NORMALIZACION

Antecedentes de la normalizacin
Normalizacin
Qu se pretende con la normalizacin?
La Normalizacin de los procesos
Beneficios de la normalizacion
Qu son las normas iso 9000.?
Quines usan la norma ISO 9000?
Quin elabora estas normas?
De qu tratan las normas ISO 9000?
Quin las utiliza?
Requisitos del sistema de calidad Norma ISO 9001
Certificacin en ISO 9000
Auditorias
Cules son los objetivos de una auditora de un Sistema de la Calidad?
Cmo se desarrolla e implanta un Sistema de Aseguramiento de la Calidad?
Certificacin en Mxico.

ANTECEDENTES DE NORMALIZACION.

Una breve resea de la Normalizacion para comprender a las organizaciones, es de frecuente ayuda
echar un vistazo a su historia. No tiene que retroceder ms all de 1987 (ao en el que la
Normalizacion fue introducida) para comprender la Norma. Su ms temprano antecesor fue una
norma de defensa industrial en uso durante la Segunda Guerra Mundial, que en su momento fue
adoptada por la NATO y se hizo conocida como la serie AQAP (Allied Quality Assurance Publications).

La Norma fue introducida para resolver un problema de ese momento. Las municiones estaban
explotando en fbricas. Resolvi el problema asegurando que las municiones fueran fabricadas
estrictamente de acuerdo a normas (siendo las normas documentadas e independientemente
controladas).

En ese tiempo, pensar en la organizacin de trabajo era fuertemente dominado por las nociones de
especializacin del trabajo y normalizacin. La especializacin de trabajo tuvo sus races en el
trabajo de Frederick Winslow Taylor y Adam Smith&nbsp, ellos demostraron cmo el rendimiento
puede ser mejorado reestructurando el trabajo en funciones de especializacin.

La normalizacin fue el secreto del xito para Henry Ford. Esto hizo posible significativas
reducciones en los costos.

Es irnico que mientras muchas fbricas de municiones en el Reino Unido usaban esos mtodos para
controlar la produccin, Deming estaba trabajando con fbricas de municiones en los Estados Unidos
para mejorar el resultado mediante la reduccin de variables despus de la guerra, la idea de que el
desempeo podra ser mejorado mediante prevencin de defectos se introdujo en la industria.

La visin era que la prevencin requera planificacin y la planificacin implicaba procedimientos

predeterminados. La verificacin (Hacen lo que dicen que?) era conducida por el cliente
(usualmente el departamento gubernamental que haca la compra).
Para salvar el dinero de los contribuyentes, el gobierno decidi que la vigilancia debera ser
conducida por el sector privado. la respuesta de la industria fue delegar responsabilidades en sus
proveedores y conducir las verificaciones utilizando sus propios inspectores.

En 1972, la primera Norma Britnica, la BS 4891, fue publicada en un intento de brindar orientacin
comn a la industria. La BS 4891 contena clusulas que eran pertinentes a los requerimientos de
Defensa y fue reemplazada por la BS 5179 en 1974.

Muchos contratistas que no pertenecan a Defensa, sin embargo, seguan teniendo dificultades con
este documento en 1977, Sir Frederick Warner inform al gobierno sobre el uso de normas de
calidad total en la industria britnica. Warner recomend una norma comn a todos para asegurar
la calidad total, la evaluacin independiente y un registro de esas compaas evaluadas cmo
cumpliendo los requerimientos.

Consecuentemente naci la industria de la ISO 9000 (originalmente la BS 5750 en el Reino Unido el

nacimiento de esta industria coincidi con una desmedida abundancia de inspectores del gobierno.

NORMALIZACIN:

Definicin: "La Normalizacin es una actividad colectiva encaminada a dar soluciones a situaciones
repetitivas, que provienen fundamentalmente del campo cientfico o tcnico, y consiste en la
elaboracin, difusin y aplicacin de normas".

Qu es una norma? Es un documento accesible al pblico, consensuado entre todas las partes
interesadas, que contiene especificaciones tcnicas u otros criterios para que se usen como reglas,
guas o definiciones de caractersticas, para asegurar que materiales, productos, procesos o servicios
cumplen los requisitos especificados. Debe estar aprobado por un organismo de normalizacin y no
tiene carcter obligatorio.

Hay normas aplicables a muchos campos, como aceites, alimentos, comunicacin, medicina,
construccin, electrnica, calidad, etc.

Una norma marca unas pautas para la fabricacin de productos, realizacin de un proceso, desarrollo
de un servicio, para proteger la salud y el medio ambiente, prevenir los obstculos al comercio y
facilitar la cooperacin tecnolgica.

Qu se pretende con la normalizacin?

Simplificar las tareas, y facilitar la intercambiabilidad. Proteger al consumidor. ste al comprar un

producto normalizado tiene la posibilidad de elegir entre varios suministradores (por ejemplo al
comprar un repuesto). Eliminar barreras a los intercambios.
La Normalizacin de los procesos

La calidad de un producto puede ser garantizada mediante su control exhaustivo o asegurndose de

que todos los procesos que han intervenido en su fabricacin operan dentro de las caractersticas
previstas.

La normalizacin es el punto de partida en la estrategia de la calidad, as como para la posterior

certificacin de la empresa. Es, asimismo, un instrumento tcnico para la implantacin de un sistema
de calidad.

Una norma es el registro escrito de todos los aspectos que se han de respetar en la produccin de
un bien o en el suministro de un servicio. Cualquier actividad, operativa o de gestin, puede ser en
principio normalizable.

En este sentido, un procedimiento es la descripcin documentada de las tareas a realizar dentro de

un proceso y del "producto" a entregar para alcanzar un objetivo. Indica quin, dnde, cmo y cundo
se realizan las diferentes tareas o actividades.

BENEFICIOS DE LA NORMALIZACION.

