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Manual de Usuário Código: 130020022

Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 1 de 64

ESTERILIZADOR A VAPOR

Registro ANVISA n°: 10345500099

Modelo: HI VAC II

M A N U A L D O U S U Á R I O

Código

Modelo Fabricado em

Núm. Série

Baumer - Compromisso com a saúde


Responsável Técnico: Eng. Sérgio Yukio Koseki
CREA-SP: 0601577094 - Cart: 157709/D
Início da Responsabilidade Técnica: 31/01/1994
Fabricado e Distribuído por Baumer S.A.
Divisão STIC - Esterilização e Controle de Infecção
Av. Pref. Antonio Tavares Leite, 181 • Parque da Empresa
Caixa Postal 1081 • 13803-330 • Mogi Mirim • SP • Indústria Brasileira
E-mail: [email protected]

Vendas: 11 3670-0000 • GPV 19 3805-7698 • www.baumer.com.br


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Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 2 de 64

Parabéns!
Você adquiriu um produto Baumer e estamos empenhados em corresponder a sua confiança.

Para garantir a melhor performance de seu produto leia atentamente e siga as instruções contidas neste Manual.

Ressaltamos que as fotos, figuras e desenhos são ilustrativos, estando sujeitos a variações sem notificação prévia.

A Baumer S.A. considera-se responsável pela segurança, confiabilidade e desempenho de seu produto desde que:

 A instalação a ponto, as modificações e os reparos sejam executados somente por um agente autorizado
da Baumer S.A.;
 Os pontos de suprimentos estejam de acordo com o Manual de Instalação;
 O produto seja utilizado de acordo com os Manuais de Usuário, de Instalação e de Manutenção.

A Baumer S.A. não se responsabiliza por danos causados durante o transporte de seu produto. É de
responsabilidade do Comprador a sua conferência no ato da entrega, acionando imediatamente a transportadora
em caso de danos.

Caso decida utilizar pessoal especializado para desembalar o produto, podemos prestar o serviço através de nossa
rede de agentes, filiais, ou da Divisão de G.P.V. - Gestão Pós-Venda. Consulte-nos sobre preços e condições.

Também oferecemos opções de Contrato de Manutenção Preventiva (CMP) e suporte técnico especializado, o que
proporciona o prolongamento da vida útil de seu produto, maior tranqüilidade e a certeza de um perfeito
funcionamento a baixo custo.

Colocamo-nos à sua disposição para mais esclarecimentos e esperamos que você possa usufruir de seu produto
por muitos anos.

De acordo com a política de contínuo desenvolvimento, a Baumer S.A. reserva-se ao direito de efetuar, sem
notificação prévia, modificações no produto mencionado neste documento.

Todos os direitos reservados. Nenhuma parte desta publicação pode ser reproduzida, armazenada em sistema de
recuperação de informações, nem transmitida sob nenhuma forma ou por nenhum meio, seja eletrônico, mecânico,
fotocópia, gravação ou de qualquer outro modo, sem a autorização prévia da Baumer S.A..
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Sumário
1. Introdução ................................................................................................................................................ 4 
Normas aplicáveis ..................................................................................................................................................................... 4 
2. Termo de Garantia Limitada Baumer .................................................................................................... 4 
I. Apresentação: ........................................................................................................................................................................ 4 
II. Prazo da Garantia:................................................................................................................................................................. 4 
III. Condições da Garantia Limitada........................................................................................................................................... 5 
IV. Responsabilidades do Comprador ....................................................................................................................................... 5 
V. Exclusões .............................................................................................................................................................................. 5 
VI. Limitações de Responsabilidade do Fabricante ................................................................................................................... 6 
VII. Garantias Adicionais: .......................................................................................................................................................... 6 
3. Características Técnicas ........................................................................................................................ 6 
3.1 Ciclos de Esterilização: ........................................................................................................................................................ 7 
3.2. Funções do Painel: ............................................................................................................................................................. 7 
Componentes: ........................................................................................................................................................................... 8 
4. Configuração .......................................................................................................................................... 10 
5. Preparo e Carga ..................................................................................................................................... 15 
5.1. Boas Práticas na Montagem e Conservação de Cargas: ................................................................................................. 17 
6. Ciclo de Esterilização............................................................................................................................ 19 
7. Operação ................................................................................................................................................ 20 
7.1. Tela em Cristal Líquido com membrana ........................................................................................................................... 20 
7.2. Tela Touch Screen: .......................................................................................................................................................... 27 
7.3. Impressora: ....................................................................................................................................................................... 38 
7.4. Rotina de acerto de data e hora: ...................................................................................................................................... 40 
7.5. Programação de Parâmetros: ........................................................................................................................................... 42 
7.6. Aborto de ciclo: ................................................................................................................................................................. 46 
7.7. Indicação de falhas (Alarmes): ......................................................................................................................................... 46 
8. Manutenção ............................................................................................................................................ 48 
Conceito de manutenção: ........................................................................................................................................................ 48 
Manutenção corretiva: ............................................................................................................................................................. 48 
Manutenção preventiva: .......................................................................................................................................................... 49 
Diariamente: ............................................................................................................................................................................ 49 
Semanalmente: ....................................................................................................................................................................... 49 
Quinzenalmente: ..................................................................................................................................................................... 49 
Mensalmente: .......................................................................................................................................................................... 49 
Trimestralmente: ...................................................................................................................................................................... 49 
Anualmente: ............................................................................................................................................................................ 49 
Outras recomendações: .......................................................................................................................................................... 50 
Lubrificação da guarnição de vedação da porta: ..................................................................................................................... 50 
9. Limpeza ................................................................................................................................................... 50 
Limpeza da superfície da câmara: ........................................................................................................................................... 50 
Limpeza da câmara do gerador: .............................................................................................................................................. 50 
Limpeza da grelha do dreno: ................................................................................................................................................... 50 
10. Atenção Especial do Usuário ............................................................................................................. 51 
11. Símbolos Gráficos ............................................................................................................................... 51 
12. Problemas e Soluções ........................................................................................................................ 52 
13. Acessórios e Suprimentos ................................................................................................................. 54 
14. Formas de Apresentação ................................................................................................................... 63 
15. Descarte do Produto ........................................................................................................................... 64 
16. G.P.V. - Gestão Pós-Venda ................................................................................................................. 64 
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1. Introdução
O Esterilizador a Vapor HI VAC II é utilizado para esterilização de material poroso empacotado, instrumentais e
utensílios empacotados ou não, vidros, luvas, seringas, borrachas e líquidos em frascos de vidro com fechamento
ventilado, conforme descrição técnica do material a ser esterilizado fornecida pelo fabricante do mesmo.

O processo de esterilização ocorre pela remoção de ar por alto vácuo pulsante, utilizando como agente
esterilizante vapor saturado sob pressão. Apresentando modelos padrões com capacidades distintas visando
atender as necessidades do cliente. O esterilizador destina-se ao setor CME (Central de Material e Esterilização)
de hospitais, laboratórios médicos e industriais, opcionalmente os ciclos especiais para Laboratório de Controle de
Qualidade e áreas de produção industriais podem ser fornecidos.

Normas aplicáveis
 EN 285:2006 - Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers.
 NBR 11816:2003 - Esterilizadores a vapor com vácuo, para produtos de saúde.
 ISO 17665-1:2006 – Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the
development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.
 ISO 17665-2:2009 - Sterilization of health care products — Moist heat — Part 2: Guidance on the
application of ISO 17665-1
 NBR ISO 17665-1: 2010 Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para o
desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde
 ASME, Section VIII, Division I – ASME boiler and pressure vessel code.
 IEC 61010-1:2001 – Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and
laboratory use – Part 1: General requirements.
 IEC 61010-2-040:2005 – Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and
laboratory use – Part 2 – 040: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to
treat medical materials.
 IEC 61326-1:2005 – Electrical equipment for measurement, control and laboratory use – EMC
requirements – Part 1: General requirements.
 NR 13:1997 – Caldeiras e Vasos de Pressão.

A pedido do cliente e às suas expensas, uma organização credenciada poderá fornecer atestado de conformidade
e/ou validação.

2. Termo de Garantia Limitada Baumer


I. Apresentação:
Este termo estabelece as condições de garantia limitada do Produto BAUMER ao Comprador original.

O Comprador deve cumprir os requisitos de instalação, operação e manutenção, conforme constam dos Manuais
de Instalação, Operação e Manutenção, recebidos no ato da compra e com a entrega do Produto.

II. Prazo da Garantia:


A garantia inicia-se a partir da emissão da Nota Fiscal de venda e tem os seguintes prazos de duração:
 13 (treze) meses contra defeito de fabricação para partes gerais, não indicadas em garantia específica;
 6 (seis) meses para material elétrico / eletrônico (fiação, micros, pressostato, filtros, alarmes, campainhas,
válvulas, comandos, conexões, resistências, reparo de válvulas, transdutores de pressão);
 90 (noventa) dias para componentes de aquecimento (lâmpadas, material de desgaste normal pelo uso do
Produto, como guarnições, mangueiras, borrachas, plugs de plástico); e,
 5 (cinco) anos para vasos de pressão (câmara interna e externa e caldeira de geração de vapor), exceto
para as lâmpadas e mesas cirúrgicas;
 6 (seis) meses para vedações hidráulicas;
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 3 (três) meses para as membranas, desde que a analise de água de alimentação tenha sido aprovada pela
Baumer S.A..

III. Condições da Garantia Limitada


 A Baumer S.A. garante que seus Produtos são livres de defeitos nos materiais e na fabricação pelo
período supra mencionado, o qual se inicia na data de emissão da Nota Fiscal;
 Caso um Produto, durante o período de garantia aplicável, apresente defeito coberto pela garantia e por
fato comprovadamente imputável à Baumer S.A. será reparado a seu exclusivo critério, respeitada a
legislação vigente;
 A Baumer S.A. não garante que a operação de qualquer Produto seja ininterrupta ou livre de erros; e,
 O local de instalação do Produto deve estar de acordo com os requisitos descritos no Manual de
Instalação, recebido pelo Comprador no ato da compra.

IV. Responsabilidades do Comprador


Para a validade da garantia o Comprador se obriga a:
 instalar os pontos de energia elétrica, vapor, ar comprimido e água, bem como manter o ambiente físico
arejado e adequado, de acordo com o que consta dos Manuais de Instalação, Operação e Manutenção do
Fabricante;
 comprovar as manutenções preventivas, indicadas no Manual de Manutenção, por meio de registros;
 utilizar peças e/ou componentes originais para o Equipamento, ou seja, somente aqueles fornecidos pela
Baumer S.A.;
 não permitir intervenções por agentes técnicos não autorizados para reparos, aplicações e instalações de
componentes adicionais;
 devolver formalmente ao departamento técnico da Baumer S.A. (fábrica Mogi Mirim), através de seu
agente autorizado, no prazo máximo de 10 (dez) dias úteis, os componentes e/ou peças substituídos em
garantia.

V. Exclusões
Os seguintes itens, entre outros compatíveis com o ora exposto, não estão cobertos pela garantia:
 Componentes externos ao Produto;
 Materiais de limpeza, conservação e desgaste normal pelo uso;
 Papéis e vidros;
 Mão de obra de manutenção preventiva;
 Ensaios de qualificação e de validação de processos;
 Aferição e calibração periódicas dos instrumentos de medição e controle;
 Atualização de software do controlador (quando for o caso), exceto nos casos em que as falhas
comprovadas do programa prejudiquem as condições de operação e segurança;
 Despesas de viagem e estadias do técnico, fretes, embalagens e seguro;
 Custos com terceirização de processos em função de manutenções corretivas e preventivas;
 Danos causados por falhas nos suprimentos de água, energia elétrica (interrupção, sub ou sobre tensão,
transientes) ou de deficiência no aterramento;
 Danos causados por mau uso, abuso, queda, negligência, imprudência ou imperícia;
 Danos causados por armazenamento ou uso em condições fora das especificações contidas nos Manuais;
 Danos causados por equipamentos que produzam ou induzam interferências eletromagnéticas ou ainda
por problemas de instalação elétrica em desacordo com os Manuais de Instalação, Operação e
Manutenção;
 Danos causados por acessórios e Produtos de terceiros adicionados a um Produto comercializado pela
Baumer S.A.;
 Danos causados por violação do Produto, tentativa de reparo ou ajuste por terceiros não autorizados pela
Baumer S.A.;
 Danos causados por agentes da natureza, como descargas elétricas (raios), inundações, incêndios,
desabamentos, terremotos, etc;
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 Perdas e danos causados pelo Produto ou por desempenho do Produto, inclusive, mas não limitado, a
lucros cessantes, perdas financeiras e limitações de produtividade, resultantes dos atos relacionados a
hipóteses de não cobertura desta garantia;
 Danos causados ao Produto instalado após o vencimento dos prazos de garantia acima descritos;
 Danos causados ao Produto decorrentes do transporte.

VI. Limitações de Responsabilidade do Fabricante


 As obrigações assumidas pela Baumer S.A. em conseqüência deste Termo de Garantia limitam-se às
expressamente aqui incluídas;
 As soluções fornecidas neste Termo de Garantia são as únicas e exclusivas oferecidas ao cliente;
 Sob hipótese alguma a Baumer S.A. será responsável por quaisquer danos diretos, indiretos, inclusive
lucros cessantes, especiais, incidentais ou conseqüências, seja baseado em contrato, ato lícito, prejuízo ou
outra teoria legal;
 Em nenhuma circunstância, a responsabilidade da Baumer S.A. por danos materiais excede o limite
máximo do preço do Produto que tenha causado tal dano.

VII. Garantias Adicionais:


As garantias estendidas e/ou especiais serão objeto de negociação, à parte, entre a Baumer S.A. e o Comprador.
Após a contratação, serão registradas em contrato de fornecimento específico para tal finalidade.

3. Características Técnicas
Construção:
Câmara construída em dupla parede, com vinco central e desnível, aumentando a retirada do condensado,
otimizando o processo e economizando energia elétrica e água, possui filtro de aço inoxidável o qual bloqueia a
entrada de fragmento no dreno. Toda a tubulação existente sob a proteção do revestimento em aço inoxidável AISI
316 (opcionalmente em AISI 316L e AISI 316Ti). A tubulação fora do revestimento da câmara é em cobre,
opcionalmente em aço inoxidável AISI 316, AISI 316L, com opção de polimento sanitário e/ou eletropolimento,
sendo as tubulações aquecidas isoladas termicamente. Câmara interna em aço inoxidável AISI 316L ou AISI 316
Ti, com polimento sanitário e/ou eletropolimento e câmara externa em aço inoxidável AISI 316L ou AISI 316 Ti. A
câmara é testada com pressão hidrostática de acordo com a ASME VIII. Externamente, uma camada em fibra
mineral isenta de cloretos, revestida com chapa de aço inoxidável AISI 430 ou alumínio, diminui a condensação de
vapor e irradiação de calor.

O conjunto da câmara é montado em uma estrutura com proteção anticorrosiva (opcionalmente em aço inoxidável),
com pés reguláveis que permitem o nivelamento do sistema, frente, fundo e lateriais em aço carbono com proteção
anticorrosiva ou em aço inoxidável. Sem Hermeticidade ou com Hermeticidade hospitalar desmontável, facilitando
o tráfego em corredores com dimensões reduzidas durante o processo de transporte e instalação e opcionalmente
Hermeticidade Biológica com nível de hermeticidade ISO 5.

O esterilizador é projetado para operar com vapor de rede e/ou com gerador embutido podendo a escolha do uso
ser feita através do painel frontal através da comutação.

Portas:
Fornecido com uma ou duas portas, construídas internamente em aço inoxidável AISI 316L (opcionalmente em
AISI 316 Ti) com acabamento polido sanitário e/ou eletropolimento, externamente em aço carbono com proteção
anticorrosiva (opcionalmente m aço inoxidável AISI 34, AISI 316 ou AISI 316L) possui isolamento interno por manta
de fibra mineral isenta de cloretos. O sistema de fechamento e de elevação vertical, de acionamento automático
através de pistão pneumático sem necessidade de contrapeso, possui dispositivo de segurança que interrompe a
movimentação da porta caso esteja obstruída enquanto se fecha, protegendo deste modo o operador e o
equipamento do carregamento. As entradas de ar comprimido no pistão estão estranguladas e reguladas de forma
a não permitir a queda repentina das portas, além de possuir travas mecânicas de segurança que impossibilitam a
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abertura da porta durante o funcionamento do esterilizador. A face interna é retificada e paralela a canaleta
perimetral da câmara, onde uma guarnição de silicone especial promove a vedação por pressão.

3.1 Ciclos de Esterilização:


A família de Esterilizadores Baumer HI VAC II pode ser fornecida com quatro programas com ciclos distintos de
esterilização. A pedido do cliente a Baumer S.A. poderá fornecer o produto com características e ciclos especiais,
com possibilidades de aumento do número de ciclos até 999 receitas. Abaixo seguem os programas e seus
respectivos ciclos:

Programa “B” - Esterilizador fornecido com cinco ciclos:


 Ciclo de esterilização para uso geral, porém recomendado especialmente para materiais têxteis ou outros
materiais com pontos críticos de penetração de vapor, com temperatura de 134ºC e exposição de 8
minutos.
 Ciclo de esterilização para uso em materiais termossensíveis diversos (Ex: batoques, frascos de
polipropileno, luvas cirúrgicas, tubos de silicone, etc.) com temperatura de 121ºC e exposição de 20
minutos.
 Ciclo de esterilização para uso de material líquido em embalagens não herméticas (Ex: meios de cultura,
água em frascos, silicone líquido, etc), com temperatura de 121ºC, exposição de 30 minutos e exaustão
lenta.
 Ciclo Bowie & Dick para determinar se o Esterilizador a Vapor está com a penetração de vapor correta,
com temperatura de 134ºC e exposição de 3,5 minutos.
 Ciclo Leak Test, com a finalidade de testar o Esterilizador a Vapor em função de sua hermeticidade.

Programa "C" – É composto pelo programa "B" mais quatro ciclos:


 Ciclo para instrumental pesado a 134ºC e 5 minutos de exposição
 Ciclo para instrumental a 134ºC e exposição de 5 minutos
 Ciclos complementar reservados para programação pelo usuário, sendo o ciclo Usuário “A” (perfil do ciclo
de pacotes)
 Ciclos complementar reservados para programação pelo usuário, sendo o ciclo Usuário “B” (perfil do ciclo
de líquido)

Programa “HL” - Esterilizador fornecido com quatro ciclos de esterilização específicos para Lactário:
 Ciclo para o aquecimento terminal sob pressão de leite, com temperatura de 110°C, exposição de 10
minutos e exaustão lenta com possibilidade de temperatura ajustável de 105° a 121°C
 Dois ciclos de esterilização para uso de material líquido em embalagens não herméticas (Ex: água em
frascos, silico líquido, etc), com temperatura de 121°C, exposição de 30 minutos e exaustão lenta com
possibilidade de temperaturas ajustáveis de 105° a 121°C
 Ciclo de esterilização para uso em materiais termossensíveis diverso (Ex: batoques, frascos de
polipropileno, luvas cirúrgicas, tubos de silicone, etc.) com temperatura de 121ºC e exposição de 30
minutos com possibilidade de temperaturas ajustáveis de 105° a 121°C

Programa "D" – É composto pelo programa "C" mais ciclos especiais, inclusive ciclo Príon.

Observação: Todos estes ciclos permitem a programação externa através de senha. As possibilidades de
parametrização variam conforme as características de cada um dos ciclos, mas no geral contemplam: definição de
temperatura de esterilização entre 105°C e 135°C (normalmente 121°C a 134°C); tempo de exposição entre 1
minuto e 999 minutos; número de pulsos e nível de vácuo e pressão na fase de acondicionamento da carga; nível
de vácuo e tempo para a fase de secagem, ou temperatura final a ser alcançada, no caso de programa com
exaustão lenta.

3.2. Funções do Painel:


Comando: através de Controlador Microprocessado dedicado tipo CLP industrial com rotinas de auto testes, auto
diagnóstico e supervisão de ciclos por watchdog timer (tempo cão de guarda) conforme norma IEC 61131, permite
seleção e acompanhamento de todas as fases do ciclo. Uma tela de cristal líquido com membrana ou uma tela
Touch Screen monocromática ou colorida de 5, 7” ou 7” opcional com grau de proteção IP 65, opcional, no painel
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Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 8 de 64

frontal do lado de carga é usada como interface para permitir ao operador monitorar e controlar as funções
manuais e automáticas do esterilizador. A indicação de pressão e temperatura é feita através de mostrador digital,
no lado de carga e opcionalmente no de descarga. Pela tela “Touch Screen” existe a possibilidade de
programação, protegida por senha, dos ciclos de esterilização. As informações necessárias para parametrização
dos ciclos de esterilização são dispostas no display. Permite, através de senha de acesso, o acionamento manual
de todos os dispositivos de saída do controlador, possibilitando realizar ciclos de testes manualmente.
Possibilidade de programação pelo controlador de atividades rotineiras de manutenção, tendo como referência o
número de ciclos e/ou referência ao número de horas de funcionamento. Possibilidade do bloqueio de operação no
horário de ponta.

