MEDIZINREPORT: Studien im Fokus
Immunisierungen: Die simultane Impfung gegen Herpes zoster und Influenza ist bei �lteren Erwachsenen sicher
Adjuvanzien sind Immunstimulanzien, die die Immunantwort auf eine Impfung verbessern sollen. Die neueren Adjuvanzien enthalten kein Aluminium, sondern sind zum Beispiel �l-in-Wasser-Emulsionen wie MF59 oder MPL/Saponin-basiert wie AS01. Zur Sicherheit der simultanen Impfung mit Impfstoffen, die solche neueren Adjuvanzien enthalten, gibt es noch wenig Daten.
Ein amerikanisches Team hat nun eine randomisierte, verblindete Studie mit Patienten ab 65 Jahren vorgelegt, bei denen eine AS01-adjuvantierte, rekombinante Zostervakzine (RZV) simultan mit einem von 2 quadrivalenten, inaktivierten Influenza-Impfstoffen gegeben wurde: entweder der MF59-adjuvantierten Influenza-Vakzine aIIV4 oder mit dem Hochdosis-Impfstoff HD-IIV4. Der Zosterimpfstoff ist in der Europ�ischen Union f�r Menschen ab einem Alter von 50 Jahren zugelassen und ab 18 Jahren f�r Personen, die ein erh�htes Risiko f�r das Auftreten eines Herpes zoster haben.
Der prim�re Endpunkt war der Anteil der Teilnehmer mit mindestens einem schweren lokalen oder systemischen reaktogenen Ereignis (≥ Grad 3) an den Tagen 1�8 nach Impfung. Ein Unterschied von maximal 10 % wurde als Schwellenwert f�r eine Nichtunterlegenheit der Kombination RZV plus aIIV4 gegen�ber der Kombination RZV plus HD-IIV4 festgelegt.
Das Kollektiv bestand aus 267 Patientinnen und Patienten mit einem Durchschnittsalter von 71 Jahren. 130 von ihnen erhielten in der Grippesaison 2021/22 und 2022/23 die Kombination RZV plus aIIV4 und 137 wurden mit der Kombination RZV plus HD-IIV4 geimpft.
Der Anteil der Studienteilnehmer mit einer oder mehreren schweren Reaktionen betrug 11,5 % nach simultaner Impfung von RZV plus aIIV4 und 12,5 % bei der Kombination RZV plus HD-IIV4. Dies entspricht einer absoluten Differenz von �1,0 % (95-%-Konfidenzintervall [�8,9 %; 7,1 %]). Die Kombination RZV plus aIIV4 war damit der Kombination RZV plus HD-IIV4 nicht unterlegen.
Es traten keine Synkopen oder anaphylaktischen Ereignisse in den 24 Stunden des klinischen Monitorings nach der Impfung auf und keine Todesf�lle oder F�lle von Guillain-Barr�-Syndrom w�hrend der 43-t�gigen Nachbeobachtungszeit. Dr. med. Ronald D. Gerste
Schmader KE, Walter EB, Talaat KR, et al.: Safety of simultaneous vaccination with adjuvanted zoster vaccine and adjuvanted influenza vaccine. JAMA Network Open 2024; DOI:10.1001/jamanetworkopen.2024.40817
Fazit: �Die Studie best�tigt einmal mehr die gelebte Praxis der Co-Vakzinierung bei Impfungen, die keine wesentlich erh�hte Reaktogenit�t gegen�ber der Einzelimpfung zeigt�, erl�utert Prof. Dr. med. Tomas Jelinek, Direktor des Berliner Centrums f�r Reise- und Tropenmedizin (BCRT). �F�r den klinischen Alltag ist die gemeinsame Applikation von Impfstoffen wichtig, da nur begrenzt Termine zur Verf�gung stehen. Interessant w�re noch eine �berpr�fung des Impferfolgs nach der kombinierten Impfung gewesen, da h�ufig ein besserer Schutz erreicht werden kann.�
