Lista Substantelor Periculoase Romania

P A R T E A I
LEGI, DECRETE, HOTRRI I ALTE ACTE

Anul 176 (XX) Nr. 813 bis Joi, 4 decembrie 2008
S U M A R
Pagina
Anexele nr. 16 la Hotrrea Guvernului nr. 1.408/2008
privind clasificarea, ambalarea i etichetarea
substanelor periculoase ............................................ 7463
Produs electronic destinat exclusiv informrii gratuite a persoanelor fizice asupra actelor ce se public n Monitorul Oficial al Romniei
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H O T R R I A L E G U V E R N U L U I R O M N I E I
GUVERNUL ROMNIEI
H O T R R E
privind clasificarea, ambalarea i etichetarea substanelor periculoase*)
n temeiul art. 108 din Constituia Romniei, republicat,
Guvernul Romniei adopt prezenta hotrre.
MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 813 bis/4.XII.2008
2
CAPITOLUL I
Dispoziii generale
Art. 1. (1) Prezenta hotrre instituie cadrul legal pentru
clasificarea, ambalarea i etichetarea substanelor periculoase
pentru om i mediu, n vederea introducerii pe pia a acestora.
(2) Prevederile prezentei hotrri nu se aplic urmtoarelor
substane i preparate n stare finit, destinate utilizatorului final:
a) medicamentelor de uz uman, reglementate de Legea
nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile
i completrile ulterioare;
b) produselor medicamentoase de uz veterinar, reglementate
de Ordinul preedintelui Autoritii Naionale Sanitare Veterinare
i pentru Sigurana Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea
Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale
veterinare;
c) produselor cosmetice, reglementate de Legea nr. 178/2000
privind produsele cosmetice, republicat, cu modificrile i
completrile ulterioare;
d) amestecurilor de substane devenite deeuri,
reglementate de Ordonana de urgen a Guvernului nr. 78/2000
privind regimul deeurilor, aprobat cu modificri i completri
prin Legea nr. 426/2001, cu modificrile i completrile
ulterioare;
e) produselor alimentare;
f) produselor care constituie hran pentru animale;
g) produselor de protecia plantelor, reglementate prin
Hotrrea Guvernului nr.1.559/2004 privind procedura de
omologare a produselor de protecia plantelor n vederea plasrii
pe pia i a utilizrii lor pe teritoriul Romniei, cu modificrile i
h) substanelor radioactive, reglementate de Ordinul
preedintelui Comisiei Naionale pentru Controlul Activitilor
Nucleare nr. 14/2000 pentru aprobarea Normelor fundamentale
de securitate radiologic, cu completrile ulterioare, i de
Ordinul ministrului sntii i familiei nr. 944/2001 pentru
aprobarea Normelor privind supravegherea medical a
persoanelor expuse profesional la radiaii ionizante, cu
i) altor substane sau preparate pentru care exist proceduri
comunitare de notificare sau de aprobare prin alte reglementri
legale n vigoare i pentru care cerinele sunt echivalente cu cele
stabilite prin prezenta hotrre.
(3) De asemenea, prevederile prezentei hotrri nu se aplic
n cazul:
a) transportului substanelor periculoase pe calea ferat, ci
rutiere, aeriene sau pe ci navigabile interioare i maritime;
b) substanelor n tranzit, care sunt sub supraveghere
vamal, cu condiia ca ele s nu sufere nicio transformare sau
prelucrare.
(4) Pentru aplicarea prezentei hotrri se desemneaz ca
autoriti competente urmtoarele instituii:
a) Ministerul Mediului i Dezvoltrii Durabile autoritate de
coordonare i de reglementare;
b) Agenia Naional pentru Protecia Mediului autoritate
de implementare;
c) Garda Naional de Mediu i Autoritatea Naional pentru
Protecia Consumatorilor autoriti de control i inspecie.
Art. 2. (1) n sensul prezentei hotrri, termenii i
expresiile de mai jos au urmtoarele semnificaii:
a) substane elementele chimice i compuii lor, n stare
natural sau obinui prin orice proces de producie, inclusiv
orice aditiv necesar pentru a menine stabilitatea produselor i
orice impuritate rezultat din procesul utilizat, dar excluznd
orice solvent care poate fi separat fr a afecta stabilitatea
substanei sau fr modificarea compoziiei sale;
b) preparate amestecurile sau soluiile de dou sau mai
multe substane;
c) introducere pe pia punerea la dispoziia unor tere
pri a substanelor. Importul pe teritoriul vamal al Uniunii
Europene este, de asemenea, considerat introducere pe pia n
sensul prezentei hotrri;
d) EINECS Inventarul european al substanelor chimice
existente. Acest inventar conine lista definitiv a tuturor
substanelor considerate a fi pe piaa comunitar la
18 septembrie 1981.
(2) n sensul prezentei hotrri, sunt considerate periculoase
urmtoarele substane i preparate:
a) substanele i preparatele explozive substanele solide,
lichide, sub form de past sau gelatinoase i preparatele care
pot s reacioneze exoterm n absena oxigenului din atmosfer,
producnd imediat emisii de gaze, i care, n condiii de testare
determinate, detoneaz, produc o deflagraie rapid sau care,
sub efectul cldurii, explodeaz, cnd sunt nchise parial;
b) substanele i preparatele oxidante substanele i
preparatele care, n contact cu alte substane, n special cu
substanele inflamabile, produc o reacie puternic exoterm;
c) substanele i preparatele extrem de inflamabile
substanele i preparatele lichide care au un punct de aprindere
extrem de sczut i un punct de fierbere sczut, precum i
substanele i preparatele gazoase care sunt inflamabile n
contact cu aerul la temperatura i presiunea mediului ambiant;
d) substanele i preparatele foarte inflamabile:
*) Hotrrea Guvernului nr. 1.408/2008 a fost publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 813 din 4 decembrie 2008 i este reprodus i n
acest numr bis.
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substanele i preparatele care se pot nclzi i, n final, se
pot aprinde n contact cu aerul la temperatura ambiant, fr
aport de energie; sau
substanele i preparatele solide care se pot aprinde cu
uurin dup un scurt contact cu o surs de aprindere i care
continu s ard sau s se consume dup ndeprtarea sursei
de aprindere; sau
substanele i preparatele lichide cu un punct de aprindere
foarte sczut; sau
substanele i preparatele care, n contact cu apa sau
aerul umed, eman gaze foarte inflamabile, n cantiti
periculoase;
e) substanele i preparatele inflamabile substanele i
preparatele lichide cu un punct de aprindere sczut;
f) substanele i preparatele foarte toxice substanele i
preparatele care, prin inhalare, nghiire sau penetrare cutanat,
chiar i n cantiti foarte mici, pot provoca moartea ori afeciuni
acute sau cronice ale sntii;
g) substanele i preparatele toxice substanele i
chiar i n cantiti mici, pot provoca moartea ori afeciuni acute
sau cronice ale sntii;
h) substanele i preparatele nocive substanele i
pot provoca moartea ori afeciuni acute sau cronice ale sntii;
i) substanele i preparatele corozive substanele i
preparatele care, n contact cu esuturile vii, exercit o aciune
distructiv asupra acestora din urm;
j) substanele i preparatele iritante substanele i
preparatele necorozive care, n contact imediat, prelungit sau
repetat cu pielea sau mucoasa, pot provoca o reacie
inflamatorie;
k) substanele i preparatele sensibilizante substanele i
preparatele care, prin inhalare sau penetrare cutanat, pot
induce o reacie de hipersensibilizare, astfel nct, la o expunere
ulterioar la substan sau preparat, provoac efecte adverse
caracteristice;
l) substanele i preparatele cancerigene substanele i
pot produce cancer sau pot crete incidena lui;
m) substanele i preparatele mutagene: substanele i
pot produce anomalii genetice ereditare sau pot crete incidena
lor;
n) substanele i preparatele toxice pentru reproducere
substanele i preparatele care, prin inhalare, nghiire sau
penetrare cutanat, pot produce sau crete incidena efectelor
adverse nonereditare asupra urmailor i/sau pot afecta funciile
ori capacitatea de reproducere masculin sau feminin;
o) substanele i preparatele periculoase pentru mediu
substanele i preparatele care, dac ptrund n mediu, prezint
sau ar putea prezenta un risc imediat sau ntrziat pentru una
sau mai multe componente ale mediului.
Art. 3. Testarea i evaluarea proprietilor substanelor n
vederea clasificrii se efectueaz n conformitate cu prevederile
art. 13 din Regulamentul nr. 1.907/2006 al Parlamentului
European i al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind
nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea
substanelor chimice (REACH) i de nfiinare a Ageniei
Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei
1999/45/CE i de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93
al Consiliului i a Regulamentului (CE) nr. 1.488/94 al Comisiei,
precum i a Directivei 76/769/CEE a Consiliului i a directivelor
91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE i 2000/21/CE ale
Comisiei.
CAPITOLUL II
Clasificarea substanelor periculoase
Art. 4. (1) Substanele se clasific pe baza proprietilor lor
intrinseci, conform categoriilor prevzute la art. 2 alin. (2). La
clasificarea substanelor se iau n considerare impuritile, att
timp ct concentraiile acestora din urm depesc limitele de
concentraie prevzute la alin. (4).
(2) Principiile generale de clasificare i etichetare a
substanelor i preparatelor se aplic n conformitate cu criteriile
prevzute n anexa nr. 1, cu excepia cazurilor n care n alte
acte normative comunitare sunt specificate cerine contrare
pentru preparate periculoase.
(3) Lista substanelor periculoase clasificate i etichetate n
conformitate cu prevederile alin. (1) i (2) este prevzut n
anexa nr. 2.
(4) Substanele periculoase prevzute n anexa nr. 2 se
caracterizeaz, acolo unde este cazul, prin limitele de
concentraie sau orice alt parametru care s fac posibil o
evaluare a pericolului pentru sntate ori mediu al preparatelor
ce conin substanele periculoase prevzute sau al substanelor
ce conin alte substane periculoase ca impuriti.
CAPITOLUL III
Obligaiile autoritilor competente
Art. 5. (1) Este interzis introducerea pe pia a
substanelor ca atare sau n preparate, dac acestea nu sunt
ambalate i etichetate n conformitate cu prevederile art. 717
i cu criteriile prevzute n anexa nr. 1, i a substanelor
nregistrate, dac nu s-au furnizat informaiile care rezult din
aplicarea art. 12 i 13 din Regulamentul (CE) nr. 1.907/2006, cu
excepia cazului n care pentru preparate exist prevederi n alte
acte normative comunitare.
(2) Msurile prevzute la alin. (1) se aplic de Agenia
Naional pentru Protecia Mediului, pn cnd substana este
inclus n anexa nr. 2 sau pn cnd se adopt decizia ca
aceasta s nu se includ, n conformitate cu procedura
referitoare la adaptarea progresului tehnic, reglementat de
art. 29 din Directiva 67/548/CEE, cu modificrile i completrile
ulterioare.
CAPITOLUL IV
Obligaia de a efectua documentarea
Art. 6. (1) Productorii, distribuitorii i importatorii
substanelor periculoase prevzute n EINECS, dar care nu au
fost nc incluse n anexa nr. 2, sunt obligai s efectueze o
documentare pentru a obine datele relevante i accesibile
existente privind proprietile unor asemenea substane.
(2) Pe baza datelor prevzute la alin. (1), acetia ambaleaz
i eticheteaz provizoriu aceste substane conform prevederilor
art. 717 i criteriilor prevzute n anexa nr. 1.
CAPITOLUL V
Ambalarea
Art. 7. (1) Este interzis introducerea pe pia a
substanelor periculoase dac ambalajul acestora nu
ndeplinete urmtoarele cerine:
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a) ambalajul trebuie s fie proiectat i realizat astfel nct s
mpiedice orice pierdere a coninutului; aceast cerin nu se
aplic n cazul n care sunt prevzute mecanisme speciale de
securitate;
b) materialele din care sunt realizate ambalajul i sistemele
de nchidere trebuie s fie rezistente la atacul coninutului i nu
trebuie s formeze compui periculoi cu coninutul;
c) ambalajul i sistemele de nchidere trebuie s fie
rezistente i solide pentru a se evita slbirea acestora i pentru
a ndeplini criteriile de securitate n condiiile unei manipulri
normale;
d) recipientele prevzute cu sisteme de nchidere care s
permit renchiderea sunt astfel proiectate i realizate nct
ambalajul s poat fi nchis n mod repetat fr pierderi de
coninut;
e) fiecare recipient, indiferent de capacitate, care conine
substane vndute sau puse la dispoziia publicului larg i
etichetate foarte toxic, toxic sau coroziv, conform definiiilor din
prezenta hotrre, trebuie s aib un sistem de nchidere
rezistent la manipularea de ctre copii i un nsemn tactil de
avertizare a pericolului;
f) fiecare recipient, indiferent de capacitate, care conine
substane vndute sau puse la dispoziia publicului larg i
etichetate nociv, extrem de inflamabil sau foarte inflamabil,
conform definiiilor din prezenta hotrre, trebuie s aib un
nsemn tactil de avertizare a pericolului.
(2) Iniial, ambalajele trebuie s fie nchise cu un sigiliu, astfel
nct atunci cnd ambalajul este deschis pentru prima oar
sigiliul s se deterioreze iremediabil.
(3) Lista substanelor prevzute n anexa nr. 2 pentru care
ambalajul trebuie prevzut cu dispozitivele i nsemnele
prevzute la alin. (1) lit. e) i f) se modific n conformitate cu
adaptrile la progresul tehnic.
(4) Specificaiile tehnice ale dispozitivelor prevzute la
alin. (1) lit. e) i f) se modific n conformitate cu adaptrile la
progresul tehnic i sunt prevzute la pct. A i B din anexa nr. 3.
CAPITOLUL VI
Etichetarea
Art. 8. Este interzis introducerea pe pia a substanelor
periculoase dac etichetele de pe ambalaje nu ndeplinesc
cerinele prevzute la art. 9.
Art. 9. Fiecare ambalaj prezint, ntr-o form clar, cu
caracter de neters, urmtoarele meniuni:
a) denumirea substanei potrivit prevederilor anexei nr. 2.
Dac substana nu este prevzut nc n lista din anexa nr. 2,
trebuie s i se dea o denumire, utiliznd o denumire recunoscut
pe plan internaional;
b) numele i adresa complet, inclusiv numrul de telefon al
persoanei cu sediul/domiciliul n Comunitatea European,
responsabil de introducerea pe pia a substanei, indiferent
dac este productorul, importatorul sau distribuitorul;
c) simboluri de pericol, dac exist, i indicarea pericolului
pe care l prezint utilizarea substanei;
d) frazele-tip care s indice riscurile speciale cauzate de
utilizarea substanei periculoase (frazele R);
e) frazele-tip referitoare la utilizarea n siguran a substanei
(frazele S);
f) numrul CE, dac a fost atribuit.
Art. 10. (1) Simbolurile de pericol prevzute la art. 9 lit. c)
i textul indicaiilor de pericol sunt prevzute n anexa nr. 4.
Pentru simbolurile de pericol trebuie respectate urmtoarele
cerine:
a) simbolurile de pericol trebuie tiprite cu negru pe un fond
galben-portocaliu;
b) simbolurile de pericol i indicaiile de pericol, care sunt
utilizate pentru fiecare substan, trebuie s fie n conformitate
cu prevederile anexei nr. 2.
(2) Pentru substanele periculoase care nu apar nc n
anexa nr. 2, simbolurile de pericol i indicaiile de pericol sunt
atribuite n conformitate cu regulile prevzute n anexa nr. 1.
(3) Atunci cnd unei substane i se atribuie mai mult de un
simbol de pericol, trebuie respectate urmtoarele:
a) obligaia de a meniona simbolurile care conin litera T
face opional utilizarea simbolurilor care conin literele X i
C, cu excepia cazului n care anexa nr. 2 cuprinde prevederi
contrare;
b) obligaia de a meniona simbolul C face opional
utilizarea simbolurilor care conin litera X;
c) obligaia de a meniona simbolul E face opional
utilizarea simbolurilor care conin literele F i O.
Art. 11. (1) Textul frazelor R trebuie s fie n conformitate
cu cerinele prevzute n anexa nr. 5.
(2) Frazele R utilizate pentru fiecare substan trebuie s fie
n conformitate cu cele prevzute n anexa nr. 2.
(3) n cazul substanelor periculoase care nu sunt nc
prevzute n anexa nr. 2, frazele R utilizate trebuie stabilite n
conformitate cu regulile prevzute n anexa nr. 1.
Art. 12. (1) Textul frazelor S trebuie s fie n conformitate
cu cel prevzut n anexa nr. 6.
(2) Frazele S utilizate pentru fiecare substan sunt
prevzute n anexa nr. 2.
(3) n cazul substanelor periculoase care nu sunt nc
prevzute n anexa nr. 2, frazele S utilizate trebuie stabilite
conform regulilor prevzute n anexa nr. 1.
Art. 13. Numrul CE prevzut la art. 9 lit. f) se obine de
la EINECS sau ELINCS (Lista european a substanelor chimice
notificate). n ceea ce privete substanele care apar n anexa
nr. 2, eticheta trebuie, de asemenea, s includ cuvintele
etichet CE.
Art. 14. Prin excepie de la cerinele prevzute la
art. 913, la etichetare trebuie avute n vedere i urmtoarele
prevederi:
1. n cazul substanelor iritante, foarte inflamabile, inflamabile
sau oxidante, dac ambalajul nu conine mai mult de 125 ml, nu
este necesar menionarea frazelor R sau frazelor S.
2. Prevederile pct. 1 sunt valabile i n cazul aceluiai volum
de substane nocive care nu se comercializeaz cu amnuntul
ctre publicul larg.
3. Meniunile de genul netoxic, nenociv sau orice alte
meniuni similare nu trebuie s apar pe eticheta sau ambalajul
substanelor care fac obiectul prezentei hotrri.
CAPITOLUL VII
Aplicarea cerinelor de etichetare
Art. 15. (1) n cazul n care pe etichet sunt inscripionate
cerinele prevzute la art. 814, aceast etichet trebuie s fie
bine fixat pe una sau mai multe suprafee ale ambalajului,
astfel nct textul s poat fi citit orizontal atunci cnd ambalajul
este aezat n poziie normal.
(2) Dimensiunile etichetei sunt stabilite n funcie de
capacitatea ambalajului, dup cum urmeaz:
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a) pentru o capacitate a ambalajului mai mic sau egal cu
3 litri, dimensiunile etichetei trebuie s fie de cel puin 52 mm x
74 mm;
b) pentru o capacitate a ambalajului de peste 3 litri, dar care
nu depete 50 litri, dimensiunile etichetei trebuie s fie de cel
puin 74 mm x 105 mm;
c) pentru o capacitate a ambalajului de peste 50 litri, dar care
nu depete 500 litri, dimensiunile etichetei trebuie s fie de
cel puin 105 mm x 148 mm;
d) pentru o capacitate a ambalajului de peste 500 litri,
dimensiunile etichetei trebuie s fie de cel puin 148 mm x
210 mm.
(3) Fiecare simbol acoper cel puin o zecime din suprafaa
etichetei, fr a fi totui mai mic de 1 cm
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. ntreaga suprafa a
etichetei se lipete imediat pe ambalajul care conine substana.
Aceste dimensiuni sunt destinate exclusiv pentru asigurarea
informaiilor cerute prin prezenta hotrre i, dac este necesar,
a oricror meniuni suplimentare pentru sntate sau siguran.
(4) Nu este necesar aplicarea unei etichete n cazul n care
meniunile sunt inscripionate n mod clar chiar pe ambalaj, aa
cum se prevede la alin. (1)(3).
(5) Culoarea i forma de prezentare ale etichetei sau, n
cazul prevzut la alin. (4), ale ambalajului sunt realizate astfel
nct s se disting n mod clar simbolul de pericol i fondul
acestuia.
(6) Informaiile solicitate a fi menionate pe etichet potrivit
art. 814 trebuie s se disting n mod clar de fond i s aib
astfel de dimensiuni i spaiere nct s fie uor de citit.
Prevederile speciale referitoare la forma de prezentare i
dimensiunile acestor informaii sunt prevzute n anexa nr. 1.
(7) Pentru introducerea pe piaa din Romnia a substanelor
periculoase eticheta se redacteaz n limba romn.
Art. 16. n sensul prezentei hotrri, cerinele de etichetare
sunt considerate a fi ndeplinite dac sunt respectate
urmtoarele prevederi:
1. n cazul unui ambalaj exterior care conine unul sau mai
multe ambalaje interioare, dac ambalajul exterior este etichetat
n conformitate cu reglementrile internaionale cu privire la
transportul substanelor periculoase i ambalajul sau ambalajele
interioare sunt etichetate n conformitate cu prezenta hotrre;
2. n cazul unui ambalaj unic:
a) dac un asemenea ambalaj este etichetat n conformitate
cu reglementrile internaionale cu privire la transportul
substanelor periculoase i cu art. 9 lit. a), b), d), e), f), i
art. 1113 i;
b) dac este cazul, pentru anumite tipuri de ambalaje, cum
ar fi buteliile de gaz transportabile, n conformitate cu cerinele
specifice menionate n anexa nr. 1. n cazul substanelor
periculoase care nu prsesc teritoriul rii, n locul
reglementrilor internaionale cu privire la transportul
substanelor periculoase poate fi permis o etichetare n
conformitate cu reglementrile naionale.
CAPITOLUL VIII
Derogrile de la cerinele de etichetare i ambalare
Art. 17. (1) Prevederile art. 716 nu se aplic pentru
muniii i pentru explozivii introdui pe pia n vederea
producerii unui efect practic prin explozie sau prin efect
pirotehnic.
(2) De asemenea, Agenia Naional pentru Protecia
Mediului permite urmtoarele excepii de la cerinele de
ambalare i etichetare:
a) etichetarea prevzut la art. 814 s se efectueze ntr-un
alt mod corespunztor pentru ambalajele care sunt fie prea mici,
fie nepotrivite, pentru a fi etichetate n conformitate cu art. 15
alin. (1)(4);
b) prin derogare de la art. 816, ambalajele substanelor
periculoase care nu sunt explozive, foarte toxice sau toxice pot
s nu fie etichetate ori s fie etichetate ntr-un alt mod dac ele
conin cantiti att de mici nct acestea nu prezint niciun
pericol pentru persoanele care manipuleaz astfel de substane
sau pentru alte persoane;
c) n cazul n care ambalajele sunt prea mici pentru
etichetarea prevzut la art. 816 i nu exist niciun pericol
pentru persoanele care manipuleaz asemenea substane sau
pentru alte persoane, prin derogare de la dispoziiile menionate
anterior, ambalajele substanelor explozive, foarte toxice sau
toxice pot fi etichetate ntr-un alt mod corespunztor. Aceast
derogare nu permite utilizarea simbolurilor, indicaiilor de pericol,
frazelor de risc (R) sau a frazelor de pruden (S) diferite de cele
prevzute n prezenta hotrre.
(3) n cazul n care se face uz de excepiile prevzute la
alin. (2), Agenia Naional pentru Protecia Mediului informeaz
imediat Comisia Europen.
CAPITOLUL IX
Publicitatea
Art. 18. Este interzis orice reclam la o substan care
face parte din una sau mai multe dintre categoriile prevzute la
art. 2 alin. (2), dac aceasta nu conine nicio meniune privind
categoria sau categoriile implicate.
CAPITOLUL X
Clauza de liber circulaie
Art. 19. Nu se poate interzice, restrnge sau mpiedica
introducerea pe pia a substanelor care respect cerinele
prezentei hotrri.
CAPITOLUL XI
Clauza de salvgardare
Art. 20. (1) Agenia Naional pentru Protecia Mediului
poate s reclasifice temporar sau, dac este necesar, s
interzic introducerea pe pia a unei substane ce ndeplinete
cerinele prezentei hotrri ori s o supun unor condiii speciale
pe teritoriul Romniei, dac, pe baza unor date i informaii
tiinifice noi, are motive justificate s considere c aceasta
constituie totui un pericol pentru om i mediu ca urmare a unei
clasificri, ambalri sau etichetri necorespunztoare.
(2) Agenia Naional pentru Protecia Mediului informeaz
imediat Comisia European i celelalte state membre cu privire
la aceasta i i motiveaz decizia.
CAPITOLUL XII
Contravenii i sanciuni
Art. 21. (1) Constituie contravenii i se sancioneaz dup
cum urmeaz:
a) nerespectarea prevederilor art. 6, cu amend de la
30.000 lei la 50.000 lei;
b) nerespectarea prevederilor art. 7, cu amend de la
20.000 lei la 40.000 lei;
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c) nerespectarea prevederilor art. 913, cu amend de la
10.000 lei la 20.000 lei.
(2) Dispoziiile referitoare la contravenii se completeaz i cu
prevederile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul
juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin
Legea nr. 180/2002, cu modificrile i completrile ulterioare.
(3) Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor
prevzute la alin. (1) se realizeaz de personalul mputernicit al
Grzii Naionale de Mediu.
(4) n cazul n care substanele sunt introduse pe pia n
vederea achiziionrii de ctre persoane fizice, constatarea
contraveniilor i aplicarea sanciunilor prevzute la alin. (1) lit. b)
i c) se realizeaz de personalul mputernicit al Autoritii
Naionale pentru Protecia Consumatorilor.
CAPITOLUL XIII
Dispoziii tranzitorii i finale
Art. 22. (1) Prezenta hotrre intr n vigoare la 10 zile de
la data publicrii n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
(2) Pe data intrrii n vigoare a prezentei hotrri se abrog:
a) Hotrrea Guvernului nr. 490/2002 pentru aprobarea
Normelor metodologice de aplicare a Ordonanei de urgen a
Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea i
ambalarea substanelor i preparatelor chimice periculoase,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 356 din
28 mai 2002, cu modificrile i completrile ulterioare;
b) Hotrrea Guvernului nr. 1.300/2002 privind notificarea
substanelor chimice, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 894 din 10 decembrie 2002, cu modificrile i
c) Hotrrea Guvernului nr. 2.167/2004 privind stabilirea
principiilor de evaluare a riscurilor pentru om i mediu ale
substanelor notificate, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 13 din 5 ianuarie 2005;
d) Hotrrea Guvernului nr. 803/2007 privind stabilirea unor
msuri pentru aplicarea Regulamentului Consiliului (CEE)
nr. 793/93 din 23 martie 1993 privind evaluarea i controlul
riscurilor substanelor existente i a Regulamentului Comisiei
(CE) nr. 1.488/94 din 28 iunie 1994 privind stabilirea principiilor
de evaluare a riscurilor pentru om i mediu a substanelor
existente n conformitate cu Regulamentul Consiliului (CEE)
nr. 793/93, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I,
nr. 548 din 10 august 2007;
e) Ordinul ministrului mediului i gospodririi apelor i al
ministrului economiei i comerului nr. 1.001/552/2005 privind
procedurile de raportare, de ctre agenii economici, a datelor i
informaiilor referitoare la substanele i preparatele chimice,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 978 din
3 noiembrie 2005;
f) art. 16, 17, 18 i anexa nr. 5 la Normele metodologice
privind clasificarea, etichetarea i ambalarea preparatelor
chimice periculoase, aprobate prin Hotrrea Guvernului
nr. 92/2003, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I,
nr. 118 din 25 februarie 2003, cu modificrile i completrile
ulterioare.
(3) Ori de cte ori ntr-o lege special sau n alt act normativ
anterior se face trimitere la actele normative abrogate la alin. (2),
trimiterea se va socoti fcut la dispoziiile corespunztoare din
prezenta hotrre.
Art. 23. Ministerul Mediului i Dezvoltrii Durabile
transmite Comisiei Europene textele principalelor dispoziii de
drept intern pe care le adopt n domeniul reglementat de
prezenta hotrre.
Art. 24. Anexele nr. 16 fac parte integrant din prezenta
hotrre i se actualizeaz prin ordin al ministrului mediului i
dezvoltrii durabile, n funcie de adaptrile la progresul tehnic,
conform art. 28 i 29 din Directiva 67/548/CEE, cu modificrile
i completrile ulterioare.
*
Prezenta hotrre transpune prevederile Directivei
67/548/CEE a Consiliului din 27 iunie 1967 privind apropierea
actelor cu putere de lege i a actelor administrative referitoare
la clasificarea, ambalarea i etichetarea substanelor
periculoase, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitii Europene
nr. 196 din 16 august 1967, cu modificrile i completrile
ulterioare.
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PRIM-MINISTRU
CLIN POPESCU-TRICEANU
Contrasemneaz:
Ministrul mediului i dezvoltrii durabile,
Attila Korodi
Ministrul agriculturii i dezvoltrii rurale,
Dacian Ciolo
p. Preedintele Autoritii Naionale pentru Protecia
Consumatorilor,
Gheorghe Ciubotaru
Departamentul pentru Afaceri Europene,
Aurel Ciobanu-Dordea,
secretar de stat
Ministrul economiei i finanelor,
Varujan Vosganian
Bucureti, 4 noiembrie 2008.
Nr. 1.408.
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ANEXA nr. 1

CRITERII GENERALE
DE
CLASIFICARE I ETICHETARE
A
SUBSTAN#ELOR I PREPARATELOR PERICULOASE
MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 813 bis/4.XII.2008 7
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1. INTRODUCERE GENERAL%

1.1. Obiectivul clasificrii substan#elor &i preparatelor este de a identifica toate
propriet#ile fizico-chimice, toxicologice &i ecotoxicologice ale acestora, care pot s
constituie un risc pe durata manipulrii sau utilizrii normale.
Dup identificarea oricror propriet#i periculoase, substan#a sau preparatul trebuie s
fie etichetat pentru a indica pericolul/pericolele, n scopul protejrii utilizatorului, publicului
larg &i mediului.

