Guías de Reprocesamiento de Endoscopios Recomendaciones de La Sociedad Americana de Endoscopía Gastrointestinal PDF

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“Diplomado Internacional en Esterilización de Equipo,

Instrumental y Dispositivos Médicos”


Fundación Academia Aesculap México, A.C.
Asociación Mexicana de Profesionales en Esterilización, A.C.

Módulo 4

Guías de Reprocesamiento de
Endoscopios, recomendaciones de la
Sociedad Americana de Endoscopía
Gastrointestinal
Definición

Proceso que elimina la mayoría o todos los


microorganismos patógenos con excepción de
esporas bacterianas de objetos inanimados.

APIC,Guideline for selection and use of


disinfectans,W.Rutala.1996
Esterilización PRIONES
ESPORAS BACTERIANAS
Geob acillus stearothermophilus
Desinfección alto nivel
Bacillus atrophaeus
Clostridium sporogenes
PARÁSITOS EN FORMA DE QUISTE
Cryptosporidium oocysts
Desinfección nivel intermedio MYCOBACTERIAS
Mycob acterium tub erculosis var. Bovis
micobacterias no tuberculosas
VIRUS PEQUEÑOS O NO LÍPIDOS
Poliovirus
Coxsackie virus
Rhinovirus
HONGOS
Trichophytun spp.
Desinfección bajo nivel Cryptococcus spp.
Candida spp.

PARÁSITOS
BACTERIAS VEGETATIVAS
Pseudomonas aeuriginosa
Resistencia de los Staphylococcus aureus
Microorganismos a los Salmonella choleraesuis
Esterilizantes o Desinfectantes Enterococci
químicos VIRUS MEDIANOS O LÍPIDOS
Virus Herpes s im plex
Cytom egalovirus
Mod. ANSI/AAMI ST58:2005 Virus s incitial res piratorio
Virus Hepatitis B, C
Virus inm unodeficiencia hum ana
Importancia de limpieza y desinfección
• El riesgo de transmisión de una infección durante una endoscopía
gastrointestinal es de 1 en 1.8 millones en EE.UU. (Kimmey MB. Burnett. DA,
Carr-Locke Dl. et al, 1993)

• 1.6 % población de EE.UU. esta infectada por hepatitis C pero


solo del 5 al 50% de ellos lo sabe. (AlterMJ, Kuszon-Moran D, Nainan OV. el at 1999.
Armstrong GL, Wasley A. Simard EP, et al, 2006)

• Esofagitis causadas por falla en la esterilización de las pinzas de


biopsia Trichosporom. (Lo Passo C, Pernice I, Celeste A, et al. 2001)
• Taiwan un caso de Endocarditis causada por Acinetobacter
atribuible a endoscopía realizada 11 días antes por esofagitis
asociada a ulceración esofágica. (Yu-Hsein L. TeLic, Chien-Pei C, et al. 2008)
• La carga bacteriana presente en un endoscopio
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gastrointestinal
después de un procedimiento es de 10 a 10 UFC/ml
¿Quienes son ASGE y CDC?
American Society for Centers for Disease
Gastrointestinal Control and
Endoscopy Prevention

Fundada en 1941, dedicada al Colaborar para crear experiencia,


cuidado del paciente y la salud información y herramientas que
digestiva mediante la promoción personas y comunidades necesitan
de la excelencia e innovación en para cuidar la salud, a través de la
la endoscopía gastrointestinal. promoción de la salud, prevención
Más de 12 000 miembros en el de enfermedades, lesiones,
mundo. discapacidad, y preparación de
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nuevos tratamientos de la salud
Importante!!!
Recomendaciones ASGE
Categorización
IA: Altamente recomendada para implementación. Buen
sustento con estudios experimentales, clínicos y
epidemiológicos.
IB: Altamente recomendada para implementación. Sustento
con algunos estudios experimentales, clínicos o
epidemiológicos. Fuerte razonamiento teórico
IC: Requerido por el estado o por regulaciones Federales.
II: Recomendado para implementación y soportado por
estudios (sugestivos) clínicos y epidemiológicos o
razonamiento teórico.
Sin recomendación: Temas no resueltos, prácticas con poca
evidencia.
Recomendaciones ASGE

1.- Personal de la salud debe de seguir las


precauciones estándar en el manejo de pacientes.
IA

2.- Prelimpieza en el punto de uso. Aspiración de


solución con detergente enzimático a través de
canal de aire/agua y canal de biopsia. Limpieza
externa con paño impregnado de detergente. IB

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Recomendaciones

Endoscope Cleaning Guide. Olympus Americana, 2003.


