Manajemen Vaksin (DR Dedi Winarto)
Manajemen Vaksin (DR Dedi Winarto)
Manajemen Vaksin (DR Dedi Winarto)
VAKSINASI COVID-19
PENEMUAN
OBAT SIKAP
MASYARAKAT
TUJUAN VAKSINASI COVID-19
Competitor
• RISET PREKLINIKAL
• Menetapkan kandidat vaksin, konsistensi
• STUDI HEWAN
• Menilai respons imun dan daya lindung
• Keamanan
• FASE I
• <100 relawan, menilai keamanan
• FASE II
• Ratusan relawan berbagai, keamanan, efikasi
• FASE III
• Ribuan relawan, keamanan, konsistensi
• Dipasarkan
• FASE IV Post Marketing Surveillance (PMS)
• Untuk mendeteksi KIPI yang jarang
• Menilai daya lindung jangka panjang
Respons imun yang kuat Vaksin SARS-CoV-2 yang ideal Kandidat vaksin harus
yang menghasilkan antibodi juga akan memicu kekebalan meminimalisir serious
penetral tahan lama terhadap limfosit-T yang kuat. adverse events (SAE) di
antigen SARS-CoV-2 Dapat mengenali virus, tempat suntikan atau secara
(misalnya S dan / atau N) memusnahkan, memblokir sistemik
sangat penting replikasi, memori yang baik agar
mencegah infeksi berulang
Dosis dan Cara Pemberian Vaksin COVID-19
Peserta wanita yang hamil, menyusui atau berencana hamil selama periode
imunisasi (berdasarkan wawancara dan hasil tes urin kehamilan)
Kriteria Eksklusi
Memiliki riwayat alergi berat terhadap vaksin atau komposisi dalam vaksin dan
reaksi alergi terhadap vaksin yang parah seperti kemerahan, sesak napas dan
bengkak
Riwayat penyakit pembekuan darah yang tidak terkontrol atau kelainan darah
yang menjadi kontraindikasi injeksi intramuskular
Kriteria Eksklusi
Adanya kelainan atau penyakit kronis (penyakit gangguan jantung yang
berat, tekanan darah tinggi yang tidak terkontrol, diabetes tak terkontrol,
penyakit ginjal dan tumor hati berat, tumor, dll) yang menurut petugas medis
bisa mengganggu imunisasi sesuai keadaan kelayakan kondisi khusus.
Subjek yang memiliki riwayat penyakit gangguan sistem imun seperti respon
imun rendah
Kriteria Eksklusi
Memiliki riwayat penyakit epilepsi/ayan atau penyakit gangguan saraf
(penurunan fungsi sistem saraf) lainnya
Reaksi Sistemik:
• Demam,
• Nyeri otot seluruh tubuh (myalgia),
• Badan Lemah,
• Pusing,
• Nafsu Makan
• Diare
Reaksi Lain:
• Reaksi alergi, urtikaria, dermatitis, oedem,
reaksi anafilaksis,
• Syok Anafilaksis,
• Sindrom Syok Toksik,
• Atralgia,
• Syncope (pingsan)
TERIMA KASIH