Ensayos de cosméticos

Requisitos para productos

cosméticos en un mercado global

Documento técnico

Sinopsis
El mercado de productos cosméticos sigue creciendo, especialmente en las nuevas economías emergentes
en Asia y la Región del Pacífico. Es conveniente una selección rigurosa de materiales y ensayos para
que los productos actúen de la forma esperada y los consumidores estén protegidos. Los marcos
normativos globales de los productos cosméticos están pasando de una aprobación obligatoria previa a
la comercialización del producto a un control de mercado posterior, pero siguen existiendo los requisitos
de conformidad complejos en China y en otros países. Este documento técnico proporciona una visión de
los diferentes tipos de ensayos necesarios para los productos cosméticos, así como un resumen de los
requisitos de aprobación para productos cosméticos en algunos países.

TÜV SÜD
Índice
INTRODUCCIÓN 3

LA INDUSTRIA DE COSMÉTICOS DE HOY 3

¿QUÉ SE CONSIDERA UN PRODUCTO “COSMÉTICO”? 4

ASPECTOS DE SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS 5

PRINCIPALES ENSAYOS DE COSMÉTICOS 6

REQUISITOS NORMATIVOS DE COSMÉTICOS EN LOS PAÍSES CLAVE 7

ESFUERZOS PARA LA UNIFICACIÓN DE LAS NORMAS 9

RESUMEN Y CONCLUSIÓN 10

Sobre el experto de TÜV SÜD

Dr. Pankaj Jaiminy
Vicepresidente adjunto, División Alimentación, Salud y Belleza, TÜV SÜD South Asia
(Asia del Sur)
El Dr. Pankaj Jaiminy dirige los Servicios de Alimentación, Salud y Belleza de TÜV SÜD
South Asia. Se encarga del desarrollo estratégico y el crecimiento de los servicios
técnicos para la industria alimentaria en la región, y es al mismo tiempo Líder Regional de
la Junta Directiva para los Servicios Alimentarios en Asia Pacífico.

Licenciado en Ciencias, MBA en International Business, M.Phil en Gestión & Doctorado

en Gestión de la Calidad Total, Pankaj en 13 años de profesión ha añadido valor en la
industria y en el ámbito del conocimiento de la empresa, mediante auditorías de higiene/
protocolo de inspección y protocolo de seguridad de calidad técnica para alimentos. El
Dr. Jaiminy cursó un Master de Adniministración de Empresas (International Business)
en la DAVV University, la India. También completó su M.Phil en gestión y obtuvo el
doctorado en Gestión de la Calidad Total. Dirige un equipo de auditores alimentarios que
realiza proyectos de certificación de seguridad alimentaria y un equipo de científicos
alimentarios en laboratorios en Delhi, Bangalore & Mumbai en Asia del Sur, además de
dar apoyo a varios minoristas hindúes e internacionales. Dr. Jaiminy se ha formado para
realizar auditorías de diferentes tipos de certificación y normas como la ISO 22000:2005
Sistema de Gestión de Seguridad Alimentaria, Global GAP y OHSAS.

2 Ensayos de cosméticos | TÜV SÜD

Introducción
El uso de cosméticos se remonta a de contaminaciones microbiológicas desde especialistas de desarrollo
la antigüedad, cuando los productos y químicas, y de otros efectos tóxicos. de producto hasta profesionales de
naturales como el aceite de oliva y el También se evalúa la estabilidad conformidad normativa, pero también
aceite de ricino se aplicaban como de los productos cosméticos tras a minoristas y al público en general.
bálsamo protector de la piel. Hoy su fabricación, y la eficacia de
miles de millones de personas de todo los conservantes. Además, los Como la aplicación de
el mundo usan productos cosméticos, métodos de ensayo de cosméticos
productos cosméticos
desde maquillajes, cremas y lociones han sufrido cambios en los últimos
para la piel hasta perfumes y colonias años, ya que los reguladores en
implica el contacto
por los beneficios que aportan en algunas jurisdiciones ahora prohiben directo con el cuerpo
salud y belleza. De hecho, se estiman los experimentos con animales humano, los cosméticos
unas ventas anuales de cosméticos en para evaluar la seguridad de los deben someterse a
todo el mundo de alrededor de 250.000 cosméticos. ensayos para proteger
millones de dólares. a los usuarios de
Este documento técnico aporta
contaminaciones
Como la aplicación de productos una visión de los tipos de ensayos
cosméticos implica el contacto necesarios para cosméticos y un
microbiológicas y
directo con el cuerpo humano, los resumen de los requisitos aprobados químicas, y de otros
cosméticos deben someterse a para cosméticos en algunos países. efectos tóxicos.
ensayos para proteger a los usuarios Se dirige a fabricantes de producto,