1.2. Prezenta anex stabile&te principiile generale care guverneaz clasificarea &i
etichetarea substan#elor &i preparatelor, n conformitate cu prevederile art. 4, alin. (1) &i
art. 2 din Normele metodologice privind clasificarea, etichetarea &i ambalarea preparatelor
periculoase, aprobate prin Hotrrea Guvernului nr. 92/2003, cu modificrile &i
completrile ulterioare, denumite n continuare HG nr. 92/2003, precum &i cu alte
reglementri legale referitoare la preparatele periculoase.
Se adreseaz oricrui factor interesat de metodele de clasificare &i etichetare a
substan#elor &i preparatelor periculoase (productori, importatori sau distribuitori, autorit#i
na#ionale).
1.3. Prevederile prezentei hotrri constituie un ndrumar prin care se ofer publicului
larg &i persoanelor care lucreaz n domeniu (lucrtorilor) informa#ii esen#iale despre
propriet#ile substan#elor &i preparatelor.
Eticheta atrage aten#ia persoanelor care manipuleaz sau utilizeaz substan#e &i
preparate periculoase asupra pericolelor inerente ale anumitor astfel de materiale.
De asemenea, eticheta poate servi pentru atragerea aten#iei asupra informa#iilor mai
cuprinztoare privind securitatea &i utilizarea produsului, disponibile n diferite forme.
1.4. Eticheta ia n considera#ie toate pericolele posibile a fi ntlnite la manipularea &i
utilizarea normal a substan#elor &i preparatelor periculoase, sub forma n care acestea
sunt introduse pe pia#, dar nu neaprat sub orice form n care acestea pot fi utilizate n
final, de exemplu, diluate.
Pericolele cele mai severe sunt eviden#iate prin simboluri, iar aceste pericole, precum
&i acelea determinate de alte propriet#i periculoase sunt comunicate prin fraze de risc
standard, n timp ce frazele de securitate recomand precau#iile necesare.
n cazul substan#elor periculoase, informa#iile sunt completate cu:
- denumirea substan#ei, conform unei nomenclaturi chimice recunoscut
interna#ional, de preferin# denumirea utilizat n European Inventory of Existing
Commercial Chemical Substances-EINECS (Inventarul European al Substan#elor
Chimice Existente Comercializate) sau n European List of Notified Chemical
Substances-ELINCS (Lista European a Substan#elor Chimice Notificate);
- numrul CE;
- datele de indentificare &i numrul de telefon ale persoanei cu sediul/domiciliu pe
teritoriul Uniunii Europene responsabile cu introducerea pe pia# a substan#ei
n cazul preparatelor periculoase, informa#iile, sunt completate cu:
- denumirea comercial &i/sau denumirea preparatului;
- denumirea chimic a substan#ei sau substan#elor prezente n preparat;
- datele de indentificare &i numrul de telefon ale persoanei cu sediul/domiciliu pe
teritoriul Uniunii Europene, responsabile cu introducerea pe pia# a preparatului,

1.5. n conformitate cu prevederile art. 6, productorii, distribuitorii &i importatorii de
substan#e periculoase care sunt cuprinse n EINECS, dar care nu au fost nc incluse n
anexa nr. 2 Lista substan#elor periculoase, sunt obliga#i s efectueze investiga#ii pentru a
fi la curent cu informa#iile relevante &i disponibile, care exist, cu privire la propriet#ile
periculoase ale acestor substan#e.
8 MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 813 bis/4.XII.2008
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Pe baza acestor informa#ii ace&tia trebuie s ambaleze &i provizoriu s eticheteze
aceste substan#e, n conformitate cu prevederile art. 7-16 &i cu criteriile din prezenta
anex.

1.6. Date cerute pentru clasificare (i etichetare

1.6.1. Pentru substan#e, datele cerute pentru clasificare &i etichetare pot fi ob#inute
astfel:
a) n ceea ce prive&te substan#ele pentru care se solicit informa#iile men#ionate n
anexele VI, VII &i VIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, majoritatea datelor
necesare pentru clasificare &i etichetare apar n setul de baz. Clasificarea &i
etichetarea trebuie revizute, dup caz, atunci cnd noi informa#ii sunt disponibile
[anexele IX &i X la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006]
.
b) n ceea ce prive&te celelalte substan#e (de exemplu, cele prevzute la pct. 1.5),
datele cerute pentru clasificare &i etichetare, dac este necesar, pot fi ob#inute
dintr-o serie de surse diferite, ca de exemplu:
- rezultatele testelor anterioare;
- informa#ii cerute prin reglementrile interna#ionale pentru transportul substan#elor
periculoase;
- informa#ii extrase din lucrri de referin# &i din literatura de specialitate;
- informa#ii bazate pe experien#a practic.
De asemenea, pot fi luate n considerare rezultatele validate ale corela#iilor structur-
activitate &i ale evalurii exper#ilor.

1.6.2. Pentru preparate, de regul, datele cerute pentru clasificare &i etichetare pot fi
ob#inute:
a) n ceea ce prive&te datele fizico-chimice, prin aplicarea metodelor de testare
prevzute n Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art.
13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
De asemenea, acestea se aplic preparatelor reglementate de: Hotrrea
Guvernului nr. 1559/2004 privind procedura de omologare a produselor de
protec#ie a plantelor n vederea plasrii pe pia# &i a utilizrii lor pe teritoriul
Romniei, cu modificrile &i completrile ulterioare, denumit n continuare HG nr.
1559/2004, Ordinul comun al ministrului agriculturii, pdurilor &i dezvoltrii rurale
nr. 421/2005, al ministrului snt#ii nr. 809/2005 &i al ministrului mediului &i
gospodririi apelor nr. 687/2005 pentru aprobarea cerin#elor pe care trebuie s le
ndeplineasc dosarele substan#elor active &i ale produselor formulate, necesare
evalurii n vederea omologrii, frazelor de risc &i frazelor-tip pentru msurile de
siguran# specifice produselor de protec#ie a plantelor, denumit n continuare
Ordinul comun nr. 421/809/687 din 2005, numai dac nu sunt acceptabile alte
metode recunoscute interna#ional, n concordan# cu prevederile anexelor nr.1 &i
2 la Ordinul comun nr. 421/809/687 din 2005.
Pentru determinarea propriet#ilor de inflamabilitate &i a propriet#ilor oxidante (a
se vedea pct. 9.1.1.1 &i 9.1.1.2) ale preparatelor gazoase, poate fi utilizat o
metod de calcul.
Pentru determinarea propriet#ilor oxidante (a se vedea pct. 2.2.2.1) ale
preparatelor negazoase, care con#in peroxizi organici, poate fi utilizat o metod
de calcul.
b) n ceea ce prive&te datele referitoare la efectele asupra snt#ii:
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- prin aplicarea metodelor de testare prevzute n Regulamentul Comisiei privind
metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr.
1907/2006 numai dac, n cazul produselor de protec#ie a plantelor, nu sunt
acceptabile alte metode recunoscute interna#ional, n concordan# cu
prevederile anexelor nr.1 &i 2 la Ordinul comun nr. 421/809/687 din 2005 [art. 5
alin. (1) din HG nr. 92/2003];
- &i/sau prin aplicarea unei metode conven#ionale prevzut la art. 5 din HG
nr.92/2003 &i n anexa nr.1 Metode conven#ionale de evaluare a pericolelor
pentru sntate ale preparatelor periculoase la HG nr. 92/2003, denumit n
continuare anexa nr. 1 la HG nr. 92/2003;
- n cazul frazei de risc R65, prin aplicarea regulilor enun#ate la pct. 3.2.3;
- totu&i, n ceea ce prive&te evaluarea propriet#ilor cancerigene sau mutagene
ori de toxicitate pentru reproducere, prin aplicarea unei metode conven#ionale
prevzut la art. 5 din HG nr. 92/2003 &i n anexa nr. 1 la HG nr. 92/2003.
c) n ceea ce prive&te datele referitoare la propriet#ile ecotoxicologice:
i) numai pentru toxicitatea pentru mediul acvatic:
- prin aplicarea metodelor de testare prevzute n Regulamentul Comisiei
privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul
(CE) nr. 1907/2006, n sensul condi#iilor men#ionate n anexa nr. 2 Metode
conven#ionale de evaluare a pericolelor pentru mediu ale preparatelor
periculoase la HG nr. 92/2003, denumit n continuare anexa nr. 2 la HG
nr.92/2003, numai dac, n cazul produselor de protec#ie a plantelor, nu sunt
acceptabile alte metode recunoscute interna#ional, n concordan# cu
prevederile anexelor nr. 1 &i 2 la Ordinul comun nr. 421/809/687 din 2005
(art. 6 din HG nr.92/2003);
- prin aplicarea unei metode conven#ionale prevzute la art. 6 din HG nr.
92/2003 &i n anexa nr. 2 la HG nr.92/2003.
ii) pentru evaluarea poten#ialului de bioacumulare (sau a bioacumulrii efective)
prin determinarea log Pow sau Factorul de Bioconcentrare - BCF, sau pentru
evaluarea degradabilit#ii, prin aplicarea unei metode conven#ionale prevzute
la art. 6 din HG nr. 92/2003 &i anexa nr. 2 la HG nr. 92/2003;
iii) pentru evaluarea pericolelor privind stratul de ozon, prin aplicarea unei metode
conven#ionale prevzute la art. 6 din HG nr. 92/2003 &i n anexa nr. 2 la HG nr.
92/2003.

Not cu privire la efectuarea testelor pe animale:

Efectuarea testelor pe animale, pentru ob#inerea datelor experimentale, constituie
obiectul prevederilor Ordonan#ei Guvernului nr. 37/2002 pentru protec#ia animalelor
folosite n scopuri &tiin#ifice sau n alte scopuri experimentale, cu modificrile &i
completrile ulterioare, denumit n continuare OG nr. 37/2002.
Not cu privire la propriet#ile fizico-chimice:

Pentru peroxizii organici &i preparatele pe baz de peroxizi organici datele pot fi
ob#inute prin metoda de calcul prevzut la capitolul 9.5.
Pentru preparatele gazoase poate fi utilizat o metod de calcul pentru determinarea
propriet#ilor de inflamabilitate &i oxidante (a se vedea cap.9).

1.7. Aplicarea criteriilor orientative
Clasificarea trebuie s aib la baz propriet#ile fizico-chimice, toxicologice &i
ecotoxicologice ale substan#elor &i preparatelor.
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Clasificarea substan#elor &i preparatelor se efectueaz n concordan# cu prevederile
pct. 1.6, pe baza criteriilor men#ionate la pct. 25 (pentru substan#e) &i la pct. 2, 3, 4.2.4 &i
5 (pentru preparate) din aceast anex.
Trebuie s fie luate n considerare toate categoriile de pericol.
De exemplu, clasificarea efectuat n conformitate cu prevederile de la pct. 3.2.1 nu
nseamn c pot fi ignorate prevederile de la pct. 3.2.2 sau 3.2.4.
Alegerea simbolului/simbolurilor &i a frazei/frazelor de risc se efectueaz pe baza
clasificrii, n scopul de a garanta c natura specific a posibilelor pericole identificate la
clasificare, este comunicat pe etichet.
Fr a aduce atingere criteriilor prevzute la pct. 2.2.3, 2.2.4 &i 2.2.5, substan#ele &i
preparatele sub form de aerosoli fac obiectul prevederilor Ordinului ministrului industriei
&i resurselor nr.595/2002 pentru aprobarea Reglementrilor tehnice cu privire la recipiente
pulverizatoare de aerosoli RT 75/324, cu modificrile &i completrile ulterioare, denumit n
continuare Ordinul nr. 595/2002.

1.7.1. Defini*ii
Prin substan*e se n#eleg elemente &i compu&ii acestora n stare natural sau
ob#inu#i prin orice proces de produc#ie, care con#in orice impuritate rezultat din procedeul
utilizat &i orice aditiv necesar pentru pstrarea/men#inerea stabilit#ii produselor, cu
excep#ia oricrui solvent care poate fi separat fr a influen#a stabilitatea substan#ei sau
schimbarea compozi#iei acesteia;
O substan*, poate fi foarte bine definit din punct de vedere chimic (de exemplu,
acetona) sau poate fi un amestec complex de constituen#i cu compozi#ie variabil (de
exemplu distilatele aromatice).
Pentru anumite substan#e complexe au fost identifica#i unii constituen#i individuali.
Prin preparate se n#eleg amestecurile sau solu#iile compuse din dou sau mai multe
substan#e.

1.7.2. Aplicarea criteriilor orientative pentru substan*e
Criteriile orientative prevzute n prezenta anex sunt aplicabile direct, cnd
datele n discu#ie au fost ob#inute prin metode de testare comparabile cu acelea descrise
n Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
n alte cazuri, datele disponibile trebuie s fie evaluate, prin compararea metodelor de
testare utilizate cu metodele indicate prevzute n Regulamentul Comisiei privind metodele
de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 &i cu
regulile specificate n prezenta anex pentru determinarea clasificrii &i etichetrii
corespunztoare.
n unele cazuri, pot s apar dubii asupra aplicrii criteriilor relevante, n special atunci
cnd acestea necesit evaluarea de ctre un expert.
n astfel de cazuri, productorul, distribuitorul sau importatorul trebuie s clasifice &i s
eticheteze provizoriu substan#a, pe baza unei evaluri a elementelor doveditoare de ctre
o persoan competent.
Fr a se aduce atingere prevederilor art. 6, n cazul n care a fost urmat procedura
de mai sus &i cnd exist temeri asupra unor eventuale incoeren#e, poate fi transmis o
propunere de clasificare provizorie a substan#ei pentru nregistrarea n anexa nr. 2.
Propunerea trebuie prezentat unuia dintre statele membre &i trebuie s fie nso#it de
toate informa#iile &tiin#ifice corespunztoare (a se vedea &i pct. 4.1).
Poate fi urmat o procedur similar, atunci cnd au fost ob#inute informa#ii care
creaz dubii asupra exactit#ii unei nregistrri existente n anexa nr. 2.

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1.7.2.1. Clasificarea substanelor care conin impurit#i, aditivi sau constitueni
individuali
Cnd au fost identificate impurit#i, aditivi sau constituen#i individuali ai
substan#elor, acestea vor fi luate n considera#ie, dac concentra#ia acestora este egal
sau mai mare dect limitele de concentra#ie specificate:
- 0,1% pentru substan#ele clasificate ca foarte toxice, toxice, cancerigene (categoria
1 sau 2), mutagene (categoria 1 sau 2), toxice pentru reproducere (categoria 1
sau 2) sau periculoase pentru mediu (crora li s-a atribuit simbolul N, pentru
mediul acvatic, periculoase pentru stratul de ozon);
- 1% pentru substan#ele clasificate ca nocive, corosive, iritante, sensibilizante,
cancerigene (categoria 3), mutagene (categoria 3), toxice pentru reproducere
(categoria 3) sau periculoase pentru mediu (crora nu li s-a atribuit simbolul N,
de exemplu, periculoase pentru organismele acvatice, pot provoca efecte adverse
pe termen lung)
numai dac nu au fost specificate valori mai mici n anexa nr. 2.
Cu excep#ia substan#elor incluse n anexa nr. 2, clasificarea trebuie s fie efectuat n
conformitate cu prevederile art. 46 din HG nr. 92/2003.
n cazul azbestului (650-013-00-6) aceast regul general nu se aplic pn la fixarea
unei limite de concentra#ie n anexa nr. 2.
Clasificarea &i etichetarea substan#elor care con#in azbest trebuie s se efectueze n
concordan# cu principiile prevzute la art. 6.

1.7.3. Aplicarea criteriilor orientative pentru preparate
Criteriile orientative prevzute n prezenta anex sunt aplicabile direct cnd
datele n discu#ie au fost ob#inute prin metode de testare comparabile cu acelea descrise
n Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, cu excep#ia criteriilor de la pct. 4, pentru care se aplic
numai metoda conven#ional.
De asemenea, este aplicabil o metod conven#ional n corela#ie cu criteriile de la pct.
5, cu excep#ia toxicit#ii acvatice, care face obiectul condi#iilor prevzute n anexa nr. 2,
Sec#iunea C la HG nr. 92/2003.
De asemenea, pentru preparatele care fac obiectul HG nr.1559/2004, sunt acceptabile
datele pentru clasificare &i etichetare ob#inute prin alte metode recunoscute interna#ional (a
se vedea prevederile speciale de la pct. 1.6 din prezenta anex).
n alte cazuri, datele disponibile trebuie evaluate prin compararea metodelor de testare
utilizate, cu acelea prevzute n Regulamentul Comisiei privind metodele de testare
specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 &i cu regulile
specificate n prezenta anex pentru determinarea clasificrii &i etichetrii
corespunztoare.
Cnd sunt evaluate riscurile pentru sntate &i mediu prin aplicarea unei metode
conven#ionale prevzut la art. 5 &i 6 din HG nr. 92/2003 &i n anexa nr. 1 &i anexa nr. 2 la
HG nr. 92/2003, limitele de concentra#ie individuale utilizabile sunt acelea stipulate:
- n anexa nr. 2
sau
- n anexa nr. 1 &i/sau n anexa nr. 2, Sec#iunea B la HG nr. 92/2003, cnd substan#a
sau substan#ele nu au fost incluse n anexa nr. 2 sau sunt incluse n aceast anex, dar
fr limite de concentra#ie.
n cazul preparatelor care con#in amestecuri de gaze, clasificarea pe baza efectelor
asupra snt#ii &i asupra mediului va fi stabilit prin metoda de calcul, pe baza limitelor
de concentra#ie individuale prevzute n anexa nr. 2, sau dac aceste limite nu sunt
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indicate n anexa nr. 2, pe baza criteriilor din anexa nr. 1 &i n anexa nr. 2 la HG nr.
92/2003.

1.7.3.1. Preparate sau substane descrise la pct. 1.7.2.1 utilizate ca &i
componente ale altui preparat
Etichetarea acestor preparate trebuie s fie n conformitate cu prevederile art
.9-12 din HG nr. 92/2003 &i n concordan# cu principiile stipulate la art. 2-3 din HG nr.
92/2003.
Cu toate acestea, n anumite cazuri, informa#iile de pe eticheta preparatului sau a
substan#ei, descrise la pct. 1.7.2.1, sunt insuficiente pentru a permite altor productori,
care doresc s o utilizeze ca o component n propriul/propriile lor preparat(e), s
efectueze corect clasificarea &i etichetarea preparatului/preparatelor lor.
n aceste cazuri, persoana responsabil cu introducerea pe pia# a preparatului original
sau a substan#ei originale, descrise la pct. 1.7.2.1, cu domiciliul sau sediul pe teritoriul
Uniunii Europene, fie c este productorul, importatorul sau distribuitorul, trebuie s
furnizeze, n baza unei cereri justificate &i ct mai curnd posibil, toate informa#iile
necesare privind substan#ele periculoase prezente, pentru a permite o clasificare &i o
etichetare corecte ale noului preparat.
De asemenea, aceste date sunt necesare pentru a permite persoanei responsabile cu
introducerea pe pia# a noului preparat s se conformeze &i altor prevederi ale HG nr.
92/2003.

2. CLASIFICARE PE BAZA PROPRIET%#ILOR FIZICO-CHIMICE

2.1. Introducere
Metodele de testare pentru determinarea propriet#ilor explozive, oxidante &i de
inflamabilitate, prevzute n Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate
la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, servesc pentru a conferi un sens
specific defini#iilor generale prezentate la art. 2, alin. (2) lit. a)e) din prezenta hotrre.
Criteriile rezult direct din metodele de testare specificate n Regulamentul Comisiei
privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr.
1907/2006, n msura n care sunt men#ionate.
Dac sunt disponibile informa#ii adecvate care n practic s demonstreze c
propriet#ile fizico-chimice ale substan#elor &i preparatelor (cu excep#ia peroxizilor organici)
sunt diferite de acelea eviden#iate prin metodele de determinare prevzute n
Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, aceste substan#e &i preparate trebuie s fie clasificate
n func#ie de pericolul pe care l pot prezenta, pentru persoanele care utilizeaz
substan#ele &i preparatele sau asupra altor persoane.

2.2. Criterii de clasificare, alegerea simbolurilor, indica*ii de pericol (i
alegerea frazelor de risc
n cazul preparatelor, trebuie luate n considerare criteriile prezentate la art. 4 din
HG nr. 92/2003.

2.2.1. Exploziv
Substan#ele &i preparatele vor fi clasificate ca explozive &i li se va atribui
simbolul E &i indica#ia de pericol Exploziv, n concordan# cu rezultatele testelor
prevzute n Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin.
(2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 &i n msura n care substan#ele &i preparatele
sunt explozive, sub forma n care sunt comercializate.
Este obligatorie atribuirea unei fraze de risc care este specificat pe baza
urmtoarelor:
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R2 - Risc de explozie la &oc, frecare, foc sau alte surse de aprindere.
- Substan#e &i preparate, cu excep#ia celor indicate mai jos.
R3 - Risc mare de explozie la &oc, frecare, foc sau alte surse de aprindere.
- Substan#e &i preparate deosebit de sensibile, a&a cum sunt srurile acidului
picric sau PETN (tetraazotatul de pentaeritritol, pentrit).

2.2.2. Oxidant
Substan#ele &i preparatele vor fi clasificate ca oxidante &i li se va atribui simbolul
O &i indica#ia de pericol Oxidant, n concordan# de rezultatele testelor prevzute n
Este obligatorie atribuirea unei fraze de risc care este specificat pe baza rezultatelor
testelor, dintre urmtoarele:
R7 - Poate provoca incendiu.
- Peroxizi organici care au propriet#i inflamabile, chiar dac nu sunt n contact cu
alte materiale combustibile.
R8 - Contactul cu materiale combustibile poate provoca incendiu.
- Alte substan#e &i preparate oxidante, inclusiv peroxizii anorganici, care pot
provoca incendiu sau mri riscul de incendiu, cnd vin n contact cu materiale
combustibile.

R9 Exploziv n amestec cu materiale combustibile.

- Alte substan#e &i preparate, inclusiv peroxizii anorganici, care devin explozive
atunci cnd sunt amestecate cu materiale combustibile, de exemplu anumi#i
clora#i.

2.2.2.1. Observaii referitoare la peroxizi
Din punct de vedere al propriet#ile explozive, un peroxid organic sau un
preparat pe baz de peroxid organic, sub forma n care este introdus pe pia#, este
clasificat, conform criteriilor prevzute la pct. 2.2.1, pe baza testelor efectuate n
concordan# cu metodele prevzute n Regulamentul Comisiei privind metodele de testare
specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
Din punct de vedere al propriet#ilor oxidante, metodele existente n Regulamentul
Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE)
nr. 1907/2006 nu se pot aplica peroxizilor organici.
Pentru substan#e, peroxizii organici care nu sunt deja clasifica#i ca explozivi, sunt
clasifica#i ca periculo&i pe baza structurii acestora (de exemplu, R O O H, R
1
O O
R
2
).

Preparatele care nu sunt deja clasificate ca explozive, vor fi clasificate cu ajutorul
metodei de calcul, bazate pe valoarea procentual a oxigenului activ (con#inutul n %),
prezentat la pct. 9.5.
Orice peroxid organic sau orice preparat pe baz de peroxid organic care nu este deja
clasificat ca exploziv, este clasificat ca oxidant dac peroxidul sau formularea preparatului
pe baz de peroxid con#ine:
- mai mult de 5% peroxizi organici;
sau
- mai mult de 0,5% oxigen disponibil de la peroxizi organici &i mai mult de 5% peroxid
de hidrogen.

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2.2.3. Extrem de inflamabil
Substan#ele &i preparatele vor fi clasificate ca extrem de inflamabile &i li se va
atribui simbolul F+ &i indica#ia de pericol Extrem de inflamabil, n concordan# cu
rezultatele testelor prevzute n Regulamentul Comisiei privind metodele de testare
Fraza de risc va fi atribuit pe baza urmtoarelor criterii:
R12 - Extrem de inflamabil.
- Substan#e &i preparate lichide, cu punct de inflamabilitate mai mic de 0C &i
temperatura de fierbere (sau, n cazul unui interval de fierbere, temperatura
ini#ial de fierbere) mai mic sau egal cu 35C;
- Substan#e &i preparate gazoase, care sunt inflamabile n contact cu aerul la
temperatur &i presiune ambiant.

2.2.4. Foarte inflamabil
Substan#ele &i preparatele vor fi clasificate ca foarte inflamabile &i li se va atribui
simbolul F &i indica#ia de pericol Foarte inflamabil, n concordan# cu rezultatele
testelor prevzute n Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art.
Frazele de risc vor fi atribuite pe baza urmtoarelor criterii:
R11 - Foarte inflamabil.
- Substan#e &i preparate solide, care se pot aprinde u&or dup un scurt contact
cu o surs de aprindere &i care continu s ard sau s se consume dup
ndeprtarea sursei de aprindere.
- Substan#e &i preparate lichide, cu punct de inflamabilitate mai mic de 21C, dar
care nu sunt extrem de inflamabile.
R15 - La contactul cu apa degaj gaze extrem de inflamabile.

- Substan#e &i preparate, care n contact cu apa sau aerul umed, degaj gaze
extrem de inflamabile n cantit#i periculoase, la un debit de minimum 1
litru/kg/h.

R17 - Inflamabil spontan, n aer.
- Substan#e &i preparate, care se pot nclzi &i n final se pot aprinde n contact
cu aerul la temperatura ambiant, fr un aport de energie.

2.2.5 Inflamabil
Substan#ele &i preparatele vor fi clasificate ca inflamabile, n concordan# cu
rezultatele testelor prevzute n Regulamentul Comisiei privind metodele de testare
Fraza de risc va fi atribuit pe baza urmtoarelor criterii:
R10 - Inflamabil

- Substan#e &i preparate lichide cu punct de inflamabilitate egal sau mai mare de
21C &i mai mic sau egal cu 55C.
Totu&i, n practic, s-a demonstrat c un preparat cu punct de inflamabilitate egal sau
mai mare de 21C &i mai mic sau egal cu 55C nu necesit s fie clasificat ca inflamabil,
dac preparatul nu ar putea favoriza n nici un fel combustia &i numai dac nu exist nici
un motiv de team pentru aceia care manipuleaz aceste preparate sau pentru alte
persoane.

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2.2.6. Alte propriet,*i fizico-chimice
Substan#elor &i preparatelor clasificate n conformitate cu prevederile de la pct.
2.2.1-2.2.5 de mai sus sau capitolele 3, 4 &i 5 li se pot atribui, fraze de risc suplimentare,
pe baza urmtoarelor criterii (pe baza experien#ei dobndite la elaborarea anexei nr. 1):
R1 - Exploziv n stare uscat.
Pentru substan#e &i preparate explozive introduse pe pia#, n solu#ie sau n stare
umed, de exemplu, nitroceluloza, con#innd mai mult de 12,6% azot.
R4 - Formeaz compu&i metalici explozivi foarte sensibili.

Pentru substan#e &i preparate care pot forma compu&i (deriva#i) metalici explozivi
sensibili, de exemplu, acidul picric, acidul stifnic.
R5 - Pericol de explozie sub ac#iunea cldurii.

Pentru substan#e &i preparate instabile termic, neclasificate ca explozive, de
exemplu, acidul percloric > 50%.
R6 - Pericol de explozie n contact sau fr contact cu aerul.

Pentru substan#ele &i preparatele instabile la temperatura ambiant, de exemplu,
acetilena.
R7 - Poate provoca incendiu.

Pentru substan#e &i preparate reactive, de exemplu, fluorul, hidrosulfitul de sodiu
etc.
R14 - Reac#ioneaz violent la contactul cu apa.
Pentru substan#e &i preparate care reac#ioneaz violent la contactul cu apa, de
exemplu, clorura de acetil, metalele alcaline, tetraclorura de titan.
R16 - Exploziv n amestec cu substan#e oxidante.
Pentru substan#e &i preparate care reac#ioneaz exploziv n prezen#a unui agent
oxidant, de exemplu, fosforul ro&u.
R18 - La utilizare, vaporii pot forma cu aerul amestecuri explozive/inflamabile.
Pentru preparate neclasificate, ca atare, ca inflamabile, care con#in componente
volatile inflamabile n aer.
R19 - Poate forma peroxizi explozivi.

Pentru substan#e &i preparate care pot forma peroxizi explozivi n timpul
depozitrii, de exemplu, eter etilic, 1,4-dioxan.
R30 - Poate deveni foarte inflamabil n timpul utilizrii.

Pentru preparate care nu sunt clasificate ca atare ca inflamabile, dar care pot
deveni inflamabile, datorit pierderii componentelor volatile neinflamabile.
R44 - Risc de explozie dac este nclzit n spa#iu nchis.

Pentru substan#e &i preparate care nu sunt clasificate ca atare, ca explozive, n
conformitate cu prevederile de la pct. 2.2.1, dar care pot, totu&i, n practic, s
prezinte propriet#i explozive, dac sunt nclzite ntr-un spa#iu nchis.
De exemplu, anumite substan#e care s-ar putea descompune cu explozie dac
sunt nclzite ntr-un recipient din o#el rezistent, dar care nu prezint aceast
caracteristic dac sunt nclzite n recipien#i mai pu#in rezisten#i.
Pentru alte fraze de risc suplimentare, a se vedea pct. 3.2.8.

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3. CLASIFICARE PE BAZA PROPRIET%#ILOR TOXICOLOGICE

3.1. Introducere

3.1.1. Clasificarea se refer att la efectele acute ct &i la efectele pe termen lung ale
substan#elor &i preparatelor, efecte rezultate n urma unei singure expuneri sau n urma
unor expuneri repetate sau prelungite.
n cazul n care, prin studii epidemiologice, prin studii de caz validate &tiin#ific, precum
acelea specificate n prezenta anex sau prin experien# fundamentat statistic, cum este
evaluarea datelor de la centrele de informare pentru cazurile de otrvire sau cele
referitoare la bolile profesionale, poate fi demonstrat c efectele toxicologice asupra
omului difer de cele indicate prin aplicarea metodelor eviden#iate la pct. 1.6 al prezentei
anexe, atunci substan#a sau preparatul va fi clasificat n concordan# cu efectele sale
asupra omului.
Cu toate acestea, nu trebuie recomandate testele efectuate asupra omului &i de regul,
acestea nu pot fi utilizate pentru a anula rezultatele pozitive ale testelor efectuate pe
animale.
Ordonan#a de Guvern nr. 37/2002 reglementeaz protejarea animalelor folosite la
experimente &i n alte scopuri &tiin#ifice.
Pentru cteva tipuri de toxicitate, n Regulamentul Comisiei privind metodele de testare
specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, exist metode de
testare in vitro validate, iar aceste teste trebuie utilizate cnd este cazul.

3.1.2. Clasificarea substan#elor trebuie s fie efectuat pe baza datelor experimentale
disponibile, n concordan# cu urmtoarele criterii, care iau n considerare importan#a
acestor efecte:
a) pentru toxicitatea acut (efecte letale &i ireversibile dup o singur expunere),
criteriile de la pct. 3.2.13.2.3;
b) pentru toxicitatea subacut, subcronic sau cronic, criteriile de la pct.
3.2.23.2.4;
c) pentru efectele corosive &i iritante, criteriile de la pct. 3.2.53.2.6;
d) pentru efectele sensibilizante, criteriile de la pct. 3.2.7;
e) pentru efectele specifice asupra snt#ii (cancerigene, mutagene &i toxice
pentru reproducere), criteriile de la pct. 4.

3.1.3. Pentru preparate, clasificarea pe baza pericolului pentru sntate se efectueaz:
a) pe baza unei metode conven#ionale prezentat la art. 5 din HG nr. 92/2003 &i n
anexa nr. 1 la HG nr. 92/2003, n absen#a datelor experimentale.
n acest caz, clasificarea se bazeaz pe limitele de concentra#ie individuale:

- specificate n anexa nr. 2
sau
- specificate n anexa nr. 1 la HG nr. 92/2003, cnd substan#a ori substan#ele nu
sunt incluse n anexa nr. 2 sau sunt incluse n aceast anex fr limite de
concentra#ie
sau
b) cnd sunt disponibile date experimentale, n concordan# cu criteriile prevzute
la pct. 3.2.1 exclusiv propriet#ile cancerigene, mutagene &i toxice pentru
reproducere, prevzute la pct. 3.1.2 lit.e), care trebuie evaluate printr-o metod
conven#ional prevzut la art. 5 din HG nr. 92/2003 &i anexa nr. 1 la
HG nr. 92/2003.

