Unidad 1 -

Generalidades del servicio farmacéutico

Diana Sirley Valderrama

código 1118071702

Tutora:

Ingrid Paola Bonilla

Grupo:

152002_34

Universidad nacional abierta y a distancia unad

Tecnologo en regencia de farmacia

Práctica profesional, cead florencia

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ACTIVIDAD INDIVIDUAL

Las preguntas por resolver, según la normatividad, son:

1. Enuncie y defina las formas de prestación del servicio farmacéutico.

Es el servicio de atención en salud responsable de las actividades, procedimientos e

intervenciones de carácter técnico, científico y administrativo, relacionados con los

medicamentos y los dispositivos médicos los cuales son utilizados en la promoción de la

salud y la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la enfermedad, con el

fin de contribuir en el mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva. Su

Formas de prestación del servicio farmacéutico. son los siguientes El servicio

farmacéutico podrá ser prestado de manera dependiente o independiente, en los términos

siguientes:

Servicio farmacéutico independiente. Es aquel que es prestado a través de establecimientos

farmacéuticos.

Servicio farmacéutico dependiente. Es aquel servicio asistencial a cargo de una Institución

Prestadora de Servicios de Salud, el que además de las disposiciones debe cumplir con los

estándares del Sistema Único de Habilitación del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad en

Salud.

2. ¿Cuáles son las autoridades que ejercen inspección, vigilancia y control respecto al

cumplimiento de obligaciones del Servicio Farmacéutico? Les corresponde a las entidades

territoriales de salud, a la Superintendencia Nacional de Salud, y al Instituto Nacional de

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Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA, ejercer la inspección, vigilancia y

control del servicio farmacéutico, dentro del campo de sus competencias. Estas instituciones

adoptarán las acciones de prevención y seguimiento para garantizar el cumplimiento de lo

dispuesto en el presente decreto. control respecto a la aplicación de los Decretos 2200 de

2005 y 2330 de 2006, la

 Superintendencia Nacional de Salud. Le corresponde ejercer las funciones de

inspección, vigilancia y control respecto al cumplimiento de

las obligaciones legales del servicio farmacéutico de las

instituciones prestadoras de servicios de salud y de las personas que

presten servicios de atención en salud dentro del Sistema General de Seguridad

Social en Salud, en relación con las fallas presentadas en el servicio farmacéutico,

Por otra parte, las

 Entidades territoriales de salud. Corresponde ejercer

las funciones de inspección, vigilancia y control de los servicios farmacéuticos de

las instituciones prestadoras de servicios de salud

y establecimientos farmacéuticos, en los aspectos que se señalan a continuación:

 Servicios farmacéuticos. Las entidades territoriales de salud habilitarán los

servicios farmacéuticos de

las instituciones prestadoras de servicios de salud, verificando el cumplimiento de

las condiciones esenciales, requisitos y procedimientos establecidos, para cada

actividad y/o proceso que realicen.

 Establecimientos farmacéuticos. Las entidades territoriales de salud autorizarán

el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos que cumplan con

las condiciones esenciales, tales como: depósitos de drogas, agencias de

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 especialidades farmacéuticas, farmacia droguería y droguería. La autorización

se debe referir a los procesos para los cuales están autorizados estos

establecimientos, de acuerdo con los Decreto 2200 de 2005 y 2330 de

2006, la presente resolución y el manual que adopta

y demás disposiciones legales vigentes.

3. ¿Cuáles son los aspectos que permiten evaluar la calidad de las prestaciones brindadas a

usuarios por servicios farmacéuticos?

El servicio farmacéutico como servicio de atención en salud, dispondrá de

mecanismos que permitan establecer la calidad de

las prestaciones brindadas a los usuarios, examinando los valores

que tomen los indicadores de gestión contra las necesidades de los usuarios. Para tal fin,

el servicio evaluará como mínimo los siguientes aspectos:

 Eficiencia. Si el servicio se realizó de acuerdo a la mejor relación costo resultados.

 Eficacia. Si los resultados previstos fueron alcanzados en términos de

cantidad y calidad.

 Efectividad. Si los resultados fueron congruentes con

las demandas, apoyos y necesidades de los usuarios. Para poder tener encuentra que los

resultados de las mediciones estarán a disposición de

los usuarios, beneficiarios o destinatarios y serán con el fin de permitir el

seguimiento por parte de los ciudadanos y de los organismos de control.