PARA LA EMPRESA PARA EL CONSUMIDOR PARA LA ECONOMIA

Organizacion racional de Garantiza la calidad, servicio, Mejora la calidad y
la produccin seguridad e intercambiabilidad regularidad

Regulacin de la Facilita la formulacion de Favorece los intercambios

fabricacin y disminucin pedidos y permite comparar las comerciales y la disminucin
de los tiempos empleados ofertas de los litigios

Aumento de la Disminucin del precio para Incrementa la productividad

produccin igual calidad
Reduce los gastos de
Disminucin de la Incrementa la calidad de vida comercializacion
cantidad de materiales y
productos almacenados

Disminucin del precio

de costo

QUE SON LAS NORMAS ISO 9000.?

Las Normas ISO 9000 son un conjunto de normas y directrices internacionales para la gestin de la
calidad que, desde su publicacin inicial en 1987, han obtenido una reputacin global como base para
el establecimiento de sistemas de gestin de la calidad.

Tres de las normas actuales, las ISO 9001, 9002 y 9003, han sido ampliamente utilizadas como base
para la certificacin de sistemas de la calidad por tercera parte. Esto ha dado como resultado, que en
la actualidad existan ms de 200 000 organizaciones certificadas en todo el mundo, as como muchas
ms en proceso de definir e implantar sistemas degestin de la calidad.

Actualmente, las empresas viven en un medio ambiente de alta competencia, la que no provea
productos de alta calidad no sobrevivir.

Esto aplica para todos los productos y servicios del mercado:

Industrias de manufactura: autos, televisiones, ropa, etc.

Empresas de Servicio: agencias aduanales, restaurantes, hoteles, etc.

Para asegurar el xito, las empresas deben asegurar a sus clientes que sus productos
cumplen con requisitos de calidad establecidos.

ISO 9000 (International Organization for Standarization) es una organizacin no gubernamental

encargada de crear acuerdos tcnicos en base a los cuales se establece un estndar que regula la
calidad de los productos y servicios. ISO enuncia acuerdos mundiales de control de calidad que son
publicados como Estandares Internacionales.

Esta organizacin establece estas normas para cas todos los sectores. ISO 9000 es una rama de
ISO que representa un concenso internacional de como obtener un sistema adecuado de
administracin y gerencia; su meta principal es proporcionar a toda clase de organizaciones una serie
de parametros que sirven como guia en la elaboracin de un sistema de administracin eficiente.

Una norma internacional para regular un Sistema de Direccin de Calidad (Quality Management
System). La norma proporciona la base y gua para el desarrollo de un Sistema de Calidad.

Los detalles varan de compaa en compaa y de lugar en lugar. Requiere un conveniente y

documentado aseguramiento de proveedores. Contiene los requerimientos mnimos de un Sistema de
Calidad. Por lo tanto:

Es la Organizacin Internacional para la Estandarizacin

En 1987 se public una serie a la cual se le asign el nmero 9000
El ISO 9000 es una serie de normas utilizadas para "estandarizar" el sistema utilizado por las
empresas para asegurar la calidad de su productos y servicios
Estas normas pueden ser aplicadas por empresas que producen cualquier producto o servicio,
en cualquier pas del mundo. La norma ISO 9000 es un lenguaje universal de comunicacin
entre clientes y proveedores de todo el mundo

Existen 3 modelos de ISO 9000 aplicables a diferentes tipos de empresas:

ISO 9001: Empresas que disean y producen productos.

ISO 9002: Empresas que no disean, solo producen o brindan un servicio.
ISO 9003: Empresas que no producen ni disean, realizan solo inspecciones finales.

El Sistema de Calidad que propone el ISO 9001 tiene 20 requerimientos, los cuales deben ser
cubiertos por una empresa para poder certificarse una frase para describir lo que significa el ISO
9000 es: "Di lo que haces, haz lo que dices y comprubalo"

Las normas de la serie ISO 9000 fueron para el aseguramiento de calidad, Especifica la forma como
una empresa debera operar en:
 diseo del producto,
compra de insumos,
produccin,
control de calidad de insumos y productos en todas las etapas de produccin.
almacenamiento.
despacho y servicio post-venta.
capacitacin del personal
auditoras para asegurar la operacin del sistema segn el standard.

De modo de asegurar que el producto tenga siempre la calidad especificada. La introduccin de la

norma corresponde a un cambio de las empresas que tienden a reemplazar los controles finales por
controles para prevenir la ocurrencia de problemas lo que es ms econmico y aumenta la
productividad.

La norma entrega una pauta para ordenar la empresa y, a travs de las auditoras de calidad, las
herramientas para mantener esta forma de operar en el tiempo. La estandarizacin permite
adicionalmente la evaluacin de la empresa y su certificacin segn la norma ISO 9000.

Este certificado, que es validado peridicamente y que se pierde si la empresa deja de operar segn
el standard, es usado tambin comercialmente para diferenciarse de la competencia.

En Europa y Norte Amrica, la norma goza de amplia aceptacin existiendo a la fecha ms de 60000
empresas certificadas y estableciendo se cada vez ms frecuentemente la restriccin del cliente de
solo comprar a proveedores certificados.

Quines usan la norma ISO 9000?

Mientras en el pasado era ms bien una norma para empresas interesadas en desarrollar una cultura
de la calidad, cada vez ms se esta transformando en un requisito para operar.

Numerosos son los clientes que han certificado y consideran la certificacin como un argumento en la
evaluacin de proveedores. De hecho frecuentemente reducen sus propios controles de recepcin en
base a la historia de entrega del proveedor lo que tiene una directa repercusin en costos e inclusos
inventarios mnimos dada la velocidad con que se puede recepcionar e integrar a la lnea de
produccin.

En pases en donde la norma no ha encontrado todava mayor difusin, sirve todava como medio
para diferenciarse de la competencia.

Quin elabora estas normas?

El organismo encargado de la realizacin de estas normas es ISO (International Standard

Organization),a travs de su Comit tcnico TC/176. ISO es una Federacin Mundial de Organismos
Nacionales de Normalizacin, creada en 1947, con sede en Ginebra (Suiza).
La serie ISO 9000 surge para armonizar la gran cantidad de normas sobre gestin de calidad que
estaban apareciendo en distintos pases del mundo. Actualmente son utilizadas en todo el mundo.
Estas normas pasan posteriormente a Norma Europea (EN), y a continuacin a Norma Espaola
(UNE).