Chave liga/desliga: permite ligar e desligar o esterilizador a Vapor.

Chave de fechamento e abertura da porta: faz a abertura e fechamento da porta do Esterilizador a Vapor.

Botão de partida: quando pressionado, permite o início do ciclo; se pressionado durante o processo, aborta e
encerra o ciclo.

Manovacuômetro: indica o nível de vácuo ou de pressão da câmara inerna.

Manômetro: indica o nível de pressão da câmara externa.

Botão de emergência: desliga o esterilizador a Vapor com despressurização da câmara.

Impressora (opcional): para registro da carga e dos parâmetros de tempo e temperatura durante o ciclo. O
intervalo de impressão pode ser configurado pelo operador.

Registrador (opcional): registrador gráfico com alta qualidade para a aquisição de dados como tempo,
temperatura e pressão. Apresenta seis canais configuráveis que permitem visualização de medidas, escalas ou
barras gráficas. O registrador pode ser operado através de teclas de operação, ou usando um PC através de um
cartão de CompactFlash ou de uma relação de série. A operação do registrador gráfico pode ser realizada no
equipamento ou a distância via comunicação ETHERNET, bem como, a coleta dos dados que poder ser feita
através de cartão de memória CompactFlash conectado ao registrador ou através da rede ETHERNET.

Segundo Controlador (opcional): é possível a inclusão de um segundo sistema de controle que possui a função
de supervisor completamente independente que recebe constantemente leitura do sistema de controle
(temperatura e pressão) e compara com os próprios sensores independentes. O supervisor do sistema de controle
é capaz de imprimir todos os dados do processo em uma impressora, eliminando a necessidade de um registrador
de linha separado.

Componentes:
Acionadores pneumáticos: Em aço inoxidável AISI 316 ou latão controlados por válvulas
solenoides, faz o suprimento de vapor de exaustão e a entrada de ar da câmara interna do
esterilizador. Tubulação em aço inoxidável AISI 316 ou latão/bronze.

Sistema de controle e indicação de pressão: Controle de pressão das câmaras interna e externa realizado por
transdutores de pressão eletrônicos fabricados em aço inox, com compensação eletrônica da
temperatura e leitura absoluta da pressão, independente da pressão atmosférica do local onde o
equipamento esta instalado. Os transdutores de pressão possuem sinal de saída de 4 a 20mA e
precisão de 0,5% do fundo de escala (0,5% FE). Este sistema foi projetado de acordo com norma
AAMI ST 45:1992 e regulamentação GMP-212.73 item C.
As indicações são realizadas digitalmente através dos painéis de lado de carga e descarga, em
milésimos ou centésimos de bar. O esterilizador também possui indicações através de
manovacuômetros para a pressão de linha de suprimento e da câmara externa no lado de carga, e
da pressão da câmara interna em ambos os lados do esterilizador.
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Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


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Entrada de ar limpo para quebra de vácuo com filtro hidrófobo esterilizável com eficiência de
99,9997% para partículas maiores ou iguais a 0,22 mícrons.

Sistema eletrônico de controle da temperatura na câmara interna através de dois termorresistores (PT-100). O
controle da temperatura é efetuado por um sensor PT-100 localizado junto ao dreno de
descarga de vapor da câmara interna. O esterilizador prevê um sistema contínuo de
verificação e certificação da temperatura do ciclo, com a colocação junto ao sensor de
controle de outro sensor PT-100, cuja medição será também registrada na impressora.
Possui sistema de comparação entre o sensor de temperatura principal e o sensor de
referência, alertando em caso de diferenças maiores que a permitida na fase de
esterilização. Opcionalmente, um terceiro sensor PT-100 poderá ser localizado dentro
da carga a ser processada. Neste caso, o comando permitirá a definição deste sensor ou do colocado junto ao
dreno, como o responsável pelo controle do ciclo.

Temperatura: A temperatura da câmara interna, medida pelo sensor de controle, é também indicada nos painéis
do lado de carga e descarga, através de mostrador digital. Este sistema de medição e controle de temperatura
atende ao disposto na norma AAMI ST 45:1992 e regulamentação GMP- 212.73.

Bomba de vácuo para obtenção da pulsação inicial, necessária ao condicionamento da


carga a ser esterilizada, ao vácuo final de secagem, tipo monobloco, com anel de água.
Dimensionada para atender o disposto em norma NBR 11816:2003 ou equivalente ao
país de destino. Opcionalmente pode ser fornecida bomba de vácuo anel liquido de
duplo estágio ou bomba de vácuo seca que proporciona mais de 70% de economia da
Bomba de Vácuo água filtrada.

Gerador de vapor limpo com abastecimento automático através de bomba


centrífuga de água com tratamento à base de níquel químico opcionalmente em
aço inox AISI 316. O gerador é construído em aço inoxidável AISI 316L e possui
resistência blindada em aço inoxidável. O nível de água é controlado por um
sistema de bóia para liberação ou fechamento da entrada de água e controle
das resistências, possui dreno automático temporizado em cada final de ciclo e
chave seletora para drenagem total do gerador. Construído conforme normas
Bomba centrífuga de água
ASME seção VIII, divisão I, e NBR 11816:2003 ou equivalente ao país de
destino.

Segurança:
O esterilizador apresenta os seguintes sistemas de segurança: início do ciclo ou a entrada de
vapor na câmara interna liberados somente com as portas fechadas.
O comando não permite a alteração de parâmetros com o ciclo iniciado. Da mesma forma, é
impossível programar parâmetros incompatíveis com a estrutura do esterilizador.
O equipamento faz uma checagem preliminar dos suprimentos necessários. No caso de
falha de fornecimento, não permite o início o ciclo. A mensagem de falha é indicada no visor
e impressa. A demora excessiva no alcance de um determinado parâmetro é indicada no
visor do comando. Se a falha persistir, o ciclo é abortado e a mensagem de erro é impressa.
O ciclo só inicia nova fase depois de atingido os parâmetros da fase anterior. A ocorrência de
uma falha de processo pode iniciar uma rotina de emergência que restitui a condição de
pressão atmosférica da câmara. A causa da falha é indicada no visor e impressa. No modelo
Válvula de Segurança de duas portas, um dispositivo impede a abertura simultânea das mesmas para evitar o risco
de contaminação ambiental. Possui duas válvulas de segurança em aço inoxidável, latão ou
ferro fundido previamente calibrada e selada, dotada de alavanca para verificação de funcionamento e limpeza. A
válvula só pode ser reparada e calibrada pelo próprio fabricante. Sob pedido pode ser fornecido o certificado de
aferição do mesmo.
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4. Configuração
O Esterilizador a Vapor HI VAC II pode ser fornecido com oito dimensões de câmara podendo ter uma ou duas
portas, a espessura da chapa da câmara interna também é opcional podendo ser de 4,76mm ou 7,94mm o material
da câmara pode ser em aço inoxidável AISI 316L ou AISI 316Ti o acabamento interno da câmara pode ser polido
sanitário e ou eletropolido, quando o esterilizador for de duas portas há a possibilidade de ser fornecida com
hermeticidade biológica em inox ou hermeticidade hospitalar em inox ou aço carbono. A estrutura e os
acabamentos frontais podem ser em inox ou aço carbono e os acabamentos laterais, traseira e superior quando
incluso podem ser em inox ou aço carbono, as válvulas e tubulações podem ser fornecidas opcionalmente em
Latão/bronze ou em aço inox, quando na opção da tubulação em inox será possível ainda optar pela utilização da
válvula proporcional integral derivativa (PID) a qual permitirá um controle mais otimizado e fino da injeção de vapor
na câmara interna.

Para aumentar a performance da bomba de vácuo pode ser fornecido opcionalmente um trocador de calor por
placas, um segundo trocador pode ser incorporado para a descarga, pode ser utilizado nesta linha bombas de
vácuo de anel liquido de simples estagio, duplo estagio e bomba de vácuo seca, sendo possível optar pela
potencia da bomba conforme o volume do equipamento.
O esterilizador pode ser fornecido com adaptações para receber o gerador que será embutido dentro de seu
gabinete é possível adaptar geradores elétricos e a vapor é possível escolher a tensão e a freqüência que o
equipamento será fornecido.

O Esterilizador a Vapor HI VAC II terá quatro opções de programas a escolher e duas opções de IHM, uma IHM
com membrana ou opcionalmente uma IHM Touch Screen podendo ser monocromática ou colorida, com opção de
escolha de idioma, poderá ser fornecido opcionalmente com impressora podendo ser matricila ou térmica,
registrador gráfico, supervisor para sistema de monitoração e documentação completamente independente que
recebe constantemente leitura do sistema de controle e compara com os próprios sensores independentes. O
Supervisor do sistema de controle é capaz de imprimir todos os dados do processo em uma impressora,
eliminando a necessidade de um registrador de linha separado, sensor de carga, componentes com certificados de
calibração, qualificação térmica e documentação, abaixo segue tabela codificando as opções relatadas acima.

CONFIGURAÇÃO CÂMARA ESTERILIZAÇÃO HI VAC II

Material / Espessura /Acabamento

Dimensões Dimensões Volume Inox 316 L Inox 316TI


Portas
Boca (cm) Câmara(cm) (l) 3/16” – 4,76 mm 5/16” – 7,94 mm 5/16” – 7,94 mm

Pol Sanit. Eletropolido Pol Sanit. Eletropolido Pol Sanit. Eletropolido

01 B8001-140-01S B8001-140-01E B8001-140-02S B8001-140-02E B8001-140-03S B8001-140-03E


46x46x66
02 B8001-140P-01S B8001-140P-01E B8001-140P-02S B8001-140P-02E B8001-140P-03S B8001-140P-03E
46x46 140
01 B8000-140-01S B8000-140-01E B8000-140-02S B8000-140-02E B8000-140-03S B8000-140-03E
Ø 61 x 66
02 B8000-140P-01S B8000-140P-01E B8000-140P-02S B8000-140P-02E B8000-140P-03S B8000-140P-03E
CÂMARA
HI VAC II 01 B8001-200-01S B8001-200-01E B8001-200-02S B8001-200-02E B8001-200-03S B8001-200-03E
B8001 46x66 46x66x66 200
02 B8001-200P-01S B8001-200P-01E B8001-200P-02S B8001-200P-02E B8001-200P-03S B8001-200P-03E

01 B8001-263-01S B8001-263-01E B8001-263-02S B8001-263-02E B8001-263-03S B8001-263-03E


46x46x1245
02 B8001-263P-01S B8001-263P-01E B8001-263P-02S B8001-263P-02E B8001-263P-03S B8001-263P-03E
46x46 263
Ø 61 x 124,5 01 B8000-263-01S B8000-263-01E B8000-263-02S B8000-263-02E B8000-263-03S B8000-263-03E

02 B8000-263P-01S B8000-263P-01E B8000-263P-02S B8000-263P-02E B8000-263P-03S B8000-263P-03E

01 B8001-370-01S B8001-370-01E B8001-370-02S B8001-370-02E B8001-370-03S B8001-370-03E


46x66 46x66x124,5 370
02 B8001-370P-01S B8001-370P-01E B8001-370P-02S B8001-370P-02E B8001-370P-03S B8001-370P-03E

01 B8001-418-01S B8001-418-01E B8001-418-02S B8001-418-02E B8001-418-03S B8001-418-03E


66x66 66x66x96,0 418
02 B8001-418P-01S B8001-418P-01E B8001-418P-02S B8001-418P-02E B8001-418P-03S B8001-418P-03E
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CONFIGURAÇÃO CÂMARA ESTERILIZAÇÃO HI VAC II


CÂMARA Material / Espessura /Acabamento
HI VAC II
Dimensões Dimensões Volume
B8001 Portas Inox 316 L Inox 316TI
Boca (cm) Câmara(cm) (l)
3/16” – 4,76 mm 5/16” – 7,94 mm 5/16” – 7,94 mm

01 B8000-418-01S B8000-418-01E B8000-418-02S B8000-418-02E B8000-418-03S B8000-418-03E


66x66 Ø 89 x 96,0 418
02 B8000-418P-01S B8000-418P-01E B8000-418P-02S B8000-418P-02E B8000-418P-03S B8000-418P-03E

01 B8001-542-01S B8001-542-01E B8001-542-02S B8001-542-02E B8001-542-03S B8001-542-03E


66x66x124,5
02 B8001-542P-01S B8001-542P-01E B8001-542P-02S B8001-542P-02E B8001-542P-03S B8001-542P-03E
66x66 542
Ø 89 x 124,5 01 B8000-542-01S B8000-542-01E B8000-542-02S B8000-542-02E B8000-542-03S B8000-542-03E

02 B8000-542P-01S B8000-542P-01E B8000-542P-02S B8000-542P-02E B8000-542P-03S B8000-542P-03E

01 B8001-716-01S B8001-716-01E B8001-716-02S B8001-716-02E B8001-716-03S B8001-716-03E


66x66x1645
02 B8001-716P-01S B8001-716P-01E B8001-716P-02S B8001-716P-02E B8001-716P-03S B8001-716P-03E
66x66 716
Ø 89 x 164,5 01 B8000-716-01S B8000-716-01E B8000-716-02S B8000-716-02E B8000-716-03S B8000-716-03E

02 B8000-716P-01S B8000-716P-01E B8000-716P-02S B8000-716P-02E B8000-716P-03S B8000-716P-03E

01 B8001-890-01S B8001-890-01E B8001-890-02S B8001-890-02E B8001-890-03S B8001-890-03E


66x66x204,5
02 B8001-890P-01S B8001-890P-01E B8001-890P-02S B8001-890P-02E B8001-890P-03S B8001-890P-03E
66x66 890
01 B8000-890-01S B8000-890-01E B8000-890-02S B8000-890-02E B8000-890-03S B8000-890-03E
Ø 89 x 204,5
02 B8000-890P-01S B8000-890P-01E B8000-890P-02S B8000-890P-02E B8000-890P-03S B8000-890P-03E

COMPONENTES E ITENS CONFIGURÁVEIS HI VAC II

B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716 B0110-890


HI VAC II
B0110-140P B0110-200P B0110-263P B0110-370P B0110-418P B0110-542P B0110-716P B0110-890P

ESTRUTURA
Estrutura Ferro B8010-001-F B8010-002-F B8010-006-F B8010-003-F B8010-004-F B8010-005-F
B8010
Estrutura Inox B8010-001-X B8010-002-X B8010-006-X B8010-003-X B8010-004-X B8010-005-X

TUBULAÇÃO
Tubulação
B8011-140-F B8011-200-F B8011-263-F B8011-370-F B8011-418-F B8011-542-F B8011-542-F B8011-542-F
B8011 Latão/Bronze
Tubulação Inox B8011-140-X B8011-200-X B8011-263-X B8011-370-X B8011-418-X B8011-542-X B8011-716-X B8011-890-X
HERMETICIDADE PARA DUAS
PORTAS
Sem Hermeticidade
B8012-001-0F B8012-003-0F
Ferro
Sem Hermeticidade
B8012-001-0X B8012-003-0X
Inox
B8012
Hospitalar Ferro B012-001-HF B012-002-HF B8012-003-HF B8012-004-HF B8012-005-HF

Hospitalar Inox 304 B8012-001-HX B8012-002-HX B8012-003-HX B8012-004-HX B8012-005-HX

Biológica Inox 304 B-8012-001-B B8012-002-BI B8012-003-B B8012-004-B B8012-005-B

ACABAMENTO FRONTAL
Frontal Ferro Pintado B8013-003-F B8013-004-F B8013-005-F B8013-006-F B8013-007-F
B013
Frontal Inox Escovado B8013-003-X B8013-004-X B8013-005-X B8013-006-X B8013-007-X

ACABAMENTO LATERAL
Sem Lateral B8014-000
Lateral Ferro Fixa
B8014-020-F B8014-019-F B8014-021-F B8014-019-F B8014-022-F B8014-023-F
Pintado
B014 Lateral Inox Fixa
B8014-020-X B8014-019-X B8014-021-X B8014-019-X B8014-022-X B8014-023-X
Escovado
Lateral Inox Articulada
B8014-007-X B8014-008-X B8014-009-X B8014-008-X B8014-010-X B8014-011-X
Escovado
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Modelo: HI VAC II Folha: 12 de 64

COMPONENTES E ITENS CONFIGURÁVEIS HI VAC II

B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716 B0110-890


HI VAC II
B0110-140P B0110-200P B0110-263P B0110-370P B0110-418P B0110-542P B0110-716P B0110-890P

ACABAMENTO TRASEIRO
Sem Fundo B8015-000

B8015 Fundo Ferro Pintado B8015-003-F B8015-004-F

Fundo Inox B8015-003-X B8015-004-X

ACABAMENTO SUPERIOR
Sem Teto B8016-000

B8016 Teto Ferro B8016-007-F B8016-008-F B8016-003-F B8016-009-F B8016-010-F B8016-011-F

Teto Inox B8016-007-X B8016-008-X B8016-003-X B8016-009-X B8016-010-X B8016-011-X

TROCADOR DE CALOR
Trocador de placas B8017-001
B8017 Trocador para
B8017-002
descarga

COMPONENTES E ITENS CONFIGURÁVEIS HI VAC II

B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716 B0110-890


HI VAC II
B0110-140P B0110-200P B0110-263P B0110-370P B0110-418P B0110-542P B0110-716P B0110-890P

BOMBA DE VÁCUO
Potência 1,5 CV 50 Hz B8018-009 - - - -
Potência 1,5 CV 60 Hz B8018-010 - - - -
Potência 3,0 CV 50 Hz - - B8018-011 - -
Potência 3,0 CV 60 Hz - - B8018-012 - -
B8018
Potência 4,0 CV 50 Hz - - B8018-013
Potência 4,0 CV 60 Hz - - B8018-014
Potência 5,0 CV 50 Hz - - - - - B8018-015
Potência 5,0 CV 60 Hz - - - - - B8018-016

BOMBA DE VÁCUO DUPLO ESTÁGIO


Potência 3,0 CV 50 Hz B8019-005 - -
Potência 3,0 CV 60 Hz B8019-006 - -
B8019
Potência 5,0 CV 50 Hz - - - - - - B8019-007
Potência 5,0 CV 60 Hz - - - - - - B8019-008

BOMBA DE VÁCUO SEM ÁGUA


Potência 3,0 CV 50 Hz - - B8020-003
B8020
Potência 3,0 CV 60 Hz - - B8020-004

PREPARAÇÃO GERADOR ELÉTRICO


Sem Gerador B8021-000

Potência 18 kW B8021-006 - - - - - -

Potência 36 kW - - B8021-007 - -
B8021
Potência 44 kW - - B8021-008 - -

Potência 52 kW - - B8021-009 - -

Potência 72 kW - - - - - - B8021-010

PREPAR. GER. VAP. C/ SERPENTINA


Para 100 kg/h - - B8022-003 - B8022-003 - -
B8022
Para 200 kg/h - - - - - - B8022-004

SISTEMA DE COMUTAÇÃO
Sem comutação B7150-000

B7150 Com comutação memb B7150-001

Com comutação tuch B7150-002


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COMPONENTES E ITENS CONFIGURÁVEIS HI VAC II

B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716 B0110-890


HI VAC II
B0110-140P B0110-200P B0110-263P B0110-370P B0110-418P B0110-542P B0110-716P B0110-890P

TENSÃO
Alimentação 220 V B8024-001
B8024
Alimentação 380 V B8024-002

FREQUÊNCIA
Alimentação 50 Hz B8025-003
B8025
Alimentação 60 Hz B8025-004

INSTRUMENTAÇÃO E DOCUMENTAÇÃO HI VAC II


CICLOS ESTERILIZAÇÃO
B B7102-001

C B7102-002
B7102
HL B7102-003-L

D B7102-004-E

COMPONENTES E ITENS CONFIGURÁVEIS HI VAC II


B0110-200
B0110-140 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716 B0110-890
HI VAC II B0110-
B0110-140P B0110-263P B0110-370P B0110-418P B0110-542P B0110-716P B0110-890P
200P
COMANDO E INTERFACES
IHM c/ Membrana B7001-013
IHM c/ Membrana duas
B7001-013P
portas
Touch Screen Mono B7001-004
B7001 Touch Screen Mono I
B7001-004P
duas portas
Touch Screen Color B7001-005
Touch Screen Color
B7001-005P
duas portas
IMPRESSORAS
Sem Impressora B7002-000

B7002 Impressora Térmica B7002-002

Impressora Matricial B7002-003

REGISTRADOR GRÁFICO
Com Registrador B7003-002

Sem Registrador B7003-000


B7003
Com modulo Ethernet B7003-003
Com Supervisor do
B7003-010
Sistema de Controle
SUPERVISOR DO SISTEMA DE
CONTROLE
Sem supervisor B7010-000
B7010
Com supervisor B7010-001
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Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 14 de 64