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Not,:
Fr s aduc atingere prevederilor HG nr. 1559/2004, numai cnd persoana
responsabil cu introducerea pe pia# a preparatului chimic poate demonstra
&tiin#ific c propriet#ile toxicologice ale preparatului nu pot fi determinate corect prin
aplicarea metodei eviden#iate la pct. 3.1.3 lit.a) sau pe baza rezultatelor existente
ale testelor efectuate pe animale, pot fi utilizate metodele eviden#iate la pct. 3.1.3 lit.
b), cu condi#ia ca utilizarea lor s fie justificat sau autorizat special, n
conformitate cu prevederile art. 12 din OG nr. 37/2002.
Oricare ar fi metoda utilizat pentru evaluarea pericolului prezentat de un preparat
chimic, trebuie s se #in seama de toate efectele periculoase pentru sntate, a&a cum
sunt definite n anexa nr. 1 la HG nr. 92/2003.
3.1.4. Cnd clasificarea trebuie stabilit pe baza rezultatelor experimentale ale testelor
efectuate pe animale, aceste rezultate trebuie s fie validate pentru om, astfel nct testele
s reflecte, n mod corespunztor, riscurile pentru om.
3.1.5. Toxicitatea acut oral a substan#elor sau preparatelor introduse pe pia#, poate
fi stabilit fie printr-o metod care permite evaluarea valorii dozei letale-DL
50
, fie prin
determinarea dozei discriminative (metoda dozei fixate), fie prin determinarea
domeniului valorilor pentru expunere, susceptibile s provoace mortalitate (metoda
clasei de toxicitate acut).
3.1.5.1. Doza discriminativ, este doza care provoac o toxicitate evident, dar nu
mortalitate &i trebuie s fie la unul din cele patru nivele de dozaj specificate n
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (5, 50, 500 sau 2.000 mg/kg corp).
Conceptul de toxicitate evident se folose&te pentru a atribui efectele toxice, dup
expunere la substan#a testat, care sunt att de severe nct expunerea la doza fixat
imediat superioar ar provoca, probabil, decesul.
Rezultatele testului la o anumit doz dat, conform metodei dozei fixate, pot fi:
- supravie#uire n propor#ie mai mic de 100%;
- supravie#uire n propor#ie de 100%, dar toxicitate evident;
- supravie#uire n propor#ie de 100%, dar fr toxicitate evident.
Criteriile de la pct. 3.2.1, 3.2.2 &i 3.2.3 indic numai rezultatul final al testului.
Doza de 2.000 mg/kg corp se utilizeaz, n principal, pentru a se ob#ine informa#ii
asupra efectelor toxice ale substan#elor care prezint o toxicitate acut sczut &i care nu
sunt clasificate pe baza toxicit#ii acute.
n anumite cazuri, metoda dozei fixate impune testarea la doze mai mari sau mai mici,
dac aceasta nu a fost realizat deja la un nivel al dozei relevant.
De asemenea, se face trimitere la Regulamentul Comisiei privind metodele de testare
3.1.5.2. Domeniul de expunere n care se estimeaz poten#ialul letal se ob#ine din
observarea absen#ei sau prezen#ei mortalit#ii datorit substan#ei testate, n conformitate
cu metoda clasei de toxicitate acut.
Pentru primul test, se utilizeaz una dintre cele trei doze fixate ini#iale (25, 200 sau
2.000 mg/kg corp).
n unele cazuri, metoda clasei de toxicitate acut impune testarea la doze mai mari sau
mai mici, dac aceasta nu a fost realizat deja la un nivel al dozei relevant.
De asemenea, se face trimitere la schemele procedurii de determinare conform
prevederilor Regulamentului Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13,
alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.

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3.2. Criterii de clasificare, alegerea simbolurilor, indica*ii de pericol (i alegerea
frazelor de risc

3.2.1. Foarte toxic
Substan#ele &i preparatele vor fi clasificate ca foarte toxice &i li se va atribui
simbolul T+ &i indica#ia de pericol Foarte toxic, n concordan# cu criteriile specificate
mai jos.
R28 - Foarte toxic n caz de nghi#ire.

Rezultate pentru toxicitate acut:

- DL
50
, pe cale oral, la &obolani: ( 25 mg/kg;
- supravie#uire n propor#ie mai mic de 100%, la 5 mg/kg pe cale oral, la
&obolani prin metoda dozei fixate

sau
- mortalitate ridicat la doze ( 25 mg/kg pe cale oral, la &obolani, prin metoda
clasei de toxicitate acut (pentru interpretarea rezultatelor testelor a se vedea
prevederile Regulamentului Comisiei privind metodele de testare specificate
la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006).
R27 - Foarte toxic n contact cu pielea.
- DL
50
, pe cale cutanat, la &obolani sau iepuri: ( 50 mg/kg.
R26 - Foarte toxic prin inhalare

- Concentra#ia Letal-CL
50
prin inhalare, la &obolani, pentru aerosoli sau
particule: ( 25 mg/litru/4h;
- CL
50
prin inhalare, la &obolani, pentru gaze &i vapori: ( 0,5 mg/litru/4h.
R39 - Pericol de efecte ireversibile foarte grave.

- Dovezi evidente c printr-o singur expunere, pe o cale adecvat, pot fi
provocate leziuni ireversibile, altele dect cele men#ionate la pct. 4, de regul,
n intervalul de valori ale dozei de expunere, men#ionat mai sus.

Pentru indicarea cii de administrare/expunere, se va utiliza una din urmtoarele
combina#ii: R39/26, R39/27, R39/28, R39/26/27, R39/26/28, R39/27/28,
R39/26/27/28.

3.2.2. Toxic
Substan#ele &i preparatele vor fi clasificate ca toxice &i li se va atribui simbolul T
&i indica#ia de pericol Toxic, n concordan# cu criteriile specificate mai jos.
R25 - Toxic n caz de nghi#ire


- DL
50
, pe cale oral, la &obolani: 25 < DL
50
( 200 mg/kg;

- doza discriminativ, pe cale oral, la &obolani, 5 mg/kg: supravie#uire n
propor#ie de 100%, dar toxicitate evident

sau

- mortalitate ridicat pentru doze cuprinse n intervalul > 25 mg/kg la ( 200
mg/kg pe cale oral, la &obolani, prin metoda clasei de toxicitate acut (pentru
interpretarea rezultatelor testelor, a se vedea prevederile Regulamentului
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Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006).
R24 - Toxic n contact cu pielea.


- DL
50
, pe cale cutanat, la &obolani sau la iepuri: 50 < DL
50
( 400 mg/kg.
R23 - Toxic prin inhalare.


- CL
50
prin inhalare, la &obolani, pentru aerosoli sau particule:
0,25 < CL
50
( 1 mg/litru/4h;
- CL
50
prin inhalare, la &obolani, pentru gaze &i vapori
0,50 < CL
50
( 2 mg/litru/4h.
R39 - Pericol de efecte ireversibile foarte grave.
- Dovezi evidente c printr-o singur expunere, pe o cale adecvat, pot fi
provocate leziuni ireversibile, altele dect cele men#ionate la pct.4, de regul,
n intervalul de valori ale dozei de expunere men#ionat mai sus.

R39/23/24/25.
R48 - Pericol de efecte grave asupra snt#ii n caz de expunere prelungit.
- leziuni grave (tulburri func#ionale sau modificri morfologice clare, care au o
semnifica#ie toxicologic), care pot fi provocate n urma expunerii repetate sau
prelungite, pe o cale adecvat.
Substan#ele &i preparatele sunt clasificate cel pu#in ca toxice, cnd aceste efecte
sunt observate la doze mai mici cu un ordin de mrime (de 10 ori), dect acelea
prevzute la pct. 3.2.3 pentru fraza R48.
R48/23/24/25.

3.2.3. Nociv
Substan#ele &i preparatele vor fi clasificate ca nocive &i li se va atribui simbolul
Xn &i indica#ia de pericol Nociv, n conformitate cu criteriile specificate mai jos.


R22 - Nociv n caz de nghi#ire.
- DL
50
, pe cale oral, la &obolani: 200 < DL
50
( 2.000 mg/kg;

- doz discriminativ, pe cale oral, la &obolani 50 mg/kg: supravie#uire n
propor#ie de 100%, dar toxicitate evident;
- supravie#uire n propor#ie mai mic de 100%, la 500 mg/kg, pe cale oral, la
&obolani, prin metoda dozei fixate.
Se face trimitere la Regulamentul Comisiei privind metodele de testare
specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006;
- mortalitate ridicat pentru doze cuprinse n intervalul > 200 mg/kg ( 2.000
mg/kg pe cale oral, la &obolani, prin metoda clasei de toxicitate acut (pentru
interpretarea rezultatelor testelor, a se vedea prevederile Regulamentului
Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din

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R21 - Nociv n contact cu pielea.

- DL
50
, pe cale cutanat, la &obolani sau la iepuri:
400 < DL
50
( 2.000 mg/kg.
R20 - Nociv prin inhalare.

Rezultatele pentru toxicitate acut:

- CL
50
, prin inhalare, la &obolani, pentru aerosoli sau particule:
1 < CL
50
( 5 mg/litru/4h;

- CL
50
, prin inhalare, la &obolani, pentru gaze &i vapori:
2 < CL
50
( 20 mg/litru/4h.
R65 - Nociv: poate provoca afec#iuni pulmonare n caz de nghi#ire.
Substan#e &i preparate lichide, care datorit viscozit#ii sczute prezint pentru
om pericol la inspirare:
a) pentru substan#ele &i preparatele care con#in hidrocarburi alifatice, aciclice &i
aromatice, ntr-o concentra#ie total egal sau mai mare de 10% &i care au,
fie:
- un timp de curgere mai mic de 30 secunde, ntr-o cup tip ISO de 3 mm, n
conformitate cu standardul romn SR EN ISO 2431:1997, mpreun, cu
erata SR EN ISO 2431:1997/AC:2003, Vopsele &i lacuri. Determinarea
timpului de curgere prin utilizarea cupelor de curgere;
- o viscozitate cinematic mai mic dect 7x10
-6
m
2
/s la 40C, msurat cu
un viscozimetru capilar, de sticl, calibrat, n conformitate cu standardul
romn SR EN ISO 3104:2002, mpreun, cu erata
SR EN ISO 3104:2002/AC:2002, Produse petroliere. Lichide opace &i
transparente. Determinarea viscozit#ii cinematice &i calculul viscozit#ii
dinamice &i standardul romn SR ISO 3105:1998, Viscozimetre
cinematice cu capilara de sticl. Specifica#ii &i instruc#iuni de operare;
- o viscozitate cinematic mai mic dect 7x10
-6
m
2
/s la 40
0
C, ob#inut prin
msurtori cu viscozimetrul rotativ, n conformitate cu standardul romn
SR EN ISO 3219:2002, Materiale plastice. Polimeri/r&ini n stare lichid,
emulsii sau dispersii. Determinarea viscozit#ii utiliznd un vscozimetru
rotativ cu gradient de vitez de forfecare definit.

Trebuie men#ionat c substan#ele &i preparatele care corespund acestor criterii nu
necesit s fie clasificate, dac au o tensiune superficial medie mai mare dect
33 mN/m la 25C, msurat cu ajutorul tensiometrului Nouy sau dup metodele de
determinare prevzute n Regulamentul Comisiei privind metodele de testare
b) pentru substan#e &i preparate, pe baza experien#ei practice asupra oamenilor.
R68 - Risc posibil de efecte ireversibile.
- dovezi evidente c leziuni ireversibile, altele dect cele prevzute la pct. 4, pot
fi provocate printr-o singur expunere pe o cale corespunztoare, de regul, n
domeniul de valori pentru doza de expunere men#ionat mai sus.
Pentru indicarea cii de administrare/expunere, trebuie s fie utilizat una din
urmtoarele combina#ii de fraze: R68/20, R68/21, R68/22, R68/20/21,
R68/20/22, R68/21/22, R68/20/21/22.
R48 - Pericol de efecte grave asupra snt#ii n caz de expunere prelungit.

- leziuni grave (tulburri func#ionale clare sau modificri morfologice, care au
semnifica#ie din punct de vedere toxicologic) pot fi provocate n urma expunerii
repetate sau prelungite, pe o cale corespunztoare.
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Substan#ele &i preparatele sunt clasificate cel pu#in ca nocive cnd efectele lor
sunt observate la doze de ordinul:

- ( 50 mg/kg corp/zi, la &obolani, pe cale oral;
- ( 100 mg/kg corp/zi, la &obolani sau iepuri, pe cale cutanat;

- ( 0,25 mg/litru, 6 ore/zi, la &obolani, prin inhalare.
Aceste valori orientative, se pot aplica direct cnd au fost constatate leziuni
grave n decursul unui test de toxicitate subcronic (90 zile).
Pentru interpretarea rezultatelor testului de toxicitate subacut (28 zile), aceste
valori trebuie s fie multiplicate, aproximativ de trei ori.
Dac este disponibil un test de toxicitate cronic (2 ani), acesta trebuie s fie
evaluat de la caz la caz.
Dac sunt disponibile rezultate ale unor studii pentru mai mult de o durat,
atunci, de regul, trebuie utilizate rezultatele de la studiul cu durata cea mai
mare.
Pentru indicarea cii de administrare/expunere trebuie s fie utilizat una din
urmtoarele combina#ii de fraze: R48/20, R48/21, R48/22, R48/20/21,
R48/20/22, R48/21/22, R48/20/21/22.

3.2.3.1. Observaii referitoare la substanele volatile
Pentru anumite substan#e care au o concentra#ie ridicat a vaporilor satura#i, pot
fi disponibile dovezi care s indice efecte care s provoace ngrijorare.
Astfel de substan#e pot s nu fie clasificate pe baza criteriilor referitoare la efectele
asupra snt#ii, prevzute n prezenta anex (pct. 3.2.3) sau pot s nu fie acoperite de
prevederile de la pct. 3.2.8.
Totu&i, cnd exist dovezi corespunztoare c astfel de substan#e pot prezenta risc la
manipulare &i utilizare n condi#ii normale, de la caz la caz, atunci poate fi necesar
clasificarea n anexa nr. 2.

3.2.4. Observa*ii referitoare la utilizarea frazei R48
Utilizarea acestei fraze de risc se refer la domeniul specific al efectelor
biologice, n termenii descri&i mai jos.
Pentru aplicarea acestei fraze de risc, trebuie s se ia n considerare c leziunile grave
asupra snt#ii includ decesul, tulburrile func#ionale clare sau modificrile morfologice,
semnificative din punct de vedere toxicologic.
Este de o importan# special, cnd aceste modificri sunt ireversibile.
De asemenea, este important s se analizeze nu numai modificrile grave specifice
asupra unui singur organ sau sistem biologic, dar &i modificrile generalizate de natur
mai pu#in grav care implic mai multe organe sau modificrile grave ale strii generale de
sntate.

Atunci cnd se evalueaz dac exist dovezi pentru aceste tipuri de efecte, trebuie s
se fac referire la urmtoarele indica#ii:
1. Dovezi care indic faptul c trebuie s fie aplicat fraza R48:
a) decesul provocat de substan#;
b) modifcri func#ionale majore:
i) modificri func#ionale majore ale sistemului nervos central sau periferic,
inclusiv vzul, auzul &i mirosul, determinate prin observa#ii clinice sau prin
alte metode corespunztoare (de exemplu, electrofiziologie);
ii) modificri func#ionale majore ale altor organe (de exemplu, plmnii);
c) orice modificare important a parametrilor biochimici, hematologici
sau ai analizei de urin care indic o disfunc#ie grav a unui organ.
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Tulburrile hematologice sunt considerate ca deosebit de importante, dac
dovada indic c acestea se datoreaz diminurii producerii de celule sanguine
de ctre mduva osoas.
d) afec#iuni grave ale unui organ, observate la microscop dup autopsie:
i) necroze extinse sau grave, fibroze sau formarea de granuloame n organele
vitale cu capacitate de regenerare (de exemplu, ficatul);
ii) modificri morfologice grave care sunt poten#ial reversibile, dar exist dovezi
clare care indic o disfunc#ie organic pronun#at (de exemplu, infiltrare grav
cu grsime a ficatului, necroz tubular acut grav a rinichilor, gastrit
ulceroas),

sau
iii) dovada unei mortalit#i celulare importante n organele vitale incapabile de a
se regenera (de exemplu, fibroza miocardului sau degenerescen# retrograd
a unui nerv) sau n popula#iile de celule stem (de exemplu, aplazie sau
hipoplazie a mduvei osoase).
Dovezile men#ionate mai sus, de regul, vor fi ob#inute prin experimente pe
animale.
Cnd se analizeaz datele ob#inute prin experien#a practic, trebuie s se acorde o
aten#ie deosebit nivelelor de expunere.
2. Dovezi care indic faptul c fraza R48 nu ar trebui s fie aplicat:
Utilizarea acestei fraze de risc este limitat la efecte grave asupra snt#ii n caz
de expunere prelungit.
O serie de efecte provocate de substan#, care nu ar justifica utilizarea frazei R48,
pot fi observate att la oameni ct &i la animale.
Aceste efecte sunt relevante cnd se ncearc s se determine, pentru o substan#,
nivelul dozei la care nu se produce un efect.

Exemple de modificri bine documentate, care, de regul, nu ar justifica o
clasificare cu atribuirea frazei R48, indiferent de semnifica#ia statistic a acestora,
includ:
a) observa#ii clinice sau modificri ale cre&terii greut#ii corporale, ale consumului
de alimente sau de ap, care pot avea o anumit semnifica#ie toxicologic, dar
care, ca atare, nu indic, ca atare, efecte grave;
b) modificri u&oare ale parametrilor biochimici, hematologici sau ai analizei de
urin, care au o importan# toxicologic ndoielnic sau minim;
c) modificri ale greut#ii organelor, fr dovezi de disfunc#ie organic;
d) reac#ii de adaptare (de exemplu, migrare de macrofage n plmni, hipertrofie
a ficatului &i induc#ie enzimatic, reac#ii hiperplazice la substan#e iritante).
Efecte locale asupra pielii produse prin aplicarea repetat pe piele a unei
substan#e, care este mai bine caracterizat, prin atribuirea frazei R38 - iritant
pentru piele.
sau
e) cnd a fost demonstrat un mecanism de toxicitate specific speciei animale (de
exemplu, pe ci metabolice specifice).

3.2.5. Corosiv
Substan#ele &i preparatele vor fi clasificate corosive &i li se va atribui simbolul C
&i indica#ia de pericol Corosiv, n concordan# cu urmtoarele criterii:
- o substan# sau un preparat este considerat a fi corosiv, dac atunci cnd este
aplicat pe pielea sntoas &i intact a unui animal, provoac distrugerea n toat
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profunzimea a #esutului pielii, la cel pu#in un animal, n timpul testului de iritare
cutanat prevzut n Regulamentul Comisiei privind metodele de testare
specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 sau n timpul
aplicrii unei metode de testare echivalente;
- clasificarea se poate baza pe rezultatele unui test in vitro validat, precum acela
prevzut n Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art.
13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 [B.40, Coroziunea pielii: testul
de rezisten# electric transcutanat (RET) pe piele de &obolan &i testul pe un
model de piele uman].
- de asemenea, o substan# sau un preparat trebuie s fie considerat ca fiind
corosiv, dac poate fi previzionat rezultatul testului, de exemplu n cazul reac#iilor
puternic acide sau alcaline, indicate printr-un pH mai mic sau egal cu 2 sau egal
sau mai mare dect 11,5.
Totu&i, cnd o valoare extrem a pH-ului constituie baza pentru clasificare, poate
fi luat n considerare rezerva acid/baz
1)
.
Dac luarea n considerare a rezervei acid/baz sugereaz c substan#a sau
preparatul poate s nu fie corosiv, atunci trebuie efectuate teste suplimentare
pentru a confirma aceast ipotez, de preferin# prin efectuarea unui test
corespunztor in vitro, validat.
Luarea n considerare a rezervei acid/baz nu este suficient pentru a justifica
decizia de a nu clasifica o substan# sau un preparat chimic ca &i corosiv.

Frazele de risc vor fi atribuite n conformitate cu urmtoarele criterii:
R35 - Provoac arsuri grave.
- dac n cazul aplicrii pe pielea sntoas &i intact a unui animal, #esutul pielii
se distruge n toat profunzimea dup un timp de expunere de pn la trei
minute sau dac acest rezultat poate fi previzionat.

R34 - Provoac arsuri.
- dac n timpul aplicrii pe pielea sntoas &i intact a unui animal, #esutul
pielii se distruge n toat profunzimea, dup un timp de expunere de pn la
patru ore sau dac acest rezultat poate fi previzionat,
- hidroperoxizi organici, cu excep#ia cazului n care sunt disponibile dovezi
contrare.
Note:
Cnd clasificarea se bazeaz pe rezultatele unui test in vitro validat, se aplic fraza
R35 sau R34, n concordan# cu capacitatea metodei de testare de a face
diferen#iere ntre acestea.
Cnd clasificarea se bazeaz numai pe luarea n considerare a unei valori extreme
de pH, se va aplica fraza R35.

3.2.6. Iritant
Substan#ele &i preparatele vor fi clasificate ca iritante &i li se va atribui simbolul
Xi &i indica#ia de pericol Iritant, n concordan# cu criteriile men#ionate mai jos.

3.2.6.1. Inflamarea pielii
Urmtoarea fraza de risc va fi atribuit, pe baza criteriilor date mai jos:
R38 - Iritant pentru piele.

1
J.R. Young, M.J. How, A.P.Walker and W.H.H. Worth (1988), Clasificarea drept corosive sau iritante pentru
piele a preparatelor care con#in substan#e chimice acide sau alcaline, fr testare pe animale, Toxic. In Vitro
2(1) pag.19-26.
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Substan#e &i preparate care provoac o inflamare semnificativ a pielii, care
persist cel pu#in 24 ore, dup o durat de expunere de pn la patru ore,
determinat la iepuri, n conformitate cu metoda de determinare a iritrii
cutanate, prevzut n Regulamentul Comisiei privind metodele de testare
Inflamarea pielii este semnificativ dac:
(a) valoarea medie a punctajelor, pentru formarea eritemului &i escarei sau
pentru formarea edemului, calculat pe toate animalele testate, este egal
sau mai mare dect 2

sau
(b) n cazul n care testul prevzut n Regulamentul Comisiei privind metodele
de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr.
1907/2006a fost efectuat pe trei animale &i s-a constatat la cel pu#in dou
animale, fie formarea eritemului &i escarei, fie formarea edemului,
echivalent unei valori medii egale sau mai mare dect 2, calculat separat
pentru fiecare animal.
n ambele cazuri, pentru calcularea valorilor medii respective, trebuie s se
utilizeze toate punctajele ob#inute pentru fiecare timp de citire (24, 48 &i 72
ore).
De asemenea, inflamarea pielii este semnificativ dac persist la cel pu#in
dou animale, la sfr&itul perioadei de observa#ie.
Trebuie luate n considerare efectele particulare, de exemplu hiperplazie,
descuamare, decolorare, fisuri, cruste &i alopecie.
De asemenea, pot fi disponibile date relevante de la studii de expunere
neacut pe animale [a se vedea comentariile referitoare la fraza R48, de la
pct.3.2.4(2)d)].

Aceste date sunt considerate semnificative, dac efectele observate sunt
comparabile cu acelea descrise mai sus.

Substan#e &i preparate care provoac o inflamare semnificativ a pielii, la
contactul instantaneu, prelungit sau repetat, pe baza observa#iilor practice
asupra oamenilor.
Peroxizi organici, cu excep#ia cazului n care sunt disponibile dovezi contrare.
Parestezie:
Parestezia provocat la om, prin contactul pielii cu pesticide piretroide nu este
considerat ca un efect iritant care s justifice clasificarea Xi; R38.
Totu&i, substan#elor susceptibile s provoace acest efect li se va atribui fraza de
securitate S24.

3.2.6.2 Leziuni oculare
Urmtoarele fraze de risc, de asemenea, vor fi atribuite pe baza criteriilor de mai jos:
R36 - Iritant pentru ochi.

Substan#e &i preparate care, la aplicare pe ochiul unui animal, provoac leziuni
oculare semnificative care apar n decurs de 72 ore de la expunere &i persist
cel pu#in 24 ore.
Leziunile oculare sunt semnificative dac media punctajelor testului de iritare
a ochiului, prevzut n Regulamentul Comisiei privind metodele de testare
specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, are
oricare din valorile urmtoare:
- opacitate a corneei, egal sau mai mare dect 2, dar mai mic dect 3;
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- leziune a irisului, egal sau mai mare dect 1, dar nu mai mare dect 1,5;
- nro&ire a conjunctivei, egal sau mai mare dect 2,5;
- edem al conjunctivei (chemoz), egal sau mare dect 2.
sau n cazul n care testul prevzut n Regulamentul Comisiei privind
metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr.
1907/2006a fost efectuat pe trei animale, dac leziunile pe cel pu#in dou
animale sunt echivalente cu una din valorile men#ionate mai sus, cu excep#ia
acelora pentru leziune a irisului n care valoarea trebuie s fie egal sau mai
mare dect 1, dar mai mic dect 2, iar pentru nro&ire a conjunctivei valoarea
trebuie s fie egal, sau mai mare dect 2,5.
utilizeze toate punctajele ob#inute pentru fiecare timp de citire (24, 48, 72 ore).
Substan#e &i preparate periculoase care provoac leziuni oculare
semnificative, pe baza experien#ei practice asupra oamenilor;
Peroxizi organici, cu excep#ia cazului n care sunt disponibile dovezi contrare.
R41 - Risc de leziuni oculare grave.
Substan#e &i preparate care, n cazul aplicrii pe ochiul unui animal, provoac
leziuni oculare grave, care apar n decurs de 72 ore de la expunere &i persist
cel pu#in 24 ore.
Leziunile oculare sunt grave, dac media punctajelor testului de iritare a
ochilor, prevzut n Regulamentul Comisiei privind metodele de testare
specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, are
oricare din valorile:
- opacitate a corneei, egal sau mai mare dect 3;

- leziune a irisului, mai mare dect 1,5.
La fel va fi n cazul testului efectuat pe trei animale, dac aceste leziuni
aprute la cel pu#in dou animale, au oricare din valorile:
- opacitate a corneei, egal sau mai mare dect 3;
- leziune a irisului, egal cu 2.
utilizeze toate punctajele ob#inute pentru fiecare timp de citire (24, 48 &i 72 ore).
De asemenea, leziunile oculare sunt grave dac acestea persist la sfr&itul
perioadei de observare.
De asemenea, leziunile oculare sunt grave dac substan#a sau preparatul
provoac o colorare ireversibil a ochilor.
Substan#e &i preparate care provoac leziuni oculare grave, pe baza experien#ei
practice asupra oamenilor.
Not,:
Cnd o substan# sau un preparat este clasificat corosiv &i i s-a atribuit fraza R34
sau R35, riscul leziunilor oculare grave este considerat implicit &i fraza R41 nu se
men#ioneaz pe etichet.

3.2.6.3. Iritarea sistemului respirator
Fraza de risc urmtoare va fi atribuit pe baza criteriilor de mai jos:
R37 - Iritant pentru sistemul respirator.

Substan#e &i preparate care provoac o iritare grav a sistemului respirator,
bazat pe:
- observa#ii practice asupra oamenilor;

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- rezultate pozitive la teste corespunztoare pe animale.
Comentarii referitoare la utilizarea frazei R37:
La interpretarea observa#iilor practice asupra oamenilor, trebuie avut grij s se
fac deosebire ntre efectele care conduc la o clasificare cu fraza R48 (a se
vedea pct. 3.2.4) &i efectele care conduc la o clasificare cu fraza R37.
Condi#iile care, de regul, conduc la clasificarea cu fraza R37 sunt reversibile &i
n general, limitate la cile respiratorii superioare.
Rezultatele pozitive ob#inute la testele corespunztoare pe animale pot include
date ob#inute printr-un test de toxicitate general, n special, date histopatologice
privind sistemul respirator.
De asemenea, pentru evaluarea iritrii cilor respiratorii pot fi utilizate date
ob#inute la msurarea bradipneei experimentale.

3.2.7. Sensibilizant

3.2.7.1. Sensibilizant prin inhalare
Substan#ele &i preparatele vor fi clasificate ca sensibilizante &i li se va atribui
simbolul Xn, indica#ia de pericol Nociv &i fraza de risc R42, n conformitate cu criteriile
men#ionate mai jos:
R42 - Poate provoca sensibilizare prin inhalare.
- dac exist dovezi c substan#a sau preparatul poate provoca o
hipersensibilitate respiratorie specific la om;

- cnd exist rezultate pozitive ob#inute la teste corespunztoare efectuate pe
animale

sau
- dac substan#a este un izocianat, numai dac nu exist dovezi c
izocianatul respectiv nu provoac hipersensibilitate respiratorie.
Dovezi privind efectele asupra omului.
Dovezile c substan#a sau preparatul ar putea provoca o hipersensibilitate
respiratorie specific, de regul, se vor baza pe experien#a asupra oamenilor.
n acest context, astmul este considerat ca manifestare a hipersensibilit#ii, dar
&i alte reac#ii de hipersensibilitate precum rinita &i alveolita sunt avute n
vedere.
Manifestrile observate vor trebui s aib caracterul clinic al unei reac#ii
alergice.
Cu toate acestea, mecanismele imunologice nu trebuie s fie demonstrate.
Cnd se analizeaz dovezile provenite de la expunerea uman, pentru luarea
unei decizii privind clasificarea, este necesar s se #in seama, suplimentar
fa# de dovezile furnizate de cazurile studiate, de:
- numrul de persoane expuse;

- durata expunerii.
Dovezile, la care se face referire mai sus, pot fi:

- fi&a de observa#ie clinic &i rezultatele testelor func#ionale respiratorii
adecvate, bazate pe expunerea la substan#a, confirmate de alte dovezi
sus#intoare care pot include:
- o structur chimic analog/similar cu substan#e cunoscute c provoac
hipersensibilitate respiratorie;

- un test imunologic in vivo (de exemplu, testul de n#epare a pielii);
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- un test imunologic in vitro (de exemplu, analiza serologic);
- studii care indic alte mecanisme specifice de ac#iune, dar neimunologice,
de exemplu, o iritare u&oar repetat, efecte generate de o ac#iune
farmacologic
sau
- date ob#inute de la un test pozitiv de expunere a bronhiilor la substan#a
efectuat n concordan# cu recomandrile recunoscute pentru
determinarea unei reac#ii specifice de hipersensibilitate.

Fi&a de observa#ie clinic trebuie s cuprind att fi&a medical, ct &i
anamneza profesional, pentru stabilirea rela#iei ntre expunerea la o
substan# sau preparat specific &i dezvoltarea unei hipersensibilit#i
respiratorii.
Informa#iile relevante includ factorii de agravare, att de acas ct &i de la
locul de munc, apari#ia &i evolu#ia bolii &i antecedentele familiale &i medicale
ale pacientului n discu#ie.
De asemenea, fi&a medical trebuie s includ o not referitoare la alte
tulburri alergice sau ale cilor respiratorii aprute n copilrie &i la anamneza
privind fumatul.
Rezultatele pozitive ale testelor de expunere a bronhiilor sunt considerate c
furnizeaz, ca atare, dovezi suficiente pentru realizarea clasificrii.
Se recunoa&te, totu&i, c n practic, multe din analizele susmen#ionate vor fi
fost efectuate deja.
Substan#elor care provoac simptome de astm, prin iritare numai pe subiec#ii
care prezint hiperreactivitate bron&ic, nu trebuie s li se atribuie fraza R42.