De qu tratan las Normas ISO 9000?

Tratan sobre los requisitos de los Sistemas de la Calidad, para el Aseguramiento de sta. Se utilizan
como:

Herramienta de gestin interna (evita problemas, fomenta la mejora, etc.); tenemos el

Aseguramiento Interno de la Calidad, que se define como: "Conjunto de actividades orientadas a
proporcionar a la alta direccin de la empresa la confianza de que se est consiguiendo la calidad
prevista a un costo adecuado".

Herramienta de gestin externa, en situaciones contractuales con clientes (sirve para proporcionar
confianza); por lo que tenemos el Aseguramiento Externo de la Calidad, definido como: "Conjunto de
actividades orientadas a dar confianza al cliente de que el sistema de aseguramiento de la calidad del
suministrador le permite dar un producto o servicio con los requisitos de calidad que l ha pedido".

QUIN LAS UTILIZA?

Los "clientes" de estas normas son empresas de todo tipo (tanto de productos como de servicios) y
tamao. En funcin de su actitud al decidirse por ellas se pueden clasificar en tres grupos:

Los que creen en la filosofa de la calidad y la utilizan como base para ser ms competitivos.
Los que no tienen claro lo que es, pero se deciden a utilizarlas.
Los que quieren la certificacin por exigencias de sus clientes.

Requisitos del sistema de calidad Norma ISO 9001

1 - Responsable de la direccin. Poltica de la calidad. Se debe establecer y documentar la poltica

de la calidad de manera tal que sea consecuente con otras polticas del organismo (por ej. Poltica
ambiental) y la Direccin debe tomar las medidas necesarias para asegurar que esta poltica sea
entendida, implementada y revisada en todos los niveles del organismo.

Es conveniente que la Direccin documente los objetivos y compromisos relacionados con los
elementos clave de la calidad, como ser la aptitud para el uso, el desempeo, la seguridad y la
seguridad de funcionamiento.

Estos objetivos deben ser posibles de lograr y deben tener en consideracin los costos asociados y
su compatibilidad con la poltica de calidad.
Organizacin. Se deben definir y documentar las responsabilidades, la autoridad y las interrelaciones
de todo el personal involucrado con la calidad. Es conveniente definir un organigrama claro sin
superposicin de funciones.

No es necesario que todas las funciones sean realizadas por personas distintas pero debe quedar
perfectamente establecida la relacin mutua.

Representante de la direccin.- La Direccin debe nombrar un miembro de la organizacin que, con

independencia de otras responsabilidades, debe tener autoridad para administrar el sistema de
calidad y para informar a la Direccin sobre la marcha del mismo para su revisin y mejoramiento.

2 - Sistema de la calidad.- Elementos del sistema de calidad. Planes de calidad.

Para todo producto o proceso se deben preparar planes de calidad documentados, coherentes con
los requisitos del sistema de calidad. Son particularmente necesarios los planes de calidad para un
producto o proceso nuevo o para un cambio significativo a uno existente.

Se deben definir:

Los objetivos a alcanzar.

Los pasos de los procesos.

La asignacin de responsabilidades y autoridades.

Los procedimientos e instrucciones a aplicar.

Los programas de ensayo, inspeccin y auditoras.

Un procedimiento documentado para los cambios y modificaciones.

Un mtodo para medir el logro de los objetivos.

Otras acciones necesarias para lograr los objetivos.

3 - Revisin del contrato

Se debe documentar un procedimiento para definir las actividades de revisin de los contratos, de las
ofertas y de las rdenes (declaracin de requisitos). Antes de presentar una oferta o de aceptar un
contrato o una orden, stos deben ser revisados para asegurar que:

Los requisitos estn adecuadamente definidos y documentados.

Se resolvieron todas las eventuales diferencias entre la oferta y el contrato u ordenase posee la
capacidad efectiva para satisfacer los requisitos del contrato u orden.

Se deben documentar adems las actividades de modificacin y comunicacin de estas

modificaciones a las funciones involucradas. Deben conservarse los registros de las revisiones.

4 - Control del diseo

El diseo de un producto debe considerar las responsabilidades de los clientes (obtenidas a travs de
estudios de mercado) y estas necesidades se deben traducir en especificaciones para los materiales
y procesos que sean realizables, verificables y controlables y que den como resultado un producto a
un precio aceptable que brinde a su vez un beneficio para el organismo.

Planificacin y definicin de responsabilidades.Se deben documentar los planes de calidad, las

interfaces organizativas y tcnicas con sus respectivas responsabilidades y se deben asegurar los
recursos necesarios para lograr los objetivos preestablecidos.

Es conveniente que se establezcan programas claros con puntos de detencin adecuados que
permitan el control y la revisin del diseo.

Adems de las necesidades del cliente es conveniente tener en cuenta los requisitos relativos a la
seguridad, medio ambiente, reglamentaciones y aspectos de la poltica de la calidad del organismo.

Datos de partida y finales del diseo.

Se deben identificar y documentar los requisitos de los datos de partida del producto, incluidos los
requisitos legales y reglamentaciones. Estas datos deben ser completos, de acuerdo a los convenida
en la revisin del contrato y se deben resolver las eventuales ambigedades. Los datos finales deben
estar documentados y deben estar expresados de modo que puedan verificarse y validarse con los
requisitos de partida.

Modificaciones del diseo.

Todos los cambios y modificaciones del diseo deben ser identificados, documentados, revisados y
aprobados por personal autorizado antes de su implementacin.

Revisin del diseo.- En cada fase del desarrollo del diseo (puntos de detencin) es necesario
planificar y llevar a cabo una revisin formal documentada de los resultados.

Para cada fase se deben especificar los mtodos de medicin y ensayo y los criterios de aceptacin.

Los elementos de la revisin del diseo deben ser:

Elementos de la revisin con las necesidades y con la satisfaccin del cliente.

Elementos relacionados con la especificacin del producto.

Elementos relacionados con la especificacin del proceso.

Revisiones de la aptitud para la comercializacin.

Verificacin del diseo.

En etapas adecuadas del diseo se debe realizar la verificacin para asegurar que los datos finales
de dicha etapa satisfagan los requisitos de los datos de partida.

