Sistemas de gestión de calidad, ambiental, salud y seguridad, otras.

5.1. Normalización

La Normalización ofrece importantes beneficios sobre todo a través de una mejor

adecuación de los productos, los procesos y los servicios a los fines que le son
asignado, mediante la prevención de los obstáculos al comercio y la facilitación de la
cooperación tecnológica.

La palabra normalización proviene de normas; esta a su vez del latín norma lo que
define como regla a la que se modela voluntariamente una actividad. Sin embargo
dentro del concepto técnico que se tiene actualmente en la normalización, pueden y
en si se han dado varias definiciones.

La normalización o estandarización es la redacción y aprobación de normas que se

establecen para garantizar el acoplamiento de elementos construidos
independientemente, así como garantizar el repuesto en caso de ser necesario,
garantizar la calidad de los elementos fabricados y la seguridad de funcionamiento y
para trabajar con responsabilidad social. Se aplican a distintas actividades científicas,
industriales o económicas con el fin de ordenarlas y mejorarlas.

Según la ISO (Organización Internacional de Normalización) la Normalización es la

actividad que tiene por objeto establecer, ante problemas reales o potenciales,
disposiciones destinadas a usos comunes y repetidos, con el fin de obtener un nivel
de ordenamiento óptimo en un contexto dado, que puede ser tecnológico, político o
económico.

Funciones

Establecer las especificaciones de calidad de las materias primas que intervienen en

la elaboración de los productos terminados.

Establecer y difundir las especificaciones de calidad en la prestación u ofrecimiento de

las diferentes empresas de servicios.

Desarrollar métodos y medios confiables para la evaluación de la calidad en la

producción.

Dictaminar los requisitos, procedimientos y métodos en las compañías de proyectos,

manufacturas de productos, para el aseguramiento de la calidad.

Implementar la uniformidad, tipificación en los equipos y. Maquinaria especializada

utilizada en los procesos productivos.

Desarrollar sistemas de documentación, codificación e información, que sean

eficientes y estables para todos los procesos.
Implementar terminologías, valores normalizados en el campo científico y ecnológico.

Campos aplicables

Materiales *Productos

Máquinas

Gestión Medioambiental

Gestión de riesgos en el trabajo

Datos

Actividades de ensayo y calibración

Prestación de un Servicio

Procesos en general

Objetivos

Propender por mantener y aumentar la calidad, en los procesos tecnológicos y

productivos de la economía.

Contribuir al desarrollo de las industrias mediante el progreso científico, tecnológico,

en sus actividades del campo de la producción, en el campo de los bienes y servicios.

Proteger en todos los campos al consumidor primario de bienes y servicios.

Coadyuvar para crear las condiciones tecnológicas necesarias y adecuadas para el

desarrollo de productos que cumplan las exigencias de calidad y competitividad en los
mercados internacionales.

Facilitar el intercambio comercial a nivel local e internacional.

Desarrollar los renglones económicos de la producción y distribución de productos, del

sector productivo de bienes y servicios.

Métodos utilizados por la normalización

Elaboración de Normas Técnicas

Para que todo el conjunto de compañías productoras o de bienes y servicios, obtenga

los logros de calidad y competitividad es necesario dar cumplimiento a una serie de
documentos llamados Normas Técnicas. La norma técnica es un documento de
carácter técnico en el cual se establece. un conjunto de reglas,
procedimientos,disposiciones y requisitos, para los productos, los procesos y
servicios, para el cumplimiento de un objetivo especifico llamado normalización, que
es de estricto cumplimiento para las organizaciones, empresas y entidades.

Las normas técnicas emanan especificaciones de calidad de un producto, que pueden

ser adoptadas por un fabricante en la medida que ésta le sirva para mejorar las
características del bien o servicio producido, para garantizar la homogeneidad de sus
productos. También son utilizadas por los consumidores para examinar y juzgar si un
producto o bien, reúne las condiciones necesarias para satisfacer las exigencias de
calidad.

Simplificación

Elproceso de simplificación consiste en la reducción de una cantidad de variedades de

un mismo producto o actividades genéricas, sin modificar sus especificaciones
originales, de tal manera que se satisfaga las mismas necesidades del mercado con el
número de variedades resultantes por este proceso.

Unificación y Tipificación

Mediantela unificación y tipificación se reúnen varias especificaciones con el objeto de

adoptar un mismo sistema para un ámbito determinado, para que los productos
resultantes por este proceso sean el reemplazo de los ya existentes. Los objetivos
funcionales de la implementación de este método, radican en la unificación y
tipificación de diseños y procesos productivos para optimizar materiales, el
dimensionamiento de los instrumentos de trabajo como la maquinaria y equipo.

Fuentes

Aguilar, Aliaga. Marcelino: Normalización.pdf

DEFINICIÓN Y CONCEPTO DE NORMALIZACIÓN

Normalización.

Proceso por el cual se regulan las actividades de los sectores tanto privado como
público en materia de salud, medio ambiente en general, seguridad al usuario,
información comercial, así como prácticas de comercio, industrial y laboral. A través
de este proceso se establece la terminología, clasificación, directrices,
especificaciones, atributos, características, y los métodos de prueba o las
prescripciones aplicables a un producto, proceso o servicio.

Normalización: La Asociación Estadounidense para Pruebas de Materiales (ASTM,

por sus siglas en ingles) define la normalización como el proceso de formular y aplicar
reglas para una aproximación ordenada a una actividad específica para el beneficio y
con la cooperación de todos los involucrados.

Norma: La norma es la misma solución que se adopta para resolver un problema

repetitivo, es una referencia respecto a la cual se juzgara un producto o una función y,
en esencia, es el resultado de una elección colectiva y razonada.

Prácticamente, norma es un documento resultado del trabajo de numerosas personas

durante mucho tiempo, y normalización es la actividad conducente a la elaboración,
aplicación y mejoramiento de las normas.

La ISO, define a la normalización como: El proceso de formular y aplicar reglas con el

propósito de realizar en orden una actividad específica para el beneficio y con la
obtención de una economía de conjunto óptimo teniendo en cuenta las características
funcionales y los requisitos de seguridad. Se basa en los resultados consolidados de
la ciencia, la técnica y la experiencia. Determina no solamente la base para el
presente, sino también para el desarrollo futuro y debe mantener su paso acorde con
el progreso.

Y a la Norma como el documento establecido por consenso y aprobado por un

organismo reconocido, que proporciona para uso común y repetido, reglas directrices
o características para ciertas actividades o sus resultados, con el fin de conseguir un
grado óptimo en un contexto dado. Una norma debe ser un documento que contenga
especificaciones técnicas, accesibles al público, que haya sido elaborada basando su
formulación con el apoyo y consenso de los sectores claves que intervienen en esta
actividad y que son fabricantes, consumidores, organismos de investigación científica
y tecnológica y asociaciones profesionales.

Principios científicos de la normalización.

La normalización, como cualquier disciplina científica y tecnológica, cuenta con sus
principios, los cuales tienen como característica principal darle orientación y
flexibilidad al proceso normativo para que este pueda adaptarse a las necesidades del
momento y no constituir una traba en el futuro. La experiencia ha permitido tres
principios, en los cuales coinciden agentes de diferentes lugares y épocas:

▪ Homogeneidad. Cuando se va a elaborar o adaptar una norma, esta debe

integrarse perfectamente a las normas existentes sobre el objeto normalizado,
tomando en cuenta la tendencia evolutiva para no obstruir futuras
normalizaciones.
▪ Equilibrio. La normalización debe lograr un estado de equilibrio entre el
avance tecnológico mundial y las posibilidades económicas del país o región.
Una norma que establece el estado más avanzado del progreso técnico no
servirá si esta no fuera de las posibilidades económicas de una empresa o
país.
▪ Cooperación. La normalización es un trabajo de conjunto y las normas se
deben establecer con el acuerdo y cooperación de todos los factores
involucrados, es decir: Interés general, compradores o usuarios y los
fabricantes.