COMPONENTES E ITENS CONFIGURÁVEIS HI VAC II

B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716 B0110-890


HI VAC II
B0110-140P B0110-200P B0110-263P B0110-370P B0110-418P B0110-542P B0110-716P B0110-890P

CERTIFICAÇÃO
Padrão/Lac – Sem
B7005-005
Certific.
Padrão/Lac – Sem
Certific. com B7005-005-R
Registrador
Completo – Sem Cetific. B7005-006
Completo – Sem Cetific.
B7005-006-R
Com registardor
B7005 Padrão/Lac – Com
B7005-007
Certific.
Padrão/Lac – Com
B7005-007-R
Certific.com registrador
Completo – Com
B7005-008
Certific.
Completo – Com
Certific. com B7005-008-R
Registrador
DOCUMENTAÇÃO
Com Pasta
B7006-003
Documentação
Sem Pasta
B7006-000
Documentação
Com Qualificação
B7006-004
Térmica
B7006 Sem Qualificação
B7006-005
Térmica
Idioma Espanhol B7006-006-E

Idioma Inglês B7006-006-I

Idioma Português B7006-006-P

VÁLVULA PID
Sem válvula PID B7007-000
B7007
Com válvula PID B7007-001

Exemplo de uma configuração um esterilizador HI VAC II de 542 litros de duas portas com especificação técnica de
fabricação (ETF):
Item Quantidade Componente Denominação
B0110-542P – Esterilizador HI VAC II 542L 1
B8001-542P-03E Câmara duas portas inox 316TI, esp.5/16”, Eletropolido
B8010-003-X Estrutura em inox 304
B8011-542-X Válvulas e tubulação em inox 316
B8012-005-B Hermeticidade biológica inox 304
B8013-007-X Acabamento frontal em inox 304
B8014-009-X Acabamento lateral em inox 304
B8016-009-X acabamento superior em inox 304
B8017-001 Trocador de calor por placas
B8020-004 Bomba de vácuo seca 3,0 CV 60Hz
B8022-003 Preparado para gerador de vapor c/ serpentina
B8024-001 Tensão de 220 volts
B8025-004 Freqüência de 60Hz
B7102-002 Programa de esterilização “C”
B7001-005P IHM Touch Screen Color Port.
B7002-002 Impressora térmica
B7003-002 Registrador gráfico
B7005-008-R Sensores com certificação de calibração e registrador
B7006-003 Pasta de documentação
B7006-004 Com Qualificação Térmica
B7007-001 Com válvula proporcional integral derivativa (PID)
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5. Preparo e Carga
Segundo o Food and Drug Administration (FDA), nos Estados Unidos da América para processos de esterilização é
requerido um nível de segurança de esterilidade, conhecido como SAL (Sterility Assurance Level) de 10-6. Número
este definido para margem de segurança nos processos de esterilização, ou seja, a probabilidade de sobrevivência
de microorganismos após o processo de esterilização. Portanto, para uma população inicial de 1.000.000 e para
obter um SAL de 10-6, deverá ocorrer uma redução de 12 ciclos logarítmicos, ou seja, uma probabilidade de um
item não estéril em 1.000.000 de itens.

A morte de microorganismos ocorre em uma curva exponencial, na qual, num momento chamado valor D, 90% dos
10% restantes são eliminados e assim por diante, até atingir um nível de segurança de 10-6, em que o valor D
tenha sido aplicado por 12 vezes para um artigo contaminado.

Exemplo teórico da determinação de morte de uma população bacteriana com existência de um “bioburden” (carga
microbiana) igual a 1.000.000:
Valor D Bactérias vivas no Bactérias mortas Bactérias Logaritmo dos
(minuto) início de novo em cada valor D sobreviventes no final sobreviventes (cada
valor D de cada valor D valor D)
1° 1.000.000 90%=900.000 100.000 106
2° 100.000 90%=90.000 10.000 105
3° 10.000 90%=90.000 1.000 104
4° 1.000 90%=9.000 100 103
5° 100 90%=900 10 102
6° 10 90%=90 1 101
7° 1 90%=9 0,1 100
8° 0,1 90%=0,9 0,01 10-1
9° 0,01 90%=0,09 0,001 10-2
10° 0,001 90%=0,009 0,0001 10-3
11° 0,0001 90%=0,0009 0,00001 10-4
12° 0,00001 90%=0,00009 0,000001 10-5
13° 0,000001 90%=0,000009 0,0000001 10-6
Fonte: Graham, 1997

O primeiro passo para um eficiente processo de esterilização é portanto, uma correta limpeza e desinfecção dos
materiais (no caso de reprocessamento) ou a utilização de práticas adequadas para produção. Quanto mais
reduzido for o nível de contaminação dos materiais a ser esterilizado mais seguro será o processo.
É muito importante que o material utilizado seja o mais rapidamente submetido a um
processo de limpeza e desinfecção com a utilização de técnicas e produtos adequados.

A exposição teórica suficiente para conseguir a esterilização de um determinado material


considera uma situação de exposição direta destes materiais (e dos microorganismos) ao
vapor em condição absolutamente homogênea de temperatura. Na prática, o que se tem
são materiais protegidos por embalagens, até para permitir o seu manuseio e transporte
após a esterilização. As características destas embalagens, como material utilizado,
permeabilidade ao vapor, peso, dimensões, podem criar maior ou menor facilidade à
penetração do vapor e vão sempre agregar tempo àquela exposição teórica. Atualmente,
o uso de materiais desenvolvidos especificamente para uso em embalagens para
esterilização estão cada vez mais difundidos. Estes materiais têm a porosidade
controlada e permitem tanto a correta penetração do vapor sob pressão (quando
submetidos a altas temperaturas e umidade), como se constituem em eficiente barreira
microbiológica em condições normais de temperatura e pressão.

As embalagens para esterilização em rolos e em cartuchos PGC são compostas por filme
termoplástico bilaminado de poliéster e polipropileno, com verso em papel grau cirúrgico.
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Estes produtos podem ser adquiridos junto à nossa linha Tecil (www.baumer.com.br) ou através do agente autorizado
Baumer S.A. ou melhor recomendado em seu país.

Estas embalagens garantem aos materiais nelas embalados, quando submetidos, a um adequado processo de
esterilização, e se corretamente armazenados e manipulados, a manutenção das condições de esterilidade até o
momento do uso. Possuem gravados em sua superfície, indicadores de processo, que mudam de cor quando a
embalagem é submetida a um ciclo de esterilização a vapor ou de baixa temperatura a vapor e formaldeído. A
Baumer S.A. conta com uma linha completa de embalagens, seladoras, indicadores e testes para todos os
processos de esterilização e desinfecção.

Em caso de utilização de tecido de algodão para confecção de pacotes, é importante à escolha da trama correta
(normalmente campo duplo 100% algodão, 56 fios por cm² e 250g por m²). Os pacotes devem ter dimensões
máximas de 50x30x20 cm com peso máximo de 5kg. Instrumentos metálicos (aço inoxidável) devem ser
corretamente limpos e secos antes de embalados. As pinças e tesouras devem estar abertas e destravadas para
permitir o contato do vapor com toda a sua superfície. Estes instrumentos devem ser esterilizados em caixas de
aço inoxidável com superfície perfurada para facilitar a penetração do
vapor e a saída de condensado (ideal 50% da superfície com furos de
pequenas dimensões). Os instrumentos devem estar protegidos por
tecido leve e corretamente distribuídos. A caixa fechada (tampo também
perfurado) deve ser embalada em campos apropriados ou nos sacos
para embalagem “PGC”. Na carga dos esterilizadores, os pacotes não
podem ser colocados uns sobre os outros; porque isto cria dificuldades
à penetração do vapor e a retirada da umidade no final do ciclo.
Aconselha-se o uso de pelo menos um monitor químico por pacote para
assegurar o processo de esterilização. O Integrador Químico Tecil Vapor apresenta um método simples e preciso
para assegurar que condições necessárias para a esterilização foram atingidas durante o ciclo. O integrador pode
ser usado em todos os processos de esterilização inclusive nos ciclos de vácuo fracionado, gravidade e
esterilização "flash", pois sua reação progressiva acompanha a curva de morte bacteriológica do microorganismo
de teste. Fabricado conforme norma ISO 11140 classe 5 (código BR. 4135) ou equivalente ao país de destino.

Da mesma forma, os pacotes não podem encostar-se às laterais e no fundo da câmara para evitar o contato direto
com o condensado, e o aumento desnecessário da sua umidade, com posterior dificuldade de secagem. Cargas
que podem reter o condensado, como bacias e tampos metálicos, devem ser colocadas na posição vertical. Na
impossibilidade disto, coloque-as com a abertura voltada para baixo.
Nunca sobrecarregue o esterilizador: isto influi negativamente na remoção do ar e implicará na necessidade de um
maior tempo de exposição.

A Baumer S.A. desenvolveu um sistema modular para movimentação e carga dos esterilizadores. Este sistema
baseia-se no conceito “Unidade de Esterilização”, definido pelas norma ISO e
DIN, como um volume em forma de paralelepípedo,
com dimensões de 20x40x60 cm, igual a 48 litros para
norma ISO e 60x30x30 cm, igual a 54 litros para
norma DIN. Estas normas recomendam que às
dimensões internas da câmara de um esterilizador
sejam múltiplos das dimensões definidas para
Unidade de Esterilização “UE”.

Todos os tamanhos de câmara dos esterilizadores atendem a este conceito. Um


cesto auto empilhável possui dimensões e volumes próximos ao definido para
“UE”. A forma de colocação dos cestos na câmara prevê que apenas um cesto
ocupe o volume reservado a cada “UE”. Este artifício permite a correta ocupação da câmara, garantindo entre os
cestos e os pacotes neles contidos, o espaço necessário para a circulação do vapor. Os cestos possuem apoios
que permitem a sua sobreposição, já os cestos DIN são montados sobre o racks e sua bandeja. Os racks fornecem
assento para a camada inferior dos cestos e ordenam o empilhamento dos mesmos. Este sistema modular permite
o planejamento e preparação da carga fora do esterilizador, agilizando o trabalho de carregamento das câmaras e
diminuindo o tempo de espera entre os ciclos.
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Este sistema se completa com os suportes de solo e parede, que fazem a acomodação
dos cestos carregados com pacotes antes e depois da esterilização, diminuindo a
manipulação do material. O uso destes suportes em áreas com ventilação e umidade
controlada ajuda a aumentar o tempo de validade das embalagens. A utilização de
pacotes menores, do material de embalagem adequado; de cargas homogêneas e bem
distribuídas com a ocupação correta e não excessiva da câmara, permitem melhor ajuste
e segurança do ciclo de esterilização trazendo maior velocidade e uma grande economia
no processo.

Evite a utilização de cargas mistas. Materiais diferentes, embalados e acomodados na


câmara de esterilização de formas diversas vão necessitar de exposições diferenciadas.
Quando isto não for possível, coloque as embalagens com utensílios e instrumentais na
parte inferior da câmara, reservando as prateleiras ou cestos superiores para os pacotes
com material têxtil.

Os valores padrão da exposição, definido pelo fabricante dos esterilizadores partem do


pressuposto que tanto os pacotes como a carga dos esterilizadores está de acordo com o
preconizado pelas Boas Práticas em técnicas de esterilização. O produto é validado em
condições padrões de uso. No dia-a-dia essas condições dependem das instalações,
suprimentos e das técnicas empregadas pelo usuário no preparo dos pacotes da carga
dos esterilizadores e os ciclos precisam ser reavaliados pelo usuário.

A definição do processo de esterilização como um todo, desde os procedimentos de lavagem e desinfecção,


passando pelo ajuste dos parâmetros do ciclo de esterilização, até a definição da validade das embalagens, é
competência do responsável técnico pelo serviço. A monitoração e a validação do processo é a forma de garantir a
qualidade deste serviço (consulte-nos sobre monitoração e a validação do processo).

5.1. Boas Práticas na Montagem e Conservação de Cargas:


As Boas Práticas de Esterilização (vide referências bibliográficas no final deste capítulo) dão uma série de
orientações para favorecer o processo de esterilização e garantir por um bom período a sua não contaminação.
Nisso incluem-se as medidas que facilitam a secagem da carga o que é um importante quesito para garantir uma
estocagem correta e reduzir os riscos de contaminação do material esterilizado.

O processo de esterilização a vapor apoia-se no tripé: tempo, temperatura, e umidade.

Essas três condições são essenciais para que ocorra a esterilização no processo de vapor. Se qualquer destes
falhar a esterilização está comprometida.

É facilmente aceitável que o tempo e a temperatura são importantes para a esterilização, mas nem sempre se
compreende o papel da umidade. Com toda certeza podemos afirmar que: SEM A UMIDADE NÃO OCORRE A
ESTERILIZAÇÃO NO ESTERILIZADOR A VAPOR. A umidade com calor proporciona a ruptura das membranas
protéicas que protegem os esporos destruindo-os ou inviabilizando sua reprodução.

A umidade é inerente ao processo de condensação do vapor sobre os materiais.


Seu volume é decorrente da massa do material aquecido, ou seja, quanto mais material e quanto mais pesado for,
mais umidade (condensado) vai se formar.

A embalagem influi grandemente no processo de esterilização e secagem. Embalagem significa: caixas, cestos,
contêineres, tecido de algodão, tecido sintético, não-tecido (SMS, TNT), papel grau cirúrgico, papel crepado, tyvek,
etc. Pela enorme diversidade de tipos de embalagem podemos desde já afirmar que seu desempenho também é
muito variado.

A finalidade da embalagem é:
1. Permitir a organização e manipulação adequada do material.
2. Conservar a integridade física e funcional dos materiais.
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3. Permitir a entrada e a saída do vapor e conseqüentemente a esterilização e a secagem.


4. Preservar a esterilização durante e após o processamento.
5. Permitir o transporte estéril e racional do material até a área de uso.

Assim a escolha de um padrão de embalagem numa CME deve levar em conta vários fatores para que haja um
balanceamento adequado entre custo, eficácia e produtividade. Em outras palavras, ao se decidir por um tipo de
embalagem a enfermagem deve considerar a garantia de esterilização e secagem acima de qualquer outro fator
(custo, praticidade). Isso permitirá economia de processamentos e garantia de disponibilidade do material quando
necessário.
Para economia de tempo no processo de esterilização, de consumo de energia e garantia de secagem seguem
algumas sugestões práticas:

Sempre que possível faça cargas homogêneas.


Não é obrigatório, mas você obterá melhores resultados com cargas de características físicas mais homogêneas.
Por exemplo, colocando apenas metais numa carga, em outra apenas tecidos. Caixas e pacotes de tamanhos
semelhantes também favorece o processo.

Nunca carregue excessivamente a câmara.


Um método empírico para avaliar o peso máximo de uma carga em um esterilizador é: divida por dez o volume, em
litros, da câmara e transforme o resultado em quilogramas. 500
Exemplos: Para uma câmara de 500 litros o peso máximo da carga é: = 50 kg
10
Essa é a carga máxima.
Dica:Quando desejar um processamento mais rápido trabalhe com a metade da carga máxima.

Sempre faça caixas com peso individual inferior a 5 kg.


Além de ser prejudicial a saúde do trabalhador (manipulação de caixas pesadas), as caixas muito pesadas são
difíceis de secar. Quando o peso da caixa for muito grande ou ela for muito volumosa divida em caixas menores.
As caixas devem ser sempre bem perfuradas, em todos os lados inclusive na tampa e no fundo. Se tiver prateleiras
internas essas também devem ser bem perfuradas.

Para cargas volumosas e de pequeno peso (tecido, plásticos) deixe sempre um espaço vazio em torno dos
pacotes de cerca de 20% do volume da câmara.
Esse espaço serve para a circulação do vapor e favorece a distribuição térmica homogênea.

Use campos e mantas de tamanho adequado ao tamanho das caixas.


O excesso de embalagem dobrado sobre as caixas prejudica a saída do vapor dificultando a secagem.

Nunca coloque embalagem no material dentro da caixa.


Além de desnecessário isso cria uma segunda barreira à penetração do vapor e também dificulta grandemente a
secagem. Basta colocar um campo absorvente ou compressa aberta no fundo da caixa protegendo o instrumental.

Não monte caixas de instrumental com grande número de peças (mais de cinqüenta peças).
Como regra geral caixas menores esterilizam mais rapidamente e secam melhor. Caixas grandes e com muito
material demandam mais tempo de secagem e devem ser de preferência colocadas para esterilização inclinadas
sobre seu lado maior. Caixas de material ortopédico são críticas e devem seguir ao máximo essas recomendações.

Uma prática usual e de bons resultados é após terminado ciclo, deixar a porta da câmara aberta por cerca
de vinte minutos e depois retirar a carga deixando esfriar por mais vinte minutos antes de guardar.

Esta prática contribui para promover uma boa conservação do material. Ao se proceder dessa forma fazendo um
resfriamento lento e gradativo do material impede qualquer choque térmico. Isso também evita a recondensação de
umidade sobre o material. A manipulação do material frio é mais segura e não tende a estragar a embalagem.

O “tempo de prateleira” não é definido apenas pelo tipo de embalagem ou tipo de esterilização mas sim por uma
validação de processo que leva em conta todas as variáveis do processo de esterilização e de armazenagem.
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As mais recentes exigências de validação do processo de esterilização levou ao desenvolvimento de


esterilizadores mais precisos e automatizados com controles de tempo e temperatura de processos padronizados
conforme Normas Internacionais.

Por vezes esterilizadores antigos ou esterilizadores não validáveis, nas quais a temperatura de processo é
excessiva, não têm dificuldade em secar mas ao custo da deterioração dos materiais e ausência do controle do
processo de esterilização.

Referências Bibliográficas:
- Good Hospital Practice: Steam Sterilization and Sterility Assurance, AAMI – American Association for the
Advancement of Medical Instrumentation.
- Gerenciamento da Central de Material e Esterilização para Enfermeiros, Maria Lúcia Pimentel de Assis Moura.
- Sterilization Technology, Aspen Publication, Marimargaret Richert, RN, MA, and JackH.Young, PhD.
- Esterilização por Vapor de Baixa Temperatura e Formaldeído / João Francisco Possari.- 1. edição.- São Paulo:
látria, 2003.
- Norma EN 554:1994 e EN 285:2006.

6. Ciclo de Esterilização
Em um ciclo típico de esterilização, podemos distinguir três fases principais no processo: acondicionamento da
carga, exposição e fase de secagem e resfriamento.

Pré-Vácuo/acondicionamento:
O contato direto do vapor saturado e o produto a ser
esterilizado com temperatura mais baixa que a do
vapor, provoca a condensação e a transferência do
calor latente do vapor para estes materiais. É a
grande quantidade de energia liberada neste
processo de condensação de vapor que será
aproveitada para agilizar a destruição ou inativação
dos microorganismos.

A existência de ar na câmara e nos pacotes interfere


neste processo, dificultando o contato direto com os
materiais. Além disso, a mistura de ar e vapor não é
homogênea e sempre possui uma temperatura menor que a do vapor saturado para a mesma pressão.

A principal função desta primeira fase do ciclo de esterilização é a eliminação, a mais completa possível, do ar
presente na câmara. Isto é conseguido através de injeções de vapor e pulsos subsequentes de vácuo. Neste
processo, além da eliminação do ar, se consegue a umidificação e o aquecimento dos pacotes, o que facilita o
alcance dos parâmetros definidos para a fase de esterilização.
Esta fase do ciclo no esterilizador a Vapor HI VAC II é parametrizada na fabricação, sendo previstos pulsos de
vapor e vácuo controlados por tempo.

Exposição / esterilização:
É durante esta fase que ocorre a destruição ou
inativação dos microorganismos. Para que isto
ocorra, os materiais devem ser mantidos em contato
com o vapor pelo tempo e na temperatura definidos
para o processo.
O tempo de exposição deve ser igual ao tempo
teórico requerido para a temperatura de ciclo
escolhida, acrescido do tempo necessário para
penetração do vapor e homogeneização da
temperatura no interior dos pacotes, e de um tempo
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de segurança.

O Esterilizador a Vapor HI VAC foi projetado para permitir um rígido controle desta fase. Em primeiro lugar, só é
iniciada a contagem do tempo de esterilização quando for atingida a temperatura programada e a pressão de vapor
correspondente. Para o controle deste parâmetro é utilizado um sensor eletrônico de temperatura PT-100. Para a
manutenção da temperatura de esterilização, o comando checa continuamente as medições de temperatura, com
precisão na primeira casa decimal e controla a abertura e o fechamento da válvula de admissão de vapor. O
software de controle possibilita uma variação menor que 0,5°C na temperatura do ciclo. Esta oscilação
normalmente ocorre na faixa superior à da temperatura programada.
Se esta variação ocorrer em uma faixa inferior a da temperatura programada o controle interrompe a contagem do
tempo de exposição até que a temperatura volte à faixa desejada. Se por alguma falha mecânica ou de
fornecimento a temperatura superar em 3°C, o valor programado do ciclo será interrompido

Secagem e aeração:
Na fase de secagem e resfriamento, a temperatura e a
umidade dos materiais expostos no processo devem
ser reduzidos a valores que permitam a sua retirada da
câmara e manipulação posterior, sem riscos de
recontaminação ou de danos ao operador.
Isto se consegue com a manutenção por um período de
tempo programado a um determinado nível de vácuo.