Es conveniente que esta verificacin incluya:

clculos alternativos
ensayos y demostraciones
 verificaciones independientes

Validacin del diseo.

Se debe realizar la validacin para asegurar que el producto satisfaga necesidades y/o requisitos
definidos por el usuario.

Esta validacin se realiza luego de una verificacin exitosa del diseo, generalmente sobre el
producto final.

5 - Control de la documentacin y de los datos.

Aprobacin y distribucin de los documentos y de los datos.

Los documentos y datos deben ser revisados y aprobados por personal autorizado antes de su
distribucin y se debe establecer una lnea de referencia que identifique el estado actual de revisin
de los mismos para garantizar siempre la utilizacin de ediciones actualizadas.

Cambios en los documentos y en los datos

Es conveniente que los cambios en los documentos y datos sean revisados y aprobados por la misma
funcin que los revis o aprob inicialmente y cuando sea posible se debe dejar constancia del
cambio en el documento o en anexos apropiados.

6 - Compras.

Evaluacin y control de subcontratistas.

Es conveniente que cada subcontratista tenga una capacidad demostrada para suministrar productos
que cumplan con todos los requisitos de compra.

Para ello se debe establecer un mtodo de evaluacin y, en base a los resultados, confeccionar una
lista de subcontratistas calificados que ser dinmica ya que los subcontratistas debern ser
controlados y rectificados de manera continua.

Datos sobre las compras.

Es conveniente que se establezca con cada subcontratista una estrecha relacin de trabajo y un
sistema de realimentacin de datos para la mejora continua de la calidad.

En este documento es indispensable una absoluta claridad en los documentos de compras donde
deben quedar definidos todos los requisitos de los productos o servicios a comprar, la edicin
aplicable de normas, especificaciones, controles y disposiciones para resolver eventuales conflictos

Verificacin de los productos comprados.

Cuando, dependiendo de la importancia del producto, exista la intencin de verificar los productos en
las instalaciones del subcontratista por parte de la empresa o del cliente, es necesario dejar aclarada
esta situacin en los documentos de compra.
Estas verificaciones no eximen de responsabilidades futuras a las partes auditadas.Deben quedar
perfectamente establecidos los mtodos de verificacin y su alcance.

7 - Control de productos suministrados.

Cuando se verifique en una organizacin que el cliente suministre productos a los cuales se les deba
realizar alguna actividad productiva, estos productos deben ser tratados de la misma manera que los
propios en lo que se refiere a identificacin, trazabilidad, controles, registracin, almacenaje,
mantenimiento, etc.

Se deben establecer y mantener procedimientos documentados para el control de las actividades

mencionadas, se debe registrar cualquier producto perdido, daado o utilizado y se debe notificar al
cliente.
La verificacin por el proveedor no exime al cliente de la responsabilidad de suministrar productos
aceptables.

8 - Identificacin y trazabilidad del producto.

Identificacin.- Cuando corresponda se deben establecer y mantener procedimientos documentados

para identificar el producto por medios adecuados en las etapas de recepcin, produccin, entrega e
instalacin.

La identificacin debe ser legible, durable y unvoca y se debe registrar. Segn el caso la
identificacin se debe referir al producto individual, a lotes de productos, a zonas de depsito, etc.

Trazabilidad.- Si la trazabilidad es un requisito especificado se deben establecer y mantener

procedimientos documentados para poder reconstruir la historia del producto o de los lotes.

Se deben conservar los registros que permitan la trazabilidad.

9 - Control de los procesos.

Control del proceso.- Los procesos de produccin, instalacin y servicio de postventa se deben
realizar en condiciones controladas.

Para ello es conveniente establecer procedimientos e instrucciones operativas que documenten la

forma de realizacin de dichos procesos, que indiquen el cumplimiento con normas, reglamentos,
planes de calidad, etc.

Se deben definir y monitorear parmetros de control y conservar adecuadamente los registros de

dichos parmetros.

Equipos de produccin.- Se deben emplear equipos adecuados a los que se les debe garantizar el
mantenimiento para asegurar la seguridad de funcionamiento.

Se deben redactar instrucciones operativas para la utilizacin de los equipos.

Condiciones ambientales.- Se deben garantizar condiciones ambientales de trabajo adecuadas y
seguridad para el personal y para las instalaciones.

10 - Inspeccin y ensayos.

Inspeccin y ensayos de recepcin.- Los productos recibidos no debern ser utilizados o procesados
antes de que se haya verificado que cumplan con los requisitos especificados.

La precisin de los mtodos de verificacin generalmente est en directa relacin con la importancia
del producto en el ciclo productivo y con su costo.

Cuando por razones de urgencia de produccin esto no sea posible y los controles se realicen
posteriormente a la introduccin del producto comprado en el ciclo productivo, se debe garantizar una
correcta identificacin para poder segregar los lotes producidos con eventuales productos no
conformes.

Inspeccin y ensayos durante el proceso de produccin y finales.- Se debe inspeccionar y ensayar el

producto en los puntos definidos por el plan de calidad y no debe ser liberado hasta que no se haya
verificado su aptitud, valiendo la misma reserva que para el punto anterior.

Esta inspeccin puede ser manual o automtica y deber ser realizada con medios y equipos
adecuados.

Se deben conservar los registros de inspeccin; estos registros sirven no slo como evidencia
objetiva de las operaciones de control sino tambin para el anlisis histrico de la produccin.

11 - Controles de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo.

Los equipos de inspeccin y ensayos deben poseer la incertidumbre de medicin requerida y se

deben controlar, calibrar y mantener peridicamente para garantizar que la medicin sea adecuada.

En lo posible se debe asegurar una cadena ininterrumpida de comparaciones con patrones

nacionales o internacionales, en caso de imposibilidad se deben redactar instrucciones de calibracin
que describan exhaustivamente los procedimientos de control en condiciones ambientales
adecuadas.

Los equipos deben ser correctamente identificados y se deben conservar los registros de control de
los mismos. Los equipos o instrumentos que estn fuera de uso o en reparacin debern ser
adecuadamente identificados para evitar su utilizacin.