Studii pe animale
Datele experimentale care pot s ofere indicii cu privire la poten#ialul unei
substan#e sau al unui preparat chimic, de a provoca sensibilizare prin inhalare
de ctre om, pot include:
- determinri de Imunoglobulin E, IgE (de exemplu, la &oareci)
sau

- reac#ii pulmonare specifice, la cobai (porci de Guineea).

3.2.7.2. Sensibilizant prin contact cu pielea
Substan#ele &i preparatele vor fi clasificate ca sensibilizante &i li se va atribui
simbolul Xi, indica#ia de pericol Iritant &i fraza R43, n conformitate cu criteriile
men#ionate mai jos:
R43 - Poate provoca sensibilizare n contact cu pielea.
- dac experien#a practic arat c substan#a sau preparatul poate provoca o
sensibilizare n contact cu pielea, la un numr nsemnat de persoane
sau

- cnd exist rezultate pozitive de la teste corespunztoare pe animale.
Dovezi privind efectele asupra omului.
Urmtoarele dovezi (experien# practic) sunt suficiente pentru clasificarea
unei substan#e sau preparat cu fraza R43:
- rezultate pozitive dintr-o testare epicutanat, ob#inute, de regul, n mai mult
de o clinic dermatologic

sau
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- studii epidemiologice care indic apari#ia dermatitelor de contact alergice
provocate de substan# sau preparat.
Trebuie studiate cu aten#ie deosebit situa#iile n care o propor#ie mare
dintre persoanele expuse manifest simptome caracteristice, chiar dac
numrul de cazuri este mic
sau

- rezultate pozitive ob#inute prin studii experimentale asupra omului (a se
vedea, de asemenea, pct. 3.1.1).

Elementele urmtoare sunt suficiente pentru a clasifica o substan# cu fraza
R43, cnd sunt sus#inute de dovezi suplimentare:
- episoade izolate de dermatite de contact alergice,
sau

- studii epidemiologice n care elementele legate de ntmplare, abateri sau
factorii de confuzie nu au fost eliminate, cu un grad rezonabil de certitudine.

Dovezile suplimentare necesare pentru sus#inerea elementelor de mai sus,
pot include:
- date ob#inute de la testele pe animale, efectuate n conformitate cu ghidurile
existente, cu rezultate care nu satisfac criteriile prevzute la capitolul
privind studii pe animale, dar care sunt suficient de apropiate de limite
pentru a fi considerate ca semnificative
sau

- date ob#inute prin metode nestandardizate
sau
- rela#ii structur activitate corespunztoare.
Studii pe animale
Rezultate pozitive ale testelor corespunztoare pe animale sunt:
- n cazul metodei de determinare de tip adjuvant pentru sensibilizarea pielii,
prevzut n Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate
la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 sau n cazul altor
metode de testare de tip adjuvant, un rspuns (o reac#ie observat) la cel
pu#in 30% din animale este considerat pozitiv;
- pentru oricare alt metod de testare, un rspuns (o reac#ie observat) la
cel pu#in 15% din animale este considerat pozitiv.

3.2.7.3. Urticarie imunologic# de contact
Anumite substan#e sau preparate care ndeplinesc criteriile pentru atribuirea
frazei R42 pot provoca, n plus, urticarii imunologice de contact.
n aceste cazuri, informa#iile referitoare la urticariile de contact ar trebui s fie incluse
cu ajutorul frazelor S corespunztoare, de regul frazele S24 &i S36/37 &i men#ionate n
fi&a tehnic de securitate.
Pentru substan#ele sau preparatele care produc semne de urticarie imunologic de
contact, dar care nu ndeplinesc criteriile pentru atribuirea frazei R42, ar trebui analizat o
clasificare cu fraza de risc R43.
Nu exist un model recunoscut disponibil de testare pe animale pentru identificarea
substan#elor care provoac urticarii imunologice de contact.
De aceea, de regul, clasificarea se va baza pe dovezi ale efectelor asupra omului,
care vor fi similare cu cele privind sensibilizarea cutanat (fraza R43).

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3.2.8. Alte propriet,*i toxicologice
Se vor atribui fraze de risc suplimentare substan#elor &i preparatelor clasificate,
n conformitate cu prevederile pct. 2.2.13.2.7 &i/sau capitolele 4 &i 5, n conformitate cu
urmtoarele criterii, (pe baza experien#ei dobndite la elaborarea anexei nr. 1 din din
prezenta hotrre):
R29 - La contactul cu apa degaj gaze toxice.
Substan#e &i preparate care, n contact cu apa sau aerul umed, degaj gaze
foarte toxice/toxice n cantit#i posibil periculoase, de exemplu, fosfura de
aluminiu, pentasulfura de fosfor.
R31 - La contactul cu acizii degaj gaze toxice.
Substan#e &i preparate care reac#ioneaz cu acizii, cu degajare de gaze toxice n
cantit#i periculoase, de exemplu hipocloritul de sodiu, polisulfura de bariu.
Pentru substan#ele utilizate de publicul larg este mai potrivit utilizarea frazei
S50 [A nu se amesteca cu...(se specific de productor)].
R32 - La contactul cu acizii degaj gaze foarte toxice.
Substan#e &i preparate care reac#ioneaz cu acizii, cu degajare de gaze foarte
toxice n cantit#i periculoase, de exemplu, srurile acidului cianhidric, azida de
sodiu.
Pentru substan#ele utilizate de publicul larg este mai potrivit utilizarea frazei
S50 [A nu se amesteca cu...(se specific de productor)].
R33 - Pericol de efecte cumulative.
Substan#e &i preparate, cnd acumularea acestora n corpul uman este
probabil &i poate s provoace unele ngrijorri, fr ca aceast acumulare s
fie, ca atare, suficient pentru a justifica utilizarea frazei R48.
Pentru comentarii referitoare la utilizarea acestei fraze R, a se vedea pct. 4.2.3.3
pentru substan#e &i anexa nr. 3, A.3 la HG nr.92/2003,.
R64 - Risc posibil pentru sugarii hrni#i cu lapte matern.
Substan#e &i preparate care, n cazul n care sunt absorbite de femei, pot afecta
lacta#ia sau care pot fi prezente (inclusiv sub form de metaboli#i) n laptele
matern, n cantit#i suficiente pentru a provoca ngrijorare pentru sntatea
copilului alptat.
Pentru comentarii referitoare la utilizarea acestei fraze R, a se vedea pct. 4.2.3.3
pentru substan#e &i anexa nr. 3, A.4 la HG nr. 92/2003.
R66 - Expunerea repetat poate provoca uscarea sau crparea pielii.

Substan#e &i preparate care pot provoca ngrijorare ca rezultat al uscrii,
descuamrii sau crprii pielii, dar care nu ndeplinesc criteriile pentru atribuirea
frazei R38, pe baza:
- observa#iei practice, dup manipulare &i utilizare normale,
sau
- dovezii relevante privind efectele previzionate asupra pielii.
A se vedea, de asemenea, pct. 1.6 &i 1.7.
R67 - Inhalarea vaporilor poate provoca somnolen# &i ame#eal.
Substan#ele &i preparatele volatile con#innd astfel de substan#e care, prin
inhalare, provoac simptome clare de depresie a sistemului nervos central &i
care nu sunt deja clasificate n func#ie de toxicitatea acut la inhalare (R20, R23,
R26, R68/20, R39/23 sau R39/26).
Se pot utiliza urmtoarele dovezi:
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a) date ob#inute de la studii pe animale care indic simptome clare de
deprimare a Sistemul Nervos Central-SNC, cum sunt efecte narcotice,
letargie, lips a coordonrii (inclusiv pierderea reflexului de redresare) &i
ataxie, fie:
- la concentra#ii care nu dep&esc 20 mg/l pentru un timp de expunere de 4h
sau
- dac raportul dintre concentra#ia care provoac efectul, la un timp de
expunere ( 4h &i concentra#ia vaporilor satura#i-CVS, la 20
o
C este ( 1/10;
b) experien#a practic asupra oamenilor (de exemplu, narcoz, somnolen#,
aten#ie redus, pierdere a reflexelor, lips de coordonare, vertij), dobndit
pe baza unor rapoarte bine documentate, n condi#ii de expunere
comparabile cu cele care provoac efectele specificate mai sus la animale.
A se vedea, de asemenea, pct. 1.6 &i 1.7.
Pentru alte fraze de risc suplimentare, a se vedea pct. 2.2.6.

4. CLASIFICAREA PE BAZA EFECTELOR SPECIFICE ASUPRA S%N%TATII
UMANE

4.1. Introducere

4.1.1. Acest capitol stabile&te procedura de clasificare a substan#elor care pot avea
efectele descrise mai jos.
Pentru preparate, a se vedea pct. 4.2.4.

4.1.2. Dac un productor, distribuitor sau importator de#ine informa#ii disponibile care
indic faptul c o substan# trebuie s fie clasificat &i etichetat, n conformitate cu
criteriile prevzute la pct. 4.2.1, 4.2.2 sau 4.2.3 acesta va eticheta provizoriu substan#a, n
conformitate cu aceste criterii, pe baza evalurii dovezilor de ctre o persoan
competent.

4.1.3. Productorul, distribuitorul sau importatorul trebuie s transmit, ct mai curnd
posibil, un document rezumnd toate informa#iile relevante despre substan#, acelui stat
membru n care substan#a este introdus pe pia#.
Informa#iile relevante (utile) n acest context, cuprind, de regul, toate informa#iile
disponibile, publicate sau nepublicate, necesare clasificrii corespunztoare a substan#ei
n discu#ie, pe baza propriet#ilor sale intrinsece, n conformitate cu categoriile definite la
art. 2, alin. (2)din prezenta hotrre &i n conformitate cu criteriile prevzute n prezenta
anex.
Rezumatul transmis trebuie s cuprind o bibliografie cu toate referin#ele relevante &i
orice date relevante nepublicate.

4.1.4. n plus, un productor, distribuitor sau importator care dispune de informa#ii noi,
care sunt relevante pentru clasificarea &i etichetarea unei substan#e, n conformitate cu
criteriile prevzute la pct. 4.2.1, 4.2.2 sau 4.2.3, trebuie s transmit aceste informa#ii, ct
mai curnd posibil, acelui stat membru n care substan#a este introdus pe pia#.

4.1.5. Pentru a ob#ine ct mai repede posibil o clasificare armonizat la nivelul
Comunit#ii, prin procedura definit la art. 28 din Directiva Consiliului 67/548/EEC, statele
membre care dispun de informa#ii relevante, care justific clasificarea unei substan#e ntr-
una din aceste categorii, indiferent dac aceste informa#ii au fost sau nu au fost furnizate
de ctre productor, trebuie s transmit mai departe aceste informa#ii, n cel mai scurt
timp posibil, Comisiei, nso#ite de propuneri de clasificare &i etichetare.
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Comisia va transmite celorlalte state membre, propunerea de clasificare &i etichetare
pe care a primit-o.
Oricare stat membru poate solicita Comisiei transmiterea informa#iilor pe care aceasta
le-a primit.
Orice stat membru care are motive ntemeiate s considere c propunerea de
clasificare &i etichetare este necorespunztoare, n ceea ce prive&te efectele cancerigene,
mutagene sau toxice pentru reproducere, comunic acest lucru Comisiei.

4.2. Criterii de clasificare, indica*ii de pericol (i alegerea frazelor de risc

4.2.1. Substan*e cancerigene
n scopul clasificrii &i etichetrii &i avnd n vedere stadiul actual al cuno&tin#elor,
aceste substan#e sunt ncadrate n 3 categorii:

Categoria 1
Substan#e cunoscute a fi cancerigene pentru om.
Exist dovezi suficiente pentru a stabili o rela#ie cauzal ntre expunerea omului la
aceste substan#e &i apari#ia cancerului.
Categoria 2
Substan#e care trebuie considerate cancerigene pentru om.
Exist dovezi suficiente pentru justificarea unei prezum#ii ntemeiate c expunerea
omului la astfel de substan#e poate determina apari#ia cancerului, n general, bazat
pe:
- studii corespunztoare pe termen lung, pe animale;

- alte informa#ii relevante.
Categoria 3
Substan#e care provoac ngrijorare pentru om din cauza efectelor cancerigene
posibile, dar n privin#a crora informa#iile disponibile nu sunt corespunztoare pentru a
face o evaluare satisfctoare.
Exist unele dovezi provenite de la studii corespunztoare pe animale, dar acestea
sunt insuficiente pentru a ncadra substan#a n categoria 2.

4.2.1.1. Se aplic# urm#toarele simboluri &i fraze de risc specifice:
Categoriile 1 (i 2
Substan#elor clasificate cancerigene din categoriile 1 sau 2 le va fi atribuit simbolul "T"
&i fraza de risc:
R45 - Poate cauza cancer.
Cu toate acestea, substan#elor &i preparatelor care prezint risc cancerigen
numai cnd sunt inhalate, de exemplu sub form de pulbere, vapori sau fum
(alte ci de expunere, de exemplu prin inghi#ire sau n contact cu pielea, nu
prezint nici un risc cancerigen), li se vor atribui simbolul "T" &i fraza de risc:
R49 - Poate cauza cancer prin inhalare.
Categoria 3
Substan#elor clasificate cancerigene din categoria 3 le va fi atribuit simbolul "Xn" &i
fraza de risc:
R40 - Posibil efect cancerigen - dovezi insuficiente.

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4.2.1.2. Comentarii referitoare la mp#rirea pe categorii a substanelor
cancerigene
ncadrarea unei substan#e n categoria 1 este efectuat pe baza datelor
epidemiologice; ncadrarea n categoriile 2 sau 3, se bazeaz, n principal, pe
experimentrile pe animale.
Pentru clasificare n cancerigen categoria 2, trebuie s fie disponibile rezultate pozitive
pentru dou specii de animale, fie dovezi pozitive clare pentru o specie, mpreun cu
dovezi de sus#inere cum sunt date de genotoxicitate, studii metabolice sau biochimice,
inducere de tumori benigne, rela#ii structurale cu alte substan#e cancerigene cunoscute
sau date ob#inute din studii epidemiologice care sugereaz o asociere.
Categoria 3 cuprinde, de fapt, 2 subcategorii:
a) substan#e suficient investigate, dar pentru care dovada producerii unui efect de
inducere de tumori este insuficient pentru ncadrarea n categoria 2.
Nu este de a&teptat ca experimente suplimentare s furnizeze alte informa#ii
relevante pentru clasificare.
b) substan#e insuficient investigate.
Datele disponibile sunt inadecvate, dar provoac ngrijorare n ceea ce prive&te
efectele asupra omului.
Aceast clasificare este provizorie; sunt necesare experimente suplimentare nainte
de a se lua o decizie final.
Pentru a face deosebire ntre categoriile 2 &i 3 sunt relevante argumentele, enumerate
mai jos, care reduc semnifica#ia inducerii experimentale a tumorii, n vederea unei
eventuale expuneri a omului.
Aceste argumente, n special combinate, vor conduce n majoritatea cazurilor la
ncadrarea n categoria 3, de&i tumorile au fost induse la animale:
- efecte cancerigene numai la nivele foarte ridicate ale dozei, care dep&esc "doza
maxim tolerat".
Doza maxim tolerat este caracterizat prin efecte toxice care, de&i nu reduc nc
durata de via#, sunt nso#ite de modificri fizice, cum ar fi o ntrziere cu cca.10% a
cre&terii n greutate;
- apari#ia tumorilor, n special la nivele ridicate ale dozei, numai n anumite organe ale
anumitor specii, cunoscute a fi susceptibile s formeze n mare msur tumori
spontane;
- apari#ia tumorilor, numai la locul de aplicare, n sistemele de testare foarte sensibile
[de exemplu, aplicarea intraperitoneal (i.p.) sau subcutanat (s.c.) a anumitor
compu&i activi local], dac aceast #int particular nu este relevant pentru om;
- absen#a genotoxicit#ii, n testele pe termen scurt in vivo &i in vitro;
- existen#a unui mecanism secundar de ac#iune, cu implicarea unui prag limit, situat
deasupra unui anumit nivel al dozei (de exemplu, efectele hormonale asupra
organelor #int sau asupra mecanismelor de reglare fiziologic, stimularea cronic a
proliferrii celulelor);
- existen#a unui mecanism de formare a tumorii, specific speciei (de exemplu, pe ci
metabolice specifice), nerelevant pentru om.
Pentru a face deosebire (diferen#iere) ntre substan#ele clasificate cancerigene n
categoria 3 &i cele care nu sunt clasificate, sunt relevante argumentele care exclud o
ngrijorare pentru om:
- o substan# nu trebuie s fie ncadrat n nici una dintre categorii, dac mecanismul
de formare experimental a tumorii este clar identificat, cu dovezi valabile c acest
proces nu poate fi extrapolat la om;
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- dac singurele date disponibile referitoare la tumori sunt acelea pentru tumorile
ficatului pe anumite specii sensibile de &oareci, fr oricare alt dovad
suplimentar, substan#a chimic poate s nu fie ncadrat n nici una din categoriile
men#ionate;
- trebuie acordat o aten#ie special cazurilor pentru care singurele date disponibile cu
privire la tumori sunt cele care se refer la apari#ia neoplasmelor n locuri &i pe linii
sensibile de &oareci, despre care se &tie c apar spontan cu o inciden# ridicat.

4.2.2. Substan*e mutagene

4.2.2.1. n scopul clasificrii &i etichetrii &i avnd n vedere nivelul actual al
cuno&tin#elor, asemenea substan#e sunt ncadrate n 3 categorii.
Categoria 1
Substan#ele cunoscute a fi mutagene pentru om.
Exist dovezi suficiente pentru a stabili existen#a unei rela#ii cauzale ntre expunerea
omului la aceste substan#e &i anomalii genetice ereditare.
Categoria 2
Substan#ele care trebuie considerate ca mutagene pentru om.
Exist suficiente dovezi pentru justificarea unei prezum#ii ntemeiate c expunerea
omului la astfel de substan#e poate determina dezvoltarea unor anomalii genetice
ereditare, de regul, bazate pe:
- studii corespunztoare pe animale;

- alte informa#ii relevante.
Categoria 3
Substan#ele care provoac ngrijorare pentru om datorit efectelor mutagene posibile.
Exist dovezi ob#inute de la studii corespunztoare de mutagenicitate, dar acestea
sunt insuficiente pentru a ncadra substan#a n categoria 2.

4.2.2.2. Se aplic# urm#toarele simboluri &i fraze de risc specifice
Categoriile 1 (i 2
Substan#elor clasificate ca mutagene din categoriile 1 sau 2 le va fi atribuit simbolul "T"
&i fraza de risc:
R46 - Poate provoca modificri genetice ereditare.
Categoria 3
Substan#elor clasificate ca mutagene din categoria 3 le va fi atribuit simbolul "Xn" &i
fraza de risc:
R68 - Posibil risc de efecte ireversibile.

4.2.2.3. Comentarii referitoare la clasificarea pe categorii a substanelor
mutagene
Definirea termenilor
O muta#ie este o modificare permanent a numrului sau a structurii materialului
genetic ntr-un organism, avnd ca rezultat o modificare a caracteristicilor fenotipice ale
organismului.
Alterrile pot implica numai o gen, un ansamblu de gene sau un cromozom ntreg.
Efectele care implic gene individuale pot fi o consecin# a efectelor asupra unei
singure baze azotate a ADN (muta#ii punctuale) ori a unor modificri profunde, la nivelul
genei, inclusiv dele#ii.
Efectele asupra cromozomilor ntregi pot provoca modificri structurale sau numerice.
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O muta#ie n celulele germinale, la organismele cu reproducere sexuat, poate fi
transmis la urma&i.
Un mutagen este un agent care amplific apari#ia muta#iilor.
Trebuie remarcat faptul c substan#ele sunt clasificate ca mutagene cu referire
specific la anomaliile genetice ereditare.
Totu&i, tipul rezultatelor care conduc la ncadrarea produselor n categoria 3,
"inducerea de evenimente genetice relevante n celulele somatice", este, de regul,
considerat ca un semnal de alarm pentru o posibil activitate cancerigen.
Elaborarea metodelor de testare a mutagenit#ii este un proces n continu
desf&urare.
Pentru multe teste noi, n prezent, nu sunt disponibile nici protocoale standardizate, nici
criterii de evaluare.
Pentru evaluarea datelor de mutagenitate, trebuie analizate calitatea execu#iei testului
&i gradul de validare a metodei de testare.
Categoria 1
Pentru a ncadra o substan# n categoria 1, vor fi necesare dovezi pozitive provenite
de la studii epidemiologice asupra muta#iilor la om.
Pn n prezent, nu sunt cunoscute exemple de astfel de substan#e.
Este recunoscut c este extrem de dificil a ob#ine date credibile de la studii asupra
inciden#ei muta#iilor la popula#ii umane sau asupra cre&terilor posibile a frecven#ei
acestora.

Categoria 2
Pentru a ncadra o substan# chimic n categoria 2, sunt necesare rezultate pozitive
(reie&ite) de la teste care s indice:

a) efecte mutagene,

sau

b) alte interac#iuni celulare relevante pentru mutagenitate, n celulele germinale ale
mamiferelor in vivo,

sau

c) efecte mutagene n celulele somatice ale mamiferelor in vivo, n combina#ie cu
dovada clar c substan#a sau un metabolit relevant, ajunge la nivelul celulelor
germinale.
n ceea ce prive&te ncadrarea n categoria 2, n prezent, sunt considerate
corespunztoare urmtoarele metode:
2(a) Teste de mutagenicitate in vivo pe celule germinale:
- test de muta#ie a unui locus specific;
- test de transloca#ie ereditar;
- test de muta#ie dominant letal.
Aceste teste demonstreaz apari#ia unui descendent afectat sau a unui defect n
dezvoltarea embrionului.
2(b) Teste in vivo care s indice o interac#iune relevant cu celulele germinale (de
obicei cu ADN-ul):
- teste de anomalii cromozomiale, cum sunt acelea detectate prin analiz
citogenetic, inclusiv aneuploidie, provocate de o separare anormal a
cromozomilor;
- test pentru schimburi ntre cromatide surori;

- test pentru sinteza neprogramat a ADN;
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- test de legare (covalent) a mutagenului, de ADN-ul celulei germinale;

- testarea altor tipuri de alterri ale ADN-ului.
Aceste teste furnizeaz dovezi mai mult sau mai pu#in indirecte.
Rezultatele pozitive ale acestor teste, de regul, trebuie s fie sus#inute de
rezultate pozitive de la teste de mutagenez in vivo pe celule somatice, pe
mamifere sau pe om [a se vedea categoria 3, de preferin# metode ca acelea de la
pct. 3a)].
2(c) Teste in vivo care s indice efecte mutagene n celulele somatice ale
mamiferelor [a se vedea categoria 3a)], n combina#ie cu metode toxicocinetice
sau alte metodologii capabile s demonstreze c, fie compusul, fie un metabolit
relevant ajunge la celulele germinale.
Pentru metodele de la categoriile 2 (b) &i 2 (c), rezultatele pozitive ale testelor
mediate de gazd sau demonstrarea efectelor certe n testele in vitro, pot fi
considerate ca dovezi suplimentare.
Categoria 3
Pentru ncadrarea unei substan#e n categoria 3, sunt necesare rezultate pozitive de
la teste, care s indice:
a) efecte mutagene

sau

b) o alt interac#iune celular relevant pentru mutagenitate, n celulele somatice ale
mamiferelor in vivo.
Aceasta din urm, n special, trebuie s fie sus#inut, de regul, prin rezultate
pozitive de la teste de mutagenitate in vitro.
Pentru efectele n celulele somatice in vivo, n prezent, sunt considerate
corespunztoare urmtoarele metode:
3(a) Teste in vivo, de mutagenitate pe celule somatice:
- test al micronucleilor pe mduv osoas sau analiza metafazelor;
- analiza metafazelor limfocitelor periferice;
- test de ptare a blnii la &oareci.
3(b) Teste in vivo de interac#iune cu ADN-ul celulelor somatice:
- test pentru schimburi ntre cromatide surori, n celule somatice;
- test pentru sinteza neprogramat a ADN-ului, n celule somatice;
- test de legare (covalent) a mutagenului de ADN-ul celulei somatice;
- test pentru alterarea ADN-ului, de exemplu, prin elu#ie alcalin, n celule
somatice.
Substan#ele care indic rezultate pozitive numai ntr-unul sau mai multe teste de
mutagenitate in vitro, de regul, nu trebuie s fie clasificate.
Cu toate acestea, se recomand insistent investiga#ii suplimentare care s
foloseasc teste in vivo.
n cazuri excep#ionale, ar putea fi luat n considerare ncadrarea n categoria 3, de
exemplu pentru o substan# care prezint rspunsuri pronun#ate n mai multe teste
in vitro, pentru care nu sunt disponibile date relevante in vivo &i care indic
asemnare cu substan#ele mutagene/cancerigene cunoscute.

4.2.3. Substan*e toxice pentru reproducere

4.2.3.1. n scopul clasificrii &i etichetrii &i avnd n vedere nivelul actual al
cuno&tin#elor, aceste substan#e sunt ncadrate n 3 categorii.

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Categoria 1
Substan#e cunoscute c altereaz fertilitatea la oameni.
omului la substan#a &i alterarea fertilit#ii.
Substan#e cunoscute c provoac efecte toxice asupra dezvoltrii descenden#ilor la
oameni.
omului la substan# &i efectele toxice ulterioare asupra dezvoltrii descenden#ilor.
Categoria 2
Substan#e care ar trebui considerate c altereaz fertilitatea la oameni.
omului la aceste substan#e poate determina alterarea fertilit#ii, pe baza:
- dovezilor clare, de la studii pe animale, de alterare a fertilit#ii n absen#a efectelor
toxice sau a dovezilor de alterare a fertilit#ii, care apare la aproximativ acelea&i
nivele ale dozei la care se produc alte efecte toxice, dar care nu este o consecin#
secundar nespecific a celorlalte efecte toxice;
- altor informa#ii relevante.
Substan#e care ar trebui considerate c provoac efecte toxice asupra dezvoltrii
umane.
omului la substan# poate provoca efecte toxice asupra dezvoltrii, de regul, pe
baza:
- rezultatelor clare de la studii corespunztoare pe animale, n care au fost
observate efecte, n absen#a semnelor de toxicitate matern marcat sau la
aproximativ acelea&i nivele ale dozei la care se produc alte efecte toxice, dar care
nu sunt o consecin# secundar nespecific a celorlalte efecte toxice;
- altor informa#ii relevante.
Categoria 3
Substan#e care provoac ngrijorare pentru fertilitatea oamenilor.
De regul, pe baza:
- rezultatelor de la studii corespunztoare pe animale care furnizeaz suficiente
dovezi pentru a determina o suspiciune ntemeiat privind alterarea fertilit#ii n
absen#a efectelor toxice sau a dovezilor de alterare a fertilit#ii, care apare la
aproximativ acelea&i nivele ale dozei la care se produc alte efecte toxice, dar care
nu este o consecin# secundar nespecific a celorlalte efecte toxice, atunci cnd
dovezile sunt insuficiente pentru a ncadra substan#a n categoria 2;
- altor observa#ii relevante.
Substan#e care provoac ngrijorare pentru oameni datorit efectelor toxice posibile
asupra dezvoltrii.
De regul, pe baza:
- rezultatelor de la studii corespunztoare pe animale care furnizeaz suficiente
dovezi pentru a determina o suspiciune ntemeiat de toxicitate asupra dezvoltrii
n absen#a semnelor de toxicitate matern marcat sau la aproximativ acelea&i
nivele ale dozei la care se produc alte efecte toxice, dar care nu este o consecin#
secundar nespecific a celorlalte efecte toxice, dovezile fiind, totu&i, insuficiente
pentru a ncadra substan#a chimic n categoria 2;
- altor observa#ii relevante.

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4.2.3.2. Se aplic# urm#toarele simboluri &i fraze de risc specifice:
Categoria 1:
pentru substan#ele care altereaz fertilitatea la oameni:
Substan#elor clasificate ca toxice pentru reproducere din categoria 1 le va fi
atribuit simbolul "T" &i fraza de risc:
R60 - Poate afecta fertilitatea.
pentru substan#ele care provoac efecte toxice asupra dezvoltrii umane:
R61 - Poate provoca efecte adverse asupra copilului n timpul sarcinii.
Categoria 2:
pentru substan#ele care ar trebui considerate c altereaz fertilitatea la
oameni:
R60 - Poate afecta fertilitatea.
pentru substan#ele care ar trebui considerate c provoac efecte toxice asupra
dezvoltrii umane:
R61 - Poate provoca efecte adverse asupra copilului n timpul sarcinii.
Categoria 3
pentru substan#ele care provoac ngrijorare pentru fertilitatea oamenilor:
atribuit simbolul "Xn" &i fraza de risc:
R62 - Risc posibil de afectare a fertilit#ii.
pentru substan#ele care provoac ngrijorare pentru oameni datorit efectelor
toxice posibile asupra dezvoltrii:
atribuit simbolul "Xn" &i fraza de risc:
R63 - Risc posibil de a duna copilului n timpul sarcinii.