Aspectos fundamentales de la normalización.

El objetivo fundamental de la normalización es elaborar normas que permitan

controlar y obtener un mayor rendimiento de los materiales y de los métodos de
producción, contribuyendo así a un mejor nivel de vida.

Las normas, producto de esta actividad deben comprender tres aspectos

fundamentales:

▪ Simplificación. Esta constituye un estudio serio y preciso que consiste en una

ordenación racional y sistemática para eliminar todo lo que es fruto de la
improvisación, capricho o ignorancia.
▪ Unificación. La unificación significa definir las tolerancias de fabricación;
unificar es definir las características dimensionales.
▪ Especificación. Especificar es definir la calidad por métodos reproducibles y
comprobables.
Metodología de la normalización

1. Investigación bibliográfica e industrial.

2. Elaboración de un anteproyecto de norma basándose en los datos obtenidos.
3. Confrontación de este anteproyecto con la opinión de los sectores comprador,
productor y de interés general; hasta llegar a un acuerdo.
4. Promulgación de la norma.
5. Confrontación con la práctica.

NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL En el ámbito internacional, la normalización ha

logrado un posicionamiento cada vez más relevante, debido principalmente a su
importancia como elemento fundamental para facilitar el comercio y la transferencia
tecnológica, entre otros. Así, hablar de las normas técnicas de la ISO, del Codex
Alimentarios y de la Internacional Electrotechnical Commission (IEC) resulta cada día
más común. La ISO es el Organismo Internacional de Normalización privado sin fines
de lucro, creado en 1947. Agrupa en la actualidad alrededor de 170 organismos
nacionales de normalización en el mundo. Tiene su sede en Ginebra, y es autora de
las famosas familias de normas ISO 9000 e ISO 14000, entre otras. Su función
principal es elaborar las normas técnicas internacionales. A la fecha ha elaborado
alrededor de 16.000 normas técnicas y posee cerca de 240 comités técnicos de
normalización que trabajan en todo el mundo.

CONCEPTO

ISO 9000 define las normas de los sistemas de calidad con base en la premisa de
que ciertas características genéricas de las prácticas administrativas se pueden
estandarizar, y que un sistema de calidad bien diseñado, bien ejecutado y
administrado de manera cuidadosa ofrece la confianza de que los resultados
cubrirán las necesidades y expectativas de los clientes.

Normas de la serie ISO 9000 Conjunto de cinco normas internacionales individuales,

aunque relacionadas, sobre administración de la calidad y aseguramiento de la calidad,
desarrollado para ayudar a las empresas a documentar efectivamente los elementos
que se deben implementar para mantener un sistema de calidad eficiente. Las normas
fueron desarrolladas por la Organización Internacional de Normalización (ISO), una
oficina internacional especial para la normalización conformada por los cuerpos de
normalización de 91 países.

Historia de la serie de normas ISO 9000

Durante la Segunda Guerra Mundial, en la década de 1940, cuando los soldados de

diferentes países quisieron ayudarse unos a otros, se llevaron una gran sorpresa:
las tuercas no coincidían con los tornillos, las armas y municiones eran diferentes,
el tamaño de las herramientas variaba por nación. Esto consolidó la necesidad de
estandarizar productos y procedimientos que habían iniciado en 1906 en el campo
electrotécnico al establecerse la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC, del
inglés International Electrotechnical Commission). En 1926 también se fundó la
Federación Internacional de las Asociaciones Nacionales de Normalización (ISA,
del inglés International Federation of the National Standardizing Associations) que
desarrolló un trabajo pionero en este campo. Las actividades de esta federación
culminaron en 1942. En 1946, los delegados de 25 países que se reunieron en
Londres, Inglaterra, decidieron crear una nueva organización con el objetivo de
“facilitar la coordinación internacional y la unificación de estándares industriales”. Le
dieron el nombre de Organización Internacional de Normalización (o, en inglés,
International Organization for Standardization) y le asignaron las siglas ISO, que es
un prefijo griego que significa “igual”. Oficialmente, la ISO inició sus operaciones
el 23 de febrero de 1947. En la actualidad es una red de organismos nacionales de
normalización de 163 países, con un miembro por país y un secretariado central
que coordina el sistema desde la sede en Ginebra, Suiza. La ISO es una
organización no gubernamental, es decir, sus miembros no son, como en el caso
de la ONU, delegados de los gobiernos nacionales. No obstante, ocupa una posición
especial entre los sectores público y privado, ya que, por un lado, muchos miembros
son parte de la estructura gubernamental de sus países o son designados por sus
dirigentes. Por otra parte, también hay miembros que provienen del sector privado
y son propuestos por las asociaciones de industriales. Los comités técnicos de ISO
se encargan de la preparación de las normas internacionales. Cada organismo
miembro, interesado por una materia para la cual se estableció un comité técnico,
tiene el derecho de estar representado en dicho comité. De esta manera, los
Borradores Finales de Normas Internacionales (FDIS, del inglés Final Draft
International Standard) adoptados por los comités técnicos se envían a los
organismos miembros para su votación. La publicación como Norma Internacional
requiere la aprobación de al menos 75% de los organismos requeridos a votar.
Desde su fundación en 1947 hasta 2013, la ISO ha publicado más de 19 500
estándares internacionales y otro tipo de documentos normativos, que comprende
áreas tan variadas como agricultura, construcción, ingeniería mecánica, equipo
médico, hasta aspectos relacionados con tecnologías de la información. La familia
de normas ISO-9000 e ISO-14000 son de las más conocidas y exitosas. La
primera se ha convertido en un referente internacional para los requerimientos
de calidad. Al contrario de la mayoría de normas ISO, que son altamente
específicas para un producto, material o proceso particular, el estándar ISO-
9000 surgió como un estándar para sistemas administrativos. Enseguida se
detalla la historia de la serie ISO-9000. En la década de 1980 se hizo evidente la
necesidad de que las organizaciones implementaran sistemas de aseguramiento de
calidad con el propósito de complementar los requisitos técnicos sobre los productos
y servicios, y de esta manera garantizar al cliente que la calidad se alcanzó de
manera consistente. Sin embargo, existían muchos y variados enfoques de cómo
debería ser un sistema de aseguramiento de la calidad; así, atendiendo a lo anterior,
la ISO integró un comité técnico y, después de varios años de investigación y
trabajo, en 1987 se aprobaron las normas serie ISO-9000 con el fin de establecer
una racionalización en los diferentes enfoques de sistemas de calidad. Cabe señalar
que, previo a lo hecho por ISO, se realizaron trabajos para unificar los enfoques de
sistemas de aseguramiento para la calidad. Por ejemplo, la OTAN adoptó en 1968
su estándar AQAP (Allied Quality Assurance Publication) y después el
Departamento de Defensa Británico estableció su estándar para sistemas de
calidad (llamado DEF/STAN, 05-8). Lo que se expuso antes y el propósito inicial de
la norma ISO-9000 se ve reflejado en la introducción de 1987 de esta norma, que
afirmaba:

Un factor primordial en la operación de una empresa es la calidad de sus productos

o servicios. Además, en los últimos años existe una orientación mundial por parte
de los clientes hacia una mayor exigencia de los requisitos y expectativas con
respecto a la calidad. De manera conjunta con esta orientación, hay una creciente
comprensión y toma de conciencia de que el mejoramiento continuo en la calidad
es necesario para alcanzar y sostener un buen desarrollo económico. Las
organizaciones industriales, comerciales o gubernamentales proveen productos o
servicios que pretenden satisfacer las necesidades o requisitos del usuario. Muchas
veces, tales requisitos se presentan como “especificaciones”; sin embargo, las
especificaciones técnicas no pueden, por sí mismas, garantizar que los requisitos
del usuario se alcanzaron consistentemente cuando se presentan desviaciones,
deficiencias en las especificaciones o en el mismo sistema de organización
establecido para la obtención del producto o prestación del servicio. Esto en
consecuencia ha conducido al desarrollo de normas de sistemas de calidad que
complementen los requisitos del producto o servicio dados en las especificaciones
técnicas. La versión 1987 de la serie ISO-9000 se empezó a convertir en las
prescripciones generales que debía reunir un sistema de aseguramiento de calidad
en una organización. Para ello se establecieron cinco normas como parte de la serie
ISO:9000; dos para propósitos de la gestión interna de calidad: ISO-9000 e ISO-
9004, y tres más para fines externos de aseguramiento de calidad en situaciones
contractuales: ISO-9001, ISO-9002, ISO-9003. Con una de estas tres normas las
empresas podían certificar su sistema de calidad. La decisión de cuál de ellas
adoptar obedecía a varios factores, entre los cuales destacaba la complejidad del
proceso y las características del producto o servicio. Además de estas cinco
normas, se estableció la norma ISO-8402 con los términos y definiciones necesarios
para entender el resto de las normas ISO-9000. Muy pronto estos modelos se
convirtieron en un estándar buscado por las organizaciones, ya que era bien vista
la empresa que lograba la certificación por parte de organismos independientes
avalados por la ISO. Por lo tanto, ya sea por iniciativa propia o en ocasiones por
indicaciones de las grandes empresas compradoras, organizaciones de todo el
mundo y diversos ramos industriales y comerciales empezaron a certificarse con
ISO-9001, ISO-9002 o ISO-9003. En 1994, la norma fue objeto de una revisión y
una nueva edición que, en esencia, mantenía las características de la versión de
1987. Ambas versiones ponían énfasis en la documentación y estandarización, y
aunque también exigían la mejora, en la práctica esta no solía darse en la medida en
la que la misma norma lo planteaba. De esta manera, a finales de 1990 se empezó
a preparar una nueva edición que respondiera a la importancia creciente de la
calidad, a las nuevas prácticas administrativas y a los nuevos supuestos y
conocimientos, ya que muchos de ellos venían a mejorar y corregir lo hecho en las
décadas anteriores. Así, la versión 2000 de la serie ISO-9000 recibe una reforma
radical, en la cual se disminuye el énfasis en la documentación y se afianza la
necesidad de la mejora continua y el enfoque al cliente, como se estudiará más
adelante. Cabe destacar que a partir de 2000, las tres normas para certificar los
SGC se convierten en una sola, que es la 9001. En 2005 se hacen algunos ajustes
menores a la norma ISO-9000 y, en 2008, se lleva a cabo otro tanto con la norma
ISO-9001. En 2009 se publicó en una nueva edición de la norma ISO-9004. En la
tabla 4.1 se presenta un resumen de lo que por ahora se ha estudiado en este
capítulo.

La familia de normas ISO-9000 Actualmente, la familia de normas ISO-9000 la

constituyen tres normas (vea la tabla 4.1) que se elaboraron para asistir a las
organizaciones, de todo tipo y tamaño, en la implementación y la operación
de sistemas de gestión de la calidad eficaces. Estas normas son: a La norma
ISO-9000 describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y
especifica la terminología aplicable. La edición del año 2000 se actualizó en
2005, aunque no se agregaron cambios a los aspectos fundamentales de los
sistemas de gestión de la calidad (SGC), más bien se añadieron algunas
definiciones y notas explicativas. La versión 2005 se considera la tercera
edición de la norma ISO-9000; más adelante detallamos parte de su contenido.
a La norma ISO-9001 especifica los requisitos para los sistemas de gestión de
la calidad aplicables a toda organización que necesite demostrar su capacidad
para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes, así
como los que son de aplicación reglamentaria. Su objetivo es aumentar la
satisfacción del cliente. Esta norma es con la que se certifican los sistemas
de gestión de calidad de las compañías; el análisis y la certificación para
determinar si el sistema de calidad de una empresa cumple con los requisitos
de un sistema ISO-9001 lo hacen organismos autorizados por la ISO.
Enseguida se detalla la cuarta versión de la norma ISO-9001, que se publicó
en 2008. a La norma ISO-9004 proporciona orientación para ayudar a
conseguir el éxito sostenido para cualquier organización en un entorno
complejo, exigente y en constante cambio, mediante un enfoque de gestión
de la calidad. Da un enfoque más amplio sobre la gestión de la calidad que la
norma ISO 9001; trata las necesidades y las expectativas de todas las partes
interesadas pertinentes y proporciona orientación para la mejora sistemática
y continua del desempeño global de la organización. Es importante señalar que
una norma estrechamente vinculada a las anteriores es la norma ISO-19011, que
proporciona directrices sobre la auditoría a sistemas de gestión, incluyendo los
principios de auditoría, el manejo de un programa de auditoría y la realización de
las auditorías a sistemas de gestión, así como directrices sobre la evaluación de
competencia de los individuos involucrados en el proceso de auditoría, incluyendo
el personal que maneja el programa de auditoría, los auditores y los equipos de
auditoría. En la figura 4.1 se muestra un modelo ampliado de un sistema de gestión
de la calidad basado en procesos en el cual se ilustra la manera en que los
elementos de las normas de la tabla 4.1 orientan en la estructuración de este
modelo. Si se compara esta figura con la 3.4 se puede ver tal desarrollo. En el
modelo ampliado, se mantiene la referencia a los clientes y partes interesadas como
los que plantean requisitos y expectativas que deben ser atendidas con un producto,
para lo cual se apoya en procesos bajo un sistema de gestión de la calidad, que
está inspirado en los ocho principios de la gestión de la calidad que se definen en
la norma ISO-9000 (vea capítulo 3). Dicho sistema se diseña de acuerdo con la
norma ISO-9001 como se detalla en el círculo interior de la figura 4.1, y en el círculo
exterior se muestran los aspectos específicos con los que se debe fortalecer el
sistema de gestión para ayudar a que la organización alcance un éxito sostenido en
la satisfacción, de manera coherente, de las necesidades y expectativas de sus
partes interesadas, de manera equilibrada, a largo plazo. En el resto del capítulo se
expone con detalle la norma ISO-9001, y en algunos aspectos se profundiza con
apoyo del contenido de la norma ISO-9004.

Beneficios de ISO 9000

Diversas organizaciones han logrado beneficios importantes de ISO 9000 que van
desde una mayor satisfacción y retención de clientes hasta productos de mejor
calidad y mayor productividad. En DuPont, por ejemplo, gracias a ISO 9000 se
incrementaron de 70 a 90 por ciento las entregas a tiempo, disminuyó el tiempo del
ciclo de 15 a 1.5 días, se incrementaron de 72 a 92 por ciento los rendimientos de
productos que pasan la primera inspección y se redujo en un tercio el número de
procedimientos de prueba. La planta de Milpitas de Sun Microsystems obtuvo la
certificación en 1992, y los directivos creen que ayudó a ofrecer a los clientes una
mejor calidad y un mejor servicio.37 En Canadá, Toronto Plastics, Ltd. redujo los
defectos de 150 000 por millón a 15 000 por millón un año después de poner en
práctica las normas ISO.38 La primera constructora de casas que logró la
certificación, Delcor Homes, con sede en Michigan, bajó su índice de defectos que
se pueden corregir de 27.4 a 1.7 en dos años y mejoró su calificación de aprobación
de experiencia en construcción de 65 a 95 en una escala de 100 puntos.39 Por
tanto, el uso de ISO 9000 como base para un sistema de calidad mejora la
productividad, reduce los costos y aumenta la satisfacción del cliente. Además, las
empresas han descubierto que el uso de las normas ISO 9000 da como resultado
un incremento en el uso de la información como herramienta administrativa, un
mayor compromiso de la administración, revisiones administrativas más eficientes
y mejor comunicación con los clientes. En el sitio Web de ISO (www.iso.ch)
encontrará información actualizada.

