Kel 4-g Infus Fruktosa
Kel 4-g Infus Fruktosa
Kel 4-g Infus Fruktosa
Disusun oleh:
1. Adibatul Fitriyah (1041411002)
2. Aditya Nurul C (1041411003)
3. Ahmad Zainal A (1041411008)
4. Anggita Purnama H (1041411016)
FORMULASI
• Permasalahan dan penyelesaian
1. Sediaan infus harus memenuhi syarat, salah satunya
adalah bebas pyrogen. (FI ed. III). Walaupun alat, wadah
sudah dibebaskan dari pirogen dan digunakan aqua pro
injeksi (bebas pirogen), ada kemungkinan terkontaminasi
pirogen. Senyawa-senyawa dari alam, seperti : dextrose,
fruktosa, natrium sitrat, garam-garam fosfat, dan asam-
asam amino bersifat pirogenik.
(Steril Dosage Form,1979: hal 47)
• Penyelesaian : Dilakukan Depirogenasi dengan cara
mengocoknya dengan norit 0,1%-0,3% selagi
hangat/dihangatkan bila perlu.
(Dasar-dasar pembuatan obat suntik, hal 58)
2. Sifat karbo adsorben adalah menyerap zat-zat yang dikocok
bersamanya.
• Penyelesaian : Tiap-tiap zat yang akan dikocok dengan
karbon aktif, dilebihi beratnya 5-10%.
(Dasar-dasar pembuatan obat suntik, hal 58)
3. Pada sterilisasi dengan pemanasan, fruktosa akan
terdehidrasi menjadi 5-HMF (5-Hidroksimetilfurfural),
yang ditandai dengan perubahan larutan fruktosa berwarna
kuning hingga coklat
• Penyelesaian : Perlu dilakukan pengujian 5-HMF dengan
metode spektrofotometri UV pada λ max 284 nm,
absorbansi ≤0,50A.
(British Pharmacope vol2, 1993: hal 923)
4. Permasalahan :
Sediaan infus harus bebas partikel melayang,
oleh karena itu sediaan infus harus disaring 2x.
Penyelesaian :
Pada jumlah bahan diberi kelebihan 20%.
Formula
1. R/ Fruktosa 5%
Aqua pro injeksiad 500ml
Karena infus fruktosa harus bebas pirogen
maka ditambahkan karbon aktif 0,2% untuk
depirogenasi.
2. R/ Fruktosa 5%
Karbon aktif 0,2%
Aqua pro injeksiad 500ml
Perhitungan berat dan volume
1.Uji pH
500ml
Fructosa 5%
carbo adsorbens 0,2%
aq.pro injection ad 500 ml
simpan pada suhu kamar
Diproduksi oleh:
PT. PHARMAWAR
SEMARANG-INDONESIA
FRUCTOFUS®
Fruktosa Infus
500ml
Steril dan bebas pirogen
Komposisi:
Fructosa 5%
Osmolaritas 277,53 mOsm/L
Pemerian :
Larutan jernih, tidak berwarna, steril, bebas pirogen
Indikasi:
Penambahan kalori secara parenteral, mencegah dehidrasi dan dapat
sebagai pelarut
Dosis :
Dosis bersifat individual, kecuali infus 3ml/kgBB/jam. Dosis maksimal
1500ml/70kgBB/jam.
Cara Pemberian:
Intravena
Efek samping:
Sakit kepala, Diare, Asidosis, Urisemia.
Peringtan dan Perhatian :
Kemasan :
Penyimpanan :
Simpan pada tempat yang kering. Simpan di suhu kamar, sebaiknya pada
suhu tidak lebih dari 25C.