4.2.3.3. Comentarii referitoare la ncadrarea pe categorii a substanelor toxice
pentru reproducere
Toxicitatea pentru reproducere include alterarea func#iilor sau a capacit#ii de
reproducere masculin &i feminin &i inducerea unor efecte adverse neereditare asupra
descenden#ilor.
Aceasta poate fi clasificat n dou grupe principale:
1. Efecte asupra fertilit#ii masculine sau feminine.
2. Toxicitate pentru dezvoltare.
1. Efectele asupra fertilit#ii masculine sau feminine includ efectele adverse asupra
libidoului, comportamentului sexual, diferitelor aspecte ale spermatogenezei sau
ovogenezei ori asupra activit#ii hormonale ori asupra rspunsului fiziologic care
ar perturba capacitatea de fecundare, fecundarea ns&i sau dezvoltarea
ovulului fecundat, pn la &i inclusiv implantarea.
2. Toxicitatea asupra dezvoltrii, n sensul su cel mai larg, include orice efect
care perturb dezvoltarea normal, att nainte, ct &i dup na&tere.
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Aceasta include efectele induse sau manifeste prenatal, precum &i acelea
manifeste postnatal.
Aceasta include efectele embriotoxice/foetotoxice, cum ar fi scderea greut#ii
corporale, ntrzierea cre&terii &i dezvoltrii, toxicitatea pentru organe, decesul,
avortul, defectele structurale (efecte teratogene), defectele func#ionale,
defectele peri-postnatale &i alterarea dezvoltrii mentale sau fizice dup
na&tere, pn la &i inclusiv dezvoltarea normal la pubertate.
Clasificarea substan#elor ca toxice pentru reproducere se inten#ioneaz a fi utilizat
pentru produsele care au o proprietate intrinsec sau specific de a produce asemenea
efecte toxice.
Substan#ele nu ar trebui s fie clasificate ca toxice pentru reproducere, dac asemenea
efecte sunt produse numai ca o consecin# secundar nespecific a altor efecte toxice.
Substan#ele care prezint cele mai mari motive de ngrijorare sunt acelea care sunt
toxice pentru reproducere la nivele de expunere care nu produc alte semne de toxicitate.
ncadrarea unei substan#e n categoria 1 ca urmare a efectelor asupra fertilit#ii &i/sau
toxicit#ii asupra dezvoltrii este efectuat pe baza datelor epidemiologice.
ncadrarea n categoriile 2 sau 3 este efectuat, de regul, pe baza rezultatelor
ob#inute de la testele pe animale.
Datele de la studii in vitro sau de la studii pe ou de psri sunt considerate ca "dovezi
suplimentare" &i numai n mod excep#ional, ar conduce la clasificare n absen#a datelor in
vivo.
La fel ca majoritatea altor tipuri de efecte toxice, substan#ele pentru care este dovedit
o toxicitate pentru reproducere, vor avea un prag sub care efectele adverse nu vor fi
dovedite.
Chiar dac au fost dovedite efecte clare prin studii pe animale, extrapolarea pentru
oameni poate fi incert din cauza dozelor administrate, de exemplu, atunci cnd efectele
s-au manifestat numai la doze ridicate sau unde exist diferen#e toxicocinetice marcate ori
calea de administrare nu este corespunztoare.
Pentru acestea sau motive similare, este justificat ca substan#a sau preparatul s fie
ncadrat n categoria 3 sau chiar s nu fie clasificat.
Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 prevede un test pentru stabilirea limitei, n cazul
substan#elor cu toxicitate sczut.
Dac un nivel al dozei de cel pu#in 1.000 mg/kg pe cale oral nu produce nici o dovad
a efectelor toxice pentru reproducere, studiile la alte nivele ale dozei nu pot fi considerate
inutile.
Dac exist date disponibile de la studii efectuate la doze mai mari dect doza limit
men#ionat mai sus, aceste date trebuie s fie luate n considerare mpreun cu alte
informa#ii.
n condi#ii normale, se consider c efectele constatate numai la doze mai mari dect
doza limit, nu conduc neaprat la o clasificare ca toxic pentru reproducere.

Efecte asupra fertilit,*ii
Pentru ncadrarea unei substan#e n categoria 2, altereaz fertilitatea, de regul,
trebuie s existe dovezi clare pe o specie de animale, mpreun cu dovezi suplimentare
privind mecanismul sau locul de ac#iune ori rela#ia chimic cu al#i agen#i de "antifertilitate"
cunoscu#i sau alte informa#ii de la observa#iile pe oameni, care conduc la concluzia c
efectele ar putea fi observate la om.
Cnd exist studii numai pe o singur specie, fr alte dovezi suplimentare
corespunztoare, atunci ncadrarea n categoria 3 poate fi corespunztoare.
Deoarece alterarea fertilit#ii poate surveni ca un efect nespecific care nso#e&te o
toxicitate generalizat grav sau cnd exist o inani#ie grav, ncadrarea n categoria 2
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trebuie efectuat numai dac este dovedit c exist un anumit grad de specificitate a
toxicit#ii pentru sistemul de reproducere.
Dac a fost demonstrat prin studii pe animale c alterarea fertilit#ii a fost datorit unui
e&ec de mperechere, atunci pentru ncadrarea n categoria 2, de regul, este necesar s
existe dovada mecanismului de ac#iune, n scopul interpretrii, dac vreun efect advers,
precum alterarea profilului eliminrii hormonale, este probabil s apar la om.

Toxicitate pentru dezvoltare
Pentru ncadrarea unei substan#e n categoria 2, trebuie s existe dovezi clare a unor
efecte adverse, n studii corect conduse, pe una sau mai multe specii.
Deoarece efectele adverse aprute n timpul sarcinii sau n perioada postnatal, pot fi
o consecin# secundar a toxicit#ii pentru mam, a administrrii reduse de hran sau de
ap, a stressului mamei, a lipsei de ngrijire matern, a deficien#elor de alimenta#ie
specifice, a condi#iilor nesatisfctoare de cre&tere, a unor infec#ii intervenite etc., este
important ca efectele observate s rezulte de la studii corect conduse &i la nivele ale dozei
care nu sunt asociate cu o toxicitate matern marcat.
De asemenea, este important calea de expunere.
n special, injectarea intraperitoneal a substan#ei iritante poate provoca leziuni locale
ale uterului &i ale con#inutului su, iar rezultatele unor astfel de studii trebuie s fie
interpretate cu pruden# &i, de regul, fr a conduce, ca atare, la ncadrare.
ncadrarea n categoria 3 se bazeaz pe criterii similare celor pentru categoria 2, dar
poate fi utilizat atunci cnd protocolul experimental are deficien#e care fac concluziile mai
pu#in convingtoare sau cnd nu poate fi exclus posibilitatea ca efectele s poat fi
datorate unor influen#e nespecifice, cum ar fi toxicitatea generalizat.
De regul, ncadrarea n categoria 3 sau neclasificarea, este decis pe o baz ad-hoc,
cnd singurele efecte nregistrate sunt mici modificri ale inciden#elor defectelor
spontane, mici modificri ale propor#iilor variantelor comune, observate la examinri ale
scheletului sau mici diferen#e n evaluarea dezvoltrii postnatale.

Efecte n timpul lactaiei
Substan#ele care sunt clasificate ca toxice pentru reproducere &i care, de asemenea,
provoac ngrijorare datorit efectelor acestora asupra lacta#iei trebuie, suplimentar, s fie
etichetate cu fraza R64 (a se vedea criteriile de la pct. 3.2.8).
n scopul clasificrii, efectele toxice asupra descenden#ilor care rezult numai de la
expunere, via laptele matern sau efectele toxice care rezult de la expunerea direct a
copiilor, nu vor fi considerate ca "toxice pentru reproducere", cu excep#ia cazurilor n care
asemenea efecte afecteaz dezvoltarea descenden#ilor.
Substan#ele care nu sunt clasificate ca toxice pentru reproducere, dar care provoac
ngrijorare datorit toxicit#ii acestora, o dat transmise sugarului n cursul perioadei de
alptare, trebuie s fie etichetate cu fraza R64 (a se vedea criteriile de la pct. 3.2.8).
De asemenea, aceast fraz R poate fi corespunztoare pentru substan#ele care
afecteaz cantitatea sau calitatea laptelui.
Fraza R64 trebuie atribuit, de regul, pe baza:
a) studiilor toxicocinetice, care indic probabilitatea c substan#a ar fi prezent n
laptele matern la nivele poten#ial toxice
&i/sau
b) rezultatelor unor studii pe una sau dou genera#ii la animale, care indic prezen#a
efectelor adverse asupra descenden#ilor datorit transferului prin laptele matern

&i/sau
c) dovezilor asupra omului, care indic un risc pentru sugari, n timpul perioadei de
alptare.
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Substan#ele care sunt cunoscute c se acumuleaz n organism &i care ulterior vor
putea fi eliberate n lapte, n cursul lacta#iei, pot fi etichetate cu frazele R33 &i R64.

4.2.4. Procedura de clasificare a preparatelor n func*ie de efectele specifice
asupra s,n,t,*ii
Dac un preparat con#ine una sau mai multe substan#e clasificate n func#ie de
criteriile prevzute mai sus, acesta trebuie s fie clasificat n concordan# cu criteriile
prevzute n anexa nr.1, Sec#iunea A Procedura de evaluare a pericolelor pentru sntate
ale preparatelor periculoase, A.79 &i Sec#iunea B Limite de concentra#ie utilizabile la
evaluarea pericolelor pentru sntate ale preparatelor periculoase, B.6, la HG nr.
92/2003, (limitele de concentra#ie se gsesc, fie n anexa nr. 2, fie n anexa nr.1,
Sec#iunea B.6, la HG nr. 92/2003, atunci cnd substan#a sau substan#ele luate n
considerare nu au fost incluse n anexa nr. 2 sau au fost incluse, dar fr limite de
concentra#ie).

5. CLASIFICAREA PE BAZA EFECTELOR ASUPRA MEDIULUI

5.1. Introducere
Obiectivul principal al clasificrii substan#elor &i preparatelor periculoase pentru
mediu este de a atrage aten#ia utilizatorului asupra pericolelor pe care aceste substan#e &i
preparate le prezint pentru ecosisteme.
De&i criteriile actuale se refer la ecosistemele acvatice, este recunoscut c anumite
substan#e &i preparate pot, simultan sau alternativ, s afecteze alte ecosisteme ale cror
componente pot varia de la microflora &i microfauna solului, la primate.
Criteriile stabilite mai jos decurg direct din metodele de testare stabilite prin
Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la articolul 13 alineatul (2)
din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 n msura n care sunt men#ionate. Metodele de
testare necesare pentru setul de baz men#ionat n anexele VII &i VIII la Regulamentul
(CE) nr. 1907/2006 sunt limitate &i informa#ia care decurge din acestea ar putea fi
insuficient pentru o clasificare corespunztoare. Clasificarea ar putea necesita date
suplimentare care rezult din anexele IX sau X la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 sau
alte studii echivalente. n plus, substan#ele clasificate pot face obiectul unor revizuiri avnd
n vedere alte noi date.
n scopul clasificrii &i etichetrii &i avnd n vedere stadiul actual al cuno&tin#elor,
aceste substan#e &i preparate sunt mpr#ite n dou grupe, n concordan# cu efectele
acute &i/sau pe termen lung ale acestora n sistemele acvatice sau n func#ie de efectele
lor acute &i/sau pe termen lung n sistemele neacvatice.

5.1.1. Clasificarea substan#elor se efectueaz, de obicei, pe baza datelor
experimentale referitoare la toxicitatea acvatic acut, la degradare &i la log P
ow
(sau FBC
dac este disponibil).

5.1.2. Clasificarea preparatelor, de regul, va fi efectuat pe baza rezultatelor ob#inute
printr-o metod conven#ional prevzut la art. 6 din HG nr. 92/2003 &i anexa nr. 2, Pr#ile
A &i B la HG nr. 92/2003.
n acest caz, clasificarea se bazeaz pe limitele de concentra#ie individuale indicate:
- n anexa nr. 1;
- n anexa nr. 2, Partea B, la HG nr. 92/2003, atunci cnd substan#a sau substan#ele
nu au fost incluse n anexa nr. 2 sau au fost incluse, fr limite de concentra#ie.

5.1.3. De regul, clasificarea unui preparat este efectuat pe baza unei metode
conven#ionale.
Cu toate acestea, pentru determinarea toxicit#ii acvatice acute, pot exista cazuri
pentru care este adecvat efectuarea unor teste pentru preparat.
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Rezultatele acestor teste pentru preparat pot numai s modifice clasificarea privind
toxicitatea acvatic acut, care ar fi fost ob#inut prin aplicarea unei metode conven#ionale.
Dac asemenea teste sunt alese de persoana responsabil cu introducerea pe pia#,
aceasta trebuie s se asigure c au fost respectate criteriile de calitate ale metodelor de
testare prevzute n Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art.
Suplimentar, testele trebuie s fie efectuate pe toate cele trei grupe de specii, n
conformitate cu criteriile din prezenta anex (alge, Dafnia &i pe&ti), numai dac clasificarea
n categoria cea mai ridicat de pericol, pe baza toxicit#ii acvatice acute, nu a fost
atribuit dup efectuarea testelor pe una din specii sau dac rezultatele testelor erau deja
disponibile naintea intrrii n vigoare a HG nr. 92/2003.

5.2. Criterii de clasificare, indica*ii de pericol (i alegerea frazelor de risc
Criteriile de clasificare pentru substan#ele de la pct. 5.2.1, se aplic numai
preparatelor care au fost testate n conformitate cu prevederile de la pct. 5.1.3.

5.2.1. Mediul acvatic

5.2.1.1. Substan#ele vor fi clasificate ca periculoase pentru mediu, li se atribuie
simbolul "N" &i indica#ia de pericol corespunztoare &i li se atribuie frazele de risc, n
concordan# cu urmtoarele criterii:
R50 - Foarte toxic pentru organismele acvatice.
&i
R53 - Poate provoca efecte adverse pe termen lung asupra mediului acvatic.
Toxicitate acut: 96h Concentra#ia Letal-CL
50
(pe&te) ( 1 mg/l
sau 48h Concentra#ia Inhibitoare Efectiv-CE
50
(Dafnia) ( 1 mg/l

sau 72h Concentra#ia Inhibitoare-CI
50
(alge) ( 1 mg/l
&i:
- substan#a nu se degradeaz u&or
sau
- log P
ow
(expresia logaritmic a coeficientului de parti#ie octanol/ap) ) 3,
(excep#ie, dac factorul de bioconcentrare-BCF determinat experimental ( 100)

R50 - Foarte toxic pentru organismele acvatice.
Toxicitate acut: 96h CL
50
(pe&te) ( 1 mg/l
sau 48h CE
50
(Dafnia) ( 1 mg/l

sau 72h CI
50
(alge) ( 1 mg/l
R51 - Toxic pentru organismele acvatice.
&i
Toxicitate acut: 96h CL
50
(pe&te) 1 mg/l < CL
50
( 10 mg/l
sau 48h CE
50
(Dafnia) 1 mg/l < CE
50
( 10 mg/l
sau 72h CI
50
(alge) 1 mg/l < CI
50
( 10 mg/l
&i:
- substan#a nu se degradeaz u&or
sau
- log P
ow
) 3,0
(excep#ie, dac BCF determinat experimental ( 100)
5.2.1.2. Substan#ele vor fi clasificate ca periculoase pentru mediu n conformitate cu
criterii prevzute mai jos.
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Frazele de risc vor fi atribuite n concordan# cu urmtoarele criterii:

R52 - Nociv pentru organismele acvatice.
&i

Toxicitate acut (cronic): 96h CL
50
(pe&te) 10 mg/l < CL
50
( 100 mg/l
sau 48h CE
50
(Dafnia) 10 mg/l < CE
50
( 100 mg/l
sau 72h CI
50
(alge) 10 mg/l < CI
50
( 100 mg/l
&i:
- substan#a nu se degradeaz u&or.
Acest criteriu se aplic substan#elor, numai dac nu exist dovezi &tiin#ifice
suplimentare privind degradarea &i/sau toxicitatea, suficiente pentru a furniza o
dovad corespunztoare c nici substan#a, nici produsele de degradare ale acesteia
nu vor constitui un pericol poten#ial, pe termen lung &i/sau ntrziat, pentru mediul
acvatic.
Astfel de dovezi &tiin#ifice suplimentare ar trebui n mod normal s se bazeze pe
studiile cerute de anexa IX la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 sau studii cu valoare
echivalent &i ar putea include:
i) un poten#ial dovedit de degradare rapid n mediul acvatic;
ii) o absen# a efectelor de toxicitate cronic la o concentra#ie de 1,0 mg/litru, de
exemplu, o concentra#ie fr efect observat, mai mare de 1,0 mg/litru,
determinat n cadrul unui studiu prelungit de toxicitate pentru pe&te sau Dafnia.
R52 - Nociv pentru organismele acvatice.
Substan#ele care nu se ncadrez n criteriile men#ionate mai sus la acest
capitol, dar care, pe baza dovezilor disponibile privind toxicitatea acestora, pot
totu&i, s prezinte un pericol pentru structura &i/sau func#ionarea ecosistemelor
acvatice.
Substan#ele care nu se ncadreaz n criteriile men#ionate mai sus la acest
capitol, dar care, pe baza dovezilor disponibile privind persisten#a, poten#ialul de
acumulare, al transformrii &i comportamentului previzionate sau observate n
mediu al acestora, pot totu&i, s prezinte un pericol pe termen lung &i/sau
ntrziat pentru structura &i/sau func#ionarea ecosistemelor acvatice.
De exemplu, substan#ele pu#in solubile n ap, adic substan#ele cu o solubilitate
mai mic de 1 mg/litru, vor fi ncadrate prin acest criteriu, dac:
a) nu se degradeaz u&or
&i
b) log P
ow
) 3,0 (excep#ie, dac BCF determinat experimental ( 100).
Acest criteriu se aplic substan#elor, numai dac nu exist dovezi &tiin#ifice
suplimentare privind degradarea &i/sau toxicitatea, suficiente a furniza o
asigurare corespunztoare c nici substan#a, nici produsele acesteia de
degradare nu vor constitui un pericol poten#ial, pe termen lung &i/sau ntrziat
pentru mediul acvatic.
Astfel de dovezi &tiin#ifice suplimentare ar trebui n mod normal s se bazeze
pe studiile cerute de anexa IX la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 sau studii
cu valoare echivalent &i ar putea include :
i) un poten#ial dovedit de degradare rapid n mediul acvatic;
ii) o absen# a efectelor de toxicitate cronic la limita de solubilitate, de
exemplu o concentra#ie la care nu se observ nici un efect, mai mare dect
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limita de solubilitate, determinat n timpul unui studiu prelungit de
toxicitate pentru pe&ti sau Dafnia.

5.2.1.3. Comentarii referitoare la determinarea CI
50
pentru alge &i a
degradabilit#ii
- cnd poate fi demonstrat, n cazul substan#elor intens colorate, c cre&terea
algelor este inhibat numai de reducerea intensit#ii luminoase, atunci
indicatorul CI
50
la 72 ore pentru alge nu trebuie s fie utilizat ca baz pentru
clasificare;
- substan#ele sunt considerate u&or degradabile, dac sunt verificate criteriile
urmtoare:
a) dac, n timpul studiilor de biodegradare de 28 zile, sunt atinse
urmtoarele nivele de degradare:
- n timpul testelor bazate pe carbon organic dizolvat: 70%;
- n timpul testelor bazate pe consumul de oxigen sau producerea
dioxidului de carbon: 60% din valoarea teoretic maxim.
Aceste nivele de biodegradare trebuie s fie atinse n decurs de 10 zile
de la nceperea degradrii, acest punct fiind considerat momentul n
care 10% din substan# a fost degradat
sau
b) n cazurile n care sunt disponibile numai date privind Consumul Chimic
de Oxigen-CCO &i Consumul Biologic de Oxigen-CBO5, dac raportul
CBO5/CCO este egal sau mai mare dect 0,5
sau

c) dac sunt disponibile alte dovezi &tiin#ifice convingtoare pentru a
demonstra c substan#a poate fi degradat (biotic &i/sau abiotic) n
mediul acvatic pn la un nivel mai mare de 70%, n decurs de 28 de zile.

5.2.2. Mediul neacvatic

5.2.2.1. Substan#ele &i preparatele vor fi clasificate ca periculoase pentru mediu, li se
atribuie simbolul "N" &i indica#ia de pericol corespunztoare &i li se atribuie frazele de risc,
n concordan# cu urmtoarele criterii:
R54 - Toxic pentru flor.
R55 - Toxic pentru faun.
R56 - Toxic pentru organismele din sol.
R57 - Toxic pentru albine.
R58 - Poate provoca efecte adverse pe termen lung asupra mediului nconjurtor.
Substan#ele &i preparatele care, pe baza dovezilor disponibile privind toxicitatea,
persisten#a, poten#ialul de acumulare ct &i al transformrii &i comportamentului
previzionate sau observate n mediu al acestora, pot prezenta un pericol imediat
sau pe termen lung &i/sau ntrziat pentru structura &i/sau func#ionarea
ecosistemelor naturale, altele dect cele enun#ate la pct. 5.2.1.
Criteriile detaliate vor fi elaborate ulterior.

5.2.2.2. Substan#ele &i preparatele vor fi clasificate ca periculoase pentru mediu, li se
atribuie simbolul "N" &i indica#ia de pericol corespunztoare &i, dac este cazul, li se
atribuie frazele de risc, n concordan# cu urmtoarele criterii:
R59 - Periculos pentru stratul de ozon
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Substan#ele care pe baza dovezilor disponibile privind propriet#ile acestora, ct
&i al transformrilor &i comportamentului previzonat sau observat n mediu al
acestora, pot prezenta un pericol pentru structura &i/sau func#ionarea stratului de
ozon stratosferic.
Aceast categorie include substan#ele care sunt incluse n Regulamentul nr. 2037/2000
privind substan#ele care diminueaz stratul de ozon
Preparatele vor fi clasificate pe baza unei metode conven#ionale prevzut la art. 6 din
HG nr. 92/2003 &i anexa nr. 2, Sec#iunile A &i B la HG nr. 92/2003.

6. ALEGEREA FRAZELOR DE SECURITATE

6.1. Introducere
Frazele de securitate (fraze S) vor fi atribuite substan#elor &i preparatelor
periculoase n concordan# cu urmtoarele criterii generale.
Suplimentar, pentru anumite preparate sunt obligatorii frazele de securitate incluse n
anexa nr. 3 la HG nr. 92/2003.
Ori de cte ori este men#ionat productorul la pct. 6, se face referire la persoana
responsabil cu introducerea pe pia# a substan#ei sau preparatului.

6.2. Fraze de securitate pentru substan*e (i preparate
S1 - A se pstra sub cheie.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate foarte toxice, toxice &i corosive.
Criterii de utilizare:
- obligatoriu, pentru substan#ele &i preparatele men#ionate mai sus dac sunt
vndute publicului larg.
S2 - A nu se lsa la ndemna copiilor.
Aplicabilitate:
- toate substan#ele &i preparatele periculoase.
- obligatoriu, pentru toate substan#ele &i preparatele periculoase vndute
publicului larg, cu excep#ia acelora clasificate numai ca periculoase pentru
mediu.
S3 - A se pstra ntr-un loc rcoros.
Aplicabilitate:
- peroxizi organici;
- alte substan#e &i preparate periculoase care au un punct de fierbere (
40C.
Criterii de utilizare :
- obligatoriu, pentru peroxizii organici, numai dac nu este utilizat fraza S47,
- recomandat, pentru celelalte substan#e &i preparate periculoase care au
punctul de fierbere ( 40C.
S4 - A se pstra departe de zonele locuite.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate foarte toxice &i toxice.
- de regul, limitat la substan#ele &i preparatele foarte toxice &i toxice cnd se
dore&te completarea frazei S13; de exemplu, atunci cnd exist riscul de
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inhalare &i cnd substan#a sau preparatul ar trebui s fie depozitat departe de
orice zon locuit).
Recomandarea nu inten#ioneaz s exclud utilizarea corespunztoare a
substan#ei sau preparatului n zonele locuite.
S5 A se pstra sub (lichidul adecvat se specific de productor).
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate solide inflamabile spontan.
- de regul, limitat la cazuri speciale, cum ar fi sodiul, potasiul sau fosforul alb.
S6 A se pstra sub (gazul inert se specific de productor).
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate periculoase care trebuie pstrate n atmosfer inert.
- de regul, limitat la cazuri speciale, cum ar fi anumi#i compu&i organo-metalici.
S7 - A se pstra recipientul nchis ermetic.
Aplicabilitate:
- peroxizi organici,
- substan#e &i preparate care pot degaja gaze foarte toxice, toxice, nocive sau
extrem de inflamabile;
- substan#e &i preparate care, n contact cu umiditatea, degaj gaze extrem de
inflamabile;
- solide foarte inflamabile.
- obligatoriu, pentru peroxizii organici,
- recomandat, pentru alte domenii de aplicare men#ionate mai sus.
S8 A se pstra recipientul ntr-un loc uscat, ferit de umiditate.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate care pot reac#iona violent cu apa,
- substan#e &i preparate care, n contact cu apa, degaj gaze extrem de
inflamabile;
- substan#e &i preparate care, n contact cu apa, degaj gaze foarte toxice sau
toxice.
- de regul, limitat la domeniile de aplicare men#ionate mai sus, cnd este
necesar accentuarea avertizrii impuse, de fraza R29 &i n special de frazele
R14, R15.
S9 - A se pstra recipientul ntr-un loc bine ventilat.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate volatile care degaj vapori foarte toxici, toxici sau nocivi;
- lichide extrem de inflamabile sau foarte inflamabile &i gaze extrem de
inflamabile.
- recomandat, pentru substan#ele &i preparatele volatile, care degaj vapori
foarte toxici, toxici sau nocivi;
- recomandat pentru lichidele extrem de inflamabile sau foarte inflamabile ori
gazele extrem de inflamabile.
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S12 - A nu se nchide ermetic recipientul.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate care, prin degajri de gaze sau vapori, ar putea s
produc explozia recipientului.
- de regul, limitat la cazurile speciale men#ionate mai sus.
S13 - A se pstra departe de hran, buturi &i hran pentru animale.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate foarte toxice, toxice &i nocive.
- recomandat, cnd este probabil ca asemenea substan#e &i preparate s fie
utilizate de publicul larg.
S14 A se pstra departe de (materialele incompatibile se specific de productor).
Aplicabilitate:
- peroxizi organici.
- obligatoriu &i de regul, limitat la peroxizii organici.
Totu&i, poate fi util, n anumite cazuri excep#ionale, cnd este probabil ca o
incompatibilitate s produc un anume risc.
S15 - A se pstra departe de cldur.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate care se pot descompune sau pot reac#iona spontan
sub efectul cldurii.
- de regul, limitat la cazuri speciale, cum ar fi monomerii, dar neaplicabil
dac sunt utilizate deja frazele R2, R3 &i/sau R5.
S16 - A se pstra departe de orice flacr sau surs de scntei - Fumatul interzis.
Aplicabilitate:
- lichide extrem de inflamabile sau foarte inflamabile &i gaze extrem de
inflamabile
- recomandat, pentru substan#ele &i preparatele men#ionate mai sus, dar
neaplicabil, dac sunt utilizate deja frazele R2, R3 &i/sau R5.
S17 - A se pstra departe de materiale combustibile.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate care pot forma cu materialele combustibile amestecuri
explozive sau inflamabile spontan.
- disponibil pentru utilizare n cazuri speciale (de exemplu, pentru a accentua
frazele R8 &i R9).
S18 - A se manipula &i a se deschide recipientul cu pruden#.

Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate care pot genera o suprapresiune n recipient;
- substan#e &i preparate care pot forma peroxizi explozivi.
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- de regul, limitat la cazurile men#ionate mai sus, cnd exist riscul unor
leziuni oculare &i/sau cnd substan#ele &i preparatele este probabil s fie
S20 - A nu mnca sau bea n timpul utilizrii.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate foarte toxice, toxice &i corosive.
- de regul, limitat la cazuri speciale (de exemplu, arsenul &i compu&ii
arsenului, fluoroaceta#i), n special cnd aceste produse este probabil s fie
S21 - Fumatul interzis n timpul utilizrii.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate care prin ardere degaj produse toxice.
- de regul, limitat la cazuri speciale (de exemplu, compu&i halogena#i).
S22 - A nu se inspira praful.
Aplicabilitate:
- toate substan#ele &i preparatele solide periculoase pentru sntate.
- obligatoriu, pentru acele substan#e &i preparate men#ionate mai sus crora li
s-a atribuit fraza R42;
- recomandat, pentru acele substan#e &i preparate men#ionate mai sus,
furnizate sub forma unei pulberi inhalabile &i pentru care, pericolele pentru
sntate, ulterior inhalrii, nu sunt cunoscute.
S23 - A nu inspira gazul/fumul/vaporii/aerosolii (termenul(ii) corespunztor(i) se
specific de productor).
Aplicabilitate:
- toate substan#ele &i preparatele, lichide sau gazoase, periculoase pentru
sntate.
- obligatoriu, pentru acele substan#e &i preparate men#ionate mai sus, crora li
s-a atribuit fraza R42,
- obligatoriu, pentru substan#ele &i preparatele destinate utilizrii prin
pulverizare.
Suplimentar, trebuie atribuit fraza S38 sau S51;
- recomandat, cnd este necesar s se atrag aten#ia utilizatorului asupra
riscurilor n caz de inhalare, nemen#ionate n frazele de risc care trebuie
atribuite.
S24 - A se evita contactul cu pielea.
Aplicabilitate:
- toate substan#ele &i preparatele periculoase pentru sntate.
- obligatoriu, pentru substan#ele &i preparatele crora le-au fost atribuite fraza
R43, numai dac, de asemenea, nu a fost atribuit fraza S36;
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riscurilor ce pot apare la contactul cu pielea, nemen#ionate n frazele de risc
care trebuie s fie atribuite acestor substan#e (de exemplu, parestezia).
Totu&i, poate fi utilizat pentru a accentua asemenea fraze de risc.
S25 - A se evita contactul cu ochii.
Aplicabilitate:
- toate substan#ele &i preparatele periculoase pentru sntate.
- recomandat, cnd este necesar a se atrage aten#ia utilizatorului asupra
riscurilor la contactul cu ochii, nemen#ionate n frazele de risc care trebuie s
fie aplicate.
Totu&i, poate fi utilizat pentru a sublinia asemenea fraze de risc.
- recomandat, pentru substan#ele crora li s-au atribuit frazele R34, R35, R36
sau R41, care este probabil s fie utilizate de publicul larg.
S26 n cazul contactului cu ochii, spla#i imediat cu mult ap &i consulta#i medicul.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate corosive sau iritante.
- obligatoriu, pentru substan#ele &i preparatele corosive, ct &i acelea crora
le-a fost atribuit deja fraza de risc R41;
- recomandat, pentru substan#ele &i preparatele iritante crora le-a fost
atribuit deja fraza de risc R36.
S27 - Scoate#i imediat toat mbrcmintea contaminat.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate toxice, foarte toxice sau corosive.
- obligatoriu, pentru substan#ele &i preparatele foarte toxice crora le-a fost
atribuit fraza R27 &i care este probabil s fie utilizate de publicul larg,
- recomandat, pentru substan#ele &i preparatele foarte toxice utilizate n
industrie, crora le-a fost atribuit fraza R27.
Totu&i, aceast fraz de securitate nu trebuie s fie utilizat, dac a fost
atribuit fraza S36;
- recomandat, pentru substan#ele &i preparatele toxice crora le-a fost atribuit
fraza R24, precum &i pentru substan#ele &i preparatele corosive care este
probabil s fie utilizate de publicul larg.
S28 - Dup contactul cu pielea, spla#i imediat cu mult... (produsul corespunztor se

Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate foarte toxice, toxice sau corosive.

Criterii de utiliizare:
- obligatoriu, pentru substan#ele &i preparatele foarte toxice,
- recomandat, pentru alte substan#e &i preparate men#ionate mai sus, de
regul, cnd apa nu constituie lichidul de cltire cel mai potrivit;
- recomandat, pentru substan#ele &i preparatele corosive care este probabil s
fie utilizate de publicul larg.