7. Operação
7.1. Tela em Cristal Líquido com membrana
7.1.1. Antes de iniciar a operação:
 Abra o registro de alimentação de água.
 No quadro elétrico, acione os disjuntores para alimentação elétrica do comando, da resistência, bomba de
água e bomba de vácuo.
 Se houver falha no fornecimento de alguns dos suprimentos, o ciclo não poderá ser iniciado até que a
causa tenha sido reparada.
 O Esterilizador a Vapor HI VAC II possui todas as informações descritas no display, facilitando o seu
manuseio.

7.1.2. Comando Microcontrolado destinado ao controle do Esterilizador a Vapor HI VAC II:


Permite a visualização da contagem regressiva dos tempos de esterilização e secagem. Todas as informações são
mostradas em um display de cristal líquido, permitindo identificar as fases exatas dos ciclos, facilitando assim sua
compreensão e manuseio.

7.1.3. Início de operação:


Ligue o Esterilizador a Vapor, posicionando a chave liga /desliga na posição LIGA ( I ).
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Ao ser ligado, o display de cristal líquido acenderá, mostrando a tela de inicialização por cinco segundos. Em
seguida, a tela de impressora é demonstrada:

IMPRESSORA
(8) NÃO (9) SIM

Caso o Esterilizador a Vapor possua impressora, pressionar a tecla (9); caso não, pressionar a tecla (8). Maiores
informações sobre impressora consultar o capítulo correspondente.

Surgirá então a tela "Selecionar Ciclo". Antes de selecionar o ciclo desejado, abrir a porta posicionando a chave de
abertura e fechamento da porta na indicação de porta aberta (Fig.1), e fazer o carregamento da câmara com o
material adequadamente preparado de acordo com as Boas Práticas de Esterilização (veja anotações no capítulo
“Preparo e Carga”). Em seguida fechar a porta posicionando a chave
na posição de porta fechada (Fig.2).

Selecionar então o ciclo desejado, conforme o material preparado, pressionando tecla correspondente:

SELECIONAR CICLO

Ao ser pressionada, o respectivo indicador luminoso permanecerá aceso, indicando a opção selecionada e no
display surgirá a tela:
INICIAR OU
(2) PROGRAMAR

Neste ponto, o Esterilizador a Vapor estará pronto para iniciar o processo de esterilização, sendo necessário
apenas as portas estarem fechadas e pressionar o botão.

O visor de cristal líquido apresenta ao operador informações sobre a temperatura medida pelo sensor de controle
de processo em décimos de ºC e as fases do processo de esterilização.
Estas informações variam conforme as operações que estão sendo realizadas e podem indicar, além das fases do
ciclo, os parâmetros a serem alcançados, as ocorrências de falhas e suas causas, final de ciclo, bem como os
parâmetros definidos pelo operador na fase de programação. Um indicador sonoro indica o final do ciclo ou a
entrada do Esterilizador a Vapor em emergência.
Completa o painel um manovacuômetro para acompanhamento dos níveis de vácuo e pressão da câmara interna e
um manômetro para pressão da câmara externa.

7.1.4. Ciclo de Esterilização Líquidos ou 110°C para o aquecimento terminal sob pressão de leite:
Para selecionar um ciclo de esterilização, ligar o Esterilizador a Vapor e no display a tela "selecionar o ciclo".
Pressionar a tecla correspondente ao ciclo desejado até que se acenda o LED correspondente.
O visor de tempo indicará o valor padrão. Para alterar o tempo de esterilização ou a temperatura de final de ciclo,
consulte em “Programação”.
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Pressionar o botão para iniciar o ciclo (veja as observações feitas em “Instruções para partida inicial”). O ciclo
se inicia com a realização de um pulso de vácuo e uma injeção subseqüente de vapor na câmara. Estas duas
operações são controladas por tempo, pelo comando, segundo parametrização feita na fabricação.

Atenção: Os parâmetros de tempo de esterilização e a temperatura de final de ciclo, bem como os


tempos de pré-vácuo são configurados de fábrica, devem ser entendidos como um parâmetro inicial de
trabalho. Dependendo da necessidade do cliente, das condições climáticas e da qualidade dos
suprimentos, esses valores poderão variar.

Durante a execução desta fase o display indica a operação no painel do comando, e o manovacuômetro ligado à
câmara interna do Esterilizador a Vapor estará indicando os níveis de vácuo ou pressão alcançados neste pulso.

7.1.5. Fase de varredura:


Inicia-se a fase de varredura de vapor, onde por um tempo padrão são mantidas abertas tanto a válvula de entrada
de vapor como a de exaustão. O pulso de vácuo inicial e a varredura de vapor têm por objetivo retirar o ar da
câmara e promover o pré-aquecimento da carga.
Na fase seguinte, é injetado vapor na câmara até se alcançar a temperatura programada, definida para o ciclo.
Ao ser alcançada a temperatura programada, inicia-se a fase de esterilização. O comando iniciará a contagem do
tempo parametrizado pelo usuário, de forma decrescente.
Nessa fase, o tempo é decrementado somente se a temperatura de esterilização estiver acima da temperatura
ajustada para o ciclo.
Se houver queda na temperatura, é parada a contagem. Todos os eventos relacionados a esse ciclo são indicados
por mensagens no display do comando.
O tempo de esterilização remanescente para completar a fase é indicado no visor.

TEMPERATURA
(°C) 000 (min) 0

No painel, o manovacuômetro da câmara interna estará indicando a pressão correspondente a temperatura


programada, e o outro manômetro, a pressão do gerador.

Completada a fase de esterilização, inicia-se a fase de exaustão lenta até o alcance da temperatura definida.

Atenção: Os parâmetros de tempo de esterilização e temperatura de final de ciclo, bem como os níveis e
pulsos de pré-vácuo configurados de fábrica devem ser entendidos como um parâmetro inicial de
trabalho. Dependendo da necessidade do cliente, das condições climáticas e da qualidade dos
suprimentos, esses valores poderão variar.
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7.1.6. Ciclo de Esterilização - uso geral, material termossensível, instrumental e utensílios de inox e outros
materiais resistentes à temperatura.

Pressionar o botão para iniciar o ciclo (veja as observações feitas no capítulo “Operação”).

O ciclo se inicia com a realização de pulsos de vácuo e injeção subseqüentes de vapor na câmara. Estas duas
operações são controladas por pressão, pelo comando, segundo parametrização feita na fabricação.

Atenção: Os parâmetros de tempo de esterilização e secagem, bem como os níveis e pulsos de pré-
vácuo configurados de fábrica devem ser entendidos como um parâmetro inicial de trabalho.
Dependendo da necessidade do cliente, das condições climáticas e da qualidade dos suprimentos, esses
valores poderão variar. Durante a execução desta fase o display indica a operação no painel do comando, e o
manovacuômetro ligado à câmara interna do Esterilizador a Vapor estará indicando os níveis de vácuo, ou pressão,
alcançados nestes pulsos.

Na fase seguinte, é injetado vapor na câmara, até se alcançar a temperatura programada, definida para o ciclo.
Ao ser alcançada a temperatura programada, inicia-se a fase de esterilização. O comando iniciará a contagem do
tempo parametrizado pelo usuário, de forma decrescente.
Nessa fase, o tempo é decrementado somente se a temperatura de esterilização estiver acima da temperatura
ajustada para o ciclo. Todos os eventos relacionados a esse ciclo são indicados por mensagens no display do
comando.
O tempo de esterilização remanescente para completar a fase é indicado no visor.

ESTERILIZAÇÃO
(°C) 000 (min) 0

No painel, o manovacuômetro da câmara interna estará indicando a pressão correspondente da temperatura


programada, e o outro manômetro, a pressão da câmara externa.
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Atenção: Utilizar luvas para manusear o material esterilizado, pois o mesmo estará quente.

Completada a fase de esterilização, inicia-se a fase de secagem com o acionamento da bomba de


vácuo. O vácuo conseguido será mantido pelo tempo definido pelo usuário para esta fase de secagem.
Durante a execução desta fase, permanecerá escrita no display a mensagem de secagem e será mostrado o
tempo de secagem remanescente.
SECAGEM
(min) 000

O manovacuômetro irá indicar o nível de vácuo atingido. A pressão na câmara externa é mantida para facilitar
a secagem dos materiais.

Atenção: Os valores sugeridos podem variar, dependendo do tipo de carga e qualidade dos
suprimentos.

7.1.7. Ciclo Bowie & Dick:


O ciclo de Bowie & Dick é fixo e executa um teste que deve ser realizado diariamente e tem por finalidade a
verificação da eficácia do produto em atingir os parâmetros mínimos necessários a uma correta esterilização. Os
parâmetros fundamentais para a esterilização a vapor saturado de água são: umidade, temperatura e tempo de
exposição. O teste Bowie & Dick é muito eficiente em detectar qualquer falha em atingir os valores determinados
para esses parâmetros necessários ao processo de esterilização. Para isso, ele é calibrado de modo a indicar
aprovação apenas quando o Esterilizador a Vapor consegue durante 210 segundos (3,5 minutos) manter a
temperatura da câmara estável em 134°C com vapor saturado a um título de 0,95 (95% de vapor e 5% de
condensado). O teste Bowie & Dick foi desenvolvido na Escócia nos anos 60 e é regulamentado pelas Normas EN
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554 e EN 285. Existem basicamente dois padrões de teste no mercado: ISO e Europeu. Por definição, os produtos
da Baumer S.A. saem de fábrica configurados para atender à Norma NBR ISO 11140. Contudo, se o cliente optar
pelo padrão Europeu, o Esterilizador a Vapor poderá ser expedido da fábrica com esse perfil. Cabe salientar que
os ciclos de trabalho do Esterilizador a Vapor com o padrão Europeu tendem a ser mais longos que o sistema
ISO.
O teste B&D deve ser executado no início do período de trabalho, após o pré-aquecimento da câmara, para
eliminação dos gases não condensáveis acumulados com o Esterilizador a Vapor inativo.
O pacote de teste pode ser do tipo compacto, que já vem pronto para uso, ou pode ser do tipo padrão, que deve
ser arrumado pelo operador do Esterilizador a Vapor .
O pacote de teste padrão deve ser elaborado com tecido denso de algodão com 25 a 36 camadas e ter as
dimensões de 30x25x28 cm. A folha teste deve ser colocada no meio do pacote, que deve ser protegido e
embalado por um campo cirúrgico. O pacote deve sempre ser colocado no ponto mais frio da câmara,
normalmente na parte inferior da mesma, próximo à porta de carga e do dreno. Ao se executar o ciclo de teste
Bowie & Dick não deve ser colocada carga ou qualquer outro tipo de pacote, apenas o pacote de teste B&D.
Para selecionar o ciclo Bowie & Dick com o Esterilizador a Vapor ligado e no display a tela de “selecionar ciclo”,
pressione a tecla 5 (  ) até surgir no display a tela "Bowie & Dick". Pressione a tecla (9 ) para confirmar a
seleção.
Pressionar o botão para o iniciar o ciclo.

O ciclo se inicia com a realização de pulsos de


vácuo alternados com injeções de vapor na
câmara, acondicionamento da carga e eliminação
de ar. O visor do comando informa que está em
execução a primeira fase do ciclo, indica o nível
de vácuo ou pressão a ser alcançado e o número
de pulsos que faltam para completar a fase.
Em seguida, o vapor é injetado na câmara até
alcançar a temperatura de esterilização com
valor fixo de 134ºC.
Esta temperatura é mantida por apenas 210
segundos. O que se pretende é verificar a rápida
penetração do vapor na carga e a rápida
elevação da temperatura da mesma, o que é mais facilmente obtido quanto mais eficiente for a remoção de ar na
câmara.
Passado o tempo de exposição, inicia-se a fase de exaustão rápida da câmara e secagem, com o acionamento da
bomba de vácuo. Atingido o nível de vácuo programado, o comando inicia a contagem do tempo de secagem com
valor fixo de 1 minuto.
Completada a secagem, é aberta a válvula de entrada de ar, que vai permitir a admissão de ar filtrado na câmara
até o restabelecimento da pressão atmosférica.
O pacote retirado da câmara deve ser analisado pelo técnico responsável. A ocorrência de falhas deve ser
comunicada à manutenção.

Atenção: A temperatura do ciclo e o tempo de esterilização são fixos e definidos em fábrica.

7.1.8. Ciclo Leak Test:


O ciclo Leak Test é um ciclo com o objetivo de testar a hermeticidade da câmara do Esterilizador a Vapor . Este
teste deve ser feito preferencialmente pela manhã, com o Esterilizador a Vapor frio, para que as variáveis do
processo não sejam alteradas pela temperatura ou umidade.
Com o uso contínuo, as válvulas de retenção, válvulas de alimentação e descarga, os purgadores e as guarnições
podem apresentar defeitos e permitir falsas entradas de ar com a câmara sob vácuo.
Este teste vai interromper o funcionamento da bomba de vácuo e fechar todas as válvulas de alimentação e
descarga da câmara e acompanhar a oscilação de pressão na câmara.
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Para selecionar o ciclo de estanqueidade (Leak Test) com o Esterilizador a Vapor ligado e no display a tela de
“selecionar ciclo”, pressione a tecla 5 (  ) até surgir no display a tela Leak Test. Pressionar a tecla 9 (  ) para
confirmar a seleção.
Pressionar o botão para iniciar o ciclo.

O ciclo se inicia com a realização de um pulso


de vácuo até -0,7 kgf/cm². O comando
interrompe o funcionamento da bomba de
vácuo, fecha todas as válvulas de alimentação
e descarga. Aguardar por um tempo de 5min a
estabilização do vácuo na câmara. Por mais 10
minutos após a estabilização é feito o
acompanhamento do nível de vácuo.
Nesta fase, uma variação maior que 0,04
kgf/cm² será detectada como falha, que deverá
ser comunicada à manutenção. Em seguida, é
aberta a válvula de entrada de ar, que vai
permitir a admissão de ar filtrado na câmara
até o restabelecimento da pressão
atmosférica.

Atenção:
Todos os parâmetros do ciclo são fixos e definidos em fábrica.

Observação: O ciclo Leak Test não é configurado pelo usuário.

7.1.9 Final de operação:


Uma vez cumprido corretamente o ciclo de esterilização, o comando mantém fechadas todas as válvulas
envolvidas no processo e indica através de um alarme sonoro o fim do ciclo. No display surgirá a tela:

FIM DE CICLO
ABRIR A PORTA

Pressionar o botão para liberação da porta. No display surgirão as telas:

ABRINDO PORTA
LADO DESCARGA

PORTA CARGA
ABERTA

Para abrir a porta, posicione a chave na posição de porta aberta.

Retirar o material esterilizado. O controlador retornará automaticamente à fase inicial.

INICIAR
(2) PROGRAMAR
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7.1.10. Após o término de operação:


Ao término do dia, o Esterilizador a Vapor deverá ser desconectado de todas as linhas de suprimento.
No quadro de alimentação elétrica, desligue os disjuntores que fazem o suprimento das resistências do gerador, do
motor da bomba de água e do comando. Feche a válvula de fornecimento de água.
O Esterilizador a Vapor HI VAC II possui uma válvula de descarga no dreno, que deverá ser aberta no final do dia.
A eliminação do vapor e água do gerador vai permitir a eliminação de resíduos que poderiam estar acumulados na
câmara de geração de vapor e ajudar na conservação do mesmo, permitindo a geração de vapor de melhor
qualidade.

Não se esqueça:
 Desligue a chave de alimentação elétrica no quadro de força.
 Feche as válvulas de suprimento de água no cavalete de água.
 Abra a válvula do dreno.
 Aguarde a câmara esfriar e faça a limpeza da mesma.

7.2. Tela Touch Screen:


O comando do Esterilizador a Vapor HI VAC II é composto por um display
"Touch Screen". A sequência de operação é feita com um leve toque na própria
tela onde as funções são descritas de forma auto-explicativa”.
Um visor de cristal líquido apresenta ao operador informações sobre os valores
de temperatura medida em décimos de °C, os valores de pressão em milésimos
de bar e as fases do processo. Essas informações variam conforme as
operações que estão sendo realizadas e podem indicar, além das fases do ciclo,
os parâmetros a serem alcançados, a ocorrência de falhas e a causa das
mesmas, final de ciclo, bem como os parâmetros definidos pelo operador na
fase de programação.
As funções das teclas da tela de “INICIAR CICLO” estão descritas a seguir.
A tecla “PORTA” fecha ou abre a porta do lado do operador. O comando reconhece a posição atual da porta e
executa a ação adequada. A operação de fechamento incorpora as ações de elevação da porta para a posição
fechada e o fornecimento de pressão para a canaleta da guarnição, tornando hermético o travamento da mesma.
Da mesma forma, a opção de abertura da porta provoca um vácuo sob a guarnição, destravando a porta e
executando a descida da porta para a posição “ABERTA”.
 A tecla “PROGRAMAR” permite programar o ciclo já selecionado.
 A tecla “CICLOS” inicia o processo de seleção de ciclo. Quando pressionada, pede a indicação do ciclo
desejado. O tipo do ciclo deve ser informado através do teclado.
 A tecla “STATUS” permite a indicação no visor de cristal líquido dos parâmetros programados para o ciclo
selecionado. As informações sobre cada parâmetro permanecem no visor. Aperte a tecla sair para retornar
a tela anterior.
 A tecla “CONFIG.” permite acessar os menus de configuração do esterilizador.
 A tecla “INICIAR CICLO” inicia a execução do ciclo. (Ver informações mais detalhadas sobre as teclas em
“Comando").
 A chave "LIGA/DESLIGA" permite cortar a alimentação do comando dos motores e resistências.

7.2.1 Antes de iniciar a operação:


Verificar se estão ligados e em condições de operação todos os suprimentos exigidos (eletricidade, ar comprimido,
vapor de linha). No momento que é ligado, o comando realiza uma verificação geral e automática dos componentes
e suprimentos. Se houver falha no fornecimento de alguns dos suprimentos o ciclo não poderá ser iniciado até a
causa ter sido reparada.
Indicação do visor:

PORTA LADO DE
DESCARGA ABERTA
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O visor informará a ocorrência da falha (veja o sistema de detecção de falhas em “Comando"). Se o comando
detecta que a porta do lado de descarga não está fechada, o alarme é disparado de forma intermitente e no visor
fica piscando a informação “PORTA LADO DE DESCARGA ABERTA”. O alarme continua até que se pressione a
tecla para fechamento de porta no painel existente no lado de descarga. Ao realizar esta operação, o esterilizador
estará em condições de funcionamento automático. O comando solicita a confirmação de habilitação da
impressora.

7.2.2. Início de operação:


Ao ligar o esterilizador, após a habilitação da impressora, o comando solicita a
indicação do código de carga.

Para carregar este código com 10 caracteres, entre com o valor desejado e
confirme pressionando a tecla "CONFIRMAR" (tecla para confirmação de
dados). Não desejando codificar a carga, pressione simplesmente a tecla
“CONFIRMAR” após a solicitação do visor. O comando pede para selecionar o
programa desejado.
Selecione o ciclo desejado pressionando a tecla correspondente.

Faça o carregamento da câmara com o material adequadamente preparado de acordo com as Boas Práticas de
Produção .

Pressione o botão “PORTA”. O comando vai despressurizar o pistão pneumático


que mantém a porta do lado de carga aberta, fazendo o fechamento da mesma.
Em seguida, é pressurizada a canaleta da porta, o que vai manter a guarnição
pressionada contra a superfície da porta, tornando o fechamento hermético.
No caso de dupla porta, se a do lado oposto não estiver fechada, o comando não
continua o processo.

Pressione a tecla “INICIAR CICLO” para dar início ao ciclo. Se a pressão da


câmara externa não corresponder ao valor equivalente à temperatura escolhida
para o ciclo, o comando vai aguardar que esta condição se estabeleça e irá
indicar no visor, o valor desejado para pressão e o valor efetivo.

Quando a câmara externa alcançar a pressão correta, o início do ciclo estará habilitado. Durante a execução do
ciclo no visor do comando estarão indicados o ciclo selecionado, a hora, a operação que está sendo realizada e o
parâmetro a ser alcançado. A última linha estará indicando a temperatura e a pressão da câmara externa.

7.2.3. Ciclo de Esterilização Líquidos ou 110 °C para o aquecimento terminal sob pressão de leite:
Para selecionar ciclo de esterilização pressione a tecla "CICLOS".

