01.01 Protap Pembuatan Dokumen
01.01 Protap Pembuatan Dokumen
01.01 Protap Pembuatan Dokumen
MULIA FARMA
TMF-PROTAP-01.01/21 03 1 (dari 1)
Ditetapkan Mengetahui
Tanggal terbit:
Penanggung Jawab Teknis Direktur
03 Maret 2021
Zakiya Shofwanul Anam, S.Farm.,Apt. Hj. Noor Hafida Widyastuty, drg
Pengertian Pembuatan dokumen adalah semua hal yang berhubungan dengan dokumen
mutu
1. Menetapkan, memelihara dan membatasi system pengendalian semua
Tujuan
dokumen manajemen mutu yang berhubungan dengan CDOB
2. Memastikan bahwa semua dokumen manajemen mutu telah dikaji dan
disetujui oleh direktur
Kebijakan Pengendalian dokumen di PT. Tegal Rejo harus ditetapkan pada semua
dokumen manajemen mutu yang berhubungan dengan CDOB
1. Apoteker Penanggung Jawab mengkaji SOP yang belum ada sesuai dengan
Prosedur
CDOB
2. Bila ada perubahan dalam prosedur atau isi dari dokumen manajemen
mutu, maka harus dilakukan peninjauan apakah perubahan tersebut baik/
tidak.
3. Dokumen yang baru diberi penomoran tetap dan diberi tanda revisi ke
berapa, tanggal, bulan dan tahun
Contoh penomoran: TMF-PROTAP-01.02/16
TMF : Merupakan singkatan dari nama perusahaan PT. Tegal
Rejo Mulia Farma
PROTAP : Jenis dokumen Prosedur Tetap
1 : Merupakan nomor dari sub judul
2 : Merupakan nomor urut dokumen
16 : Merupakan tahun pembuatan SOP
4. Dokumen yang baru, diberi catatan perubahan atau riwayat revisi dari
dokumen sebelumnya
5. Dokumen lama yang sudah tidak berlaku diberi penandaan/ stabilo pada
nomornya
6. Dokumen yang sudah tidak berlaku berlaku difile/diarsipkan
7. Dokumen yang sudah dibuat atau direvisi, diajukan ke Direktur untuk
dicek dan ditanda tangani oleh Direktur.
8. Dokumen lalu di sosialisasikan kepada seluruh karyawan PT. Tegal Rejo
Mulia Farma dan dikaji ulang setiap 1 tahun sekali.
Unit Terkait Seluruh karyawan PT.Tegal Rejo Mulia Farma