4M de La Calidad

4M Control de
Cambios
¿Qué son las 4M ?
2
MATERIAL MÉTODO
Las materias primas o La forma en que las
partes utilizadas para piezas se fabrican,
fabricar productos inspeccionan o
transportan
¿Qué son las 4M?

Las 4M son cualquier cambio planificado o
inesperado en:
MANO DE OBRA
MÁQUINAS
Personas que transportan,
construyen, ensamblan, Equipo
e que fabrica
inspeccionan partes partes
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¿Qué es un Cambio Planeado?
Un Cambio Planeado es el cambio implementado mediante
un plan y por una razón. Con este, es posible estimar los
riesgos potenciales de calidad y evitar efecto secundario del
cambio.
¿Qué es un Cambio No
Planeado?
Un cambio no planeado es un problema inesperado de la
instalación, métodos, materiales, la ausencia repentina del
operador, rotación del operador; que puede causar demoras o
problemas en la línea.
Cambio no planeado significa implementar cambios urgentes
debido a que algo inesperado o que no está previsto sucedió con
efecto secundario.
Ejemplos de cambios en MANO

DE OBRA
Planeados
1. Nuevas contrataciones
2. Agregar un nuevo turno
3. Adición / eliminación de un operador para
mejorar el tiempo de ciclo o costos por
pieza
No Planeados
1. Ausentismo por enfermedad o accidente
2. Renuncia del operador
3. Cambio a nueva operación
Ejemplos de cambios en
MÁQUINAS
Planeados
1. Nuevo equipo, herramentales, jigs, etc.
2. Introdución de un nuevo Poke-yoke
3. Localización de equipos en lay-out
No Planeados
1. Herramental y/o dado roto
2. Mal funcionamiento de Poke-Yoke
3. Ajuste de parámetros de control
MATERIALES
Planeados
1. Localización o nuevo proveedor
2. Cambio de diseño
3. Cambio de norma de empaque
No Planeados
1. Retrabajos
2. Variaciones dimensionales
3. Escasez de inventario o empaque
MÉTODO
Planeados
1. Kaizen, proceso de cambio de flujo para
mejorar el tiempo de ciclo
2. Instrucción de trabajo nueva
3. Revisión criterios de inspección
No Planeados
1. Cambio temporal de automático a manual
2. Cambio temporal en las herramientas del operador
3. Cambio temporal en el flujo del proceso
¿Por qué es necesario un
control de cambios en
4M?
¿Por qué es necesario?
Es necesario para garantizar la calidad del producto
terminado.
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Si la gente que hace el cambio (4M) No entiende el
impacto del mismo, la calidad el producto no puede
garantizarse.
Ejemplos de Supuestos en los
cambios
Esta parte parece incorrecta , pero es
una parte nueva y debería estar bien .
Quierodecir, que es el trabajo de
inspecciónrecibotraernos las piezas
correctas.
Estamos atrasados en la producción
así que voy adeshabilitar este sensor
hasta que pueda volver y
reemplazarlo. Nunca tenemos
problemas y el operador sabe lo que
están haciendo.
El operador principal estará fuera hoy,
pero puedo poner esteotro operador
en el proceso. No hay necesidad de
verificarsu desempeño; cuenta con sus
hojas de trabajo estándar y controles de
calidad. Además,han sido entrenados
en algún momento en el pasado, de
acuerdo con la matriz de
entrenamiento.
El poka-yokeestá roto.Alguien
en el otro turno debió haberlo
roto y lo reportó. Ya quenadie
me dijo que no debería trabajar
la máquina. Supongo que está
bien para ejecutar la producción.
Además, siempre pasaba de
cualquier manera.
¿Cuál es el sistema en
control de cambios en 4M
de NISSAN?
¿Qué contiene el sistema de

4M para NISSAN?
El sistema de gestión de cambios 4M contiene:
1. Una forma de identificar y rastrear todos los cambios
de 4M
2. Un plan de verificación definido para cada cambio o
tipo de cambio
3. La definición de escalada basada en la severidad del
cambio

4M para NISSAN?
4. Los responsables de revisar y aprobar, deben ser
identificados
5. También deben incluirse los requisitos de contención
y cancelación
6. Una forma establecida de comunicar los cambios
4M para NISSAN?
7. Debe incluir a la alta dirección y a los afectados por
el cambio
8. Una manera de rastrear y analizar los cambios
9. Una persona responsable de la gestión y auditoría
para garantizar su cumplimiento
¿Cuáles son los

beneficios de un control
de cambios en las 4M?
¿Cuáles son los beneficios?
1. Calidad
2. Costos (PIR =$10,000 promedio)
3. Requerimiento a ISO/TS16949
4. Requerimiento a ANPQP
Requerimientos mínimos
del control de cambios
4M de NISSAN
1. Sistema visual estándar
2. Planes de escalamiento y validación para todos los

