam produksi dan
pengawasan akan senantiasa mencapai hasil yang diinginkan.
Tiap bahan atau campuran bahan yang akan digunakan dalam pembuatan sediaan farmasi Memiliki
khasiat farmakologi atau efek langsung lain dalam diagnosis, penyembuhan, peredaan, pengobatan atau
pencegahan penyakit atau untuk mempengaruhi struktur dan fungsi tubuh.
Zat tambahan
1. Membantu dalam memroses sistem pengantaran obat Selama pembuatan obat tersebut;
2. Melindungi, mendukung atau meningkatkan stabilitas obat, Ketersediaan hayati
(bioavailability), atau akseptabilitas Pasien;
3. Membantu identifikasi produk; atau
4. Meningkatkan atribut lain yang berkaitan dengan keamanan Dan efektifitas obat selama
penyimpanan atau penggunaan.