Recomendaciones ASGE

3.- Transporte del


endoscopio al área de
reprocesamiento en
contenedor cerrado o
bolsa cerrada . II

4.- Realizar prueba de


fugas entre cada
procedimiento. IB

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Recomendaciones ASGE

5.- Antes de la
desinfección, realizar la
limpieza por dentro y
por fuera con detergente
enzimático,
desensamblar el
endoscopio y limpiar
canales, conectores,
válvulas, inyectando
detergente y utilizando
cepillos. IB

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Recomendaciones ASGE
6.- Uso de cepillos adecuados al tamaño del endoscopio.
Estos cepillos deben ser lavados y desinfectados/
esterilizados entre cada uso. II
7.- Desechar el detergente enzimático preparado en la
limpieza después de cada uso. Estos productos no son
microbicidas. IB
8.- Accesorios reutilizables como pinzas de biopsia u otros
instrumentos cortantes (traspasa barrera mucosa) deben
ser lavados y esterilizado entre cada paciente. IA
9.- Lavadoras ultrasónicas pueden ser usadas para los
accesorios de los endoscopios para la remoción de la materia
orgánica. II

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Recomendaciones ASGE

10.- Los endoscopios y sus accesorios que entran en contacto


con las membranas mucosas están clasificados como
instrumentos semicríticos por lo que requieren de
desinfección de alto nivel. IA
11 y 14.- Uso de maquinas y desinfectantes con
documentación científica de respaldo FDA. IA
http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandG
uidance/ReprocessingofSingle-UseDevices/ucm133514.htm
12.- Seguir las instrucciones del fabricante del desinfectante
de alto nivel respetando el tiempo y la temperatura de
exposición IA
13.- Uso del desinfectante (DAN) o tecnología de
esterilización adecuada y compatible con el endoscopio.
IB
Recomendaciones ASGE

15.- Sumergir por completo


los endoscopios en la solución
DAN. IB
16 y 17.- Al usar
reprocesadoras automáticas
de endoscopios (AER),
asegurar la limpieza y
desinfección de todos los
componentes, ej: canal
elevador duodenoscopio. Así
como la conexión correcta del
reprocesador al endoscopio.
IB
Recomendaciones ASGE
18.- Si el ciclo del reprocesador
automático de endoscopios es
interrumpido, el ciclo tiene que repetirse
por completo. II
19.- Todas las fallas de efectividad de
AER o endoscopios que estén
relacionadas con la prevención de
infecciones deben ser reportadas y
revisadas por FDA. II
20.- Después de la DAN, los enjuagues del
endoscopio deben ser con agua estéril-
filtrada- agua grifo hasta remover el DAN,
posteriormente colocar dentro de los
canales alcohol etílico o isopropílico al 70
a 90% y secar con aire comprimido. IA
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Recomendaciones ASGE

21.- Se recomienda realizar


inspecciones visuales del
endoscopio y accesorios
durante todos los pasos del
reprocesamiento. II

22 y 23.- El
almacenamiento del
endoscopio debe de ser de
forma vertical y protegido de
contaminantes potenciales. II
Recomendaciones ASGE

25.- Desinfectar o
esterilizar el bote con
agua para la limpieza
del lente y para la
irrigación durante el
procedimiento. IB
26.- Elaborar registros
de paciente,
procedimiento y No serie
del endoscopio. II

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Recomendaciones

27.- Realice pruebas de rutina


para la verificar la
concentración mínima
efectiva del DAN y
documentar. IA
28.- Deseche el liquido DAN
al final de su tiempo de vida
(reuso o un solo uso) o
cuando la concentración sea
menor a la mínima efectiva.
No mezclar nuevo DAN
(activo) con DAN (en reuso).
IB
Recomendaciones

29.- Condiciones adecuadas de ventilación en el


manejo de los DAN. IB y IC
30.- Personal capacitado para el manejo de
soluciones DAN y AER. No permitir personal
temporal sin capacitación para el reprocesamiento
de endoscopios. IA
31 y 32.- Personal capacitado para manejo de
sustancias químicos y utilizar el EPP. IC
33.- Implementar sistemas para que los usuarios
identifiquen cuando un endoscopio realmente está
reprocesado o no. II

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Recomendaciones

36.- El reprocesamiento de accesorio no endoscópicos


debe ser consultado con el fabricante. IC y II
38 y 39.- En el caso de brotes infecciosos se debe de
realizar la investigación apropiada(IA) y se debe
reportar: al responsable de Control de Infecciones, a la
autoridad de salud del país , a FDA, al fabricante de
Endoscopio y AER. IB y IC
•Importancia y factores que influyen al no
seguimiento de éstas.
Factores que contribuyen a la falta del seguimiento
de las guías de reprocesamiento de endoscopios. (Cori L.
Ofstead et al.2010)

Objetivo:
• Evaluar la perspectiva de los profesionales de la salud sobre las
prácticas de reprocesamiento de endoscopios y la relación con la
salud ocupacional en diversos lugares de EE.UU.
Muestra:
• 93 empleados en total fueron entrevistados. (26 % técnicos o
especialistas del equipo, 50% enfermeras, 24% otros)
• Participantes realizaban limpieza manual con desinfección
automatizada MHLD (65%) o limpieza y desinfección automatizada
ECR.
• Se obtuvieron datos de 183 endoscopias gastrointestinales
• En un estudio realizado entre 2008 y 2009 en instituciones de
EE.UU.

