Manual Berco Hospitalar PDF

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OLIDEF CZ Ind. Com. de Aparelhos Hospitalares Ltda.

Av. Patriarca, 2223


Ribeirão Preto -São Paulo - Brasil

BA
Cep: 14031-580

Tel: (16) 637-3600


Fax: (16) 637 1741
BERÇO AQUECIDO PARA RECÉM – NASCIDO Vendas: 0800 18 35 05
SAC: 0800 18 31 11

E-mail: [email protected]
Site: www.olidefcz.com.br

Manual do Usuário

Assistência Técnica
permanente na fábrica e
em empresas autorizadas
Nenhuma parte deste manual poderá ser copiada ou transmitida por
qualquer meio e para qualquer finalidade sem autorização por escrito da
BERÇO AQUECIDO PARA RECÉM - NASCIDO OLIDEF CZ.
Este equipamento teve seu projeto desenvolvido e fabricado
exclusivamente pela OLIDEF CZ –Indústria e Comércio de Aparelhos

BA Hospitalares Ltda.

OLIDEF CZ Ind. Com. de Aparelhos Hospitalares Ltda.


Av. Patriarca, 2223
Ribeirão Preto - São Paulo - Brasil
Cep: 14031-580
CNPJ MF 55.983.274/0001-34
Inscrição Estadual 582.013.221.111

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Registro ANVISA:
Responsável Técnico: Eduardo Gouveia Monteiro
CREA: 153869/SP

Junho de 2005

Revisão 04

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ÍNDICE 1- INTRODUÇÃO
1- Introdução................................................................... 04
2- Simbologia.................................................................. 05 1.1 – DEFINIÇÕES
3- Instruções importantes............................................... 07 Antes de utilizar o berço aquecido BA e seus acessórios, leia estas
4- Precauções, restrições e advertências...................... 08 definições:
5- Informações sobre o berço aquecido......................... 09
6- Instalação do equipamento......................................... 11 Nota de advertência:
7- Partes do berço aquecido........................................... 13 ADVERTÊNCIA
8- Instruções de operação............................................... 16 - Mediante uma ADVERTÊNCIA, se avisa sobre a possibilidade de
9- Limpeza e manutenção............................................... 18 ocorrência de danos físicos ao paciente ou usuário, caso não seja
10- Solução de problema................................................ 21 seguido corretamente um procedimento.
11- Especificações técnicas........................................... 22
12- Materiais que acompanham o equipamento............. 24 Nota de cuidado:
13- Garantia.................................................................... 25 CUIDADO:
A informação descrita abaixo de CUIDADO, indica a possibilidade de se
danificar o equipamento caso o procedimento descrito não seja
corretamente executado.

Nota:
A informação descrita abaixo de NOTA tem o objetivo de esclarecer ou
detalhar procedimentos ou instruções.

1.2 – ADVERTÊNCIAS E RESTRIÇÕES


Antes de utilizar o berço aquecido BA, leia atentamente as advertências
contidas nesse capítulo.

O berço aquecido BA é um produto de avançada tecnologia, no qual os


fatores qualidade, eficiência e facilidade de manuseio se conjugam para
proporcionar plena satisfação ao usuário e maior conforto ao pequeno
paciente.
A par disso, todos os detalhes foram cuidadosamente estudados, de modo
a maximizar a proteção e segurança do recém – nascido (RN).

Nas páginas seguintes, você encontrará as instruções e os


esclarecimentos necessários para a operação e manuseio do equipamento,
abrangendo as três partes principais que o compõem: leito do RN, painel
de controle e suporte com rodízios.

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Leia e entenda o significado dos símbolos abaixo antes de armazenar ou
ADVERTÊNCIA transportar o berço aquecido BA.
As instruções contidas neste manual deverão ser corretamente seguidas. Referências: ISO 780:1997 e EN 980:2003
Caso isso não ocorra, podem ocorrer danos ao equipamento ou mesmo
para o paciente e operador. Afaste da chuva.
Por isso recomenda-se que esse manual seja lido e que as informações Mantenha embalagem da
nele contidas sejam compreendidas antes do se iniciar a utilização deste incubadora afastada da chuva.
equipamento.
Frágil.
O conteúdo da embalagem de
transporte é frágil e deve ser
manuseado com cuidado.