Inicio

El siempre creciente comercio internacional reveló la necesidad de contar con un

conjunto de normas de calidad que facilitara la relación entre proveedores y
compradores. La creación de la serie de normas internacionales conocida como ISO
9000 comenzó en 1979, a partir de la formación de un comité técnico integrado por
representantes de 20 naciones. La denominada Organización Internacional de
Estandarización (International Organization for Standardization), es la asociación —
con base en Ginebra, Suiza— encargada de desarrollar y actualizar las normas,
mismas que están en permanente revisión. El nombre “ISO 9000” se inspiró en el
término griego isos, que significa “igual”; esto se debe a que las normas pretenden
establecer comparaciones entre compañías en igualdad de condiciones. El
propósito de las normas ISO consiste en facilitar el intercambio internacional de
productos y servicios, proporcionando un conjunto claro de requerimientos para los
sistemas de calidad. Las empresas que compiten globalmente saben que es
necesario adoptar estas normas y adherirse a su aplicación. Las normas ofrecen un
parámetro para juzgar los sistemas de calidad implementados por las
organizaciones. La base de dicho parámetro es el logro de la satisfacción del cliente
mediante la participación multidisciplinaria en los esfuerzos destinados a la mejora
de la calidad, la documentación de los sistemas y procedimientos, y otros elementos
estructurales esenciales de cualquier sistema de calidad. La naturaleza genérica de
las normas permite que las empresas interesadas especifiquen cómo llevarán a
cabo su aplicación. Muchas compañías emplean ISO 9000 como base de sus
esfuerzos hacia la mejora continua. ISO 9000 es aplicable en casi todo tipo de
organización, incluyendo las dedicadas a la manufactura de partes, de ensamblajes
o de bienes terminados; los desarrolladores de software; los fabricantes de
materiales procesados —líquidos, gases, sólidos o combinaciones de los mismos—
, e incluso las que se enfocan a la prestación de servicios. Desde su creación, ISO
9000 se ha ido convirtiendo en una norma aceptada internacionalmente en materia
de transacciones negocio a negocio. Hacia 2003, más de 250,000 organizaciones
de todo el mundo habían obtenido la certificación. En 2000, las normas ISO 9000
sufrieron una profunda revisión en un intento por lograr que su estructura reflejara
de manera más precisa los métodos administrativos de las organizaciones. Su
redacción se hizo más genérica para facilitar su aplicación en una mayor variedad
de sectores de negocios, incluyendo servicios gubernamentales, empresas
comerciales, compañías de comercio electrónico, y las industrias de manufactura y
servicios.

ISO 9001:2000 introdujo un enfoque orientado a los procesos. La norma se

concentra en los sistemas de administración de la calidad, y exige la identificación
de los procesos de administración de calidad, así como su secuencia y sus
interacciones con procesos de negocio clave. Los sistemas de administración de la
calidad describen la estructura organizacional, los procedimientos y los recursos
necesarios para llevar a cabo su función. Los requerimientos de ISO 9000 detallan
qué debe lograr una compañía para satisfacer las expectativas de sus clientes,
mientras que el cómo se alcanzarán las metas correspondientes depende de cada
empresa en particular. Por su parte, la norma ISO 9000:2000 ha incorporado ocho
principios clave:

■ Organización enfocada en el cliente

■ Liderazgo

■ Participación de las personas

■ Enfoque en los procesos

■ Enfoque de sistemas para la administración

■ Mejora continua

■ Toma de decisiones basada en hechos

■ Relaciones mutuamente benéficas entre proveedores

ISO 9000:2000 está conformada por tres áreas: 1. ISO 9000:2000, Sistemas de
administración de la calidad: Principios y vocabulario, proporciona información
respecto de los conceptos y el vocabulario utilizados en las otras dos normas. Sirve
como referencia para facilitar la interpretación de los requerimientos de ISO
9001:2000, pero en realidad no contiene requerimientos. 2. ISO 9001:2000,
Sistemas de administración de la calidad: Requerimientos, enumera los
requerimientos que las organizaciones deben satisfacer para lograr la certificación.
ISO 9001 fue diseñada para aplicarse en cualquier tipo de organización, sin importar
su tamaño ni el sector industrial al que pertenezca (figura 3.1). Esta norma consta
de cuatro secciones principales: Responsabilidad de la dirección: Esta sección se
centra en cómo afecta el análisis de la información el desempeño del sistema de
administración de la calidad de una organización. Se busca información sobre la
manera en que la dirección de la organización establece sus políticas de calidad,
lleva a cabo su planificación, alcanza sus objetivos y transmite los requerimientos
del cliente. Dichos temas se analizan en los capítulos 5 y 6 de este libro.
Administración de recursos: Los requerimientos que forman parte de esta sección
piden detalles respecto de la disponibilidad y extensión de los recursos. Tales
recursos incluyen información, instalaciones, comunicación, personal y entorno
laboral. Además se evalúa la efectividad de la capacitación. Estos temas se cubren
en los capítulos 7, 8 y 9 del libro. Realización de productos y/o servicios: La
realización de productos y/o servicios se concentra en la manera en que el análisis
de los requerimientos del cliente y la autoevaluación de la organización conducen a
la mejora continua de los procesos y de los métodos de trabajo, temas que se
analizan en los capítulos 4 y 9 de esta obra. Medición, análisis y mejora: Esta
sección examina los métodos de medición que emplea la organización para evaluar
sus procesos, productos o servicios.

Corría el año de 1946, en un Londres que apenas empezaba a recuperarse de los

horrores de la segunda guerra mundial. Allí, 65 delegados de 25 países se reunieron
para consolidar el futuro de la estandarización internacional.

Como fruto de ese esfuerzo, un año después, en 1947, nace oficialmente ISO,
contando en un inicio con 6 comités técnicos, cada uno de ellos especializado
en una cuestión específica. Dos años después, ISO establece su sede principal en
Ginebra; y para el inicio de la década de los 50, la Secretaría Central tenía 5
miembros.

En 1951 aparece la primera norma de ISO: ISO/R1:1951, sobre la temperatura de

referencia estándar de las medidas industriales de longitud, que desencadenaría la
que hoy conocemos como ISO 1:2002.
La primera edición de un estándar de calidad, de la serie de normas ISO 9000,
aparece en 1987. Esta norma, desarrollada por el Subcomité 2 del Comité Técnico
No. 176, presentó los requisitos para que las organizaciones pudieran satisfacer
las necesidades de sus clientes y entregar productos o servicios conforme a
sus expectativas.

En el año 2000, la serie de normas ISO 9000 se somete a una revisión destinada a
simplificar su aplicación y orientarla hacia el principio de gestión de procesos.
Es la primera vez que ese término aparece en la norma. Asimismo, aparece ISO
8402 para la Gestión de la Calidad y Control de Calidad como complemento a la serie
9000; y ese vocabulario también se incorpora en ISO 9000:2000.

Con aquella revisión, además, las iniciales ISO 9001, 9002 y 9003 son sustituidas por
ISO 9001:2000. A su vez, ISO 9004-1, ISO 9004-2, ISO 9004-3 e ISO 9004-4 son
reemplazadas por ISO 9004:2000. Posteriormente, en el año 2008, se revisa de
nuevo ISO 9001, lo que vuelve a ocurrir en 2015, siendo este el estándar
vigente hasta la fecha.

