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FUNDAMENTO DEL MÉTODO Según el National Diabetes Data Group (US)3, valores de glucosa plasmática en ayunas
superiores a 140 mg/dL (7,77 mmol/L) obtenidos en más de una ocasión, permiten el
La glucosa presente en la muestra origina, según las reacciones acopladas descritas a
diagnóstico de diabetes mellitus.
continuación, un complejo coloreado que se cuantifica por espectrofotometría1.
glucosa oxidasa CONTROL DE CALIDAD
Glucosa + ½ O2 + H2O Glucónico + H2O2
peroxidasa Se recomienda el uso de los Sueros Control Bioquímica niveles I (cod. 18005, 18009 y 18042) y
2 H2O2 + 4 – Aminoantipirina + Fenol Quinonaimina + 4 H2O II (cod. 18007, 18010 y 18043), para verificar la funcionalidad del procedimiento de medida.
Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como
CONTENIDO procedimientos de corrección en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias
COD 11803 COD 11503 COD 11504 COD 11538 aceptables.
COMPOSICIÓN − Límite de linealidad: 500 mg/dL = 27,5 mmol/L. Cuando se obtengan valores superiores,
diluir la muestra 1/4 con agua destilada y repetir la medición.
A. Reactivo: Fosfatos 100 mmol/L, fenol 5 mmol/L, glucosa oxidasa > 10 U/mL, peroxidasa > 1
U/mL, 4-aminoantipirina 0,4 mmol/L, pH 7,5 − Repetibilidad (intraserie):
Concentración media CV n
S. Patrón de Glucosa/Urea/Creatinina. Glucosa 100 mg/dL (5,55 mmol/L), urea 50 mg/dL,
creatinina 2 mg/dL. Patrón primario acuoso. 88 mg/dL = 4,84 mmol/L 1,2 % 20
326 mg/dL = 17,93 mmol/L 0,9 % 20
CONSERVACIÓN
Conservar a 2-8ºC. − Reproducibilidad (interserie):
El Reactivo y el Patrón son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, Concentración media CV n
siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso. 88 mg/dL = 4,84 mmol/L 2,7 % 25
Indicaciones de deterioro: 326 mg/dL = 17,93 mmol/L 1,9 % 25
− Reactivo: Presencia de partículas, turbidez, absorbancia del blanco superior a 0,150 a 500
nm (cubeta de 1 cm). − Sensibilidad: 4 mA⋅dL/mg = 0,22 mA⋅L/mmol
− Patrón: Presencia de partículas o turbidez. − Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias
sistemáticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia (Nota 2). Los
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS detalles del estudio comparativo están disponibles bajo solicitud.
Tanto el Reactivo como el Patrón están listos para su uso. − Interferencias: la hemoglobina (> 3 g/L), la lipemia (trigliceridos >1,25 g/L) y la bilirrubina (10
mg/dL) interfieren.. Otros medicamentos y sustancias pueden interferir4.
EQUIPO ADICIONAL
Estos datos han sido obtenidos utilizando un analizador. Los resultados pueden variar al
− Baño de agua a 37ºC cambiar de instrumento o realizar el procedimiento manualmente.
− Analizador, espectrofotómetro o fotómetro para lecturas a 500 ± 20 nm
CARACTERÍSTICAS DIAGNÓSTICAS
MUESTRAS
La glucosa es la principal fuente de energia del organismo. La insulina, producida en las células
Suero o plasma recogidos mediante procedimientos estándar. El suero o plasma deben de los islotes del páncreas, facilita la entrada de glucosa en las células de los tejidos. Una
separarse de los elementos celulares lo antes posible para evitar la glucolisis. La adición de deficiencia de insulina o una disminución de su actividad ocasiona un aumento de la glucosa en
fluoruro sódico a la muestra de sangre previene la glucolisis. sangre.
La glucosa en suero o plasma es estable 5 días a 2-8ºC. Los anticoagulantes como la heparina, Se encuentran concentraciones elevadas de glucosa en suero o plasma en pacientes con
EDTA, oxalato o fluoruro no interfieren. diabetes mellitus (dependiente de insulina o no dependiente de insulina) y con otras condiciones
o síndromes2,3.
