Proceso de Elaboración de Un Medicamento

Proceso de
elaboración de un
medicamento:
Hecho por: Lucía Nogueiro, Guillermo Herrero,
Ángela López y Lucía González 1ºB Bach
¿Qué es un medicamento?
Los medicamentos son compuestos químicos que se utilizan para curar, detener o prevenir enfermedades,
para aliviar síntomas, o para ayudar a diagnosticar algunas enfermedades. Los avances en los medicamentos
han hecho posible que lo médicos curen muchas enfermedades y salven muchas vidas.
Los medicamentos no solo se administran en pastillas, sino
Administración de los medicamentos: que se pueden administrar de muchas formas diferentes:
Líquidos (o sobres Gotas que se colocan en Cremas, geles o pomadas Inhaladores (como los espráis nasales o
diluidos) que se beben. las orejas o los ojos. que se aplican sobre la piel. los nebulizadores para el asma).
Parches que se pegan sobre Pastillas que se colocan debajo

Inyecciones y medicamentos intravenosos.
la piel (llamados parches de la lengua (llamadas
transdérmicos). sublinguales).
Tipos de medicamentos:
Los medicamentos actúan de formas diferentes:
● Curan enfermedades matando o deteniendo el avance de los gérmenes invasores.
● Se utilizan para tratar el cáncer, matando las células mientras se dividen o impidiendo que se sigan multiplicando.
● Se limitan a aportar sustancias que faltan.
● Algunos medicamentos tratan los síntomas, pero no pueden curar la enfermedad que los provoca.
● Las vacunas impiden que la gente enferme en primer lugar, al inmunizarla, protegiendo a su cuerpo de algunas
enfermedades infecciosas.
● Aunque algunos medicamentos requieren receta médica, hay otros que se pueden comprar sin receta, en
droguerías u otros establecimientos comerciales.
¿Cómo se elaboran los medicamentos?
Muchos medicamentos se desarrollaron a partir de sustancias de la naturaleza, e, incluso hoy en día, se siguen extrayendo de
las plantas. Algunos medicamentos se fabrican en laboratorios, mezclando una serie de sustancias químicas. Otros, como la
penicilina, son subproductos fabricados por organismos como los hongos. Y unos pocos de ellos se obtienen a través de la
ingeniería biológica, introduciendo genes en bacterias, que se encargan de fabricar la sustancia deseada.
El proceso de desarrollo y fabricación de los medicamentos es muy complejo y requiere de una serie de procesos que tienen
que ser llevados con mucha precisión.
Pasos a los que se somete un medicamento en su fabricación:
1) Pesaje
2) Granulación
3) Secado
4) Tamizado
5) Mezclado
6) Compresión
7) Recubrimiento
Nuevas técnicas de elaboración:
Terapias avanzadas: muy nuevas
medicamentos innovadores que se obtienen mediante genes, células o tejidos
Tratan enfermedades para las que no teníamos tratamiento
Medicina personalizada
1. La Terapia Celular (TC):
fármaco de origen biológico
células manipuladas biológicamente
células carte
Nuevas técnicas de elaboración:
2. La Terapia Génica (TG):
se busca corregir genes defectuosos
se transfiere material genético
tratamientos para la hemofilia
tijeras moleculares
3. La Ingeniería de Tejidos (IT)
consiste en crear tejido artificial
material de soporte
piel artificial
¿Cómo se selecciona a los sujetos de prueba?
Antes del estudio Durante el ingreso en la Unidad de Ensayos Clínicos
Se le suministrará el medicamento al participante y se le comenzarán a
extraer muestras de sangre
Después del ingreso en la Unidad de Ensayos Clínicos
Tras el ingreso se realizará una analítica, unas pruebas médicas y una
entrevista con el médico para cerrar cualquier acontecimiento adverso
Visita de selección que pudiera ocurrir durante el ensayo
● Ser mayor de edad y no superar, generalmente, los 55 años.

