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PRÁCTICA # 3
TÍTULO: FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS
TEMA: POLVOS-PAPELILLOS (densidad y granulometría)

1. OBJETIVOS:

• Elaborar polvos protectores y aplicar pruebas de calidad (densidad y

granulometría)
• Elaborar papelillos como envases unitarios

2. ALCANCE:

El presente instructivo debe ser aplicado al laboratorio de Farmacia de la Facultad de

Ciencias Químicas.

3. DEFINICIONES:

Óxido de zinc: Es un óxido metálico que frecuentemente se emplea en polvos faciales

para acentuar su poder cubriente. También es astringente y antiséptico leve y tiene
propiedades suavizantes.

Talco: Es un silicato magnésico hidratado al cual se le ha asignado la fórmula

3MgO*4SiO2*H2O. Su función principal es impartir deslizamiento y buena
adherencia. Sin embargo, el poder cubriente y la capacidad absorbente de humedad
son bajos.

Deslizamiento: Es la cualidad de fácil extensión y aplicación del polvo para proporcionar

una sensación de suavidad característica sobre la piel (Moore & Wilkinson, 1990).

Tamización: Es la operación de pasar una sustancia pulverizada por las mallas de

tamices, a fin de separar partículas gruesas de las más finas (Montalvo Jaramillo,
1996).

Número de malla: Es el número de abertura que existe en una pulgada lineal

inglesa y se encuentran entre alambres paralelos.

Luz: Es el espacio libre entre dos alambres contiguos. Se especifican en mm o

fracciones de pulgada.

Rechazo: Producto que queda sobre el tamiz.

Cernido: Producto que atraviesa el tamiz (Santana Strong, 2007).

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Papelillos: Son formas farmacéuticas de dosificación no muy exacta, que habitualmente

son de uso tópico y que contienen sustancias pulverulentas, bien sea un polvo simple o
un polvo compuesto. Su preparación es estrictamente oficinal y artesanal (RICOFSE)

4. RESPONSABILIDADES

RESPONSABLE ACTIVIDADES

Profesor de la Cátedra de Farmacia I Poner en conocimiento el presente

instructivo
Verificar el cumplimiento del presente
Ayudante de Cátedra de Farmacia I instructivo.
Proporcionar el material necesario
para realizar la práctica
Estudiante de Cátedra de Farmacia I Poner en práctica el siguiente instructivo.
Cuidar recursos, limpiar y ordenar el
lugar de trabajo.

5. CONTENIDO:

a. MÉTODO

Método interno de laboratorio de Farmacia de la Facultad de Ciencias Químicas de la

Universidad Central del Ecuador.

b. FUNDAMENTO

La función del polvo es proporcionar una terminación suave a la piel, enmascarando

imperfecciones visibles menores y todo brillo debido a la humedad o grasa de la
sudoración o preparaciones utilizadas sobre la piel.

Los polvos cubrientes tienen por objeto encubrir los diferentes defectos de la piel facial,
incluyendo cicatrices manchas, poros dilatados y brillo excesivo. El dióxido de titanio,
el óxido de zinc, el caolín y el óxido de magnesio con las sustancias más empleadas
(Moore & Wilkinson, 1990).

GRANULOMETRÍA

La granulometría de un polvo o granulado farmacéutico se define como la distribución

del tamaño de sus partículas. Esta granulometría se determina haciendo pasar una muestra
representativa de agregados por una serie de tamices ordenados, por abertura, de mayor
a menor.

Los tamices son básicamente unas mallas de aberturas cuadradas, que se encuentran
estandarizadas y por ende denominados en unidades inglesas (tamices ASTM), esta
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denominación se realizaba según el tamaño de la abertura en pulgadas para los tamaños

grandes y el número de aberturas por pulgada lineal para los tamaños grandes y el numeral
de aberturas por pulgada lineal para tamices menores.

La serie de tamices utilizados para el ensayo granulométrico se denomina Serie de Tyler

y se arma colocando al tamiz de mayor abertura en la parte superior, el siguiente tamiz
debe corresponder al de una abertura igual a la mitad del inmediato superior, es decir
que se cumpla la relación 1:2.

