Dispensación y Expendio

de Productos
BOTICA FARMASAM Farmacéutico y/o
Dispositivos
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1. OBJETIVO:

Establecer los criterios adecuados para una correcta dispensación en el

Establecimiento Farmacéutico (EE.FF.).

2. ALCANCE:

Aplica al QF. Director Técnico responsable del Establecimiento Farmacéutico y al

Técnico en farmacia.

3. RESPONSABILIDAD

 El Propietario, quien verifica que se cumpla este procedimiento.

 El QF. Director Técnico, responsable de cumplir y hacer cumplir este
procedimiento.
 El Técnico en Farmacia, es quien realiza el expendio de las medicinas, Bajo
estricto cumplimiento de este procedimiento.

4. DEFINICIONES:

- Atención Farmacéutica: Actos del profesional Químico Farmacéutico para la

mejora y mantenimiento de la salud y calidad de vida del paciente, los cuales se
realizan mediante prácticas correctas de dispensación y seguimiento
farmacoterapéutico (si correspondiese).
- Dispensación: Acto profesional del Químico Farmacéutico de proporcionar uno
o más productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a un
paciente o usuario, generalmente en atención a la presentación de una receta
elaborada por un profesional autorizado. En este acto, el profesional Químico
Farmacéutico informa y orienta al paciente o usuario sobre el uso adecuado del
producto farmacéutico, reacciones adversas, interacciones medicamentosas y
las condiciones de la conservación del producto o dispositivo.
- Producto Farmacéutico: Preparado de composición conocida, rotulado y
envasado uniformemente, destinado a ser usado en la prevención, diagnóstico,
tratamiento y curación de una enfermedad, conservación, mantenimiento,
recuperación y rehabilitación de la salud.

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- Producto sanitario; Producto destinado a la limpieza, cuidado, modificación del

aspecto, perfume y protección personal o doméstica. Incluye los productos
cosméticos, productos de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene
personal y artículos para bebé.
- Dispositivo Médico: Cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina,
reactivo o calibrador in vitro, aplicativo informático, material u otro articulo similar
o relacionado, previsto por el fabricante para ser empleado en seres humanos,
sólo o en combinación para uno o más de los siguientes propósitos específicos:
 Diagnóstico, prevención, monitoreo, tratamiento o alivio de la
enfermedad.
 Diagnóstico, monitoreo, tratamiento, alivio o compensación de una
lesión.
 Investigación, reemplazo, modificación o soporte de la anatomía o
de un proceso fisiológico.
 Soporte o mantenimiento de la vida.
 Control de la concepción.
 Desinfección de dispositivos médicos.
- Interacción Medicamentosa: Cualquier interacción entre uno o más
medicamentos, entre un alimento y un medicamento, o entre un medicamento y
una prueba de laboratorio. En general, las dos primeras categorías de
interacciones tienen importancia por el efecto que ellas producen en la actividad
farmacológica del medicamento: aumentan o disminuyen los efectos deseables
o los efectos adversos.

5. FRECUENCIA:

Cada vez que se realice la Dispensación.

6. REFERENCIA:

 Ley Nº 26842, Ley General de Salud, y sus modificatorias.

 Ley N° 29459 – Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, y sus modificatorias.
 Ley Nº 29733, Ley de protección de datos personales, y sus modificatorias.

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 Decreto Supremo Nº 023-2001-SA, que aprueba el Reglamento de

Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización
sanitaria, y sus modificatorias.
 Decreto Supremo N° 014-2011-SA que aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos y modificatorias.
 Decreto Supremo N° 016-2011-SA que aprueba el Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios y modificatorias.
 Decreto Supremo N° 003-2013-JUS, Reglamento de la Ley Nº 29733, Ley de
Protección de datos Personales, y su modificatoria.
 Resolución Ministerial Nº 538-2016/MINSA, que aprueba la NTS Nº 122-
MINSA/DIGEMID. V.01, Norma Técnica de Salud para la Elaboración de
Preparados Farmacéuticos, sus modificatorias.
 Resolución Ministerial Nº 539-2016/MINSA, que aprueba la NTS Nº 123-
MINSA/DIGEMID. V.01, Norma Técnica de Salud que regula las actividades de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios.
 Resolución Ministerial Nº 116-2018/MINSA, que aprueba la Directiva
Administrativa Nº 249-MINSA/2018/DIGEMID, Gestión del Sistema Integrado de
Suministro Público de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios – SISMED y sus modificatorias.
 Resolución Directoral Nº 006-2015-DIGEMID-DG-MINSA, que aprueba el
“Listado de Productos y Servicios complementarios no autorizados en
Farmacias, boticas, farmacias de los establecimientos de salud y botiquines”.
 Decisión 833, armonización de legislaciones en materia de Productos
Cosméticos.
 Decisión 706, armonización de legislaciones en materia de productos de higiene
doméstica y productos absorbentes de higiene personal, y sus modificatorias.
 Decreto Supremo N° 011-2011-PCM, que aprueba el Reglamento de Libro de
Reclamaciones del Código de Protección y Defensa del Consumidor.