La industria de cosméticos de hoy

Según el estudio de mercado global de emergentes están creciendo más fabricantes en todo el mundo (la UE
la empresa IBISWorld, los cosméticos rápidamente, ya que los consumidores tiene 4.000 productores cosméticos)
y los productos de cuidado personal en estos países aceptan el uso de desde pequeñas a grandes empresas.
representan una enorme industria cosméticos [1] .
global, generando alrededor de
250.000 millones de dólares en La industria cosmética está dominada Históricamente
las ventas anuales mundiales al por unas pocas empresas. En el el consumo de
por menor y casi medio millón de 2011 los 100 principales fabricantes cosméticos se
puestos de trabajo. Históricamente el
consumo de productos cosméticos se
de productos de belleza generaron
alrededor de 195.000 millones
concentraba en
concentraba en Norteamérica, Europa de dolares en ventas mundiales, Norteamérica,
y Asia del Norte, que suponen casi y 3 empresas multinacionales: Europa y Asia del
el 80% de los ingresos previstos en
2013. Mientras que el crecimiento del
L’Oreal Group (Francia), Procter &
Gamble (EEUU) y Unilever PLC (RU)
Norte, que suponen
mercado anual global de cosméticos representaban alrededor de 68.000 casi el 80 % de los
ha alcanzado una media del 3% entre millones de dolares de este total [2] . ingresos previstos
2008-2013, los datos económicos Sin embargo, el negocio cosmético en 2013.
indican que los nuevos mercados realmente consiste en miles de

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¿Qué se considera un producto “cosmético”?
En el día a día el término “cosméticos” la salud documentados pueden con el fin exclusivo o principal de
normalmente se aplica a una amplia clasificarse y venderse como limpiarlos, perfumarlos, modificar su
variedad de productos de cuidado medicamentos. aspecto, protegerlos, mantenerlos
personal con el fin de embellecer y en buen estado o corregir los olores
limpiar el cuerpo o partes del cuerpo. La variedad y uso de productos corporales.” [4]
Entre las clases específicas de clasificados como cosméticos se
productos cosméticos se incluyen refleja en las definiciones legales Sin embargo, estas definiciones
el maquillaje facial, los perfumes, existentes. Según La Ley Federal supuestamente completas de un
los esmaltes de uñas y las cremas de Alimentos, Medicamentos y producto cosmético se limitan al uso
hidratantes de la piel. Los cosméticos Cosméticos de Estados Unidos (U.S. para el que fue concebido el producto.
también abarcan los champús y tintes, Federal Food, Drug and Cosmetic Dicho uso puede establecerse
pastas y otros productos de cuidado Act), los cosméticos son: “artículos mediante la adición de diferentes
dental, así como los desodorantes. destinados a ser frotados, vertidos, ingredientes a la fórmula del
rociados, o pulverizados sobre el producto, por ejemplo, añadir fluoruro
Además de mejorar la apariencia, cuerpo humano, con la finalidad de a un dentrífico para fortalecer los
algunos cosméticos también aportan limpiar, embellecer, promocionar la dientes. Su aplicación también puede
beneficios para la salud. Por ejemplo, atracción o alterar la apariencia”.[3] establecerse según el etiquetado o
las hidratantes y los maquillajes con embalaje y los beneficios derivados
protección solar pueden prevenir La Unión Europea (UE) define un del producto. Los fabricantes
el cancer de piel. Los champús producto cosmético en términos deben tener especial cuidado en
con algunos ingredientes añadidos más amplios: ”toda sustancia o el etiquetado de los cosméticos y
pueden reducir la sequedad del mezcla destinada a ser puesta en en la promoción de los beneficios
cuero cabelludo que produce caspa, contacto con las partes superficiales posibles, pues las reclamaciones
mientras que los dentífricos con del cuerpo humano (epidermis, potenciales relacionadas con la salud
fluoruro pueden fortalecer el diente sistema piloso y capilar, uñas, labios pueden provocar que las autoridades
y reducir la caries. En estos casos, y órganos genitales externos) o con regulatorias exijan ensayos y
los cosméticos con beneficios para los dientes y las mucosas bucales, evaluaciones de producto adicionales.

