MRNA-1273
A mRNA-1273 - ou simplesmente Vacina Contra COVID-19 da Moderna - é uma vacina anti-covid-19 desenvolvida pela Moderna Therapeutics.
Ela é baseada na tecnologia mRNA (RNA mensageiro) e foi a segunda a ser aprovada nos Estados Unidos para uso emergencial.[1][2]
Para a imunização, é necessária a aplicação de duas doses. O resultado de estudos preliminares na Fase III dos testes indicou uma eficiência duradoura, ficando em torno de 93% após a segunda dose.[3]
Histórico
[editar | editar código-fonte]Em janeiro de 2020, a Moderna anunciou o desenvolvimento de uma vacina para prevenir a covid-19, tendo as primeiras doses do produto sido enviadas para o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) e para o Instituto Nacional de Saúde (NIH) em fevereiro para serem analisadas.[4]
O estudo da Fase I iniciou em março e foi feito em parceria com o NIAID, prevendo a vacinação de 45 adultos saudáveis.[5][6]
Em maio começou a Fase II dos testes, com a vacinação de 600 adultos saudáveis, divididos em dois grupos: de 18 a 55 anos e acima de 55 anos.[7][6]
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Os estudos da Fase III incluíram 30 mil voluntários, parte dos quais eram do "grupo do placebo" para fins comparativos.[6] Em agosto, a empresa fechou um acordo com o governo dos Estados Unidos para o fornecimento de 100 milhões de doses do imunizante.[8] Posteriormente países como o Reino Unido, Singapura e Canadá também fecharam contratos com a empresa.
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80 milhões vacinas (160 milhões de doses) também foram encomendadas pela União Europeia em dezembro de 2020.[9]
Eficácia inicial
[editar | editar código-fonte]Em 30 de novembro a Moderna anunciou que a eficácia da vacina era de 94,1%. A empresa também anunciou que o imunizante havia prevenido 100% os casos de covid-19 grave.[6][10]
Em dezembro, no entanto, um estudo do New England Journal of Medicine (NEJM) indicou que os anticorpos poderiam decair com o passar do tempo, o que foi considerado normal.[11]
Posologia e forma de aplicação
[editar | editar código-fonte]São necessárias duas doses de 0,5 ml cada, com intervalo de 30 dias. A aplicação é intramuscular.[12][1]
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Armazenamento
[editar | editar código-fonte]Devido à sua tecnologia, o imunizante precisa ficar estocado em geladeiras que mantenham temperaturas de -25º a -15ºC. Por até 30 dias a vacina pode ficar armazenada entre 2°e 8°C e por até 24 horas entre 8° e 25°C.[12][1]
Ela não pode ser recongelada.
Reações adversas e contraindicações
[editar | editar código-fonte]As reações adversas mais comuns nos testes incluíram dor no local da aplicação, fadiga, mialgia, dor de cabeça e eritema/vermelhidão no local da injeção.[6]
A vacina não pode ser aplicada em quem tem histórico de reações alérgicas graves ou em imunodeprimidos.[12][1][13]
Autorização para uso emergencial
[editar | editar código-fonte]No dia 18 de dezembro de 2020, a mRNA-1273 foi a segunda vacina a ser aprovada nos Estados Unidos para uso emergencial.[1][14]
Já o Canadá autorizou o uso do imunizante no dia 23 de dezembro.[15]
Referências
- ↑ a b c d e Commissioner, Office of the (21 de dezembro de 2020). «Moderna COVID-19 Vaccine». FDA (em inglês). Consultado em 27 de dezembro de 2020
- ↑ «Estados Unidos autorizam início do uso emergencial da vacina da Moderna». CNN Brasil. Consultado em 28 de dezembro de 2020
- ↑ «Moderna says Covid vaccine durable for at least six months». France 24. Agence France-Presse. 5 de agosto de 2021. Consultado em 4 de setembro de 2021
- ↑ «Moderna Ships mRNA Vaccine Against Novel Coronavirus (mRNA-1273) for Phase 1 Study | Moderna, Inc.». investors.modernatx.com (em inglês). Consultado em 27 de dezembro de 2020
- ↑ «Moderna Announces First Participant Dosed in NIH-led Phase 1 Study of mRNA Vaccine (mRNA-1273) Against Novel Coronavirus | Moderna, Inc.». investors.modernatx.com (em inglês). Consultado em 27 de dezembro de 2020
- ↑ a b c d e «Moderna Announces Primary Efficacy Analysis in Phase 3 COVE Study for Its COVID-19 Vaccine Candidate and Filing Today with U.S. FDA for Emergency Use Authorization | Moderna, Inc.». investors.modernatx.com (em inglês). Consultado em 27 de dezembro de 2020
- ↑ «Moderna Completes Enrollment of Phase 2 Study of its mRNA Vaccine Against COVID-19 (mRNA-1273) | Moderna, Inc.». investors.modernatx.com (em inglês). Consultado em 27 de dezembro de 2020
- ↑ «Moderna Announces Supply Agreement with U.S. Government for Initial 100 Million Doses of mRNA Vaccine Against COVID-19 (mRNA-1273) | Moderna, Inc.». investors.modernatx.com (em inglês). Consultado em 27 de dezembro de 2020
- ↑ «European Commission Exercises Option for Additional 80 Million Doses of Moderna's COVID-19 Vaccine Candidate | Moderna, Inc.». investors.modernatx.com (em inglês). Consultado em 27 de dezembro de 2020
- ↑ «Moderna confirma que vacina tem 94% de eficácia e pede autorização nos EUA». noticias.uol.com.br. Consultado em 28 de dezembro de 2020
- ↑ «Anticorpos de vacina da Moderna contra covid-19 podem não ser duradouros». Exame. 23 de dezembro de 2020. Consultado em 28 de dezembro de 2020
- ↑ a b c «Fact Sheet For Healthcare Providers Administering Vaccine (Vaccination Providers)». FDA. 18 de dezembro de 2020. Consultado em 27 de dezembro de 2020
- ↑ «Médico tem reação alérgica grave à vacina da Moderna contra Covid-19». CNN Brasil. Consultado em 28 de dezembro de 2020
- ↑ «Emergency Use Authorization (EUA) | Moderna COVID-19 Vaccine». https://www.modernatx.com/ (em inglês). Consultado em 28 de dezembro de 2020
- ↑ «Health Canada Authorizes Moderna COVID-19 Vaccine in Canada | Moderna, Inc.». investors.modernatx.com (em inglês). Consultado em 27 de dezembro de 2020
Ligações externas
[editar | editar código-fonte]- Ficha técnica no site da Food and Drug Administration