 Continuidad: garantizará a sus usuarios, beneficiarios y destinatarios las prestaciones

requeridas que se ofrezcan en una secuencia lógica y racional, de conformidad con la

prescripción médica y las necesidades de información y asesoría a los pacientes.

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 Humanización. El servicio farmacéutico centrará su interés en el ser

humano, sin desconocer el papel importante del medicamento y el dispositivo médico en

la farmacoterapia.

 Imparcialidad: Deberá garantizar un trato justo y sin ningún tipo de discriminación a

sus usuarios, beneficiarios y destinatarios.

 Integralidad: Se desarrolla integral mente y de manera inter relacionada en procura de

su logro.

 Investigación: intervenciones racionales que amplíen la ejecución de las actividades

asistenciales y la capacidad de gestión con el objetivo de hacer tales acciones más

efectivas, eficientes y seguras.

 Desarrollo: Promoción. Promover y propiciar estilos de vida saludables y el

uso adecuado de medicamentos y dispositivos médicos.

 Prevención. Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de

medicamentos y dispositivos médicos, así como los problemas relacionados con su uso.

 Suministro. Suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e informar

a los pacientes sobre su uso adecuado.

 Atención farmacéutica. Ofrecer atención farmacéutica a los pacientes que

la requieren, realizando las intervenciones necesarias para el cumplimiento de

la farmacoterapia prescrita por el facultativo.

 Oportunidad: El servicio farmacéutico garantizará la distribución y/o dispensación

de la totalidad de los medicamentos prescritos por el facultativo, al momento del

recibo de la solicitud del respectivo servicio hospitalario o de la primera entrega al

interesado, sin que se presenten retrasos que pongan en riesgo la salud y/o la vida del

paciente. También garantizará el ofrecimiento inmediato de la información requerida

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 por los otros servicios, usuarios, beneficiarios y destinatarios.

Contará con mecanismos para determinar permanentemente la demanda

insatisfecha de servicios y corregir rápidamente las desviaciones que se detecten. La

entidad de la que forma parte el servicio farmacéutico garantizará los

recursos necesarios para que se cumpla este principio.

 Promoción del uso adecuado. El servicio farmacéutico promocionará en

sus actividades el uso adecuado y prevendrá el uso inadecuado y los

problemas relacionados con la utilización de los medicamentos y dispositivos médicos.

 Seguridad. El servicio farmacéutico contará con un conjunto de elementos

estructurales, procesos, procedimientos, instrumentos y metodologías, basados en

evidencia científicamente probada, que minimicen el riesgo de los pacientes de sufrir

eventos adversos, problemas relacionados con medicamentos (PRM) o problemas

relacionados con la utilización de medicamentos (PRUM) en el proceso de atención

en salud.

4. ¿Cuáles son los criterios de habilitación definidos para el servicio farmacéutico según su

nivel de complejidad?

Procesos realizados según el nivel de complejidad: Los servicios farmacéuticos se

clasifican en baja, mediana y alta complejidad de la siguiente manera:

1. Servicio farmacéutico de baja complejidad. Realizará básicamente los procesos

siguientes:

a) Selección de medicamentos y dispositivos médicos.

b) Adquisición de medicamentos y dispositivos médicos.

c) Recepción y almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos.

d) Distribución de medicamentos y dispositivos médicos.

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 e) Dispensación de medicamentos.

f) Participación en grupos interdisciplinarios.

g) Información y educación al paciente y la comunidad sobre el uso adecuado de

medicamentos y dispositivos médicos.

h) Destrucción o desnaturalización de medicamentos.

2. Servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad. Además de las actividades

y/o procesos del servicio farmacéutico de baja complejidad, realizará los procesos

siguientes:

a) Atención farmacéutica.

b) Preparaciones magistrales.

c) Mezclas de nutrición parenteral.

d) Mezclas y/o adecuación y ajuste de concentraciones de medicamentos oncológicos.

e) Adecuación y ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis prescritas.

f) Reempaque y/o reenvase de medicamentos dentro del Sistema de Distribución de

Medicamentos en Dosis Unitaria, para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios en

casos especiales.

g) Preparaciones extemporáneas.

h) Control, dispensación y distribución de radiofármacos.

i) Investigación clínica.

j) Realización o participación en estudios sobre farmacoepidemiología, uso de antibióticos,

farmacia clínica y cualquier tema relacionado de interés para el paciente, el servicio

farmacéutico, las autoridades del sector y la comunidad.