PROCEDIMIENTO La hipoglucemia puede darse como respuesta al ayuno, o bien puede ser debida a fármacos,
1. Atemperar el Reactivo a temperatura ambiente. venenos, errores congénitos del metabolismo o gastrectomía previa2,5.
2. Pipetear en tubos de ensayo: (Nota 1) El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo,
sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.
Blanco Patrón Muestra
NOTAS
Patrón (S) 10 µL
Muestra 10 µL 1. Estos reactivos pueden utilizarse en la mayoría de analizadores automáticos. Solicite
Reactivo (A) 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL información a su distribuidor.
3. Agitar bien e incubar los tubos durante 10 minutos a temperatura ambiente (16-25ºC) o 2. La calibración con el patrón acuoso suministrado puede causar sesgos, especialmente en
durante 5 minutos a 37ºC. algunos analizadores. En estos casos, se recomienda calibrar usando un patrón de base
sérica (Calibrador Bioquímica, cod. 18011 y 18044).
4. Leer la absorbancia (A) del Patrón y de la Muestra a 500 nm frente al Blanco. El color es
estable durante al menos 2 horas. BIBLIOGRAFÍA
CÁLCULOS 1. Trinder P. Determination of glucose in blood using glucose oxidase with an alternative
oxygen acceptor. Ann Clin Biochem 1969; 6: 24-27.
La concentración de glucosa en la muestra se calcula a partir de la siguiente fórmula general:
2. Tietz NW. Clinical guide to laboratory tests, 2nd ed. Saunders Co, 1991.
A Muestra
x C Patrón = C Muestra 3. National Diabetes Data Group: Classification and diagnosis of diabetes mellitus and other
A Patrón categories of glucose intolerance. Diabetes 1979; 28:1039-1057.
Si se utiliza para calibrar el Patrón de Glucosa suministrado (Nota 2): 4. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press, 1995.
A Muestra x 100 = mg/dL glucosa 5. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
A Patrón 1997.
x 5,55 = mmol/L glucosa
VALORES DE REFERENCIA
Suero y plasma2:
Estos valores se dan únicamente a título orientativo; es recomendable que cada laboratorio
establezca sus propios intervalos de referencia.
3. Agitar bien e incubar los tubos durante 10 minutos a temperatura ambiente (16-25ºC) o NOTAS
durante 5 minutos a 37ºC. 1. Estos reactivos pueden utilizarse en la mayoría de analizadores automáticos. Solicite
4. Leer la absorbancia (A) del Patrón y de la Muestra a 520 nm frente al Blanco. El color es información a su distribuidor.
estable durante al menos 30 minutos. 2. La calibración con el patrón acuoso suministrado puede causar sesgos, especialmente en
algunos analizadores. En estos casos, se recomienda calibrar usando un patrón de base
CÁLCULOS sérica (Calibrador Bioquímica, cod. 18011 y 18044).
La concentración de ácido úrico en la muestra se calcula a partir de la siguiente fórmula
general: BIBLIOGRAFÍA
A Muestra 1. Barham D, Trinder P. An improved colour reagent for the determination of blood glucose by
x C Patrón x Factor dilución muestra = C Muestra oxidase system. Analyst 1972; 27:142-145.
A Patrón
2. Fossati P, Prencipe L, Berti G. Use of 3,5-dichloro-2-hydroxybenzenesulfonicacid/4-
Si se utiliza para calibrar el Patrón de Àcido Úrico suministrado (Nota 2): aminophenazone chromogenic system in direct enzymic assay of uric acid in serum and
urine. Clin Chem 1980; 26:227-231.
Suero o plasma Orina
3. Tietz NW. Clinical guide to laboratory tests, 2nd ed. Saunders Co, 1991.
A Muestra x 6 = mg/dL ácido úrico x 60 = mg/dL ácido úrico
A Patrón x 357 = µmol/L ácido úrico x 3570 = µmol/L ácido úrico 4. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press, 1995.
5. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
1997.
5. Agitar bien e incubar los tubos durante 10 minutos a temperatura ambiente (16-25ºC) o BIBLIOGRAFÍA
durante 5 minutos a 37ºC. 1. Chaney AL, Marbach EP. Modified reagents for determination of urea and ammonia. Clin
6. Leer la absorbancia (A) del Patrón y de la Muestra a 600 nm frente al Blanco. El color es Chem 1962; 8:130-132.
estable durante al menos 2 horas. 2. Searcy RL, Reardon JE, Foreman JA. A new photometric method for serum urea nitrogen
determination. Amer J Med Technol 1967; 33:15-20.
