Buku Petunjuk Praktikum Compdis Angkatan VIII
Buku Petunjuk Praktikum Compdis Angkatan VIII
Buku Petunjuk Praktikum Compdis Angkatan VIII
Disusun Oleh:
Tunggul Adi Purwonugroho, M.Sc., Apt.
Nia Kurnia Sholihat, M.Sc., Apt.
Nur Amalia Choironi, M.Si., Apt.
Dewi Latifatul Ilma, M.Clin.Pharm., Apt.
Beti Pudiastuti, M.Sc., Apt.
dkk.
CAPAIAN PEMBELAJARAN MK
Setelah mengikuti mata kuliah ini, mahasiswa mampu memenuhi kompetensi yang
mencakup 6 aspek berikut, yaitu:
1. Pengumpulan data dan informasi
2. Penetapan masalah
3. Penyelesaian masalah
4. Pencatatan dan pelaporan
5. Komunikasi efektif
6. Sikap dan perilaku profesional
SILABUS
Mahasiswa diharapkan dapat:
1. Membuat sediaan farmasi, mencakup:
(a) Perancangan,
(b) Produksi,
(c) QC/QA
2. Melakukan distribusi sediaan farmasi, mencakup:
(a) Perencanana, pengadaan, penerimaan,
(b) Penyimpanan, penyaluran, dan pemusnahan
3. Melakukan pelayanan sediaan farmasi, mencakup
(a) Pelayanan obat tanpa resep (swamedikasi),
(b) Skrining resep, analisis DRP/DTP,
(c) Peracikan sediaan farmasi (non-steril, steril),
(d) Dispensing (KIE), Pemantauan terapi/monitoring efek samping obat.
1. Praktikum Compounding dan Dispensing dilaksanakan sesuai dengan apa yang akan
diujikan pada saat OSCE.
2. Praktikum dilaksanakan secara daring, mahasiswa wajib memastikan signal/WIFI yang
digunakan lancar dan memastikan device (hp dan laptop) full baterei.
3. Praktikum terdiri dari 9 stasiun dengan dua mekanisme, yaitu:
a. Mahasiswa mengerjakan di lembar kerja dan di submit ke Eldiru dengan waktu
pengerjaan maksimal 10 menit.
b. Mahasiswa mendapatkan suplemen dokumen (jika ada) melalui Eldiru dan
berkomunikasi dengan penguji melalui google meet. Waktu maksimal pelaksanaan
komunikasi adalah 8 menit dengan alokasi waktu 10 menit per mahasiswa.
Harapannya setelah 8 menit, Penguji akan mempersiapkan diri menerima
mahasiswa selanjutnya.
4. Praktikum dilaksanakan sesuai jadwal dan setiap individu diwajibkan untuk membuat
SOP sesuai dengan jadwal, serta diunggah di eldiru.unsoed.ac.id
5. Praktikan harus siap mengakses Eldiru 5 menit sebelum praktikum dimulai. Tidak ada
toleransi keterlambatan.
6. Praktikan diharuskan berpakaian rapi, sopan, dan mematuhi tata tertib yang berlaku.
7. Sebelum praktikum, praktikan wajib mempelajari materi praktikum yang akan
dilaksanakan.
8. Bila berhalangan hadir, praktikan wajib membuat surat ijin kepada koordinator
praktikum.
9. Jika dua kali tidak mengikuti praktikum, maka tidak diperbolehkan mengikuti responsi.
10. Setiap mahasiswa peserta praktikum compounding dan dispensing harus mentaati dan
melaksanakan ketentuan dan tata cara praktikum dan apabila melanggar akan
dikenakan sanksi yang sesuai dengan pelanggaran yang dilakukan.
STATION 1
PERANCANGAN SEDIAAN FARMASI
TUJUAN:
1. Melakukan penelusuran informasi terkait bahan obat, bahan tambahan (eksipien),
serta regulasi sebagai landasan perancangan sediaan farmasi
2. Merancang komponen formulasi dan/atau penetapan formula sediaan farmasi
3. Merancang spesifikasi bahan baku, sediaan, dan bahan kemasan
4. Merancang prosedur pembuatan mengacu pada ketentuan CPOB
5. Merancang prosedur evaluasi mutu mengacu pada ketentuan CPOB
6. Merancang kemasan, label, brosur dan/atau leaflet
7. Merancang uji stabilitas dan penetapan ED
8. Melaksanakan studi praformulasi:
a. Membuat sediaan
b. Melakukan pengujian mutu
c. Menetapkan formulasi
9. Mendokumentasikan data/informasi dan hasil studi praformulasi
KASUS 1
Anda adalah apoteker Analitical Development yang merancang metode penetapan kadar
formaldehida bebas dalam vaksin.