No visor será mostrada a tela de seleção de programa, pressione no campo


específico para selecionar o ciclo desejado (No caso de dúvida, consulte
“MENU”. Pressione a tecla “MENU” que permitirá visualizar os números
correspondentes aos ciclos.)
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O teclado para seleção será aberto, digite o ciclo desejado e pressione “ENTER”.

Após selecionado o ciclo desejado, o comando solicita ao usuário a seleção de forma de controle do ciclo,
utilizando ou não o sensor de controle (sensor de testemunho no interior da carga TTS), e da equação de F0.

Para trabalhar com o sensor de testemunho pressione a tecla “SENSOR TTS”.


Caso não pressione a tecla “SENSOR TTS”, o comando irá selecionar o sensor
TCI, localizado junto ao dreno para controle do ciclo.

Já para a questão do cálculo de F0, optando por não trabalhar com F0, basta não
pressionar a tecla “CALCULAR F0”. Desativada essa função o tempo de
esterilização selecionado não será corrigido pela equação de F0. Para trabalhar
com cálculo de F0 pressione a tecla “CALCULAR F0”. Depois de selecionado
todos os parâmetros desejados, pressione a tecla "CONFIRMAR” para
prosseguir.

Aparecerá a tela “CÓDIGO DE CARGA”. Para a não utilização do código de


carga apenas tecle em “CONFIRMAR”. Caso queira digitar o código da carga,
pressione no campo específico, localizado acima da tecla “CONFIRMAR”

Quando optado por digitar o código de carga, um teclado alfa-numérico será


habilitado, entre com o código e pressione no “ENTER”.

Retornando a tela “CÓDIGO DE CARGA, agora com o campo específico


preenchido, pressione em “CONFIRMAR” para prosseguir.
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Aparecerá a tela “INICIAR CICLO”, pressione na opção de fechar porta e em


seguida em “INICIAR CICLO”. O ciclo será iniciado com as fases do processo.

O ciclo se inicia com a realização de um pulso de vácuo, em seguida é injetado


vapor na câmara. Inicia-se a fase de varredura de vapor, por um tempo padrão
pré-determinado. São mantidas abertas tanto a válvula de entrada de vapor
quanto à de exaustão da câmara.
O pulso de vácuo inicial e a varredura de vapor têm por objetivo retirar o ar da
câmara e promover o pré-aquecimento da carga.

Na fase seguinte, o vapor é injetado na câmara até se alcançar a temperatura de


esterilização programada. Esta temperatura é mantida pelo tempo programado.
O visor indica que esta em execução a terceira fase do ciclo e o tempo
remanescente.

Completada a fase de exposição, inicia-se a exaustão lenta por uma válvula agulha pré-regulada de fábrica.

Após o término de todas as fases do processo será mostrada a tela “FINAL DE


CICLO”. A contagem do tempo total do ciclo será mostrada ao operador na tela
do comando.

Com o final do ciclo, uma campainha será acionada para alerta ao operador. Se
o operador optar por não abrir a porta, a campainha pode ser desligada no botão
especifico. Para mais informações consulte em “Final de Ciclo”.

Atenção: Os parâmetros de tempo


de esterilização e de abertura da
porta, bem como os níveis e pulsos
pré-vácuo configurados de fábrica,
devem ser entendidos como um parâmetro
inicial de trabalho. Dependendo da
necessidade do cliente, das condições
climáticas e da qualidade dos suprimentos,
esses valores poderão variar.

Todos os parâmetros do ciclo podem ser


reprogramados pelo técnico responsável
(consulte em "Comando” para saber como
proceder a programação e se informar sobre
a faixa de valores para cada parâmetro).
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7.2.4. Ciclo de Esterilização – uso geral, material termossensível, instrumental, utensílios de inox e outros
materiais resistentes à temperatura:
Para selecionar ciclo de esterilização para pacotes, pressione a tecla "CICLOS".

No visor será mostrada a tela “SELEÇÃO DE PROGRAMA”, pressione no


campo específico para selecionar o ciclo desejado. (No caso de dúvida, consulte
“MENU”. Pressione a tecla “MENU” que permitirá visualizar os números
correspondentes aos ciclos.)

O teclado para seleção será aberto, digite o ciclo desejado e pressione


“ENTER”.

Pressione a tecla "CONFIRMAR” para prosseguir.

Aparecerá a tela “CÓDIGO DE CARGA”. Para a não utilização do código de


carga apenas tecle em “CONFIRMAR”. Caso queira digitar o código da carga,
pressione no campo específico, localizado acima da tecla de “CONFIRMAR”.

Quando optado por digitar o código de carga, um teclado alfa-numérico será


habilitado, entre com o código e pressione “ENTER”.
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Modelo: HI VAC II Folha: 32 de 64

Retornando a tela ”CÓDIGO DE CARGA”,agora com o campo específico


preenchido, pressione em “CONFIRMAR” para prosseguir.

Aparecerá a tela “INICIAR CICLO”, pressione a opção de fechar porta e em


seguida em “INICIAR CICLO”. O ciclo será iniciado com as fases do processo.

O ciclo se inicia com a realização dos pulsos de vácuo alternados com injeções
de vapor na câmara, acondicionamento da carga e eliminação de ar. O visor do
comando informa que está em execução a primeira fase do ciclo, indica o nível
de vácuo ou pressão a ser alcançada e o número de pulsos que faltam para
completar a fase.

Na fase seguinte, o vapor é injetado na câmara até se alcançar a temperatura de esterilização programada. Esta
temperatura é mantida pelo tempo programado. O visor indica que está em execução a segunda fase do ciclo e o
tempo remanescente.
Completada a fase de exposição, inicia-se a secagem com o acionamento da bomba de vácuo. Atingindo o nível
de vácuo programado, o comando dá início a contagem do tempo de secagem com valor padrão programado.
Terminada a secagem, é aberta a válvula de entrada de ar filtrado na câmara até o restabelecimento da pressão
atmosférica.
Após o término de todas as fases do processo, será mostrada a tela “FINAL DE
CICLO” A contagem do tempo total do ciclo será mostrada ao operador na tela
do comando.

Com o final do
ciclo, uma
campainha será
acionada para
alerta ao operador.
Se o operador
optar por não abrir a porta, a campainha pode ser
desligada no botão específico. Para mais
informações, consulte em “Final de Ciclo”.

Atenção: Os parâmetros de tempo de


esterilização e secagem, bem como os
níveis e pulsos pré-vácuo configurados de
fábrica, devem ser entendidos como um
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parâmetro inicial de trabalho. Dependendo da necessidade do cliente, das condições climáticas e da qualidade dos
suprimentos, esses valores poderão variar.
Todos os parâmetros do ciclo podem ser reprogramados pelo técnico responsável (consulte em "Comando” para
saber como proceder a programação e se informar sobre a faixa de valores para cada parâmetro).

7.2.5. Ciclo Bowie & Dick:


O ciclo de Bowie & Dick é fixo e executa um teste que deve ser realizado diariamente e tem por finalidade a
verificação da eficácia do produto em atingir os parâmetros mínimos necessários à uma correta esterilização. Os
parâmetros fundamentais para a esterilização a vapor saturado de água são: umidade, temperatura e tempo de
exposição. O teste Bowie & Dick é muito eficiente em detectar qualquer falha em atingir os valores determinados
para esses parâmetros necessários ao processo de esterilização. Para isso ele é calibrado de modo a indicar
aprovação apenas quando o esterilizador consegue durante 210s (3,5 minutos) manter a temperatura da câmara
estável em 134°C com vapor saturado a um título de 0,95 (95% de vapor e 5% de condensado). O teste Bowie &
Dick foi desenvolvido na Escócia nos anos 60 e é regulamentado pelas Normas EN 554 e EN 285. Existem
basicamente dois padrões de teste no mercado: ISO e Europeu. Por definição, os produtos da Baumer S.A. saem
de fábrica configurados para atender à Norma ISO 11140. Contudo, se o cliente optar pelo padrão Europeu, o
esterilizador poderá ser expedido da fábrica com esse perfil. Cabe salientar que os ciclos de trabalho do
esterilizador com o padrão Europeu tendem a ser mais longos que o sistema ISO.

O teste B&D deve ser executado no início do período de trabalho após o pré-aquecimento da câmara, para
eliminação dos gases não condensáveis acumulados com o esterilizador inativo.
O pacote de teste pode ser do tipo compacto que já vem pronto para uso ou pode ser do tipo padrão que deve ser
arrumado pelo operador do esterilizador.

O pacote de teste padrão deve ser elaborado com tecido denso de algodão com 25 a 36 camadas e ter as
dimensões de 30x25x28 cm. A folha teste deve ser colocada no meio do pacote, que deve ser protegido e
embalado por um campo cirúrgico. O pacote deve sempre ser colocado no ponto mais frio da câmara,
normalmente na parte inferior da mesma, próximo à porta de carga e do dreno. Ao se executar o ciclo de teste
Bowie & Dick não deve ser colocada carga ou qualquer outro tipo de pacote, apenas o pacote de teste B&D.

Para selecionar ciclo Bowie & Dick pressione a tecla "CICLOS".

No visor será mostrada a tela “SELEÇÃO DE PROGRAMA”, pressione no campo


específico para selecionar o ciclo desejado (No caso de dúvida, consulte
“MENU”. Pressione a tecla “MENU” que permitirá visualizar os números
correspondentes aos ciclos.)

O teclado para seleção será aberto, digite o ciclo desejado e pressione “ENTER”.
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Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 34 de 64

Pressione a tecla "CONFIRMAR” para prosseguir.

Aparecerá a tela “CÓDIGO DE CARGA”. Para a não utilização do código de


carga apenas tecle em “CONFIRMAR”. Caso queira digitar o código da carga,
pressione no campo específico, localizado acima da tecla “CONFIRMAR”.

Quando optado por digitar o código de carga, um teclado alfa-numérico será


habilitado, entre com o código e pressione “ENTER”.

Retornando a tela código de carga, agora com o campo específico preenchido,


clicar em “CONFIRMAR” para prosseguir.

Aparecerá a tela de início de ciclo, pressione na opção de fechar porta e em


seguida em “INICIAR CICLO”. O ciclo será iniciado com as fases do processo.
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Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 35 de 64

O ciclo se inicia com a realização dos pulsos de vácuo alternados com injeções
de vapor na câmara, acondicionamento da carga e eliminação de ar. O visor do
comando informa que está em execução a primeira fase do ciclo, indica o nível
de vácuo ou pressão a ser alcançada e o número de pulsos que faltam para
completar a fase.

Em seguinte, o vapor é injetado na câmara até alcançar a temperatura de


esterilização com valor fixo de 134°C. Esta temperatura é mantida por 210
segundos. O que se pretende é verificar a rápida penetração do vapor na carga e
a rápida elevação da temperatura da mesma, o que é mais facilmente obtido
quanto mais eficiente for a remoção de ar na câmara.
Passado o tempo de exposição, inicia-se a fase de exaustão rápida da câmara e secagem com acionamento da
bomba de vácuo. Atingido o nível de vácuo programado, o comando inicia a contagem do tempo de secagem com
valor fixo de 3 minutos.

Completada a secagem, é aberta a válvula de entrada de ar, que vai permitir a


admissão de ar filtrado na câmara até o restabelecimento da pressão
atmosférica. O pacote retirado da câmara deve ser analisado pelo técnico
responsável. A ocorrência de falha deve ser comunicada à manutenção.
Após o término de todas as fases do processo será mostrada a tela de “FINAL
DE CICLO”. A contagem do tempo total do ciclo será mostrada ao operador na
tela do comando.

Com o final do ciclo, uma campainha será


acionada para alerta ao operador. Se o operador
optar por não abrir a porta, a campainha pode ser
desligada no botão especifico. Para mais
informações consulte em “Final de Ciclo”.

Todos os parâmetros do ciclo são fixos e definidos


em fábrica.

7.2.6. Ciclo Leak Test:


O ciclo Leak Test tem como objetivo de testar a hermeticidade da câmara do esterilizador. Este teste deve ser feito
preferencialmente pela manhã, com o esterilizador frio, para que as variáveis do processo não sejam alteradas
pela temperatura ou umidade. Com o uso contínuo, válvulas de retenção, válvulas de alimentação e descarga,
purgadores e guarnições podem apresentar defeitos e permitir falsas entradas de ar com a câmara sob vácuo.
Este teste vai interromper o funcionamento da bomba de vácuo e fechar todas as válvulas de alimentação e
descarga da câmara e acompanhar a oscilação de pressão na câmara.

Para selecionar ciclo Leak Test pressione a tecla "CICLOS".

No visor será mostrada a tela “SELEÇÃO DE PROGRAMA”, pressione no campo


específico para selecionar o ciclo desejado (No caso de dúvida, consulte
“MENU”. Pressione a tecla “MENU” que permitirá visualizar os números
correspondentes aos ciclos.)
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Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 36 de 64

O teclado para seleção será aberto, digite o ciclo desejado e pressione


“ENTER”.

Pressione a tecla "CONFIRMAR” para prosseguir.

Aparecerá a tela “CÓDIGO DE CARGA”. Para a não utilização do código de


carga apenas tecle em “CONFIRMAR”. Caso queira digitar o código da carga,
pressione no campo específico, localizado acima da tecla “CONFIRMAR”.

Quando optado por digitar o código de carga, um teclado alfa-numérico será


habilitado, entre com o código e pressione “ENTER”.

Retornando a tela “CÓDIGO DE CARGA”, agora com o campo específico


preenchido, clicar em “CONFIRMAR” para prosseguir.
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Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 37 de 64

Aparecerá a tela “INICIAR CICLO”, pressione na opção de fechar porta e em


seguida em “INICIAR CICLO”. O ciclo será iniciado com as fases do processo.

O ciclo se inicia com a realização de um pulso de vácuo até 0,300 bar. O


comando interrompe o funcionamento da bomba de vácuo, fecha todas as
válvulas de alimentação e descarga, e aguarda por um tempo de 5 minutos a
estabilização do vácuo na câmara.
Por mais 10 minutos após a estabilização é feito o acompanhamento do nível de
vácuo.
Nesta fase, uma variação maior que 0,100 bar será detectada como falha, que
deverá ser comunicada a manutenção.

Em seguida é aberta a válvula de entrada de ar, que vai permitir a admissão de


ar filtrado na câmara até o restabelecimento da pressão atmosférica. No visor será indicado através de uma
mensagem “HERMETICIDADE OK” na última fase do processo, a aprovação do teste.

Após o término de todas as fases do processo será mostrada a tela “FINAL DE


CICLO”. A contagem do tempo total do ciclo será mostrada ao operador na tela
do comando.

Com o final do
ciclo, uma
campainha será
acionada para
alerta ao
operador. Se o
operador optar por não abrir a porta, a campainha
pode ser desligada no botão específico. Para mais
informações consulte em “Final de Ciclo”.

Todos os parâmetros do ciclo são fixos e definidos


em fábrica.

7.2.7. Final de Ciclo:

Uma vez finalizado corretamente o ciclo de esterilização, o comando desativa


todas as válvulas do processo e indica, através de um alarme acústico contínuo,
o final do ciclo.

O visor irá indicar a execução desta ação. A porta deve ser aberta apertando a tecla "PORTA" (no esterilizador de
duas portas esta tecla está na área de descarga).
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Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 38 de 64

Indicação do Visor:

PORTA LADO DE
DESCARGA ABERTA

Retire a carga do interior da câmara utilizando o carro para transporte de racks e encaminhe o material para a área
de estocagem.
Enquanto a porta do lado de descarga for mantida aberta, nenhuma operação poderá ser realizada e o visor
indicará a necessidade de fechamento da mesma.

Atenção: Utilizar luvas para manusear o material esterilizado, pois o mesmo estará quente.

Quando a porta do lado de descarga for fechada, no caso de produtos com duas portas, será possível a
abertura da porta do lado de carga com acionamento da tecla "PORTA", possibilitando o carregamento da câmara
para um novo ciclo. O esterilizador ficará em condições de esperar seleção do novo ciclo a executar.
Enquanto está se realizando a abertura ou fechamento de qualquer uma das portas, o visor indicará estas ações:

Indicação do Visor:

FECHANDO ABRINDO
PORTA PORTA

Estes avisos se apagam automaticamente quando se completarem as ações de abertura ou fechamento.

Para a ação de abertura, o comando despressuriza o pistão da porta, abre a válvula de vácuo e esta permanece
aberta até que o comando não torne a detectar que a porta se encontre em condições de ser pressurizada, após
fechamento.
Para a ação de fechamento, o comando pressuriza o pistão pneumático, fazendo com que a porta alcance a
posição desejada.
Quando verificar que isto está ocorrendo, fechar a válvula de vácuo e acionar a válvula que possibilita a
pressurização da guarnição na canaleta.

7.3. Impressora:
O esterilizador possui também impressora térmica ou opcionalmente matricial colocada no
painel frontal do Esterilizador a Vapor , permite o registro e a obtenção da documentação de
todo o desenvolvimento do ciclo de esterilização onde serão impressos:
 Dados da instituição;
 Dados do equipamento;
 Data e hora;
 Dados da carga;
 Parametros do ciclo;
 Variáveis do processo;
 Temperatura máxima e mínima na fase de esterilização;
 Valor de F0 acumulado pelo sensorde controle;
 Duração total do ciclo em minutos;
 Local para assinatura do Operador e Supervisor.

Observação: outras informações podem ser impressas, conforme necessidade do cliente ou


processo.

A impressora é constituída de um corpo em termoplástico de alta resistência ABS, tampa


protetora que recobre a bobina de papel e a cabeça de impressão. É dotada de um
mecanismo de impressão de impacto rápido de oito agulhas e utiliza bobina de papel de
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57,5mm de largura, para impressão em 40 colunas.

 A tecla “PRINT” só deve ser utilizada na configuração da impressora na fábrica.


 A tecla “FEED”, quando pressionada, faz o avanço do papel.
 Quando pressionada brevemente será impressa a data e hora, configurada na impressora.
 O LED “POWER” indica que a impressora está energizada.
 O LED “STATUS” indica quando o motor da impressora está ligado.

7.3.1. Tela de Cristal Líquido com membrana:


Ao ser ligado o Esterilizador a Vapor , o sistema de impressão de dados estará desabilitado. O display de cristal
líquido acende, mostrando a tela de inicialização por cinco segundos. Em seguida a tela de impressora conforme
demonstrada abaixo.

IMPRESSORA
(8) NÃO (9) SIM

Para tornar a impressora funcional, basta pressionar a tecla “9”.


O tempo de impressão é fixo padronizado em 60 segundos.
Para desabilitar a impressora, desligue o Esterilizador a Vapor e ligue novamente. Quando surgir novamente a tela
da impressora pressione a tecla “8”.

A fita impressa indicará na parte superior a data e a hora do início do ciclo, e logo abaixo o número seqüencial do
ciclo.
Separado do bloco superior por uma linha contínua, serão impressos o número e nome do programa escolhido e
logo abaixo os parâmetros que devem ser alcançados. No intervalo de tempo serão impressos quatro informações
em seqüência: hora, pressão na câmara, temperatura do sensor de controle, temperatura do sensor de testemunho
localizado na câmara interna do Esterilizador a Vapor , quando ele existir. Completado o ciclo de esterilização, é
impressa a informação de “Final de Ciclo”, horário do fim do ciclo e os espaços para assinatura do operador e do
supervisor.

7.3.2. Tela Touch Screen:

Ao ser ligado o esterilizador, a tela “HABILITAR IMPRESSORA” surgirá.

Para tornar a impressora funcional, basta acionar a tecla deixando com a


interrogativa em “DESABILITAR”. O valor de tempo de intervalo de impressão
deve ser programado nos campos específicos. O tempo padrão entre impressões
é de 30 segundos. Caso queira aceitá-lo, pressione a tecla "CONFIRMAR".

Desejando alterar este tempo, pressione a tecla do valor numérico.


Entre com o tempo desejado através das teclas numéricas e confirme
pressionando a tecla "CONFIRMAR".

Para desabilitar a impressora pressione a tecla deixando a interrogativa em


"HABILITAR" no painel.
A fita impressa indicará na parte superior a data e a hora do início do ciclo, e logo
abaixo o número seqüencial do ciclo e o código da carga.

Separado do bloco superior por uma linha contínua, serão impressos o número e
nome do programa escolhido, logo abaixo os parâmetros que devem ser
alcançados e a informação de controle de ciclo pelo cálculo do “F0” quando esta
opção tiver sido selecionada.

