Modelo para Presentar Informe de Auditoria - 1

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ANALISIS, IMPLEMENTACION Y SEGUIMIENTO A ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

Area: LABORATORIO DE METALES

Metodo : ASTM 18 - 15

Norma : ISO / IEC 17025 2005

Responsable : ALTA DIRECCIÓN ( SENA )

Cantidad No Conforme : NUEVE ( 9 )

ACCION DE
RESUMEN DEL PUNTO AREA / DTO / ACCION CORRECTIVA
HALLAZGO MEJORA CAUSA - EFECTO RESPONSABLE OBSERVACIONES
HALLAZGO NORMA PROCESO ( AC )
( AM )

Se solicita hacer planes de


capacitación al personal
Matriz de REQUISITOS involucrado en los procesos con el Se evidencia que no se tiene una
Difundir prologar la La alta directiva
1 El SGC no es legible 4.1.6 comunicación de la RELATIVOS A LA acompañamiento de los METODOS divulgación clara del SGC en el
legibida del SGC del Sena
empresa o laboratorio GESTIÓN facilitadores de calidad en la laboratorio
divulgación del SGC ( Norma
17025 2005 )

Se debe elaborar Plan de accion


donde se determine la capacidad Medir la eficiencia de
Registro de evaluación La alta directiva
5.2.2
2 Seguimiento de las Normas PERSONAL de cada tecnico, ademas de ser conocimiento del MEDICION
de competencias. del Sena
requerido complementar su personal periodicamente
formacion

Muéstreme las
condiciones Cuenta con una grieta en el techo del
Solicitar una reparación al techo
ambientales. Y de laboratorio se recomienda corregir
INSTALACIONES del área de laboratorio de metales
infraestructura, Elaborar un plan acción La alta directiva infraestructura lo más antes posible
3 GRIETA EN EL TECHO 5.3.1 Y CONDICIONES y si persiste el problema evaluar METODOS
Registros condiciones de estudio de suelos del Sena de forma prioritaria por
AMBIENTALES instalación y reubicación del área
ambientales. SEGURIDAD INDUSTRIAL y
si es necesario
Instructivos de ensayos garantía de resultados
y de calibración.

Muestreme como le da Se evidencia el execimo numero de


Elaborar un plan de
cumplimiento al INSTALACIONES mosquitos en la recesion del
Contratar el servicio control de actividades periodico La alta directiva
4 Control de Plagas 5.3.3 control de plagas en las Y CONDICIONES METODOS laboratorio
plagas para el control de plagas del Sena
intalaciones del AMBIENTALES Nota : Sin equipos de eliminacion de
de todo tipo
laboratorio mosquitos

No se tiene una Restincion a cada


Se recomienda equipos
INSTALACIONES Solicitud de identificación de áreas una de las áreas del laboratorio
Registro de ingreso de que permitan el aseso La alta directiva
5.3.4
5 Restricción de Ingreso Areas Y CONDICIONES de restricción al personal que no METODOS
visitantes. autorizado de areas a del Sena
AMBIENTALES pertenezca al área Nota : puede afectar los resultados de
determinado personal
una calibración o ensayo

Se suguiere un En las instalaciones se encuentran


Procedimiento de INSTALACIONES Seguimiento al programa de
inventario periodico, La alta directiva equipos que son ajenos al laboratorio
6 Materiales Ajenos 5.3.5 seguridad y limpieza en Y CONDICIONES mantenimiento de equipos en los METODOS
rotulacion de equipos del Sena
el laboratorio AMBIENTALES laboratorios.
por areas Nota : Control Documentos ( 4,3 )

Elaborar y controlar los


registro de
mantenimiento.
El control de los residuos ni y / o
Identificar y rotular el equipo que
Procedimiento de La alta directiva identificacion de equipos averiados
7 Equipos en Mal Estado 5.5.7 EQUIPOS presenta fugas de acetite y mandar Se recomienda METODOS
control de equipos. del Sena no es controlado en el laboratorio
a su respectiva evaluacion establecer un
(lubricante del equipo
cronograma de
mantenimiento
Preventivo de equipos