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Aspectos de seguridad de los productos cosméticos

Actualmente se usan más de 3000 orgánicos en los cosméticos no desaparecer cuando se deja de usar el
ingredientes naturales y sintéticos supone una garantía de seguridad, producto que contiene el ingrediente.
en los productos cosméticos[5] . pues incluso las sustancias orgánicas No obstante, pueden aparecer
Aunque el uso de muchos de estos pueden llegar a ser tóxicas o producir reacciones más graves debido a una
ingredientes en cosméticos es seguro, una reacción alérgica en las personas. exposición prolongada. Asimismo,
no existen ensayos obligatorios existen pocos estudios sobre el
para la seguridad de ingredientes A medida que aumenta el uso de los impacto ante una larga exposición a
cosméticos individuales. Asimismo, productos cosméticos, mayor es el ingredientes cosméticos, por lo que
como los cosméticos se producen y/o riesgo de exposición a ingredientes una mayor investigación es crucial.
provienen de diferentes partes del potencialmente nocivos. Se estima
mundo, los productores a pequeña que los consumidores en EEUU En algunos casos los efectos
escala pueden incluir ingredientes usan alrededor de 10 productos adversos se relacionan con la forma
locales en sus productos que no cosméticos diariamente, lo que en la que se usa un ingrediente
tienen un amplio uso, lo que complica supone una exposición diaria a más cosmético. Por ejemplo, el dióxido de
la tarea de garantizar la seguridad del de 125 ingredientes distintos[6] . Esta
titanio en polvos, que se encuentra
producto. frecuencia de exposición, junto con el
en el maquillaje en polvo, se relaciona
número de ingredientes cosméticos con el cáncer al inhalarse, pero se
Aunque se conozca el origen del en uso, aumenta radicalmente el considera seguro cuando se usa
ingrediente, la preocupación por riesgo de producir una reacción en emulsión, como un dentrífico o
la seguridad puede persistir. Por adversa al producto cosmético. protector solar [7] . Otros ingredientes
ejemplo, algunos consumidores como algunos ftalatos pueden
asumen que los productos cosméticos La mayoría de los efectos adversos considerarse seguros si se utilizan
orgánicos proporcionan un alto nivel debidos a la exposición de en productos cosméticos con baja
de seguridad, ya que se componen ingredientes en productos cosméticos concentración, pero estar prohibidos
de ingredientes agrícolas producidos se limitan a la irritación de la piel, de en otro tipo de productos.
sin pesticidas o agentes nocivos. los ojos u otros tipos de reacciones
Sin embargo, el uso de ingredientes alérgicas. Este tipo de efectos suelen

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Principales ensayos de cosméticos
Mientras que el ensayo de seguridad de ingredientes cosméticos individuales no suele ser obligatorio, la mayoría de los
productos cosméticos acabados se someten a los cinco ensayos básicos descritos a continuación:

ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS

Los ensayos microbiológicos evalúan la presencia de contaminantes microbianos potencialmente nocivos, incluidos las
bacterias y los hongos. Este tipo de ensayo se realiza normalmente en productos recién fabricados y pretenden verificar la
calidad de los ingredientes usados en la fabricación, así como la esterilidad del proceso de fabricación. Los resultados de los
recuentos contaminantes deben cumplir con los requisitos normativos aplicables o con las especificaciones definidas por el
fabricante, es decir, aquellos que sean más rigurosos.

ENSAYOS DE CONTAMINANTES QUÍMICOS

Los contaminantes químicos en productos cosméticos que son tóxicos para el ser humano incluyen mercurio, plomo, arsénico
y dioxano. Al igual que los ensayos microbiológicos, los ensayos de contaminantes químicos normalmente se aplican en
productos acabados antes del envasado del producto, mediante el uso de técnicas avanzadas de análisis químico, incluidas
la espectrografía infrarroja y la cromatografía líquida de alta eficacia. Cuando en los resultados de los ensayos se identifique
contaminación química, se recomienda seguir con los ensayos de materias primas.