2- SIMBOLOGIA Este lado para cima.


Leia e entenda o significado desses símbolos antes de utilizar o berço Indica a posição correta para o
aquecido BA. transporte, manuseio e
armazenagem da embalagem.

Equipamento tipo BF Limites de temperatura.


Temperaturas máxima (50°C) e
mínima (0°C) para transporte e
armazenamento.
Atenção! Consultar documentos
acompanhantes Mantenha afastado da luz solar.
A embalagem do berço não deve ser
Terminal de aterramento para exposta a luz solar.
proteção
Empilhamento máximo: 2 unidades
com embalagens idênticas.

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3- INSTRUÇÕES IMPORTANTES 4- PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E
ADVERTÊNCIAS
3.1- DESEMBALAGEM
Ao receber o seu berço aquecido BA, tenha os seguintes cuidados: Antes de colocar o berço aquecido em funcionamento consulte este
• Verifique se a caixa que contém o equipamento apresenta sinais de manual de instruções.
impacto ou perfuração. Nesse caso, faça a reclamação a
transportadora imediatamente. Para avaliar eventuais danos ocorridos Ligue o berço aquecido, selecionando a temperatura desejada para o leito
no equipamento, entre em contato com a assistência técnica e aguarde a estabilização da temperatura antes de alojar o RN. Mantenha
autorizada mais próxima.. o controle rotineiro, verificando a temperatura do RN, ajustando, se
• Todavia, independentemente da existência ou não de sinais externos, necessário, a temperatura desejada.
constatada qualquer irregularidade com o equipamento, siga o mesmo
procedimento indicado no item anterior; O berço aquecido BA deve ser utilizado apenas por pessoal
• Antes de utilizar o equipamento, preencha o certificado de garantia, adequadamente treinado e sob a direção de equipe médica qualificada,
que o acompanha e envie-o para a OLIDEF CZ. familiarizada com os riscos e benefícios atualmente conhecidos da
• Tornando-se necessário armazenar o equipamento, mantenha-o em utilização de berços aquecidos para recém nascidos.
local com condições ambientais adequadas, pois o berço aquecido
contém componentes eletrônicos e peças sensíveis à umidade (70%), A incidência direta de luz solar ou de outras fontes radiantes de calor
ao calor em excesso (50°C), à poeira e a produtos químicos. podem causar um aumento na temperatura do berço aquecido em níveis
perigosos.

3.2- CHECAGEM PRELIMINAR A utilização de oxigênio aumenta o perigo de incêndio e equipamentos que
Após desembalar seu berço aquecido BA, faça a seguinte verificação: produzem faíscas não devem utilizados em conjunto com o berço
• Estado mecânico geral do equipamento aquecido.
• Condições gerais da pintura
Mesmo pequenas quantidades de agentes inflamáveis, como éter ou álcool
• Estado geral da cuna de acrílico e do suporte com rodízios
deixadas no berço aquecido, podem causar um incêndio em associação
• Conferência dos acessórios que acompanham o aparelho (2 fusíveis e
com o oxigênio.
os opcionais encomendados), bem como a inclusão da Relação dos
Agentes autorizados a prestar assistência técnica a este equipamento.
O berço aquecido BA possui a seguinte faixa de controle de temperatura:
- 28,0°C a 37,0°C

Certifique-se de que todos os equipamentos adicionais conectados ao RN


sejam eletricamente seguros antes de sua utilização.

Caso seja necessária a prescrição de medicamentos, este deverá ser


prescrito por um médico atendente qualificado e administrado por pessoal
devidamente treinado.

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Não utilizar fontes de ignição: éter, álcool ou anestésicos inflamáveis no 5.2- PRINCÍPIO FÍSICO
local onde estiver esta incubadora, pois o ar enriquecido com oxigênio O aquecimento do berço BA é controlado através de sistema eletrônico
poderá causar explosão. Utilize um monitor de oxigênio enquanto oxigênio que mantém a temperatura do leito conforme o valor pré ajustado pelo
é administrado. operador. Para garantir o aquecimento adequado ao paciente, a
temperatura do leito é constantemente monitorada por sensor eletrônico de
Para limpeza e assepsia, consulte item específico deste manual de precisão.
instruções. O ar é aquecido pelas resistências localizadas na parte inferior do berço, e
Limpe a cuna de acrílico somente com sabão neutro e água. Nunca utilize é insulflado ao leito do paciente, passando pelas aberturas existentes na
álcool para limpeza da cuna, pois esse líquido pode danificar o acrílico. cuna de acrílico.