¿Cómo fue recibida por el mundo la serie de normas ISO 9000?

Quizás pocos de nuestros lectores recuerden los estándares de calidad inflexibles y

rígidos, como MIL-Q-9858, y MIL-I-4208. Pues, los que los vivieron recibieron con
alegría la aparición de la serie de normas ISO 9000, que consideraron
revolucionaria y ajustada a las necesidades en materia de calidad de las
organizaciones.

Desde un comienzo se hizo popular el lema “escriba lo que hace, haga lo que escriba
y asegúrese de hacerlo bien.” Con esta frase se podría resumir el espíritu de la norma
y su filosofía de funcionamiento.

La serie de normas ISO 9000, en su conjunto, han contribuido a internacionalizar el

concepto de calidad y a crear una cultura que trasciende las fronteras y se instala en
los rincones más apartados del planeta. Así, todas las organizaciones hablan el
mismo idioma: el idioma de la calidad propuesto por la serie de normas ISO 9000.

ISO 9000 en México.

ISO 9000 en México. A fines de 1990 y principios de 1991 se emite la serie de normas
de sistemas de calidad, NON CC1 a la 8, que incluye las normas ISO 9000 e incluso
otras normas relacionadas. Estas normas fueron actualizadas de acuerdo a los
cambios que tuvieron las normas ISO 9000 en 1994 y fueron publicadas en 1995.
Previamente en 1994 se emitieron las nuevas normas mexicanas de auditorias de
calidad, acordes con las normas IS010011-1,2 y 3. También a partir de 1992 en que
se emite la nueva Ley Federal de Metodología y normalización las normas voluntarias
toman la designación NMX, ya que las siglas no se quedan reservadas para las
normas obligatorias, se muestran en la tabla A. En su versión las normas nacionales
de sistemas de calidad incorporaron algunas aclaraciones y aplicaciones que
enriquecieron en su momento el alcance de los modelos de gestión y aseguramiento
de calidad, facilitando su comprensión, sin embargo ello se prestó a polémica y crítica
de que las normas mexicanas no eran equivalentes a las normas ISO 9000. Esta
situación quedó aclarada en 1993 cuando la ISO reconoce oficialmente que las
normas mexicanas si son equivalentes al estándar internacional ISO 9000. Las
nuevas normas mexicanas de sistemas de calidad ya fueron una traducción exacta de
la versión original de ISO.

5.1.1. Norma ISO 9000:2008

Iso 9000 se inicio en 1979, cuando se crea el Brithis standards Technical Committee 176 para
establecer principios genéricos de calidad para la creación de una norma internacional mínima
para que las empresas manufactureras establecieran métodos de control de calidad. Incluiria no
solo el control de la calidad del producto sino también mantener la uniformidad y el carácter
predecible de la misma.

ISO 9000 es la norma para los sistemas de calidad que abarca la cuestión de como se fabrica el
producto o servicio mas que saber que es lo que se produce. Dos empresas pueden fabricar
productos similares cumpliendo con una norma común para el producto.

ISO, significa “International Organization for Standardization” o en español “Organización

Internacional para la Estandarización” . ... Su función principal es de buscar la
estandarización de normas de productos y seguridad para las empresas u organizaciones
a nivel internacional

5.1.2. Norma ISO 9001:2008

ISO 9001

La norma ISO 9001:2008 es un documento normativo que establece los requisitos necesarios a la
hora de implantar un Sistema de Gestión de la Calidad y pertenece a la familia ISO 9000. La
familia ISO 9000 es un conjunto de normas que representan un consenso internacional de Buenas
Prácticas de Gestión con el principal fin de que una empresa pueda entregar los productos y
servicios necesarios para satisfacer los requisitos de calidad de los clientes.

La norma ISO 9001:2008 es la única que establece los requisitos necesarios para que un Sistema
de Gestión de la Calidad sea auditable y certificable.

El enfoque a procesos

La norma ISO 9001:2008 se encuentra basada en un modelo enfocado en los procesos en la que
la organización debe establecer los procesos y gestionarlos de forma sistemática.

Se presenta de manera gráfica el modelo en el que se enfocan los procesos utilizados en la norma
ISO 9001:
Metodología PHVA

La norma ISO 9001:2008 adopta la metodología PHVA para la gestión de los procesos, la cual se
desarrolló por Walter Shewart y fue difundida por Edwards Deming. El ciclo PHVA consiste en:

1. Planificar: se desarrollan objetivos y estrategias para conseguirlos. Se establecen todos los

recursos necesarios, los criterios, se diseñan los diferentes procesos, etc.

2. Hacer: se implementan el plan.

3. Verificar: durante esta etapa se realizan actividades de análisis para verificar lo que se ha
ejecutado siendo acorde con lo planeado y a su vez detectar oportunidades de mejora.

4. Actuar: se implantan acciones para mejorar de forma continua. En varias organizaciones

esto se conoce como proyectos de mejora.
La norma ISO 9001:2008 está estructurada de la siguiente manera: 1) Objetivo y campo de
aplicación (alcance). 2) Referencias normativas. 3) Términos y definiciones. 4) Sistema de Gestión
de la calidad.

Fue publicada, por la ISO, el 15 de Noviembre de 2008. Fundamentalmente, esta versión ha sido
desarrollada con el fin de introducir aclaraciones a los requisitos existentes de la Norma.

ISO 9001:2000 y para mejorar la compatibilidad con la Norma ISO 14001:2004 certificación
Ambiental (Sello verde).

La Norma ISO 9001:2008 no introduce requisitos adicionales, ni cambia la intensión de la Norma

ISO 9001:2000.

La certificación con la Norma ISO 9001:2008 no es un asenso de categoría, Respecto a los sistemas
certificados bajo la norma anterior (ISO 9001:2000)

Esta Norma Internacional promueve la adopción de un enfoque basado en procesos cuando se

desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar
la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.

Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestión de calidad, enfatiza la
importancia de:

a) La comprensión y el cumplimiento de los requisitos.

b) La necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor
c) La obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso
d) La mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas.

Principios de La Norma ISO 9001:2008

1. Objeto y campo de investigación 2. Normas para consulta 3. Términos y definiciones

4. Sistema de Gestión de la Calidad.
5. Responsabilidad de la Dirección
 Hace Referencia a: 1. Compromiso de la dirección 2. Enfoque al cliente 3. Política de
calidad 4. Planificación: Objetivo de la calidad y planificar el sistema de calidad 5.
Responsabilidad , auditoria y comunicación: Responsabilidad y auditoria Representante de
la dirección Comunicación Interna 6. Revisión por la dirección: Se debe revisar a intervalos
planificados el SGC para asegurarse de su adecuación y eficacia y esta debe cumplir los
siguientes: a) Información de la revisión b) Resultados de la revisión.

5.1.3. Norma ISO 14001:2012

5.1.4. OHSAS 18001-2007

Esta norma de la serie de evaluación en Seguridad y Salud Ocupacional (OHSAS) acompañada por
OHSAS 18002, Guía para la implementación de OHSAS 18001, ha sido desarrollada en respuesta a
la demanda de los clientes por una norma reconocible para el Sistema de Gestión en Seguridad y
Salud Ocupacional contra el cual sus sistemas de gestión puedan ser evaluados y certificados.
OHSAS 18001 ha sido desarrollado para ser compatible con las normas de sistema de gestión ISO
9001:2000 (Calidad), e ISO 14001:2004 (Ambiental), de manera que se facilite la integración de
Sistemas de Gestión de Calidad, Ambiental y Seguridad y Salud Ocupacional, si ellos desean
hacerlo. Esta norma OHSAS será revisada y enmendada cuando se considere apropiado. Las
revisiones serán conducidas cuando nuevas ediciones ISO 9001 o ISO 14001 sean publicadas, para
asegurar la continuidad de la compatibilidad. Esta norma OHSAS se ha hecho de acuerdo con las
normas dadas en las Directivas ISO/IEC, parte 2. Esta segunda edición cancela y reemplaza la
primera edición (OHSAS 18001:1999), que ha sido técnicamente revisada. Los cambios principales
con respecto a la previa edición son los siguientes:

• tiene Ahora un gran énfasis La importancia de la “Salud” .