CÁLCULOS 3. Tabacco A, Meiattini F, Moda E, Tarli P. Simplified enzymic/ colorimetric serum urea nitrogen
La concentración de urea en la muestra se calcula a partir de la siguiente fórmula general: determination. Clin Chem 1979; 25: 336-337.
4. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd edition. Burtis CA, Ashwood ER. WB Saunders
A Muestra
x C Patrón x Factor dilución muestra = C Muestra Co., 1994.
A Patrón 5. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press, 1997.
Si se utiliza para calibrar el Patrón de Urea suministrado (Nota 3): 6. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
1997.
Suero y Plasma Orina
A Muestra x 50 = mg/dL urea x 2500 = mg/dL urea
x 23,3 = mg/dL BUN x 1165 = mg/dL BUN
A Patrón x 8,3 = mmol/L urea x 415 = mmol/L urea
CONSERVAR A 2-8ºC
Reactivos para medir la concentración de urea UREA/BUN - UV
Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico UREASA /GLUTAMATO DESHIDROGENASA
MUESTRAS
− Veracidad: Los resultados obtenidos con este procedimiento no mostraron diferencias
Suero, plasma u orina recogidos mediante procedimientos estándar. Diluir la orina 1/50 con sistemáticas cuando se compararon con un procedimiento de referencia. Los detalles de los
agua destilada antes del ensayo. experimentos de comparación están disponibles bajo solicitud.
La urea en suero o plasma es estable 7 días a 2-8ºC. Se recomienda la heparina como − Interferencias: La lipemia (triglicéridos < 10 g/L) y la bilirrubina (< 20 mg/dL) no interfieren. La
anticoagulante. hemólisis (hemoglobina > 5 g/L) y niveles elevados de amonio interfieren. Otros
La urea en orina es estable 3 días a temperatura ambiente si no se produce crecimiento medicamentos y sustancias pueden interferir4.
bacteriano.
CARACTERÍSTICAS DIAGNÓSTICAS
VALORES DE REFERENCIA La urea se sintetiza en el hígado como un producto de la desaminación de los aminoácidos. Su
Suero y plasma3: 15-39 mg/dL urea = 7-18 mg/dL BUN = 2,5-6,5 mmol/L urea. En el periodo eliminación en la orina representa la principal via de excreción del nitrógeno.
neonatal las concentraciones son inferiores mientras que en personas mayores de 60 años se Se encuentran concentraciones elevadas de urea en plasma como consecuencia de una dieta
encuentran valores superiores a hiperproteica, aumento del catabolismo proteico, después de una hemorragia gastrointestinal,
los adultos. Las concentraciones también tienden a ser ligeramente superiores en hombres que ligera deshidratación, shock e insuficiencia cardíaca o tratamiento con glucocorticoides (uremia
en mujeres. prerrenal)3,5.
Orina3: 26-43 g/24-h urea = 12-20 g/24 h BUN = 428-714 mmol/24-h urea La uremia postrenal está causada por condiciones que obstruyen el flujo urinario: nefrolitiasis,
tumor o hipertrofia prostática. La utilidad de la urea como indicador de la función renal está
Estos valores se dan únicamente a título orientativo; es recomendable que cada laboratorio limitada por la variabilidad de su concentración plasmática como consecuencia de factores no
establezca sus propios intervalos de referencia. renales3,5.
CALIBRACIÓN El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo,
sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.
Se recomienda el uso de un calibrador con base de suero (Calibrador de Bioquímica, cod.
18011). BIBLIOGRAFÍA
PARÁMETROS DEL ENSAYO 1. Talke H and Schubert GE. Enzymatische harnstoffbestimmung in blut und serm im optischen
test nach Warburb. Klinische Wochenschrift 1965; 43: 174-175.
A25 A15
2. Gutmann I, Bergmeyer HU. Methods of enzymatic Analysis, ed Bergmeyer HU, Academic
GENERAL Test name UREA-UV UREA-UV Press, NY, 1974; 4:1794-1798.