Tugas:
1. Carilah metode penetapan kadar formaldehida bebas dalam vaksin berdasar FI V!
2. Dokumentasikan rancangan metode dengan mengisi lembar kerja 1!
3. Amati hasil analisis yang pada lembar kerja 2!
4. Submit lembar kerja Anda yang telash terisi!
KASUS 2
Anda adalah apoteker yang diminta melakukan studi preformulasi sediaan sirup
Bromheksin HCl dosis 4mg/5 ml. volume sirup yang akan dibuat adalah 60 ml dengan
target pasar adalah anak-anak.
Program Studi Apoteker UNSOED | 1
Petunjuk Praktikum Compounding & Dispensing
Tugas:
1. Tuliskan sifat zat aktif sediaan tersebut pada lembar kerja!
2. Tentukan eksipien yang sesuai dan alasan penggunaanya pada lembar kerja!
3. Tentukan kemasan primer yang sesuai beserta alasan penggunaanya dalam
lembar kerja!
4. Submit lembar kerja Anda yang telah terisi!
STATION 2
PRODUKSI (SOLIDA, SEMISOLIDA, LIKUIDA, STERIL)
TUJUAN:
1. Menyiapkan ruang produksi
2. Menyiapkan lembar kerja, perhitungan dan penyiapan bahan untuk produksi
3. Membuat sediaan sesuai rancangan
4. Melakukan pengemasan, penandaan, pelabelan sediaan
5. Menerapkan prinsip pengelolaan limbah yang benar
6. Mendokumentasikan proses pembuatan sediaan
KASUS 1
Sebuah industri farmasi membuat sediaan suspensi oral berisi magnesium hidroksida dosis
200 mg/5 mL dan aluminium hidroksida dosis 200 mg/5 mL dengan volume suspensi 60
mL.
Tugas:
1. Sebutkan fungsi masing-masing bahan dalam formula yang terdapat pada lembar
kerja!
2. Tuliskan dengan singkat pada lembar kerja mengenai cara pembuatan produk
tersebut dari tahap penimbangan sampai pengemasan primer?
3. Submit lembar kerja Anda yang telah terisi!
KASUS 2
Sebuah industri farmasi membuat sediaan tablet glimepirid dosis 4 mg dengan bobot tablet
200 mg. Tablet tersebut dibuat dengan metode granulasi basah. Untuk mengurangi
ketergantungan terhadap satu pemasok zat aktif, dilakukan pengembangan produk tersebut
dengan menggunakan zat aktif dari pemasok yang baru sehingga diperlukan proses
registrasi ulang.
Tugas:
1. Tentukan parameter yang terdapat pada lembar kerja!
2. Tuliskan pada lembar kerja, pengujian yang dilakukan untuk tablet tersebut!
3. Tuliskan pada lembar kerja jenis registrasi dan alasannya!
4. Submit lembar kerja Anda yang telah terisi
STATION 3
QC & QA SEDIAAN FARMASI (SOLIDA, SEMISOLIDA, LIKUIDA, STERIL)
TUJUAN
1. Menyiapkan ruang produksi dengan menerapkan prinsip manajemen mutu (QA & QC)
2. Menyiapkan lembar kerja, perhitungan dan penyiapan bahan untuk produksi
3. Membuat sediaan sesuai rancangan dengan menerapkan prinsip manajemen mutu (QA
& QC)
4. Menguji mutu sediaan (selama proses, produk antara, produk akhir):
a. Menyiapkan bahan dan peralatan
b. Mengambil, menangani, dan menyiapkan sampel uji
c. Melaksanakan pengujian mutu
5. Melaksanakan uji stabilitas dan penetapan ED
6. Menetapkan kesesuaian mutu terhadap spesifikasi yang direncanakan
7. Melakukan pengemasan, penandaan, pelabelan sediaan
8. Menerapkan prinsip pengelolaan limbah yang benar
9. Mendokumentasikan proses pembuatan sediaan, evaluasi mutu, studi stabilitas, dan
penetapan kelayakan sediaan
KASUS 1
Anda adalah apoteker yang diminta melakukan uji volume terpindahkan sirup parasetamol
120 mg/5 ml dengan volume sirup 60 ml.
Tugas:
1. Lakukan penyelesaian masalah dengan melengkapi tahapan pengujian pada lembar
kerja 1!
