Spo Pembersihan Ruang Dan Perlengkapan Produksi Steril

PEMBERSIHAN RUANG DAN PERLENGKAPAN
PRODUKSI STERIL
No. Dokumen :
No revisi : Halaman :
No. Dokumen Unit 00 1/3
IFS/SPO.0
Disiapkan oleh Disetujui oleh : Ditetapkan oleh :
Nama
NIP`
Direktur Medik dan
Jabatan Kepala Instalasi Farmasi
Keperawatan
Tanda
tangan
Tanggal terbit : Unit Kerja :

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
Instalasi Farmasi
Pengertian :
Prosedur pembersihan ruang dan perlengkapan produksi steril adalah tata cara membersihkan ruang
produksi steril beserta perlengkapan yang ada di dalamnya untuk menjaga sterilitas produk yang
dihasilkan.
Tujuan :
Terjaminnya kebersihan ruangan dan perlengkapan yang diperlukan untuk penyiapan obat sehingga
keamanan dan mutu obat dapat dipertanggungjawabkan.
Kebijakan :
Prosedur :
Peralatan / Bahan
- Pel khusus ruang produksi steril
- Lap khusus ruang produksi steril
- Tisu khusus rendah serat
- Desinfektan
- Air
- Alat Pelindung Diri (APD)
Pemasukan Bahan dan Peralatan Kebersihan ke Clean Room
a. Pastikan semua material dan peralatan dalam kondisi baik
b. Semua bahan yang memasuki ruangan bersih harus didesinfeksi dengan alkohol 70%
PRODUKSI STERIL
” No. Dokumen :
IFS/SPO.0
Prosedur Pembersihan
I. Cytotoxic Drug Safety Cabinet (CDSC)

1) Kenakan APD sebelum memasuki clean room
2) CDSC harus dibersihkan pada awal dan akhir setiap sesi kerja
3) Bersihkan semua permukaan dalam dengan alkohol steril 70% sebelum dimulainya setiap
sesi kerja
4) Permukaan atas kabinet harus dibersihkan terlebih dahulu, diikuti oleh sisi kiri dan kanan
dan terakhir, bangku kerja
5) Permukaan atas, sisi kiri dan kanan dan bangku kerja kabinet dilap dari area yang paling
tidak terkontaminasi ke area yang paling terkontaminasi menggunakan teknik overlapping
stroke
6) Semua tisu kotor harus dibuang ke kantong limbah medis
7) Setelah persiapan aseptik selesai, bersihkan kabinet sesuai prosedur di atas menggunakan
alkohol steril 70%
II. Bangku stainless steel, troli,box pengiriman, kenop pintu dan tempat sampah klinis
1) Bersihkan semua peralatan dengan tisu rendah serat dan alkohol steril 70%
2) Pastikan semua area yang sulit dijangkau tertutup selama pembersihan
III. Jendela
1) Bersihkan dari atas ke bawah dengan tisu serabut rendah dan alkohol steril 70%
2) Pastikan semua area yang sulit dijangkau dibersihkan
IV. Pass box

1) Bersihkan permukaan bagian dalam kotak pass sebelum mentransfer bahan dan peralatan
ke kotak pass untuk pertama kalinya pada hari itu.
2) Mulailah dengan permukaan atas, diikuti oleh sisi kiri dan kanan, panel kaca dan terakhir,
permukaan bawah dengan tisu serabut rendah dan alkohol steril 70%
V. Lantai
1) Bersihkan (pel) lantai menggunakan disinfektan yang sesuai
2) Gunakan goresan yang tumpang tindih dari area terbersih ke paling kotor
PRODUKSI STERIL
No. Dokumen :
IFS/SPO.0
VI. Dinding
1) Bersihkan dinding menggunakan tisu serabut rendah atau pel yang dapat diperpanjang
dengan disinfektan yang sesuai (alkohol steril 70%)
2) Bersihkan dari atas ke bawah (langit-langit ke lantai) atau sisi ke sisi dari area yang paling
tidak terkontaminasi ke area yang paling terkontaminasi menggunakan overlapping stroke
VII. Langit-langit
1) Bersihkan plafon menggunakan tisu serabut rendah atau pel yang dapat diperpanjang
dengan disinfektan yang sesuai (alkohol steril 70%) dari area terbersih ke yang paling kotor
2) Hindari kontak dengan filter HEPA saat membersihkan
Frekuensi Peralatan/Area
Sebelum dan Setelah Produksi CDSC
atau Harian Meja kerja stainless steel dan troli, box pengiriman obat
Lantai, jendela dan handel pintu
Pass box dan tempat sampah sitotoksik
Mingguan Meja kerja stainless steel dan troli

Dinding dan wastafel
Ruang APD, ruang ganti pakaian
Cytotoxic Drugs Safety Cabinet
Bulanan Meja kerja stainless steel dan troli

Dinding dan wastafel
Ruang APD, ruang ganti pakaian
Cytotoxic Drugs Safety Cabinet (CDSC)
Meja kerja stainless steel dan troli
Langit - langit
PRODUKSI STERIL
No. Dokumen :
IFS/SPO.0
Penyimpanan Bahan Pembersih

Semua bahan pembersih harus disimpan di ruang janitor
Pengelolaan Bahan Pembersih Bekas
a. Semua limbah harus dibuang setiap hari setelah setiap produksi
b. Bahan pembersih yang dapat digunakan kembali harus dibilas sebelum digunakan berikutnya
Prosedur Pembersihan dalam Keadaan Khusus

a. Dalam hal di luar spesifikasi atau masalah serius seperti kerusakan Air Handling Unit (AHU),
pembacaan mikrobiologis dalam jumlah besar, atau renovasi besar clean room yang
membahayakan kebersihan ruangan, pembersihan menyeluruh harus dilakukan sebelum
aktivitas aseptik apa pun
b. Pemantauan parameter kontrol clean room harus dilakukan untuk memastikan efektivitas
pembersihan menyeluruh. Jika parameter kontrol yang dipantau melebihi batas yang diizinkan,
putaran pembersihan menyeluruh harus dilakukan diikuti dengan pemantauan sampai hasilnya
dalam batas yang ditentukan
c. Renovasi kecil dan / atau aktivitas pemeliharaan yang tidak mengharuskan penutupan unit AHU
harus diikuti dengan putaran pembersihan menyeluruh sebelum dimulainya aktivitas aseptic
Unit Terkait :
1. Instalasi Rawat Inap
2. Instalasi Terapi Sistemik
Dokumen Terkait :
1. Formulir Kebersihan Ruang Produksi
2. Formulir Kebersihan Box dan Trolley Pengiriman Obat Suntik

Spo Pembersihan Ruang Dan Perlengkapan Produksi Steril

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

Spo Pembersihan Ruang Dan Perlengkapan Produksi Steril

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Deskripsi Asli:

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Spo Pembersihan Ruang Dan Perlengkapan Produksi Steril

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

PEMBERSIHAN RUANG DAN PERLENGKAPAN

Tanggal terbit : Unit Kerja :

I. Cytotoxic Drug Safety Cabinet (CDSC)

IV. Pass box

Mingguan Meja kerja stainless steel dan troli

Bulanan Meja kerja stainless steel dan troli

Penyimpanan Bahan Pembersih

Prosedur Pembersihan dalam Keadaan Khusus

Anda mungkin juga menyukai