piel (barc).

2020;35(6):349–351

PIEL
FORMACION CONTINUADA EN DERMATOLOGIA

www.elsevier.es/piel

Editorial

Formulación magistral en dermatologı́a,

?
imprescindible?
Compounding in dermatology, essential?

Montserrat Salleras i Redonnet * y Maribel Iglesias Sancho

Servicio de Dermatologı́a, Hospital Universitario Sagrat Cor, Universidad de Barcelona (UB), Barcelona, España

La formulación magistral (FM) fue durante muchos años la casi nula formación en FM durante su especialización como
principal herramienta terapéutica del dermatólogo, y una de dermatólogos, lo cual sin duda implicó un menor uso, menor
las caracterı́sticas principales de nuestra especialidad. Toda- seguridad, de nuevo menor prescripción,. . . en un bucle que
vı́a hoy en dı́a muchos pacientes nos recuerdan o nos supuso un lamentable retroceso de este campo de la
muestran preparados magistrales prescritos por eminentes terapéutica dermatológica
dermatólogos y que guardan cual «tesoro» por la buena Pero en el siglo XXI podemos decir sin duda alguna que la
respuesta terapéutica que obtuvieron, ellos mismos o sus FM es un recurso terapéutico imprescindible para el ejercicio
familiares cercanos. de nuestra especialidad; o al menos para el ejercicio de nuestra
La FM ası́, ha prestigiado durante años el ejercicio especialidad con «excelencia». Porque si bien el medicamento
profesional de los dermatólogos, y también de los farmacéu- industrializado ha supuesto una revolución en la terapéutica
ticos elaboradores. Aún hoy, diversas farmacias en nuestras en general, los especı́ficos suponen una necesaria adaptación
ciudades son conocidas por la población como centros de del paciente al fármaco, mientras que la FM supone una
elaboración y dispensación de compuestos de calidad y adaptación del fármaco al paciente y ambas opciones son
!
acuden a ellas para renovar sus recetas ( incorrecto sin nueva necesarias y complementarias en un sistema sanitario justo y
prescripción!) u obtener nuevas formulaciones prescritas. moderno, y tanto en el ámbito ambulatorio como en el
Posteriormente, parece que la prescripción de preparados hospitalario.
magistrales tuvo un perı́odo de «decadencia», coincidiendo La FM permite incorporar principios activos novedosos;
con la expansión de la industria farmacéutica durante los años modificar dosis de los principios activos (sea su incremento o su
50 y 60, que incorporó innumerables especı́ficos para la gran disminución); asociar principios activos útiles en la enferme-
mayorı́a de enfermedades prevalentes (muchos de ellos, dad o, en casos de asociación de enfermedades en un mismo
recogidos de FM usadas con éxito durante décadas). Esta paciente, asociar los distintos principios activos necesarios en
irrupción de la industria, dio respuesta a las necesidades un mismo vehı́culo y ası́ facilitar la posologı́a. Permite
terapéuticas de la mayorı́a de problemas clı́nicos, supuso un modificar vehı́culos, ampliando enormemente el abanico de
enorme avance hacia la universalización de la medicina y posibilidades en comparación con los especı́ficos comerciali-
parecı́a que quizá la FM no tendrı́a razón de ser. Además, zados (soluciones, polvos, cremas, crema-geles, emulsiones,
supuso una menor formación en FM de los nuevos especia- pomadas, ungüentos, espumas, lacas de uñas y un largo
listas en dermatologı́a, al ver como sus «maestros» recurrı́an etcétera,. . .); eliminar o substituir excipientes en casos de
con menor frecuencia a este recurso terapéutico. Incluso alergias, intolerancias o interacciones; adecuar cantidades;
podrı́amos decir que, algunas generaciones de nuevos abaratar costes (en general); e, importantı́simo en la actualidad,
dermatólogos, formados durante los años 90, tuvieron una dar respuesta a las frecuentı́simas situaciones de retirada o

* Autor para correspondencia.

Correo electrónico: [email protected] (M. Salleras i Redonnet).
https://doi.org/10.1016/j.piel.2019.09.011
0213-9251/# 2020 Elsevier España, S.L.U. Todos los derechos reservados.