2. Lakukan analisa data volume terpindahkan dengan mengisi lembar kerja 2 !
3. Submit lembar kerja Anda yang telah terisi!
KASUS 2
Anda adalah apoteker yang diminta melakukan uji sterilitas salep kloramfenikol 1% dari
satu batch produksi dengan besaran batch 1.000.000 tube masing-masing berisi 3,5 gram
Program Studi Apoteker UNSOED | 5
Petunjuk Praktikum Compounding & Dispensing
salep dengan basis emulsi air dalam minyak. Metode yang digunakan adalah penyaringan
membran.
Tugas:
1. Tuliskan data yang diminta pada lembar kerja dan serahkan kepada penguji!
2. Tuliskan pada lembar kerja, cara kerja uji sterilitas untuk sediaan tersebut!
3. Submit lembar kerja yang telah terisi!
STATION 4
PERENCANAAN PENGADAAN & PENERIMAAN SEDIAAN FARMASI
TUJUAN
1. Melakukan penelusuran informasi terkait pemasok, produk, serta regulasi sebagai
landasan pengadaan sediaan farmasi.
2. Merancang pengadaan sediaan farmasi dengan menerapkan prinsip pengendalian
persediaan dan perhitungan kebutuhan.
3. Menetapkan metode pengadaan, memilih pemasok, dan melakukan pemesanan.
4. Melakukan penerimaan sediaan farmasi dengan menerapkan prinsip penerimaan yang
benar.
5. Mendokumentasikan data dan informasi rantai pasok, perencanaan dan penerimaan
sediaan farmasi.
KASUS 1
Anda adalah apoteker di apotek yang akan melakukan pemesanan obat ke PBF Kimia Farma.
Penggunaan masing-masing obat bulan lalu sebanyak 2 box (@10 strip)
Tugas:
1. Rencanakan pemesanan obat dengan metode konsumsi dan buatlah Surat Pesanan
berdasarkan data obat yang akan dipesan!
2. Submit surat pesanan yang telah terisi!
KASUS 2
Anda adalah apoteker yang diminta untuk melakukan pemesanan Alat Kesehatan yang
diperlukan ke Penyalur Alat Kesehatan (PAK).
Tugas:
1. Tuliskan pada lembar kerja nama dan jumlah alat kesehatan yang dipesan maupun
tidak (jika ada) berdasarkan data pada lembar kerja!
2. Buatlah Surat Pesanan serta lakukan pencatatan dan pelaporan pada Kartu Stock!
3. Submit lembar kerja, surat pesanan dan kartu stock yang telah terisi!
STATION 5
PENYIMPANAN, PENYALURAN DAN PEMUSNAHAN SEDIAAN FARMASI
TUJUAN:
1. Melakukan penelusuran informasi terkait produk dan regulasi sebagai landasan
penyimpanan sediaan farmasi
2. Merancang dan menerapkan kelengkapan ruang untuk penyimpanan sediaan farmasi
3. Menerapkan prinsip manajemen resiko mutu (quality risk management) pada
penyimpanan sediaan farmasi
4. Menerapkan prinsip pemilahan dan penyimpanan sediaan farmasi
5. Menerapkan monitoring mutu pada penyimpanan sediaan farmasi
6. Menerapkan prinsip pemusnahan sediaan farmasi
7. Mendokumentasikan kegiatan penyimpanan dan pemusnahan sediaan farmasi
Penyaluran Sediaan Farmasi
1. Melakukan penelusuran informasi terkait pelanggan dan regulasi sebagai landasan
penyaluran sediaan farmasi
2. Menerapkan pemeriksaan pemesanan pelanggan
3. Menerapkan ketentuan regulasi dan pedoman CDOB pada penyaluran sediaan farmasi
4. Merancang penyaluran sediaan farmasi dengan menerapkan prinsip delivery route
dan delivery time
5. Menerapkan prinsip manajemen resiko mutu (quality risk management) pada
penyaluran sediaan farmasi
6. Menerapkan prinsip inspeksi diri, audit dan pembuatan corrective & preventive action
(CAPA)
7. Menerapkan prinsip penanganan keluhan dan produk kembalian
8. Melakukan pencatatan dan pelaporan penyaluran sediaan farmasi sesuai regulasi
KASUS 1
Pesanan obat telah diantarkan ke fasilitas kesehatan, dan Anda sebagai apoteker
melaksanakan SOP penerimaan obat datang dan menentukan penyimpanan dari obat-obat
tersebut. Daftar obat yang datang sebagai berikut:
No Nama Obat Jumlah (box)
1 Amlodipin Besylate 5 mg 2 box
2 Dulcolax suppositoria 2 box
3 Captopril 12,5 mg 1 box
4 Valium 5 mg 1 box
5 Cefixime 100 mg 1 box
6 Rhinos SR Capsule 2 box
7 Morphine Sulfate 100 mg 1 botol
8 Phenobarbital 30 mg 1 box
9 Tremenza 1 box
10 Codein 20 mg 1 box
11 Flagystatin ovula 2 box
12 CCP Bio Save 2 vial
Tugas:
