Febratic 9209

Febratic Ibuprofeno
Va oral Suspensin
Frmula Cada 100 ml contiene Ibuprofeno 2 g. Excipientes: Polisorbato 20; Sorbato de potasio; Benzoato de sodio; cido ctrico anhidro; Celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa sdica; Bentonita; EDTA disdico; Carboximetilcelulosa sdica; Colorante rojo F. D. y C. N 40; Sorbitol 70 %; Azcar; Glicerina; Esencia de frutilla; Esencia de banana; Agua de smosis inversa. Accin teraputica Antipirtico. Analgsico. Antiinflamatorio no esteroide. Indicaciones Cuadros febriles. Dolor leve a moderado. Cuadros inflamatorios. Osteoartritis. Artritis reumatoidea. Accin farmacolgica El Ibuprofeno es un antiinflamatorio no esteroide, derivado del cido propinico. Acta por inhibicin de la sntesis de prostaglandinas. Farmacocintica: Por va oral el Ibuprofeno se absorbe rpidamente, logrndose la concentracin plasmtica mxima entre 1 y 2 horas despus de la administracin. La absorcin no es alterada significativamente por los alimentos (disminuyen la velocidad pero no la magnitud de la absorcin) ni por los anticidos. Presenta unin elevada (> 99%) a las protenas del plasma. Sufre un rpido metabolismo y la mayora de la dosis se recupera en la orina dentro de las 24 horas de administrada bajo la forma de metabolitos (62%), Ibuprofeno libre (1%) o conjugado (14%). El resto se recupera en las heces como metabolitos o Ibuprofeno no absorbido. Posologa y forma de administracin A manera de orientacin las dosis recomendadas son: Nios de 6 meses a 1 ao (5 a 10 kilogramos de peso): 2,5 ml tres o cuatro veces por da, a intervalos regulares. Nios de 2 a 3 aos (11 a 16 kilogramos de peso): 5 ml tres o cuatro veces por da, a intervalos regulares. Nios de 4 a 5 aos (17 a 21 kilogramos de peso): 7,5 ml tres o cuatro veces por da, a intervalos regulares.
Nios de 6 a 8 aos (22 a 26 kilogramos de peso): 10 ml tres o cuatro veces por da, a intervalos regulares. Nios de 9 a 10 aos (27 a 33 kilogramos de peso): 12,5 ml tres o cuatro veces por da, a intervalos regulares. Nios de 11 aos (34 a 43 kilogramos de peso): 15 ml tres o cuatro veces por da, a intervalos regulares. En caso de que la fiebre sea superior a 38,5C, administrar a razn de 0,5 ml por kg / peso por toma. Ejemplos: nios de 10 kg = 5 ml; nios de 20 kg = 10 ml. De acuerdo a la intensidad de los sntomas, la dosis ponderal recomendada es de 20 a 40 mg / kg / da, dividida en tres o cuatro tomas diarias, a intervalos regulares. Dosis mxima recomendada: 40 mg / kg / da. No administrar ms de cuatro veces por da. Agitar bien antes de usar Los estudios clnicos han demostrado que el Ibuprofeno puede emplearse como antipirtico sin inconvenientes en nios mayores de 6 meses. Contraindicaciones Hipersensibilidad al Ibuprofeno. Antecedentes de angioedema, broncoespasmo, o reacciones alrgicas a la aspirina u otros antitrmicos o analgsicos. No debe administrarse durante el embarazo, a menos que el mdico lo haya indicado expresamente. Advertencias Si bien el Ibuprofeno es uno de los antiinflamatorios no esteroides con menor toxicidad gastrointestinal, se aconseja no administrarlo a pacientes con antecedentes de lcera pptica o hemorragia digestiva. Precauciones Como sucede con otros antiinflamatorios no esteroides (AINEs), con Febratic se debern tener las siguientes precauciones: Se aconseja no administrarlo a pacientes con antecedentes de asma o sndrome de poliposis nasal. Aunque el Ibuprofeno presenta un efecto antiagregante plaquetario menor que el de la aspirina, debe ser utilizado con precaucin en pacientes con alteraciones de la coagulacin o que se encuentren en tratamiento con anticoagulantes. Puede producir retencin de lquido y edemas, por lo tanto, deber utilizarse con precaucin en pacientes con hipertensin arterial o insuficiencia cardaca. Puede producir alteracin en los niveles de transaminasas en los primeros meses de tratamiento, que normalmente retrogradan al suspender el tratamiento. Raramente se ha informado hepatotoxicidad grave. El Ibuprofeno parece ser el antiinflamatorio con menor riesgo de hepatotoxicidad. Por lo tanto, de ser estrictamente necesario, es el AINE de eleccin en pacientes con riesgo de hepatotoxicidad. Raramente se han informado escotomas, alteracin de la visin de los colores y/o disminucin de la agudeza visual. Estos defectos fueron reversibles al suspender la medicacin. En pacientes de riesgo (con hipovolemia real o efectiva o con insuciencia renal previa) se puede desencadenar una insuciencia renal aguda o una exacerbacin de la insuciencia renal preexistente que usualmente revierten al suspender la medicacin. Raramente se han informado casos de nefritis intersticial o sndrome nefrtico.
9209
