Apostila Treinamento Iso 9001 Int Impl Udemy
Apostila Treinamento Iso 9001 Int Impl Udemy
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INTERPRETAÇÃO
com foco em
IMPLANTAÇÃO
ISO 9001:2015
SOBRE O CURSO
INTERPRETAÇÃO
com foco em
IMPLANTAÇÃO
Interpretação ISO 9001:2015 com foco em
implantação
RESULTADO ESPERADO
6. Organizar processos
7. Aumentar da produtividade
9. Reduzir custos
O que é
gestão da
Qualidade
• Satisfação do
cliente
Um enfoque • Melhoria
estruturado Contínua dos
processos e
para o produtos
gerenciamento • Conformidade
da qualidade legal aplicável
centrado em: • Gestão eficaz
dos riscos à
qualidade
ISO 9001:2015
ESTRUTURA
ESTRUTURA
ESTRUTURA
COMPARAÇÃO COM 9001, 14001 e 45001
ISO 9001:2015
REQUISITO 4
IMPLANTAÇÃO
4 - Contexto da organização
5 - Liderança
6 - Planejamento
7 - Apoio
8 - Operação
9 – Avaliação de desempenho
10 - Melhoria
4.1 Entendendo a organização e seu contexto
4.1. Entendendo a organização e seu contexto
• governos,
• clientes,
• parceiros,
• colaboradores,
• fornecedores,
• comunidade,
• sócios,
• acionistas,
• Outras organização.
PARTES INTERESSADAS Atualizado em: XX/XX/XXXX
Governo Municipal - Sindicato Atender acordos Atendimento no prazo Através da Convenção Convenção
Governo Federal - Anvisa Atender legislação Atendimento no prazo Através do Software Legnet Legnet
Sócios Não receber multas ambientais Atendimento da legislação Através do Software Legnet Legnet
Sócios Não receber ações trabalhistas Atendimento da legislação Através do Software Legnet Legnet
4.3 Determinando o escopo do sistema de gestão SGQ
Contexto da organização
4.3. Determinando o escopo do sistema de gestão da SGQ
Questões internas
Questões externas
Partes interessadas
ESCOPO
Atividades realizadas
Atividades sob controle e/ou
Home office, inclusive influência da organização que
podem impactar o sistema
de gestão SGQ
4.4 Sistema de gestão SGQ
1.
Estabelecer
2.
6. Melhorar
Documentar
SGQ
5. Manter 3. Divulgar
4.
Implementar
4.4. Sistema de gestão da qualidade
Manter
Informação
documentada
Reter
NBR ISO 9001:2015
5. Liderança
4 - Contexto da organização
5 - Liderança
6 - Planejamento
7 - Apoio
8 - Operação
9 – Avaliação de desempenho
10 - Melhoria
5.1 Liderança e comprometimento
Liderança e participação
5.1. Liderança e comprometimento
Integração dos requisitos do SGQ em processos de Verificação das atividades de SGQ nos processos da organização
negócios;
Recursos disponíveis; Atas de reuniões com liberação de recursos
Orçamento anual
Estrutura do departamento de SGQ
Entrevista com os donos de processos
Apoiar a demonstração de liderança por parte dos Através da observação do comportamento das pessoas
gestores relevantes; Entrevista
Participação da alta direção em reuniões com os gestores dos
processos
5.2 Política de SGQ
5.2.1 Desenvolvimento da A Alta Direção deve estabelecer,
implementar e manter uma
Política da Qualidade política da qualidade que:
Desenvolver ações permanentes para gerir os riscos e oportunidades do QSMS, bem como para
proteger o meio ambiente, incluindo a prevenção da poluição e outros compromissos oriundos da
análise do contexto organizacional e otimizar o uso dos recursos ambientais e destinar os resíduos de
forma ambientalmente responsável;
Estabelecer uma comunicação transparente com foco em eliminar os riscos, incidentes, perigos e
aplicar controles e explorar oportunidades para a gestão de segurança, incluindo o processo de
consulta e participação dos trabalhadores e seus representantes provendo condições de
trabalhos seguras e saudáveis;
Gerentes e chefes
Coordenador GI
Responsabilidades e autoridades
Funcionários
Diretoria
Avaliar Contexto da Organização - realizar análise de cenário interno (forças e fraquezas) e cenário externo (oportunidades e
X X X
riscos) e determinar ações para itens relevantes ao negócio.
