Dokumen-8 - Form Laporan Akhir
Dokumen-8 - Form Laporan Akhir
Dokumen-8 - Form Laporan Akhir
Sebagai bagian dari persyaratan tentang kelayakan etik penelitian dengan subyek manusia, peneliti
utama harus menyelesaikan laporan tahunan / akhir untuk protokol yang disetujui oleh Komite Etik
Penelitian Manusia (KEPK).
√ Selesai (dianggap
lengkap dari sudut
pandang KEPK saat
semua data telah
dikumpulkan (perekrutan
dan tindak lanjut
kesehatan/keamanan
peserta selesai); untuk
studi yang disponsori
adalah saat basis data
telah terkunci)
Belum dimulai * Silakan lanjutkan ke 2.1
2.1 Apakah ada masalah yang mempengaruhi proyek pada tahun sebelumnya? Ya* √ Tidak
* Jika ya, harap sertakan ringkasan singkat masalah
[Tuliskan ringkasan]
3.0 Kepatuhan
3.1 Untuk tahun kalender berjalan [2020], apakah penelitian telah dilaksanakan sesuai dengan √ Ya Tidak*
regulasi KEPPKN?
* Jika TIDAK, agar dijelaskan
[Tuliskan penjelasan]
3.2 Untuk tahun kalender [Tuliskan], apakah penelitian telah dilaksanakan sesuai dengan deskripsi / √ Ya Tidak*
protokol proyek yang disetujui KEPK dan ketentuan persetujuan?
* Jika TIDAK, agar dijelaskan
[Tuliskan penjelasan]
4.0 Kerahasiaan dan Penyimpanan Data (hanya centang kotak yang sesuai)
Ya* √ Tidak (lanjutkan
4.1 Apakah lokasi penyimpanan data berubah? Silakan lengkapi bagian 5.0)
dokumen berikut
Bagaimana
data Perkiraan tanggal
Nama Bagaimana cara
Jenis Data Kampus/Lokasi disimpan untuk pemusnahan
gedung/server akses terbatas?
secara data
aman?
Salinan Keras
(tambahkan baris
tambahan untuk
beberapa lokasi)
Salinan Elektronik
(tambahkan baris
tambahan untuk
beberapa lokasi)
Audio / Visual
(tambahkan baris
tambahan untuk
beberapa lokasi)
Biospecimens Manusia
(mis. darah / jaringan)
(tambahkan baris
tambahan untuk
beberapa lokasi)