Analysis mode fixed-time mon. fixed-time mon.
3. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd edition. Burtis CA, Ashwood ER. WB Saunders Co.,
Sample type serum serum
1994.
Units mg/dL mg/dL
Reaction type decreasing decreasing 4. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press, 1997.
Decimals 0 0 5. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
Replicates 1 1 1997.
Name of assoc. constituent - -
PROCEDURE Type of reading monoch. monoch.
Volumes Sample 3 3
Reagent 1 300 300
Reagent 2 - -
Washing 1.2 1.2
Predilution factor - -
Filters Main 340 340
Reference - -
Times Reading 1 45 s 48 s
Reading 2 90 s 96 s
Reagent 2 - -
Postdilution factor 2 2
2. Pipetear en una cubeta (Nota 1): 2. La calibración con el patrón acuoso suministrado puede causar sesgos, especialmente en
algunos analizadores. En estos casos, se recomienda calibrar usando un patrón de base
Reactivo de Trabajo 1,0 mL sérica (Calibrador Bioquímica, cod. 18011 y 18044).
Patrón (S) o Muestra 0,1 mL
BIBLIOGRAFÍA
3. Mezclar e insertar la cubeta en el fotómetro. Poner el cronómetro en marcha.
1. Bartels H, Böhmer M. Eine mikromethode zur kreatininbestimmung. Clin Chim Acta 1971;
4. Leer la absorbancia a 500 nm despues de 30 segundos (A1) y de 90 segundos (A2).
32: 81-85.
CÁLCULOS 2. Fabiny DL, Ertingshausen G. Automated reaction-rate method for determination of serum
creatinine with CentrifiChem. Clin Chem 1971; 17: 696-700.
La concentración de creatinina en la muestra se calcula a partir de la siguiente fórmula general:
3. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd edition. Burtis CA, Ashwood ER. WB Saunders
(A2 – A1) Muestra
x C Patrón x Factor dilución muestra = C Muestra Co., 1994.
(A2 – A1) Patrón
4. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press, 1997.
Si se utiliza para calibrar el Patrón de Creatinina suministrado (Nota 2):
5. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
Suero y Plasma Orina 1997.
(A2 – A1) Muestra x 2 = mg/dL creatinina x 100= mg/dL creatinina
(A2 – A1) Patrón x 177 = µmol/L creatinina x 8840 = µmol/L creatinina
VALORES DE REFERENCIA
Suero y plasma3:
Hombres: 0.9-1.3 mg/dL = 80-115 µmol/L
Mujeres: 0.6-1.1 mg/dL = 53-97 µmol/L
Orina3:
Hombres: 14-26 mg/kg/24-h = 124-230 µmol/kg/24-h
Mujeres: 11-20 mg/kg/24-h = 97-177 µmol/kg/24-h
Estos valores se dan únicamente a título orientativo; es recomendable que cada laboratorio
establezca sus propios intervalos de referencia.
VALORES DE REFERENCIA
Los siguientes valores discriminantes universales han sido establecidos por el US National
Cholesterol Education Program y también aceptados en otros paises para la evaluación del
riesgo de enfermedad de las arterias coronarias3.
Hasta 200 mg/dL = 5,2 mmol/L Optimo
200-239 mg/dL = 5,2-6,21 mmol/L Moderado
> 240 mg/dL = > 6,24 mmol/L Elevado
CÁLCULOS
La concentración de colesterol LDL se calcula a partir de la siguiente fórmula general:
(A2 – A1) Muestra
x C Calibrador = C Muestra
(A2 – A1) Calibrador
VALORES DE REFERENCIA
Los siguientes valores discriminantes universales han sido establecidos por el US National
Cholesterol Education Program y también aceptados en otros paises para la evaluación del
riesgo de enfermedad de las arterias coronarias2.
M11585c-0407
COD 11828 COD 11528 COD 11529 TRIGLYCERIDES
1 x 50 mL 4 x 50 mL 2 x 250 mL
CONSERVAR A 2-8ºC
Reactivos para medir la concentración de triglicéridos TRIGLICERIDOS
Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico GLICEROL FOSFATO OXIDASA/PEROXIDASA
FUNDAMENTO DEL MÉTODO Los valores a 25ºC se han obtenido a partir de los de 30ºC mediante un factor de conversión.
