Questoes 17025
Questoes 17025
Questoes 17025
Requisito
Proposto por
4.4
Vlamir Viana
4.13.2.3
Vlamir Viana
3.
5.2
a)
b)
Carlos Assuno
Resposta: Como o item 5.2.2 diz que deve ser avaliada a eficcia
das aes de treinamento tomadas o avaliador deve evidenciar que
a prtica est implementada e isso somente possvel com registros.
Como o laboratrio deve possuir procedimentos para identificar
necessidades de treinamento e proporcion-las ao pessoal,
recomendvel que a maneira empregada para avaliao da eficcia
esteja tambm tratada nesse procedimento, embora isso no seja
requerido por norma.
4.
5.3
Carlos Assuno
Devem ser exigidas verificaes intermedirias dos padres do
Laboratrio submetidos calibrao externa? Principalmente em
relao aos padres de referncia, quando o Laboratrio no tem
meios prprios de assegurar a manuteno da confiana no status da
calibrao realizada externamente?
Resposta: Entende-se que a palestra proferida por Maurcio Giller e
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Requisito
Proposto por
5.4
Adroaldo Raiser
5.5
Carlos Assuno
Resposta: Especificamente o item 5.5.12 trata desse assunto. Aplicase aos equipamentos do laboratrio. Nesse item consta tambm que
a proteo contra ajuste aplica-se tanto a hardware quanto a
software.
7.
5.5.2
Vlamir Viana
5.5.8
Vlamir Viana
5.6
Adroaldo Raiser
Vlamir Viana
Requisito
Proposto por
resposta da questo 9.
11.
5.9
Adroaldo Raiser
5.9
Deve ser exigido que a ao planejada para atender o requisito 5.9.2 Carlos Assuno
seja citada nos procedimentos de trabalho no-conforme ou de ao
corretiva e preventiva?
Resposta: No. O que faz-se necessrio que a tomada de aes
em funo dos dados do controle da qualidade estarem fora dos
critrios definidos seja de acordo com os procedimentos de ao
corretiva, preventiva ou de controle de trabalho no-conforme. A ao
necessria deve ser planejada de acordo com cada caso.
13.
5.10
Vlamir Viana
Resposta: Sim.
14.
5.10.3.1
(Do workshop de 2005) Como discusso suplementar prope-se que Mauricio Soares
abordem o seguinte ponto: Quando, considerando o requisito
5.10.3.1, no necessrio apresentar a incerteza de medio no
relatrio de ensaio, o laboratrio precisa, assim mesmo estimar e
registrar a incerteza de medio para os resultados de ensaio, ou
suficiente apenas ter o procedimento de estimativa de incerteza e
demonstrar competncia para aplic-lo?
Resposta: O laboratrio obrigado a estimar e registrar a incerteza
de medio nos casos previstos em 5.10.3.1c). Cabe ressaltar que
em algumas situaes o laboratrio necessitar estimar e registrar a
incerteza para concluir que ela no afeta a conformidade com um
limite de especificao, Dependendo do caso, pode ser necessrio
estimar a incerteza de medio apenas uma vez, ou a cada
ensaio.Nos demais casos, o laboratrio no necessita estimar e
registrar a incerteza de medio, mas apenas deve ter o
procedimento de estimativa de incerteza e demonstrar competncia
para aplic-lo.
15.
5.10.3.1
b)
Vlamir Viana
Adroaldo Raiser
Requisito
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Proposto por