cambios
3. Contención rápida de partes de NG causada por
cambio
4. Recopilar, almacenar y analizar los datos a los
cambios
5. 4M discutido diariamente por el equipo
6. Designar responsable del control de

cambios de 4M
7. Calendario de auditorías (interno y nivel N)
1. Sistema visual
1. Cada bloque de producción debe tener un tablero de
administración visual de control de cambios de 4M
2. Todos los cambios en 4M, planificados y no planificados, deben
ser comunicados y revisados en estas juntas diarias
2. Escalamiento y
Validación
1. Los cambios deben definirse en orden de riesgo y/o gravedad
2. Los cambios no planificados deben ser escalados inmediatamente basado en el tipo
de cambio
3. Todos los cambios necesitan su procedimiento de validación, acciones de calidad y/o

contención adicionales
3. Contención rápida
de partes de NG
1. La confirmación de piezas después del cambio se debe
completar en menos de 24 horas
2. Si se descubre que las partes son NG después del
cambio, deben ser fácilmente identificadas y contenidas
4. Datos del Cambio

1. Los datos de cambio deben ser recopilados y retenidos
2. Estos datos deben ser analizados para las tendencias y
utilizados para mejorar los procesos internos
3. Todos los cambios planeados deben ser enviados y estar

disponibles a petición de Nissan
5. Reunión Diaria
1. Debe ocurrir diariamente
2. 4M cambios planeados y no planeados deben ser discutidos:
¿Por qué está ocurriendo el cambio?
¿Cómo se validó el cambio?
¿Qué puntos de calidad adicionales se están aplicando?

6. Responsable del
control de cambios
de 4M
1. Desarrollar, capacitar e implementar lineamientos de control de
cambios 4M
2. Recopilar, almacenar, enviar y analizar datos de cambio
3. Coordinar auditorías de certificación del sistemas de control de

cambios, así como a proveedores de nivel N
7. Auditoría al control
de Cambios 4M
1. Se realizará en el nivel 1 y en los proveedores de nivel N a una
frecuencia establecida
2. Certificar la auditoría con el auditor de Nissan

4M Change Control
Audit
Ejemplo １
¿Qué falta para este cambio de proceso?
Fallo: El defecto ocurrió en la estación de un nuevo operador
Defecto recibido : La parte estaba mal montada

Cambio causal : Nuevo operador
Razón para el
cambio : Nuevo operador colocado en la línea después del cambio
¿Quéfalta? : No se llevó a cabo la inspección en el siguiente proceso y no
se realizóla observación de la operación
.
No sabía que
podía ser
Ok, parece fácil. montado mal
Puedo
manejarlo.
Usted puede
comenzar con
esta máquina
porque es un Pensé queestaba
proceso bien, nadie me dijo
Líder simple. Nuevo que estaba mal ...
Operador
Punto clave
Produccion:
Observación de la operación se requiere después de la formación
del operador nuevo.
Calidad:Requierecompartir información sobre la nueva colocación del operador.
Producción
: Inspección extra es necesaria en el siguiente proceso.
Calidad:Se requiere inspección especial en el proceso de inspección final.
¡Elproceso de
operación está
bien!¡El manejo
del
Información compartida pizarrón
4M
producto es bueno!
Nuevo Operador en la línea xx
Producción: Entrenamiento y observación
Calidad: Inspección especial
¡Entiendo
!
4M control board Entrenamiento y

observación
Ejemplo ２
¿Qué falta para este cambio de proceso?
Fallo: Falta falla de tuerca debido al equipo
Poka-Yokedeshabilitado
Defecto recibido : Falta la tuerca de soldadura
Cambio causal : Poke-Yokese deshabilito por mantenimiento durante una
reparación
Razón para el
cambio: El sensor estaba roto, no se tenia la refacción y se deshabilito
¿Quéfalta? : ？
No hay sensor para Poka-
Sensor depresencia
OK！ Yoke; es fácil revisar
visualmente si falta tuerca
OK！
¡Gracias
!

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¿Qué son las 4M?

Ejemplos de cambios en MANO

¿Qué contiene el sistema de

¿Qué contiene el sistema de

¿Cuáles son los

2. Planes de escalamiento y validación para todos los

5. 4M discutido diariamente por el equipo

6. Designar responsable del control de

3. Todos los cambios necesitan su procedimiento de validación, acciones de calidad y/o

completar en menos de 24 horas

2. Si se descubre que las partes son NG después del

cambio, deben ser fácilmente identificadas y contenidas

4. Datos del Cambio

3. Todos los cambios planeados deben ser enviados y estar

¿Por qué está ocurriendo el cambio?

¿Cómo se validó el cambio?

¿Qué puntos de calidad adicionales se están aplicando?

2. Recopilar, almacenar, enviar y analizar datos de cambio

3. Coordinar auditorías de certificación del sistemas de control de

2. Certificar la auditoría con el auditor de Nissan

Defecto recibido : La parte estaba mal montada

4M control board Entrenamiento y

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