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    Logo Empresa

    FICHA DE REFERÊNCIA
    INSUMO FARMACÊUTICO

    Nome: Nº DCB Cód. DCB


    Metilparabeno 05809 04510.01-1
    Sinonímia: Nº CAS
    Nipagin, Éter metílico do ácido 4-hidroxibenzóico, parahidroxibenzoato de 99-76-3
    metila.
    Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
    C8H8O3 152,15 usuais:
    Forma química: Preparações líquidas de
    Base uso interno e externo,
    Fator de equivalência: Fator de correção: preparações semi-sólidas
    1,00 Consultar o certificado de análise
    da matéria-prima para verificar a
    necessidade de aplicar o fator de
    correção.
    Usos:
    Adjuvante farmacêutico (conservante antimicrobiano)
    Grau de pureza / aplicação:
    Grau farmacêutico

    Especificação Geral
    Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%
    Testes Básicos de Identificação
    Características organolépticas: Pó cristalino branco ou cristais incolores
    Solubilidade: Muito pouco solúvel em água, solúvel em álcool, éter e metanol
    Ponto de fusão: Entre 125º e 128º C
    Densidade: Não aplicável
    Identificação
    Espectrofotometria de absorção no infravermelho, apresenta máximos de absorção nos mesmos
    comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles observados no espectro da
    substância padrão
    Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximo de absorção em
    258nm e a absorvância é de 0,52 a 0,56
    Ensaios de Pureza
    pH: Não aplicável
    Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
    Embalagem e Armazenamento
    Armazenar em recipientes bem fechados
    Amostragem
    Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
    Precauções
    Observar descrito na FISPQ.
    Referências
    1. Farmacopéia Brasileira, 2001. p.162, 4a.ed

    Elaborado por: Aprovado por:


    CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
    de

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