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Factores que contribuyen a la falta del seguimiento de las guías
de reprocesamiento de endoscopios. (Cori L. Ofstead et
al.2010)
Desarrollo:
• Datos fueron recolectados por personal
capacitado, mediante entrevistas, encuesta y
observación directa.
• Recolección de datos en áreas donde hacían la
limpieza manual con desinfección automatizada y
después mediante un reprocesador automatizado.
• Observación abarca desde que el endoscopio era
recibido en el cuarto de lavado y desinfección
hasta que era utilizado para otro paciente.

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¿Qué puntos se evaluaron Limpieza manual y
desinfección automatizada. MHLD?
1. Prueba de fugas
2. Desensamble del endoscopio
3. Cepillado
4. Uso de detergente
5. Enjuague con agua
6. Purgado con aire
7. Ciclo de reprocesadora con desinfectante de alto nivel
8. Inyección de alcohol
9. Uso de aire para secar
10. Retiro del endoscopio del reprocesador y el secado externo

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¿Qué puntos se evaluaron limpieza y
reprocesamiento del endoscopio. ECR?
1. Desensamble del endoscopio
2. Conexión del endoscopio
3. Introducción de datos a máquina
4. Reservorios con llenado adecuado
5. Ciclo del reprocesador (prueba de fugas, limpieza de
canales y componentes, inmersión en detergente y
cepillado, enjuague con agua, purgado con aire,
desinfección de alto nivel, inyección de alcohol, aire
comprimido)
6. Verificación de ciclo completo
7. Retiro del endoscopio del reprocesador y secado externo

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Percepción de los profesionales de la salud
con los métodos del reprocesamiento
Resultados:
• Mas del 90% comentó que la prueba de fugas, el
cepillado y los enjuagues son importantes.
• Las tareas menos populares fueron la prueba de
fugas, pre-limpieza, inyección de alcohol (60%)
• Utilizando MHLD se encontraron 12% de
desviaciones
• Utilizando ECR se encontraron 22% de
desviaciones

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Percepción de los profesionales de la salud
con los métodos del reprocesamiento

• Mas del 97% reporto que sus sistemas de


reprocesamiento eran fáciles de utilizar.
• Más del 71% reportó que sus sistemas de
reprocesamiento eran excelentes o muy buenos

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¿Qué hay de la eficiencia del
reprocesamiento?

• 75 % reportaron trabajar bajo estrés lo que


ocasionaba que se olvidaran de realizar algunos
pasos.
• 46% del personal reportó retrasos con la limpieza
y desinfección de endoscopios

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¿Se siguen las recomendaciones?

De 69 reprocesamientos MHLD, se encontró que solo el 1.5%


se realizó siguiendo todos los pasos de las guías.
Los pasos que se completaron con MHLD

Actividad % realizado
Prueba de fuga en 77%
agua no jabonosa
Cepillado de 43%
endoscopio y
componentes
Purgado con aire 84%
Inyección Alcohol 86%
Secado con aire 45%
comprimido
Secado externo 90%
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¿Se siguen las recomendaciones?
De 114 reprocesamientos automatizados ECR, se encontró que
solo 25 % cumple el secado final del endoscopio.

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Tiempo de reproceso

Se observó que el tiempo de reproceso del


endoscopio tanto MHLD como ECR, eran similares

Tiempo MHLD: 38 min con 35 seg


Tiempo ECR: 39 min 20 seg

Nota: la media del tiempo del cepillado era de 1min


12 seg

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Impacto ocupacional en el reprocesamiento.

• Mas del 50% de los empleados reportaron quejas,


en cuello, espalda, cadera y pies. El problemas
más reportado fue dolor, problemas con la
flexibilidad u hormigueo.
• Todos estos problemas eran menos frecuentes con
el uso de ECR en lugar de una MHLD
La transmisión de infecciones por endoscopios
flexibles es frecuentemente asociada a rupturas en
el protocolo de reprocesamiento en cualquiera de
sus etapas (Ofstead et al 2010)

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Conclusiones

• Si se implementan sistemas de calidad, se podría


prevenir 91% de las infecciones asociadas a
eventos endoscópicos.
• Fallas humanas son las más frecuentes
• Fallas humanas derivadas del stress!!!

¿Qué puedo hacer para


cambiar esto?

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Bibliografía
The American Society for gastrointestinal Endoscopy and Society for
Healthcare Epidemiology of America. “Multisociety guideline on
reprocessing flexible gastrointestinal endoscopie “, 2011. Volumen 73 No 6
The American Society for gastrointestinal Endoscopy. “Reprocessing failure”
2007. Volumen 66 No 5
The American Society for gastrointestinal Endoscopy. “Infection controlduring
GI endoscopy”. 2008. Volumen 67 No 6
Guideline for Disinfections and Sterilization in Healthcare facilities, 2008
CDC Centers for Diseas Control and Preventión Healthcare associated Infections
(HAIs) http://www.cdc.gov/HAI/organisms/acinetobacter.html
Factors that Contribute to Nonadherence with Endoscope Reprocessing
Guidelines: A Prospoective Study. Cori L. Ofstead. Ethicon 2010.

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Protegiendo Vidas Contra Infecciones

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