Todas as fases do ciclo serão impressas separadas cada uma delas por uma linha horizontal e contínua. No
intervalo de tempo selecionado, serão impressas quatro informações em seqüência: hora, temperatura do sensor
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de controle, temperatura do sensor de testemunho localizado na câmara interna do equipamento (quando ele
existir) e temperatura do sensor de verificação, colocado junto ao sensor de controle.
Completado o ciclo de esterilização, é impressa a informação de “Final de Ciclo”, a duração total do ciclo, e os
espaços para assinatura do operador e do supervisor.
Quando o ciclo permitir o controle pelo cálculo do “F0” é impresso também o valor “F” correspondente.
A ocorrência de falha que interrompe o ciclo será sempre impressa.

7.3.3. Manutenção da impressora térmica:


Para trocar o rolo de papel:
1. Abrir a tampa frontal da impressora.
2. Posicionar o rolo de papel dentro da impressora (posicionar o papel com o lado correto para impressão).
3. Fechar a tampa frontal da impressora.
4. Código da bobina de papel térmico – 898470.

Precauções:
 Não coloque objetos estranhos dentro da impressora.
 Evite impacto em qualquer parte da impressora.
 Mantenha a tampa protetora fechada para evitar danos à impressora.
 Não utilize papel de impressão em desacordo com o especificado.

7.3.4. Manutenção da impressora matricial:


Para trocar o rolo de papel:
1. Abrir a porta frontal e pressionar no mecanismo de impressão onde está marcado “PUSH”, para bascular o
mecanismo de impressão e facilitar a troca do papel.
2. Inserir o papel na abertura existente no mecanismo.
3. Pressionar a tecla “FEED” para que o papel passe pelo mecanismo saindo pelo outro lado.
4. Pressionar o suporte do mecanismo de impressão para voltá-lo à posição original "PUSH”.

Para trocar o cartucho de impressão:


1. Abra a tampa da impressora e remova o cartucho, pressionando-o
para baixo.
2. Insira o novo cartucho, posicionando-o corretamente.
3. Empurre cuidadosamente o novo cartucho, girando o botão
existente para o perfeito encaixe na fenda do mecanismo de
impressão.
4. Código da bobina de papel - 88216 / Código da fita impressora –
87917.

Precauções:
 Não imprima sem papel ou fita de impressão, pois isto causa a rápida deterioração das agulhas de
impressão.
 Não mova o carro de impressão com a impressora ligada.
 Não coloque objetos estranhos dentro da impressora (clips para conduzir a ponta do papel).
 Evite impacto em qualquer parte da impressora.
 Mantenha a tampa protetora fechada para evitar danos à impressora.
 Não utilize papel ou fita de impressão em desacordo com o especificado.

7.4. Rotina de acerto de data e hora:


7.4.1. Tela de Cristal Líquido com membrana:
Na tela de início de ciclo, pressionar a tecla “4”.
INICIAR
(2) PROGRAMAR
1. Aparecerá a tela:
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SENHA DE ACESSO
CODÍGO:
2. Digite a senha “3785”.
3. Pressione a tecla “ENTER”. Aparecerá a tela de default:
DEFAULT: 0
< 0 > NÃO < 1 > SIM

4. Pressione a tecla (ENTER), aparecerá a tela de data e hora


DATA: dd/mm/AAAA
HORA: hh:mm:ss

5. Para ajustar a hora, proceda da seguinte forma:


1. Digite os dígitos para dia e pressione a tecla “ENTER”.
2. Digite os dígitos para mês e pressione a tecla “ENTER”.
3. Digite os dígitos para ano e pressione a tecla “ENTER”.
4. Digite os dígitos para a hora e pressione a tecla “ENTER”.
5. Digite os dígitos para os minutos e pressione a tecla “ENTER”.
6. Digite os dígitos pata os segundos e pressione a tecla “ENTER”.

7.4.2. Tela Touch Screen:

Para acerto da data e hora, ligue o esterilizador e entre com a senha de acesso
do usuário.

A tela “HABILITAR IMPRESSORA” será exibida, habilite ou desabilite a impressora (conforme necessidade) e
pressione em “CONFIRMAR”. (Para mais informações consulte em “Impressora”.).

ou

Selecione o ciclo de esterilização desejado e pressione a tecla "CONFIRMAR".

No visor será mostrada a tela “SELEÇÃO DE PROGRAMA”, pressione no campo


específico para selecionar o ciclo desejado (No caso de dúvida, consulte
“MENU”. Pressione a tecla “MENU” que permitirá visualizar os números
correspondentes aos ciclos.).
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Aparecerá a tela “CÓDIGO DE CARGA”. Para a não utilização do código de


carga apenas tecle em “CONFIRMAR”. Caso queira digitar o código da carga,
pressione no campo específico, localizado acima da tecla “CONFIRMAR”. Após
digitar o código de carga e confirmado, pressione em “CONFIRMAR” para
prosseguir.

Surgirá a tela “INÍCIO DE CICLO”.Para entrar na opção configuração, pressione


“CONFIG.”.

A tela com as opções “SUPERVISOR”, “SENHA” e “FABRICA” será aberta.

Selecione a opção “SUPERVISOR”.

Abrirá a tela com as opções “CALIBRAÇÃO SENSORES”, “DATA E HORA” e


“NOME DA EMPRESA“.

Pressione a opção “DATA E HORA”. Solicitará uma inclusão de senha para


acesso para prosseguir. O nível autorizado para este tipo de alteração é o OP1.
A tela de “DATA E HORA” será aberta.
Para alteração de data ou hora, pressione no local específico para alteração.
Uma tela com teclado alfa-numérico será aberta, digite o novo valor e confirme
(sempre utilizar dois dígitos para cada campo.)
Após digitado o novo valor, clique em “ACERTAR” para corrigir conforme
digitado.
Utilize as opções “RETORNAR” para voltar ao menu principal.

7.5. Programação de Parâmetros:


7.5.1. Tela de Cristal Líquido com membrana:
O Esterilizador a Vapor HI VAC II permite ao usuário a programação dos parâmetros de pulsos de pré-vácuo,
temperatura, e os tempos de esterilização e secagem, abaixo demonstraremos como acessar esse módulo em
cada modelo.
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1. Na tela “Iniciar” pressione a tecla “2”. Surgirá no display a tela:

TEMPO ESTERILIZAÇÃO
30 (min)

Pressione (M), digite o valor desejado e confirme com a tecla (ENTER).


Aparecerá então a tela:

TEMPO SECAGEM
20 (min)

Pressione (M), digite o valor desejado e confirme com a tecla (ENTER).

2. Na tela “Iniciar” pressione a tecla “3”. Surgirá no display a tela:

DIGITE SENHA
1279

Digite a tecla (M), logo em seguida digite a senha “1279”.

7.5.2. Programação dos ciclos 121°C e 134°C:


Se houver uma tentativa de programação fora da faixa aceitável, o controlador não aceitará, sendo necessário
refazer a programação dentro dos valores estabelecidos.
Os limites de programação desses ciclos são os seguintes:
(T3) Tempo de Pré-vácuo: 30 a 999 segundos.
(T4) Tempo de Pré-vapor: 10 a 999 segundos.
(T5) Tempo de Patamar: 0 a 999 segundos.
(N1) Número de pulso: 1 a 9.
(T1) Tempo de esterilização: 01 a 999 minutos.
(T2) Tempo de secagem: 1 a 999 minutos.

Após a aceitação da senha o comando irá mostrar a seguinte tela:

TEMPO DE VÁCUO
180 (seg)

Para alterar este valor pressione a tecla (M), utilize o teclado numérico do comando, digite o novo valor e pressione
a tecla (ENTER) para confirmar. Caso não haja necessidade de alteração deste valor, pressione a tecla (ENTER).
Surgirá então a tela seguinte, que poderá ter seu valor numérico alterado através do teclado numérico, sendo esse
valor confirmado pressionando a tecla (ENTER), surgindo assim a tela seguinte.
As telas de parametrização serão mostradas abaixo:

TEMPO DE VAPOR
30 (seg)

TEMPO DE PATAMAR
30 (seg)

PULSOS DE VÁCUO
4
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Observação: Antes da alteração de qualquer parâmetro, sempre pressionar a tecla (M) para habilitação do campo
de edição.

7.5.3. Programação dos ciclos de líquidos 110°C:


Se houver uma tentativa de programação fora da faixa admissível, o controlador não aceita, sendo necessário
refazer a programação dentro dos valores estabelecidos;
Os limites de programação desses ciclos são os seguintes:
Tempo de Pré-vácuo: 30 a 999 segundos.
Tempo de Pré-vapor: 10 a 999 segundos.
Tempo de esterilização: 01 a 999 minutos.
Temperatura de final de ciclo: 80 a 99°C.
Tempo de varredura: 1 a 999 minutos.

Após a aceitação da senha, o comando irá mostrar a tela:

TEMPO DE VÁCUO
180 (seg)

Para alterar este valor, utilize o teclado numérico do comando; digite o novo valor e pressione a tecla (ENTER)
para confirmar. Caso não haja necessidade de alteração deste valor, pressione a tecla (ENTER). Surgirá a tela
seguinte, que poderá ter seu valor numérico alterado através do teclado numérico, sendo esse valor confirmado
pressionando a tecla (ENTER). As telas de parametrização serão:

TEMPO DE VAPOR
120 (seg)

TEMPO PATAMAR
30 (seg)

PULSOS VÁCUO
4

TEMPO VARREDURA
10 (min)

Observação: Antes da alteração de qualquer parâmetro, sempre pressionar a tecla (M) para habilitação do campo
de edição.

7.5.4. Tela Touch Screen:


Com o ciclo carregado e antes da partida do esterilizador, pressione a tecla “PROGRAMAR”.

O comando solicita a entrada da senha de programação.

Tecle a senha de programação e confirme coma tecla “ENTER” (tecla para confirmar entrada de dados).

O comando estará indicando o programa e o valor atual dos parâmetros.

7.5.5. Programação dos ciclos: 121 e 134 °C


Se houver uma tentativa de programação fora da faixa admissível, o controlador informará ao programador que o
valor digitado está fora do limite e o limite máximo ou mínimo aceitável será mostrado.
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Os limites de programação desse(s) ciclo(s) são o seguinte:


 Tempo de Pré-vácuo: 30 a 999 segundos.
 Tempo de Pré-vapor: 10 a 999 segundos.
 Tempo de Patamar: 0 a 999 segundos.
 Número de pulso: 1 a 9.
 Tempo de esterilização: 01 a 999 minutos.
 Tempo de secagem: 1 a 999 minutos.

Após a aceitação da senha, o comando irá mostrar uma tela com os seguintes
parâmetros:
 Pressione a tecla do valor numérico para modificar o parâmetro desejado
e entre com o valor pretendido.
 Pressione a tecla "ENTER" (tecla para confirmação de dados) para
confirmar o novo valor.
 Para voltar a tela de início de ciclo, pressione a tecla "SAIR".

7.5.6. Programação dos ciclos: Líquidos 110 °C:


Se houver uma tentativa de programação fora da faixa admissível, o controlador informará ao programador que o
valor digitado está fora do limite, e o limite máximo ou mínimo aceitável será mostrado.
Os limites de programação desse(s) ciclo(s) são o seguinte:
 Tempo de Pré-vácuo: 30 a 999 segundos.
 Tempo de Pré-vapor: 10 a 999 segundos.
 Tempo de esterilização: 01 a 999 minutos.
 Temperatura de final de ciclo: 80 a 99°C.
 Tempo de varredura: 1 a 999 minutos.

Após a aceitação da senha, o comando irá mostrar uma tela com os seguintes
parâmetros:
 Pressione a tecla do valor numérico para modificar o parâmetro
desejado, e entre com o valor pretendido.
 Pressione a tecla "ENTER" (tecla para confirmação de dados) para
confirmar o novo valor.
 Para voltar a tela de início de ciclo, pressione a tecla "SAIR".

7.5.7. Programa Bowie & Dick:


Esse programa permite somente a edição dos valores de pré-vácuo, pré-vapor e pulsos de vácuo.

Após a aceitação da senha, o comando irá mostrar uma tela com os seguintes
parâmetros:
 Pressione a tecla para modificar o parâmetro desejado e entre com o
valor pretendido.
 Pressione a tecla "ENTER" (tecla para confirmação de dados) para
confirmar o novo valor.
 Para voltar a tela de início de ciclo, pressione a tecla "SAIR".
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7.6. Aborto de ciclo:


7.6.1. Tela de Cristal Líquido com membrana:
O Esterilizador a Vapor HI VAC II permite o aborto do ciclo durante todo o processo de esterilização. Para isso,
proceda da seguinte forma:
Depois de iniciado o ciclo e em qualquer estágio pressione a tecla .Surgirá no display a tela:

CICLO ABORTADO
< CAUSA >

O Esterilizador a Vapor fará uma rotina de segurança padrão, a qual garantirá que, ao final da mesma, a porta
possa ser aberta com segurança pelo operador.

Atenção: Não faça aborto do ciclo desligando a chave “ON/OFF” ou utilizando o “Botão de Emergência”,
pois a porta permanecerá travada, com uma quantidade elevada de condensado dentro da câmara.

7.6.2. Tela Touch Screen:


O Esterilizador a Vapor HI VAC II permite o aborto do ciclo durante todo o processo de esterilização. Para isso,
proceda da seguinte forma:
Depois de iniciado o ciclo e em qualquer fase pressione a tecla “ABORTAR CICLO”.

O Esterilizador a Vapor fará uma rotina de segurança padrão, a qual garantirá que, ao final da mesma, a porta
possa ser aberta com segurança pelo operador.

Atenção:
Não faça aborto do ciclo desligando a chave “ON/OFF” ou utilizando o “Botão de Emergência”, pois a
porta permanecerá travada, com uma quantidade elevada de condensado dentro da câmara.

7.7. Indicação de falhas (Alarmes):


7.7.1. Tela de Cristal Líquido com membrana
O Esterilizador a Vapor HI VAC II possui um conjunto de alarmes destinados a alertar o operador quanto a
problemas de segurança ou falha no produto. Os principais alarmes, suas causas e soluções são os listados a
seguir:
ALARME CAUSA PROCEDIMENTO
Fim de ciclo: Situação normal liberação da porta. Pressione a tecla para liberar a porta.

Falha: Subtemperatura: Temperatura abaixo da selecionada. Contactar Gestão Pós-Venda.


Falha: Sobretemperatura: Temperatura acima da selecionada. Contactar Gestão Pós-Venda.
Falha: Sobrepressão C.I. - HI VAC II: Pressão acima da selecionada. Contactar Gestão Pós-Venda.
Falha: Sobrepressão C.E. - HI VAC II: Pressão acima da selecionada. Contactar Gestão Pós-Venda.
Ciclo abortado pelo lado de carga: Ciclo abortado pelo usuário. Aguardar fim do aborto.
Aguardar fim do aborto, pressionar o botão
Ciclo abortado pelo lado de descarga: Ciclo abortado pelo usuário. do lado de descarga e abrir a porta de
carga.
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ALARME CAUSA PROCEDIMENTO


Falha na alimentação de ar Verificar fornecimento de ar
Falha no Pressostato de Ar:
comprimido. comprimido.
 Falha na alimentação de ar  Verificar fornecimento de ar
comprimido da canaleta . comprimido.
Falha no Pressostato de Ar da
 Falha na válvula de ar da  Verificar válvula solenóide da
Canaleta do Lado de Carga:
canaleta canaleta
 Vazamento de ar na guarnição  Verificar Guarnição da porta
 Falha na alimentação de ar  Verificar fornecimento de ar
comprimido da canaleta . comprimido.
Falha no Pressostato de Ar da
 Falha na válvula de ar da  Verificar válvula solenóide da
Canaleta do Lado de Descarga:
canaleta canaleta
Vazamento de ar na guarnição Verificar Guarnição da porta
Falta de água para alimentar a Verificar fornecimento de água para a
Falha no Pressostato de Água:
bomba de vácuo. bomba de vácuo.
 Disjuntores do comando do
 Ligar os disjuntores do comando do
gerador desligados.
gerador.
 Falha na alimentação de
Falha no Pressostato de Vapor:  Verificar o abastecimento de água
água para o gerador.
para o gerador.
 Resistências de aquecimento
 Substituir as resistências.
queimadas.

7.7.2. Tela Touch Screen:


O Esterilizador a Vapor HI VAC II possui uma lógica de controle extremamente
funcional, de modo a não permitir que ações ou parâmetros estejam fora das
faixas ou condições necessárias, o que torna esse produto extremamente
confiável durante o ciclo de esterilização.
Os alarmes do esterilizador podem ocorrer em diferentes circunstâncias ou fases
do processo.
Os alarmes se distinguem dos demais parâmetros por serem apresentados na
tela piscando de forma intermitente.

Veja abaixo os principais alarmes e suas causas e soluções:

ALARME CAUSA PROCEDIMENTO


 Disjuntores do comando do
 Ligar os disjuntores do comando
gerador desligados.
do gerador.
 Falha na alimentação de água
Falha no Pressostato de Vapor:  Verificar o abastecimento de água
para o gerador.
para o gerador.
 Resistências de aquecimento
 Substituir as resistências.
queimadas.
 Falha na alimentação de ar  Verificar fornecimento de ar
Falha no Pressostato de Ar:
comprimido. comprimido.
 Falha na alimentação de ar  Verificar fornecimento de ar
comprimido da canaleta . comprimido.
Falha no Pressostato de Ar da
 Falha na válvula de ar da  Verificar válvula solenóide da
Canaleta do Lado de Carga:
canaleta canaleta
 Vazamento de ar na guarnição  Verificar Guarnição da porta
 Falha na alimentação de ar  Verificar fornecimento de ar
comprimido da canaleta . comprimido.
Falha no Pressostato de Ar da
 Falha na válvula de ar da  Verificar válvula solenóide da
Canaleta do Lado de Descarga:
canaleta canaleta
 Vazamento de ar na guarnição  Verificar Guarnição da porta
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ALARME CAUSA PROCEDIMENTO


Falha no Pressostato de Água da  Falta de água para alimentar a  Verificar fornecimento de água
Bomba de Vácuo: bomba de vácuo. para a bomba de vácuo.
Alarme de Sobretemperatura na  Falha na válvula de alimentação  Verificar vazamento de vapor pela
Esterilização: de vapor para a câmara interna. válvula da câmara interna.
Alarme de Subtemperatura na  Válvula de vapor para a câmara  Substituição da válvula de vapor
Esterilização: interna com defeito. para a câmara interna.
Sobrepressão na Câmara Interna.  Falha no controle da pressão da
 Desligar o esterilizador.
Desligar o esterilizador. câmara interna.
Sobrepressão na Câmara Externa.  Falha no controle da pressão da
 Desligar o esterilizador.
Desligar o esterilizador. câmara interna.
 Verificar o funcionamento da
bomba de vácuo e da válvula de
 Falha no sistema de vácuo.
vácuo da câmara interna.
Falha no Alcance de Parâmetros:  Falha na válvula de vapor da
 Verificar o funcionamento da
câmara interna.
válvula de vapor da câmara
interna.
 Rearmar o disjuntor motor da
 Disjuntor motor da bomba de
Falha no Relé Térmico da Bomba de bomba de vácuo.
vácuo desligado.
Vácuo:  Verificar a corrente elétrica da
 Sobrecarga na bomba de vácuo.
bomba de vácuo.
 Tentativa de seleção do sensor
 Não selecionar o sensor TTS ou
Equipamento não possui Sensor TTS TTS sem o esterilizador possuir
instalar o opcional.
esse opcional.
 Botão de confirmar seleção de
Botão confirmar pressionado sem  Escolher ciclo antes de pressionar
ciclo pressionado sem o ciclo ser
Ciclo Selecionado: o botão de confirmar.
escolhido.
 Esterilizador energizado com  Pressionar botão fechar porta de
Fechar Porta de Descarga:
porta de descarga aberta. descarga.
Fechar Porta de Carga para depois  Tentativa de iniciar o ciclo com a  Fechar a porta para depois iniciar o
Iniciar o Ciclo: porta de carga aberta. ciclo.
Falha no Leak Test da Câmara  Entrada de ar ou vapor para a  Verificar conexões e válvulas da
Interna: câmara interna. câmara interna.

8. Manutenção
O procedimento de manutenção de qualquer equipamento é de vital importância para garantir a qualidade do
processo e a longevidade do produto, e deve ser considerado pela instituição como um fator econômico, assim
como a aquisição e uso do equipamento.

Conceito de manutenção:
São todas as ações necessárias para manter um equipamento ou sistema em operação ou para restituí-lo ao
funcionamento. A manutenção inclui conservação, reparo, modificação, revisão, inspeção e determinação da
eficiência do trabalho.
Nos produtos da Baumer S.A., pelo menos duas modalidades de manutenção devem ser previstas: a manutenção
corretiva e preventiva.