Para garantir o controle de temperatura, os orifícios das laterais da cuna de Manual do usuário
acrílico devem estar desobstruídas. ADVERTÊNCIA
Este manual do usuário deve ser totalmente lido e todas as informações,
Evite a proximidade de fontes de calor e mantenha a temperatura ambiente advertências e notas deverão ser compreendidas pelo pessoal que irá
do berçário entre 22° C e 25° C. trabalhar com o berço aquecido BA.

Alteração de funcionamento
5- INFORMAÇÕES SOBRE O BERÇO AQUECIDO ADVERTÊNCIA
BA Em caso de alteração do funcionamento do berço aquecido, interrompa
Este produto foi desenvolvido para proporcionar o conforto térmico ideal sua utilização imediatamente. Encaminhe o equipamento para a
para os recém – nascidos, oferecendo um ambiente aquecido, conforme a assistência técnica autorizada mais próxima.
necessidade do paciente.
O design do equipamento permite a sua utilização também em
procedimentos ambulatoriais, sem a necessidade de remoção do RN. CUIDADO:
Antes de executar qualquer procedimento de limpeza ou manutenção leia
atentamente o capítulo 9.1 do manual de instruções.
5.1- MODO DE OPERAÇÃO
O berço aquecido BA possui controle de temperatura automático,
mantendo a temperatura do leito do paciente estável, conforme
programação feita pelo operador.
O aquecimento do leito do RN é acionado quando a temperatura do leito
está abaixo da temperatura selecionada pelo operador.

Nota:
- Para segurança do paciente, o berço aquecido BA possui um termostato
de segurança que desliga automaticamente o aquecimento do ar quando a
temperatura do ar ultrapassa os 38,0°C.

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6- INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO
MONTAGEM E INSTALAÇÃO
O berço aquecido BA sai montado de fábrica, sua instalação é bastante
simples, basta apenas que os seguintes cuidados sejam observados:

- O berço sai da fábrica pronto para ser ligado a uma tomada 220 V. Para
utilizá-lo em rede elétrica 127 V, deve-se alterar a posição da chave
seletora de voltagem no painel de controle para a posição 127 V e
substituir o fusível de proteção, que é fornecido junto com este manual
(fusível 20 AG 5 A).
- Não ligar o equipamento se a rede elétrica não possuir aterramento
adequado.

Porta Fusível
- Conecte o cabo de alimentação Chave Seletora de Voltagem
(6) em uma tomada da rede elétrica
com aterramento confiável.
- Para utilizar o berço aquecido em 127Vac, verifique a posição da
chave seletora de voltagem.
- Verifique se o valor do fusível está correto (5A para 127Vac e 3A para
220Vac).

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7- PARTES DO BERÇO AQUECIDO BA 2- CARRINHO \ 3- RODÍZIOS SEM TRAVA \ 7 – RODÍZIOS COM TRAVA
Estrutura metálica contendo quatro rodízios, sendo dois com trava para
Nesse capítulo serão identificadas todas as partes do berço BA. perfeita estabilidade durante o uso.

Partes do Berço BA:

1. SUPORTE DE SORO
2. CARRINHO
3. RODÍZIOS SEM TRAVA
4.LEITO DO RN
5. CAIXA EXTERNA DO
BERÇO
6. PAINEL DE CONTROLE
5- CAIXA EXTERNA DO BERÇO
7. RODIZIOS COM TRAVA
8. CABO DE LIGAÇÃO

Caixa metálica,
construída em aço,
com tratamento anti-
oxidação e pintura
eletrostática em pó.

1- HASTE PARA SUPORTE DE SORO

Possui dois ganchos para suporte para soro e altura


ajustável, através de porca plástica localizada em sua
parte inferior.