Se debern conservar los registros de inspeccin; estos registros sirven no slo como evidencia
objetiva de las operaciones de control sino tambin para el anlisis histrico de la produccin.

12 - Estado de inspeccin y ensayo.

El estado de inspeccin y ensayo del producto debe identificarse por medios adecuados como ser
marcas, rtulos, etiquetas, etc. O mediante una ubicacin fsica de manera de garantizar la
conformidad o no-conformidad del producto.

Los productos recibidos no debern ser utilizados o procesados antes de que se haya verificado que
cumplan con los requisitos especificados.
La precisin de los mtodos de verificacin generalmente est en directa relacin con la importancia
del producto en el ciclo productivo y con su costo.

Cuando por razones de urgencia de produccin esto no sea posible y los controles se realicen
posteriormente a la introduccin del producto comprado en el ciclo productivo, se debe garantizar una
correcta identificacin para poder segregar los lotes producidos con eventuales productos no
conformes.

Inspeccin y ensayos durante el proceso de produccin y finales.- Se debe inspeccionar y ensayar el

producto en los puntos definidos por el plan de calidad y no debe ser liberado hasta que no se haya
verificado su aptitud, valiendo la misma reserva que para el punto anterior.

Esta inspeccin puede ser manual o automtica y deber ser realizada con medios y equipos
adecuados.

Se deben conservar los registros de inspeccin; estos registros sirven no slo como evidencia
objetiva de las operaciones de control sino tambin para el anlisis histrico de la produccin.

13 - Control de productos no-conformes.

Se deben establecer procedimientos que ilustren el comportamiento frente a los distintos tipos de no
conformidades que se puedan presentar.

Identificacin y segregacin.

Se deben identificar claramente los productos no conformes para no permitir que sigan avanzando en
el ciclo productivo. Adems dichos productos no conformes deben ser adecuadamente segregados
para evitar su utilizacin hasta que se decida su destino final.

Revisin y disposicin.

Deben quedar perfectamente establecidos los mecanismos de revisin y el personal encargado de

determinar el destino de los productos no conformes deber poseer los conocimientos adecuados
parra evaluar los efectos resultantes de tal decisin. Es conveniente que el perodo de resolucin de
los productos no conformes sea breve.

Los procesos de revisin y la resolucin de las no conformidades debern ser documentados y

conservados.

14 - Acciones correctivas y preventivas.

Las acciones correctivas y preventivas son las medidas a tomar para eliminar o para evitar o
minimizar la repeticin de las mismas.

La necesidad de implementar estas acciones puede surgir del resultado de auditoras, informes de no
conformidades, revisin por parte de la Direccin, informaciones de retorno del mercado o reclamos
de clientes.

Asignacin de responsabilidades.
Como en el caso del control de no conformidades, se deben asignar claramente las
responsabilidades del personal involucrado con probada capacidad de gestin para cada rea.

Acciones a tomar.

Se debe evaluar la importancia del problema en funcin de su repercusin en aspectos como costos
de procesamiento, costos de calidad, seguridad de funcionamiento, satisfaccin del cliente, etc.

Anlisis del problema

Se deben investigar las posibles causas de la generacin de no conformidades para tomar las
medidas adecuadas para su eliminacin.

Muchas veces estas causas no son evidentes y se hace necesario un cuidadoso anlisis del
problema.

Puede ser til un anlisis estadstico de las no conformidades por lo que es conveniente poseer una
buena historia de registros.

Luego de la aplicacin de acciones correctivas o preventivas es necesario efectuar un nuevo control

para verificar la eficacia de dichas acciones.

Los eventuales cambios permanentes que se introduzcan debern quedar perfectamente registrados
en todos los documentos relacionados como ser instrucciones operativas, especificaciones del
producto y documentos de la calidad.

15 - Manipuleo, almacenaje, embalaje, conservacin y entrega.

Manipuleo.- Es conveniente que los mdulos de manipuleo prevean la correcta seleccin del medio
adecuado para mover y transportar el producto durante la produccin, la entrega e incluso hasta el
momento de su utilizacin.

Almancenamiento y conservacin.

Se deben especificar mtodos de almacenamiento adecuados para asegurar la durabilidad en

depsito y evitar deterioros. Se deben definir reas o locales de almacenamiento y se debe
reglamentar la recepcin y despacho desde y hacia las distintas reas.

Conviene controlar peridicamente los productos en depsito para verificar el estado de los mismos y
proceder con la segregacin de los productos deteriorados.

Embalaje.

Los procesos de embalaje, empaque y marcado debern garantizar la conservacin del estado del
producto para respetar las especificaciones establecidas.

Entrega.

Se debe garantizar la calidad de los productos luego de la inspeccin final y cuando est especificado
en el contrato, la calidad debe asegurarse hasta la entrega en destino.
Es conveniente identificar claramente los productos que requieran un cuidado especial antes y
despus de su entrega.

16 - Control de los registros de la calidad.

Los registros de la calidad deben conservarse durante un tiempo determinado para demostrar el
cumplimiento de los requisitos establecidos, para poder verificar la efectividad del sistema de calidad
y para permitir el anlisis de los parmetros que influyen sobre la calidad del producto.

Los registros pueden encontrarse en cualquier tipo de soporte (papel, archivos electrnicos, etc.)
deben ser legibles y se deben identificar de manera tal que se garantice su trazabilidad.

Adems debe estar bajo control el estado de distribucin y de revisin para evitar la utilizacin de
documentos superados.

Es conveniente definir en procedimientos los modelos de los documentos ms importantes.

Se debe cuidar la conservacin de los documentos en condiciones ambientales adecuadas.

17 - Auditoras internas de la calidad.

Las auditoras internas tienen la funcin de verificar el cumplimiento de los planes de calidad y
evaluar la efectividad del sistema.

Deben programarse en funcin de la naturaleza e importancia de las actividades y deben ser

realizadas por personal independiente de la actividad del sistema.

Las auditoras deben documentarse y deben ser transmitidas al personal responsable del rea
auditada quien deber implementar las eventuales acciones correctivas o preventivas y verificar su
posterior eficacia.

