606 Intuse

hCG QUICKSTRIP
SORO / URINA
TESTE DE GRAVIDEZ
DESCRIO DO PRODUTO
hCG QUICKSTRIP um tipo de imunoensaio qualitativo, mtodo sandwich, para determinao da
gonadotrofina corinica humana (hCG) no soro e
urina.
O mtodo emprega uma nica combinao de
anticorpos monoclonais e policlonais, para seletivamente identificar a subunidade beta e subunidade
alfa do hCG nas amostras, com alto grau de
sensibilidade. Em menos de 5 minutos os nveis de
hCG to baixos quanto 25mUI/ml podem ser detectados e o resultado positivo por altos nveis de hCG
pode ser visto facilmente numa banda colorida aps 1
- 2 minutos.
O teste consiste no fluxo da amostra sobre um plano
absorvente, no qual um conjugado pigmento-anticorpo
marcado liga-se ao hCG da amostra formando um
complexo antgeno/anticorpo. O complexo ligado ao
anti-hCG anticorpo na zona positiva de reao produz
uma banda de cor rosa quando o hCG est em
concentraes acima de 25 mUI/ml. Na ausncia de
hCG no h nenhuma linha na zona positiva de reao.
A mistura da reao que continua fluindo sobre o
plano absorvente, passa pela zona positiva de reao
e zona de controle negativo.
Ilimitados conjugados ligados nos reagentes na zona
de controle negativo produzem uma banda de cor
rosa, demonstrando que os reagentes e o plano esto funcionando corretamente.
APRESENTAO
* Cd. 606 - Kit para 50 determinaes contendo 50
tiras reagentes em embalagens individuais lacradas
com silica.
* Cd. 607 - Kit para 50 determinaes contendo
50 tiras reagentes em tubo com silica.
* Cd 608- Kit para 500 determinaes contendo
500 tiras reagentes em embalagens individuais
lacradas com silica.
A tira absorvente do teste contm anticorpos policlonais
aderidos membrana e um bloco com anticorpo
monoclonal tipo IgG, liofilizado de rato e corado,
conjugado numa matriz proteica contendo 0,1% de
azida sdica.
PRECAUES
1. Somente para uso diagnstico in vitro.
2. Manter os reagentes entre 4 e 30C.
3. O dispositivo do teste no deve ser reutilizado
4. No use o teste do kit aps a data de validade
AMOSTRAS
Urina - as amostras devem ser coletadas em frasco
limpo e seco, de plstico ou vidro, sem nenhum
conservante.
Qualquer amostra de urina recm colhida pode ser
usada para o teste, sendo recomendada a urina matinal por conter maiores concentraes de hCG. Amostras de urina podem ser refrigeradas entre
2-8C e estocadas por 72 horas antes do teste. Estas, porm, devem atingir a temperatura ambiente antes
da anlise.
Amostras turvas devem ser filtradas, centrifugadas
ou deixadas em repouso afim de obter alquotas claras para o teste.
Soro - A amostra de soro deve ser coletada no
dia da coleta em um recipiente sem anticoagulante.
Se a amostra no puder ser testada no dia da
coleta, armazenar a amostra em um refrigerador
2-8C por at 48 horas.
Para armazenamento prolongado, as amostras

podem ser congeladas e armazenada a baixo de 20C. As amostras congeladas devem ser
descongeladas e agitadas antes de testar. No
congele e no descongele a amostra repetidamente.
PROCEDIMENTO DO TESTE
1. Remova a tira reagente da embalagem e use-o o
mais rpido possvel.
2. Encha um tubo/frasco com amostra de soro ou
urina a ser testada.
3. Segure a tira reagente na posio vertical, posicionea no tubo que contm a amostra de modo que as setas
fiquem na posio vertical e para baixo.
5. No emirja aps a linha mark line. Retira a tira
para fora aps 10-15 segundos e coloque-a em um
plano com uma superfcie limpa, seca, no
absorvente (tal como a boca do recipiente).
6. Espere as faixas coloridas aparecerem.
Dependendo da concentrao de hCG na amostra,
os resultados positivos podem ser observados
dentro de 40 segundos. Entretanto, para confirmar
resultados negativos, o tempo da reao completa
solicitado 5 minutos. No leia resultados aps
mais de 10 minutos
INTERPRETAO DOS RESULTADOS