ENSAYOS DE EFICACIA DE CONSERVANTES

Los conservantes suelen añadirse a las preparaciones cosméticas para evitar el crecimiento de contaminantes
microbiológicos tras la producción. En los ensayos de eficacia de conservantes se inyectan diferentes bacterias a las
muestras de productos cosméticos, tales como staphylococcus aureus, escherichia coli y hongos como candida albicans,
y se evalúan de forma regular durante el periodo de ensayo para comprobar los niveles de contaminación. Los productos
cosméticos que presentan un cultivo de los contaminantes microbiológicos en este ensayo se suelen reformular.

ENSAYOS DE ESTABILIDAD DEL PRODUCTO

Los ensayos de estabilidad evalúan los cambios en las características clave del producto cosmético que pueden darse
durante la vida útil del producto y que podrían suponer un impacto negativo en el uso del consumidor. Los factores clave de
estabilidad del producto pueden incluir el color, la textura y el olor. Los ensayos de estabilidad pueden realizarse a tiempo
real, que son los que mejor imitan el uso real, pero tardan más, o bien de forma “acelerada” exponiendo los productos a altas
temperaturas en periodos cortos de tiempo.

ENSAYOS DE SEGURIDAD DEL PRODUCTO

Los ensayos de seguridad del producto son los últimos ensayos básicos a los que se somete el producto cosmético.
Idealmente estos ensayos miden la irritación dérmica (tendencia de un producto a irritar la piel), irritación ocular (tendencia
de un producto a irritar los ojos), y sensibilización dérmica (tendencia de un producto a producir erupciones dérmicas,
inflamaciones u otros tipos de reacciones adversas). Estos ensayos abordan directamente muchas de las preocupaciones de
seguridad en relación al uso humano de los productos cosméticos.

Según el producto específico a producir, los fabricantes pueden elegir realizar un ensayo adicional para garantizar la
seguridad y funcionalidad de los productos cosméticos. Los fabricantes cosméticos también pueden llevar a acabo
ensayos adicionales para cumplir con requisitos específicos de calidad o rendimiento de compradores y consumidores.

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Requisitos normativos de cosméticos en los países
clave
Aunque las nomas aplicables a los productos cosméticos son cada vez más homogéneas para reduicr las barreras
internacionales al comercio, aún existen diferencias importantes que hay que tener en consideración al vender
y promocionar cosméticos en los principales mercados del mundo. A continuación le presentamos los requisitos
normativos propios de los principales países y regiones económicas.

A. EEUU
La Administración de Medicamentos su lugar, los fabricantes son los una demanda judicial contra un
y Alimentos de EEUU (U.S. Food and responsables de verificar la seguridad fabricante cosmético si observa
Drug Administration -FDA-) regula de sus productos e ingredientes, y que un producto se ha etiquetado
los productos cosméticos que se proporcionar a los consumidores inadecuadamente o embalado de
venden en EEUU, bajo las cláusulas una información completa y rigurosa forma engañosa (ej. “falsificación
de La Ley Federal de Alimentos, de los ingredientes del producto. La de marca”) , o si la composición
Medicamentos y Cosméticos (Federal única excepción surge cuando se usan del producto ha sido “adulterada”,
Food, Drug and Cosmetic Act) y La aditivos colorantes que están sujetos ya sea en su composición o como
Ley sobre el Etiquetado y Embalaje a otros requisitos de la FDA. resultado del proceso de fabricación.
(Fair Packaging and Labeling Act). Para llevar a efecto sus normas, la Las acciones a tomar pueden incluir
A diferencia de otros productos FDA recoge muestras de productos la incautación de productos de
regulados por la FDA, los productos cosméticos para examinarlas y no conformidad y la iniciación de
cosméticos e ingredientes no están analizarlas mediante inspecciones acciones criminales contra cualquiera
sujetos a una revisión y aprobación rutinarias de fábricas y productos que viole la ley.
previa a su comercialización. En importados. La FDA puede interponer