S29 - A nu se arunca la canalizare.
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Aplicabilitate:
- lichide extrem de inflamabile sau foarte inflamabile nemiscibile cu apa,
- substan#e &i preparate foarte toxice &i toxice,
- substan#e &i preparate periculoase pentru mediu.
- obligatoriu, pentru substan#ele &i preparatele periculoase pentru mediu
crora li s-a atribuit simbolul "N", care este probabil s fie utilizate de publicul
larg, n afara cazului cnd aceast utilizare este cea avut n vedere;
- recomandat, pentru alte substan#e &i preparate, men#ionate mai sus, care
este probabil s fie utilizate de publicul larg, n afara cazului cnd aceast
utilizare este avut n vedere.
S30 - A nu se turna niciodat ap peste acest produs.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate care reac#ioneaz violent cu apa.
- de regul, limitat la cazuri speciale (de exemplu, acid sulfuric) &i poate fi
utilizat, dac este cazul, pentru a furniza cea mai clar informa#ie posibil,
fie pentru a accentua fraza R14, fie ca alternativ la fraza R14.
S33 - A se lua msuri de precau#ie pentru evitarea descrcrilor electrostatice.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate extrem de inflamabile sau foarte inflamabile.
- recomandat, pentru substan#ele &i preparatele utilizate n industrie, care nu
absorb umiditatea.
Practic, nu este utilizat niciodat pentru substan#ele &i preparatele introduse
pe pia#, destinate utilizrii de publicul larg.
S35 - A nu se arunca acest produs &i ambalajul dup ce s-au luat toate precau#ilie.
- Aplicabilitate:
- Criterii de utilizare:
- recomandat, pentru substan#e &i preparate cnd sunt necesare instruc#iuni
speciale pentru a se asigura eliminarea lor corect.
S36 - A se purta echipamentul de protec#ie corespunztor.
Aplicabilitate:

- substan#e &i preparate foarte toxice, toxice sau nocive;
- substan#e &i preparate corosive.
- obligatoriu, pentru substan#ele &i preparatele foarte toxice &i
corosive;
- obligatoriu, pentru acele substan#e &i preparate crora le-a fost atribuit
fraza R21 sau R24;
- obligatoriu, pentru substan#ele cancerigene, mutagene &i toxice pentru
reproducere din categoria 3, numai dac efectele nu sunt produse numai prin
inhalarea substan#ei sau preparatului;
- obligatoriu, pentru peroxizii organici;
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- recomandat, pentru substan#ele &i preparatele toxice, dac valoarea DL
50
, pe
cale cutanat este necunoscut, dar substan#a sau preparatul este probabil
s fie toxic n contact cu pielea;
- recomandat, pentru substan#ele &i preparatele utilizate n industrie &i care
este posibil s fie duntoare pentru sntate, la expunere prelungit.
S37 - A se purta mnu&i corespunztoare.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate foarte toxice, toxice, nocive sau corosive;
- substan#e &i preparate iritante pentru piele sau care provoac sensibilizare n
contact cu pielea.
- obligatoriu, pentru substan#ele &i preparatele foarte toxice &i corosive;
oricare dintre frazele R21, R24 sau R43;
- obligatoriu, pentru substan#ele cancerigene, mutagene &i toxice pentru
reproducere din categoria 3, numai dac efectele nu se manifest numai prin
inhalarea substan#ei sau preparatului;
- obligatoriu, pentru peroxizii organici;
- recomandat, pentru substan#ele &i preparatele toxice, dac valoarea DL
50
, pe
cale cutanat, este necunoscut, dar substan#a sau preparatul este probabil
s fie nociv n contact cu pielea;
- recomandat pentru substan#ele &i preparatele iritante pentru piele.
S38 - n cazul unei ventila#ii insuficiente, a se purta echipament de respira#ie
corespunztor.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate foarte toxice sau toxice.
- de regul, limitat la cazuri speciale, implicnd utilizarea substan#elor &i
preparatelor foarte toxice sau toxice, n industrie ori n agricultur.
S39 - A se purta masc de protec#ie a ochilor/fe#ei.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate corosive, inclusiv iritante, care pot provoca leziuni
oculare grave;
- substan#e &i preparate foarte toxice sau toxice.

fraza R34, R35 sau R41;
- obligatoriu pentru peroxizii organici;
riscurilor la contactul cu ochii, nemen#ionate n frazele de risc care trebuie
atribuite;
- de regul, limitat la cazuri excep#ionale, pentru substan#ele &i preparatele
foarte toxice &i toxice, cnd exist un risc de stropire &i acestea este probabil
s fie u&or absorbite prin piele.

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S40 - Pentru cur#irea pardoselei sau a obiectelor murdrite de acest produs, folosi#i...
(se specific de productor).
Aplicabilitate:
- de regul, limitat la acele substan#e &i preparate periculoase pentru care apa
nu este considerat a fi un agent de cur#are corespunztor (de exemplu,
cnd este necesar absorb#ia cu un material pulverulent, dizolvarea cu un
solvent etc.) &i cnd este important, din motive de sntate &i/sau securitate,
s se furnizeze o aten#ionare pe etichet.
S41 - n caz de incendiu &i/sau explozie a nu se inspira fumul.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate periculoase care prin ardere genereaz degajri de
gaze foarte toxice sau toxice.
- de regul, limitat la cazuri speciale.
S42 - n timpul fumiga#iilor/pulverizrilor, a se purta un echipament de respira#ie
corespunztor (termenul(ii) corespunztor(i) se specific de productor).
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate destinate pentru asemenea utilizri, dar care pot
compromite sntatea &i securitatea utilizatorului, numai dac nu sunt luate
msuri de precau#ie.
- de regul, limitat la cazuri speciale.
S43 - n caz de incendiu se va utiliza... (Mijloacele de stingere a incendiului se specific
de productor. Dac apa mre#te riscurile, se va aduga Niciodat nu folosi&i ap).
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate extrem de inflamabile, foarte inflamabile &i inflamabile
- obligatoriu, pentru substan#ele &i preparatele care, n contact cu apa sau cu
aerul umed, degaj gaze extrem de inflamabile;
- recomandat, pentru substan#ele &i preparatele extrem de inflamabile, foarte
inflamabile &i inflamabile, n special cnd acestea nu sunt miscibile cu apa.
S45 - n caz de accident sau simptome de boal, consulta#i imediat medicul (Dac este
posibil, i se va arta eticheta).

Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate foarte toxice;
- substan#e &i preparate toxice &i corosive;
- substan#e &i preparate care provoac sensibilizare prin inhalare.
- obligatoriu, pentru substan#ele &i preparatele men#ionate mai sus.

S46 n caz de nghi#ire, a se consulta imediat medicul &i a i se arta ambalajul
(recipientul) sau eticheta.
- Aplicabilitate:
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- toate substan#ele &i preparatele periculoase, altele dect acelea care sunt
foarte toxice, toxice, corosive sau periculoase pentru mediu.

- obligatoriu, pentru toate substan#ele &i preparatele periculoase men#ionate
mai sus, care este probabil s fie utilizate de publicul larg, cu excep#ia
cazurilor n care nghi#irea acestor produse, n special, de ctre copii, este
considerat inofensiv.
S47 - A se pstra la o temperatur care nu dep&e&te oC (temperatura se specific
de productor).
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate care devin instabile la o anumit temperatur.
- de regul, limitat la cazuri speciale (de exemplu, anumi#i peroxizi organici).
S48 - A se pstra umezit cu (materialul adecvat se specific de productor).
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate care pot deveni foarte sensibile la scntei, frecare sau
&oc, dac sunt lsate s se usuce.
- de regul, limitat la cazuri speciale, de exemplu, nitroceluloza.
S49 - A se pstra numai n ambalajul (recipientul) original.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate sensibile la descompunere catalitic.

- substan#e &i preparate sensibile la descompunere catalitic, de exemplu,
anumi#i peroxizi organici.
S50 - A nu se amesteca cu ( se specific de productor).
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate care pot reac#iona cu produsul specificat, cu degajare
de gaze foarte toxice sau toxice;
- peroxizi organici.

- recomandat, pentru substan#ele &i preparatele men#ionate mai sus, care este
probabil s fie utilizate de publicul larg, cnd aceast fraz este o alternativ
mai bun la fraza R31 sau R32,
- obligatoriu, cu anumi#i peroxizi care pot genera o reac#ie violent n
prezen#a acceleratorilor sau promotorilor.
S51 - A se utiliza numai n spa#ii bine ventilate.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate, susceptibile sau destinate s produc vapori, pulberi,
aerosoli, fum, cea# etc., care prezint riscuri prin inhalare sau risc de
incendiu ori de explozie.

- recomandat, cnd fraza S38 nu este indicat.
Aceasta este important atunci cnd asemenea substan#e &i preparate este
probabil s fie utilizate de publicul larg.
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S52 - A nu se utiliza pe suprafe#e mari, n ncperi locuite.
Aplicabilitate:
- substan#e volatile foarte toxice, toxice &i nocive &i preparate care le con#in.
- recomandat, atunci cnd este probabil ca alterarea strii de sntate s fie
provocat de o expunere prelungit la aceste substan#e &i preparate, datorit
volatilizrii acestora de pe suprafe#e mari tratate, n ncperi sau alte spa#ii
nchise, unde se adun persoane.
S53 - A se evita expunerea - a se procura instruc#iuni speciale nainte de utilizare.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate cancerigene, mutagene &i /sau toxice pentru
reproducere.
- obligatoriu, pentru substan#ele &i preparatele men#ionate mai sus crora le-a
fost atribuit, cel pu#in una dintre frazele R urmtoare: R45, R46, R49, R60
sau R61.
S56 - A se depozita produsul &i ambalajul (recipientul) su la un centru de colectare a
de&eurilor periculoase sau speciale.
Aplicabilitate:
- recomandat, pentru toate substan#ele &i preparatele periculoase care este
probabil s fie utilizate de publicul larg &i pentru care se cere o eliminare
special.
S57 - A se utiliza ambalajul (recipientul)corespunztor pentru evitarea oricrei
contaminri a mediului nconjurtor.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate crora le-a fost atribuit simbolul "N".
- de regul, limitat la substan#ele &i preparatele improbabil s fie utilizate de
ctre publicul larg.
S59 - Adresa#i-v productorului/furnizorului pentru informa#ii privind recuperarea/
reciclarea
Aplicabilitate:

- obligatoriu, pentru substan#ele &i preparatele periculoase pentru stratul de
ozon;
- recomandat, pentru alte substan#e &i preparate periculoase pentru care este
recomandabil recuperarea/reciclarea.

S60 Acest produs &i ambalajul (recipientul) su se vor elimina ca un de&eu periculos.
Aplicabilitate:
- recomandat, pentru substan#ele &i preparatele improbabil s fie utilizate de
publicul larg &i crora nu le-a fost atribuit fraza S35.
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S61 - A se evita aruncarea n mediul nconjurtor. A se consulta instruc#iunile
speciale/fi&a de securitate.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate periculoase pentru mediu.
- de regul, utilizat pentru substan#ele &i preparatele crora le-a fost atribuit
simbolul "N";
- recomandat, pentru toate substan#ele &i preparatele clasificate ca periculoase
pentru mediu, care nu sunt acoperite de men#iunile de mai sus.
S62 - n caz de nghi#ire, a nu se provoca voma; a se consulta imediat un medic &i a i
se arata ambalajul (recipientul) sau eticheta.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate clasificate ca nocive cu fraza R65, n conformitate cu
criteriile enun#ate la pct. 3.2.3;

- neaplicabil pentru substan#ele &i preparatele sub form de aerosoli introduse
pe pia# n recipiente sau n recipiente prevzute cu un dispozitiv de
pulverizare sigilat (a se vedea pct. 8 &i 9).
- obligatoriu, pentru substan#ele &i preparatele men#ionate mai sus, dac
acestea sunt vndute publicului larg sau probabil s fie utilizate de acesta,
cu excep#ia cazurilor n care sunt obligatorii frazele S45 sau S46;

- recomandat, pentru substan#ele &i preparatele men#ionate mai sus, cnd sunt
utilizate n industrie, cu excep#ia cazurilor n care sunt obligatorii frazele S45
sau S46.
S63 - n caz de accident prin inhalare, se transport victima n afara zonei contaminate
&i se men#ine n stare de repaus.
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate foarte toxice &i toxice (gaze, vapori, particule, lichide
volatile);
- substan#e &i preparate care provoac sensibilizare respiratorie.
- obligatoriu, pentru substan#ele &i preparatele crora le-a fost atribuit fraza
R26, R23 sau R42 &i care este probabil s fie utilizate de publicul larg, n
condi#ii n care ar putea fi inhalate.
S64 - n caz de nghi#ire, se clte&te gura cu ap (numai dac persoana este con&tient).
Aplicabilitate:
- substan#e &i preparate corosive sau iritante.

- recomandat, pentru substan#ele &i preparatele men#ionate mai sus, care este
probabil s fie utilizate de publicul larg &i dac tratamentul indicat mai sus
este posibil.

7. ETICHETARE

7.1. Dup stabilirea/determinarea clasificrii unei substan#e sau a unui preparat , este
elaborat eticheta corespunztoare, conform cerin#elor art. 8-14, pentru substan#e &i
conform cerin#elor art. 9, 10, 11 &i 12 ale HG nr. 92/2003, pentru preparate.
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Aceast sec#iune explic modul de elaborare a etichetei &i, n particular, furnizeaz
recomandri privind alegerea frazelor de risc &i a frazelor de securitate corespunztoare.

Eticheta cuprinde urmtoarele informa#ii:
a) pentru preparate, denumirea comercial sau denumirea preparatului chimic;
b) pentru substan#e, denumirea substan#ei &i pentru preparate, denumirea
substan#elor prezente n preparat, n conformitate cu regulile prevzute la art.10 al
HG nr. 92/2003;
c) datele de identificare &i numrul de telefon ale persoanei cu sediul/domiciliul ntr-
un stat membru, responsabil de introducerea substan#ei pe pia#, indiferent dac
este productorul importatorul sau distribuitorul;;
d) simbolul/simbolurile &i indica#ia/indica#iile de pericol;
e) frazele, care indic natura riscurilor speciale (fraze R);

f) frazele, care indic recomandrile de pruden# (fraze S);
g) pentru substan#e, numrul CE &i n plus, pentru substan#ele care se afl incluse n
anexa nr. 2, men#iunea "etichet CE";
h) pentru preparatele oferite sau vndute publicului larg, cantitatea nominal a
con#inutului, numai dac nu este specificat n alt parte pe ambalaj.

Not,:
Pentru anumite preparate, exist cerin#e de etichetare suplimentare care sunt
prevzute la art. 15-17 &i n anexa nr. 3 la HG nr. 92/2003, respectiv la art. 66, 67 &i
68 din Hotrrea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe pia# a produselor
biocide, cu modificrile &i completrile ulterioare, denumit n continuare HG nr.
956/2005.

7.1.1. Alegerea final, a frazelor de risc (i a frazelor de securitate
De&i alegerea final a celor mai corespunztoare fraze R &i fraze S este impus,
n primul rnd, de necesitatea furnizrii tuturor informa#iilor necesare, de asemenea,
trebuie s se acorde aten#ie clarit#ii &i impactului etichetei.
Pentru inteligibilitate, informa#ia necesar trebuie s fie exprimat printr-un numr
minim de fraze.
n cazul substan#elor iritante, foarte inflamabile, inflamabile &i oxidante nu este
necesar indicarea frazelor R &i a frazelor S, dac con#inutul ambalajului nu dep&e&te
125ml.
De asemenea, aceast regul se aplic, la acela&i volum &i substan#elor nocive care
nu sunt (re)vndute cu bucata, publicului larg.

n cazul preparatelor, dac con#inutul ambalajului nu dep&e&te 125 ml:
- pentru preparatele clasificate ca foarte inflamabile, oxidante, iritante cu excep#ia
acelora care au atribuit fraza R41 sau periculoase pentru mediu care au atribuit
simbolul "N", nu este necesar indicarea frazelor R sau frazelor S;
- pentru preparatele clasificate ca inflamabile sau periculoase pentru mediu &i crora
nu li s-a atribuit simbolul "N", este necesar indicarea frazelor R, dar nu &i indicarea
frazelor S.

7.1.2. Fr a aduce atingere prevederilor art. 34, alin (4) din HG nr. 1559/2004 &i HG
nr. 956/2005, pe etichet sau pe ambalajul substan#elor sau preparatelor care fac
prezentei hotrri &i a HG nr. 92/2003 nu trebuie s apar indica#ii ca "netoxic", "nenociv",
"nepoluant", "ecologic" sau orice alt formulare care s indice c substan#a sau preparatul
nu este periculos sau posibil s conduc la subestimarea pericolelor substan#ei sau
preparatului n discu#ie.

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7.2. Denumirea/denumirile chimic,(e) care s, fie nscris,(e) pe etichet,

7.2.1. Pentru substan#ele care se afl incluse n anexa nr. 2, eticheta trebuie s
identifice substan#ele sub una din denumirile indicate n aceast anex.
Pentru substan#ele care nu sunt incluse n anexa nr. 2, denumirea se stabile&te n
conformitate cu o nomenclatur chimic recunoscut interna#ional, a&a cum este definit
la pct. 1.4.
7.2.2. Pentru preparatele, alegerea denumirilor care trebuie s fie nscrise pe etichet
se efectueaz n conformitate cu regulile prevzute la art. 10 al HG nr. 92/2003.
Not:
Sub rezerva dispozi#iilor din anexa nr. 3 Prevederi speciale cu privire la etichetarea
anumitor preparate periculoase, pct. B.9 la HG nr. 92/2003,
denumirea substan#ei sensibilizante trebuie s fie aleas n conformitate cu
dispozi#iile de la pct. 7.2.1 din prezenta anex;
n cazul preparatelor concentrate destinate industriei parfumurilor:
- persoana responsabil cu introducerea pe pia# poate identifica, numai o
substan# sensibilizant pe care o consider a fi, principala cauz a pericolului
de sensibilizare,
- n cazul unei substan#e naturale, denumirea chimic poate fi mai degrab de
tipul "ulei esen#ial de...", "extract de...", dect denumirea constituen#ilor acelui
ulei esen#ial sau extract.

7.3. Alegerea simbolurilor de pericol
Pictograma simbolurilor de pericol &i explicitarea indica#iilor de pericol trebuie s fie
conforme cu cele stabilite n anexa nr. 4 Simboluri &i indica#ii de pericol pentru
substan#ele &i preparatele periculoase.
Simbolul va fi tiprit cu negru pe fond galben-portocaliu.

7.3.1. Pentru substan#ele incluse n anexa nr. 2 simbolurile &i indica#iile de pericol sunt
acelea indicate n aceast anex.

7.3.2. Pentru substan#ele periculoase neincluse nc n anexa nr. 2 &i pentru preparate,
simbolurile &i indica#iile de pericol vor fi atribuite n conformitate cu regulile prevzute n
prezenta anex.
Cnd este atribuit mai mult de un simbol de pericol unei substan#e sau unui preparat
chimic:
- obliga#ia de a indica simbolul "E" face op#ionale (facultative) simbolurile "F+", "F" &i
"O",
- obliga#ia de a indica simbolul "T+" sau "T" face op#ionale (facultative) simbolurile
"Xn", "Xi" &i"C",
- obliga#ia de a indica simbolul "C" face op#ionale (facultative) simbolurile "Xn" &i "Xi",
- atribuirea simbolului "Xn" face op#ional (facultativ) simbolul "Xi".

7.4. Alegerea frazelor de risc
Formularea frazelor R trebuie s fie conform cu cea prevzut n anexa nr. 5
Natura riscurilor specifice atribuite substan#elor &i preparatelor periculoase.
Combina#iile de fraze R din anexa nr. 5 trebuie utilizate cnd este cazul.

7.4.1. Pentru substan#ele incluse n anexa nr. 2, frazele R sunt acelea indicate n
anexa men#ionat.
7.4.2. Pentru substan#ele neincluse n anexa nr. 2, frazele R vor fi atribuite n
concordan# cu criteriile &i priorit#ile urmtoare:
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a) n cazul pericolelor care provoac efecte asupra snt#ii:

i) frazele R corespunztoare categoriei de pericol, ilustrate printr-un simbol,
trebuie s apar pe etichet;

ii) frazele R corespunztoare altor categorii de pericol, neilustrate printr-un simbol,
n conformitate cu art. 8-14.
b) n cazul pericolelor provocate de propriet#ile fizico-chimice:
- frazele R corespunztoare categoriei de pericol, ilustrate printr-un simbol, trebuie
s apar pe etichet.
c) n cazul pericolelor pentru mediu:
- fraza(le) R, corespunztoare clasificrii n categoria "periculos pentru mediu",
trebuie s apar pe etichet.

7.4.3. Pentru preparate, frazele R vor fi alese n concordan# cu criteriile &i priorit#ile
urmtoare:
a) n cazul pericolelor care provoac efecte asupra snt#ii:
i) frazele R care corespund categoriei de pericol ilustrate printr-un simbol.
n anumite cazuri, frazele R trebuie adoptate n conformitate cu tabelele din
anexa nr. 1, Sec#iunea B la HG nr. 92/2003.
Mai precis, pe etichet trebuie s figureze frazele R ale componentului(lor) care
justific clasificarea preparatului ntr-o categorie de pericol;
ii) frazele R care corespund altor categorii de pericol ce au fost atribuite
componentelor, dar neilustrate printr-un simbol, n conformitate cu art. 10, alin.
(4) din HG nr. 92/2003;
b) n cazul pericolelor provocate de propriet#ile fizico-chimice:
- sunt aplicabile criteriile descrise la pct. 7.4.3.a) de mai sus, cu excep#ia frazelor
de risc "extrem de inflamabil" sau "foarte inflamabil" care nu trebuie s fie
indicate cnd acestea repet formularea indica#iei de pericol, reprezentat cu
un simbol;
c) n cazul pericolelor pentru mediu:
i) fraza(ele) R, corespunztoare clasificrii n categoria "periculos pentru mediu",
trebuie s figureze pe etichet;
ii) dac fraza R50 a fost atribuit suplimentar unei combina#ii de fraze R51/53 sau
R52/53 ori numai frazei R53, se va utiliza combina#ia de fraze R50/53.
Ca regul# general#, pentru descrierea riscului preparatelor, sunt suficiente
maximum 6 fraze R.
n acest scop, combina#iile de fraze indicate n anexa nr. 5 vor fi considerate ca fraze
individuale.
Totu&i, dac preparatul se ncadreaz n mai multe categorii de pericol, acele fraze tip
trebuie s acopere toate pericolele principale prezentate de preparat. n unele cazuri, pot fi
necesare mai mult de 6 fraze R.

7.5. Fraze de securitate
Formularea frazelor S trebuie s fie conform cu aceea prevzut n anexa nr. 6
Recomandri de pruden# privind substan#ele &i preparatele periculoase.
Combina#iile de fraze S din anexa nr. 6 trebuie utilizate, dac sunt corespunztoare.
7.5.1. Pentru substan#ele incluse n anexa nr. 2, frazele S sunt acelea indicate n anexa
men#ionat.
Cnd nu este indicat nici o fraz S, productorul/importatorul poate aduga orice
fraz(e) corespunztoare.
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Pentru substan#ele neincluse n anexa nr. 1 &i pentru preparate, productorul trebuie
s atribuie fraze S n concordan# cu criteriile prevzute la capitolul 6 al prezentei anexe.

7.5.2. Alegerea frazelor de securitate
Alegerea final a frazelor de securitate (fraze S) trebuie s #in seama de frazele de
risc (fraze R) indicate pe etichet &i de utilizarea avut n vedere pentru substan# sau
preparat:
- ca regul general, sunt suficiente maximum 6 fraze S pentru formularea celei mai
corespunztoare recomandri de pruden#; n acest scop, combina#iile de fraze
listate n anexa nr. 6 vor fi considerate ca fraze individuale;
- n cazul frazelor S privind eliminarea, trebuie atribuit o singur fraz S, numai dac
nu este clar faptul c eliminarea produsului &i a recipientului acestuia nu prezint
niciun pericol pentru sntatea uman sau mediu.
n special, este important recomandarea privind eliminarea n condi#ii de securitate
a substan#elor &i preparatelor vndute publicului larg.
- unele fraze R devin inutile dac se realizeaz o alegere judicioas a frazelor S &i
invers; frazele S care corespund evident cu frazele R, vor apare pe etichet numai
dac se dore&te accentuarea unui avertisment specific;
- la alegerea frazelor de securitate se va acorda o aten#ie deosebit condi#iilor avute
n vedere pentru utilizarea anumitor substan#e &i preparate, de exemplu,
pulverizarea sau orice alte efecte de aerosoli.
Frazele trebuie alese n func#ie de utilizarea avut n vedere.
- frazele de securitate S1, S2 &i S45 sunt obligatorii pentru toate substan#ele &i
preparatele foarte toxice, toxice &i corosive vndute publicului larg;
- frazele de securitate S2 &i S46 sunt obligatorii pentru toate celelalte substan#e &i
preparate periculoase (cu excep#ia celor clasificate numai ca periculoase pentru
mediu) &i vndute publicului larg.
Dac frazele alese cu respectarea strict a criteriilor enun#ate la pct. 6.2 determin
redundan# sau ambiguitate ori nu sunt necesare pentru un produs/ambalaj specific,
atunci anumite fraze pot fi suprimate.

7.6. Num,rul CE
Dac o substan# men#ionat pe etichet este inclus n Inventarul European al
Substan#elor Chimice Existente Comercializate (EINECS) sau n Lista European a
Substan#elor Chimice Notificate (ELINCS), atunci pe etichet trebuie s fie indicat numrul
EINECS sau numrul ELINCS al substan#ei.
Aceast cerin# nu se aplic preparatelor.

7.7. Dimensiunile etichetei pentru preparate
Dimensiunile etichetei sunt stabilite n func#ie de capacitatea ambalajului dup cum
urmeaz:
a) pentru o capacitate a ambalajului mai mic sau egal cu 3 litri, dimensiunile etichetei
trebuie s fie de cel pu#in 52 mm x 74 mm;
b) pentru o capacitate a ambalajului peste 3 litri, dar nu mai mare de 50 litri, dimensiunile
etichetei trebuie s fie de cel pu#in 74 mm x 105 mm;
c) pentru o capacitate a ambalajului peste 50 litri, dar care nu dep&e&te 500 litri,
dimensiunile etichetei trebuie s fie cel pu#in 105 mm x 148 mm;
d) pentru o capacitate a ambalajului peste 500 litri, dimensiunile etichetei trebuie s fie de
cel pu#in 148 mm x 210 mm.
Fiecare simbol trebuie s ocupe cel pu#in o zecime din suprafa#a etichetei &i nu va
avea o suprafa# mai mic dect 1 cm2.
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Eticheta trebuie s fie bine fixat pe una sau mai multe fe#e ale ambalajului, aflat n
contact direct cu preparatul.
Informa#iile impuse pe etichet trebuie s se disting clar de fond, s fie de o
asemenea mrime &i spa#iere nct s fie u&or de citit.

8. CAZURI SPECIALE: Substan*e

8.1. Butelii pentru gaze transportabile
Pentru buteliile pentru gaze transportabile, cerin#ele de etichetare se consider a fi
respectate cnd acestea sunt n conformitate cu prevederile art. 8-14 &i ale pct. 7.7 din
prezenta anex, precum &i cu reglementrile interna#ionale cu privire la transportul
substan#elor periculoase/mrfuri periculoase.
Cu toate acestea, prin derogare de la prevederile art. 8-14 din &i ale pct. 7.7 din
prezenta anex, pentru buteliile pentru gaze, avnd capacitatea pentru ap mai mic sau
egal cu 150 litri, poate fi utilizat una din urmtoarele alternative:
- formatul &i dimensiunile etichetei pot respecta prevederile standardului
ISO 7225:2005, "Butelii de gaz. Etichete de aten#ionare";
- informa#iile prevzute la art. 8-14, pot fi furnizate pe un suport durabil (plac
metalic/disc sau etichet), bine fixat pe butelie.

8.2. Recipiente pentru gaze destinate propanului, butanului sau gazului petrolier
lichefiat (GPL)
Aceste substan#e sunt clasificate n anexa nr. 2.
De&i clasificarea lor este conform cu art. 2, acestea nu prezint pericol pentru
sntatea uman atunci cnd sunt introduse pe pia#, ca gaze combustibile care sunt
utilizate numai pentru combustie, n butelii nchise rencrcabile sau n cartu&e
nerencrcabile, conform standardului romn SR EN 417:2004, Cartu&e metalice pentru
gaz petrolier lichefiat, nerencrcabile, cu sau fr robinet, destinate a fi folosite la aparate
portabile. Construc#ie, ncercri, ncercri &i marcare.
Aceste butelii &i cartu&e trebuie s fie etichetate cu simbolul corepunztor &i frazele R
&i S referitoare la inflamabilitate.
Nu este necesar indicarea pe etichet a informa#iilor referitoare la efectele asupra
snt#ii umane.
Totu&i, informa#iile privind efectele asupra snt#ii umane care ar trebui s apar pe
etichet, vor fi transmise utilizatorului profesional de ctre persoana responsabil cu
introducerea pe pia# a substan#ei.
Pentru consumatori, vor fi transmise suficiente informa#ii care s le permit s ia toate
msurile necesare pentru sntate &i securitate, a&a cum este prevzut la art. 1618 din
HG nr. 92/2003.

8.3. Metale sub form, masiv,
Aceste substan#e sunt clasificate n anexa nr. 2 sau trebuie s fie clasificate n
conformitate cu prevederile art.6.
Totu&i, unele dintre aceste substan#e, de&i clasificate n conformitate cu prevederile art.
2, sub forma n care sunt comercializate nu prezint pericol pentru sntatea uman prin
inhalare, nghi#ire sau contact cu pielea &i nici pentru mediul acvatic.
Aceste substan#e nu necesit o etichet n conformitate cu prevederile art. 8-14 &i ale
pct. 7.7 din prezenta anex.
Cu toate acestea, toate informa#iile care ar trebui s figureze pe etichet trebuie
comunicate utilizatorului de ctre persoana responsabil cu introducerea pia# a metalului.

8.4. Substan*e clasificate cu fraza R65
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69
Substan#ele clasificate ca nocive pe baza pericolului la inhalare, nu necesit s fie
etichetate ca "Nociv" cu fraza R65 dac sunt introduse pe pia# n recipien#i pentru
aerosoli sau n recipien#i prevzu#i cu un dispozitiv de pulverizare sigilat.

9. CAZURI SPECIALE: Preparate

9.1. Preparate gazoase (amestecuri de gaze)
Pentru preparatele gazoase trebuie s se #in seama de:
- evaluarea propriet#ilor fizico-chimice;
- evaluarea pericolelor pentru sntate;

- evaluarea pericolelor pentru mediu.