Manutenção corretiva:
É a execução de tarefas de manutenção não planejadas para restaurar a capacidade de funcionamento de um
equipamento ou sistema danificado ou que funciona mal. Economicamente, a manutenção corretiva pode equivaler
à perda de recurso não planejado, dada a sua natureza aleatória.
Um bom programa de manutenção preventiva deve contemplar todas as atividades necessárias para manter o
equipamento em plena operação pelo intervalo de tempo programado entre as intervenções.
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Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 49 de 64

Manutenção preventiva:
Consiste não só na limpeza e inspeção, mas também na troca programada de peças que tenham seu tempo de
vida útil estimado, evitando a sua quebra durante o uso. A troca programada de componentes sujeitos a desgaste
mantém o equipamento em operação dentro dos parâmetros adequados de qualidade e performance.
A rede de representantes da Baumer S.A. está apta no sentido de oferecer programas exclusivos de manutenção
preventiva aos nossos clientes em condições especiais, mesmo durante o período de garantia do produto.

Atenção:
Os procedimentos de manutenção preventiva não estão contemplados na garantia e, inclusive a não
observância destes poderá anular a garantia do produto.

Nota: Conforme regulamentações da ANVISA (ou consulte regulamentação específica para o país de destino) o
teste biológico deve ser executado ao término de todas as manutenções preventivas e corretivas.

Imprescindível: Durante os procedimentos de manutenção, testes de esforço e/ou exames de funcionamento por
técnicos credenciados, a área ao redor do equipamento deve estar isolada, sem a presença de usuários. Somente
o técnico responsável deve estar na área limitada. A demonstração dos trabalhos executados e a liberação do
isolamento se darão, após a conclusão dos procedimentos.

Diariamente:
 Abra a válvula esfera ao final do dia para que ocorra a drenagem da água do gerador de vapor.
 Nos dois primeiros meses reapertar o contator da resistência do gerador.

Semanalmente:
 Realizar a limpeza das superfícies internas da câmara de esterilização, estando fria e não utilizando-se, de
ferramentas cortantes ou palha de aço. Se a câmara apresentar material incrustado, proceda a limpeza
com ACTS® (Código Baumer ER-501)”.
 Remover a grelha do dreno limpando fiapos ou qualquer outro tipo de material que possa causar obstrução
ou entupimento.
 Lubrificar a guarnição de silicone de vedação das portas.
 Examinar o funcionamento dos instrumentos do painel do Esterilizador a Vapor – modelo HI VAC II.
 Examinar o elemento do filtro de água e limpar se necessário.

Quinzenalmente:
 Limpar o assento das válvulas de retenção e das válvulas solenoides para evitar mau funcionamento por
sujeira

Mensalmente:
 Examinar a válvula de segurança quanto a eventuais vazamentos. Acionar uma ou duas vezes a haste,
promovendo escape de vapor sob pressão para verificar o não colamento da guarnição em sua sede.
 Examinar toda a tubulação de água e vapor, observando a presença de eventuais vazamentos.
 A partir do terceiro mês, realizar o reaperto dos contatores.
 Examinar o filtro de entrada de ar para quebra de vácuo. Trocar, se necessário, caso esteja saturado,
situação que pode ser verificada pela coloração escura no filtro.

Trimestralmente:
 Limpar o gerador de vapor com produto desincrustante. Enxaguar pelo menos três enxagues com água
limpa, o gerador estará pronto para uso novamente..
 Substituir o filtro de entrada de ar, localizado na lateral direita do Esterilizador a Vapor – modelo HI VAC II,
posição superior. Para esta operação não é necessário o uso de qualquer ferramenta, basta soltar e
apertar com a mão. Esta troca pode ter seus intervalos aumentados ou reduzidos conforme análise do
filtro.
 Realizar a limpeza das resistências do gerador de vapor, utilizando uma escova não metálica. Através das
verificações semanais, pode ser detectada a necessidade desta limpeza em intervalos de tempos
menores.

Anualmente:
 Efetuar revisão geral em todo o sistema elétrico e mecânico.
Manual de Usuário Código: 130020022

Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 50 de 64

 Verificar a calibragem da válvula de segurança.


 Verificar condições do sistema de aterramento.

Outras recomendações:
 Trocar a válvula de segurança por uma nova a cada dois anos.
 Efetuar o ensaio hidrostático da câmara e do gerador de vapor a cada cinco anos.

Lubrificação da guarnição de vedação da porta:


 A vida útil de uma guarnição é diretamente proporcional à intensidade de uso do Esterilizador a Vapor HI
VAC II (número de horas em funcionamento, número de ciclos por dia e cuidados de lubrificação).
 Nunca utilize vaselina líquida como lubrificante. A eficiência de lubrificação é baixa, pois tal lubrificante é
removido facilmente pelo calor e compromete a estabilidade da guarnição.
 Recomendamos a utilização de graxa de silicone especialmente desenvolvida para a Baumer S.A.,
comercializada em potes de 500 ml (código Baumer 86429, utilizando um pequeno pincel ou as próprias
mãos enluvadas.
 Lubrificar semanalmente.
 Lubrificar as bordas da canaleta em toda a sua extensão e não o fundo.
 Ao remover a guarnição para limpeza, nunca utilize ferramentas cortantes ou pontiagudas, como chave de
fenda, faca, garfo ou outro qualquer. Utilize espátula especial de ponta curva (código Baumer 86428).
 Nunca remova uma guarnição quente, pois ela poderá romper na emenda.
 Ao colocar uma guarnição nova no Esterilizador a Vapor – modelo HI VAC II, coloque a emenda na parte
superior central, encaixando primeiramente as porções retas verticais e horizontais e posteriormente os
cantos.

Atenção:
Para efeturar a manutençã, aguarde o resfriamento do produto.

9. Limpeza
Limpeza da superfície da câmara:
 Se a câmara apresentar material incrustado, borrife sobre a superfície o desincrustante ACTS® (Código
Baumer ER-501). A temperatura da câmara deve ser baixa o suficiente para permitir o contato com as
mãos do operador.
 Aguarde de 15 a 20 minutos e esfregue a câmara com escova não metálica (ideal escova com cerdas de
nylon). Remova o produto com enxágüe e/ou pano úmido.
 Cuidado para não deixar felpas sobre a superfície.
 O uso freqüente do ACTS® (Código Baumer ER-501), é recomendado para superfícies com excesso de
material incrustado.

Limpeza da câmara do gerador:


 Utilize um produto desincrustante ACTS® (Código Baumer ER-501).
 Desligue a alimentação das resistências.
 Retire a flange da bóia.
 Derrame a solução na câmara.
 Monte novamente a flange.
 Deixe a solução pelo tempo estipulado pelo fabricante.
 Realize a drenagem do gerador.
 Ligue o gerador para entrada de água limpa.
 Realize nova drenagem.
 Repita os dois últimos passos por três vezes.

Limpeza da grelha do dreno:


 Puxe-a para cima.
 Limpe a grelha.
Manual de Usuário Código: 130020022

Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 51 de 64

 Posicione a grelha novamente no dreno.

10. Atenção Especial do Usuário


 O Esterilizador a Vapor não deve ser abastecido com cargas inflamáveis e explosivas, bem como outras
que não constam nesse manual.
 Para ciclo de líquidos (quando for o caso), os recipientes não podem ser herméticos.
 Tanto no abastecimento como na retirada de carga do Esterilizador a Vapor, utilizar luvas apropriadas para
evitar queimaduras.
 A falha ou ausência de aterramento no Esterilizador a Vapor, assim como mau dimensionamento da rede
elétrica, pode comprometer a segurança do operador.
 Para efetuar manutenção, desligar o abastecimento de energia elétrica e o abastecimento de vapor
(quando for o caso). Aguardar o resfriamento do produto e só após efetuar manutenção.

11. Símbolos Gráficos


Simbologia utilizada no Esterilizador a Vapor HI VAC II:

SÍMBOLO DESCRIÇÃO

Indica pressão na câmara externa.

Indica pressão da câmara interna.

Indica pressão da entrada de vapor.

Indica botão de abertura e fechamento de porta lado descarga (esterilizador com duas
portas).

ETIQUETA DESCRIÇÃO

Etiqueta de identificação de entrada de água.

Etiqueta de identificação de entrada de ar.

Etiqueta de identificação de entrada de vapor.


Manual de Usuário Código: 130020022

Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 52 de 64

ETIQUETA DESCRIÇÃO

Etiqueta indicadora de não pise.

Etiqueta de identificação de saída dreno.

Etiqueta de identificação de eletricidade.

Etiqueta de identificação de superfície quente.

Atenção, consultar documentos acompanhantes.

Simbologia utilizada na embalagem do Esterilizador a Vapor HI VAC II:

SÍMBOLO DESCRIÇÃO

Sentido de estocagem.

Frágil, manusear com cuidado.

Atenção, consultar documentos acompanhantes.

Consultar instruções de operação.

Manter seco.

12. Problemas e Soluções


PROBLEMA CAUSA MEDIDA CORRETIVA
 Disjuntor do comando desarmado.
 Armar disjuntor.
Display do comando se apaga  Conector entre interface e comando
 Reapertar conector.
solto
Manual de Usuário Código: 130020022

Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 53 de 64

PROBLEMA CAUSA MEDIDA CORRETIVA


 Falta de lubrificação na guarnição de
Movimento de abertura e fechamento  Lubrificar a guarnição de vedação.
vedação.
de portas realizado com dificuldade  Reajustar o regulador.
 Regulador de fluxo obstruído
 Checar a bomba de vácuo.
 Checar a vedação das portas e válvulas de
 Ineficiência da bomba de vácuo. retenção.
Pacotes saem molhados  Entrada de ar na câmara interna.  Checar a instalação de abastecimento de
 Vapor úmido. vapor direto ou gerador, observando o
correto funcionamento dos purgadores e
separador de umidade.
 Impressora com defeito.  Realizar manutenção ou troca do
 Fonte da impressora com defeito. componente.
Impressora não imprime
 Falha de comunicação com  Realizar manutenção ou troca da fonte.
controlador.  Verificar conexão com cabos de conexão.
Positivando o teste  Vapor úmido.  Verificar suprimento de vapor.
 Verificar relé térmico, disjuntores e tensão
 Falha na bomba de vácuo.
de alimentação.
Porta não abre  Guarnição enroscando.
 Lubrificar guarnição.
 Falha nas válvulas de controle.
 Contactar a Gestão Pós-Venda.
 Checar a qualidade da água.
 Checar o elemento do filtro de água,
substituindo-o se necessário.
 Checar a câmara do gerador de vapor (caso
Pacotes, instrumentais ou utensílios exista), quanto à quantidade de minerais e
 Qualidade do vapor/água.
manchados partículas em suspensão depositados em
suas paredes, fundo e resistências,
limpando-os caso necessário.
 Verificar a qualidade do vapor de linha e
instalar um filtro se necessário.
 Falha na comunicação entre o display
 Verificar cabos de comunicação.
e o controlador.
 Mudar a chave para posição “RUN”.
Telas do display não alternam  Chave “RUN” / “PROG” do
 Realizar manutenção ou substituir
controlador na posição “PROG”.
componente.
 Controlador com defeito.
 Falta de pressão de alimentação.
 Checar a pressão de entrada no cavalete de
 Válvula agulha bloqueada.
vapor.
 Filtro ”Y” do sistema de purga
 Checar o funcionamento dos componentes
obstruído.
Câmara interna não atinge a do cavalete de vapor.
 Vazamento de vapor da câmara
temperatura selecionada  Checar o funcionamento do gerador de
interna.
vapor.
 Vazamento de ar da canaleta para a
 Limpar ou substituir o componente.
câmara.
 Limpar o componente.
 Temperatura da câmara externa,
 Verificar o filtro e purgador.
falha na purgação na câmara externa.
 Desnivelamento.
 Nivelar.
Acúmulo de água no fundo ou porta do  Válvula agulha bloqueada.
 Limpar ou substituir o componente.
esterilizador  Filtro “Y” do sistema de purga
 Limpar o componente.
obstruído.
No final do ciclo o retorno à pressão
 Filtro de ar saturado.  Substituir o componente.
atmosférica demora além do normal
Manual de Usuário Código: 130020022

Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 54 de 64

PROBLEMA CAUSA MEDIDA CORRETIVA


 Rearmar. Caso o desarme seja constante,
 Relé térmico de proteção da bomba
contactar a Gestão Pós-Venda.
desligada.
 Checar a abertura do registro no cavalete
 Falta de água de alimentação da
de água.
Equipamento não realiza vácuo bomba.
 Situação normal do equipamento durante
 Câmara pressurizada acima de 1,10
abertura da porta.
bar absoluto.
 Rearmar. Caso o desarme seja constante,
 Disjuntor de proteção desligado.
contactar a Gestão Pós-Venda.
 Vazamento de ar comprimido da
Subida de pressão na câmara interna canaleta para a câmara interna.  Limpar ou trocar a guarnição.
sem disparo do ciclo  Falha na válvula de vapor da câmara  Trocar o reparo ou substituir o componente.
interna.
 Falha no aterramento.  Verificar aterramento.
Oscilação na leitura de pressão
 Transdutor de pressão com defeito.  Realizar a substituição do componente.
 Acumulo de água no dreno.  Desobstruir o dreno.
 Sensor de temperatura solto.  Reapertar o sensor.
Erro de leitura da temperatura
 Sensor de temperatura com defeito.  Realizar substituição do componente.
 Falha na conexão com o controlador.  Verificar conexão com o controlador.

Em caso de não resolução do problema ou outros problemas, contatar o agente autorizado Baumer S.A..

13. Acessórios e Suprimentos


B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716 B0110-890
HI VAC II B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110-
B0110-890P
140P 200P 263P 370P 418P 542P 716P
NOME DO ACESSÓRIO
CÓDIGO

IMAGEM
DESCRIÇÃO

CARRO PARA RACK


D0500-001 D0500-001 D0500-002 D0500-002 D0500-003 D0500-002 D0500-004 D0500-005

Carro para Racks de Carga - Construído em aço inoxidável AISI 304 (opcionalmente em liga de alumínio ou AISI
316L), incluindo 4 (quatro) rodízios giratórios de aço com revestimento de borracha. Os trilhos para o rack são de
aço inoxidável AISI 304 (opcionalmente 316L), tendo no final uma trava para fixar o rack acionado por uma
alavanca. Numa das extremidades o prolongamento dos trilhos termina em dois pegadores que facilitam as
manobras do carro, projetado de forma a permitir a desmontagem facilitando o transporte.

CARRO AUTOMÁTICO D0500-002- D0500- D0500-003- D0500-002- D0500-


- - D0500-005-A
A 002-A A A 004-A

Carro Automático para Racks de Carga - Com comando de acionamento que permite movimentos verticais,
horizontais e dispositivo automatizado para carga e descarga do esterilizador. Construído em aço inoxidável AISI
304 (opcionalmente em liga de alumínio ou AISI 316L), incluindo 4 (quatro) rodízios giratórios de aço com
revestimento de borracha. Os trilhos para o rack são de aço inoxidável AISI 304 (opcionalmente 316L).

MESA DE CARGA
AUTOMÁTICA - - D0600-002 D0600-002 D0600-003 D0600-002 D0600-004 D0600-005

Mesa de carga automática Com comando de acionamento que permite movimentos verticais, horizontais e
dispositivo para carregamento ou retirada do rack de carga do esterilizador automaticamente, construído em aço
inoxidável família AISI 300.
Manual de Usuário Código: 130020022

Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 55 de 64

B0110-
B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716
890
HI VAC II
B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110-
140P 200P 263P 370P 418P 542P 716P 890P
NOME DO ACESSÓRIO
CÓDIGO

IMAGEM
DESCRIÇÃO

RACK PARA
PRATELEIRA D0400-
D0400-140 D0400-200 D0400-263 D0400-370 D0400-418 D0400-542 D0400-716
890

Racks com prateleiras altura regulável - Construído em aço inoxidável AISI 316L, inclui rodízios inoxidáveis
para o deslizamento dos trilhos da câmara e do carro. São adaptáveis para o uso com cestos e prateleiras.

PRATELEIRA EM CHAPA D0200-


D0200-140 D0200-263 D0200-418 D0200-542 D0200-716
890

Prateleira para Rack ajustável – Construída em chapa de aço inoxidável AISI 316 polida com furos
puncionados com diâmetro de 12 mm, inclui travessas para ajuste de altura e apoio da prateleira e travessas
de segurança.

PRATELEIRA ARAMADA D0200-890-


D0200-140-A D0200-263-A D0200-418-A D0200-542-A D0200-716-A
A

Prateleira Aramada para Rack ajustável – Construída em aço inoxidável AISI 316 com diâmetro de 3,2 mm,
inclui travessas para ajuste de altura e apoio da prateleira e travessas de sustenção.

RACK COM
PRATELEIRA COM
AQUECIMENTO A D0406-140
VAPOR

Racks com prateleira com aquecimento interno por vapor , altura regulável – Construído em aço inoxidável
AISI 316, inclui rodízios inoxidáveis para o deslizamento dos trilhos da câmara e do carro. São adaptáveis
para o uso com cestos e prateleiras.

CESTO ISO
D0100-001; D0100-002

Cesto aramado de inox AISI 316 (opcionalmente AISI 304 ou AISI 316L), acabamento eletropolido, padrão
ISO:
 D0100-001 – 60X40X20cm Cesto alto;
 D0100-002 – 60X40X10 cm, Cesto baixo.

CESTO DIN
D0101-001; D0101-002

Cesto aramado de inox AISI 316 (opcionalmente AISI 304 ou AISI 316L), acabamento eletropolido, padrão
DIN:
 D0101-001 – 60x30x30 cm – Cesto 1 DIN;
 D0101-002 – 60x30x15 cm – Cesto ½” DIN.
Manual de Usuário Código: 130020022

Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 56 de 64

B0110-
B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716
890
HI VAC II
B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110-
140P 200P 263P 370P 418P 542P 716P 890P
NOME DO ACESSÓRIO
CÓDIGO

IMAGEM
DESCRIÇÃO

CESTO COM TAMPA


D0102-001; D0102-002; D0102-003; D0102-004

Cesto para instrumentos cirúrgicos com tampa, construído em AISI 316 (opcionalmente AISI 304 ou AISI
316L), acabamento eletropolido:
 D0102-001 – 450 X 340 X 70mm;
 D0102-002 – 340 X 250 X 70mm;
 D0102-003 – 250 X 150 X 50mm;
 D0102-004 – 340 X 250 X 200mm.
CESTO COM TAMPA
D0102-0005; D0102-006; D0102-007

Cesto com tampa para pequenos instrumentos, construído em AISI 316 (opcionalmente AISI 304 ou AISI
316L), acabamento eletropolido:
 D0102-005 – 430 X 320 X 50mm;
 D0102-006 – 320 X 230 X 50mm.
 D0102-007 – 230 X 150 X 50mm.
RODIZIO PARA
DESLOCAMENTO B9000-003

Quatro rodízios com garfo reforçado, fabricado em chapa estampada e cabeçote com dupla pista de esferas,
acabamento zincado. Rodas com revestimento em poliuretano moldado e núcleo em ferro fundido cinzento.
Ideais para aplicações nos mais diversos tipos de superfícies e ambientes. Suportam altas cargas, protegem o
piso, necessitam de menor esforço para movimentação e produzem baixo nível de ruídos no deslocamento.

OLHAL DE IÇAMENTO
B9000-004

Quatro olhais de içamento forjado em aço, portanto suporta grandes pesos, destina-se ao transporte ou
movimentação dos esterilizadores fixando-se de forma prática e rápida através de rosca.

CAVALETE AR
COMPRIMIDO R0200-001

Cavalete de ar comprimido dotado de filtro com separador de umidade, redutor de pressão e manômetro.

COMPRESSOR
R-0100-170

Compressor de baixa pressão com reservatório de 24 litros, 170 l/minuto.

CAVALETE DE ÁGUA
H0200-001

Cavalete de água para esterilizadores – filtro 5 Micras


Cavalete composto de válvula de fecho rápido, manômetro, filtro com elemento de 5 micras, e válvula de
retenção.
Manual de Usuário Código: 130020022

Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 57 de 64

B0110-
B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716
890
HI VAC II
B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110-
140P 200P 263P 370P 418P 542P 716P 890P
NOME DO ACESSÓRIO
CÓDIGO

IMAGEM
DESCRIÇÃO

OSMOSE REVERSA
H0100-020-SW -

Sistema de osmose reversa para 20 l/h


Sistema de tratamento que normalmente constitui a solução para adequação da água aos parâmetros da
norma.

OSMOSE REVERSA
- H0100-060-SW

Sistema de osmose reversa para 60 l/h


Sistema de tratamento que normalmente constitui a solução para adequação da água aos parâmetros da
norma.

Sistemas alternativos para alimentação simultânea de esterilizadores:


H0100-070-SW, produção 70 l/h
H0100-110-SW, produção 100 l/h
H0100-200-SW, produção 200 l/h
H0100-270-SW, produção 270 l/h
H0100-400-SW, produção 400 l/h.

CAVALETE DE VAPOR
V0200-001

Cavalete para redução de pressão de vapor, ¾ "


Os principais componentes deste acessório são em ferro fundido. Quando o vapor for gerado em caldeiras
construídas em aço carbono e com distribuição em linhas de suprimentos do mesmo material, deve ser
previsto um conjunto com filtro após a estação redutora.

