Overtredelsesgebyr etter legemiddelloven § 28a annet ledd jf. § 13 første og fjerde ledd, § 14 annet ledd, § 16 annet ledd, § 19, § 20, § 21, § 23 femte ledd og § 10 første ledd første punktum jf. legemiddelforskriften § 8-6 første ledd bokstav a, kan ikke settes høyere enn et beløp tilsvarende 15 ganger folketrygdens grunnbeløp for foretak, eller 2 ganger folketrygdens grunnbeløp for fysiske personer.
Overtredelsesgebyr etter legemiddelloven § 28a tredje ledd jf. § 28 annet ledd, kan ikke settes høyere enn et beløp tilsvarende 15 ganger folketrygdens grunnbeløp foretak, eller 2 ganger folketrygdens grunnbeløp for fysiske personer.
Ved avgjørelsen av om fysiske personer skal ilegges overtredelsesgebyr skal det særlig tas hensyn til overtredelsens omfang og virkninger, samt overtrederens skyld og økonomiske evne.
Overtredelsesgebyr etter apotekloven § 9-6 jf. § 3-8 annet ledd kan ilegges av Statens legemiddelverk.
Overtredelsesgebyret kan ikke settes høyere enn et beløp tilsvarende 15 ganger folketrygdens grunnbeløp for foretak, eller 2 ganger folketrygdens grunnbeløp for fysiske personer.
Legemiddelverket kan gi nærmere retningslinjer om hvilke momenter det skal legges vekt på ved vurderingen av om overtredelsesgebyr skal ilegges.
§ 11a.Overtredelsesgebyr etter folketrygdloven § 25-6a
Overtredelsesgebyr etter folketrygdloven § 25-6a kan ilegges av Helsedirektoratet eller det organ Helsedirektoratet bestemmer.
Overtredelsesgebyret kan ikke settes høyere enn et beløp tilsvarende 2 ganger folketrygdens grunnbeløp.
Helsedirektoratet kan gi nærmere retningslinjer om hvilke momenter det skal legges vekt på ved vurderingen av om behandler skal ilegges overtredelsesgebyr.
IV
Ikrafttredelse og endringer i andre forskrifter
Denne forskrift trer i kraft 1. januar 2022. Fra samme tidspunkt gjøres følgende endring i andre forskrifter:
Forskrift om endring i legemiddelforskriften, apotekforskriften og blåreseptforskriften (overtredelsesgebyr)
Hjemmel: Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 2. september 2021 med hjemmel i lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. (legemiddelloven) § 28a femte og sjette ledd, lov 2. juni 2000 nr. 39 om apotek (apotekloven) § 9-6 annet ledd og lov 28. februar 1997 nr. 19 om folketrygd (folketrygdloven) § 25-6a annet ledd.
I
I forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler (legemiddelforskriften) gjøres følgende endring:
Ny § 15-12 skal lyde:
§ 15-12.Overtredelsesgebyr etter legemiddelloven § 28a
Overtredelsesgebyr etter legemiddelloven § 28a annet og tredje ledd jf. § 13 første og fjerde ledd, § 14 annet ledd, § 16 annet ledd, § 19, § 20, § 21, § 23 femte ledd, § 28 annet ledd og § 10 jf. legemiddelforskriften § 8-6 første ledd bokstav a, kan ilegges av Statens legemiddelverk.
Overtredelsesgebyr etter legemiddelloven § 28a annet ledd jf. § 13 første og fjerde ledd, § 14 annet ledd, § 16 annet ledd, § 19, § 20, § 21, § 23 femte ledd og § 10 første ledd første punktum jf. legemiddelforskriften § 8-6 første ledd bokstav a, kan ikke settes høyere enn et beløp tilsvarende 15 ganger folketrygdens grunnbeløp for foretak, eller 2 ganger folketrygdens grunnbeløp for fysiske personer.
Overtredelsesgebyr etter legemiddelloven § 28a tredje ledd jf. § 28 annet ledd, kan ikke settes høyere enn et beløp tilsvarende 15 ganger folketrygdens grunnbeløp foretak, eller 2 ganger folketrygdens grunnbeløp for fysiske personer.
Ved avgjørelsen av om fysiske personer skal ilegges overtredelsesgebyr skal det særlig tas hensyn til overtredelsens omfang og virkninger, samt overtrederens skyld og økonomiske evne.
II
I forskrift 26. februar 2001 nr. 178 om apotek (apotekforskriften) gjøres følgende endring:
§ 2 skal lyde:
§ 2.Overtredelsesgebyr etter apotekloven § 9-6
Overtredelsesgebyr etter apotekloven § 9-6 jf. § 3-8 annet ledd kan ilegges av Statens legemiddelverk.
Overtredelsesgebyret kan ikke settes høyere enn et beløp tilsvarende 15 ganger folketrygdens grunnbeløp for foretak, eller 2 ganger folketrygdens grunnbeløp for fysiske personer.
Legemiddelverket kan gi nærmere retningslinjer om hvilke momenter det skal legges vekt på ved vurderingen av om overtredelsesgebyr skal ilegges.
III
I forskrift 28. juni 2007 nr. 814 om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler mv. (blåreseptforskriften) gjøres følgende endring:
Ny § 11a skal lyde:
§ 11a.Overtredelsesgebyr etter folketrygdloven § 25-6a
Overtredelsesgebyr etter folketrygdloven § 25-6a kan ilegges av Helsedirektoratet eller det organ Helsedirektoratet bestemmer.
Overtredelsesgebyret kan ikke settes høyere enn et beløp tilsvarende 2 ganger folketrygdens grunnbeløp.
Helsedirektoratet kan gi nærmere retningslinjer om hvilke momenter det skal legges vekt på ved vurderingen av om behandler skal ilegges overtredelsesgebyr.
IV
Ikrafttredelse og endringer i andre forskrifter
Denne forskrift trer i kraft 1. januar 2022. Fra samme tidspunkt gjøres følgende endring i andre forskrifter:
I forskrift 1. juni 2013 nr. 565 til SI-loven (SI-forskriften) § 1 bokstav g tilføyes følgende strekpunkter: