Poe 2 Almacenamiento Bot. Zaga

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BOTICA ZAGA CODIGO

PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE PRO-002-ALM-BZ-TINGUIÑA


ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y Página 1 de 8
PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha Emisión: Vigente hasta: Fecha Revisión:
Versión N° 002
22-12-2021 01-07-2023 22-12-2021

OBJETIVOS
 Mantener una correcta y buena organización en la farmacia.
 Facilitar al personal de la farmacia a desarrollar en forma ágil las actividades de
control o de preparación de despachos y ahorro de tiempo.
 Facilitar el procedimiento de inventario.
 Evitar el deterioro y vencimiento de los productos durante su permanencia en la
botica.
ALCANCE
Se aplica a todos los productos comercializados por la Botica que se encuentren en stock.

RESPONSABILIDAD
Director Técnico. - Es responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar el
cumplimiento del presente procedimiento.
Personal Técnico. -Ejecutar en lo que corresponda el cumplimiento del presente
procedimiento.

DEFINICION
SISTEMA FEFO. - Sistema de Rotación de productos almacenados que establece que los
productos que primero expiran son los primeros que salen.
SISTEMA FIFO. - Sistema de Rotación de productos que establece que los productos
farmacéuticos que ingresan primero, son los primeros que salen.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:


DT Anais Suleyma Loayza Tineo Luis Zaga Oré Luis Zaga Oré
Nombre C.Q.F. N° 18950 Propietario Propietario

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Versión N° 002
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REFERENCIA
-Ley N° 26842 Ley General de Salud
-Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines,
aprobado con R.M N° 585-99 SA/DM del 27-11-99
-Ley N° 29459 ley de los Productos Farmacéuticos Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios del 26 noviembre del 2009
-Decreto Supremo N° 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos del 27 julio
2011, y su modificatoria D.S. N° 002-2012 y D.S. N° 033-2014.
-Decreto Supremo N° 016-2011 Reglamento para el Registro Control y Vigilancia Sanitaria
de los Productos Farmacéuticos Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 27 julio
2011.
-Decreto Supremo N°002-2012 Modifican el reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
del 22 de enero del 2012
- Decreto Supremo N°001-2012 Modifican el Reglamento para el Registro Control y
Vigilancia Sanitaria de los Productos Farmacéuticos Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios del 22 de enero del 2012.
- Decreto Supremo N° 033-2014 Modifican Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
del 07 de Noviembre del 2014.
- Decreto Supremo N°006-2015 Aprueban el “Listado de Productos y Servicios
Complementarios no Autorizados en Farmacias, Boticas, Farmacias de los Establecimientos
de Salud y Botiquines” del 20 de Febrero del 2015.

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PROCEDIMIENTO
DEL ACONDICIONAMIENTO DE LAS AREAS
El personal técnico encargado del almacenamiento se encargara de:
• Área de recepción .- Acondicionar el área con los muebles necesarios (mostrador,
mesas, escritorios) para la recepción y verificación de la documentación y productos que
se reciben
• Área de cuarentena.- Acondicionar con los muebles necesarios para el almacenamiento
temporal y Verificación de los productos desde que se reciben hasta que son aprobados
para ser almacenados listos para la venta.
• Área de Almacenamiento
- Colocar estantes /vitrinas/armarios con una distancia entre sí necesaria para
movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y dispensación.
- Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen.
- Colocar termómetro ambiental, en el área de dispensación y almacenamiento de
mayor temperatura para el control de la temperatura ambiental, registrando las
temperaturas en el registro control de temperatura ambiental.
DESARROLLO
El local cuenta con las siguientes áreas:
Área de recepción y revisión: Destinado a la revisión de los productos antes de su
almacenamiento.
Área de Dispensación: También conocido como Mesón, es la zona externa de la Botica
donde se colocan los productos a la vista del cliente.

ALMACENAMIENTO EN SALA DE VENTAS


La recepción de productos se realiza en horario de bajo movimiento de venta o según
disponga el Director Técnico.

Los productos farmacéuticos y recursos vegetales fraccionados deberán permanecer en sus


envases originales.

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ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS CONTROLADOS

El Director Técnico:

 Los productos como tarjetas de teléfono y otros que por sus características especiales
requieran de un control riguroso, serán almacenados en la zona de productos
controlados, y responsabilidad exclusiva del Director Técnico, siendo responsable del
ingreso, salida y mantenimiento de los mismos.

 Algunos productos como barbitúricos y psicotrópicos deben guardarse en un lugar


bajo llave por ser productos controlados y sujetos a fiscalización.