FILTRO DE VAPOR
V0201-060 V0201-120

V0201-060 - filtro sanitário para vapor, ¾ ", 60 Kg/h


V0201-120 - filtro sanitário para vapor, 1", 120 kG/h
V0201-180 - filtro sanitário para vapor, 1 ½”, 180 kG/h
A solução mais econômica consiste em instalar um conjunto para filtragem na rede de alimentação de vapor
dos esterilizadores. A Baumer S.A. coloca à sua disposição três conjuntos distintos dimensionados para
vazões de 60 kG/h; 120 kG/h ou 180 kG/h.

REGISTRADOR
GRÁFICO B7003-002

B7003-002 - Registrado Gráfico PAPER LESS para HI VAC II e HI VAC MX II

Registrador gráfico com alta qualidade para a aquisição de dados como tempo e temperatura. Apresenta seis
canais configuráveis que permitem visualização de medidas, escalas ou barras gráficas. O registrador pode
ser operado através de teclas de operação, ou usando um PC através de um cartão de CompactFlash ou de
uma relação de série. A operação do registrador gráfico pode ser realizada no equipamento ou a distância via
comunicação ETHERNET, bem como, a coleta dos dados que poder ser feita através de cartão de memória
CompactFlash conectado ao registrador ou através da rede ETHERNET.
Manual de Usuário Código: 130020022

Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 58 de 64

B0110-
B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716
890
HI VAC II
B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110-
140P 200P 263P 370P 418P 542P 716P 890P
NOME DO ACESSÓRIO
CÓDIGO

IMAGEM
DESCRIÇÃO

SISTEMA
SUPERVISÓRIO B7104-002

B7104-002 - Sistema Supervisório para esterilizador HI VAC II E HI VAC MX II

Unidade de gerenciamento tipo sistema supervisório, desenvolvido para as necessidades de fluxo e


dimensionamento de acordo com o número de equipamento a ser adquirido. Projetado a partir de sistema
SCADA, com plataforma Microsoft Windows® 2000, XP ou Vista. Comunicação serial com o equipamento
através de rede RS-485 - protocolo MODBUS, com possibilidade de manutenção a distancia.

SISTEMA DE
GERENCIAMENTO SEM B7104-001
FIO

Sistema de gerenciamento sem fio.

V0100-036- V0100-036- V0100-036- V0100-036-


GERADOR DE VAPOR
200 200 200 200
V0100-018- V0100-018- V0100-044- V0100-044- V0100-044- V0100-044- V0100- V0100-
200 200 200 200 200 200 072-200 072-200
V0100-052- V0100-052- V0100-052- V0100-052-
200 200 200 200

V0100-018-200: Gerador de Vapor Elétrico, 18 kW, conexões inox com rosca


V0100-024-200: Gerador de Vapor Elétrico, 24 kW, conexões inox com rosca
V0100-036-200: Gerador de Vapor Elétrico, 36 kW, conexões inox com rosca
V0100-044-200: Gerador de Vapor Elétrico, 44 kW, conexões inox com rosca
V0100-052-200: Gerador de Vapor Elétrico, 52 kW, conexões inox com rosca
V0100-072-200: Gerador de Vapor Elétrico, 72 kW, conexões inox com rosca

Gerador de vapor limpo, originado de água pura, através de um sistema de aquecimento por resistências elétricas.
Estas Resistências são construídas em aço inoxidável AISI 316 eletropolido. As conexões são em latão e cobre
(opcionalmente em inox AISI 316). A bomba de água é ferro com tratamento de níquel químico opcionalmente em
inox 316. Câmara do gerador construída em aço inox AISI 316L (opcionalmente em AISI 316Ti). possui dreno
automático temporizado em cada final de ciclo e chave seletora para drenagem total do gerador. O desenho, os
materiais e a construção do Gerador de Vapor obedecem às especificações das seguintes entidades: AISI para aço
inoxidável soldado; ABNT – NBR 11816; ASME para vasos de pressão, seção VIII, divisão I; NR-13 para caldeiras
e vasos de pressão.
Manual de Usuário Código: 130020022

Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 59 de 64

B0110-
B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716
890
HI VAC II
B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110-
140P 200P 263P 370P 418P 542P 716P 890P
NOME DO ACESSÓRIO
CÓDIGO

IMAGEM
DESCRIÇÃO

GERADOR DE VAPOR A
SERPENTINA V0103-100- V0103-100- V0103-100-
- - - V0103-200-200
200 200 200

V0103-100-200: Gerador Vapor com serpentina vapor conex. inox rosca, 100 kG/h
V0103-200-200: Gerador Vapor com serpentina vapor conex. inox rosca, 200 kG/h

É um produto que gera vapor limpo, originado de água pura, através de um sistema de aquecimento por
serpentinas que utiliza o vapor de padrão industrial. As conexões são em latão e cobre (opcionalmente
em aço inox AISI 316). A bomba de água é ferro com tratamento de níquel químico opcionalmente em
inox 316. Câmara do gerador construída em aço inox AISI 316L (opcionalmente em AISI 316Ti) , possui dreno
automático temporizado em cada final de ciclo e chave seletora para drenagem total do gerador. O
desenho, os materiais e a construção do Gerador de Vapor obedecem às especificações das seguintes
entidades: AISI para aço inoxidável soldado; ABNT – NBR 11816; ASME para vasos de pressão, seção VIII,
divisão I; NR-13 para caldeiras e vasos de pressão.
B0110- B0110-
B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542
716 890
HI VAC II
B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110-
B0110-140P B0110-542P
200P 263P 370P 418P 716P 890P
NOME DO SUPRIMENTO
CÓDIGO

IMAGEM
DESCRIÇÃO

FITA ZEBRADA
M0100-010

M0100-010: Fita zebrada para vapor - caixa com 10


A Fita adesiva zebrada indicadora de exposição classe 1. Apresentação em caixas com dez rolos de fitas de
10mm de largura.

Etiqueta Indicadora de
Processo M0100-014-001; M0100-014-002; M0100-014-003; M0100-014-004

Etiqueta Indicadora de Processo para vapor em Bobina:


M0100-014-001 – cor Verde
M0100-014-002 – cor Azul
M0100-014-003 – cor Vermelho
M0100-014-004 – cor Amaralo
INDICADOR QUÍMICO
M0100-002

M0100-002: Tira indicadora para ciclos vapor - classe 1


Tecil Indicadores Químicos - Indicador químico multiparâmetros para uso interno em todos os pacotes ou
caixas a serem esterilizadas.
INTEGRADOR QUÍMICO
M0100-006

M0100-006; Integrador Químico Tecil multiparâmetro para vapor classe 5


Integrador químico Tecil multicontrol para vapor – classe 5.
Método simples e preciso de assegurar que as condições necessárias para a esterilização foram atingidas
durante o ciclo. Pode ser usado em todos os processos de esterilização a vapor, inclusive nos ciclos de vácuo
fracionado, gravidade e esterilização \'flash\', pois sua reação progressiva acompanha a curva de morte
bacteriológica do microorganismo de teste. Fabricado conforme norma ISO 11.140.
Manual de Usuário Código: 130020022

Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 60 de 64

B0110-
B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716
890
HI VAC II
B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110-
140P 200P 263P 370P 418P 542P 716P 890P
NOME DO ACESSÓRIO
CÓDIGO

IMAGEM
DESCRIÇÃO

PCD PARA TESTE


BOWIE & DICK M0500-001

Teste Bowie & Dick Start Up Kit Compact PCD Azul Escuro
Emulador de processo para teste de Bowie& Dick equivalente a uma carga de 7kg e dificuldade de
penetração conforme.
TESTE BOWIE & DICK
M0100-015

Teste Bowie & Dick Tira 100

PCD PARA
INTEGRADOR
M0500-002
QUÍMICO

Dispositivo de Desafio de Processo Químico Start Up Kit Laranja


Processo de monitoramento do sistema (PMS) para monitorar instrumentos sólidos, porosos e lumens.

INTEGRADOR
QUÍMICO M0100-016

Integrador Químico Classe 6 Vapor 200

PCD PARA
INTEGRADOR
BIOLOGICO M0500-003

Dispositivo de Desafio de Processo Biológico

INDICADOR QUÍMICO
EM TIRA M0100-017

Indicador Químico em Tira para PCD – Vapor


Para os processos de esterilização padrão SV = 134°C, 3 min e 121°C, 15 min.
Manual de Usuário Código: 130020022

Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 61 de 64

B0110-
B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716
890
HI VAC II
B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110-
140P 200P 263P 370P 418P 542P 716P 890P
NOME DO ACESSÓRIO
CÓDIGO

IMAGEM
DESCRIÇÃO

INDICADOR
BIOLÓGICO M0200-003

Indicador Biológico Rápido Vapor


Obs: tampa AZUL CLARO

INDICADOR BIOLÓGICO
M0200-001 ; M0200-002

M0200-001 - Indicador Biológico autocontido para vapor EZS 5;


M0200-002 - Indicador Biológico autocontido para vapor EZS 6.
Flaconetes de plástico com esporos do Bacillus stearothermophilus, microorganismo padrão, contendo
também pequena ampola de vidro com meio de cultura, para verificação da efetividade do processo de
esterilização. Apresentação em caixas de 50 unidades.

INCUBADORA
M0201-001

M0201-001: Estufas para incubação – Ind. Biológicos a vapor ou ETO


Estufas para incubação - teste biológico a vapor e ETO.
Incubadora para indicador biológico autocontido – Equipamento elétrico, bivolt, automático e calibrado para
manutenção dos flaconetes à temperatura ideal de reprodução e desenvolvimento dos microorganismos.

INCUBADORA
M0201-002

Incubadora de Temperatura Selecionável

BLOCO DE ALUMÍNIO
PARA INCUBADORA M0201-002-001

Bloco de Alumínio para Incubadora

ETIQUETADORA
MANUAL M0101-001

Etiquetadora Manual Alfanumérico


Manual de Usuário Código: 130020022

Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 62 de 64

B0110-
B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716
890
HI VAC II
B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110-
140P 200P 263P 370P 418P 542P 716P 890P
NOME DO ACESSÓRIO
CÓDIGO

IMAGEM
DESCRIÇÃO

EMBALAGENS
STERIBAG M0300 ; M0301

Embalagens Steribag – Rolos (M0300) e envelopes (M0301) garantem aos materiais embalados, quando
submetidos a um adequado processo de esterilização, a esterilidade de seus materiais e instrumentos até o
momento do uso. Embalagem fabricada conforme normas técnicas internacionais.
M0300: Rolos
M0300-001 Embalagem STERIBAG - rolo de 050mm X 100m
M0300- 002 Embalagem STERIBAG - rolo de 075mm X 100m
M0300-003 Embalagem STERIBAG - rolo de 80mm X 100m
M0300-004 Embalagem STERIBAG - rolo de 100mm X 100m
M0300-004-050 Embalagem STERIBAG - rolo de 100mm X 100m - H 50mm
M0300-005 Embalagem STERIBAG - rolo de 120mm X 100m
M0300-005-050 Embalagem STERIBAG - rolo de 150mm X 100m - H 50mm
M0300-006 Embalagem STERIBAG - rolo de 150mm X 100m
M0300-007-050 Embalagem STERIBAG - rolo de 200mm X 100m - H 50mm
M0300-007 Embalagem STERIBAG - rolo de 200mm X 100m
M0300-008 Embalagem STERIBAG - rolo de 250mm X 100m
M0300-009-080 Embalagem STERIBAG - rolo de 300mm X 100m - H 80mm
M0300-009 Embalagem STERIBAG - rolo de 300mm X 100m
M0300-010 Embalagem STERIBAG - rolo de 400mm X 100m
M0300-010-060 Embalagem STERIBAG - rolo de 400mm X 100m - H 60mm
M0300-011 Embalagem STERIBAG - rolo de 450mm X 100m
M0300-012 Embalagem STERIBAG - rolo de 600mm X 100m
M0300-013-080 Embalagem STERIBAG - rolo de 380mmX 100m - H 80mm
M0300-014 Embalagem STERIBAG - rolo de 100mm X 200m
M0300-015 Embalagem STERIBAG - rolo de 150mm X 200m
M0300-016 Embalagem STERIBAG - rolo de 200mm X 200m
M0300-017 Embalagem STERIBAG - rolo de 300mm X 200m

M0301: Envelopes
M0301-001 Embalagem STERIBAG - envelope 080 X 150mm
M0301-002 Embalagem STERIBAG - envelope 150 X 100mm
M0301-003 Embalagem STERIBAG - envelope 100 X 250mm
M0301-004 Embalagem STERIBAG - envelope 150 X 150mm
M0301-005 Embalagem STERIBAG - envelope 150 X 200mm
M0301-006 Embalagem STERIBAG - envelope 150 X 250mm
M0301-007 Embalagem STERIBAG - envelope 150 X 3000mm
M0301-008 Embalagem STERIBAG - envelope 200 X 3000mm
M0301-009 Embalagem STERIBAG - envelope 200 X 4000mm
M0301-010 Embalagem STERIBAG - envelope 250 X 3500mm
M0301-011 Embalagem STERIBAG - envelope 300 X 4200mm
M0301-012 Embalagem STERIBAG - envelope 300 X 5000mm

TESTE BOWIE & DICK


M0100-001; M0100-003

M0100-003: Folhas Diatest para teste Bowie & Dick


Folhas para teste Bowie & Dick tamanho 210x290mm, para ser utilizado em pacotes de tecido.
Confeccionados com compressas cirúrgicas para avaliação da remoção de ar na fase de pré-vácuo em
esterilizadores com bomba a vácuo.
M0100-001: Teste Bowie & Dick – pacote pronto
Pacote Pronto - Teste Bowie & Dick pré-montado em pacotes descartáveis fabricado conforme norma ISO
11140 - classe 2.
Manual de Usuário Código: 130020022

Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 63 de 64

14. Formas de Apresentação


B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110- B0110-
HI VAC II 140 140P 200 200P 263 263P 370 370P 418 418P 542 542P 716 716P 890 890P
Porta
Quantidade 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2
Água Filtrada (f1)
Bomba de Vácuo de Anel Liquido de Simples Estágio
Consumo médio/pico(l/h) 93/200 93/200 125/250 125/250 125/251 125/251 125/252 125/253
Pressão (bar) 0,2 a 0,5 0,2 a 0,5 0,2 a 0,5 0,2 a 0,5 0,2 a 0,5 0,2 a 0,5 0,2 a 0,5 0,2 a 0,5
Conexão (Ø) ½” ½” ½” ½” ½” ½” ½” ½”
Bomba de Vácuo de Anel Liquido de Duplo Estágio
Consumo médio/pico(l/h) 93/200 93/200 125/250 125/250 125/251 125/251 125/252 125/253
Pressão (bar) 0,2 a 0,5 0,2 a 0,5 0,2 a 0,5 0,2 a 0,5 0,2 a 0,5 0,2 a 0,5 0,2 a 0,5 0,2 a 0,5
Conexão (Ø) ½” ½” ½” ½” ½” ½” ½” ½”
Bomba de Vácuo Seca
Consumo médio/pico(l/h) - - - - - - - -
Pressão (bar) - - - - - - - -
Água Deionizada (f2)
Consumo médio/pico(l/h) 10/21 10/21 13/30 13/30 17/33 17/33 22/34 25/35
Pressão (bar) 0,2 a 2 0,2 a 2 0,2 a 2 0,2 a 2 0,2 a 2 0,2 a 2 0,2 a 2 0,2 a 2
Vapor (h)
Pressão (bar abs) 3,5 a 3,7 3,5 a 3,7 3,5 a 3,7 3,5 a 3,7 3,5 a 3,7 3,5 a 3,7 3,5 a 3,7 3,5 a 3,7
Consumo médio/pico (kg/h) 8,5/20 8,5/20 8,5/20 8,5/40 12/60 12/60 12/60 12/60
Conexão (Ø) ½” ½” ½” ½” ½” ½” ½” ½”
Ar comprimido (j)
Conexão(Ø) 6mm 6mm 6mm 6mm 6mm 6mm 6mm 6mm
Pressão (bar) 5,5 a 6,0 5,5 a 6,0 5,5 a 6,0 5,5 a 6,0 5,5 a 6,0 5,5 a 6,0 5,5 a 6,0 5,5 a 6,0
Consumo médio/pico(l/h) 5/20 5/20 5/20 5/20 8/20 8/20 12/40 15/40
Eletricidade (c)
Com Gerador
Tensão (V) 220/380 220/380 220/380 220/380 220/380 220/380 220/380 220/380
Freqüência (Hz) 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60
Potência (kW) 20 20 39 a 56 39 a 56 39 a 56 39 a 56 76 76
Sem Gerador
Tensão (V) 220/380 220/380 220/380 220/380 220/380 220/380 220/380 220/380
Freqüência (Hz) 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60
Potência (kW) 1,5 1,5 1,5 a 4 1,5 a 4 1,5 a 4 1,5 a 4 6 6
Dimensional
Dimensões da câmara(cm) 46x46x66 46x66x66 46x46x124,5 46x66x124,5 66x66x96 66x66x124,5 66x66x164,5 66x66x204,5
Capacidade (l) 140 200 263 370 418 542 716 890
Número de cestos ISO 2 3 4 6 6 9 12 15
Número de cestos DIN 1 1/2" 2 1/2" 3 6 6 8 10 12
Dimensões Externas (LxCxA
cm) 104x92,5x195 104x92,5x195 120x151x195 120x151x195 140x122,5x195 140x151x195 140x191x195 140x231x195
Embalagem (cm) 115x110x233 115x110x233 130x170x233 130x170x233 150x140x233 150x170x233 150x210x233 150x250x233
Volume (m³) 2,95 2,95 5,14 5,14 4,9 5.94 7,34 8,74
Calor Liberado (BTU) 1500 2000 2000 2500 3000 3500 4750 5800
Esgoto *
Dreno (i) Ø 1” 1” 1 1/2” 1 1/2” 1 1/2” 1 1/2” 1 1/2” 1 1/2”
Peso
Líquido(kg) + carga 700 855 855 885 925 925 1070 1375
Líquido (kg) 670 830 830 850 875 875 1000 1300
Bruto (kg) 800 960 960 990 1075 1075 1200 1500
Software IHM com Membrana
Versão do Software da CPU HVM_clp_1.000 HVM_clp_1.000 HVM_clp_1.000 HVM_clp_1.000 HVM_clp_1.000 HVM_clp_1.000 HVM_clp_1.000 HVM_clp_1.000
Versão do Software da IHM HVM_ihm_1.000 HVM_ihm_1.000 HVM_ihm_1.000 HVM_ihm_1.000 HVM_ihm_1.000 HVM_ihm_1.000 HVM_ihm_1.000 HVM_ihm_1.000
Software IHM Touch Screen
Versão do Software da CPU HVT_clp_1.000 HVT_clp_1.000 HVT_clp_1.000 HVT_clp_1.000 HVT_clp_1.000 HVT_clp_1.000 HVT_clp_1.000 HVT_clp_2.008
Versão do Software da IHM-
HVT_ihm1_1.000 HVT_ihm1_1.000 HVT_ihm1_1.000 HVT_ihm1_1.000 HVT_ihm1_1.000 HVT_ihm1_1.000 HVT_ihm1_1.000 HVT_ihm1_1.010
1
Versão do Software da IHM-
HVT_ihm2_1.000 HVT_ihm2_1.000 HVT_ihm2_1.000 HVT_ihm2_1.000 HVT_ihm2_1.000 HVT_ihm2_1.000 HVT_ihm2_1.000 HVT_ihm2_1.000
2
Manual de Usuário Código: 130020022

Esterilizador a Vapor Versão / Revisão: 3.002


Modelo: HI VAC II Folha: 64 de 64

Observação: Quando for solicitado o acesso a manutenção do lado direito será acrescido no código de venda do
esterilizador a letra ”D”, exemplo B0110-542PD.

15. Descarte do Produto


A Baumer S.A. recomenda que o esterilizador seja devolvido à sua unidade fabril, sem custo, em Mogi Mirim/SP
Brasil, na Av. Prefeito Antonio Tavares Leite, 181 – CEP: 13803-330 – A/C Gestão Pós-Venda, com a instrução de
“Descarte do Produto”. Caso o comprador do produto decida pelo descarte em seu país e/ou cidade, este descarte
deve seguir as normas de descarte do local e/ou país destino, bem como enviar um e-mail, carta e/ou fax para a
empresa Baumer S.A. que a mesma foi descartada conforme legislação.

16. G.P.V. - Gestão Pós-Venda


Baumer S.A.
Av. Prefeito Antonio Tavares Leite, 181 • Parque da Empresa
CEP: 13803-330 • Mogi Mirim • SP
Caixa Postal: 1081
Fone/Fax: 19 3805-7699
E-mail: [email protected][email protected]

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