Raramente se han informado casos de meningitis asptica. El 50% de los casos han sido mujeres con lupus eritematoso sistmico, que han mejorado luego de la suspensin de la medicacin. Se ha observado disminucin de la hemoglobina y del hematocrito, especialmente durante el tratamiento crnico y con altas dosis. Embarazo: No debe administrarse durante el embarazo, a menos que el mdico lo haya indicado expresamente. Lactancia: No existen estudios suficientes sobre eliminacin del Ibuprofeno en la leche. No debe ser administrado durante la lactancia. Uso peditrico: No se ha establecido la eficacia y seguridad del Ibuprofeno en nios menores de 6 meses de edad, por lo tanto, Febratic no est recomendado en ellos. Interacciones medicamentosas Como sucede con todos los AINEs, con el Ibuprofeno pueden producirse interacciones con otros medicamentos. Anticoagulantes orales y heparina: Podra aumentar el riesgo de hemorragia. Litio: El Ibuprofeno puede producir una elevacin de los niveles plasmticos de litio, as como una reduccin de su depuracin renal. Diurticos: En algunos pacientes el Ibuprofeno puede reducir el efecto natriurtico de la furosemida y de las tiazidas. Otros AINEs: Pueden aumentar los potenciales efectos adversos propios de esta clase de medicamentos. Metotrexato: El Ibuprofeno, al igual que la mayora de los AINEs, disminuye la eliminacin renal del metotrexato produciendo niveles plasmticos elevados y prolongados, aumentando el riesgo de toxicidad. Si fuera necesario el uso concomitante, se recomienda que el tratamiento con AINEs se discontine por espacio de 12 a 24 horas antes y por lo menos hasta 12 horas despus de la administracin de una infusin de dosis altas de metotrexato o hasta que la concentracin plasmtica de metotrexato haya disminuido a niveles no txicos. Sales de oro: Aunque los AINEs se utilizan comnmente en forma simultnea con compuestos de oro en el tratamiento de la artritis, debe tenerse en cuenta la posibilidad de que el uso concomitante puede aumentar el riesgo de efectos adversos renales. Reacciones adversas Las reacciones adversas ms frecuentes son las gastrointestinales (de 4 a 16%): Nuseas, dolor epigstrico, pirosis, diarrea, vmitos, indigestin, dolor abdominal, constipacin y flatulencia. Le siguen en orden de frecuencia: Trastornos a nivel del sistema nervioso central (vrtigo, cefalea, nerviosismo); dermatolgicos (rash maculopapuloso, prurito); de los rganos de los sentidos (tinnitus); hematolgicos (leucopenia, agranulocitosis, anemia, trombocitopenia, eosinofilia, disminucin de la hemoglobina y el hematocrito); generales (disminucin del apetito); cardiovasculares (edema); alrgicos (anafilaxia, broncoespasmo); renales (insuficiencia renal aguda); otros: Sequedad de mucosas y rinitis. Sobredosificacin La toxicidad depende de la cantidad de droga ingerida y del tiempo transcurrido desde su ingestin. Los sntomas ms frecuentemente informados en los casos poco comunes de sobredosis con Ibuprofeno fueron: Dolor abdominal, nuseas, vmitos, letargo y somnolencia. Otros sntomas incluyen: Cefalea, tinnitus y muy raramente, depresin del SNC, coma, insuficiencia renal aguda, apnea y toxicidad
cardiovascular (hipotensin, bradicardia, taquicardia y fibrilacin auricular). La intoxicacin aguda requiere principalmente tratamiento de soporte. En casos de sobredosificacin aguda, por ingestin de dosis menores de 100 a 200 mg / kg en nios se aconseja la evacuacin gstrica por induccin del vmito. Con dosis de 200 a 400 mg/kg se debe practicar inmediatamente el lavado gstrico. La administracin de carbn activado puede disminuir la absorcin de la droga. Se aconsejan las medidas de apoyo necesarias. Segn el estado del paciente, puede ser necesario controlar la hipotensin, la acidosis o el sangrado gastrointestinal. Adems, por tratarse de una droga cida que se excreta en la orina, se aconseja la administracin de lcalis y la induccin de la diuresis. Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al hospital ms cercano o comunicarse con los Centros de Toxicologa: Hospital de Pediatra Ricardo Gutirrez: (011) 4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777. Presentacin Febratic Suspensin: Envase conteniendo 100 ml. Suspensin de color rosa con sabor a frutilla y banana. Otra presentacin Febratic Comprimidos masticables 200 mg: Envase conteniendo 20 comprimidos masticables. Febratic 4% Suspensin: Envase conteniendo 100 ml. Febratic 400 Comprimidos: Envases conteniendo 10 y 20 comprimidos. Venta bajo receta. Industria Argentina. Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud. Certificado N 49.388. Directora Tcnica: Mirta Beatriz Faria, Farmacutica. Fecha de ltima actualizacin: Enero 2002. Producto medicinal. Mantener fuera del alcance de los nios. Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30C. Informacin a profesionales y usuarios: Roemmers S.A.I.C.F. Fray Justo Sarmiento 2350, B1636AKJ Olivos, Pcia. de Buenos Aires. www.roemmers.com.ar
B 1132401870 9209 0808 (21)
0-800-333-5658

Febratic 9209

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Febratic 9209

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Febratic 9209

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Febratic Ibuprofeno

También podría gustarte