Procedimiento de
transporte, recepción,
manipulación, Es imperativo estar
protección, MANIPULACIÓN reevaluando el personal Se evidencia la necesidad de un plan
Elabora un plan de acción que
almacenamiento y DE LOS ITEMS DE o proveedores que La alta directiva de acción donde se estipule como se
8 Identificación y Trazabilida5.8.2 Asegure - Controle los ítems de METODOS
conservación de los ENSAYOS Y DE presten el servicio y que del Sena va a manejar a partir de ahora en el
ensayo del laboratorio
ítems de ensayo y/o CALIBRACIÓN sigan los procedimientos laboratorio.
calibración Rótulo de referidos en el numeral
identificación de ítems
de ensayo

Non Conformance CAPA Program Prepared by : Paulo C. Sarria Technical Department- QA Area
HALLAZGO (Todas)

Cuenta de ACCION CORRECTIVA


( AC )
MEDICION METODOS
1 El SGC no es legible
4.1.6 1
2 Seguimiento de las Normas
5.2.2 1
3 GRIETA EN EL TECHO
5.3.1 1
4 Control de Plagas
5.3.3 1
5 Restricción de Ingreso Areas
5.3.4 1
6 Materiales Ajenos
5.3.5 1
7 Equipos en Mal Estado
5.5.7 1
8 Identificación y Trazabilida
5.8.2 1
9 Capacitaciones de la Normas
5.9.1 1
Total general 1 8
Total general

1
9

TABLA DE RESULTADOS DE

CAUSA - EFECTO
MEDICIÓN METODO
1 8
TABLA DE RESULTADOS DE LA AUDITORIA

TOTAL DE NO TOTAL DE ASPECTOS


TOTAL DE HALLAZGOS
CONFORMIDADES A MEJORAR
9 9 9
DIAGRAMA CAUSA EFECTO PARA EL ANALISIS DE NO CONFORMIDADES

Código NC : 4.1.6

Descripción de la NC:

Se evidencia que no se tiene una divulgación clara del SGC en el laboratorio

MATERIALES MAQUINARIA METODOS

*Sin indicativos de gestión SGC


*Falta de efectividad por la dirección
N/A N/A en SGC
*Sin procesos de eficacia de
comunicación del SGC
PROBLEMA

El SGC no es legible en el Laboratorio

*Capacitaciones del
*Gestores de seguimiento
personal
* Orden y aseo ( 5s) *Cronograma de evaluación del
*Competencia del personal
personal

M. DE OBRA MEDIO AMBIENTE MEDICION

Non Conformence CAPA Program Prepared by : M.Madrigal Technical Department- QA Area


DIAGRAMA CAUSA EFECTO PARA EL ANALISIS DE NO CONFORMIDADES

Código NC : 5,2,2

Descripción de la NC:

MATERIALES MAQUINARIA METODOS

*Documentación adecuada de los


N/A N/A procesos

PROBLEMA

Personal Sin Seguimiento de las Normas del Laboratorio

*Gestores de seguimiento
*Cronograma de evaluación del
*Compromiso de
*Personal con experiencia personal
responsabilidades
pero sin educación *Listas de verificación de
técnico y alta
conocimientos de la norma
dirección
*Lista de verificación de
retroalimentación

M. DE OBRA MEDIO AMBIENTE MEDICION

Non Conformence CAPA Program Prepared by : M.Madrigal Technical Department- QA Area


DIAGRAMA CAUSA EFECTO PARA EL ANALISIS DE NO CONFORMIDADES

Código NC : 5.3.1

Descripción de la NC:
Cuenta con una grieta en el techo del laboratorio se recomienda corregir infraestructura lo má
antes posible de forma prioritaria por SEGURIDAD INDUSTRIAL y garantía de resultados