Mapear os processos da organização incluindo entradas, atividades, saídas, responsável, recursos, indicadores, informação
X X
documentada (procedimentos e registros).
Identificar e avaliar os riscos e oportunidades dos processos e determinar ações para itens relevantes a cada processo. X X
Determinar a Política do SGQ, assegurando o seu cumprimento e divulgação, fornecendo para isso os recursos necessários. X
Determinar e aprovar documento com informações relevantes do contexto, escopo, exclusões, partes interessadas, abordagem
X
de riscos e oportunidades.
6. Planejamento
4 - Contexto da organização
5 - Liderança
6 - Planejamento
7 - Apoio
8 - Operação
9 – Avaliação de desempenho
10 - Melhoria
6.1 Ações para abordar riscos e oportunidades
6.1. Ações para abordar riscos e oportunidades
6.1. Ações para abordar riscos e oportunidades
Gestão de Riscos
Maquina de
Sem controle Falta de produção 3 4 12 Mitigar
moldagem estragar
Esquecimento de
posicionar a peça Sem controle Falta de produção 5 2 10 Mitigar
para moldagem
6.1. Ações para abordar riscos e oportunidades
Gestão de Riscos
Recurso
Grau de Ação sobre o O que será Quem $ Data Implem
Risco Frequência Severidade Eficaz?
atenção Risco feito? fará? necessár Limite entado?
io
Implantar
Máquina de
plano de R$
moldagem 3 4 12 Mitigar Fulano xx/xx Sim Sim
manutenção 1.000,00
estragar
preventiva
Esquecimento Fabricar
de posicionar dispositivo de R$
5 2 10 Mitigar Fulano xx/xx Sim
a peça para posicionament 3.000,00
moldagem o
6.1. Ações para abordar riscos e oportunidades
Gestão de Oportunidades
Recurso
Ganhos Prioridad Ação sobre a O que será Quem $ Data Implem
Oportunidade Origem Resultado Execução Investimento Eficaz?
esperados e Oportunidade feito? fará? necessár Limite entado?
io
Contratar
maior
profissional
Melhorar a visibilidade da
Mapa de para melhorar
embalagem e marca junto XX/XX/X
processos 4 2 4 16 Explorar a embalagem RH à definir
apresentação aos clientes e X
(produção) e
do produto pontenciais
apresentação
clientes
do produto
6.1. Ações para abordar riscos e oportunidades
6.2 Objetivos de SGQ e planejamento para alcança-los
6.2. Objetivos de SGQ e planejamento para alcança-los
POLÍTICA
PLANO DE AÇÃO
RISCOS E OPORTUNIDADES
OBJETIVOS ESTRUTURADO
REQUISITOS APLICÁVEIS
O QUE FAZER
MONITORADOS (Ex.: KPIs)
RECURSO
COMUNICADOS
RESPONSÁVEL
ATUALIZADOS
QUANDO
MONITORAR RESULTADOS
RETROALIMENTAR SGQ
Planejamento
6.2. Objetivos de SGQ e planejamento para alcança-los
Elaborado /
XX/XX/XXX
Aprovado
Automatizar
Quantida Adquirir um
Aumentar a processo para Cliente Comparando XX/X
de de Nº de Formador para
produtividade da reduzir a zero a R$ 10.000,00 Sócios produtividade Diretoria X/XX Ok
incidentes incidentes Hambúrguer
maquina quantidade de Funcionários com a meta X
relatados Automático CE - H
defeitos
6.3 PLANEJAMENTO DE MUDANÇAS
6.3 Planejamento de mudanças
Quando a organização determina a necessidade de
mudanças no sistema de gestão da qualidade, as
mudanças devem ser realizadas de uma maneira
planejada e sistemática (ver 4.4).