• OHSAS 18001 se refiere a si mismo como una norma, no una especificación o documento como
en la edición previa. Esto refleja el incremento de la adopción de OHSAS 18001 como base para
estándares nacionales sobre Sistemas de Gestión de Seguridad y salud ocupacional.

• El diagrama del modelo Planear-Hacer-Verificar-Actuar solo es dado en la introducción en su

totalidad y no solo como diagramas seccionales al inicio de cada cláusula mayor.

• Las publicaciones de referencia en la Cláusula 2 han sido limitadas para documentos

internacionales.

• Nuevas definiciones han sido adicionadas y las definiciones existentes revisadas.

• Mejoramiento significativo en el alineamiento con ISO 14001:2004 a lo largo de la norma, y

compatibilidad mejorada con ISO 9001:2000.

• El término “Riesgo tolerable” ha sido remplazado por el término “Riesgo aceptable” (ver 3.1).

• El término “accidente” esta ahora incluido en el término “incidente” (ver 3.9).

• La definición del término “peligro” ya no se refiere a “daño a la propiedad o daño al ambiente
del sitio de trabajo” (ver 3.6).

Se considera ahora que tal “daño” no está relacionado directamente con la salud ocupacional y
gestión de seguridad, que es el propósito de la norma OHSAS, y que está incluido en campo de
Gestión de Recursos. En vez, el riesgo de que tal “daño” tenga un efecto sobre la seguridad y la
salud ocupacional debe ser identificado a través del proceso de evaluación de riesgo de la
organización, y ser controlado a través de la aplicación de los controles de riesgo apropiados. •
Sub-cláusulas 4.3.3 y 4.3.4 han sido fusionadas, en línea con ISO 14001:200 • Un nuevo
requerimiento ha sido introducido para la consideración de la jerarquía de los controles como
parte de la planeación de S&SO (ver 4.3.1). • La gestión del cambio es ahora dirigida más
explícitamente (ver 4.3.1 y 4.4.6). • Una nueva cláusula en la “Evaluación de Conformidad” (ver
4.5.2) ha sido introducida. • Nuevos requisitos han sido introducidos para participación y la
consulta (ver 4.4.3.2). • Nuevos requisitos han sido introducidos para la investigación de
incidentes) ver 4.5.3.1). Esta publicación no da a entender que incluye todas las provisiones
necesarias del contrato. Los usuarios son responsables por su correcta aplicación. La conformidad
con esta Norma de Gestión en Seguridad y Salud Ocupacional (OHSAS) no puede conferir
inmunidad a las obligaciones legales.

Las normas OHSAS que cubren la gestión S&SO están hechas para proporcionar a las
organizaciones los elementos de un sistema de gestión S&SO efectivo que pueda ser integrada con
otros requisitos de gestión y ayudar a que las organizaciones alcancen los objetivos S&SO y
económicos. Estas normas, al igual que otras normas internacionales, no están hechas para ser
usados en la creación de barreras de intercambio no tarifarias o para incrementar o cambiar las
obligaciones legales de una organización. Esta norma OHSAS especifica requisitos para un sistema
de gestión S&SO para permitir a una organización desarrollar e implementar una política y
objetivos que toman en cuenta requisitos legales e información acerca de los riesgos S&SO. Está
hecha para aplicarse a todos los tipos y tamaños de organizaciones y para acomodar diversas
condiciones geográficas, culturales y sociales. La base del acercamiento se muestra en la Figura 1.
El éxito del sistema depende del compromiso de todos los niveles y funciones de la organización, y
especialmente de los altos mandos. Un sistema de este tipo permite que una organización
desarrolle una política S&SO, establecer objetivos y procesos para mejorar los compromisos con la
política, tomar las acciones necesarias para mejorar su desempeño y demostrar la conformidad del
sistema a los requisitos de esta norma OHSAS. El propósito principal de esta norma OHSAS es
soportar y promover las buenas prácticas S&SO, en balance con las necesidades socio-económicas.
Esto debe ser notado que muchos de los requisitos pueden ser gestionados periódicamente o
revistados en cualquier momento. Esta segunda edición de esta norma OHSAS está enfocada en la
clarificación de la primera edición, y se ha tomado la debida consideración de las versiones de ISO
9001, ISO 14001, ILO-OSH, y otras normas de sistemas de gestión S&SO o publicaciones para
mejorar la compatibilidad de estas normas para beneficio de la comunidad usuaria. Hay una
distinción importante entre esta norma OHSAS, que describe los requisitos del sistema de gestión
S&SO de una organización y puede ser usado para la certificación/ registro y/o declaración propia
de un sistema de gestión S&SO de una organización, y una guía no certificable hecha para
proporcionar asistencia genérica a una organización para establecer, implementar o mejorar un
sistema de gestión S&SO. La gestión S&SO incluye un amplio rango de aspectos, incluyendo los
que tienen implicaciones estratégicas y competitivas. La demostración de la implementación
exitosa de esta norma OHSAS puede ser usada por una organización para asegurar a las partes
interesadas que el sistema de gestión S&SO es apropiado. Estas organizaciones que requieren
mayor guía general en un amplio rango de los asuntos del sistema de gestión S&SO están referidos
a OHSAS 18002. Cualquier referencia a otras normas internacionales es por información
solamente.

NOTA Esta norma OHSAS está basada en la metodología conocida como Planear- Hacer- Verificar -
Actuar (PHVA). PHVA puede ser descrita brevemente a continuación: • Planear: establecer los
objetivos y procesos necesarios para entregar resultados de acuerdo con la política S&SO de la
organización. • Hacer: implementar el proceso • Verificar: monitorear y medir el proceso contra la
política S&SO, objetivos, requisitos legales y otros requisitos, y reportar resultados. • Actuar:
tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño S&SO. Muchas organizaciones
gestionan sus operaciones a través de la aplicación de un sistema de procesos y sus interacciones,
que pueden ser referidos como “acercamiento al proceso”. ISO 9001 promueve el uso de este
acercamiento al proceso. Desde que PHVA puede ser aplicada a todos los procesos, las dos
metodologías son consideradas compatibles. Esta norma OHSAS contiene requisitos que pueden
ser auditados objetivamente; sin embargo, no establece requisitos absolutos para el desempeño
S&SO mas allá de los compromisos, en la política S&SO, para cumplir con los requisitos legales
aplicables y con otros requisitos que la organización suscriba, para prevenir lesiones y enfermedad
y la mejora continua. Aun así, dos organizaciones que llevan a cabo operaciones similares pero que
tienen diferente desempeño S&SO pueden cumplir los requisitos. Esta norma S&SO no incluye
requisitos específicos a otros sistemas de gestión, tales como los de calidad, ambiental, seguridad
o financiero, aunque sus elementos pueden ser alineados o integrados con los de otros sistemas
de gestión. Es posible para una organización adaptar su(s) sistema(s) de gestión existente de
manera que se pueda establecer un sistema de gestión S&SO que cumpla los requisitos de esta
norma OHSAS. Se ha señalado que la aplicación de varios elementos del sistema de gestión
pueden diferir dependiendo de lo que se propone la organización y de las partes interesadas
involucrados. El nivel de detalle y complejidad del sistema de gestión S&SO, la extensión de la
documentación y los recursos dispuestos para esto dependen de un numero de factores, tales
como el alcance del sistema, el tamaño de la organización y la naturaleza de sus actividades,
productos y servicios, y la cultura organizacional. Esto puede ser el caso en particular para
empresas pequeñas y medianas.
Los organismos intemacionales de normalizacion son:

• Organizacion Intemacional de Normalizacion (Iso).