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6- PAINEL DE CONTROLE \ 8 – CABO DE ALIMENTAÇÃO
8- INSTRUÇÕES DE OPERAÇÃO
O painel de controle contem, além do sistema eletrônico para controle do
aquecimento, um termostato de segurança e as resistências elétricas de 8.1- OPERAÇÃO DO MÓDULO DE CONTROLE
aquecimento. Na parte frontal do painel de controle estão localizados a
chave Liga\Desliga, o led indicador de aquecimento, porta fusível, chave
seletora 127V\220V e o termostato para ajuste de temperatura.
O cabo de alimentação possui 3 terminais, sendo um para aterramento.

Após a instalação do equipamento de acordo com o


item 6 deste manual, proceda da seguinte forma
para colocar o berço aquecido em funcionamento:
4- LEITO DO RN
Este conjunto é formado por uma cuna e um colchão, desenhados para
acomodar o recém nascido de modo confortável e seguro.
1- Ligue o berço aquecido, pressionando a tecla
A cuna é construída em acrílico leitoso, com orifícios nas paredes laterais
LIGA\DESLIGA.
que permitem a passagem do ar aquecido para o paciente.
O colchão é confeccionado em plástico anti-alérgico lavável.
2- Ajuste o termostato, girando até a temperatura
desejada para o leito do RN.

3- Aguarde a estabilização da temperatura até que


o led de aquecimendo apague.

NOTA:
Se a temperatura do berçário onde o berço aquecido estiver instalado
estiver acima do valor programado através do termostato, o berço não
iniciará seu processo de aquecimento, e o leito do RN permanecerá com a
mesma temperatura do berçário.

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NOTA: 9 – LIMPEZA E MANUTENÇÃO
Dispositivo de segurança: O berço aquecido modelo BA possui, além do
seu termostato eletrônico, outro dispositivo independente que irá desativar
o aquecimento sempre que o excesso de temperatura apresentar risco ao
9.1 - LIMPEZA E ASSEPSIA
paciente.

ADVERTÊNCIA: ADVERTÊNCIA
Mantenha o berço aquecido BA instalado em local com temperatura - Para evitar a possibilidade de ocorrerem queimaduras ou descargas
ambiente entre 22 °C e 25 °C. Se utilizado fora dessa faixa de temperatura elétricas durante o processo de limpeza e manutenção, assegure-se de
o berço pode ter sua regulação térmica comprometida. que o berço aquecido BA está desconectado da rede elétrica
- Antes de iniciar os procedimentos de limpeza e manutenção, verifique
se o fornecimento de oxigênio da sala está fechado. Pode haver perigo
de explosão e incêndio durante a limpeza ou manutenção em ambiente
8.2- AJUSTE DE INCLINAÇÃO DO LEITO enriquecido com oxigênio.
O berço aquecido BA possui um sistema de ajuste de inclinação do leito do
RN, que permite a colocação do paciente nas posições Trendelemburg ou
horizontal.
Para ajustar a posição desejada, puxe a trava e coloque o berço na
LIMPEZA
posição desejada, conforme a figura seguinte:
A limpeza deve ser feita antes utilização do berço aquecido, obedecendo
ao seguinte procedimento:

- Remova o colchão e a cuna do berço.

- Lave a cuna em água corrente e sabão neutro. Não utilize


na limpeza produtos a base de álcool ou éter, pois o acrílico
pode estilhaçar em contato com esses produtos.

- Retire a espuma do colchão. Lave a espuma e a capa do


colchão em água corrente e sabão neutro.

- Limpe toda superfície metálica do berço interna e


externamente, com um pano umedecido em água e sabão
neutro.

- Retire a haste do suporte de soro e limpe-a com um pano


seco.