DATA: xx/xx/xxx
GESTÃO DE MUDANÇAS
REV.: 00– xx/xx/xx
Responsável
Qual o seu Ação de Como a parte
Qual a Riscos Ação de Impacta no Impacta em qual Responsável pela
propósito da Controle interessada será Recursos
mudança? significativos Controle SGQ? parte interessada? pela mudança autorização da
mudança? Eficaz? comunicada?
mudança
Aumentar a Disponiblizar a
padronização assistente da Informar
Implantar uma
da qualidade e Atraso na qualidade para antecipadamente R$ 10000
máquina
produtividas e implantação do monitorar a Sim Sim Cliente sobre a não Alocação de Juliana Diretor
automatizada
reduzir o risco novo processo implantaça~atr entrega de pessoas
de hamburguer
de avés de produto por 1 dia
contaminação cronograma
NBR ISO 9001-2015
7. Apoio
4 - Contexto da organização
5 - Liderança
6 - Planejamento
7 - Apoio
8 - Operação
9 – Avaliação de desempenho
10 - Melhoria
7.1 - Recursos
7.1. Recursos
FINANCEIROS
INSTALAÇÕES IMPLEMENTAR,
MANTER E
ALTA PESSOAS
MELHORAR O
DIREÇÃO EQUIPAMENTOS SISTEMA DE
GESTÃO DE
TREINAMENTOS SGQ
TECNOLOGIA
7.1. Recursos
Competência OU OU
Ações para
sanar
necessidades
ASSEGURAR
Avaliação
Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais eficácia
Política de SGQ
CONSCIENTIZAÇÃO
Objetivos de SGQ
Desempenho melhorado
Implicações e consequências de NC
7.3. Conscientização
7.4 Comunicação
Apoio
7.4. Comunicação
O que comunicar
Com quem comunicar INTERNA /
Quando comunicar EXTERNA
Como comunicar
Responsável pela Quando será Quem será Como será
Nome da Comunicação Interna/Externa
comunicação Comunicado Comunicado Comunicado:
Quadro de gestão à
Indicadores do SGI Interna Gestora do SGI Trimestral Funcionários
vista
Reunião de ACPD Interna Gestora do SGI Semestralmente Gestores Email
No acesso à Terceiros, visitantes e
Guia do Visitante Externa Recepção Orientação de leitura
empresa clientes
Gestão à vista
Auditoria interna Interna Gestora do SGI Semestralmente Funcionários
Email
Gestão à vista
Auditoria interna Externa Gestora do SGI Anualmente Funcionários
Email
7.4. Comunicação
7.5 Informação documentada
Apoio
7.5. Informação documentada
Atualizado em
Lista mestra de informaçãodocumentada
xx/xx/xxxx
Data de Revisão
Implementação
Identificação
Revisão
Data de
Distribuição (N° de
14001
37001
45001
Cópias)
Documento
Válido - CODIGO Mapa de processo produção 0 xx/xx/xxxx xx/xx/xxxx NA
Interno
X
X
7.5. Informação documentada
Armazenamento
Revisão do
Formulário
Registro Data da Revisão Proteção Recuperação Acesso Tempo de Retenção Mínimo DISPOSIÇÃO
Local Forma
5 - Liderança
6 - Planejamento
7 - Apoio
8 - Operação
9 – Avaliação de desempenho
10 - Melhoria
8.1 Planejamento e controle operacional
Comercialização 8.2 Determinação de Requisitos para Produtos e Serviços
8.1
Planejamento
e Controle Operacional Projetar Produtos e
8.3 Projeto e Desenvolvimento de Produtos e Serviços
Serviços
Inspecionar
Produtos/Serviços
8.7 Controle de Não Conformidades de Saídas de Processos,
Produtos e Serviços
Entregar ao cliente e pós
venda
8.1 Planejamento e Controle Operacional
8.1 Planejamento e Controle Operacional
8.1 Planejamento e Controle Operacional
8.1 Planejamento e Controle Operacional
8.2.1 Comunicação com o cliente
8.3.3 8.3.5
8.3.1
Entradas de projeto e Saídas de projeto e
Generalidades
desenvolvimento desenvolvimento
8.3.1 Generalidades
• Define o que deve ser levando em consideração no projeto
8.4.1 Generalidades
• Lista de materiais, produtos, serviços adquiridos