PAPELILLOS

Los papelillos, papeles o sobres es una forma farmacéutica constituida por una dosis
unitaria de polvo, simple o compuesto, dentro de un papel adecuado. Los papelillos
están hechos como trozos de papel de forma rectangular, de tamaños muy variados
según las dosis que hayan de contener (Hospital Universitario 12 de Octubre,
Comunidad de Madrid, 2010).

c. MATERIALES, EQUIPOS Y REACTIVOS

c.1 Materiales

Espátulas
Tamiz Nº40
Mortero y pistilo
Probeta plástica de 100ml
Fundas para mezclado
Embudos pequeños
Papel empaque o papel bond

c.2 Equipos

Balanza eléctrica ±0,001

Equipo de granulometría

c.3 Materia prima

Óxido de zinc
Estearato de magnesio
Estearato de eritromicina
Talco
Mentol
Ácido salicílico
Ácido bórico
Timol
Azufre precipitado
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d. PROCEDIMIENTO

*Polvos protectores

Cada 100g
contiene:

%
Óxido de zinc 3,0
Estearato de magnesio 2,0
Talco 95,0

Procedimie
nto

1. Tamizar el estearato para disgregar las aglomeraciones presentes

2. Pesar las materias primas necesarias
3. Añadir a la funda de mezclado el óxido de zinc
4. Añadir una porción de talco similar a la masa del óxido de zinc
5. Proceder a mezclar por un minuto con movimientos (8) rotatorios
6. Añadir una nueva porción de talco equivalente al peso contenido en la funda
y volver a mezclar. Repita hasta terminar con el talco.
7. Añada el estearato y mezcle 1 minuto (no exceda el tiempo de mezclado)
8. Realizar las pruebas de calidad indicadas

*Polvos mentolados

Cada 100g contiene:

%
Mentol 1,0
Estearato de magnesio 2,0
Talco 97,0

Procedimiento
1. Tamizar el estearato para disgregar las aglomeraciones presentes.
2. Moler en un mortero el mentol para convertir los cristales en polvo
3. Pesar las materias primas necesarias
4. Añadir a la funda de mezclado el mentol
5. Añadir una porción de talco similar a la masa del mentol
6. Proceder a mezclar por un minuto con movimientos (8) rotatorios
7. Añadir una nueva porción de talco equivalente al peso contenido en la funda
y volver a mezclar. Repita hasta terminar con el talco.
8. Añada el estearato y mezcle 1 minuto (no exceda el tiempo de mezclado)
9. Realizar las pruebas de calidad indicadas
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*Polvos antifúngicos y antiperspirantes para pies

FÓRMULA 1 FÓRMULA 2
% %
Ácido salicílico 3,0 ---
Timol --- 1,0
Ácido bórico 5,0 5,0
Óxido de zinc --- 2,0
Talco 92,0 92,0

Procedimiento
1. Moler en un mortero el timol para convertir los cristales en polvo
2. Pesar las materias primas necesarias
3. Añadir a la funda de mezclado las materias primas de menor masa
4. Añadir una porción de talco similar a la masa del mentol
5. Proceder a mezclar por un minuto con movimientos (8) rotatorios
6. Añadir una nueva porción de talco equivalente al peso contenido en la funda
y volver a mezclar. Repita hasta terminar con el talco.
7. Realizar las pruebas de calidad indicadas

*Polvos azufrados

Cada 100g
contiene:

%
Azufre precipitado 5.0
Óxido de zinc 2,0
Talco 93,0

Procedimie
nto

1. Tamizar el azufre precipitado para disgregar las aglomeraciones presentes

2. Pesar las materias primas necesarias
3. Añadir a la funda de mezclado el azufre y el óxido de zinc
4. Añadir una porción de talco similar a la masa del punto 3
5. Proceder a mezclar por un minuto con movimientos (8) rotatorios
6. Añadir una nueva porción de talco equivalente al peso contenido en la funda
y volver a mezclar. Repita hasta terminar con el talco.
7. Realizar las pruebas de calidad indicadas

*Polvos pédicos

Cada 100g
contiene:
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%
Ácido bórico 5,0
Ácido tánico 5,0
Caolín 5,0
Óxido de zinc 2,0
Timol 1,0
Talco 82,0