MATERIALES MAQUINARIA

* Materiales vencidos
* Almacenamiento de * Problemas con la
materiales y temperatura no Mezcladora
controladas

* Problemas de
humedad del suelo
* Terreno inestable
( Falla tectonica )
* Personal sin capacitación * Terreno con
desnivel

M. DE OBRA MEDIO AMBIENTE


DE NO CONFORMIDADES

oratorio se recomienda corregir infraestructura lo más


EGURIDAD INDUSTRIAL y garantía de resultados

METODOS

* Estudio de Infraestructura
*Analisis de materiales
*Ausencia de interventoria

PROBLEMA CONCLUSIÓN

Se determina que no se realizo un es


GRIETA EN EL TECHO
de suelos efectivo para la construcio
laboratorio

* Poco Tiempo de secado cemento

MEDICION
CONCLUSIÓN

mina que no se realizo un estudio


efectivo para la construcion del
laboratorio
DIAGRAMA CAUSA EFECTO PARA EL ANALISIS DE NO CONFORMIDADES EN

Código NC : 5.3.3

Descripción de la NC:
Operario no tiene formación en 5S

Nota : En el almacenamiento de documentos se encontró sustancias químicas lo cual debe estar


en otro sitio designado

MATERIALES MAQUINARIA METODOS

*Procedimiento de condiciones
ambientales
*Falta de registro de condiciones
*Falta de equipos
ambientales
N/A eletricos mata
*Seguimientos a las instalaciones
mosquitos
*Periocidad de control de plagas
(control de documentos)

PROBLEMA

No se Evidencia las Condiciones que Aseguren el Control


No se Evidencia las Condiciones que Aseguren el Control

*Demoras con los resultados


*Condiciones de
*Capacitaciones del *No se aseguran los resultados
infraestructura
personal en plagas *Capacidad de personal
*Programa de 5 S
(Incanpacitado)

M. DE OBRA MEDIO AMBIENTE MEDICION


CONCLUSIÓN

Se requiere de un plan de accion ya que no


se tiene un control ni un seguimiento de
para el control de plagas
DIAGRAMA CAUSA EFECTO PARA EL ANALISIS DE NO CONFORMIDADES

Código NC : 5.3.4

Descripción de la NC:
No se tiene una Restincion a cada una de las áreas del laboratorio

Nota : puede afectar los resultados de una calibración o ensayo

MATERIALES MAQUINARIA METODOS

*No se evidencio un procedimiento de


procteción de datos
N/A N/A
*No se evidencia un Procedimientos de
control de areas del laboratorio
PROBLEMA

No hay una Restricción de Ingreso de Areas Controladas


*Capacitaciones del
* Afectan la calidad de los resultados
personal
N/A del ensayo y/o calibración
*Competencia del personal

M. DE OBRA MEDIO AMBIENTE MEDICION


CONCLUSIÓN

No se tiene control de ingreso de areas en


el laboratorio
DIAGRAMA CAUSA EFECTO PARA EL ANALISIS DE NO CONFORMIDADES

Código NC : 5.3.5

Descripción de la NC:
En las instalaciones se encuentran equipos que son ajenos al laboratorio

Nota : Control Documentos ( 4,3 )

MATERIALES MAQUINARIA METODOS

*Control de registros
*Procedimiento de identificación de
N/A N/A
elementos
*Control de documentos
PROBLEMA

Materiales Ajenos al Laboratorio


*Capacitaciones del
* Orden y aseo *Evaluación y seguimiento norma al
personal
( 5s) laboratorio

M. DE OBRA MEDIO AMBIENTE MEDICION


CONCLUSIÓN

Se debe restrigir el aseso de elementos al


laboratorio y personas a las instalaciones
DIAGRAMA CAUSA EFECTO PARA EL ANALISIS DE NO CONFORMIDADES

Código NC : 5.5.7

Descripción de la NC:
El control de los residuos ni y / o identificacion de equipos averiados no es controlado en el
laboratorio (lubricante del equipo )