externamente
• Planilha com os critérios de qualificação dos fornecedores
(avaliação, seleção, monitoramento de desempenho e
reavaliação) – Provedores críticos
8.4.2 Tipo e extensão do controle
• Ficha de inspeção de produto/serviço
• Análise de certificados ou laudos de qualidade
8.4.3 Informação para provedores externos
• Contratos de fornecimentos
• Relatório mensal de desempenho do fornecedor
• Reunião com fornecedores
• Disponibilização de portal para fornecedores
LISTA DE FORNECEDORES QUALIFICADOS Atualizado em: xx/xx/xxxx
Início Fim
Responsável Status da
prestação de prestaçã Canais de Critério de Monitoramento do
Fornecedores Status Produto/Serviço Critério de Avaliação Critério de Seleção pela Qualificaç
serviços/ o de comunicação Reavaliação Desempenho
comunicação ão
Inclusão do serviços
Quantidade de
Não te entregas mensais de
Fornecedor Carne bovina e Histórico e Registro na Entrega mais rápida e
xx/xx/xxxx NA Ativo Email Comprador Aprovado pendências de acordo com o que foi
AAAAAAAA de búfalo Anvisa preço mais baixo
qualidade pedido
Registro na Anvisa
Quantidade de
Não te entregas mensais de
Fornecedor Histórico e Registro na Entrega mais rápida e
xx/xx/xxxx NA Ativo Condimentos Email Comprador Aprovado pendências de acordo com o que foi
BBBBBBBB Anvisa preço mais baixo
qualidade pedido
Registro na Anvisa
Quantidade de
Não te entregas mensais de
Laboratorio de Serviços de Histórico e/ou Registro na Entrega mais rápida e Assistente da
xx/xx/xxxx NA Ativo Email Aprovado pendências de acordo com o que foi
calibração calibração RBC preço mais baixo qualidade
qualidade pedido
Registro na RBC
Quantidade de
Serviços de
Não te entregas mensais de
Laboratorio de análises Histórico e/ou Registro na Entrega mais rápida e Assistente da
xx/xx/xxxx NA Ativo Email Aprovado pendências de acordo com o que foi
ensaios microbiologia e Anvisa preço mais baixo qualidade
qualidade pedido
bacteriana
Registro na Anvisa
LISTA DE FORNECEDORES QUALIFICADOS Atualizado em: xx/xx/xxxx
Início Fim
Responsável Status da
prestação de prestaçã Canais de Critério de Monitoramento do
Fornecedores Status Produto/Serviço Critério de Avaliação Critério de Seleção pela Qualificaç
serviços/ o de comunicação Reavaliação Desempenho
comunicação ão
Inclusão do serviços
Quantidade de
Não te entregas mensais de
Fornecedor Carne bovina e Histórico e Registro na Entrega mais rápida e
xx/xx/xxxx NA Ativo Email Comprador Aprovado pendências de acordo com o que foi
AAAAAAAA de búfalo Anvisa preço mais baixo
qualidade pedido
Registro na Anvisa
Quantidade de
Não te entregas mensais de
Fornecedor Histórico e Registro na Entrega mais rápida e
xx/xx/xxxx NA Ativo Condimentos Email Comprador Aprovado pendências de acordo com o que foi
BBBBBBBB Anvisa preço mais baixo
qualidade pedido
Registro na Anvisa
Quantidade de
Não te entregas mensais de
Laboratorio de Serviços de Histórico e/ou Registro na Entrega mais rápida e Assistente da
xx/xx/xxxx NA Ativo Email Aprovado pendências de acordo com o que foi
calibração calibração RBC preço mais baixo qualidade
qualidade pedido
Registro na RBC
Quantidade de
Serviços de
Não te entregas mensais de
Laboratorio de análises Histórico e/ou Registro na Entrega mais rápida e Assistente da
xx/xx/xxxx NA Ativo Email Aprovado pendências de acordo com o que foi
ensaios microbiologia e Anvisa preço mais baixo qualidade
qualidade pedido
bacteriana
Registro na Anvisa
REGISTRO DE NC DE FORNECEDORES
8.5.3