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ASSEPSIA 9.3- MANUTENÇÃO PERIÓDICA
- Por se tratar de um artigo não crítico, o berço aquecido BA não necessita Recomenda-se a revisão técnica periódica do berço BA a cada 6 meses,
passar por qualquer tipo de esterilização. Nos casos em que o berço tenha em uma das assistências técnicas autorizadas OLIDEF CZ.
sido utilizado por uma paciente com doença infecto – contagiosa, O usuário do aparelho deve verificar os seguintes itens para garantir o
recomenda-se que a assepsia siga um processo mais rigoroso de correto funcionamento do berço aquecido:
desinfecção.
- Para tanto, remova o colchão e cuna de acrílico, lave-as com sabão Partes examinadas Período de manutenção
neutro em água corrente e faça a assepsia com quaternário de amônio de Controle de aquecimento Toda vez que utilizar o
2000 a 3000 ppm, eliminando a possibilidade de dessa substância entrar equipamento
em contato com a pele do paciente. Colchão 2 meses
- Limpe as demais partes do aparelho obedecendo corretamente as Sistema de inclinação do leito 1 mês
indicações do item LIMPEZA. Rodízios 2 mês
CUIDADO:
Nunca use produtos à base de álcoois ou éteres na desinfecção da cuna,
pois essas substâncias danificam o acrílico.

9.2- TESTE DE FUNCIONAMENTO


A execução do teste de funcionamento do berço BA possibilita ao usuário e
ao pequeno paciente o pleno funcionamento do equipamento sem risco
para ambos. Execute esse teste antes do equipamento ser utilizado.
Siga os seguintes procedimentos para executar o teste de funcionamento
do berço BA:
- Realize a limpeza e / ou a assepsia de acordo com as orientações deste
manual.
- Ligue o berço e verifique se o aquecimento do equipamento está sendo
acionado, girando o termostato até a temperatura máxima (37ºC). O
led de aquecimento deverá acender.
- Mantenha o equipamento ligado nessa condição por 10 minutos. Em
seguida, gire o termostato até a temperatura mínima. O led de
aquecimento deverá apagar.
- Verifique a estabilidade do berço aquecido, tentando deslocá-lo com os
freios acionados.
- Cheque se não há problemas com a do sistema de inclinação do leito,
puxando-o e soltando em seguida.

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10- SOLUÇÃO DE PROBLEMAS 11 - ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
NOTA:
O quadro de solução de problemas indica ao usuário uma série de A Olidef cz conta com uma política de melhoria contínua de seus produtos
ocorrências genéricas, suas causas possíveis e medidas a serem tomadas e se reserva ao direito de modificar as especificações técnicas sem aviso
para possível solução de problemas. Caso essas informações não sejam prévio.
suficientes para a correção da falha, o berço aquecido deverá ser enviado
para revisão na Assistência Técnica Autorizada mais próxima. 11.1- BERÇO AQUECIDO
Modelo BA
Quadro de problemas mais frequentes Fabricante Olidef cz Indústria e comércio de aparelhos
hospitalares ltda.
Registro ANVISA
DEFEITO POSSÍVEL CAUSA \ CORREÇÃO Responsável técnico Eduardo Gouveia Monteiro
CREA 135869/SP
Chave geral não acende • Verificar a continuidade do cabo de
força
11.2- ESPECIFICAÇÕES ELÉTRICAS
• Certificar-se de que chave seletora de
Tensão 127 V ~ 220 V ~
tensão está compatível com a tensão
Corrente 5,0 A 3,0 A
da rede elétrica.
Potência de entrada 635 Watts
• Checar se os fusíveis não estão
Frequência da rede 50 / 60 Hz
queimados.
Fusível de proteção - Para rede 220 Vac: 3A tipo F 20AG
Berço sem aquecimento • Gire o termostato até a temperatura
- Para rede 127Vac: 5A tipo F 20AG
máxima, verifique se o led indicador de
Elemento aquecedor Resistência elétrica, potência máxima :
aquecimento acendeu.
345 Watts
• Temperatura ambiente elevada, o
Faixa de controle de 28ºC a 37ºC*
berço não aciona o aquecimento uma
temperatura
vez que a temperatura lida através de
seu sensor já está elevada.
Erro máximo admissível ± 1,0ºC
• O termostato de segurança está
Tempo aproximado de 40 minutos
acionado. Instale o berço em uma sala
aquecimento para elevar a
com a temperatura ambiente mais
temperatura de 25ºC a 36ºC
baixa, caso isso não resolva o
problema, encaminhe o equipamento
para a assistência técnica autorizada
mais próxima.
Led indicador de aquecimento • Acione a assistência técnica
não acende, mas o berço autorizada para substituição do led ou
apresenta aquecimento calibração do termostato.
normal