• Comision Electrotecnica Intemacional (rnc).

• Comision del Codex Alimentarius (CAC).

• Conferencia General de Pesas y Medidas (CGPM).

• Organizacion Intemacional de MetrologfaLegal (OIML).

La ISO es un organismo que agrupa a la mayor parte de los organismos nacionales de

normalizacion y esta considera- da actualmente como la maxima autoridad en materia de
normalizacion.

Ramírez Tapia, M. (2010). Metrología y normalización. México, Mexico: Instituto Politécnico

Nacional. Recuperado de https://elibro.net/es/ereader/itoaxaca/74067?page=47

El objetivo de la ISO es fomentar la elaboracion de normas en todo el mundo, con el proposito de

facilitar el intercam- bio intemacional de bienes y servicios, y para desarrollar un entendimiento
mutuo en las esferas intelectual, cientffica, tecnica y economica. La organizacion nacional de
normalizacion en Mexico, que pertenece a la ISO, es la Direccion General de Nonnas (DGN),
dependencia de la Secretarfa de Comercio y Fomento Industrial Secofi, hoy Secretarfa de
Economfa (SE).

Ramírez Tapia, M. (2010). Metrología y normalización. México, Mexico: Instituto Politécnico

Nacional. Recuperado de https://elibro.net/es/ereader/itoaxaca/74067?page=47.

DEFINICION DE NORMA

La palabra norma definía en latín a una "escuadra para ajustar o arreglar maderas y otros
materiales"1. En un sentido familiar se aceptaba este término como una "regla que se debía seguir
o a la que se debían ajustar las operaciones y la conducta"2. Es esta última acepción la que hoy se
toma en cuenta, y es lo que en este tratado nos interesa: la norma como "regla de conducta, como
precepto, criterio o patrón"3. Pero existen diferentes modos de establecer una norma y, según
nos aclara Antonia Heredia Herrera, se ha dado un paso importante en el pasado siglo XX,
distinguiendo la diferencia conceptual entre normativa y normalización.

Nielsen de Allende, M. y Taboada Cardoso, F. (2006). Archivística y normalización: Norma ISO

15489. Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Alfagrama Ediciones. Recuperado de
https://elibro.net/es/ereader/itoaxaca/187992?page=12.
La organización internacional para la normalización
Nielsen de Allende, M. y Taboada Cardoso, F. (2006). Archivística y normalización:
Norma ISO 15489. Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Alfagrama Ediciones.
Recuperado de https://elibro.net/es/ereader/itoaxaca/187992?page=24.
Alemania, Bélgica, Francia, Italia, Luxemburgo y los Países Bajos Roma
los Países Bajos, Aruba, Curazao y Sint Maarten.

La ISO (International Organization for Standarization) es un organismo consultivo