Las concentraciones son más elevadas y muy variables en niños en edad de crecimiento. Estos
La fosfatasa alcalina (FAL) cataliza en medio alcalino la transferencia del grupo fosfato del
valores se dan únicamente a título orientativo; es recomendable que cada laboratorio
4-nitrofenilfosfato al 2-amino-2-metil-1-propanol (AMP), liberando 4-nitrofenol. La concentración
establezca sus propios intervalos de referencia.
catalítica se determina a partir de la velocidad de formación del 4-nitrofenol, medido a 405 nm1.
FAL CONTROL DE CALIDAD
4 – Nitrofenil fosfato + AMP AMP – fosfato + 4 - Nitrofenol Se recomienda el uso de los Sueros Control Bioquímica niveles I (cod. 18005, 18009 y 18042) y
II (cod. 18007, 18010 y 18043), para verificar la funcionalidad del procedimiento de medida.
CONTENIDO
COD 11592 COD 11593 COD 11598 Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como
procedimientos de corrección en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias
A. Reactivo 1 x 40 mL 1 x 160 mL 4 x 100 mL
aceptables.
B. Reactivo 1 x 10 mL 1 x 40 mL 2 x 50 mL
CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS
COMPOSICIÓN
− Límite de detección: 1,0 U/L = 0,017 µkat/L
A. Reactivo: 2-Amino-2-metil-1-propanol 0,4 mol/L, sulfato de zinc 1,2 mmol/L, ácido
N-hidroxietil-etilenodiaminotriacético 2,5 mmol/L, acetato de magnesio 2,5 mmol/L, , pH − Límite de linealidad: 1200 U/L = 20 µkat/L. Cuando se obtengan valores superiores, diluir la
10,4. muestra 1/2 con agua destilada y repetir la medición.
VALORES DE REFERENCIA
COMPOSICIÓN − Límite de linealidad: 150 g/L. Cuando se obtengan valores superiores, diluir la muestra 1/2
con agua destilada y repetir la medición.
A. Reactivo. Acetato de cobre (II) 6 mmol/L, ioduro de potasio 12 mmol/L, hidróxido sódico 1,15
mol/L, detergente. − Repetibilidad (intraserie):
Concentración media CV n
Corrosivo (C): R34: Provoca quemaduras. S26-45: En caso de contacto con los ojos,
lávense inmediata y abundantemente con agua y acúdase a un médico. En caso de 44 g/L 1,1 % 20
accidente o malestar, acuda inmediatamente al médico. 57 g/L 0,9 % 20
S. Patrón de Proteína. Albúmina bovina. La concentración viene indicada en la etiqueta del vial.
El valor de concentración es trazable al Material de Referencia Certificado 927 (National − Reproducibilidad (interserie):
Institute of Standards and Technology, USA). Concentración media CV n
44 g/L 1,8 % 25
CONSERVACIÓN
57 g/L 1,9 % 25
Reactivo (A): Conservar a 15-30ºC.
Patrón de Proteína (S): Conservar a 2-8ºC, una vez abierto. − Sensibilidad: 5 mA⋅L/g
El Reactivo y el Patrón son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, − Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias
siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso. sistemáticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia (Nota 2). Los
detalles del estudio comparativo están disponibles bajo solicitud.
Indicaciones de deterioro:
− Reactivo: Presencia de partículas, turbidez, absorbancia del blanco superior a 0,150 a 545 − Interferencias: La hemoglobina (2,5 g/L) y la lipemia interfieren. La bilirrubina (20 mg/dL) no
nm. interfiere. Otros medicamentos y sustancias pueden interferir3.
− Patrón: Presencia de partículas o turbidez. Estos datos han sido obtenidos utilizando un analizador. Los resultados pueden variar al
cambiar de instrumento o realizar el procedimiento manualmente.
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS
Tanto el Reactivo como el Patrón están listos para su uso. CARACTERÍSTICAS DIAGNÓSTICAS
La mayoría de proteínas plasmáticas se sintetizan en el hígado, exceptuando a las
EQUIPO ADICIONAL inmunoglobulinas que se forman en las células plasmáticas del bazo, los nódulos limfáticos y la
− Analizador, espectrofotómetro o fotómetro para lecturas a 545 ± 20 nm. médula ósea.