9.1.1. Evaluarea propriet,*ilor fizico-chimice

9.1.1.1. Inflamabilitate
Propriet#ile de inflamabilitate ale acestor preparate sunt determinate n
conformitate cu art. 4 din HG nr. 92/2003, prin metodele prevzute n Regulamentul
nr. 1907/2006.
Aceste preparate vor fi clasificate n func#ie de rezultatele testelor efectuate &i cu
respectarea criteriilor din Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la
art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 &i a criteriilor din prezenta anex.
Cu toate acestea, prin derogare, n cazul n care preparatele gazoase sunt produse la
comand, n cantit#i mici, inflamabilitatea acestor amestecuri gazoase poate fi evaluat
prin metoda de calcul urmtoare:
expresia amestecului de gaze:
A
1
F
1
+...+

A
i
F
i
+...+

A
n
F
n
+ B
1
I
1
+...+

B
i
I
i
+...+

B
p
I
p

unde: A
i
&i B
i
sunt frac#ii molare
F
i
este un gaz inflamabil

I
i
este un gaz inert
n este numrul de gaze inflamabile
p este numrul de gaze inerte

poate fi transformat sub o form n care toate I
i
(gaze inerte) sunt exprimate ca azot
echivalent, utiliznd un coeficient K
i
, n care con#inutul echivalent de gaze inflamabile A'
i

este exprimat dup cum urmeaz:
A'
i
= A
i
x [100/(A
i
+ K
i
B
i
)]
Prin utilizarea valorii con#inutului maxim de gaze inflamabile care, ntr-un amestec cu
azot, d o compozi#ie care nu este inflamabil n aer (Tci), se poate ob#ine urmtoarea
expresie:
*
I
A'
i
/ Tci ( 1

Amestecul de gaze este inflamabil dac valoarea expresiei men#ionate mai sus este
mai mare dect 1.
Preparatul este clasificat ca extrem de inflamabil &i i se atribuie fraza R12.
Coeficien#i de echivalen# (K
i
)
Valorile coeficien#ilor de echivalen# K
i
ntre gazele inerte &i azot precum &i valorile
con#inutului maxim de gaze inflamabile (Tci) pot fi gsite n Tabelele 1 &i 2 ale standardului
ISO 10156:1996, "Gaze &i amestecuri de gaze. Determinarea poten#ialului de
inflamabilitate &i capacit#ii oxidante pentru alegerea racordurilor de ie&ire ale robine#ilor".
Con#inutul maxim de gaze inflamabile (Tci)
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Valoarea con#inutului maxim de gaze inflamabile (Tci) poate fi gsit n Tabelul 2 al
standardului ISO 10156:1996, "Gaze &i amestecuri de gaze. Determinarea poten#ialului de
inflamabilitate &i capacit#ii oxidante pentru selectarea racordurilor de ie&ire ale
robine#ilor".
Cnd valoarea Tci a unui gaz inflamabil nu figureaz n standardul men#ionat mai sus,
se va utiliza Limita Inferioar de Explozivitate-LIE.
Dac nu exist nici o valoare LIE, valoarea Tci va fi considerat 1% n volume.
Observa#ii:
- expresia sus men#ionat poate fi utilizat pentru a permite o etichetare
corespunztoare a preparatelor gazoase, totu&i, nu trebuie s fie considerat ca
o metod de nlocuire a experimentrii pentru determinarea parametrilor tehnici
de securitate;
- suplimentar, aceast expresie nu informeaz dac un amestec care con#ine gaze
oxidante poate fi preparat, n condi#ii de securitate.
Cnd se estimeaz inflamabilitatea, aceste gaze oxidante nu sunt luate n
considerare.
- expresia sus men#ionat d rezultate credibile numai dac gazele inflamabile nu
se influen#eaz reciproc privind inflamabilitatea.
Acest aspect trebuie analizat, de exemplu, la hidrocarburile halogenate.

9.1.1.2. Propriet#i oxidante
Avnd n vedere c Regulamentul Comisiei privind metodele de testare
specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 nu con#ine o metod
pentru determinarea propriet#ilor oxidante ale amestecurilor gazoase, evaluarea acestor
propriet#i trebuie realizat n conformitate cu metoda de estimare urmtoare.
Principiul metodei const n compararea poten#ialului oxidant al gazelor ntr-un
amestec, cu poten#ialul oxidant al oxigenului n aer.
Concentra#iile gazelor n amestec se exprim n procente de volum (% vol.).
Se consider c amestecul de gaze este tot att de oxidant sau mai oxidant dect
aerul, dac se verific urmtoarea condi#ie:
*
i
x
i
C
i
) 21
unde: x
i
este concentra#ia gazului i, n procente de volum,
C
i
este coeficientul de echivalen# al gazului exprimat n oxigen.
n acest caz, preparatul este clasificat ca oxidant &i se va atribui fraza R8.
Coeficien#i de echivalen# ntre gazele oxidante &i oxigen
Coeficien#ii utiliza#i n calcul, pentru determinarea capacit#ii oxidante a anumitor gaze
ntr-un amestec, n raport cu capacitatea oxidant a oxigenului n aer, men#iona#i la pct.
5.2 al standardului ISO 10156:1996, "Gaze &i amestecuri de gaze. Determinarea
poten#ialului de inflamabilitate &i capacit#ii oxidante pentru selectarea racordurilor de
ie&ire ale robine#ilor", sunt urmtorii:
O
2
1
N
2
O 0,6
Cnd n standardul men#ionat, pentru o substan# gazoas nu exist nici o valoare a
coeficientului C
i
acestui coeficient i se va atribui valoarea 40.

9.1.2. Etichetare

Pentru recipientele pentru gaze transportabile, cerin#ele privind etichetarea sunt
considerate ndeplinite, cnd sunt n conformitate cu prevederile art. 13, alin. (2), lit. b) din
HG nr. 92/2003.
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Cu toate acestea, prin derogare de la art. 13, alin. (2), lit. b) al HG nr. 92/2003 pentru
recipientele pentru gaze cu o capacitate pentru ap mai mic sau egal cu 150 l, formatul
&i dimensiunile etichetei pot respecta prevederile standardului ISO 7225:2005, "Butelii de
gaz. Etichete de aten#ionare".
n acest caz, eticheta poate men#iona denumirea generic sau denumirea
industrial/denumirea comercial a preparatului cu condi#ia ca denumirea substan#elor
periculoase din compozi#ia preparatului, s fie indicate clar &i lizibil pe corpul recipientului
pentru gaz.

9.2. Recipiente pentru gaze, destinate preparatelor care con*in propan, butan sau
gaz petrolier lichefiat (GPL), marcate cu miros nepl,cut
Propanul, butanul &i gazul petrolier lichefiat sunt clasificate n anexa nr. 2.
De&i preparatele care con#in aceste substan#e sunt clasificate n conformitate cu art. 4-
6 ale HG nr. 92/2003, acestea nu prezint un pericol pentru sntatea uman cnd sunt
introduse pe pia#, ca gaze combustibile care sunt utilizate numai pentru combustie, n
butelii nchise rencrcabile sau n cartu&e nerencrcabile conform standardului romn SR
EN 417:2004, Cartu&e metalice pentru gaz petrolier lichefiat, nerencrcabile, cu sau fr
robinet, destinate a fi folosite la aparate portabile. Construc#ie, ncercri, ncercri &i
marcare.
Aceste butelii &i cartu&e trebuie s fie etichetate cu simbolul corepunztor &i frazele R
&i S referitoare la inflamabilitate.
Nu este necesar indicarea pe etichet a informa#iilor referitoare la efectele asupra
snt#ii umane.
Totu&i, aceste informa#ii, care ar trebui s apar pe etichet, vor fi transmise
utilizatorului profesional de ctre persoana responsabil cu introducerea pe pia# a
substan#ei n formatul prevzut la art. 16 din HG nr. 92/2003.
Pentru consumatori, vor fi transmise suficiente informa#ii care s le permit s ia toate
msurile necesare pentru sntate &i securitate, a&a cum este prevzut la art. 16, alin. (6)
din HG nr. 92/2003.

9.3. Aliaje, preparate care con*in polimeri, preparate care con*in elastomeri
Aceste preparate vor fi clasificate n conformitate cu prevederile art. 4-6 din HG nr.
92/2003 &i etichetate n conformitate cu prevederile art.10, alin. (1) - (2) din HG nr.
92/2003.
Cu toate acestea, unele din aceste preparate, de&i clasificate n conformitate cu art. 2,
nu prezint pericol pentru sntatea uman la inhalare, inghi#ire sau contact cu pielea ori
pentru mediul acvatic, sub forma n care sunt comercializate.
Asemenea preparate nu impun o etichet n conformitate cu prevederile Regulamentul
nr. 1907/2006.
Cu toate acestea, toate informa#iile care ar trebui s figureze pe etichet trebuie
comunicate utilizatorului profesional prin intermediul unui sistem de informare.

9.4. Preparate clasificate cu fraza R65
Preparatele clasificate ca nocive pe baza pericolului la inhalare, nu necesit s fie
etichetate ca "Nociv" cu fraza R65, dac sunt introduse pe pia# n recipien#i pentru
aerosoli sau n recipien#i prevzu#i cu un dispozitiv de pulverizare sigilat.

9.5. Peroxizi organici
Peroxizii organici ntrunesc ntr-o singur molecul propriet#ile unei substan#e
oxidante &i ale unei substan#e combustibile: cnd un peroxid organic se descompune,
partea oxidant a moleculei reac#ioneaz exotermic cu partea combustibil (oxidabil).
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Pentru propriet#ile oxidante, metodele prevzute n Regulamentul Comisiei privind
metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 nu
pot fi aplicate peroxizilor organici.
Trebuie utilizat metoda de calcul urmtoare, bazat pe prezen#a oxigenului activ.
Con#inutul de oxigen disponibil (%) al unui preparat pe baz de peroxid organic se
ob#ine prin formula:

16 x * (n
i
x c
i
/m
i
)
unde:
n
i
= numrul de grupe peroxid/molecul de peroxid organic i
c
i
= concentra#ia (n % de mas) a peroxidului organic i
m
i
= masa molecular a peroxidului organic i

9.6 Cerin*e suplimentare de etichetare pentru anumite preparate
Pentru anumite preparate exist cerin#e suplimentare de etichetare prevzute la
art. 9 &i 10, alin. (1) &i (2) din HG nr. 92/2003 &i n anexa nr. 3 la HG nr. 92/2003, precum
&i la art. 66, 67 &i 68 din HG nr. 956/2005.

Not,:
Sunt transpuse prevederile din anexa VI Cerin&ele privind clasificarea #i etichetarea
substan&elor #i preparatelor periculoase" la Directiva Consiliului 67/548/EEC privind
clasificarea, ambalarea &i etichetarea substan#elor periculoase, cu amendamentele &i
adaptrile la progresul tehnic (ATP), inclusiv Directiva Consiliului 2001/59/EC,
con#innd adaptarea pentru a 28-a oar la progresul tehnic.

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ANEXA nr. 2

Lista substanelor periculoase

Introducere

Anexa nr. 2 Lista substanelor periculoase, denumit n continuare anexa nr.2,
este o list a substan#elor periculoase pentru care clasificarea &i etichetarea armonizate
au fost convenite la nivel comunitar, n concordan# cu procedura stipulat la art. 4, alin.
(3).

Numerotarea nregistr#rilor

nregistrrile, n anexa nr. 2, sunt listate n func#ie de numrul atomic al elementului cel
mai caracteristic pentru propriet#ile substan#ei chimice. O list a elementelor chimice,
ordonat n func#ie de numrul atomic, este prezentat n Tabelul A. Substan#ele
organice, datorit diversit#ii acestora, au fost ncadrate n clase speciale, a&a cum se
prezint n Tabelul B.

Num#rul index al fiecrei substan#e este dat sub forma unei secven#e de cifre
de tipul: ABC-RST-VW-Y, n care:
- ABC reprezint numrul atomic al elementului chimic cel mai caracteristic (precedat
de unul sau dou zerouri, pentru completarea secven#ei) ori numrul clasei speciale
(format din trei cifre) pentru substan#ele organice;
- RST reprezint numrul consecutiv de nregistrare a substan#elor, n cadrul fiecrei
secven#e ABC;
- VW reprezint forma sub care substan#a este produs sau introdus pe pia#;
- Y reprezint cifra de control calculat n conformitate cu metoda utilizat de ISBN
(International Standard Book Number).
De exemplu, numrul index pentru cloratul de sodiu este: 017-005-00-9.
Pentru substan#ele periculoase cuprinse n EINECS nregistrarea include &i numrul
EINECS. Acest numr este o serie de 7 cifre de tipul XXX-XXX-X, care ncepe cu
200-001-8.
Pentru substan#ele periculoase cuprinse n ELINCS nregistrarea include &i numrul
atribuit substan#ei din aceast list. Acest numr este o serie de 7 cifre de tipul
XXX-XXX-X, care ncepe cu 400-010-9.
Pentru substan#ele periculoase din No-longer Polymers List nregistrarea include &i
numrul corespunztor din aceasta list. Acest numr este o serie de 7 cifre de tipul
XXX-XXX-X , care ncepe cu 500-001-0.
De asemenea, pentru a nlesni identificarea nregistrrii, este inclus numrul Chemical
Abstract Service (CAS).
Trebuie men#ionat faptul c numrul EINECS se refer att la forma anhidr, ct &i la
formele hidratate ale substan#ei &i, n mod frecvent, pentru formele anhidr &i hidratat
exist numere CAS diferite.
Numrul CAS, indicat n lista substan#elor periculoase, se refer numai la forma anhi-
dr &i de aceea, acesta nu descrie ntotdeauna nregistrarea la fel de exact ca numrul
EINECS.
De regul, numerele EINECS, ELINCS, "No-longer polymer" sau CAS nu sunt indicate,
pentru nregistrrile care cuprind mai mult de 4 substan#e.

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Nomenclatur#

Ori de cte ori este posibil, substan#ele periculoase sunt indicate prin denumirea utiliza-
t n EINECS, ELINCS sau n "No-longer polymers List".
Celelalte substan#e, care nu sunt incluse n aceste liste, sunt indicate printr-o denumire
chimic recunoscut interna#ional (de exemplu: ISO, IUPAC).
n anumite cazuri, este inclus suplimentar denumirea uzual.
De regul, impurit#ile, aditivii &i componentele minore sunt men#ionate, numai dac
acestea contribuie semnificativ la clasificarea substan#ei.
Anumite substan#e sunt descrise ca fiind un amestec de A &i B. Aceste nregistrri se
refer la un amestec specific.
n unele cazuri, n care este necesar caracterizarea substan#ei introduse pe pia#, se
specific propor#iile principalelor substan#e din compozi#ia amestecului.
Unele substan#e sunt descrise prin indicarea unei valori procentuale specifice de puri-
tate.
Substan#ele care au un con#inut ridicat de substan# activ (de exemplu, un peroxid or-
ganic) nu sunt men#ionate n nregistrarea din anexa nr. 2 &i pot avea alte propriet#i peri-
culoase (de exemplu, pot fi explozive).
Acolo unde sunt indicate limite de concentra#ie specifice, acestea se aplic substan#ei
sau substan#elor care fac parte din nregistrare.
n particular, n cazul nregistrrilor care sunt amestecuri de substan#e sau substan#e
descrise printr-o valoare procentual specific de puritate, limitele se aplic substan#ei a&a
cum aceasta este descris n anexa nr. 2 &i nu substan#ei pure.
Art. 9, lit. a) al prezentei hotrri stipuleaz c pentru substan#ele care apar n anexa
nr. 2, denumirea substan#ei, care urmeaz s fie utilizat pe etichet, trebuie s fie una din
denumirile indicate n aceast anex.
n scopul nlesnirii identificrii substan#ei, pentru anumite substan#e, au fost adugate
informa#ii suplimentare, ntre paranteze drepte. Aceste informa#ii suplimentare nu este
necesar s fie incluse pe etichet.
Anumite nregistrri cuprind o precizare cu privire la impurit#i.
Un exemplu este numrul index 607-190-00-X:
acrilamidometoxiacetat de metil (care con#ine ( 0,1 % acrilamid).
n aceste cazuri, precizarea din parantez face parte din denumire &i trebuie s fie
inclus pe etichet.
Anumite nregistrri se refer la grupe de substan#e.
Un exemplu este numrul index 006-007-00-5:
"acidul cianhidric (srurile...) cu excep#ia cianurilor complexe precum ferocianurile,
fericianurile &i oxicianura de mercur".
Individual, pentru substan#ele acoperite de aceste nregistrri, trebuie utilizat
denumirea din EINECS sau o alt denumire recunoscut interna#ional.

Formatul nregistr#rilor

Pentru fiecare substan# chimic din prezenta anex -, se furnizeaz urmtoarele
informa#ii:

a) Clasificarea:

i) clasificarea const n ncadrarea unei substan#e ntr-una sau mai multe categorii
de pericol (a&a cum acestea sunt definite n art. 2, alin. (2) al prezentei hotrri &i
atribuirea frazei sau frazelor care caracterizeaz riscul. Clasificarea are
consecin#e nu numai asupra etichetrii, dar &i asupra altor msuri legislative &i de
reglementare referitoare la substan#ele periculoase;
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ii) clasificarea n fiecare categorie de pericol se prezint, de regul, sub forma unei
abrevieri care reprezint categoria de pericol, nso#it de fraza sau frazele de risc
corespunztoare.
Totu&i, n anumite cazuri (de exemplu la substan#ele clasificate ca inflamabile,
sensibilizante &i la unele substan#e clasificate ca periculoase pentru mediu) se
utilizeaz numai fraza de risc;
iii) abrevierile utilizate pentru fiecare din categoriile de pericol sunt urmtoarele:
- exploziv: E
- oxidant: O
- extrem de inflamabil: F+
- foarte inflamabil: F
- inflamabil: R10
- foarte toxic: T+
- toxic: T
- nociv: Xn
- corosiv: C
- iritant: Xi
- sensibilizant: R42 &i/sau R43
- cancerigen: Carc.Cat.
(1)

- mutagen: Muta.Cat.
(1)

- toxic pentru reproducere: Repr.Cat.
1

- periculos pentru mediu: N &i/sau R52, R53, R59.
iv) se indic frazele de risc suplimentare, care au fost atribuite pentru descrierea al-
tor propriet#i (a se vedea prevederile de la punctele 2.2.6. &i 3.2.8. din nr. 1
Criterii generale de clasificare &i etichetare a substan#elor &i preparatelor peri-
culoase", de&i acestea nu fac parte oficial din clasificare.

b) Eticheta, care cuprinde:

i) litera atribuit substan#ei, n conformitate cu anexa nr. 4 Simboluri &i indica#ii de
pericol pentru substan#ele &i preparatele periculoase, [a se vedea art. 9, lit. c).].
Aceast liter reprezint o abreviere pentru simbolul &i indica#ia de pericol (dac
acestea sunt atribuite);
ii) frazele de risc (frazele R), indicate printr-o serie de numere precedate de litera
R, care indic natura riscurilor speciale, n conformitate cu anexa nr. 5 Natura
riscurilor specifice atribuite substan#elor &i preparatelor periculoase [a se vedea
art.9, lit. d).
Numerele sunt despr#ite:
- printr-o cratim (-), pentru a indica formulri separate cu privire la riscurile
specifice (R);
sau

- printr-o bar oblic (/), pentru a indica o formulare combinat, ntr-o singur fra-
z, a riscurilor speciale, a&a cum sunt prevzute n anexa nr. 5.
iii) frazele de securitate (frazele S), indicate printr-o serie de numere precedate de
litera S, care indic precau#iile de securitate recomandate, n conformitate cu
anexa nr. 6 Recomandri de pruden#) privind substan#ele &i preparatele pericu-
loase(a se vedea art. 9, lit. e).

1
Este indicat categoria corespunztoare a substan#ei cancerigene, mutagene sau
toxice pentru reproducere (de exemplu: 1, 2 sau 3).

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De asemenea, numerele sunt despr#ite printr-o cratim sau printr-o bar oblic;
semnifica#iile precau#iilor de securitate recomandate sunt prevzute n
anexa nr. 6.
Frazele de securitate indicate se aplic numai substan#elor; pentru preparatele,
frazele sunt selectate n conformitate cu regulile uzuale.

Aten#ie, anumite fraze S sunt obligatorii pentru anumite substan#e &i preparate
periculoase vndute publicului larg.

Frazele S1, S2 &i S45 sunt obligatorii pentru toate substan#ele &i preparatele
foarte toxice, toxice &i corosive, vndute publicului larg.
Frazele S2 &i S46 sunt obligatorii pentru toate celelalte substan#e &i preparate
periculoase vndute publicului larg, cu excep#ia acelora care au fost clasificate
numai ca periculoase pentru mediu.
Frazele S1 &i S2 sunt prezentate ntre paranteze n anexa nr. 2 &i pot fi omise de
pe etichet, numai cnd substan#a sau preparatul este vndut exclusiv pentru
utilizare industrial.

c) Limitele de concentraie &i clasificrile asociate necesare pentru a clasifica prepa-
ratele periculoase care con#in substan#a n conformitate cu Normele metodologice
privind clasificarea, etichetarea &i ambalarea preparatelor periculoase, aprobate
prin Hotrrea Guvernului nr. 92/2003, cu modificrile &i completrile ulterioare, de-
numit n continuare HG nr. 92/2003.
Numai dac nu este prevzut altfel, limitele de concentra#ie reprezint procente de
greutate a substan#ei, calculate prin raportare la greutatea total a preparatului.
Cnd nu sunt precizate limite de concentra#ie, dac se aplic metoda conven#iona-
l de evaluare a pericolelor pentru sntate, se utilizeaz limitele de concentra#ie
prevzute n anexa nr. 1 "Metode conven#ionale de evaluare a pericolelor pentru
sntate ale preparatelor periculoase" la Normele metodologice privind clasificarea,
etichetarea &i ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotrrea
Guvernului nr. 92/2003, denumit n continuare anexa nr. 1 la HG nr. 92/2003, iar la
aplicarea metodei conven#ionale de evaluare a pericolelor pentru mediu, se utili-
zeaz limitele de concentra#ie prevzute n anexa nr. 2 la
HG nr. 92/2002.

Note explicative generale

Grupe de substan#e

Anexa nr. 2 include &i un numr de nregistrri care se refer la grupe de substan#e.
n aceste cazuri, cerin#ele de clasificare &i etichetare se aplic tuturor substan#elor
acoperite de descrierea grupei, dac acestea sunt introduse pe pia# &i dac figureaz n
EINECS ori ELINCS.
n cazul n care o substan# face parte din nregistrarea unei grupe de substan#e &i
apare ca impuritate ntr-o alt substan#, pentru etichetarea acesteia din urm, se iau n
considerare cerin#ele de clasificare &i etichetare descrise n nregistrarea acestei grupe de
substan#e.
n unele cazuri, anumite substan#e care sunt incluse ntr-o grup de substan#e nregis-
trate, fac obiectul unor cerin#e specifice de clasificare &i etichetare.
n astfel de cazuri, fiecare substan# va fi descris ntr-o nregistrare distinct n anexa
nr. 2, iar pozi#ia de nregistrare a grupei va fi completat cu adnotarea "cu excep#ia sub-
stan#elor care apar ntr-o alt nregistrare n aceast anex".
n unele cazuri, substan#e individuale pot fi incluse n mai mult de o nregistrare a unei
grupe de substan#e.
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De exemplu, oxalatul de plumb (nr. EINECS 212-413-5) apare att la pozi#ia de
nregistrare pentru compu&i ai plumbului (nr. index 082-001-00-6) ct &i la cea a srurilor
acidului oxalic (nr. index 607-007-00-3).
n aceste cazuri, pentru etichetarea substan#ei, trebuie s se ia n considerare datele
prevzute pentru fiecare din cele dou pozi#ii de nregistrare.
n cazurile n care pentru acela&i tip de pericol sunt indicate clasificri diferite la
etichetarea substan#ei va fi utilizat clasificarea care se refer la pericolul cel mai sever (a
se vedea mai departe explica#ia de la Nota A).
nregistrrile din anexa nr. 2 referitoare la sruri (sub orice denumire), acoper att
forma anhidr ct &i cea hidratat, cu excep#ia cazurilor n care exist indica#ii contrare.
Substan#e cu numr ELINCS

n anexa nr. 2, substan#ele care au numr ELINCS au fost notificate n conformitate cu
prevederile Regulamentului Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 Un productor sau un
importator, care nu a notificat anterior aceste substan#e, dac inten#ioneaz s introduc
pe pia# aceste substan#e trebuie s respecte prevederile Regulamentului nr. 1907/2006 .

Explicarea notelor referitoare la identificarea, clasificarea &i etichetarea
substanelor

Nota A
Denumirea substan#ei trebuie s fie nscris pe etichet, cu una din denumirile
prevzute n anexa nr. 2 [a se vedea art. 9, lit.a).
Uneori, n anexa nr. 2 , se folose&te o descriere general de tipul "compu&i de ..." sau
"sruri de ...". n acest caz, productorul sau orice alt persoan care comercializeaz o
astfel de substan#, este obligat s precizeze pe etichet numele exact, #innd seama de
prevederile din capitolul "Nomenclatur" din aceast prefa#.
Exemplu: pentru BeCl
2
(nr. EINECS 232-116-4): clorur de beriliu.
De asemenea, legisla#ia stipuleaz c simbolurile, indica#iile de pericol, frazele R &i
frazele S utilizate pentru fiecare substan#, trebuie s fie cele prevzute n anexa nr. 2 &i la
art. 9, lit.c), d) &i e).
Pentru substan#ele care apar#in unei grupe particulare de substan#e, inclus n anexa
nr. 2, simbolurile, indica#iile de pericol, frazele R &i frazele S, utilizate pentru fiecare sub-
stan#, trebuie s fie cele prevzute n nregistrarea corespunztoare a substan#ei n
aceast anex.
Pentru substan#ele care n anexa nr. 2, apar#in mai multor nregistrri de grupe de
substan#e, simbolurile, indica#iile de pericol, frazele R &i frazele S, utilizate pentru fiecare
substan#, trebuie s fie cele prevzute n nregistrrile corespunztoare din aceast ane-
x.
n cazurile n care pentru acela&i tip de pericol, sunt indicate dou clasificri diferite n
dou nregistrri, se utilizeaz clasificarea corespunztoare celui mai sever pericol.

Exemplu:

Pentru substan#a AB - nu exist o nregistrare individual a substan#ei n anexa nr. 2:
Datele din nregistrarea pentru grupa de compu&i ai componentului A,
n anexa nr. 2:
- Repr.Cat.1; R61 Repr.Cat.3; R62 Xn; R20/22 R33 N; R50-53
Datele din nregistrarea pentru grupa de compu&i ai componentului B,
n anexa nr. 2:
- Carc.Cat.1; R45 T; R23/25 N; R51-53
n acest fel, clasificarea substan#ei AB, devine:
- Carc.Cat.1; R45 Repr.Cat.1; R61 Repr.Cat.3; R62 T; R23/25 R33 N; R50-53
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Nota B
ntruct unele substan#e (acizi, baze etc.) sunt introduse pe pia# sub form de solu#ii
apoase de concentra#ii diferite, aceste solu#ii necesit etichetare diferit, deoarece
pericolele pe care le prezint variaz n func#ie de concentra#ie.
n anexa nr. 2 nregistrrile nso#ite de Nota B, au o denumire general de tipul: "acid
azotic ...%".
n acest caz, productorul sau orice alt persoan, care comercializeaz o astfel de
substan# sub form de solu#ie apoas, trebuie s indice pe etichet concentra#ia solu#iei
n procente.
Exemplu: acid azotic 45%.
Concentra#ia procentual se exprim n procente de greutate, cu excep#ia cazurilor n
care se specific altfel.
Este permis utilizarea unor date suplimentare (de exemplu: greutate specific, grade
Baum etc.) sau a unor fraze descriptive (de exemplu: fumans sau glacial).

Nota C
Unele substan#e organice pot fi comercializate, fie sub o form izomeric bine definit,
fie sub form de amestec al mai multor izomeri.
n anexa nr. 2 se utilizeaz uneori o denumire general de tipul "xilenol".
n acest caz, productorul sau orice alt persoan, care comercializeaz o astfel de
substan#, trebuie s specifice pe etichet dac substan#a este:
a) un izomer bine definit
sau
b) un amestec de izomeri.

Exemplu: a) 2,4-dimetilfenol
b) xilenol (amestec de izomeri)

Nota D
Anumite substan#e care sunt susceptibile s polimerizeze sau s se descompun
spontan, sunt, n general, introduse pe pia#, sub o form stabilizat. De fapt, aceasta este
&i forma sub care aceste substan#e sunt prezentate n anexa nr. 2.
Totu&i, uneori, astfel de substan#e sunt introduse pe pia# ntr-o form nestabilizat. n
acest caz, productorul sau orice alt persoan, care introduce pe pia# o astfel de sub-
stan#, trebuie s specifice pe etichet denumirea substan#ei, urmat de cuvintele "nesta-
bilizat".

Exemplu: acid metacrilic (nestabilizat)

Nota E
Substan#elor care au efecte specifice asupra snt#ii (a se vedea punctul 4 din anexa
nr. 1) clasificate cancerigene, mutagene &i/sau toxice pentru reproducere, n categoriile 1
sau 2, li se aplic Nota E, dac acestea sunt clasificate &i foarte toxice (T+), toxice (T) sau
nocive (Xn).
Pentru aceste substan#e, frazele de risc R20, R21, R22, R23, R24, R25, R26, R27,
R28, R39, R68 (nociv), R48 &i R65, ct &i toate combina#iile acestor fraze de risc trebuie
precedate de expresia "de asemenea".
Exemplu: R45-23 "Poate cauza cancer. De asemenea, toxic prin inhalare".
R46-27/28 Poate provoca anomalii genetice ereditare. De asemenea, foarte
toxic n contact cu pielea &i prin nghi#ire".
Nota F
Aceast substan# poate s con#in un stabilizator.
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Dac stabilizatorul modific propriet#ile periculoase ale substan#ei, a&a cum acestea
sunt indicate pentru etichetare, n anexa nr. 2, trebuie stabilit o etichet n conformitate
cu regulile de etichetare pentru preparatele periculoase.

Nota G
Aceast substan# poate fi comecializat sub form de exploziv, caz n care trebuie
evaluat cu ajutorul metodelor de testare corespunztoare &i etichetat cu men#ionarea
propriet#ii explozive.

Nota H
Clasificarea &i eticheta, men#ionate pentru aceast substan# se aplic numai
propriet#ii sau propriet#ilor periculoase indicate prin fraza sau frazele de risc n
combina#ie cu categoria sau categoriile de pericol men#ionate.
Cerin#ele art. 6 al prezentei hotrri se aplic tuturor celorlalte aspecte ale clasificrii &i
etichetrii.
Eticheta definitiv va trebui s respecte cerin#ele prevzute n sec#iunea 7 din anexa
nr. 1.
Aceast not se aplic anumitor substan#e derivate din crbune &i din petrol &i anumi-
tor nregistrri de grupe de substan#e din anexa nr. 2.

Nota J
Clasificarea ca substan# cancerigen nu este necesar s se aplice, dac se poate
demonstra c substan#a con#ine mai pu#in de 0,1% n greutate benzen
(nr. EINECS 200-753-7).
Aceast not se aplic numai anumitor substan#e complexe derivate din crbune &i din
petrol, din anexa nr. 2.

Nota K
Clasificarea ca substan# cancerigen ori mutagen nu este necesar s se aplice,
dac se poate demonstra c substan#a con#ine mai pu#in de 0,1% n greutate
1,3-butadien (nr. EINECS 203-450-8).
Dac substan#a nu este clasificat cancerigen ori mutagen, trebuie s i se atribuie
cel pu#in frazele S(2-)9-16.
Aceast not se aplic numai anumitor substan#e complexe derivate din petrol, din
anexa nr. 2.

Nota L
demonstra c substan#a con#ine mai pu#in de 3% hidrocarburi aromatice polinucleare,
identificate prin extrac#ie n dimetilsulfoxid (DMSO), msurat conform metodei IP 346.
anexa nr. 2.