B. Unión Europea
A partir de 2013 los cosméticos que las autoridades. Sin embargo, a evaluación de productos cosméticos
se vendan o comercialicen en la UE diferencia de los requisitos de EEUU, acabados o el uso de ingredientes
están sujetos a los requisitos del el Reglamento de la UE prohíbe o combinaciones de ingredientes
Reglamento nº 1223/2009, [8] que el uso de sustancias clasificadas en productos cosméticos. La
sustituye la Directiva de la UE sobre como carcinógenas, mutagénicas o prohibición de la experimentación
cosméticos de 1976. Al igual que en tóxicas para la reproducción (CMR). en animales se extiende a todos
EEUU, los productos cosméticos no El Reglamento Cosmético de la UE los productos cosméticos que se
están sujetos a una aprobación previa también especifica los colorantes, comercialicen en el mercado de la
a la comercialización. En su lugar, el conservantes y filtros ultravioleta UE, independientemente del lugar
mecanismo principal para identificar aprobados para su uso en productos de origen o fabricante. La Comisión
los productos cosméticos que no cosméticos. En los Anexos del de la UE puede llegar a conceder
cumplen con los requisitos de la UE Reglamento aparecen más detalles excepciones a estos requisitos solo en
es el control del mercado mediante sobre los ingredientes prohibidos, los casos en los que el ingrediente del
autoridades competentes. Así pues, restringidos y aprobados. cosmético sea ampliamente utilizado
los fabricantes son responsables de Lo más importante es que el y no pueda sustituirse por otro que no
identificar a la “persona responsable” Reglamento Cosmético de la se base en la experimentación animal.
que pueda abordar temas de no UE prohibe la realización de
conformidad identificados por experimentos con animales en la

TÜV SÜD | Ensayos cosméticos 7

C. Japón
Los productos cosméticos que uso del cosmético sea un peligro a fabricantes nacionales e
se comercializan y venden en potencial para la salud.” Asimismo, internacionales que vendían
Japón están sujetos a las normas los requisitos de Japón prohiben o comercializaban productos
promulgadas por el Ministerio de o limitan “la incorporación de cosméticos en Japón a obtener
Sanidad, Trabajo y Bienestar bajo ingredientes fuera de conservantes, “permisos” para la fabricación y
la Ley de Asuntos Farmacéuticos filtros UV y cierto tipo de colorantes.” venta de productos cosméticos.
(Pharmaceutical Affairs Act). En los apéndices del documento Sin embargo, este requisito fue
Concretamente, la notificación nº. 331 de “Standards for Cosmetics” se sustituido en 2001 por un marco de
de 2000, “Standards for Cosmetics,” citan los conservantes, filtros UV autoregulación similar al de EEUU y la
[9] ordena que “los ingredientes de y cierto tipo de colorantes que se UE. La aplicación de los requisitos de
cosméticos…no deben contener pueden utilizar y los límites en otros Japón para los productos cosméticos
nada que pueda causar infección ingredientes cosméticos . está apoyado por un programa de
o que en su defecto causen que el Anteriormente Japón obligaba control riguroso posterior a la venta.

D. China
A diferencia de otros grandes fabricantes que no sean nacionales o deben obtener un “Certificado
mercados económicos, China los importadores deben asignar a un Sanitario para Cosméticos Importados
necesita la aprobación y registro de agente autorizado ubicado en China para Uso Especial”, además de
las materias primas cosméticas así que actúe en su nombre en todos los conseguir la conformidad con otros
como de los productos cosméticos asuntos con la SFDA. requisitos normativos aplicables.
acabados antes de su venta o En China los productos cosméticos se Se realizan muchos ensayos de
comercialización. La Administración clasifican en una de dos categorías: productos cosméticos antes de
de Alimentos y Medicamentos de “Los cosméticos sin un uso especial” su comercialización a través de
China (China’s State Food and Drug que incluyen productos que no tienen entidades de ensayo autorizadas
Administration -SFDA-) se encarga efectos medicinales, tales como directamente por la SFDA. Una vez
de la administración del proceso los productos de cuidado de la piel, se han completado los ensayos,
de aprobación normativo según maquillaje y pintalabios, productos los solicitantes entregan toda la
su aplicación administrativa del de cuidado de las uñas, perfumes documentación de ensayo y producto
producto cosmético y las normas de y colonias y productos de cuidado a la SFDA que lleva a cabo una
aceptación. Las normas exigen a los del cabello. “Los cosméticos con un evaluación técnica. Todo el proceso
fabricantes nacionales e importadores uso especial” incluyen productos de ensayo, solicitud y revisión puede
de productos cosméticos a con beneficios potenciales médicos durar de 9 meses a 1 año, por lo que es
cumplimentar primero una solicitud y sanitarios. Los fabricantes de importante una planificación previa.
de registro online. Además, los cosméticos de uso especial también