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Los criterios detallan lo exigido en cada estándar dentro de cada servicio y son los

elementos concretos para su interpretación:

 Talento Humano: Es quien define el perfil o los perfiles mínimos, según aplique,

que se deben garantizar para la habilitación y prestación del respectivo servicio de

salud.

 Infraestructura: Son las condiciones mínimas e indispensables de las áreas y

ambientes de una edificación y su mantenimiento, para la prestación de los

servicios de salud con el menor riesgo posible.

 Dotación: garantizan los equipos biomédicos necesarios, así como sus

mantenimientos, para la prestación de los servicios de salud con el menor riesgo

posible.

 Medicamentos, dispositivos médicos e insumos: garantizan las condiciones de

almacenamiento, trazabilidad, y seguimiento al uso de medicamentos,

componentes anatómicos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro;

así como de los demás insumas asistenciales que utilice el prestador para la

prestación de los servicios de salud con el menor riesgo posible.

 Procesos prioritarios: Es la existencia obligatoria y socialización de los

principales procesos asistenciales que condicionan directamente la prestación con

el menor riesgo posible en los servicios de salud.

 Historia clínica y registros: condiciones mínimas e indispensables que debe

cumplir la historia clínica y los registros asistenciales, con el fin de garantizar la

trazabilidad de la atención en salud.

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  Interdependencia: definen tos servicios de salud y de apoyo los cuales son

indispensables para prestar en forma oportuna y segura el servicio de salud que fas

requiere.

5. ¿Cuáles son los requisitos para la inscripción en el la UAE Fondo Nacional de

Estupefacientes y/o Fondos Rotatorios de Estupefacientes exigidos a los establecimientos

farmacéuticos interesados en comercializar medicamentos de control especial.

En desarrollo de lo anterior, el Fondo tendrá las siguientes funciones:

1. Ejercer un control estricto sobre la importación de medicamentos, materias primas,

precursores y reactivos de control especial.

2. Fiscalizar la transformación de materias primas de control especial para la elaboración de

medicamentos.

3. Contratar la fabricación de medicamentos de control especial y aquellos que el Gobierno

determine.

4. Llevar las estadísticas sobre importación, producción, distribución y consumo de

medicamentos, materias primas, precursores y reactivos de control a nivel nacional.

5. Controlar la distribución, venta y consumo de medicamentos de control especial.

6. Apoyar programas que contra la farmacodependencia adopte el Gobierno Nacional, en

coordinación con la Dirección General de Salud Pública.

7. Las demás que le sean asignadas o delegadas de acuerdo con la ley.

Todos los solicitantes de inscripción ante la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes y/o

Fondos Rotatorios de Estupefacientes deberán cumplir con los siguientes requisitos:

1. Disponer de una infraestructura física debidamente adecuada que cuente con:

 Área de almacenamiento.

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  Pisos impermeables.

 Paredes impermeables y sólidas.

 Techos de fácil lavado y limpieza.

 Iluminación Natural o artificial.

 Ventilación.

 Condiciones de temperatura y humedad.

 Criterios de almacenamiento.

 Comunicación telefónica, fax, o transmisión electrónica de datos

2. Contar con una dotación constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y materiales

necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realicen.

3. Teniendo en cuenta lo establecido en el artículo 21 del Decreto 2200 de 2005, el recurso

humano idóneo para el manejo de medicamentos de control especial se sujetará a lo establecido

en la presente norma.

4. En el evento en que la entidad no mantenga las condiciones mínimas exigidas en el presente

capítulo, de manera automática se procederá a la cancelación de la inscripción.

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 Referencias

Resolución 1478 de 2006. (2006). “Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y

vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución,

dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización,

medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del

Estado”. Diario Oficial 46292 del 06 de junio de 2006. Bogotá, Colombia 06 de junio de 2006,

Recuperado de http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=20670

Ministerio de Salud y Protección Social– Colombia. (2007). Resolución 1403 de 2007. Por la cual

se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones

Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones. Recuperado de:

https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/Resoluci%C3%B3n+1403+de+2007.pdf/6

b2e1ce1-bb34-e17f-03ef-34e35c126949

Ministerio de Salud y Protección Social– Colombia. (2019). Resolución 3100 de 2019. Por la cual

se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los prestadores de servicios de salud

y de habilitación de los servicios de salud y se adopta el manual de inscripción de prestadores y

habilitación de servicios de salud. Recuperado de:

https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resoluci%C3%B3n%20No.%203100%20de

%202019.pdf

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