MATERIALES MAQUINARIA METODOS

*Control de registros
*Procedimiento de identificación de
N/A N/A
elementos
*Control de documentos

PROBLEMA

Equipos en Mal Estado en el Laboratorio


*Capacitaciones del
personal * Orden y aseo *Evaluación y seguimiento norma al
*Competencia del personal ( 5s) laboratorio

M. DE OBRA MEDIO AMBIENTE MEDICION


PROBLEMA CONCLUSIÓN

Se debe restrigir el aseso de elementos al


pos en Mal Estado en el Laboratorio
laboratorio y personas a las instalaciones
DIAGRAMA CAUSA EFECTO PARA EL ANALISIS DE NO CONFORMIDADES

Código NC : 5.8.2

Descripción de la NC:
Se evidencia la necesidad de un plan de acción donde se estipule como se va a manejar a partir
de ahora en el laboratorio todos los items.

MATERIALES MAQUINARIA METODOS

*Control de registros
*Manejo inapropiado de los
N/A *Procedimiento de identificación
materiales
*Control de documentos

PROBLEMA

Identificación y Trazabilida de Items de Ensayo


* Falta de 5S
*Capacitacionesdel personal *Evaluación y seguimiento norma al
*Demarcación de
* laboratorio
areas

M. DE OBRA MEDIO AMBIENTE MEDICION


CONCLUSIÓN

Conclusión
No se tiene una legibilida de los
procedimientos de la normas
DIAGRAMA CAUSA EFECTO PARA EL ANALISIS DE NO CONFORMIDADES

Código NC : 5.9.1

Descripción de la NC:
Se debe capacitar al personal y dejar legible la información de las normas utilizadas en el
laboratorio

MATERIALES MAQUINARIA METODOS

* Programa de capacitación
N/A N/A *Procedimiento capacitación
*Procedimiento de evaluación

PROBLEMA

Capacitaciones de la Normas en Laboratorio


* Falta un cronograma de
* Carga laboral
capacitaciones
*Competencia del personal *Condiciones
*Evaluación de conpetencia de los
laborales
tecnicos

M. DE OBRA MEDIO AMBIENTE MEDICION


CONCLUSIÓN

Conclusión
Se determina que hay una usencia de
evaluación - seguimiento
CUMPLIMIENT
ENUNCIADOS DE LA NO
BLOQUES NUMERALES O DE
NORMA COMFORMES
NUMERALES
4
4.1
REQUISITOS
4.1.1 1
RELATIVOS A LA
4.1.2 GESTIÓN 1
4.1.3
4.1.4 1
4.1.5 EL LABORATORIO 1
4,1,6 DEBE 1
4.2
4,2,1 1
4,2,2
1 A)
B) 1
C) 1
D) SISTEMA DE GESTIÓN 1
E) 1
4,2.3
4,2,4 1
4,2,5 1
4,2,6 1
4,2,7 1
4.3 CONTROL DE LOS
4.3.1 DOCUMENTOS 1

4.3.2
4.3.2.1 1
4.3.2.2 APROBACIÓN Y
A) EMISIÓN DE LOS
B) DOCUMENTOS
C)
D)
4.3.2.3
4.3.3
4.3.3.1
CAMBIOS A LOS
4.3.3.2
DOCUMENTOS
4.3.3.3
4.3.3.4

2
4.4
2 4,4,1 REVISIÓN DE LOS
4,4,2 1EDIDOS, OFERTAS Y
4,4,3 CONTRATOS
4,4,4
4,4,5
4.5
4,5,1 SUBCONTRATACIÓN
4,5,2 DE ENSAYOS Y DE
CALIBRACIONES
4,5,3
4,5,4
4.6
4,6,1 COM1RAS DE
4,6,2 SERVICIOS Y DE
SUMINISTROS
4,6,3
4,6,4