Negativo: Somente uma faixa colorida aparece
na regio do controle. Nenhuma faixa aparente na
regio do teste. Isto indica que no foi detectada
gravidez
Positivo: distintas faixas de cores parecem nas
regies do controle e do teste. A presena da
linha do teste e da linha do controle indica uma
provvel gravidez. A intensidade da cor das faixas
do teste pode variar desde que estgios diferentes
da gravidez tenham concentraes diferentes do
hormnio de hCG.
Invlido: Todas as tiras reagentes possuem
embutidas um controle de qualidade indicador. Se
aps a realizao do teste nenhuma linha for visvel
na tira reagente, isto indica que o posicionamento
da mesma pode ter sido incorreto ou o plano
absorvente ter sido deteriorado. Nestes casos o
teste dever ser repetido usando uma nova tira
reagente do kit. Releia as instrues
cuidadosamente ou entre em contato com o servio
de atendimento ao cliente Ebram.
VALORES ESPERADOS
Soro e urina de homens saudveis e mulheres no
grvidas apresentaro nveis normais indetectveis
para hCG, quando testados com hCG QUICKSTRIP. Nveis de hCG durante a gravidez esto estimados em:
25- 30 mUl/ml .......... 7 - 10 dias aps a concepo
150.000 mUl/ml ........ 8 - 10 sermanas aps o ltimo
perodo menstrual.
CONTROLE DE QUALIDADE
Todas as tiras reagentes possuem embutidas um
controle de qualidade indicador.
LIMITAES DA METODOLOGIA
1. Alm da gravidez, hCG tem sido produzido em
pacientes com ambas doenas trofoblsticas
gestacional e no gestacional. O hCG de neoplasma
trofoblstico similar ao produzido na gravidez.
Estas condies, que incluem coriocarcinoma, mola
hidatiforme, cncer de prstata, cncer de mama e
cncer de pulmo causam elevados nveis de hCG,
portanto devem ser descartadas antes que o diagnstico de gravidez seja definido.
2. Embora o teste hCG QUICKSTRIP seja muito
preciso na deteco da gravidez, uma pequena
incidncia de falsos resultados pode ocorrer. Consulte um clnico se obtiver um resultado inesperado
ou incompatvel no teste.
3. A gravidez normal no pode ser distinguida de
uma gravidez ectpica baseada sobre nveis de
hCG somente. Tambm um aborto espontneo pode
causar confuso na interpretao dos resultados
do teste.
4. Se um resultado negativo ou questionvel for
obtido, e a gravidez suspeita, o teste deve ser
repetido com uma nova amostra aps 48 horas do
teste inicial.
5. Amostras de soro que contm anticorpos
heterfilos podem produzir resultado falso positivo.
Deve-se realizar o teste na urina para comprovao.
SENSIBILIDADE
O kit hCG QUICKSTRIP produzir um resultado
positivo j nos 7-10 dias aps concepo, numa
concentrao de hCG de 25mUl/ml. Ocasionalmente amostras contendo menos que 25mUl/ml no soro
e na urina, tambm apresentem um teste positivo.
Amostras contendo 900.000 mUl/ml consistentemente apresentaro resultados positivos.
REFERNCIAS
. Batzer, FR. Fertility & Sterility, Vol. 34, 1 1980
. Catl, K.J Dufan, II and Vaitukartis, J.L.
. J.Clin.Endocrinol.Metab., Vol. 40, 57, 1975.
. Braunstein, G.D. Jasor, J., Alder, D. Danzer H.,
Vrade, M.E. Am. J. Obstet. Gyneco., Vol. 126,678,
1976.
. Lenton, E.A., Neal, M., Sulaiman, R. Fertility and
Sterility, Vol. 37, 773, 1982.
. Braunstein, G.D. et al. Ann. Inter.Med., Vol. 78, pp
39-45, 1973
. Engvall, E. Method in Enzymology, Vol. 70, pp 419439, 1980.
. Uotla, M. Ruosladi, E and Engvall, E.J. Immunol.
Methods, Vol. 42, 11, 1981.
. G. Galfre, S.C. Hove, C. Milstein, G.N. Butcher, and
J.C. Howard, Nature 266, 550, 1977.
. N.N. Isoove and F. Metchers, J.Exp.Med., 147, 923,
1978.
. P.L., Ey, et al, Immunochemistry, 15, 429, 1978.
hCG QUICKSTRIP - TIRAS

25 mUl/ml - SORO/URINA
EDIO: JUN/11
Sistema para determinao da Gonadotrofina Corinica

Humana (hCG) no soro ou urina por imunoensaio
cromatogrfico qualitativo.
Ebram Produtos Laboratoriais Ltda.

Rua Jlio de Castilhos n 500 - Belenzinho
So Paulo - SP - CEP 03059-001
Indstria Brasileira
Marca Registrada
CNPJ: 50.657.402/0001-31
Resp. Tc.: Nadjara Novaes
CRF-SP.:37.451
N Reg. MS: 10159820159
Departamento de Assistncia ao Cliente
Telefone: (011) 2291-2811
e-mail: [email protected]
site: www.ebram.com

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