1. Tentukan penerimaan produk CCP yang datang dengan mengisi lembar kerja 1!
2. Lengkapi data pada lembar kerja 2!
3. Submit lembar kerja Anda yang telah terisi
KASUS 2
Pada akhir bulan Mei 2019, PBF X mendapatkan laporan permintaan retur obat yang
dikirimkan oleh Apotek Y.
Tugas:
1. Tentukan obat yang dapat dilakukan proses penarikan obat oleh PBF X berdasarkan
data yang diberikan oleh penguji dan tuliskan pada lembar kerja!
2. Buatlah berita acara penarikan obat !
3. Submit lembar kerja dan berita acara yang telah terisi!
STATION 6
PELAYANAN OBAT TANPA RESEP
TUJUAN:
1. Melakukan penggalian data dan informasi keluhan pasien (responding to symptoms)
2. Menetapkan masalah terkait kebutuhan obat pasien (minor illness or major problems)
3. Menetapkan solusi masalah terkait kebutuhan obat pasien:
a. Rekomendasi obat dengan memperhatikan aspek regulasi, dosis dan durasi
penggunaannya (minor illness)
b. Rujuk ke dokter (major problems)
4. Menyampaikan rekomendasi solusi masalah pasien
5. Melakukan monitoring durasi pengobatan dan evaluasi efektivitas pengobatan
6. Mendokumentasikan data diri pasien, masalah, rekomendasi solusi, & tindaklanjut
KASUS 1
Seorang pasien (Ny Aisa, perempuan, 40 tahun) datang ke Apotek Anda untuk membeli
obat mual muntah. Obat mual muntah yang tersedia di apotek Anda:
1. Antimo
2. Ondansetron
3. Domperidone
4. Antasida
5. Omeprazole
Tugas:
1. Lakukan pengumpulan data dan informasi dari pasien dan sampaikan hasilnya
kepada penguji secara lisan!
2. Lakukan penetapan masalah pasien tersebut dan sampaikan jawaban anda kepada
penguji secara lisan!
3. Lakukan penyelesaian masalah terkait rekomendasi terapi untuk pasien tersebut dan
sampaikan jawaban anda kepada penguji secara lisan!
4. Lakukan komunikasi efektif kepada pasien!
KASUS 2
Seorang bapak (atau Ibu) datang ke apotek membeli obat untuk anaknya yang sedang diare.
Obat diare yang tersedia di apotek Anda adalah :
1. Tablet Attapulgit 600 mg
2. Tablet Loperamide 2 mg
3. Sirup Zink 20 mg/5mL
4. Sirup Kaolin Pektin (per 15 mL mengandung Kaolin 700 mg dan Pektin 66 mg)
5. Serbuk Oralit
Tugas:
1. Lakukan pengumpulan data dan informasi dari pasien dan sampaikan hasilnya
kepada penguji secara lisan!
2. Lakukan penetapan masalah pasien tersebut dan sampaikan jawaban anda kepada
penguji secara lisan!
3. Lakukan penyelesaian masalah terkait rekomendasi terapi untuk pasien tersebut dan
sampaikan jawaban anda kepada penguji secara lisan!
4. Lakukan komunikasi efektif kepada pasien!
STATION 7
SKRINING RESEP DAN ANALISIS DRP
TUJUAN:
1. Melakukan penggalian/pengumpulan data dan informasi terkait data pasien dan
permintaan obat dalam resep
2. Menetapkan masalah peresepan ditinjau dari aspek:
a. Adminstratif: data pasien, penulisan resep, keabsahan
b. Farmasetik: ketersediaan, inkompatibilitas
c. Klinis: dosis, aturan pakai, durasi penggunaan
d. Masalah terkait penggunaan obat: interaksi, efek samping
3. Menetapkan solusi masalah terkait peresepan dan/atau masalah terkait penggunaan
obat
4. Mengkomunikasikan dan menyampaikan rekomendasi solusi masalah kepada penulis
resep
5. Mendokumentasikan data diri pasien, masalah terkait peresepan dan/atau
penggunaan obat, rekomendasi solusi, & tindaklanjut
KASUS 1
Anda adalah seorang Apoteker yang bertugas di bangsal rawat inap sebuah rumah sakit.