Las dos causas generales de alteraciones de la proteína total sérica son cambios de volumen
MUESTRAS de agua plasmática y cambios en la concentración de una o varias proteínas séricas.
Suero y plasma heparinizado recogido mediante procedimientos estándar.. Estable 8 días a La hiperproteinemia puede ser debida a deshidratación (aporte insuficiente de agua, vómitos o
2-8ºC. diarreas severos, enfermedad de Addison, cetoacidosis diabética) o a un aumento en la
Los anticoagulantes quelantes interfieren. concentración de proteínas específicas (inmunoglobulinas en infecciones, mieloma múltiple)2,4.
La hipoproteinemia se puede producir a causa de una hemodilución (síndromes de retención
PROCEDIMIENTO salina y las infusión intravenosa masiva), por un defecto en la síntesis proteica (malnutrición
1. Pipetear en tubos de ensayo: (Nota 1) severa, enfermedad hepática crónica, malabsorción intestinal) o por pérdidas excesivas debidas
a enfermedad renal crónica o quemaduras severas 2,4.
Blanco Patrón Muestra
El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo,
Agua destilada 20 µL sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.
Patrón Proteína (S) 20 µL
Muestra 20 µL NOTAS
Reactivo (A) 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL
1. Este reactivo puede utilizarse en la mayoría de analizadores automáti-cos. Solicite
2. Agitar bien y dejar los tubos durante 10 minutos a temperatura ambiente. información a su distribuidor.
3. Leer la absorbancia (A) del Patrón y de la Muestra frente al Blanco a 545 nm. El color es 2. La calibración con el patrón acuoso suministrado puede causar sesgos, especialmente en
estable durante al menos 2 horas. algunos analizadores. En estos casos, se recomienda calibrar usando un patrón de base
sérica (Calibrador Bioquímica, cod. 18011 y 18044).
CÁLCULOS
La concentración de proteína en la muestra se calcula a partir de la siguiente fórmula general: BIBLIOGRAFÍA
1. Gornall AG, Bardawill CS, David MM. Determination of serum proteins by means of the
A Muestra
x C Patrón = C Muestra Biuret reaction. J Biol Chem 1949; 177: 751-766.
A Patrón 2. Tietz NW. Clinical guide to laboratory tests, 3rd ed. Saunders Co, 1999.
3. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press, 1995.
VALORES DE REFERENCIA 4. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
Suero, adultos2: 1997.
Ambulatorio 64-83 g/L
Recostado 60-78 g/L
Las concentraciones son más bajas en niños. La concentración de proteína total en plasma es
2 a 4 g/L más elevada debido a la presencia de fibrinógeno y de trazas de otras proteínas2.
Estos valores se dan únicamente a título orientativo; es recomendable que cada laboratorio
establezca sus propios intervalos de referencia.
− Reproducibilidad (interserie):
COMPOSICIÓN
Concentración media CV n
A. Reactivo. Tampón acetato 100 mmol/L, verde de bromocresol 0,27 mmol/L, detergente, pH
4,1. 25 g/L 2,2 % 25
40 g/L 2,8 % 25
S. Patrón de Albúmina. Albúmina bovina. La concentración viene indicada en la etiqueta. El
valor de concentración es trazable al Material de Referencia Certificado 927 (National − Sensibilidad analítica: 8,0 mA⋅L/g.
Institute of Standards and Technology, USA).
− Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias
CONSERVACIÓN sistemáticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia (Nota 3). Los
detalles del estudio comparativo están disponibles bajo solicitud.
Reactivo (A): Conservar a 2-8ºC.
Patrón de Albúmina (S): Conservar a 2-8ºC, una vez abierto. − Interferencias: La bilirrubina (>10 mg/dL), la lipemia (trigliceridos >7,5 g/L) y la hemoglobina
(> 2,5 g/L) pueden afectar los resultados. Otros medicamentos y sustancias pueden
El Reactivo y el Patrón son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, interferir3.
siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso.
Estos datos han sido obtenidos utilizando un analizador. Los resultados pueden variar al
Indicaciones de deterioro: cambiar de instrumento o realizar el procedimiento manualmente.
