Apostila Manipulação e Cauculos Farmaceuticos PDF
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Cálculos Farmacêuticos.
2017
Sumário
INTRODUÇÃO ............................................................................................................................. 1
Finalidade do medicamento manipulado ..................................................................................... 2
Legislação ................................................................................................................................... 5
BIOSSEGURANÇA ........................................................................................................................ 7
PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÕES (POP) ................................................................... 9
Manipulação de medicamentos ................................................................................................. 13
FARMACOTÉCNICA.................................................................................................................... 15
FORMA SEMISSÓLIDAS ......................................................................................................... 16
CÁPSULAS ............................................................................................................................. 18
MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO ............................................................................................ 19
MÉTODO HAHNEMANNIANO................................................................................................................21
GLÓBULOS ...........................................................................................................................................24
HOMEOPATIA LÍQUIDA ........................................................................................................................25
CONTROLE DA QUALIDADE ...................................................................................................... 26
CÁLCULOS APLICADOS À MANIPULAÇÃO DE MEDICAMENTOS ................................................. 29
FATOR DE CORREÇÃO ........................................................................................................... 32
FATOR DE EQUIVALÊNCIA .................................................................................................... 34
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS ............................................................................................... 35
• Rótulo personalizado.
evitando a automedicação.
• Terapia ideal para pacientes especiais (casos em que o médico não tem alternativa
administração.
alguns casos especiais balas, pirulitos e géis com as mesmas dosagens eficácia e
tratamento. Vale ressaltar que a substituição da forma farmacêutica deve ser realizada
para uso veterinário e quando existem atendem uma pequena gama de patologias. Na
maioria dos casos, a única opção eficaz, segura e adequada para o tratamento do animal
promovendo uma série de vantagens para a saúde coletiva, como maior adesão do
legislação vigente.
os princípios éticos que norteiam a profissão, nesse contexto o farmacêutico deve ser
Legislação
Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), RDC 33/2000 que
RDC 67/2007 que revogou a RDC -33/2000 e foi complementada pela RDC 87/2008.
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sofrendo alterações.
No ano de 2009 foi publicada a RDC 44 que está relacionada com Boas Práticas
legislação vigente.
magistrais podem ser facilmente acessados pela internet. Contudo, algumas entidades
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magistrais.
BIOSSEGURANÇA
a agentes presentes nestes locais e que representam possíveis riscos. Por isso, os
atualizações constantes sobre as técnicas que devem ser adotadas para manter o
ambiente seguro.
Um profissional de saúde que não lava suas mãos com a frequência adequada ou
contaminação e de acidentes.
manipulação, sendo que o não cumprimento das regras estabelecidas são caracterizadas
manipuladores.
MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS.
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prestação de serviço
Revisor:
Manipulação
1. Objetivo
2. Responsabilidades:
Diretor Administrativo
4. Documentos de Referência:
seguintes:
• Título
responsabilidades,
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anexos.
Cada item deve ser redigido de maneira clara e detalhada, possibilitando assim a
Leitura Complementar:
Silva, F.C.; Rosa, L.P.; Rocha, M.P.; Leite, M.F. Adequação de protocolos de
de registros.
envolvido na preparação que estão inseridos dentro das boas práticas de manipulação.
prescrição.
ressaltar:
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administração;
processo de manipulação, bem como espaço para registro dos responsáveis pelas
f) Embalagem;
FARMACOTÉCNICA
padronização para que ele possa ser produzido outras vezes de forma idêntica à original.
vigente, após a chegada do insumo na farmácia, o mesmo deve passar pelo controle de
estiverem dentro das especificações, serão aprovados para a utilização onde serão
laboratórios.
Curso de Manipulação de Medicamentos e Cálculos Farmacêuticos
Profa. Dalila Cunha de Oliveira (Pharm. D., M. Sc.)
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FORMA SEMISSÓLIDAS
aplicação (pele e mucosas) por um período razoável de tempo antes de serem removidas
consiste de um sistema de duas fases com pelo menos dois líquidos imiscíveis e no qual
para aplicação na pele, incluindo o couro cabeludo. Pode ser solução, emulsão ou
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preparos dessas formulações seguem metodologias específicas para cada tipo de base
de cada preparação a formulação deve passar por uma etapa de controle de qualidade
CÁPSULAS
As cápsulas são receptáculos obtidos por moldagem que podem ter consistência
dura ou mole, são encontradas em diversos tamanhos utilizadas como invólucros para
medicamentos em doses pré-definidas que serão utilizados por via oral. Contêm duas
seções cilíndricas (corpo e tampa) que se encaixam, são arredondadas. Preenchida com
passou a ser controlada com maior atenção após a publicação da RDC 67 de 8 de outubro
produtos manipulados.
homogeneização.
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por uma base e uma placa superior que contém orifícios com dimensões exatas
• Após finalizado o processo a formula seguirá para um setor onde deve-se realizar
peso médio.
MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO
utiliza o princípio da similitude, que vem do termo similia similibus curantur, que significa
ser saudável em concentrações maiores, para que assim o próprio organismo doente seja
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dentre eles: Método hahnemanniano; Método Korsakoviano (K); Método de fluxo contínuo
de partida utilizado pode ser a tintura-mãe ou droga solúvel em insumo inerte com
graduações. Nas três primeiras dinamizações, para a escala centesimal e nas seis
primeiras para a escala decimal, será empregado etanol com mesmo título etanólico da
tintura-mãe ou, no caso de mineral solúvel, utilizar água purificada ou solução alcoólica
que o solubilize. Para estocar e preparar as demais formas derivadas utilizar etanol a 77%
(v/v) ou superior. Para a dispensação, quer na escala centesimal, que na escala decimal,
era utilizado etanol 30% (v/v). No caso de medicamentos nas potências até 3 CH e 6 DH
01. Dispor sobre bancada tantos frascos quantos forem suficientes atingir a
dinamização desejada.
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02. Colocar em cada frasco volume de insumo inerte na proporção indicada [o
dinamização desejada.
for inferior a 10% (DH) ou 1% (CH) no insumo inerte líquido; Insumo inerte utilizado é a
trituração da lactose para a fase sólida, diluição e sucessão para a fase líquida. Deve-se
atentar para: Lactose nas três primeiras triturações para a escala centesimal e nas seis
graduações.
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O triturado resultante do processo deve ser armazenado em frasco protegido da
luz solar e de forma bem fechada, e identificar com o nome da substância e a designação
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de primeiro triturado como 1CH ou 1DH, conforme a escala utilizada no preparo de acordo
frasco, protege da luz solar e identificar com o nome da substância e 2CH ou 2DH,
partes de água destilada e completar com 20 partes de álcool 96% (v/v) e sucussionar
100 vezes. O produto desse processo será 4CH ou 7DH conforme a escala utilizada, em
Brasileira determina que este medicamento recém-preparado não pode ser estocado.
de substâncias insolúveis são realizadas em solução hidro alcoólica a 77% (v/v) quando
Brasileira.
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Os procedimentos acima descrevem a maneira de preparo das matrizes
líquida.
líquida ou líquida, entre outros como tabletes, pós, homeopatias de uso externo. Nesse
Homeopática Brasileira.
GLÓBULOS
sacarose e lactose, que possuem a forma esférica com pesos de 30 mg (n° 3), 50 mg (n°
1. O insumo ativo (matriz) a ser impregnado deve ser dividido em 3 partes iguais;
HOMEOPATIA LÍQUIDA
1. Colocar num frasco volume de insumo inerte (Al 30ºGL) na proporção indicada pelo
Consta na RDC 67/2007 que deve existir uma área ou sala destinada ao Controle
da Qualidade, a qual deve dispor de pessoal suficiente e estar equipada para realizar as
disponibilizado para uso até que o mesmo cumpra todas as etapas do controle da
quarentena, onde permanecerão até que todos as etapas de controle de qualidade sejam
concluídas.
fornecedores.
informações:
utilizada;
ANVISA, conforme legislação vigente. Na ausência de monografia oficial pode ser utilizada
h) Periodicidade, quando couber, com que devem ser feitos novos ensaios de cada
Após a realização das análises das especificações prossegue-se com a etapa das
análises físico químicas e/ou microbiológicas dos insumos, deve-se realizar o registro dos
resultados. Os registros dos ensaios devem incluir, pelo menos, os seguintes dados:
a) Nome do material;
f) Resultado final;
laboratórios.
tratamento.
manipulação do medicamento.
expressa, servem para corrigir teores de ativos de acordo com a circunstância: em casos
(por exemplo) ou até mesmo quando o teor do ativo fornecido está abaixo do preconizado
Exemplo de Formulação:
Cetoconazol 2%
qsp 1 cápsula
Posologia: Tomar 1 cap. antes do almoço e 1 cap. antes do jantar, todos os dias por
60 dias
Nesse caso o prescrito não indicou a quantidade de cápsulas que deveriam ser
adequada para que o paciente possa concluir o tratamento. Para isso faremos os
seguintes cálculos:
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Passo 1: Determinar a quantidade de cápsulas para 1 dia
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cápsulas.
ativo (Chá Verde) necessário para fazer a manipulação das 120 cápsulas utilizando a regra
de 3.
Veja o cálculo:
x = 30000 mg
Observe o cálculo:
mg g
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1 g---------- 1000 mg
x-------- 30000 mg
x= 30 g
FATOR DE CORREÇÃO
Essas correções são feitas baseando-se nos certificados de análise das matérias-primas
ou nas diluições feitas na própria farmácia. Para calcular o Fator de Correção divide-se
Betacaroteno.......................................10 mg/cápsula
Exemplo:
Fc = 100%/50% = 2
Então você descobre quantas vezes mais você precisa usar esse material para conseguir
a quantidade desejada.
teor de umidade.
FATOR DE EQUIVALÊNCIA
da massa do sal ou éster para a massa do fármaco ativo, ou da substância hidratada para
a substância anidra.
O Fator de Equivalência (FEq) deverá ser empregado sempre que a literatura e/ou
Exemplo:
Será de 1,20
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
http://www.crf-pr.org.br/
http://www4.anvisa.gov.br/
https://www.portaleducacao.com.br
http://anfarmag.com.br/home