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desabastecimiento1 (temporal o definitivo) de fármacos (p. ej., en cambio, vamos con retraso respecto a los farmacéuticos. No
5-fluorouracilo, imiquimod, tacrolimus, dapsona, Oxsoralen1, tenemos una «categorı́a» concreta como prescriptor de FM, y
dexametasona, . . .). Por no decir que, en diversas enfermeda- no todas las que se prescriben tienen la calidad exigible
des, como serı́a el caso de la mucosa oral, o de las uñas, el (vehı́culo adecuado a la enfermedad a tratar y al principio
prurito crónico, el dolor neuropático, etc., no existen casi activo elegido, dosificación correcta de los principios activos,
especı́ficos terapéuticos, son áreas huérfanas de tratamientos, compatibilidad de los activos asociados, estabilidad de la FM,
y solo con la FM podemos tratar las enfermedades que afectan caracterı́sticas organolépticas,. . .) y todavı́a hoy se observan
esas áreas. La FM permite, en definitiva, «personalizar» el muchas formulaciones «caprichosas» sin demasiada base
tratamiento (FM = medicamento personalizado). cientı́fica que las avale en cuanto a su idoneidad, eficacia,
Los medicamentos industriales se comercializan con dosis estabilidad o compatibilidad quı́mica.
estandarizadas, y la mayorı́a de veces en un único vehı́culo, y La dermatologı́a carece de asociaciones oficiales de
esto es del todo insuficiente para cubrir las necesidades de cada dermatólogos formuladores que defiendan este recurso
caso. Las situaciones clı́nicas en las que serı́an recomendables terapéutico ante los distintos estamentos sanitarios. Y adolece
los comentados ajustes de dosis, la asociación de activos, el de pocos cursos de formación y de reciclaje en FM para los
cambio de vehı́culo, o todos, son innumerables y se producen dermatólogos interesados.
cada dı́a en patologı́a capilar, acné, rosácea, psoriasis, patologı́a En los últimos años, y coincidiendo con el auge de la FM,
ungueal, enfermedades de la mucosa oral, ocular o genital, han aparecido foros, webs, blogs y cursos online dedicados a la
pediatrı́a, infecciones, envejecimiento, prurito, hiperhidrosis, FM que intentan revertir esta situación y suponen un paso
hiperpigmentación,. . ... y un largo etcétera, y solo con un adelante en la promoción de esta herramienta, pero son
profundo conocimiento de las herramientas que nos propor- todavı́a escasos. En este sentido debemos reclamar que las
ciona la FM el dermatólogo podrá dar una respuesta satisfac- sociedades cientı́ficas de la dermatologı́a (AEDV y sus grupos
toria en todas esas situaciones2. de trabajo, secciones regionales, EADV, CILAD,. . .) hagan un
Conscientes de todas estas necesidades, y «presionadas» esfuerzo para incorporar y mantener formación continuada en
por los facultativos y los farmacéuticos, las autoridades el campo de la formulación en sus eventos anuales, tal y como
sanitarias (en España3, en Europa4, en EE. UU.,. . .) han hecho se ha hecho en el mundo farmacéutico, para que el
un esfuerzo en los últimos años y la legislación se ha conocimiento y actualización en FM de sus miembros sea el
«modernizado» para dar salida a estas necesidades y, en la deseable, porque solo extendiendo el uso de este recurso
actualidad en todos los paı́ses se reconoce a la FM como una terapéutico y su calidad se puede defender con éxito.
parte esencial de la práctica médica y farmacéutica. Este A destacar que, la interrelación entre estos 2 grupos de
reconocimiento y actualización de la legislación ha sido profesionales implicados en FM (farmacéuticos y dermatólo-
importantı́simo en la última década, rectificando posturas gos) es imprescindible para el buen funcionamiento del
anteriores que se vieron inadecuadas, si bien aún queda sistema. Se detectan los problemas, se evidencian las
mucho camino por recorrer. necesidades, se promueven medidas legislativas, etc.,. . . La
Las farmacias se han jerarquizado y se han adaptado a la colaboración es necesaria tanto a nivel institucional como a
exigente normativa vigente5 para garantizar una elaboración y nivel individual (farmacéutico comunitario-dermatólogo for-
dispensación de calidad, a nuestro entender, mucho mejor de mulador) en el dı́a a dı́a de nuestra práctica clı́nica, pues unos y
lo que lo ha hecho la dermatologı́a. Las farmacias actualmente otros podemos mejorar, corregir o subsanar pequeños errores,
se distinguen en «niveles», en cuanto a su capacidad de dudas o detalles, que nos van a permitir obtener una
elaboración de compuestos, y según el nivel tecnológico prescripción, elaboración y dispensación conforme a los
adquirido pueden elaborar FM de diferente complejidad, es estándares ideales. Desde nuestro punto de vista, cualquier
decir, solo tópicos o también orales, o estériles, etc., dermatólogo que formule (que deberı́an ser todos) deberı́a
garantizándose de esa forma (con sus controles de calidad) tener contacto estrecho con un farmacéutico (su «farmacéu-
una elaboración conforme a la normativa actual, que poco tico de cabecera») para poder interrelacionar rápida y
tiene que envidiar a la fabricación industrial, ni en cuanto a la ágilmente en su ejercicio profesional
materia prima utilizada ni en los procesos de elaboración. Si Quedan también algunos elementos pendientes de mejo-
no pueden dar garantı́as de elaboración, se convierten en rar:
farmacias dispensadoras y deben remitir a las elaboradoras las Por parte de los dermatólogos:
FM que reciben, actuando simplemente como intermediarias
ante el cliente.
La dispensación también está regulada6. El farmacéutico - La correcta cumplimentación de la receta
debe conocer la enfermedad que se va a tratar, la zona en la
que se va a aplicar, y la duración del tratamiento. Debe Por parte de los farmacéuticos elaboradores:
etiquetar correctamente el preparado, entregarlo con su hoja
de instrucciones y archivar la receta durante al menos 3 meses
posdispensación. Los farmacéuticos además disponen de - La rapidez en la elaboración/dispensación de la FM (en
varias Asociaciones de Farmacéuticos Formuladores, que afecciones agudas este hecho demora el tratamiento, a veces
velan por la formación de sus asociados y median con las irremediablemente)
autoridades sanitarias y con la Agencia Española de Medica- - El alargamiento de la caducidad de las formulaciones (que
mentos para defender y promover la FM7. Los dermatólogos, suele ser corta)

