Este documento proporciona información sobre las tabletas de fenazopiridina, un medicamento que se usa como acidificante, antiséptico y analgésico para tratar infecciones del tracto urinario. El documento describe la formulación, indicaciones, contraindicaciones, precauciones, efectos adversos y dosis del medicamento.
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Este documento proporciona información sobre las tabletas de fenazopiridina, un medicamento que se usa como acidificante, antiséptico y analgésico para tratar infecciones del tracto urinario. El documento describe la formulación, indicaciones, contraindicaciones, precauciones, efectos adversos y dosis del medicamento.
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Fenazopiridina
Tabletas
Acidificante, antiséptico y analgésico
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Clorhidrato de fenazopiridina.......................................... 100 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado como acidificante antiséptico y analgésico auxiliar en el tra-
tamiento de las infecciones de vías urinarias como: pielitis, uretritis, pielonefritis y uretrotrigonitis. También se utiliza como profiláctico en el pre y posoperatorio y en exámenes urológicos instrumentales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la FENAZOPIRIDINA y/o a sus metabolitos; está
contraindicada en pacientes con oliguria, glomerulonefritis, insuficiencia renal, pielonefritis, insuficiencia hepática, hepatitis, trastornos gastrointestinales, uremia, ni en pacientes con antecedentes de metahemoglobulinemia por deficiencia enzimática. La administración en menores de 12 años queda bajo la responsabilidad del médico.
PRECAUCIONES GENERALES:
FENAZOPIRIDINA debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad
hepática, epilepsia o aterosclerosis cerebral severa. Se debe advertir a los pacientes de no exponerse a los rayos solares durante el tratamiento, a efecto de evitar reacciones de fotosensibilidad; si éstas llegaran a presentarse, debe suspenderse la terapia. Los pacientes pueden llegar a presentar coloración anaranjado-rojiza de la orina, situación que deberá der advertida.
Debe tomarse en consideración la disminución de la función renal asociada con
la edad avanzada. Una tinción amarillenta de la piel y escleróticas puede indicar acumulación debida a excreción renal dañada y la necesidad de descontinuar la terapia. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se ha establecido la seguridad del empleo de FENAZOPIRIDINA durante
los dos primeros trimestres del embarazo, por lo que no se debe utilizar en estos periodos: sin embargo, se ha utilizado el medicamento durante el tercer trimestre del embarazo sin producir daños aparentes ni en la madre ni en el feto. No debe ser administrado durante la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Gastrointestinales: Dispepsia, dolor abdominal, náusea, vómito y diarrea.
Alérgicas: Rash, prurito, urticaria, angioedema, eosinofilia, rigidez de las
articulaciones y en raras ocasiones reacciones de tipo anafiláctico. Las reacciones de fotosensibilidad, principalmente en áreas de piel expuestas, desaparecen en cuanto se suspende el tratamiento.
Otras: En raras ocasiones se han presentado colestasis, parestesia, acidosis
metabólica, trombocitopenia, leucopenia o anemia hemolítica, que en algunos pacientes puede estar asociada con una deficiencia en la actividad de la glucosa- 6-fosfato deshidrogenasa, produce un color naranja a rojizo en la orina y puede producir manchas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Hasta el momento no se han reportado.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
A la fecha no existen reportes de teratogénesis, mutagénesis o carcinogénesis con
el uso de la FENAZOPIRIDINA en humanos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Niños: 100 mg cada 8 horas junto o después de los alimentos.
Adultos: 200 mg cada 8 horas junto o después de los alimentos.
La duración del tratamiento será determinada por el médico tratante; sin
embargo, no se recomienda su uso por más de 15 días. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosis puede provocar metahemoglobinemia, anemia hemolítica y toxicidad hepática y/o renal.
En caso de sobredosificación deberán proporcionarse las medidas adecuadas de
apoyo, como: lavado gástrico, monitoreo estrecho de las condiciones del paciente y proporcionar apoyo cardiorrespiratorio, en caso necesario.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