E. India
La Ley de Medicamentos y construir sus plantas de fabricación Standards Control Organisation).
Cosméticos de 1940 y las Reglas de cosmética según los requisitos El proceso de registro solicita a los
Medicamentos y Cosméticos de 1945 específicos. Además, desde 2011, fabricantes a declarar los ingredientes
(Drugs and Cosmetics Act -D&CA), y todos los productos cosméticos y las materias primas usadas en
sus emiendas posteriores son las que importados a la India deben la producción y la composición
regulan principalmente los productos registrarse antes en la Organización química del producto acabado. La
cosméticos en la India. Bajo el D&CA, Central de Control de Normas de India también está considerando
los productores nacionales deben Medicamentos del país (Central Drug la prohibición de experimentos en
animales similar a la de la UE.

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F. Brasil
Brasil regula sus productos de cosméticos clasificados como producto (norlmalmente entre 60-90
cosméticos a través de la Agencia Productos con Nivel de Riesgo 1, días después de la presentación de la
Nacional de Vigilancia Sanitaria incluidos los champús, espumas para información de registro necesaria).
(ANVISA). Las empresas que afeitar, lociones y cremas corporales
fabriquen cosméticos para la venta y productos de maquillaje, deben A partir de 2013, las normas de
en Brasil deben cumplir con los “notificar” a ANVISA mediante la ANVISA restringen el uso de
requisitos de ANVISA. Al igual que en presentación online de un dossier pyrogallol (una forma de benceno
China, los fabricantes de cosméticos con los datos básicos del producto, usada normalmente en los tintes
no nacionales o los importadores pero pueden empezar a comercializar de cabello), formaldehído y
también deben designar un agente el producto immediatamente paraformaldehído en formulaciones de
autorizado ubicado en Brasil como después. Los Productos con producto cosmético y prohiben el uso
responsable del registro del producto. Nivel de Riesgo 2, que incluyen de acetato de plomo.
productos antienvejecimiento,
En Brasil los productos cosméticos cremas de protección solar, tintes
individuales deben notificarse o y otros productos con indicaciones
registrarse antes de su entrada legal específicas de uso, deben registrarse
al mercado, dependiendo del grado primero en ANVISA y no pueden
de riesgo que presentan al usuario. comercializarse hasta que se haya
Los fabricantes o importadores asignado un número de registro al

Esfuerzos para la unificación de las normas

La Cooperación Internacional sobre el las implicaciones de seguridad en el y Brunéi están experimentando un
Reglamento Cosmético (International uso de nanomateriales en cosméticos. crecimiento significativo en la venta
Cooperation on Cosmetics Regulation- de productos cosméticos. El objetivo
ICCR-) es una asociación entre Además, los países miembros de del Marco ASEAN es eliminar las
reguladores de EEUU, la UE, Canadá la Asociación de Naciones del barreras al comercio entre países
y Japón. La ICCR se dedica a unificar Sudeste Asiático (Association of miembros mediante la reducción
las normas de productos cosméticos Southeast Asian Nations -ASEAN-) del uso de requisitos de aprobación
en las cuatro jurisdicciones de los han firmado un Marco Regulatorio antes de la comercialización del
miembros para garantizar la seguridad Cosmético Armonizado (ASEAN producto, y centrarse, en su lugar, en
del consumidor y reducir barreras al Harmonised Cosmetic Regulatory el control del mercado después de la
comercio internacional. En las últimas Scheme). Parece ser que los países comercialización para garantizar la
conversaciones, los miembros del ASEAN, es decir, Singapur, Filipinas, seguridad de los cosméticos.
ICCR evaluaron métodos de ensayo Myanmar, Camboya, Tailandia,
cosmético alternativos y analizaron Indonesia, Malasia, Vietnam, Laos