8.5.1
Propriedade pertencente 8.5.5
Controle de produção e
a clientes ou provedores Atividades pós-entrega
de provisão de serviço
externos
8.5.2
8.5.4 8.5.6
Identificação e
Preservação Controle de mudanças
rastreabilidade
8.5 Produção e provisão de serviço
8.5.4 Preservação
•Ficha de identificação do produto
•Equipamentos para manuseio do produto na produção ou no fornecimento de serviço
•Embalagens usadas para armazenagem dos produtos
•Transporte interno e externo (logística interna e externa)
INSPECIONAR
PRODUTOS/
SERVIÇOS Saídas que não estejam conformes
com seus requisitos devem ser
identificadas e controladas para
prevenir seu uso ou entrega não a) correção;
pretendido
8.7 Controle de Não
Conformidades de b) segregação, contenção,
Saídas de Processos, retorno ou suspensão de
provisão de produtos e serviços;
Produtos e Serviços Lidar com saídas não conformes
c) informação ao cliente;
d) obtenção de autorização
para aceitação sob concessão
8.6 Liberação de Produtos e Serviços
Ficha de inspeção
durante o
processo
com o nome de
quem liberou o
produto e data da
liberação
Ficha de inspeção
final o nome de quem liberou o produto e data da liberação
5 - Liderança
6 - Planejamento
7 - Apoio
8 - Operação
9 – Avaliação de desempenho
10 - Melhoria
9.1 Monitoramento, Medição,
9.3 Análise Crítica da Direção
Análise e Avaliação
Monitoramento
Entradas Atividades Saídas (possíveis controles,
(materiais, (atividades chave do processo) (materiais, informações, recursos, requisições) medições e
informações, indicadores que
Requisitos de Saída
Processo Anterior: Processo Seguinte: Peso do hamburguer
(conformidade da
Volume de produção
Misturar Hamburguer
Ingredientes
Moldagem produzido na
Desenvolvimento Receita
Embalagem Hamburguer produzido Cliente qualidade e
de receita Pedido de produção
Acondicionamento quantidade conforme
Expedição pedido
Ambien te de Trabalho Conhecimentos Legislação Aplicável Tecnologia e Recursos Informação Documentada Riscos Oportunidades
(conhecimentos (norma, lei, regulamentos (softwares, sites, (Procedimentos, IT's e (riscos associados a (oportunidades deste
específicos que impactam o processo) programas e recursos Registros) este processo) processo)
necessários para o necessários)
processo)
Boas Práticas de Equipamentos de Its de produçaõ de
Limpo e higienizado RDC nº 275/2002
Fabricação produção Hamburguer
Conhecimento da Portaria SVS/MS nº 326, de
Refrigerado Freezer
área de trabalho 30 de julho de 1997
Conforme planilha de Conforme planilha
Conhecimento de Portaria MS nº 1.428, de
Computador com office riscos oportunidades
informática 26 de novembro de 1993
Balança
CODIGO
MONITORAMENTO DE PROCESSO DATA: XX/XX/XXXX
REV.: 00– XX/XX/XXXX
Atualizado em: xx/xx/xxxx
Nome da pessoa ou
Através de Planilha dos Abrir 5 dias após a
Indicador de qualidade processo SGQ função Mensal Gráfico Máximo 5% Gestora do SGI
gráficos Indicadores RNC detecção
CODIGO
MONITORAMENTO DE PROCESSO DATA: XX/XX/XXXX
REV.: 00– XX/XX/XXXX
Atualizado em: xx/xx/xxxx
Nome da pessoa ou
Através de Planilha dos Abrir 5 dias após a
Indicador de qualidade processo SGQ função Mensal Gráfico Máximo 5% Gestora do SGI
gráficos Indicadores RNC detecção
9.2.1 Execução
A organização deve:
a frequência,
os métodos,
as responsabilidades,
os objetivos da qualidade,
retroalimentação de clientes,
f) Manter a informação
documentada como
evidência da implementação
do programa de auditorias e
os resultados da auditoria.