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11.3- ESPECIFICAÇÕES MECÂNICAS 11.7- SUBSTITUIÇÃO DE PEÇAS
Largura: 460 mm
Dimensões externas Comprimento: 800 mm Para substituir os fusíveis de proteção localizados no
Altura: 980 mm painel de controle, retire a tampa do porta fusível e faça a
Largura: 340mm Fusíveis
Compartimento do recém troca, utilizando um fusível com as características
Comprimento: 635mm indicadas no item Especificações elétricas.
nascido
Altura: 185mm Observação: Todos os procedimentos de manutenção e
Construída em acrílico leitoso, possui substituição de peças devem ser executados com o aparelho
Cuna
capacidade 10 kg desligado da rede elétrica.
Largura: 340mm
Comprimento: 635mm
Colchão
Fabricado em material anti-alérgico 11.8- CONDIÇÕES IDEAIS PARA FUNCIONAMENTO
lavável Temperatura ambiente 22ºC a 25ºC
Peso líquido do aparelho 26kg
Umidade relativa 50 a 70%
Nível de ruído no leito do
Inferior a 55 dBA Ruído ambiente < 50dBA
paciente
Estabilidade mecânica Limitada a 10º de inclinação
Inclinações do leito Horizontal, Trendelemburg
Rodízios 4, sendo dois com trava 11.9- CONDIÇÕES IDEAIS PARA TRANSPORTE E
ARMAZENAMENTO
11.4- CLASSIFICAÇÕES DO EQUIPAMENTO Mantenha afastado da luz solar
Classe I Empilhamento máximo: 2 caixas
Equipamento comum (sem proteção contra penetração de água) Temperatura ambiente: 0ºC a 50ºC
Tipo B com parte aplicada BF Manter afastado da chuva
Modo de operação contínuo
Não adequado para utilização na presença de anestésicos inflamáveis

11.5- INTERFERÊNCIA ELETROMAGNÉTICA 12- MATERIAIS QUE ACOMPANHAM O


O berço aquecido BA cumpre na íntegra a norma:
- NBR IEC 601-1-2 (1997) Compatibilidade eletromagnética e ensaios EQUIPAMENTO:
Fusíveis reserva (2 unidades)
Relação de assistências técnicas autorizadas
11.6- INFORMAÇÕES GERAIS Manual do usuário
Os fusíveis de proteção utilizados para reposição devem ser do tipo Certificado de garantia
indicado neste manual.
Treinamento e cópias de manual técnico para o berço aquecido, incluindo
lista de peças, esquemas eletrônicos e roteiros de calibração, podem ser
obtidos junto ao departamento de assistência técnica da Olidef cz.
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13- GARANTIA
A OLIDEF CZ - Indústria e Comércio de Aparelhos Hospitalares Ltda.
assegura, ao proprietário do berço aquecido BA, garantia contra qualquer
defeito de material ou de fabricação que nele se apresentar no prazo de 12
(doze) meses, contados da data de aquisição pelo primeiro adquirente.

A responsabilidade da garantia é restrita ao conserto ou substituição de


peças defeituosas e reparos de fabricação e ajuste que se façam
necessários para que o aparelho opere dentro da suas especificações,
desde que o mesmo seja posto na sede da empresa, à Av. Patriarca, 2223
- Ribeirão Preto - São Paulo, ou unidades de assistência técnica OLIDEF
CZ, com despesas e riscos de transporte e embalagem por conta do
proprietário.

Estão excluídos desta garantia partes que apresentem defeitos por


desgaste natural, como cabo de alimentação, fusíveis, vedações, etc. Esta
garantia será nula se o aparelho, a critério da OLIDEF CZ, tiver sofrido
dano por acidente, queda ou ainda apresentar sinais de ajustes ou
tentativa de reparação por pessoas não autorizadas.

Qualquer alteração ou extensão da garantia, além das estritas condições


deste termo, só serão válidas quando assumidas, por escrito, diretamente
pela OLIDEF CZ.

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