Las auditoras deben alcanzar las estructuras organizativas, los procedimientos operativos, los
recursos materiales y humanos, las condiciones de trabajo, las operaciones y procesos, los productos
y los documentos.

Las auditoras internas son documentos fundamentales a utilizarse para la revisin por parte de la
Direccin.

18 - Capacitacin.

Se deben identificar las necesidades de capacitacin del personal de todos los niveles que dentro del
organismo realiza actividades que afectan la calidad, en especial el personal de nueva incorporacin
o que se transfiere a nuevas funciones.

La capacitacin por lo tanto debe abarcar al personal directivo, ejecutivo, tcnico, supervisores y
operadores y deben cubrir las necesidades de aprendizaje y de actualizacin. Se deben conservar los
registros de las actividades de capacitacin.

Motivacin del personal.

La motivacin del personal comienza con la comprensin de la importancia de las tareas y de la
manera en que afectan la calidad del producto, los costos, la satisfaccin del cliente, etc. Es
conveniente establecer mtodos de reconocimiento para estimular la contribucin del personal a
alcanzar los objetivos.

19 - Servicio de post-venta.

Cuando el servicio post-venta sea un requisito especificado, se deben establecer y mantener

procedimientos documentados para suministrar este servicio y para verificar el cumplimiento de los
requisitos establecidos e implcitos.

Es conveniente disponer de un buen sistema de informaciones sobre las necesidades y la

satisfaccin de la clientela, por ejemplo a travs de cuestionarios, llamadas telefnicas,
correspondencia, etc. Y se debe conservar un adecuado registro de las eventuales quejas recibidas
sobre el producto.

Estos datos deben servir para mejorar los aspectos claves de la satisfaccin del cliente.

Adems la informacin de retorno del mercado debe utilizarse como entrada para las eventuales
modificaciones del diseo del producto en busca de una mejora continua de la calidad.

20 - Tcnicas estadsticas.

La importancia de los mtodos estadsticos en el anlisis de resultado vara de actividad en actividad.

En general es conveniente la aplicacin de mtodos estadsticos para los anlisis de mercado, diseo
del producto, seguridad de funcionamiento, capacidad y control de procesos, niveles de calidad,
anlisis de datos, evaluacin del desempeo, anlisis de no conformidades, mejoras de los procesos,
evaluacin de la seguridad y anlisis de riesgos.

Es muy importante identificar los parmetros de control a tratar y los mtodos estadsticos ms
convenientes para cada actividad.

Certificacin en ISO 9000

La certificacin en ISO 9000 significa que la empresa logr un nivel o estndar muy alto en materia de
aseguramiento de calidad. El certificado en ISO 9000 ampara que una empresa tiene la capacidad de
asegurar la calidad de sus productos o servicios (es decir, que sus productos o servicios cumplen
consistentemente los requisitos de calidad establecidos).

Pera lograr esta certificacin hay que "aprobar" una Auditora de Certificacin sin NO
CONFORMIDADES. Este certificado dura 3 aos.

Documentacin:

Ejemplo de Procedimientos:

Clasificacin de la mercanca.
Almacenamiento y manejo de la mercanca.
Importacin de la mercanca.
 Controlar documentos.
Capacitacin y entrenamiento.

Ejemplo de registros de calidad:

Reporte de cruces diario.

Reportes de auditoras internas y externas.
Ordenes de compra.
Reporte de acciones correctivas.

Auditoras de Calidad

La auditora es una investigacin para determinar si las actividades de calidad y los resultados
relacionados se cumplen. Estas se llevan a cabo para saber si el sistema de calidad est completo, si
es efectivo y para mejorarlo.

Como prepararse para una auditora:

Conocer sobre la documentacin, en donde est, etc.

Destruir documentacin obsoleta y no controlada.
Llenar todos los registros, si hay espacios vacos escribir
"No aplica" o Contestar solamente lo que se conoce y lo necesario (no inventar).
Tener limpia y ordenada el rea de trabajo.
No estar nerviosos, un auditor viene a comprobar que hacemos bien nuestro trabajo, que
conocemos bien nuestras funciones y que siempre las cumplimos.
Conocer la Poltica de Calidad.

Ejemplo de NO CONFORMIDADES.

Se encontraron tarimas de productos no identificados.

No hay evidencia de que se hayan efectuado respaldos de informacin.
5 de 8 personas no conocan la Poltica de Calidad de la empresa.
Un cliente se quej varias veces del estado de su mercanca. y no hay accin correctiva para
esto.
No se encontr evidencia de capacitacin a los montacarguistas.
Se encontr un reporte de auditoras internas firmado por una persona del mismo
departamento.

Proceso de Certificacin.

1. Identificar las actividades que afectan la calidad del servicio.

2. Definir responsabilidades y definir registros de calidad.
3. Preparar documentacin (manual de calidad, procedimientos, etc.)
4. Poner el Sistema de Calidad a funcionar.
5. Proporcionar entrenamiento a todo el personal.
6. Contactar a una registradora internacional para certificarnos.
7. Lograr un reconocimiento a nivel internacional.

Manejo de mercanca.
 Procedimientos.
Comunicacin.
Tiempos.
Quin es responsable de qu?
Qu documentos vamos a guardar.
Seguir la informacin en los procedimientos.
Llenar los registros y formatos.
Capacitacin segn el puesto.
Cursos de ingls, montacargas, ISO 9000, etc..

La certificacin es la actividad que consiste en atestiguar que un producto o servicio se ajusta a

determinadas normas, con la expedicin de un acta o una marca de conformidad, en la que se da fe
documental del cumplimiento de todos los requisitos exigidos en dichas normas.

Por qu una empresa se decide a certificar su Sistema de Calidad?

Por exigencia de sus clientes;

Como herramienta de competitividad;
Para obligarse a tener implantado un Sistema de Calidad.

AUDITORAS.

Una auditora es un examen metdico e independiente que se realiza para determinar si las
actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones previamente
establecidas, y para comprobar que estas disposiciones se llevan realmente a cabo y que son
adecuadas para alcanzar los objetivos previstos.