7. DESCRIPCIÓN

7.1 Consideraciones importantes:

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 Las Buenas Prácticas de Dispensación garantizan que se entregue al paciente el

producto y/o dispositivo en la dosis y cantidad prescrita, según corresponda, con
información clara sobre su uso, administración, seguridad y conservación.
 Las Buenas Prácticas de Dispensación deben cumplirse de manera integral y en
concordancia con la normatividad relacionada con la actividad farmacéutica en
general y con respeto al derecho de los usuarios a su intimidad y
confidencialidad.
 En el acto de dispensación se debe cumplir con las normas legales vigentes y
tener presentes los deberes éticos y profesionales con el paciente y el debido
respeto entre los profesionales de la salud. Se debe actuar con la seguridad que
brinda el respaldo científico.
 El Químico Farmacéutico es responsable de adecuada dispensación de los
productos y/o dispositivos, contribuyendo con la calidad, seguridad y eficacia de
éstos. Asimismo, el Químico Farmacéutico debe promover la adecuada gestión
del suministro y uso racional de los productos y/o dispositivos para contribuir con
su acceso.
 El proceso de dispensación debe incluir todas las actividades realizadas por el
profesional Químico Farmacéutico. Desde la recepción de la prescripción o
solicitud de los pacientes, hasta la entrega de los productos con o sin receta
médica, según corresponda. La correcta dispensación se debe constituir en un
proceso que contribuya al logro del objetivo terapéutico, así como detección y
prevención de errores.

7.2 Desarrollo del Procedimiento:

En el proceso de Dispensación se deben considerar las siguientes actividades, y

debe contar con el correspondiente procedimiento operativo estándar:

a. Recepción y validación de la receta

- Se debe recepcionar la receta médica del paciente o usuario para su

verificación y atención.
- En el proceso de Recepción y Validación, Sólo se realizará la venta previa
presentación de la receta médica.
- Se debe validar que la receta médica contenga en forma clara la siguiente
información:
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a. Nombre y número de colegiatura del profesional que la prescribe, así

como nombre y dirección del establecimiento de salud. Dichos datos
deben figurar en forma impresa o sellada.
b. Nombre, apellido y edad del paciente.
c. Denominación Común Internacional (DCI), y opcionalmente el nombre
de marca, si lo tuviere. En caso de productos compuestos por más de
un ingrediente farmacéutico activo y de aquellos que no tienen DCI,
se prescribe de acuerdo con lo que establezca la Autoridad Nacional
de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios (ANM) en la regulación respectiva.
d. Concentración del Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA).
e. Forma Farmacéutica.
f. Unidad de dosis, indicando el número de unidades por toma y día, así
como la duración del tratamiento.
g. Vía de administración.
h. Indicaciones
i. Información dirigida al profesional Químico Farmacéutico que el
facultativo estime pertinente.
j. Lugar, fecha de expedición, vigencia de la receta y firma del
facultativo que prescribe.

- Debemos revisar, en caso la receta contenga un dispositivo médico, el

nombre o denominación del mismo; y si el médico considera pertinente
consignar marca, modelo, código u otras características específicas.
- Al validar la receta médica, el Químico Farmacéutico decide la dispensación o
no de los productos y/o dispositivos.
- En caso de no atenderse la receta médica, se comunica al paciente sobre el
problema detectado, evitando cuestionar la actuación de otros profesionales
de la salud.

b. Análisis e interpretación de la prescripción

- Al recepcionar la receta médica, el Químico Farmacéutico validará la receta,

realizará la lectura de la prescripción, correcta interpretación de las
abreviaturas utilizadas por los prescriptores, enseguida confirmará el ajuste
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de dosis en función al estado y situación particular del paciente, así como el

correcto cálculo de dosis, cantidad a entregar del producto o dispositivo e
identificará posibles interacciones y duplicidad terapéutica.
- El Químico Farmacéutico, en caso existan dudas sobre la prescripción, éstas
deben ser resueltas a través de una consulta con el prescriptor (vía telefónica
o correo, según corresponda)

c. Preparación y selección de los productos para su entrega.