 En la puerta del refrigerador se debe pegar la relación de los productos sujetos a


refrigeración.

a) ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FOTOSENSIBLES

El Director Técnico:

 Los medicamentos fotosensibles, deberán ser guardados en un lugar oscuro, donde sus
propiedades no se vean afectados por los efectos de la luz, según especificaciones de
almacenamiento indicados en el mismo medicamento.

b) ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS NO APTOS PARA LA VENTA

El Director Técnico:
Los productos no aptos para la venta deben estar ubicados en la zona correspondiente,
la misma que debe encontrarse debidamente roturada y bajo custodia directa del
Director Técnico hasta momento de su devolución o tramite de destrucción.

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CONTROL DE TEMPERATURA

 Cada medicamento tiene un límite de temperatura hasta el cual resiste sin deteriorarse
(este requisito debe estar indicado en el envase del producto)
 Se hace necesario controlar este factor en el Área de Almacenamiento, dispensación
con el fin de evitar deterioros.
 Se realizará el control de temperatura dos veces al día:
 Mañana y Tarde
 El registro y control de temperatura de las diferentes áreas se verificará en el formato
correspondiente
 La temperatura ambiental deberá fluctuar entre 15°C como mínimo y 29°C como
máximo. Nunca deberá ser mayor de 30°C
 Antes de llevar el registro de la temperatura ambiental, se establecerá el sitio
 en el cual se colocarán los termohigrómetros. Algunos rangos de temperatura de
almacenamiento pueden ser:

 Temperatura Ambiente

o Es la comprendida entre +15° y +25°C


o Se admite de forma ocasional temperaturas de hasta +30°C, dependiendo del sitio
geográfico donde se localice el establecimiento
o Lugar Fresco
o Es aquel cuya temperatura se encuentra comprendida entre +15° y +30°C.

 Refrigeración

o Temperatura menor a +8° C


o Un refrigerador es un lugar frío en que la temperatura es mantenida
termostáticamente entre +2° y +8°C

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 Congelación

o Es la comprendida entre -20° y 0°C


o Algunos productos, como ciertas vacunas, necesitan ser transportados manteniendo
la cadena de frío y almacenarse a -20 °C (°F). Normalmente el almacenamiento a
congelación se utiliza para conservar los productos a más largo plazo
o Cuando una congelación del producto implica pérdida de la potencia o de la fuerza,
o la alteración destructiva de una de sus características, el rótulo deberá traer
indicaciones claras para que el producto no sea congelado

 Frío

o Es la comprendida entre +8° y 15°C


o +2º a +8 °C
o Hay productos muy sensibles al calor pero que no deben congelarse
o Generalmente se mantienen en la primera y segunda parte del refrigerador (nunca en el
congelador). Esta temperatura es apropiada para almacenar vacunas durante un corto
lapso

 Calor Excesivo

o Temperatura mayor a +40 °C


o No se debe poner medicamentos cerca de las fuentes de calor como lámparas y focos.

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Control de Humedad

 Se realizará el control de humedad dos veces al día:


o Mañana
o Tarde
 El registro y control de humedad se verificará en el formato correspondiente
 La humedad deberá fluctuar entre 50% como mínimo y 70% como máximo. Nunca
deberá ser mayor de 80%.
 Se deberán tener en cuenta los siguientes aspectos:
o Asegurar una ventilación adecuada
o Mantener los recipientes de medicamentos perfectamente cerrado
o Evitar filtraciones de agua de lluvia
o Evitar la presencia de conexiones de agua dentro del almacén.

EJEMPLO DE PRODUCTOS SEGÚN ZONA DE TEMPERATURA


ZONA CONDICIONES EJEMPLO DE PRODUCTOS A
ALMACENAR
Zona Refrigerada 2° C a 8° C Cloranfenicol gotas
Zona Fria 25° C AB Broncol
Zona de temperatura ambiente Temperatura ambiente, Cloranfenicol unguento
Máximo 30 °C
Nota:
 Los medicamentos se almacenan según la condición indicada en los mismos productos
por el fabricante.
 Los medicamentos fotosensibles se almacenan en lugares oscuros.
ANEXO.- RGT-BOT-02: Registro de Control de Temperatura y Humedad

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FECHA HORA TEMPERATURA HUMEDAD RESPONSABLE OBSERVACION
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31

“BOTICA ZAGA”
Registro de Control de Temperatura y Humedad

MES ………………………….. AÑO…………………….……..


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