● No fumar.
● No consumir ningún tipo de drogas de abuso ( cannabis, cocaína, opiáceos, anfetaminas…).
● No padecer enfermedades crónicas.
● No haber participado en otro ensayo clínico en los últimos tres meses.
● No recibir tratamientos crónicos ni consumir tratamientos de prescripción médica en los 15 días previos a la
participación en la prueba.
● No haber donado sangre en el último mes.
● No tomar productos de herbolario durante la participación.
Inconvenientes en los ensayos clínicos:
● Es posible que el tratamiento no funcione o que recibas un placebo:
○ Solo porque te inscribas en un ensayo clínico no signiﬁca que se te garantice el
tratamiento que se está probando ya que muchos ensayos clínicos comparan el
nuevo tratamiento o intervención con un placebo.
● Participar en un ensayo clínico puede ser un inconveniente:

○ Cada ensayo tiene diferentes requerimientos de tiempo. Algunos estudios
duran días, mientras que otros llevan años. Un ensayo también puede requerir
un viaje a un centro médico o a un hospital de investigación, en ese caso, puede
que no te reembolsen la gasolina y el estacionamiento.
● Es posible que experimentes efectos secundarios desagradables o una reacción

adversa:
○ El medicamento o la terapia que se esté probando podría causar un efecto
secundario desagradable, que puede ser desde menor (como dolor en el brazo
en el lugar de la inyección) hasta más severo, llamado reacción adversa.
Aspectos legales:
● Dictamen favorable del Comité de Ética de la Investigación Clínica (CEIC)
● Autorización de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS-Área de Ensayos Clínicos)
● Conformidad de la dirección del centro
● Contrato con el centro
Efectos secundarios de los medicamentos en la población:
Como todo medicamento, cuando se elabora para intentar aliviar, curar o evitar una enfermedad, siempre hay la posibilidad de
que tenga unos efectos secundarios. Esa posibilidad es mínima, como pone en el prospecto, pero la probabilidad está ahí. Aquellos
efectos no deseados son conocidos como reacciones adversas.
Los efectos secundarios causados por los medicamentos, en su mayoría son efectos leves. Los más comunes son:
● Dolor de barriga / cabeza
● Boca seca
● Somnolencia
● Diarrea
● Conjuntivitis alérgica y rinitis
Hay efectos secundarios más graves, aunque la probabilidad es todavía menor:

● Gastritis
● Disnea
● Depresión
● Taquicardias
Ventajas y desventajas de los medicamentos:
Ventajas:
aumento de esperanza de vida y de calidad de vida
Desventajas:
los efectos secundarios

Conclusión:
El proceso de elaboración de un solo medicamento conlleva mucho esfuerzo, técnicas, dinero y sobre todo tiempo ya que se
estima que se tarda una media de entre 10 y 15 años en desarrollar un fármaco debido a la inmensa cantidad de rigurosos
procesos a los que se tiene que someter.
La elaboración de medicamentos es necesaria y nunca cesa, es por eso que hoy en día seguimos desarrollando nuevos
fármacos para nuevos patógenos que nos afectan, pero también tiene desventajas.
Hay que tener en cuenta el riesgo, aunque pueda ser mínimo, al que se someten las personas involucradas en la fabricación de
nuevos fármacos. Es por ello que se requieren medidas de protección y protocolos de prevención. A su vez, los voluntarios que
se ofrecen a participar en las pruebas de estos medicamentos también pueden salir perjudicados, ya que si los medicamentos
ya testados tienen reacciones adversas, los que no están testados tienen mayor probabilidad de causar daños en los pacientes.
Por último, las ventajas que supone en las personas enfermas tomar medicamentos son mayores que los posibles efectos
secundarios que pueda causar el fármaco. Es por esto que a la hora de tomar medicamentos, estamos asumiendo un riesgo
menor, aunque es preferible a padecer cualquier enfermedad.
Bibliografía:
● ¿Qué son los medicamentos?
● Proceso de reclutamiento de los sujetos
● ¿Cómo se fabrican los medicamentos?
● Aspectos legales I
● Aspectos legales II
● Efectos secundarios de los medicamentos I
● Efectos secundarios de los medicamentos II
● Ventajas y desventajas de participar en ensayos clínicos
● Nuevas técnicas de elaboración l
● Nuevas técnicas de elaboración II
● Nuevas técnicas de elaboración III

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Parches que se pegan sobre Pastillas que se colocan debajo

Pasos a los que se somete un medicamento en su fabricación:

medicamentos innovadores que se obtienen mediante genes, células o tejidos

Tratan enfermedades para las que no teníamos tratamiento

1. La Terapia Celular (TC):

fármaco de origen biológico

células manipuladas biológicamente

se busca corregir genes defectuosos

se transfiere material genético

tratamientos para la hemofilia

3. La Ingeniería de Tejidos (IT)

consiste en crear tejido artificial

● Ser mayor de edad y no superar, generalmente, los 55 años.

● Participar en un ensayo clínico puede ser un inconveniente:

● Es posible que experimentes efectos secundarios desagradables o una reacción

Hay efectos secundarios más graves, aunque la probabilidad es todavía menor:

aumento de esperanza de vida y de calidad de vida

los efectos secundarios

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