4.7
4,7,1 SERVICIOS AL
4,7,2 CLIENTE
4.8
4.9
4,9,1 CONTROL DE
A) TRABAJOS DE
B) ENSAYOS O DE
C) CALIBRACIONES NO
D) CONFORMES
E)
4.9.2
4.10 MEJORA
3
4.11 ACCIONES
4.11.1 CORRECTIVAS
ANÁLISIS DE LAS
4.11.2
CAUSAS
SELECCIÓN E
IMPLEMENTACIÓN DE
4.11.3
LAS ACCIONES
CORRECTIVAS
SEGUIMIENTO DE LAS
4.11.4 ACCIONES
CORRECTIVAS
AUDITORIAS
4.11.5
ADICIONALES

4.12
ACCIONES
4.12,1
PREVENTIVAS
4.12,2
4.13
4.13,1
4.13,1,1 CONTROL DE LOS
4.13,1,2 REGISTROS
4.13,1,3
4.13,1,4
4.13,2
4.13,2,1 REGISTROS
4.13,2,2 TÉCNICOS…
4 4.13,2,3 1
4.14
4.14,1
AUDITORÍAS
4.14,2
INTERNAS
4.14,3
4.14,4
4.15
REVISIONES POR LA
4.15,1
DIRECCIÓN
4.15,2
5
5.1 REQUISITOS
5,1,1 TÉCNICOS
5,1,2 1

5.2
5,2,1 1
5,2,2 1
PERSONAL
5,2,3
5,2,4
5,2,5
5.3
5,3,1 INSTALACIONES Y 1
5,3,2 CONDICIONES 1
5,3,3 AMBIENTALES 1
5,3,4 1
5,3,5 1
MÉTODOS DE
5.4 ENSAYO Y DE
CALIBRACIÓN Y
VALIDACIÓN DE LO
MÉTODOS
5
MÉTODOS DE
ENSAYO Y DE
CALIBRACIÓN Y
5,4,1 VALIDACIÓN DE LO 1
MÉTODOS
5 SELECCIÓN DE LOS
5,4,2
MÉTODOS
MÉTODOS
DESARROLLADOS
5,4,3
POR EL
LABORATORIO
5,4,4 1
A) 1
B) 1
C) 1
D) 1
E) MÉTODOS NO 1
F) NORMALIZADOS 1
G) 1
H) 1
i) 1
J) 1
k) 1

5,4,5
5,4,5,1 VALIDACIÓN DE LOS
5,4,5,2 MÉTODOS
5,4,5,3 1
5,4,6
ESTIMACIÓN DE LA
5,4,6,1 INCERTIDUMBRE DE 1
6 5,4,6,2 LA MEDICIÓN 1
5,4,6,3 1
5,4,7
5,4,7,1 1
5,4,7,2 CONTROL DE LOS 1
A) DATOS 1
B) 1
C) 1

5.5
5,5,1 1
5,5,2 1
5,5,3 1
5,5,4 1
5,5,5 1
A) 1
B) 1

EQUIPOS
C) 1
D) 1
E) EQUIPOS 1
F) 1
G) 1
H) 1
5,5,6 1
7
5,5,7 1
5,5,8 1
5,5,9 1
5,5,10 1
5,5,11 1
5,5,12 1
5.6 TRAZABILIDAD DE
5,6,1 LAS MEDICIONES
5,6,2
5,6,2,1 REQUISITOS
5,6,2,1,1 ESPECÍFICOS 1
5,6,2,1,2 1
5,6,2,2
5,6,2,2,1 ENSAYOS
5,6,2,2,2

5,6,3
PATRONES DE
5,6,3,1 REFERENCIA Y 1
5,6,3,2 MATERIALES DE 1
5,6,3,3 REFERENCIA 1
5,6,3,4 1
5.7
5,7,1
MUESTREO
5,7,2
5,7,3 1
5.8
MANIPULACIÓN DE
5,8,1 LOS ÍTEMS DE
5,8,2 ENSAYO O DE 1
8
5,8,3 CALIBRACIÓN
5,8,4