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- La falta de reproducibilidad de sucesivos preparados (el y mejora sustancialmente la terapéutica, pero solo tendrá la
paciente percibe que cada nueva preparación tiene carac- calidad deseable si potenciamos la formación de los residentes
terı́sticas diferentes) en formulación durante su residencia, la formación conti-
- El coste de algunas preparaciones y la disparidad de precios nuada del dermatólogo a lo largo de toda su vida profesional y
entre farmacias una buena comunicación dermatólogos-farmacéuticos tanto a
- La cosmeticidad de los preparados (que suele ser inferior a nivel institucional como personal.
los medicamentos industriales)

Por parte de los pacientes:

Conflicto de intereses

Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.

- La tendencia a la automedicación del paciente con su
fórmula (sin contar con el aval del facultativo inicialmente
prescriptor) b i b l i o g r a f í a

Por parte de la administración:

1. Ministerio de Sanidad y Consumo. Ley 16/2012 sobre medidas
urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema
- La incorporación completa de los principios activos en el Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus
sistema de receta electrónica, todavı́a hoy solo parcial e prestaciones. BOE. 2012;98.
2. Umbert Millet P, Llambi Mateos F. Introducción a la
insuficientemente incorporados
Formulación magistral. Aspectos médicolegales. XII Curso de
- La financiación de las FM por el sistema nacional de salud Formulación Magistral en Dermatologı́a. Barcelona. COFB. 9
(muchos principios activos están financiados como especı́- Nov 2018.
ficos, pero no cuando se formulan) 3. Ministerio de Sanidad y Consumo. Ley 1015/2009 sobre
disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales.
Y, sobre todo, el aval cientı́fico de las formulaciones que, por BOE. 2009;174.
4. Consejo de Europa. Resolución 1. Exigencias relativas a la
las caracterı́sticas peculiares de este recurso terapéutico (falta
garantı́a de calidad y de inocuidad de los medicamentos
de intereses comerciales), no suelen disponer de estudios
preparados en las farmacias para las necesidades especiales
clı́nicos ni, mucho menos, ensayos clı́nicos, que apoyen los de los pacientes. Estrasburgo.
resultados observados por los dermatólogos o farmacéuticos 5. Ministerio de Sanidad y Consumo. Ley 175/2001 sobre normas
en su uso habitual. Hacen falta estudios de eficacia y seguridad de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas
promovidos por sociedades cientı́ficas sin ánimo de lucro, magistrales y preparados oficinales. BOE. 2001;65.
tanto desde el ámbito farmacéutico como dermatológico. 6. Ministerio de Sanidad y Consumo. Real Decreto Legislativo 1/
2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido
En definitiva, la FM es un recurso terapéutico imprescindi-
de la Ley de garantı́as y uso racional de los medicamentos y
ble en la terapéutica dermatológica actual, y como tal, tanto productos sanitarios. BOE-A-2015-8343.
dermatólogos como farmacéuticos debemos defenderla ante 7. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. La
las organizaciones académicas, sanitarias y gubernamentales, formulación magistral en España. Una opción de futuro.
a beneficio de nuestros pacientes. La FM prestigia al Octubre 2010;360:59-9. Grupo de trabajo de Formulación
dermatólogo y al farmacéutico, es bien acogida por el paciente magistral.

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