Nota M
demonstra c substan#a con#ine mai pu#in de 0,005% n greutate benzo[a]piren
(nr. EINECS 200-028-5).
Aceast not se aplic numai anumitor substan#e complexe derivate din crbune, din
anexa nr. 2.
Nota N
Clasificarea ca fiind cancerigen nu este necesar s se aplice, dac se cunoa&te
istoricul complet al rafinrii &i dac se poate demonstra c substan#a din care aceasta este
produs nu este cancerigen.
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anexa nr. 2.
Nota P
demonstra c substan#a con#ine mai pu#in de 0,1% n greutate benzen
(nr. EINECS 200-753-7).
Dac substan#a este clasificat cancerigen, se aplic, de asemenea, Nota E.
Dac substan#a nu este clasificat cancerigen trebuie s se atribuie, cel pu#in, frazele
S(2-)23-24-62.
anexa nr. 2.

Nota Q
Clasificarea ca substan# cancerigen nu este necesar s se aplice, dac se
poate demonstra c substan#a ndepline&te una din condi#iile urmtoare:
- un test de biopersisten#, pe termen scurt, prin inhalare, a demonstrat c fibrele cu
o lungime mai mare de 20 +m, au o perioad de njumt#ire a greut#ii, mai mic
de 10 zile,
sau
- un test de biopersisten#, pe termen scurt, prin instilare intratraheal a demonstrat
c fibrele cu o lungime mai mare de 20 +m, au o perioad de njumt#ire a
greut#ii, mai mic de 40 zile,
sau
- un test intraperitoneal, corespunztor, nu a eviden#iat o cre&tere a efectului
cancerigen,
sau
- un test corespunztor, pe termen lung, prin inhalare, a demonstrat absen#a
efectelor patogene semnificative sau a modificrilor neoplazice.

Nota R
Clasificarea ca substan# cancerigen nu este necesar s se aplice fibrelor al cror di-
ametru mediu geometric raportat la lungime minus dou abateri geometrice standard este
mai mare de 6 +m.

Nota S
Pentru aceast substan#, n anumite cazuri, poate s nu fie necesar eticheta
men#ionat la art.9 al prezentei hotrri (a se vedea puctul 8 din anexa nr.1).

Explicarea notelor referitoare la etichetarea preparatelor

Notele din coloana din dreapta celei n care se prezint limitele de concentra#ie, au
urmtoarele semnifica#ii:

Nota 1
Concentra#iile indicate sau, n absen#a acestora, concentra#iile generale prevzute n
HG nr.92/2003 reprezint procente n greutate ale elementului metalic, calculate n raport
cu greutatea total a preparatului.

Nota 2
Concentra#ia de izocianat indicat, reprezint procente n greutate ale monomerului li-
ber, calculate n raport cu greutatea total a preparatului.
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Nota 3
Concentra#ia indicat reprezint procente n greutate ale ionilor cromat dizolva#i n ap,
calculate n raport cu greutatea total a preparatului.

Nota 4
Preparatele care con#in substan#ele crora li se aplic Nota 4, trebuie clasificate ca no-
cive &i s li se atribuie fraza de risc R65, dac ndeplinesc criteriile enun#ate n sec#iunea
3.2.3 din anexa nr. 1.

Nota 5
Limitele de concentra#ie pentru preparatele gazoase sunt exprimate n procente de vo-
lum.

Nota 6
Preparatelor care con#in substan#ele crora li se aplic Nota 6, trebuie s li se atribuie
fraza de risc R67, dac ndeplinesc criteriile enun#ate n sec#iunea 3.2.8. din anexa nr. 1.
Aceasta not nu se va mai aplica de la data la care intr n vigoare criteriile de utilizare
a frazei R67, prevzute n HG nr.92/2003.

Not#:
1. Sunt transpuse dispozi#iile din anexa I Cerin#ele privind clasificarea &i etichetarea
substan#elor &i preparatelor periculoase" la Directiva Consiliului 67/548/EEC privind
clasificarea, ambalarea &i etichetarea substan#elor periculoase, cu amendamentele
&i adaptrile la progresul tehnic (ATP), inclusiv Directiva Consiliului 2004/73/EC,
con#innd adaptarea pentru a 29-a oar la progresul tehnic.

2. Se mul#ume&te anticipat acelora care vor transmite recomandri &i sugestii de co-
rectare, deoarece nu pot fi excluse eventuale gre&eli de editare aprute din cauza
volumului mare de date din list.

3. Denumirile n limba romn ale substan#elor sunt n conformitate cu:
- Nomenclatura chimiei organice, dup regulile elaborate de Uniunea Interna#io-
nal de Chimie Pur &i Aplicat, sub ngrijirea &i adaptarea dr. ing. D.
Purdela, Editura Academiei, Bucure&ti, 1986
- Nomenclatura chimiei anorganice, dup regulile elaborate de Uniunea Interna-
#ional de Chimie Pur &i Aplicat, sub ngrijirea &i adaptarea dr. ing.
D. Purdela, Editura Academiei, Bucure&ti, 1977.

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Tabelul A

Lista elementelor chimice, n ordinea numerelor atomice (Z)

Z
Simbol Element Z Simbol Element
1 H Hidrogen 31
Ga Galiu
2 He Heliu 32
Ge Germaniu
3 Li Litiu
33 As Arsen
4 Be Beriliu 34 Se Seleniu
5 B Bor 35 Br Brom
6 C Carbon 36 Kr Kripton
7 N Azot 37 Rb Rubidiu
8 O Oxigen 38 Sr Stroniu
9 F Fluor 39 Y Ytriu
10 Ne Neon 40 Zr Zirconiu
11 Na Sodiu 41 Nb Niobiu
12 Mg Magneziu 42 Mo Molibden
13 Al Aluminiu 43 Tc Tehneiu
14 Si Siliciu 44 Ru Ruteniu
15 P Fosfor 45 Rh Rodiu
16 S Sulf 46 Pd Paladiu
17 Cl Clor 47 Ag Argint
18 Ar Argon 48 Cd Cadmiu
19 K Potasiu 49 In Indiu
20 Ca Calciu 50 Sn Staniu
21 Sc Scandiu 51 Sb
Stibiu
(Antimoniu)
22 Ti Titan 52 Te Telur
23 V Vanadiu 53 I Iod
24 Cr Crom 54 Xe Xenon
25 Mn Mangan 55 Cs Cesiu
26 Fe Fier 56 Ba Bariu
27 Co Cobalt 57 La Lantan
28
Ni Nichel
58 Ce Ceriu
29
Cu Cupru
59 Pr Praseodim
30
Zn Zinc
60 Nd Neodim

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Z
Simbol Element Z Simbol Element
61 Pm Promeiu 83 Bi Bismut
62 Sm Samariu 84 Po Poloniu
63 Eu Europiu 85 At Astatiniu
64 Gd Gadoliniu 86 Rn Radon
65 Tb Terbiu 87 Fr Franciu
66 Dy Dysprosiu 88 Ra Radiu
67 Ho Holmiu 89 Ac Actiniu
68 Er Erbiu 90 Th Toriu
69 Tm Tuliu 91 Pa Protactiniu
70 Yb Yterbiu 92 U Uraniu
71 Lu Luteiu 93 Np Neptuniu
72 Hf Hafniu 94 Pu Plutoniu
73 Ta Tantal 95 Am Americiu
74 W
Tungsten
(Wolfram)
96 Cm Curiu
75 Re Reniu 97 Bk Berkeliu
76 Os Osmiu 98 Cf Californiu
77 Ir Iridiu 99 Es Einsteiniu
78 Pt Platina 100 Fm Fermiu
79 Au Aur 101 Md
Mendelee-
viu
80 Hg Mercur 102 No Nobeliu
81 Tl Taliu 103 Lw Laureniu
82 Pb Plumb

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Tabelul B

Clasificarea specific# pentru substanele organice

601 Hidrocarburi
602 Derivai halogenai ai hidrocarburilor
603 Alcooli &i derivaiilor
604 Fenoli &i derivaiilor
605 Aldehide &i derivaiilor
606 Cetone &i derivaiilor
607 Acizi organici &i derivaiilor
608 Nitrili
609 Nitro-derivai
610 Cloro-nitro-derivai
611 Azoxi- &i azo-derivai
612 Amino-derivai
613
Baze heterociclice &i derivaiilor
614 Glicozide &i alcaloizi
615 Cianai &i izocianai
616 Amide &i derivaiilor
617 Peroxizi organici
647
Enzime
648 Substane complexe derivate din c#rbune
649 Substane complexe derivate din petrol
650 Substane diverse

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464

ANEXA nr. 3

PARTEA A

Prevederi referitoare la sistemele de nchidere
rezistente la deschidere de ctre copii

Suplimentar, fa# de prevederile art. 7, alin.1), lit. (e), ambalajele, indiferent de capacitate,
care conin substane ce prezint# pericol prin inhalare (Xn; R65), clasificate &i etichetate n
conformitate cu prevederile pct. 3.2.3 din anexa nr. 1 Criterii generale de clasificare i
etichetare a substan#elor i preparatelor periculoase, trebuie s# fie prev#zute cu un sistem de
nchidere rezistent la manipularea de c#tre copii; fac excepie substanele introduse pe pia#
sub form# de aerosoli ori ntr-un recipient prev#zut cu un dispozitiv de pulverizare sigilat.

1. Ambalaje care se pot renchide

Sistemele de nchidere rezistente la manipularea de c#tre copii utilizate pentru
ambalajele care se pot renchide trebuie s# fie conforme cu standardul romn
SR EN ISO 8317:2005, care se refer# la Ambalaje rezistente la manipularea lor de c%tre
copii. Condi#ii i metode de ncercare pentru ambalajele care se pot renchide.

2. Ambalaje care nu se pot renchide

Sistemele de nchidere rezistente la manipularea de c#tre copii utilizate pentru
ambalajele care nu se pot renchide trebuie s# fie conforme cu standardul romn
SR EN 862:2002, care se refer# la Ambalaje. Ambalaje rezistente la manipularea lor de c%tre
copii. Condi#ii i metode de ncercare pentru ambalajele care nu se renchid, destinate
produselor nefarmaceutice.

3. Observa#ii

1. Certificarea conformit#ii ambalajelor cu standardele menionate mai sus se poate
face numai de c#tre laboratoare acreditate conform SR EN ISO/CEI 17 025.

2. Cazuri particulare

Testul poate s# nu fie efectuat, dac# este evident c# un ambalaj este suficient de
sigur pentru copii, deoarece nu permite accesul la coninut f#r# a utiliza un instrument.

n toate celelalte cazuri &i cnd exist# suficiente motive ntemeiate care s# pun# la
ndoial# sigurana sistemului de nchidere la manipulare de c#tre copii, autoritatea naional#
poate impune persoanei responsabile cu introducerea pe pia# a produsului s# prezinte un
certificat eliberat de un laborator acreditat SR EN ISO/CEI 17025, din care s# rezulte c#:
- sistemul de nchidere utilizat nu necesit# testarea conformit#ii cu standardele
romne menionate mai sus,
sau
- sistemul de nchidere a fost testat &i s-a constatat conformitatea cu standardele
romne menionate mai sus.

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465

PARTEA B

Prevederi referitoare la dispozitivele
care permit detectarea tactil a pericolelor

Specificaiile tehnice pentru dispozitivele care permit detectarea tactil# a pericolelor
trebuie s# fie conforme cu standardul romn SR EN ISO 11683:2000, care se refer# la
Ambalaje. Indica#ii tactile de pericol. Condi#ii.

Not#:

Sunt transpuse prevederile din anexa IX Prevederi referitoare la sistemele de nchidere
de siguran#% pentru copii" la Directiva Consiliului 67/548/EEC privind clasificarea,
ambalarea &i etichetarea substanelor periculoase, cu amendamentele &i adaptarile la
progresul tehnic (ATP), inclusiv Directiva Consiliului 2000/32/EC, coninnd adaptarea
pentru a 26-a oar# la progresul tehnic.
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466
T
+

ANEXA nr.4
SIMBOLURI I INDICA#II DE PERICOL PENTRU
SUBSTAN#ELE I PREPARATELE PERICULOASE
Not : Literele E, O, F, F
+
, T, T
+
, C, X
n
, X
i,
#i N nu fac parte din simbol.

Not%:
Sunt transpuse prevederile din anexa II Simboluri i indica#ii de pericol pentru substan#ele i preparatele
periculoase" la Directiva Consiliului 67/548/EEC privind clasificarea, ambalarea #i etichetarea
substan&elor periculoase, cu amendamentele #i adaptrile la progresul tehnic (ATP), inclusiv Directiva
Consiliului 2001/59/EC, con&innd adaptarea pentru a 28-a oar la progresul tehnic.
Exploziv
E
Oxidant
O
Foarte inflamabil
F
Extrem de inflamabil
F
+

Toxic
T
Foarte toxic
Corosiv
C
Nociv
X
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Iritant
X
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Periculos pentru mediu
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467
ANEXA nr. 5

NATURA RISCURILOR SPCIFICE ATRIBUITE
SUBSTANELOR #I PREPARATELOR PERICULOASE

R1 Exploziv n stare uscat.
R2 Risc de explozie la #oc, frecare, foc sau alte surse de aprindere.
R3 Risc mare de explozie la #oc, frecare, foc sau alte surse de aprindere.
R4 Formeaz compu#i metalici explozivi foarte sensibili.
R5 Pericol de explozie sub ac&iunea cldurii.
R6 Pericol de explozie n contact sau fr contact cu aerul.
R7 Poate provoca incendiu.
R8 Contactul cu materiale combustibile poate provoca incendiu.
R9 Exploziv n amestec cu materiale combustibile.
R10 Inflamabil.
R11 Foarte inflamabil.
R12 Extrem de inflamabil.
R14 Reac&ioneaz violent la contactul cu apa.
R15 La contactul cu apa degaj gaze extrem de inflamabile.
R16 Exploziv n amestec cu substan&e oxidante.
R17 Inflamabil spontan n aer.
R18 La utilizare, vaporii pot forma cu aerul amestecuri explozive/ inflamabile.
R19 Poate forma peroxizi explozivi.
R20 Nociv prin inhalare.
R21 Nociv n contact cu pielea.
R22 Nociv n caz de nghi&ire.
R23 Toxic prin inhalare.
R24 Toxic n contact cu pielea.
R25 Toxic n caz de nghi&ire.
R26 Foarte toxic prin inhalare.
R27 Foarte toxic n contact cu pielea.
R28 Foarte toxic n caz de nghi&ire.
R29 La contactul cu apa degaj gaze toxice.
R30 Poate deveni foarte inflamabil n timpul utilizrii.
R31 La contactul cu acizi degaj gaze toxice.
R32 La contactul cu acizii degaj gaze foarte toxice.
R33 Pericol de efecte cumulative.
R34 Provoac arsuri.
R35 Provoac arsuri grave.
R36 Iritant pentru ochi.
R37 Iritant pentru sistemul respirator.
R38 Iritant pentru piele.
R39 Pericol de efecte ireversibile foarte grave.
R40 Posibil efect cancerigen dovezi insuficiente.
R41 Risc de leziuni oculare grave.
R42 Poate provoca sensibilizare prin inhalare.
R43 Poate provoca sensibilizare n contact cu pielea.
R44 Risc de explozie dac este nclzit n spa&iu nchis.
R45 Poate cauza cancer.
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R46 Poate provoca modificri genetice ereditare.
R48 Pericol de efecte grave asupra snt&ii n caz de expunere prelungit.
R49 Poate cauza cancer prin inhalare.
R50 Foarte toxic pentru organismele acvatice.
R51 Toxic pentru organismele acvatice.
R52 Nociv pentru organismele acvatice.
R53 Poate provoca efecte adverse pe termen lung asupra mediului acvatic.
R54 Toxic pentru flor.
R55 Toxic pentru faun.
R56 Toxic pentru organismele din sol.
R57 Toxic pentru albine.
R58 Poate provoca efecte adverse pe termen lung asupra mediului nconjurtor.
R59 Periculos pentru stratul de ozon.
R60 Poate afecta fertilitatea.
R61 Poate provoca efecte adverse asupra copilului n timpul sarcinii.
R62 Risc posibil de afectare a fertilit&ii.
R63 Risc posibil de a duna copilului n timpul sarcinii.
R64 Risc posibil pentru sugarii hrni&i cu lapte matern.
R65 Nociv: poate provoca afec&iuni pulmonare n caz de nghi&ire.
R66 Expunerea repetat poate provoca uscarea sau crparea pielii.
R67 Inhalarea vaporilor poate provoca somnolen& #i ame&eal.
R68 Risc posibil de efecte ireversibile.

COMBINAII DE FRAZE R

R14/15 Reac&ioneaz violent cu apa, cu degajare de gaze extrem de inflamabile.
R15/29 La contact cu apa se degaj gaze toxice #i extrem de inflamabile.
R20/21 Nociv prin inhalare #i n contact cu pielea.
R20/22 Nociv prin inhalare #i prin nghi&ire.
R20/21/22 Nociv prin inhalare, n contact cu pielea #i prin nghi&ire.
R21/22 Nociv n contact cu pielea #i prin nghi&ire.
R23/24 Toxic prin inhalare #i n contact cu pielea.
R23/25 Toxic prin inhalare #i prin nghi&ire.
R23/24/25 Toxic prin inhalare, n contact cu pielea #i prin nghi&ire.
R24/25 Toxic n contact cu pielea #i prin nghi&ire.
R26/27 Foarte toxic prin inhalare #i n contact cu pielea.
R26/28 Foarte toxic prin inhalare #i prin nghi&ire.
R26/27/28 Foarte toxic prin inhalare, n contact cu pielea #i prin nghi&ire.
R27/28: Foarte toxic n contact cu pielea #i prin nghi&ire.
R36/37 Iritant pentru ochi #i sistemul respirator.
R36/38 Iritant pentru ochi #i pentru piele.
R36/37/38 Iritant pentru ochi, sistemul respirator #i pentru piele.
R37/38 Iritant pentru sistemul respirator #i pentru piele.
R39/23 Toxic: pericol de efecte ireversibile foarte grave prin inhalare.
R39/24 Toxic: pericol de efecte ireversibile foarte grave n contact cu pielea.
R39/25 Toxic: pericol de efecte ireversibile foarte grave prin nghi&ire.
R39/23/24 Toxic: pericol de efecte ireversibile foarte grave prin inhalare #i n contact
cu pielea.
R39/23/25 Toxic: pericol de efecte ireversibile foarte grave prin inhalare #i prin
nghi&ire.
R39/24/25 Toxic: pericol de efecte ireversibile foarte grave n contact cu pielea #i
prin nghi&ire.
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R39/23/24/25 Toxic: pericol de efecte ireversibile foarte grave prin inhalare, n
contact cu pielea #i prin nghi&ire.
R39/26 Foarte toxic: pericol de efecte ireversibile foarte grave prin inhalare.
R39/27 Foarte toxic: pericol de efecte ireversibile foarte grave n contact cu pielea.
R39/28 Foarte toxic: pericol de efecte ireversibile foarte grave prin nghi&ire.
R39/26/27 Foarte toxic: pericol de efecte ireversibile foarte grave prin inhalare #i n
contact cu pielea.
R39/26/28 Foarte toxic: pericol de efecte ireversibile foarte grave prin inhalare #i prin
nghi&ire.
R39/27/ Foarte toxic: pericol de efecte ireversibile foarte grave n contact cu pielea #i
prin nghi&ire.
R39/26/27/28 Foarte toxic: pericol de efecte ireversibile foarte grave prin inhalare, n
R42/43 Poate provoca sensibilizare prin inhalare #i n contact cu pielea.
R48/20: Nociv: pericol de efecte grave asupra snt&ii la expunere prelungit prin
inhalare.
R48/21 Nociv: pericol de efecte grave asupra snt&ii la expunere prelungit n
contact cu pielea.
R48/22 Nociv: pericol de efecte grave asupra snt&ii la expunere prelungit prin
nghi&ire.
R48/20/21 Nociv: pericol de efecte grave asupra snt&ii la expunere prelungit prin
inhalare #i n contact cu pielea.
R48/20/22 Nociv: pericol de efecte grave asupra snt&ii la expunere prelungit prin
inhalare #i prin nghi&ire.
R48/21/22 Nociv: pericol de efecte grave asupra snt&ii la expunere prelungit n
R48/20/21/22 Nociv: pericol de efecte grave asupra snt&ii la expunere prelungit
prin inhalare, n contact cu pielea #i prin nghi&ire.
R48/23 Toxic: pericol de efecte grave asupra snt&ii la expunere prelungit prin
inhalare.
R48/24 Toxic: pericol de efecte grave asupra snt&ii la expunere prelungit n
contact cu pielea.
R48/25 Toxic: pericol de efecte grave asupra snt&ii la expunere prelungit prin
nghi&ire.
R48/23/24 Toxic: pericol de efecte grave asupra snt&ii la expunere prelungit prin
inhalare #i n contact cu pielea.
R48/23/25 Toxic: pericol de efecte grave asupra snt&ii la expunere prelungit prin
inhalare #i prin nghi&ire.
R48/24/25 Toxic: pericol de efecte grave asupra snt&ii la expunere prelungit n
R48/23/24/25 Toxic: pericol de efecte grave asupra snt&ii la expunere prelungit
prin inhalare, n contact cu pielea #i prin nghi&ire.
R50/53 Foarte toxic pentru organismele acvatice, poate provoca efecte adverse pe
termen lung asupra mediului acvatic.
R51/53 Toxic pentru organismele acvatice, poate provoca efecte adverse pe termen
lung asupra mediului acvatic.
R52/53 Nociv pentru organismele acvatice, poate provoca efecte adverse pe termen
lung asupra mediului acvatic.
R68/20 Nociv: risc posibil de efecte ireversibile prin inhalare.
R68/21 Nociv: risc posibil de efecte ireversibile n contact cu pielea.
R68/22 Nociv: risc posibil de efecte ireversibile prin nghi&ire.
R68/20/21 Nociv: risc posibil de efecte ireversibile prin inhalare #i n contact cu
pielea.
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R68/20/22 Nociv: risc posibil de efecte ireversibile prin inhalare #i prin nghi&ire.
R68/21/22 Nociv: risc posibil de efecte ireversibile n contact cu pielea #i prin
nghi&ire.
R68/20/21/22 Nociv: risc posibil de efecte ireversibile prin inhalare, n contact cu
pielea #i prin nghi&ire.
Not:

Sunt transpuse prevederile din anexa III Natura riscurilor speciale atribuite
substanelor #i preparatelor periculoase" la Directiva Consiliului 67/548/EEC privind
clasificarea, ambalarea #i etichetarea substan&elor periculoase, cu amendamentele
#i adaptrile la progresul tehnic (ATP), inclusiv Directiva Consiliului 2006/102/EC,
con&innd adaptarea pentru a 29-a oar la progresul tehnic.
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ANEXA nr. 6

RECOMANDRI DE PRUDEN#& PRIVIND
SUBSTAN#ELE (I PREPARATELE PERICULOASE

S1 A se pstra sub cheie.
S2 A nu se lsa la ndemna copiilor.
S3 A se pstra ntr-un loc rcoros.
S4 A se pstra departe de zonele locuite.
S5 A se pstra sub (lichidul adecvat se specific de productor).
S6 A se pstra sub (gazul inert se specific de productor).
S7 A se pstra recipientul nchis ermetic.
S8 A se pstra recipientul ntr-un loc uscat, ferit de umiditate.
S9 A se pstra recipientul ntr-un loc bine ventilat.
S12 A nu se nchide ermetic recipientul.
S13 A se pstra departe de hran, buturi #i hran pentru animale.
S14 A se pstra departe de (materialele incompatibile se specific de productor).
S15 A se pstra departe de cldur.
S16 A se pstra departe de orice flacr sau surs de scntei Fumatul interzis.
S17 A se pstra departe de materiale combustibile.
S18 A se manipula #i a se deschide recipientul cu pruden&.
S20 A nu mnca sau bea n timpul utilizrii.
S21 Fumatul interzis n timpul utilizrii.
S22 A nu se inspira praful.
S23 A nu se inspira gazul/fumul/vaporii/aerosolii (termenul(ii) corespunztor(i) se specific
de productor).
S24 A se evita contactul cu pielea.
S25 A se evita contactul cu ochii.
S26 n cazul contactului cu ochii, spla&i imediat cu mult ap #i consulta&i medicul.
S27 Scoate&i imediat toat mbrcmintea contaminat.
S28 Dup contactul cu pielea, spla&i imediat cu mult (produsul corespunztor se
S29 A nu se arunca la canalizare.
S30 A nu se turna niciodat ap peste acest produs.
S33 A se lua msuri de precau&ie pentru evitarea descrcrilor electrostatice.
S35 A nu se arunca acest produs #i recipientul su dect dup ce sau luat toate
precau&iile.
S36 A se purta echipamentul de protec&ie corespunztor.
S37 A se purta mnu#i corespunztoare.
S38 n cazul unei ventila&ii insuficiente, a se purta echipament de respira&ie corespunztor.
S39 A se purta masc de protec&ie a ochilor/fe&ei.
S40 Pentru cur&irea pardoselei sau a obiectelor contaminate cu acest produs, folosi&i
(se specific de productor).
S41 n caz de incendiu #i/sau explozie a nu se inspira fumul.
S42 n timpul fumiga&iilor/pulverizrilor, a se purta un echipament de respira&ie
corespunztor (termenul(ii) corespunztor(i) se specific de productor).
S43 n caz de incendiu se va utiliza (Mijloacele de stingere a incendiului se specific de
productor. Dac apa mre#te riscurile, se va aduga Niciodat nu folosi&i ap).
S45 n caz de accident sau simptome de boal, consulta&i imediat medicul (Dac este
posibil, i se va arta eticheta).
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S46 n caz de nghi&ire, a se consulta imediat medicul #i a i se arta ambalajul (recipientul)
sau eticheta.
S47 A se pstra la o temperatur care nu dep#e#te oC (temperatura se specific de
productor).
S48 A se pstra umezit cu (materialul adecvat se specific de productor).
S49 A se pstra numai n ambalajul (recipientul) original.
S50 A nu se amesteca cu ( se specific de productor).
S51 A se utiliza numai n spa&ii bine ventilate.
S52 A nu se utiliza pe suprafe&e mari n ncperi locuite.
S53 A se evita expunerea a se procura instruc&iuni speciale nainte de utilizare.
S56 A se depozita produsul #i ambalajul (recipientul) su la locuri special de depozitare a
de#eurilor periculoase sau speciale.
S57 A se utiliza un ambalajul (recipientul) corespunztor pentru evitarea oricrei
contaminri a mediului nconjurtor.
S59 Adresa&i-v productorului/furnizorului pentru informa&ii privind recuperarea/reciclarea.
S60 Acest produs #i ambalajul (recipientul) su se vor depozita ca un de#eu periculos.
S61 A se evita aruncarea n mediul nconjurtor. A se consulta instruc&iunile speciale/fi#a
de securitate.
S62 n caz de nghi&ire, a nu se provoca voma: a se consulta imediat un medic #i a i se
arta ambalajul (recipientul) sau eticheta.
S63 n caz de accident prin inhalare, se transport victima n afara zonei contaminate #i se
men&ine n stare de repaus.
S64: n caz de nghi&ire, se clte#te gura cu ap (numai dac persoana este con#tient).

COMBINA#II DE FRAZE S

S1/2 Pstra&i ncuiat #i nu lsa&i la ndemna copiilor.
S3/7 Pstra&i ambalajul (recipientul) nchis ermetic, ntr-un loc rcoros.
S3/9/14 Pstra&i ntr-un loc rcoros, bine ventilat departe de (materialele incompatibile
se indic de productor).
S3/9/14/49 Pstra&i numai n ambalajul (recipientul) original, ntr-un loc rcoros, bine
ventilat, departe de (materialele incompatibile se indic de productor).
S3/9/49 Pstra&i numai n ambalajul (recipientul) original, ntr-un loc rcoros, bine ventilat.
S3/14 Pstra&i ntr-un loc rcoros, departe de (materialele incompatibile se indic de
productor).
S7/8 Pstra&i ambalajul (recipientul) nchis ermetic #i uscat (ferit de umiditate).
S7/9 Pstra&i ambalajul (recipientul) nchis ermetic #i ntr-un loc bine ventilat.
S7/47 Pstra&i ambalajul (recipientul) nchis ermetic #i la o temperatur care s nu
dep#easc oC (temperatura se indic de productor).
S20/21 Nu mnca&i, nu be&i #i nu fuma&i n timpul folosirii.
S24/25 Evita&i contactul cu pielea #i ochii.
S27/28 Dup contactul cu pielea, scoate&i imediat toat mbrcmintea contaminat #i
spla&i imediat cu mult (produsul pentru splare se specific de productor).
S29/35 Nu goli&i la canalizare, arunca&i acest produs #i ambalajul (recipientul) su numai
dup luarea tuturor msurilor de precau&ie posibile.
S29/56 Nu goli&i la canalizare, elimina&i acest produs #i ambalajul (recipientul) su la
locurile de colectare a de#eurilor periculoase sau speciale.
S36/37 Purta&i echipament de protec&ie #i mnu#i corespunztoare.
S36/37/39 Purta&i echipament de protec&ie corespunztor, mnu#i #i masc de protec&ie
pentru ochi/fa&.
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S36/39 Purta&i echipament de protec&ie corespunztor #i masc de protec&ie pentru
ochi/fa&.
S37/39 Purta&i mnu#i corespunztoare #i masc de protec&ie pentru ochi/fa&.
S47/49 Pstra&i numai n ambalajul (recipientul) original la o temperatur care s nu
dep#eascoC (temperatura se indic de productor).

Not:

Sunt transpuse prevederile din anexa IV Recomandri de pruden& privind substan&ele
#i preparatele periculoase" la Directiva Consiliului 67/548/EEC privind clasificarea,
ambalarea #i etichetarea substan&elor periculoase, cu amendamentele #i adaptrile la
progresul tehnic (ATP), inclusiv Directiva Consiliului 2001/59/EC, con&innd adaptarea
pentru a 28-a oar la progresul tehnic.

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Monitorul Oficial R.A., Str. Parcului nr. 65, sectorul 1, Bucureti; C.I.F. RO427282,
IBAN: RO55RNCB0082006711100001 Banca Comercial Romn S.A. Sucursala Unirea Bucureti
i IBAN: RO12TREZ7005069XXX000531 Direcia de Trezorerie i Contabilitate Public a Municipiului Bucureti
(alocat numai persoanelor juridice bugetare)
Tel. 021.318.51.29/150, fax 021.318.51.15, e-mail: [email protected], internet: www.monitoruloficial.ro
Adresa pentru publicitate: Centrul de vnzri i informare, Bucureti, os. Panduri nr. 1,
bloc P33, parter, sectorul 5, tel. 021.411.58.33 i 021.410.47.30, fax 021.410.77.36 i 021.410.47.23
Tiparul: Monitorul Oficial R.A.
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 813 bis/4.XII.2008 conine 464 de pagini. Preul: 139,20 lei ISSN 14534495
EDITOR: PARLAMENTUL ROMNIEI CAMERA DEPUTAILOR
&JUYDGY|324688|
Acest numr al Monitorului Oficial al Romniei a fost tiprit n afara abonamentului.
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