Cules son los objetivos de una auditora de un Sistema de la Calidad?

Determinar la conformidad o no conformidad de los elementos del sistema de la calidad con los
requisitos especificados. Determinar la eficacia del sistema de la calidad implantado para alcanzar los
objetivos de la calidad especificados.

Proporcionar al auditado la oportunidad de mejorar su sistema de calidad.

La auditora del organismo certificador tiene por objeto conseguir por parte de dicho organismo una
marca de conformidad que certifique que la empresa tiene implantado un Sistema de Aseguramiento
de la Calidad de acuerdo con un modelo determinado.

Cmo se desarrolla e implanta un Sistema de Aseguramiento de la Calidad?

Antes de comenzar con la implantacin de un Sistema de Aseguramiento de la Calidad, es importante
considerar los siguientes aspectos:

a) Concienciacin de la direccin.-

La prctica pone de manifiesto que es fundamental, para la buena marcha de un proyecto de

implantacin de un Sistema de Aseguramiento de la Calidad, que la Direccin de la empresa est
convencida de la necesidad de este Sistema, y de que su puesta en marcha va a redundar en un
mejor funcionamiento de la organizacin.

Durante esta etapa adems se realizarn las siguientes acciones:

Eleccin del modelo de Sistema de Aseguramiento de la Calidad que se quiere implantar. Esta
eleccin la har la empresa en funcin de las actividades que realiza.
Anuncio a todos los niveles de la Organizacin del Compromiso adquirido por la direccin.
Crear un Comit de Calidad (si se cree necesario).
Independientemente de la creacin de este comit, debe haber un responsable de la
implantacin y mantenimiento del Sistema, el Representante de la Direccin El Representante
de la Direccin (tambin llamado Responsable de Calidad), o en su caso el Comit de
Calidad, tienen las siguientes tareas:

Coordinar desde el inicio hasta el final el proyecto de implantacin del Sistema. Revisar y aprobar, por
consenso, el Manual de Calidad y los procedimientos operativos
Efectuar revisiones peridicas del estado de desarrollo del plan de implantacin.

b) Formacin del equipo interno.

La empresa debe llevar a cabo la formacin en materia de calidad del personal involucrado en sta,
como son:

los miembros del Comit de Calidad (si existe)

representantes de las distintas reas
personal implicado en el sistema.

c)Ayuda externa.

Para la implantacin de un Sistema de Calidad es casi imprescindible contar con asesora en Calidad,
que aporte los conocimientos y la experiencia necesarios para el correcto desarrollo del proyecto de
implantacin del Sistema. Sin esta ayuda, el proceso puede alargarse demasiado e incluso fracasar.

Para el desarrollo e implantacin de un Sistema de Aseguramiento de la Calidad, existen tres reglas

bsicas que hay que cumplir:

1. Decir lo que se hace.

2. Hacer lo que se dice.
3. Poder demostrarlo.

En base a estas tres reglas se puede dividir el proceso de desarrollo e implantacin del Sistema:
1. Desarrollo del Sistema.
2. Implantacin del Sistema.
3. Certificacin.

CERTIFICACION EN MXICO

El certificado de conformidad es un documento mediante el cual el organismo certificador, certifica

que el sistema de calidad de una organizacin cumple los requerimientos de la norma de referencia.

Este certificado se otorga luego de que el organismo certificador verifica, mediante una auditora, que
la organizacin auditada cumple pos requerimientos exigibles por la norma. Esto es, dispone de
documentacin apropiada, y se da cumplimiento a .lo establecido en la documentacin.

El certificado debe contener la fecha de emisin, el perodo de validez y el plazo de las auditoras de
revisin.

Las empresas certificadoras que actan en nuestro pas son: IRAM, Det Norske Veritas, Lloyd's
Register Q.A., Bureau Veritas Q.I., entre otras.

La serie ISO 9000 es, actualmente, el modelo mas difundido para el aseguramiento de la calidad,
aplicable a organizaciones de diferentes tamaos y tipos de actividad. La certificacin de sistemas de
calidad sobre la base de stas normas se ha impuesto en el comercio internacional y se ha convertido
en barrera no arancelaria al comercio, de all la importancia de prestarle atencin.

METROLOGIA

QU ES METROLOGA?

La metrologa es definida como la ciencia de las mediciones.

Aunque no es muy conocida, est en contacto diario con nosotros, desde actividades
comunes y corrientes a las cuales no prestamos atencin como el aseo personal, el consumo
de energa elctrica, agua potable y combustible, hasta aquellas de gran importancia que
pueden afectar la vida, la salud y el ambiente, por ejemplo, la medicin de la presin arterial,
la temperatura del cuerpo, los anlisis de laboratorio, la fabricacin de medicinas, y hasta de
los desechos slidos producidos por la industria.

La metrologa segn su campo de aplicacin se divide en: metrologa cientfica, metrologa

industrial y metrologa legal. Cada una de estas ramas tiene una funcin especial de apoyo a
los diferentes sectores de la sociedad.

La metrologa cientfica define, mantiene y crea unidades de medida.

La metrologa industrial es aquella que se relaciona con la industria y el comercio. Esta
persigue promover la competitividad a travs de la permanente mejora de las mediciones que
inciden en la calidad del producto.

La metrologa legal, es la que realiza el Estado para verificar que lo indicado por el fabricante
o el comerciante cumple con los requerimientos tcnicos y jurdicos que han sido
reglamentados y que garantizan la exactitud al consumidor final de los bienes ofertados.

La Metrologa es la rama de la ciencia que se ocupa de las mediciones, de los sistemas de

unidades y de los instrumentos usados para efectuarlas e interpretarlas. sta comprende los
aspectos tericos y prcticos de las mediciones y su incertidumbre en los campos de
aplicacin cientfico, industrial y legal.

Metrologa cientfica es la encargada de la materializacin fsica de los conceptos

fundamentales de las magnitudes, nombre que se da a las unidades de medicin, as como
de determinar el valor verdadero de las mediciones, realizar desarrollo e investigacin.

Metrologa legal se ocupa de la proteccin del consumidor, velando por la transparencia en

las transacciones comerciales al entregar un lenguaje tcnico y un referente comn.