de las Naciones Unidas y su sede se encuentra en Ginebra, Suiza. La
estandarización comenzó en el campo de la ingeniería eléctrica, con la creación de
la International Electrotechnical Commission. En otros campos, fue pionera ISA,
International Standarizing Associations, que se especializó en ingeniería mecánica,
a partir de 1926. Las actividades de ISA cesaron a raíz de la Segunda Guerra
Mundial en 1942. A partir de una reunión en Londres en 1946, donde delegados de
25 países decidieron crear una nueva organización internacional cuyo objetivo final
fuera facilitar la coor- dinación internacional y la unificación de estándares
industriales, comienza a funcionar oficialmente ISO el 23 de febrero de 1947. Su
primera norma fue publicada en 1951. Cada país miembro de ISO posee un Comité
Nacional encargado del tratamiento en particular de normas en los aspectos que los
diferentes países puedan aportar. ISO colabora con su asociada IEC, cuyo ámbito
de compe- tencia complementa su actividad. ISO e IEC colaboran a su vez con ITU
(In- ternational Telecommunication Union). Estos tres organismos mantienen una
estrecha colaboración en materia de estandarización en los campos de las
tecnologías, de la información y la telecomunicación. Muchos de los miembros de
ISO son organizaciones regionales de es tandarización. Esto hace más fácil a la
ISO construir puentes a través de ac- tividades regionales de estandarización
alrededor del mundo. ISO ha reco- nocido organizaciones de estandarización
representantes de África, de los Países Árabes, del área cubierta por los países
independizados del Reino Unido, de Europa, de Latinoamérica, del área del Pacífico
y de las naciones del Sudeste Asiático. Tales reconocimientos están basados en
que estos cuerpos regionales adoptan normas ISO como normas nacionales de sus
miembros, y otras actividades.
¿ Cómo trabaja ISO? El sistema de trabajo de la Organización Internacio- nal para
la Normalización se basa en la delegación del tratamiento de di- versos temas en
Comités Técnicos, TC, que a su vez se identifican con un área de la producción o
actividad en particular. Dichos Comités Técnicos se encargan de la elaboración de
normas para los sistemas de calidad a tra- vés de los Grupos de Trabajos, WG, de
los diversos Subcomités, SC, que puedan existir. Cada país miembro de ISO posee
un Comité Nacional encargado del tra- tamiento en particular de normas en los
aspectos que su país pueda apor- tar. Los representantes de estos Comités
Nacionales, son los que conforman igualmente los Subcomités ISO. Para la
elaboración de una norma, se siguen obligatoriamente una serie de pasos. Una vez
aceptado un nuevo tema, de los propuestos por los Co- mités Nacionales, se
registran las actividades subsiguientes en los informes anuales de ISO. Estos temas
también se conocen como "elementos de tra- bajo", o "work items" (WI). Se procede
con la elaboración de uno o varios borradores de propues- ta (DP), los cuales son
preparados por los Grupos de Trabajo. Los Comités Nacionales involucrados y que
participan con la presencia de un experto en la materia en cuestión reciben el
borrador final o borrador de trabajo ("wor- king draft" o WD). El borrador se pone a
consideración del Comité y una vez superada es- ta etapa se lleva para su
aprobación ante ISO. La votación está a cargo de los Comités Nacionales
reconocidos como miembros-P (miembros partici- pantes). Actualmente son
cincuenta los países con derecho al voto y se ri- gen por el sistema de simple
mayoría, obteniéndose esta última con las 2/3 partes del total de votos. Una vez
aprobado este borrador, pasará a deno- minarse Borrador del Comité, o por sus
siglas, ISO/CD. Este ISO/CD se distribuye a todos los países miembros de ISO para
su aprobación. Se dan entonces sesiones nacionales informativas, en las que cada
país publica el borrador para su examen como borrador de propues- ta de normas.
Estos documentos publicados se conocen oficialmente como Propuesta de Norma
Internacional ISO, o por sus siglas ISO/DIS. Luego de aprobada la norma se
procede a su publicación. El Grupo de Trabajo correspondiente completa la
redacción de la norma y ésta pasa a publicarse en inglés en Ginebra. Cada Comité
Nacional se encargará poste- riormente de la traducción de la norma a su lengua
oficial y de la adapta- ción a la designación numérica local. Este último paso permite
publicar la norma aprobada como Norma Nacional. El Comité Técnico 46 es el
encargado de la elaboración de normas refe- ridas a Información y Documentación.
Su secretaría está en manos de AF- NOR, en Francia. Su objetivo es la
normalización de prácticas relacionadas con Bibliotecas, Centros de Información y
Documentación, Archivos, Ciencias de la Información y Publicaciones. El total de
normas publicadas por este TC es de 76, con la participación de 31 países y 36
países observadores. El Subcomité 11 del TC 46 es el que se encarga de la
normalización en materia de administración de archivos y gestión de documentos.
Su secre- taría está a cargo de SAI (Australia). Su primera publicación la constituyen
las normas ISO 15489, por las que fue creado este Subcomité. Los países
participantes del mismo son 14 (AFNOR, Francia; ANSI, Estados Unidos; BSI, Reino
Unido; CSNI, República Checa; DIN, Alemania; DS, Dinamarca; DSTU, Ucrania;
IPQ, Portugal; JISC, Japón; NEN, Países Bajos; NSAI, Irlanda; SCC, Canadá; SIS,
Suecia) y los observadores son 5 (GOST R, Federación Rusa; NC, Cuba; PKN,
Polonia; SFS, Finlandia; TISI, Tailandia).
Nielsen de Allende, M. y Taboada Cardoso, F. (2006). Archivística y normalización:
Norma ISO 15489. Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Alfagrama Ediciones.
Recuperado de https://elibro.net/es/ereader/itoaxaca/187992?page=29.
A Charles Le Maistre se le considera el padre de la normalización, se involucró en
muchas organizaciones relacionadas con la normalización. Además, como
secretario de la UNSCC fue la figura que después de la Segunda Guerra Mundial,
propició la fundación del organismo de normalización que hoy conocemos como
ISO.
Principios de administración de calidad ISO 9000:2000
Principio 1: Enfoque hacia el cliente Las organizaciones dependen de sus clientes
y, por tanto, deben entender sus necesidades actuales y futuras, cumplir los
requisitos de los clientes y tratar de exceder sus expectativas.
Principio 2: Liderazgo Los líderes establecen la unidad de propósito y dirección de
la organización. Deben crear y conservar un ambiente interno en el que la gente
pueda participar por completo en el logro de los objetivos de la empresa.
Principio 3: Participación de la gente Las personas de todos los niveles constituyen
la esencia de una organización, y su total participación permite que sus habilidades
se aprovechen en beneficio de la empresa.
Principio 4: Enfoque hacia el proceso El resultado deseado se logra con mayor
eficiencia cuando las actividades y los recursos relacionados se manejan como un
proceso.
Principio 5: Enfoque de sistemas para la administración Identificar, entender y
administrar procesos relacionados entre sí como un sistema contribuyen a la
eficacia y eficiencia de la organización en el logro de sus objetivos.
Principio 6: Mejora continua La mejora continua del desempeño general de la
organización debe ser un objetivo o permanente de la misma.
Principio 7: Enfoque hacia la toma de decisiones con base en hechos Las
decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información.
Principio 8: Relaciones con los proveedores para beneficio mutuo Una organización
y sus proveedores son dependientes entre sí, y una relación que beneficie a ambas
partes aumenta su capacidad para crear valor.
Ejecución y certificación
La ejecución de las normas ISO 9000 no es tarea fácil. En un principio, la
naturaleza de las normas ISO 9000 era indicativa y debían utilizarse para
situaciones contractuales entre dos partes (un cliente y un proveedor) y para
auditoría interna. Sin embargo, pronto evolucionaron en criterios para las empresas
que deseaban “certificar” su administración de calidad o lograr un “registro” a través
de un auditor externo, casi siempre un laboratorio o algún organismo de acreditación
(llamado registrador). Este proceso se originó en el Reino Unido. En lugar de que
cada cliente someta a auditoría a un proveedor para certificar su cumplimiento con
las normas, el registrador certifica a la empresa y todos los clientes del proveedor
aceptan esta certificación. Una nueva certificación es necesaria cada tres años.
Sitios individuales (no empresas completas) deben lograr el registro por separado.
El solicitante absorbe todos los costos, de modo que el proceso puede ser muy
costoso. Una auditoría para obtener el registro puede costar entre 10 000 y 40 000
dólares o más, mientras que el costo interno de la documentación y la capacitación
puede ser superior a 100 000 dólares.
ORIGEN Y TENDENCIA DE LAS NORMAS |SOe9000
Estas normas proliferaron inicialmente en el mercado europeo a partir de la
construcción de maquinaria armamentista durante la segunda guerra mundial, en
donde se vio como una necesidad totalmente insosloyable el que paises aliados
que fabricaban un mismo armamento o intercambiaban piezas tuvieran un acuerdo
sobre la forma, tamaño material. Ect y que las piezas fueran aplicables en general.
Tal necesidad aun la vemos en paises en desarrollo, desde la simple pieza de un
enchuche eletrico (macho) y su correspondiente contacto (hembra) en donde los
primeros se tienen con tres patas y los segundos con dos esntadas.
Mercado Ramírez, E. (2010). Implantación y auditoria de un programa de
administración de la calidad total E ISO 9000. México, D.F, Mexico: Instituto
Politécnico Nacional. Recuperado de
https://elibro.net/es/ereader/itoaxaca/72809?page=55.
Revisar periódicamente la satisfacción de calidad
4.2 Sistema de calidad
El siguiente paso natura, después de definir el rumbo de la empresa es elaborar un
manual que sea la guía del comportamiento de todos los miembros de la
organización. Debe poseer un plan de calidad con un sistema de verificación y
control desde la etapas iniciales del proceso para garantizar que el producto saldrá
conforme los requerimientos de esta norma, del contrato con el cliente y algunos
otros que apliquen como podría ser regulaciones impuestas por el estado
4.3 es la revisión del contrato
Una vez que la empresa se ha constituido y definido su misión, visión, mercado el
cual se dedicara y su política y manuales de la calidad que le guian en todo su
proceso, el siguiente paso natural de ella es conseguir clientes de los cuales vender
sus productos y servicios, usualmente mediante la especificación de un contrato.
Con esta relación a este aspecto la norma exige que existan procedimientos
doumentados para la revisión dl contrato.

4.4 control del diseño

Ya obtenido el contrato, el cliente debe especificar el producto deseado
proporcionando todas las características de esta forma documentada y clara. Esto
servirá para que la empresa inicie la planeación del diseño y su desarrollo.
4.5 control de documentos y datos
En esta fase de operación la empresa se tiene ya una gran cantidad de documentos
y datos los cuales deben de organizarse para no crear confusión y dar el soporte
necesario. Aquí la norma introduce estos aspectos y exige la organización de todos
documentos de tal manera que ellos alcance de las áreas que lo requeren
4.6 adquisiciones
4.7 control de productos proporcionados por el cliente
4.8 IDENTIFICACIÓN V RASTREABILIDAD DEL PRODUCTO
4.9 CONTROL DEL PROCESO
4.10 INSPECCIÓN Y PRUEBA
4.11 CONTROL DE EQUIPO DE INSPECCIÓN, MEDICIÓN Y PRUEBA
4.12 ESTADO DE INSPECCIÓN Y PRUEBA
4.13 CONTROL DE PRODUCTO N0 CONFORME
4.14 ACCIÓN CORRECTIVA Y PREVENTIVA
4.15 MANEJO, ALMACENAMIENTO. EMPAQUE. CONSERVACIÓN Y ENTREGA
4.16 CONTROL DE REGISTROS DE CALIDAD
4.17 AUDITORÍAS DE CALIDAD
CAPACITACIÓN
4.19 SERVICIO
4.20 TÉCNICAS ESTADÍSTICAS
Estas wnsmuyen las 20 requerimntos de la norma ISO-9001; se oonmina al lector a
que lea esws en su Velslón onglnal y ovas ¡armas de expresaflvs an los diferentes
libros axlswnms nn la aclualodad
.
Mercado Ramírez, E. (2010). Implantación y auditoria de un programa de
administración de la calidad total E ISO 9000. México, D.F, Mexico: Instituto
Politécnico Nacional. Recuperado de
https://elibro.net/es/ereader/itoaxaca/72809?page=62.