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    Lipasa Pancreatica

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    E Elvis Tixe E
    Este documento proporciona información sobre un kit de reactivos para medir la concentración de lipasa. El método involucra la hidrólisis enzimática de un sustrato cromático por lipasa, lo que produce un colorante rojo cuya formación se mide a 570 nm. El documento describe el fundamento, características, procedimiento, cálculos, controles de calidad y valores de referencia para la prueba de lipasa.

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    Lipasa Pancreatica

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    Este documento proporciona información sobre un kit de reactivos para medir la concentración de lipasa. El método involucra la hidrólisis enzimática de un sustrato cromático por lipasa, lo que produce un colorante rojo cuya formación se mide a 570 nm. El documento describe el fundamento, características, procedimiento, cálculos, controles de calidad y valores de referencia para la prueba de lipasa.

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    lipasa pancreatica

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    Este documento proporciona información sobre un kit de reactivos para medir la concentración de lipasa. El método involucra la hidrólisis enzimática de un sustrato cromático por lipasa, lo que produce un colorante rojo cuya formación se mide a 570 nm. El documento describe el fundamento, características, procedimiento, cálculos, controles de calidad y valores de referencia para la prueba de lipasa.

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    Lipasa Pancreatica

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    E Elvis Tixe E
    Este documento proporciona información sobre un kit de reactivos para medir la concentración de lipasa. El método involucra la hidrólisis enzimática de un sustrato cromático por lipasa, lo que produce un colorante rojo cuya formación se mide a 570 nm. El documento describe el fundamento, características, procedimiento, cálculos, controles de calidad y valores de referencia para la prueba de lipasa.

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    LIPASE

    COD 11549 4 x 15 mL
    CONSERVAR A 2-8C

    LIPASA

    Reactivos para medir la concentracin de lipasa


    Slo para uso in vitro en el laboratorio clnico

    LIPASA-COLOR

    FUNDAMENTO DEL MTODO

    CONTROL DE CALIDAD

    La lipasa cataliza la hidrlisis del substrato cromtico 1,2-O-dilauril-rac-glicero-3-cido


    glutrico-(6-metilresorufina)-ster obtenindose 1,2-O-dilauril-rac-glicerol y el cido glutrico-(6metil-resorufina)-ster, un producto intermedio inestable. En solucin alcalina, ste se
    descompone espontneamente en cido glutrico y metilresorufina. La concentracin cataltica
    se determina a partir de la velocidad de formacin del colorante rojo medida a 570 nm1.

    Se recomienda el uso de los Sueros Control Bioqumica niveles I (cod. 18005, 18009 y 18042) y
    II (cod. 18007, 18010 y 18043), para verificar la funcionalidad del procedimiento de medida.

    lipasa

    1,2-O-Dilauril-rac-glcero-3-ac. glutrico-(6-metilresorufina)-ster
    1,2-O-dilauril-rac-glicerol + cido glutrico-(6-metilresorufina)-ster
    cido glutrico-(6-metilresorufina)-ster

    H2O

    cido glutrico + metilresorufina

    CONTENIDO Y COMPOSICIN

    Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, as como
    procedimientos de correccin en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias
    aceptables.

    CARACTERSTICAS METROLGICAS
    Lmite de deteccin: 3 U/L lipasa = 50 nkat/L lipasa
    Lmite de linealidad: 400 U/L = 6666 nkat/L lipasa. Cuando se obtengan valores superiores,
    diluir la muestra 1/2 con agua destilada y repetir la medicin.
    Repetibilidad (intraserie):

    A. Reactivo: 4 x 10 mL. Tampn, deoxicolato 36 mmol/L, detergente, acetato de calcio 0,05


    mmol/L, pH 8,3.
    B. Reactivo: 2 x 10 mL. Tampn, colipasa 23,2 U/mL, 1,2-O-dilauril-rac-glicero-3-cido
    glutrico-(6-metilresorufina)-ster 0,03 %, detergente, estabilizante, pH 5,5.
    Irritante (Xi): R41: Riesgo de lesiones oculares graves. S24/25: Evtese el contacto con los
    ojos y la piel. S26: En caso de contacto con los ojos, lvense inmediata y abundantemente
    con agua y acdase a un mdico. S36/37/39: Usen indumentaria y guantes adecuados y
    proteccin para los ojos/la cara. S23: No respirar el gas.