Ketika menganalisis data rekam medik pasien, Anda menemukan adanya masalah terkait
terapi yang diterima oleh pasien dengan diagnosis community acquired pneumonia (CAP)
dan Gagal ginjal kronis derajat III. Anda diminta menganalisis kasus ini berdasarkan
literatur AHFS dan Guideline CAP ATS 2019.
Tugas:
1. Penguji akan memberikan lembar kerja, referensi pendukung, dan berkas rekam
medis pasien.
2. Lakukan penggalian data dan informasi sesuai data yang tercantum dalam berkas
rekam medik terkait diagnosis CAP pasien. Tuliskan hasil yang Anda dapatkan di
lembar kerja!
Program Studi Apoteker UNSOED | 12
Petunjuk Praktikum Compounding & Dispensing
3. Lakukan penetapan masalah yang terjadi terkait diagnosis CAP pasien dan tuliskan
pada lembar kerja!
4. Berikan rekomendasi penyelesaian masalah dengan menuliskan rekomendasi terapi
pada lembar kerja!
5. Berikan lembar kerja kepada penguji!
KASUS 2
Seorang pasien pria 57 tahun datang ke apotek mengeluhkan gula darahnya yang kembali
meningkat sejak sebulan yang lalu. Pasien datang dengan kondisi seperti kelelahan,
terbatuk-batuk, dan sedikit sesak nafas. Pasien mendapatkan obat Glimepirid 2 mg 2x sehari
untuk mengatasi gula darahnya. Pasien menginginkan supaya kadar gula darahnya kembali
normal.
Tugas:
1. Galilah informasi dari pasien untuk menemukan masalah yang dialami terkait
pengobatan DMnya!
2. Jelaskan pada pasien mengenai penyebab peningkatan gula darah yang dialami!
STATION 8
COMPOUNDING SEDIAAN FARMASI
KASUS 1
Seorang apoteker di instalasi farmasi rumah sakit akan melakukan rekonstitusi sediaan
injeksi omeprazole 40 mg. Semua kegiatan rekonstitusi diasumsikan dilakukan pada suhu di
bawah 25˚C.
Tugas:
1. Lakukan pengumpulan data dan informasi untuk proses tersebut dan tuliskan di
lembar kerja yang tersedia.
2. Lakukan penyelesaian masalah dengan menuliskan cara kerja rekonstitusi sediaan
injeksi tersebut.
3. Submit lembar kerja yang telah terisi!
KASUS 2
Anda adalah seorang Apoteker di Apotek yang akan melakukan peracikan terhadap semua
obat pada salinan resep.
Tugas:
1. Lakukan perhitungan jumlah obat yang dibutuhkan untuk meracik obat berdasarkan
copy resep dan tuliskan pada lembar kerja!
2. Buatlah etiket dan copy resep berdasarkan obat yang diracik!
3. Submit lembar kerja, etiket dan copy resep yang telah terisi!
STATION 9
DISPENSING SEDIAAN FARMASI (KIE) DAN PEMANTAUAN TERAPI DAN / ATAU
MONITORING EFEK SAMPING OBAT
7. Mendokumentasikan:
a. Data diri pasien, hasil evaluasi penggunaan obat, rekomendasi solusi, & tindaklanjut
b. Data efek samping obat
8. Membuat laporan ESO
KASUS 1
Apoteker klinis di bagian rawat inap bangsal penyakit dalam sebuah rumah sakit
mendapatkan memo dari dokter penanggung jawab pasien bahwa Pasien Tn.F (60 th)
dicurigai mengalami efek samping obat diuretik berupa hipokalemia. Pasien terdiagnosa
gagal jantung sehingga mendapatkan kombinasi diuretik untuk mengurangi keluhan sesak
pasien.
Tugas:
1. Lakukan identifikasi efek samping obat dengan menggunakan algoritma Naranjo!
2. Tanyakan kepada penguji jika ada informasi tambahan yang dibutuhkan untuk
mengisi algoritma Naranjo tersebut!
3. Tuliskan laporan hasil analisis anda ke dalam memo balasan untuk dokter!
KASUS 2
Seorang ibu datang ke apotek membawa resep dari dokter sebagai berikut:
dr. Dokter
SIP. XXXXXIII
Jl. Kesehatan No.6
19 Juli 2019
Tugas:
1. Lakukan pengumpulan data dan informasi untuk proses tersebut dan tuliskan di
lembar kerja yang tersedia.
2. Lakukan penyelesaian masalah terkait resep tersebut.
3. Lakukan komunikasi efektif terkait obat yang diresepkan.