No.

Dokumen : 005/MUTU/BMS/2020
PT BIOMEDIKAL SCIENTIFIC INDONESIA Mulai Berlaku : 24 April 2020
Revisi : -
Tgl . Revisi : -
PROSEDUR RECALL BARANG
Halaman : 3
PELENGGAN

Disusun : PROSEDUR RECALL BARANG

Disetujui : PELANGGANDiketahui :
Product Manager Sales & Marketing Mgr Direktur

PT BIOMEDIKAL SCIENTIFIC INDONESIA

TERKENDALI

Disusun : Disetujui : Diketahui :

Product Manager Sales & Marketing Mgr Direktur

( Noviyana ) ( Yuli Setiawan ) ( Zulfikar )

18 Office Park Suite E, F & G LT. 22

Jl. TB. Simatupang 18 Jakarta Selatan 12520 Telp. 021-27873307
Dokumen Marketing Product www.bimasindo.com
– 2020 – email : [email protected] 0/3
 No. Dokumen : 005/MUTU/BMS/2020
PT BIOMEDIKAL SCIENTIFIC INDONESIA Mulai Berlaku : 24 April 2020
Revisi : -
Tgl . Revisi : -
PROSEDUR RECALL BARANG
Halaman : 3
PELENGGAN

Disusun : Disetujui : Diketahui :

Product Manager Sales & Marketing Mgr Direktur

1. TUJUAN
Dilaksanakan apabila ada alat kesehatan atau alat laboratorium yang merugikan
konsumen karena cacat kualitas atau mengandung resiko tinggi terhadap kesehatan

2. RUANG LINGKUP
Prosedur ini mencakup ruang lingkup penggunaa LIASON XS dan hubungan dengan
pelanggan dan pemberi izin dari Kementerian Kesehatan Republik Indonesia.

3. DEFINISI
Proses penarikan kembali alat kesehatan atau laboratorium yang telah diedarkan yang
tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat, mutu dan penandaan.

4. REFERENSI
 Surat penarikan barang (recall)
 Kartu stok gudang
 Nota retur barang

Dokumen Marketing Product – 2020 1/3

 No. Dokumen : 005/MUTU/BMS/2020
PT BIOMEDIKAL SCIENTIFIC INDONESIA Mulai Berlaku : 24 April 2020
Revisi : -
Tgl . Revisi : -
PROSEDUR RECALL BARANG
Halaman : 3
PELENGGAN

Disusun : Disetujui : Diketahui :

Product Manager Sales & Marketing Mgr Direktur

5. ALUR RECALL EKSTERNAL PELANGGAN

PRODUCT
SALES DIREKTUR KEMENTERIAN
PELANGGAN SPECIALIST/ PRINCIPLE DOKUMEN
SUPPORT UTAMA KESEHATAN RI
PRODUCT MGR

Menyampai Menerima
kan laporan Formulir
keluhan / dan Keluhan
komplain pendataan Pelanggan
ke PT. produk
Biomedikal yang di
recall
5.1 5.2
Melakukan Formulir
verifikasi ke Recall Product
Faktor
pelanggan,
Produk /
factor
Non-
produk/non-
Produk
produk
5.4
5.3

Pelatihan
oleh Tim NON-PRODUK Analisa Laporan BA
PS Factor Recall
Biomedikal penyebab?

5.5
5.6
PRODUK

Dilakukan Laporan BA
Recall Product Recall
& membuat
Berita Acara
(BA) Recall
5.7

Meminta Persetujuan
persetujuan dan Menerima
surat recall menyampaikan Menerima laporan dari Surat
produk ke ke Laporan Laporan Manajemen Pemberitahuan
Direktur Hasil Recall Berita Acara Biomedikal Recall Product
Utama dengan Principle & Recall Product
mengetahui Kemenkes 6.0 6.1
NSMM
Dokumentasi 5.8 5.9
proses recall
product

6.2

Dokumen Marketing Product – 2020 2/3

 No. Dokumen : 005/MUTU/BMS/2020
PT BIOMEDIKAL SCIENTIFIC INDONESIA Mulai Berlaku : 24 April 2020
Revisi : -
Tgl . Revisi : -
PROSEDUR RECALL BARANG
Halaman : 3
PELENGGAN

Disusun : Disetujui : Diketahui :

Product Manager Sales & Marketing Mgr Direktur

6. PENJELASAN PROSEDUR RECALL EKSTERNAL PELANGGAN

TANGGUNG
AKTIVITAS DOKUMEN
JAWAB
Menyampaikan keluhan / komplain ke PT. Formulir Keluhan
Pelanggan 5.1
Biomedikal Scientific Indonesia. Pelanggan
Membuat laporan keluhan pelanggan dan Database Keluhan
Sales Support 5.2
menginformasikan kepada Product Specialist Pelanggan
Product Melakukan verifikasi ke pelanggan, apakah keluhan
Formulir Keluhan
Specialist/ 5.3 tersebut disebabkan oleh faktor produk atau faktor
Pelanggan
Product Manager non-produk
Menyampaikan keluahan Faktor Produk atau Non- Formulir Keluhan
Pelanggan 5.4
Produk Pelanggan
Menganalisa Faktor penyebab yang disampaikan
Product oleh pelanggan, Apabila disebabkan oleh Faktor
Specialist/ 5.5. Non-Produk, maka lanjut ke poin 5.6. Apabila
Product Manager disebabkan oleh Faktor Produk, maka lanjut ke
poin 5.7.
Pelanggan diberikan Pelatihan oleh Tim PS
Pelanggan 5.6
Biomedikal Scientific Indonesia.
Product Dilakukan Recall Product kemudian membuat
Berita Acara
Specialist/ 5.7 Berita Acara (BA) Recall, dan dilaporkan ke
Recall Product
Product Manager Nat.Sales & Marketing Manager
Product Surat
Meminta persetujuan kepada Direktur Utama untuk
Specialist/ 5.8 Permohonan
Recall Produk dengan mengetahui NSMM.
Product Manager Recall Product
Memberikan persetujuan surat permohonan recall Surat
Direktur Utama 5.9 product, dan mengeluarkan surat Recall Product ke Pemberitahuan
Principle & Kemenkes RI Recall Product
Surat
Menerima Surat Pemberitahuan Recall Product Pemberitahuan
Kemenkes RI 6.0.
beserta Lampiran dokumen recall Recall Product &
BA Recall
Surat
Menerima Surat Pemberitahuan Recall Product Pemberitahuan
Principle 6.1
beserta Lampiran dokumen recall Recall Product &
BA Recall
Sales Support 6.2 Mendokumentasikan proses recall product

Dokumen Marketing Product – 2020 3/3

 FORMULIR KELUHAN PELANGGAN

Nama Penerima Laporan :…………………………………..

Telp/ HP : …………………………………….. Email …………………………………..
Kepada : Unit pengaduan pelanggan (UPP)
Tgl. Pelaporan : ……/……./ ……………..
Tempat Pelaporan : Kantor Telp/email UPP

Nama Pelanggan : ……………………………………………

Nomor Transaksi : ……………………………………………
Telp/HP : ………………………………….. Email : ……………………………………..
Telah menghubing UPP : Tanggal …………/………./ …………..
Jenis Keluhan : Produk Pengiriman
Instalasi Penagihan
Purna Jual Lain lain

A. Kronologis Permasaahan :
(Harap diinformasikan secara terperinsci : materi keluhan, tempat, tanggal, waktu kejadian, dll)
….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….

B. Bukti - Bukti
….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….

Penerima Pelanggan

PT Biomedikal Scientific Indonesia

( ……………………………………………………) ( ………………………………………………)