− Reactivo: Presencia de partículas, turbidez, absorbancia del blanco superior a 0,200 a 630
nm (cubeta de 1 cm). CARACTERÍSTICAS DIAGNÓSTICAS
− Patrón: Presencia de partículas o turbidez. La albúmina es la proteína más abundante en el plasma humano. Tiene tres funciones
principales: contribuye en el mantenimiento de la presión oncótica del plasma, actúa como
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS transportador no específico para muchos componentes apolares y es una fuente endógena de
aminoácidos.
Tanto el Reactivo como el Patrón están listos para su uso.
La hiperalbuminemia tiene poco significado diagnóstico excepto en la deshidratación2.
EQUIPO ADICIONAL La hipoalbuminemia se encuentra como resultado de diversos factores: síntesis reducida
− Analizador, espectrofotómetro o fotómetro para lecturas a 630 nm (610 - 670 nm). causada por enfermedades hepáticas; absorción reducida de aminoácidos debida a síndromes
de malabsorción o malnutrición; aumento del catabolismo como consecuencia de inflamación o
MUESTRAS daño tisular; distribución alterada entre el espacio intravascular y extravascular causada por
permeabilidad capilar aumentada, sobrehidratación o ascitis; pérdidas anormales debidas a
Suero o plasma (EDTA, heparina o citrato) recogido mediante procedimientos estándar.
enfermedades renales (síndrome nefrótico, diabetes mellitus, glomerulonefritis crónica, lupus
La albúmina en suero es estable durante 3 días a 2-8ºC. eritematoso sistémico), enfermedades del tubo digestivo (colitis ulcerativa, enfermedad de
Crohn) o alteraciones de la piel (dermatitis exfoliativa, quemadas extensas); ausencia congénita
PROCEDIMIENTO de albúmina o analbuminemia2,4.
1. Pipetear en tubos de ensayo: (Notas 1, 2) Las concentraciones plasmáticas de albúmina, aunque importantes para el control y
seguimiento, tienen muy poco valor diagnóstico2.
Blanco Patrón Muestra
El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo,
Patrón Albúmina (S) 10 µL sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.
Muestra 10 µL
Reactivo (A) 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL
NOTAS
2. Agitar bien y dejar los tubos durante 1 minuto a temperatura ambiente. 1. Estos reactivos pueden utilizarse en la mayoría de analizadores automáticos. Solicite
3. Leer la absorbancia (A) del Patrón y de la Muestra a 630 nm frente al Blanco. El color es información a su distribuidor.
estable durante al menos 30 minutos. 2. La reacción de la albúmina con el verde de bromocresol es inmediata. Se recomienda no
demorar las lecturas, ya que otras proteinas reaccionan lentamente.
CÁLCULOS
3. La calibración con el patrón acuoso suministrado puede causar sesgos, especialmente en
La concentración de albúmina en la muestra se calcula a partir de la siguiente fórmula general: algunos analizadores. En estos casos, se recomienda calibrar usando un patrón de base
sérica (Calibrador Bioquímica, cod. 18011 y 18044).
A Muestra
× C Patrón = C Muestra BIBLIOGRAFÍA
A Patrón
1. Doumas BT, Watson WA and Biggs HG. Albumin standards and the measurement of serum
VALORES DE REFERENCIA albumin with bromocresol green. Clin Chim Acta 1971: 31: 87-96.
2. Tietz NW. Clinical guide to laboratory tests, 2nd ed. Saunders Co, 1991.
Suero2:
3. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press, 1995.
Recién nacidos, 2 a 4 dias 28-44 g/L
4. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 3th ed. AACC Press,
4 dias a 14 años 38-54 g/L
1997.
Adultos 35-50 g/L
> 60 años 34-48 g/L
Estos valores se dan únicamente a título orientativo; es recomendable que cada laboratorio
establezca sus propios intervalos de referencia.
CONTROL DE CALIDAD
Se recomienda el uso de los Sueros Control Bioquímica niveles I (cod. 18005, 18009 y 18042) y
II (cod. 18007, 18010 y 18043), para verificar la funcionalidad del procedimiento de medida.
Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como
procedimientos de corrección en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias
aceptables.