Trimetoprima Sulfametoxazol

Trimetoprima/sulfametoxazol
Tabletas y solucin inyectable
Bactericida de amplio espectro
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada TABLETA contiene:
Trimetoprima........................................................... 80 160 mg
Sulfametoxazol...................................................... 400 u 800 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Cada 3 ml de SOLUCIN INYECTABLE contienen:
Trimetoprima................................................................... 160 mg
Sulfametoxazol................................................................ 800 mg
Vehculo, c.b.p. 3 ml.
INDICACIONES TERAPUTICAS:
TRIMETOPRIMA con SULFAMETOXAZOL est indicada como tratamiento de

las infecciones de diversa ndole:
Infecciones urinarias, como pielonefritis, cistitis, uretritis, prostatitis aguda y crnica, bacteriuria asintomtica y profilaxis de infecciones recurrentes.
Infecciones gastrointestinales como enteritis, gastroenteritis, diarrea del viajero, shigelosis, salmonelosis y fiebre tifoidea.
Infecciones respiratorias superiores e inferiores, como otitis media, sinusitis, faringitis, amigdalitis, bronquitis aguda y agudizaciones de bronquitis crnica.
Tratamiento y profilaxis de la neumona causada por Pneumocystis carinii en pacientes inmunodeprimidos.
En infecciones de transmisin sexual causadas por Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis y Haemophilus ducreyi. Tambin en osteomielitis e infecciones de la piel y tejidos
blandos.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la frmula o con anemia

megaloblstica secundaria a deficiencia de folatos, embarazo, lactancia y nios
menores de 3 meses de edad.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
No se recomienda su uso durante la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Son poco frecuentes y generalmente consisten en nusea, vmito, anorexia,

cefalea, vrtigo, urticaria y rash. Es posible el desarrollo de reacciones de
hipersensibilidad. De manera ocasional se han reportado casos de sndrome de
Stevens-Johnson, neutropenia y trombocitopenia. La aplicacin intravenosa puede
ocasionar irritacin e inflamacin local.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Puede aumentar los efectos de los anticoagulantes y la deficiencia de folato

inducida por fenitona. Puede desplazar al metotrexato de las protenas plasmticas
incrementando sus concentraciones.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA
FERTILIDAD:
La administracin intramuscular no se recomienda en nios menores de 5 aos de

edad. No se recomienda la administracin I.M. de TRIMETOPRIMA con
SULFAMETOXAZOL en nios menores de 3 aos. La administracin intravenosa
debe ser previa dilucin de acuerdo con lo indicado en la siguiente seccin. Debe
administrarse con precaucin en pacientes con obstruccin urinaria, alergias
severas o asma, y en quienes tienen deficiencia de glucosa 6-fosfatodeshidro-
genasa (G-6-DP); en pacientes con insuficiencia renal o heptica debe ajustarse la
dosis.
En pacientes con hipersensibilidad a la acetazolamida, tiazidas y tolbutamida

pueden existir reacciones cruzadas. Los estudios en cuanto a la carcinognesis,
mutagnesis y efectos sobre la fertilidad con ambas sales por separado no han
demostrado potencial alguno.
Los estudios en animales indican un posible riesgo teratognico y los efectos sobre
la fertilidad en humanos se desconocen. En ratas a dosis elevadas no han revelado
efectos sobre la fertilidad.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Oral, intravenosa e intramuscular.
Administracin oral: 2 tabletas de 80 mg/400 mg cada 12 horas o 1 tableta de

160 mg/800 mg cada 12 horas. La duracin del tratamiento es de 7-10 das.
En nios de 2 meses de edad o mayores, la dosis es de 8-10 mg/kg/da con base en

TRIMETOPRIMA, divididos en dos dosis cada 12 horas.
En el tratamiento de neumona por Pneumocystis carinii la dosis es de 20

mg/kg/da con base en TRIMETOPRIMA, dividido en 4 dosis.
Administracin intravenosa e intramuscular: Solucin inyectable, 1 ampolleta

cada 12 horas.
En el tratamiento de neumona por Pneumocystis carinii la dosis por va

intravenosa se calcula de 15-20 mg/kg/da en 3 4 administraciones.
Para la administracin intravenosa (I.V.) cada ampolleta de 3 ml de

TRIMETOPRIMA con SULFAMETOXAZOL debe diluirse en 250 ml de
solucin glucosada al 5% (dextrosa al 5%) y debe administrarse en un periodo de
60 a 90 minutos. Una vez disuelto debe administrarse de inmediato dentro de un
periodo no mayor de 4 horas, ya que despus de ese tiempo (o cuando la solucin
muestre turbidez o precipitacin) debe desecharse y preparar una nueva.
En pacientes con restriccin de lquidos puede diluirse en 125 ml de solucin

glucosada al 5% bajo las mismas recomendaciones anteriores. La dosis
recomendada para el adulto con base en TRIMETOPRIMA es de 160 mg cada 12
horas por va, oral intravenosa o intramuscular.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O

INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis puede producir sntomas como nusea, vmito, diarrea, confusin,

depresin mental, cefalea, depresin de mdula sea y discretas elevaciones de las
transaminasas. Su tratamiento consiste en el vaciamiento gstrico induciendo el
vmito y realizar lavado, adicionando medidas de soporte o sintomticas con
monitoreo de la biometra hemtica y electrlitos sricos.
La hemodilisis retira pocas cantidades del frmaco; la dilisis peritoneal no es
efectiva.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consrvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIN:
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios.
No se utilice durante el embarazo. Literatura exclusiva para mdicos.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Vase Presentacin o Presentaciones.
PRESENTACIN O PRESENTACIONES:
Fuente: S.S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y pblico en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artculo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran
el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las pgs. 11 a 22 donde usted lo podr consultar.

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FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada TABLETA contiene:

Sulfametoxazol...................................................... 400 u 800 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

Cada 3 ml de SOLUCIN INYECTABLE contienen:

Vehculo, c.b.p. 3 ml.

TRIMETOPRIMA con SULFAMETOXAZOL est indicada como tratamiento de

Tratamiento y profilaxis de la neumona causada por Pneumocystis carinii en pacientes inmunodeprimidos.

Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la frmula o con anemia

No se recomienda su uso durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Son poco frecuentes y generalmente consisten en nusea, vmito, anorexia,

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

Puede aumentar los efectos de los anticoagulantes y la deficiencia de folato

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE

La administracin intramuscular no se recomienda en nios menores de 5 aos de

En pacientes con hipersensibilidad a la acetazolamida, tiazidas y tolbutamida

Oral, intravenosa e intramuscular.

Administracin oral: 2 tabletas de 80 mg/400 mg cada 12 horas o 1 tableta de

En nios de 2 meses de edad o mayores, la dosis es de 8-10 mg/kg/da con base en

En el tratamiento de neumona por Pneumocystis carinii la dosis es de 20

Administracin intravenosa e intramuscular: Solucin inyectable, 1 ampolleta

En el tratamiento de neumona por Pneumocystis carinii la dosis por va

Para la administracin intravenosa (I.V.) cada ampolleta de 3 ml de

En pacientes con restriccin de lquidos puede diluirse en 125 ml de solucin

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O

La sobredosis puede producir sntomas como nusea, vmito, diarrea, confusin,

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consrvese en lugar fresco y seco.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Vase Presentacin o Presentaciones.

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