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Resumen y conclusión
El mercado de productos cosméticos productos de cosméticos en general una planificación avanzada para
sigue creciendo, especialmente en se centran cada vez más en los garantizar el acceso al mercado.
las nuevas economías emergentes controles del mercado después de
en Asia y la Región del Pacífico. la comercialización del producto, en TÜV SÜD es una entidad de
Aunque la mayoría de los productos lugar de exigir aprobaciones antes certificación, inspección y ensayo
cosméticos son seguros si se usan de la comercialización del producto. internacionalmente reconocida con
según indicado, es conveniente llevar Sin embargo, China sigue imponiendo cientos de expertos técnicos en más
a cabo una selección rigurosa de los ensayos largos y complejos, un de 30 países en el mundo. Su amplia
materiales y los ensayos necesarios proceso de revisión y aprobación en red convierte a TÜV SÜD en una
para que los productos respondan productos cosméticos nuevos, y la fuente única y eficaz para empresas
como es esperado y los consumidores India exige un registro previo de todos que buscan un profesional en la
estén protegidos. Con el fin de los cosméticos que entran en el país. evaluación y ensayo de una amplia
eliminar fronteras innecesarias Para los fabricantes de cosméticos gama de productos de alimentación,
en el comercio internacional, los que quieran distribuir sus productos belleza, salud, incluidos los productos
marcos normativos globales de internacionalmente es importante cosméticos.

10 Ensayos cosméticos | TÜV SÜD

GLOSARIO DE ACRÓNIMOS
ANVISA – agencia nacional de vigilancia sanitaria FDA – u.s. food and drug administration/administración de alimentos y
ASEAN – association of southeast asian nations /asociación de naciones del medicamentos de EEUU
sudeste asiático ICCR – international cooperation on cosmetics regulation/cooperación
D&CA – drugs and cosmetics act 1940 /ley de medicamentos y cosméticos 1940 internacional sobre el reglamento cosmético
UE – unión europea SFDA – china’s state food and drug administration/administración de alimentos y
medicamentaos de China

NOTAS DE PIE DE PÁGINA

[1] “Global Cosmetics Manufacturing: Market Research Report,” informe de investigación [5] “2012 Annual Report,”Cosmetic Ingredient Review. Última consulta el 17 de abril de
de IBISWorld, marzo 2013. Última consulta el 3 de abril de 2013, http://www.ibisworld. 2013, http://www.cir-safety.org/sites/default/files/2012%20CIR%20Annual%20Report.
com/industry/global/global-cosmetics-manufacturing.html pdf
[2] “L’Oreal Tops Beauty Industry in 2011 with $28.33 Billion in Sales,” Huffington Post, [6] Lisa Archer, national coordinator for The Campaign for Safe Cosmetics, quoted in
9 de agosto 2012. Última consulta el 16 de abril de 2013, http://www.huffingtonpost. “Saving Face: How Safe Are Cosmetics and Body Care Products,” Scientific American, 5 de
com/2012/08/09/loreal-beauty-industry-2833-billion_n_1761412.html mayo, 2009. Última consulta el 17 de abril de 2013, http://www.scientificamerican.com/
[3] “Is It a Cosmetic, a Drug, or Both? (Or Is It Soap?),” Cosmetics, U.S. Food and Drug article.cfm?id=how-safe-are-cosmetics
Administration, actualizado el 30 de abril de 2012. Última consulta el 16 de abril de 2013, [7] “Titanium Dioxide Classified as Possibly Carcinogenic to Humans,” Canadian Centre for
http://www.fda.gov/Cosmetics/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/ucm074201. Occupational Health and Safety,” Nota de prensa, agosto 2006. Última consulta el 17 de
htm abril de 2013, http://www.ccohs.ca/headlines/text186.html
[4] “Reglamento (CE) No 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de [8] “Reglamento (CE) n° 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de
noviembre de 2009 sobre los productos cosméticos (versión refundida)”, publicado en noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos,” publicado en el Diario Oficial de la
el Diario Oficial de la Unión Europea, 22 de diciembre de 2009. Última consulta el 16 de Unión Europea as published in the Official Journal of the European Union, 22 de diciembre
abril de 2013, http://eur-lex.europa.eu/E7CC36A0-9C05-4CBB-8695-C0C3284154FA/ de 2009. Última consulta el 24 de abril de 2009, http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/
FinalDownload/DownloadId-6B1DEAC3132B34890F05FBF281CE2755/E7CC36A0-9C05- LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:342:0059:0209:ES:PDF
4CBB-8695-C0C3284154FA/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:342:0059:0209:e [9] “Standards for Cosmetics,”traducción provisional del Ministerio de Sanidad y Bienestar
s:PDF de Japón. Notificación nº 331 de 2000. Última consulta el 24 de abril de 2009, http://www.
mhlw.go.jp/english/dl/cosmetics.pdf

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