- Realizado la validación e interpretación de la receta médica, el Químico

Farmacéutico o en todo caso el Técnico en Farmacia realizará la preparación
y selección de los productos y/o dispositivos, para ello deberá:
- Se Realizará una correcta lectura del rotulado, asegurando que la
concentración, forma farmacéutica, vía de administración y la presentación del
mismo corresponda a lo prescrito.
- Se verificará que el rotulado del envase mediato e inmediato se encuentren
en buenas condiciones.
- Verificar que el rotulado de ambos envases correspondan al mismo producto
y/o dispositivo y cumplir con las especificaciones establecidas en normas
correspondientes.
- Verificar en el caso de dispositivo médico la característica, especificación,
marca o modelo corresponda a lo indicado por el médico prescriptor.
- Contar con materiales adecuados (guantes, contadores manuales, envases
adecuados) para el conteo de tabletas o cápsulas a granel, si correspondiese,
esto para que las manos del personal no entren en contacto directo con el
producto.
- Al dispensar productos farmacéuticos en unidades menores a lo que contiene
una caja o un blíster (fracciones) , se deben entregar en envases en los que
se consignará:
 Nombre y dirección del establecimiento farmacéutico.
 Nombre del producto.
 Nombre del laboratorio fabricante del producto.
 Concentración del principio activo y vía de administración, en caso
corresponda.
 Fecha de vencimiento.
 Número de lote (para trazabilidad).
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- Los productos deben conservarse en sus envases originales hasta dispensar

la última unidad (en caso se dispense por blíster o fracciones del blíster, y
conservar la sección donde se consigne la fecha de vencimiento y el número
de lote.

d. Entrega de los productos e información por el dispensador.

- Al realizar la entrega de los productos y/o dispositivos el Químico

Farmacéutico deberá brindar instrucciones a los pacientes de forma clara y
verificando las cantidades de la prescripción y los productos y/o dispositivos
que se están entregando.
- Se realiza la entrega de los productos y/o dispositivos y se debe mantener la
confidencialidad e intimidad de los pacientes o usuarios, para ello emplear un
tono de voz adecuado.
- Se Brindará instrucciones claras y precisas, en un lenguaje sencillo y de fácil
entendimiento para los pacientes o usuarios.
- Se absolverá las dudas o consultas que se pudieran generar al momento de
la entrega de los productos y/o dispositivos, enfatizando en la administración,
dosis, reacciones adversas, interacciones medicamentosas.
- Se Brindará información sobre los posibles efectos indeseables con
objetividad y claridad, con mesura para evitar que el paciente abandone el
tratamiento.
- Incidir en cuándo tomar el medicamento (en relación a alimentos: antes o
después) o si hay empleo concomitante de otros medicamentos.
- Incidir en cómo tomar el medicamento: masticarlo, o con mucha agua, o
aplicarlo localmente o si es un medicamento vía endovenosa o intramuscular,
si correspondiese.
- Al entregar la cantidad parcial de la prescripción médica, se debe colocar en
el reverso de la receta médica las unidades dispensadas por el
establecimiento, y consignar el sello del establecimiento y la firma del Químico
Farmacéutico.
- registrar en la receta Químico Farmacéutico, en caso existan dudas sobre la
prescripción, éstas deben ser resueltas a través de una consulta con el
prescriptor.
- El Químico Farmacéutico al ofrecer alternativas de productos farmacéuticos,
química y farmacológicamente equivalentes al prescrito en la receta (con el o
los mismos principios activos, concentración y forma farmacéutica) deberá
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realizarlo objetivamente sin inducir a adquirir alguna de esas alternativas; y

deberá deja constancia de este hecho, registrándolo en el dorso de la receta
médica ( nombre del producto dispensado, nombre del laboratorio fabricante,
fecha de dispensación, firma y sello del dispensador).

8. CONTROL DE CAMBIOS:

No aplica.

9. DOCUMENTOS RELACIONADO:

No aplica.

10. OTROS.

Ninguno.

11. CONTROL DE LECTURA Y/O DISTRIBUCIÓN:

Con mi firma dejo constancia de que en la fecha indicada he leído y entendido el

Procedimiento Operativo Estándar POE-BF-13 Dispensación de Productos
Farmacéuticos y /o Dispositivos.

Fecha de
N” Nombres y Apellidos Cargo Firma
lectura
1

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