5.9

5,9,1 ASEGURAMIENTO DE
b) LA CALIDAD DE LOS
B) RESULTADOS DE
C) ENSAYO Y DE 1
CALIBRACIÓN
ASEGURAMIENTO DE
LA CALIDAD DE LOS
RESULTADOS DE
ENSAYO Y DE 1
CALIBRACIÓN
D)
E)
5,9,2
5,10 INFORME DE LOS
5,10,1 RESULTADOS

5,10,2 1
A) 1
B) 1
C) 1
D) INFORMES DE 1
E) ENSAYOS Y 1
CERTIFICADOS DE
F) 1
CALIBRACIÓN
G) 1
H) 1
i) 1
J) 1
k) 1
9 5,10,3
5,10,3,1
A)
B)
C)
D)
E) INFORMES DE
5,10,3,2 ENSAYOS
A)
B)
C)
D)
E)
F)

5,10,4
5,10,4,1
A)
B) CERTIFICADOS DE
C) CALIBRACIÓN
5,10,4,2
5,10,4,3
5,10,4,4
5,10,5 OPINIONES E
INTERPRETACIONES

10
RESULTADOS DE
ENSAYO Y
5,10,6
CALIBRACIÓN
10 OBTENIDOS DE LOS
SUBCONTRATISTAS
TRASMISIÓN
5,10,7
ELECTRÓNICA DE LOS
RESULTADOS
PRESENTACIÓN DE
5,10,8 LOS INFORMES Y DE 1
LOS CERTIFICADOS
MODIFICACIONES A
LOS INFORMES DE
5,10,9 ENSAYO Y A LOS 1
CERTIFICADOS DE
CALIBRACIÓN
TOTALES GENERAL 0 81 9
TOTAL DE
189
NUMERALES
PENDIENTES
SUGERE
POR
NCIA
AUDITAR

1
1

1
1
1
1
1
1

1
1
1
1
1
1
1
1
1

1
1
1
1

1
1
1
1

1
1
1

1
1
1
1
1
1
1

1
1

1
1

1
1

1
1
1
1
1

1
1

1
1
1
1

1
1

1
1
1

1
1

1
1
1

1
1

1
1

1
1
1

1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1

1
1
1
1
1
1
1
1
1

95 4
Datos
Cuenta de Cuenta de Cuenta de Cuenta de
Cuenta de NO
CUMPLIMIENTO DE PENDIENTES POR SUGERENCI NUMERALE
COMFORMES
NUMERALES AUDITAR A S
Total 82 10 96 5 231

TIEMPO DESTINADO PARA LA AUDITORIA


CANTIDAD
DE TIEMPO
NUMERALES TIEMPO TIEMPO POR
TOTAL DE
TOTAL (MIN )
AUDITADOS (MIN ) NUMERALES
NUMERAL APROX PARA LA
17025 2005 EMPLEADO 17025 2005
AUITORIA

94 90 0.96 189 180.96

TOTAL DE HORAS 1.5 3.15


Chart Title
Row 40 94 TOTAL DE HORAS

189
180.96

90

1.5
0.96
TIEMPO
(MIN ) TIEMPO POR 3.15
EMPLEADO NUMERAL APROX TOTAL DE
NUMERALES 17025 TIEMPO TOTAL (MIN )
2005 PARA LA AUITORIA

% DE CUMPLIMIENTO

TOTAL DE NO
V.S
NUMERALES COMFORMIDADES
189 5% 9

Chart Title
Axis Title

200
180
160
140
120
100
80
60
40
20
0
TOTAL DE NUMERALES V.S NO COMFORMIDADES
% DE CUMPLIMIENTO
% DE CUMPLIMIENTO

TOTAL DE
V.S CUMPLIDOS
NUMERALES
189 43% 81

Chart Title
Axis Title

200
180
160
140
120
100
80
60
40
20
0
TOTAL DE NUMERALES V.S CUMPLIDOS
% DE CUMPLIMIENTO

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