Cloridrato de Fenilefrina
Cloridrato de Fenilefrina
Cloridrato de Fenilefrina
FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,5% e máximo de 102,5%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco, inodoro e de sabor amargo
Solubilidade: Solúvel em 2 partes de água; em 4 partes de álcool; em duas partes de glicerol
Ponto de fusão: Entre 140ºC e 145ºC
Poder rotatório específico: Entre -42º e -47,5º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho com máximos somente nos mesmos comprimentos de
onda que o padrão
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração violeta q desaparece ao se adicionar éter
Reação de formação de cristais com determinação do ponto de fusão desses que deve estar entre 170ºC
e 177ºC
Reação de íons cloreto positiva
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Resíduos de incineração: No máximo 0,2%
Sulfato: No máximo 0,2%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e opacos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.277, 3a.ed.
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