d) Assegurar que os
b) Definir os critérios de resultados das auditorias e) Definir as correções
auditoria e escopo de cada são notificados aos necessárias e ações
auditoria; responsáveis pertinentes; corretivas em tempo hábil;
c) Selecionar auditores
para conduzir auditorias e
assegurar objetividade e
imparcialidade do processo
de auditoria;
9001:2015 – 5 - Liderança, 7 – Apoio, 9.3 ACPD 10 - Melhoria
A organização deve:
f) Manter a informação
documentada como
evidência da implementação
do programa de auditorias e
os resultados da auditoria.
d) Assegurar que os
b) Definir os critérios de resultados das auditorias e) Definir as correções
auditoria e escopo de cada são notificados aos necessárias e ações
auditoria; responsáveis pertinentes; corretivas em tempo hábil;
c) Selecionar auditores
para conduzir auditorias e
assegurar objetividade e
imparcialidade do processo
de auditoria;
9.3 ANÁLISE CRÍTICA DA
DIREÇÃO
9.3.1 Geral
b) Mudanças nos aspectos internos e externos que são relevantes para o Sistema de
Gestão da Qualidade;
e) A eficácia das ações tomadas para abordar riscos e oportunidades (ver 6.1);
f) As oportunidades de melhoria.
9.3.3 Saídas
a) Oportunidades de
melhoria contínua;
c) Necessidade de
recursos.
ISO 9001:2015
REQUISITO 10
4 - Contexto da organização
5 - Liderança
6 - Planejamento
7 - Apoio
8 - Operação
9 – Avaliação de desempenho
10 - Melhoria
10.1Generalidades
10.1. Generalidades
10.2 Incidentes, não conformidades e ação corretiva
10.2. Não conformidade e ação corretiva
Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a
organização deve:
a)reagir à não conformidade e, como aplicável:
1.tomar ação para controlá-la e corrigi-la;
2.lidar com as consequências;
a)correção;
b)segregação, contenção, retorno ou suspensão de provisão de produtos e serviços;
c)informação ao cliente;
d)obtenção de autorização para aceitação sob concessão.
b)avaliar a necessidade de ação para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não
se repita ou ocorra em outro lugar:
1.analisando criticamente e analisando a não conformidade;
2.determinando as causas da não conformidade;
3.determinando se não conformidades similares existem, ou se poderiam potencialmente ocorrer.
c)implementar qualquer ação necessária;
d)analisar criticamente a eficácia de qualquer ação corretiva tomada;
e)atualizar riscos e oportunidades determinados durante o planejamento, se necessário;
f) realizar mudanças no sistema de gestão da qualidade, se necessário.
10.2. Não RELATÓRIO DE TRATAMENTO DE NÃO-CONFORMIDADE
conformidade e
ação corretiva
Data de abertura: Relatório N°:
Aprovado
conformidade e
Retrabalhar
Sucatear Reprovado
Devolver
ação corretiva
Outros:
Para a não-conformidade real acima é necessário identificação de causa e planejamento de ação corretiva?
Sim Não
Causa
Ação a empreender:
Corretiva Preventiva
Descrição Data execução Responsável
Data Realizada
DESEMPENHO
CULTURA
PARTICIPAÇÃO
COMUNICAÇÃO