    CONSERVACIN

    Concentracin media

    CV

    71 U/L = 1183 nkat/L

    2,3 %

    20

    155 U/L = 2583 nkat/L

    2,6 %

    20

    Reproducibilidad (interserie):
    Concentracin media

    CV

    71 U/L = 1183 nkat/L

    3,5 %

    25

    155 U/L = 2583 nkat/L

    3,9 %

    25

    Sensibilidad: 0,234 mAL/U = 0.014 mAL/nkat

    Conservar a 2-8C.
    Los reactivos son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, siempre que se
    conserven bien cerrados y se evite la contaminacin durante su uso.
    Indicaciones de deterioro:

    Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias


    sistemticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia. Los detalles del
    estudio comparativo estn disponibles bajo solicitud.
    Interferencias: La bilirrubina (60 mg/dL), el glicerol (600 mg/dL) y la lipemia (triglicridos 60
    g/L) no interfieren. La hemoglobina (>2 g/L) puede afectar a los resultados. Otros
    medicamentos y sustancias pueden interferir3.

    Reactivos: Absorbancia del blanco superior a 0,500 a 570 nm.

    PREPARACIN DE LOS REACTIVOS


    Los reactivos estn listos para su uso.

    Estos datos han sido obtenidos utilizando un analizador. Los resultados pueden variar al
    cambiar de instrumento o realizar el procedimiento manualmente.

    EQUIPO ADICIONAL

    CARACTERISTICAS DIAGNSTICAS

    Bao de agua a 37C

    Las lipasas hidrolizan los steres de glicerol con cidos grasos de cadenas largas. Aunque
    existen glndulas y mucosas que secretan esta enzima, nicamente la lipasa pancretica tiene
    inters diagnstico. As, la medicin de la concentracin de lipasa tiene utilidad para investigar
    trastornos pancreticos.

    Analizador, espectrofotmetro o fotmetro con cubeta termostatizable a 37C para lecturas a


    570 20 nm.

    La concentracin de la lipasa srica aumenta como consecuencia de una pancreatitis aguda.


    En general, tanto la amilasa como la lipasa siguen el mismo curso aunque la elevacin de
    lipasa persiste durante ms tiempo. Las elevaciones de la concentracin de lipasa tambin
    pueden ser debidas a una obstruccin del conducto pancretico por un clculo o bien por un
    carcinoma, en enfermedades renales agudas o crnicas y como consecuencia del tratamiento
    con opiceos2,4.

    CALIBRACIN
    Calibrador Bioqumica (Cod. 18011).
    Calibrador Bioqumica (Humano) (Cod. 18044).

    MUESTRAS
    Suero o plasma con heparina de sodio y litio recogido mediante procedimientos estndar.
    La lipasa en suero es estable 5 das a 2-8C.

    El diagnstico clnico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un nico ensayo,


    sino que debe integrar los datos clnicos y de laboratorio.

    PROCEDIMIENTO

    NOTAS

    1. Precalentar los reactivos a 37C durante unos minutos.

    1. Estos reactivos pueden utilizarse en la mayora de analizadores automticos. Solicite


    informacin a su distribuidor.

    2. Pipetear en una cubeta (Nota 1):


    800 L
    12 L

    Reactivo A
    Muestra/Calibrador

    3. Mezclar e insertar la cubeta en el instrumento. Poner el cronmetro en marcha. A los 5


    minutos, aadir:
    400 L

    Reactivo B

    4. Mezclar.
    5. Pasados 3 minutos, anotar la absorbancia inicial y efectuar nuevas lecturas cada minuto
    durante 3 minutos.

    BIBLIOGRAFA
    1. Neumann U, Kaspar P, Ziegerhorn J, Bergmeyer HU. Methods of enzymatic analysis, 3rd ed.
    Vol. 4:26-34,1984.
    2. Junge W, Abicht K, Goldman J et al. Evaluation of the colorimetric liquid assay for pancreatic
    lipase on Hitachi analyzers in clinical centers in Europe, Japan, and USA. Clin Chem Lab
    Med 1999;37, special suppl:469.
    3. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press, 1997.
    4. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
    1997.

    6. Calcular el incremento de absorbancia por minuto promedio (A/min).

    CLCULOS
    La concentracin de lipasa en la muestra se calcula a partir de la siguiente frmula general:
    A/min Muestra

    x C Calibrador = U/L

    A/min Calibrador

    VALORES DE REFERENCIA
    Suero2: 12 - 48 U/L = 200 - 800 nkat/L
    Estos valores se dan nicamente a ttulo orientativo; es recomendable que cada laboratorio
    establezca sus propios intervalos de referencia.

    M11549c-0611

    BioSystems S.A. Costa Brava 30, Barcelona (Spain)


    ISO 13485 - TV Rheinland - Reg.: SX 60010383 0001
    ISO 9001 - TV CERT - Reg.: 01 100 6696

    07/2006

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