Metrologa industrial es la aplicacin de la ciencia y la tecnologa metrolgica a la produccin

a fin de asegurar la optimizacin de los procesos.

BENEFICIOS DE LA METROLOGA

Tanto los consumidores como los empresarios necesitan tener certeza del contenido exacto
del producto adquirido como del comercializado. La globalizacin de los mercados, hace
necesario que las unidades de medida sean uniformes en todos los pases, para que exista
un solo lenguaje en lo que a mediciones se refiere, por ejemplo si se adquiere un litro de
cualquier producto, este debe contener la misma cantidad de producto en Guatemala,
Alemania, Japn o en cualquier otro pas.

CONCEPTOS
BSICOS DE METROLOGA INDUSTRIAL

Que es la Metrologia.
Es la Ciencia que estudia los Sistemas de Unidades, Metodos y Normas de los
Instrumentos de medicion en general

Clases de Metrologia. Metrologia Cientifica, Metrologia Legal, Metrologia Industrial.

Metrologia Cientifica Comprende basicamente la investigacion, se encarga de marcar

las pautas para establecer los metodos de medicion de los equipos y patrones. Define,
mantiene y crea unidades de medida.

Metrologia Legal. Esta establece a travez de Organismos oficiales la Implementacion

y Standarizacion que condusca a la uniformidad de las medidas y unidades de interes
nacional y social.
 Es la que realiza el Estado para verificar que lo indicado por los instrumentos de
edicin utilizados por el fabricante o el comerciante cumple con los requerimientos
tcnicos y jurdicos que han sido reglamentados y que garantizan la exactitud al
consumidor final de los bienes ofertados.

Metrologia Industrial. Comprende todas las actividades de un sistema de gestion de

medidas que requieran las industrias para cumplir con los objetivos de calidad y
gestion.
Es aquella que se relaciona con la industria y el comercio. Esta persigue promover la
competitividad a travs de la permanente mejora de las mediciones que inciden en la
calidad del producto.

Calibracion.
Conjunto de Operaciones e intervenciones que tiene como finalidad determinar los
errores de un instrumentos para medir donde se expresa de la siguiente manera E = I + A
donde. E = Error, I = Indicacion, A = Ajuste.

Verificacion Metrologica.
Conjunto de Operaciones efactuadas por un organismo legalmente autorizado, con el
fin de comprobar y afirmar que un instrumento de medicion satiface las especificaciones por
el cual fue diseado el intrumento.

Ajuste.
Operacion destinada a llevar un instrumento de medicion a un funcionamiento y
exactitud adecuada para su utilizacion.

METROLOGA
Y SU APLICACIN
La globalizacin de los mercados y la demanda de bienes y servicios de calidad por parte de
los consumidores se considera en todo el mundo como un elemento estratgicamente
importante tanto para la industria como para la sociedad en su conjunto, lo que hace
que la metrologa, como un componente del sistema nacional de calidad, tome auge.

Adicionalmente, los Tratados de Libre Comercio (TLC), suscritos entre los pases ponen de
manifiesto la necesidad de contar con un sistema de unidades de medicin que sea
uniforme y confiable para realizar las transacciones comerciales.

Por su parte, en los ltimos aos, el consumidor final de los productos y servicios ha
adquirido mayor conciencia de la importancia de la calidad de los mismos, por lo que
exige a sus respectivos gobiernos que sus pases cuenten con la infraestructura
metrolgica adecuada que permita dar el soporte necesario a las actividades de
medicin necesarias para la produccin de bienes y servicios de calidad.

La metrologa segn su aplicacin se divide en: metrologa cientfica, metrologa industrial y

metrologa legal. Cada una de estas ramas tiene una funcin especial de apoyo a los
diferentes sectores de la sociedad.

SISTEMA INTERNACIONAL DE UNIDADES

Resea Histrica

El 30 de mayo de 1910, por medio del Decreto No. 816 se aprueba la convencin relativa a la
Unificacin de Pesas y Medidas en toda la regin Centro americana para lo cual se suscribi
la "Convencin Relativa a Pesas y Medidas", convencin realizada en la ciudad de San
Salvador, donde asistieron representantes oficiales de: Guatemala, El Salvador, Nicaragua,
Honduras y Costa Rica.

El 19 de mayo de 1921, por medio del Decreto No. 1106 se adopta en Guatemala el "Sistema
Mtrico Decimal de Pesas y Medidas"

El 30 de septiembre de 1982, por medio del Acuerdo Gubernativo No. 294-82 Norma
Guatemalteca Obligatoria COGUANOR NGO 4010 "Sistema Internacional de Unidades"
Ventajas

El Sistema Internacional de Unidades ofrece entre otras las siguientes ventajas comparado
con otros sistemas de unidades:

Facilita las transacciones comerciales internacionales porque es utilizado en la mayor

parte del mundo.
Es coherente y con respaldo cientfico.
Es de fcil uso.

Unidades Fundamentales
Magnitud Unidad Smbolo
Longitud metro m
Masa kilogramo kg
Temperatura kelvin K
Tiempo segundo s
Corriente elctrica ampere A
Intensidad luminosa candela Cd
Cantidad de sustancia mol mol

Algunas Unidades Derivadas

Magnitud Unidad Smbolo
rea metro cuadrado m
Volumen metro cbico m
Fuerza newton N
Presin pascal Pa
Energa joule J
Caudal en volumen metro cbico por segundo m / s
Caudal msico kilogramo por segundo kg/s

Algunas Unidades Aceptadas

Magnitud Unidad Smbolo Relacin
Volumen litro Lol 1 L = 1 dm =10-3 m
Masa tonelada t 1 t = 1 Mg = 10 kg
Presin y tensin bar bar 1 bar = 105 Pa
Temperatura Celsius C 1 K = 1 C

Mltiplos y Submltiplos Decimales

Factor Prefijo Smbolo
18
10 exa E
1015 peta P
12
10 tera T
9
10 giga G
106 mega M
3
10 kilo k
10-3 mili m
-6
10 micro
-9
10 nano
10-12 pico p
10-15 femto f
10-18 atto a