AKS-452
 | Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
| ? | |
| Ідентифікатори | |
| Номер CAS | ? |
| Код ATC | ? |
| PubChem | ? |
| Хімічні дані | |
| Формула | ? |
| Мол. маса | ? |
| Фармакокінетичні дані | |
| Біодоступність | ? |
| Метаболізм | ? |
| Період напіврозпаду | ? |
| Виділення | ? |
| Терапевтичні застереження | |
| Кат. вагітності |
? |
| Лег. статус |
експериментальна |
| Шляхи введення | в/м |
AKS-452 — кандидат на вакцину проти COVID-19, розроблений на власній біотехнологічній платформі нідерландською компанією «Akston Biosciences».[1] Вакцина розроблена для вироблення змішану імунну відповідь проти рецептор-зв'язуючого домену білка нового коронавірусу.[2] Оскільки джерело імунної відповіді є первинним локусом цього білка, то ця вакцина найімовірніше буде ефективною й до мутантних форм вірусу. На відміну від інших вакцин, які необхідно зберігати в холодильнику або навіть глибоко заморожувати для транспортування та зберігання, вказано, що «AKS-452» зберігає стабільність протягом щонайменше півроку при температурі 25 °C, а при зберіганні при температурі 37 °C вона утримує свою іммуногенність протягом місяця.[3] Це може значно спростити розподіл вакцини, і має вирішальне значення для вакцинації мільярдів людей, які не мають можливості отримання вакцини складним та дорогим транспортуванням вакцини з дотриманням холодового ланцюга.
Вакцина розроблена з використання стандартних недорогих технологій виробництва антитіл, з розрахунку, щоб одна виробнича лінія могла виробляти понад мільярд доз на рік на діючих заводах по всьому світу.
Компанія «Akston Biosciences» провела невідкладну і швидку розробку, та клінічну оцінку вакцини «AKS-452». Вакцина виготовлена в США, але розроблена для задоволення специфічних потреб країн, що розвиваються — низькі витрати на виробництво та відсутність охолодження для транспортування чи використання вакцини.
Клінічне дослідження І фази показали, що вакцина «AKS-452» безпечна і добре переноситься. Найважливішим є те, що вакцина забезпечувала 100 % рівень сероконверсії в режимі одноразової дози 90 мікрограмів, а також у режимі подвійного дозування 45 мікрограмів.[3]
Поточне відкрите клінічне дослідження ІІ фази, в якому беруть добровольці у віці від 18 до 85 років, проводиться для визначення безпеки, переносимості та імунногенності вакцини. Учасники отримають одну дозу по 90 мікрограмів або дві дози по 45 мікрограмів з інтервалом у 28 днів. Дослідження проводиться компанією «Weeda Clinical Research», а клінічне дослідження проводяться лікарнею «Supe Heart Hospital & Diabetes Hospital» та дослідницьким центром компанії в Індії, а також у 4 інших дослідницьких центрах у штаті Махараштра.[2] Компанія «Akston Biosciences» виробляла вакцину для клінічних досліджень на своєму заводі за стандартами GMP в місті Беверлі в штаті Массачусетс.
Для запобігання поширенню вірусу SARS-Cov-2, і таким чином зменшити вплив пандемії COVID-19, необхідно створити достатній рівень імунітету до вірусу, який передається від людини до людини. Єдиний практичний спосіб зробити це та гарантувати, що пандемія не повториться — це вакцинувати дуже високу частку населення в усьому світі, та підтримувати високий рівень імунітету протягом тривалого періоду часу. Вакцина компанії «Akston Biosciences» AKS-452 проти COVID-19 забезпечує практичне вирішення проблеми вакцинації та зміцнення імунітету людей проти коронавірусу у всьому світі. Команда компанії швидко зрозуміла, що її платформу Fc-fusion для білків можна використовувати для розробки вакцини, яка може транспортуватися при кімнатній температурі, виготовлятися за дуже низькою вартістю, і може застосовуватися для повторного введення при ослабленні імунної системи особи.[3]
- ↑ PhD, Schelto Kruijff, MD (9 грудня 2021). Anti-COVID19 AKS-452 Phase I/II VaccinaTion Study. University Medical Center Groningen, Akston Biosciences Corporation. Архів оригіналу за 14 квітня 2022. Процитовано 28 квітня 2022. (англ.)
- ↑ а б Akston doses first participants in Phase II Covid-19 vaccine trial in India. Clinical Trials Arena (англ.). 22 листопада 2021. Архів оригіналу за 13 квітня 2022. Процитовано 24 січня 2022.
- ↑ а б в Akston Biosciences | COVID-19 Vaccine (англ.). Архів оригіналу за 13 квітня 2022. Процитовано 24 січня 2022. (англ.)