Procedimie
nto

1. Pulverizar el timol para pasar los cristales a polvo

2. Tamizar las materias primas (si están aglomeradas)
3. Pesar las materias primas necesarias
4. Añadir a la funda de mezclado las materias primas de menos masa
5. Añadir una porción de talco similar a la masa total del punto 3
6. Proceder a mezclar por un minuto con movimientos (8) rotatorios
7. Añadir una nueva porción de talco equivalente al peso contenido en la funda
y volver a mezclar. Repita hasta terminar con el talco.
8. Realizar las pruebas de calidad indicadas

e. CONTROL DE CALIDAD

e.1. Densidad aparente y apelmazada

1. Pesar alrededor de 20 gramos del producto en una prob eta

plástica de 100 mL y medir el volumen que ocupa (volumen
aparente)
2. Tape la probeta con film plástico sostenga la probeta con su
mano y golpee la probeta sobre una toalla (de arriba hacia abajo)
por 3 minutos.
3. Mida el volumen que ocupa el polvo luego de los 3 minutos
(Volumen apelmazado)
4. Con los datos obtenido calcule la densidad aparente y la de nsidad
apelmazada.

e.1. Análisis granulométrico

1. Verificar la limpieza de los tamices a utilizar.

2. Armar la serie adecuada con los tamices entregados
3. Pesar los tamices y la base vacíos.
4. Pesar 50 gramos del producto y colocar en el tamiz superior
5. Fijar el tiempo y la amplitud en el equipo de tamizaje
6. Una vez transcurrido el tiempo retirar los tamices la base y pesar
cada uno de ellos.
7. Determine por diferencia de pesos el contenido del polvo de cada
tamiz
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8. Tabule los resultados y genere la tabla de análisis

granulométrico:
a. En la columna 1 se indica la serie de tamices utilizada en orden
ascendente.
b. El peso de polvo retenida en cada tamiz se coloca en la columna
2.
c. Cada uno de estos pesos retenidos se expresa como
porcentaje (retenido) del peso total de la muestra. Este valor de
% retenido se coloca en la columna 3.
d. En la columna 4 se van colocando los porcentajes retenidos
acumulados.
e. En la columna 5 se registra el porcentaje acumulado que pasa,
que será simplemente la diferencia entre 100 y el porcentaje
retenido acumulado.
f. Los resultados de un análisis granulométrico también se
pueden representar en forma gráfica y en tal caso se llaman
curvas granulométricas:
i. Graficar % que pasa vs serie de tamices
ii. Graficar % que retiene vs serie de tamices
iii. Graficar % retenido acumulado vs serie de tamices

PAPELILLOS

Primera forma de obtener un papelillo

1. Doblar la hoja en la mitad.

2. Realizar un doblez doble en la parte superior

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3. Doblar las dos esquinas de la parte inferior hacia adentro

4. Hacer un doblez hacia atrás de ambas esquinas

Segunda forma de obtener un papelillo

1. Doblar la hoja en la mitad.

2. Realizar un doblez doble en la parte superior

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3. Doblar los dos extremos hacia adentro. Hay que considerar que el un
extremo debe ser más largo que el otro.

4. El extremo corto colocar debajo del extremo largo.

5. Realice 3 papelillos en cualquiera de las técnicas de doblado en

tamaños adecuados para envasar 1g, 5g y 10 g
6. Rotule los papelillos de acuerdo a las indicaciones dadas por el
instructor

f. CÁLCULOS

Realice los cálculos solicitados en cada punto de la práctica

6. BIBLIOGRAFÍA
1. Moore, J., & Wilkinson, J. (1990). Cosmetología de Harry. Madrid: Diaz de
Santos.
2. Montalvo Jaramillo, J. (1996). Operaciones Tecnofarmacéuticas. Quito.
3. Santana Strong, L. (2007). Análisis granulométrico. Quito.
4. Hospital Universitario 12 de Octubre, Comunidad de Madrid. (2010).
5. Preparación de medicamentos. Formulación magistral. Madrid.
6. RICOFSE. (s.f.). Procedimiento de elaboración de papelillos. Recuperado
el Septiembre de 2016,
de
http://profesionales.farmaceuticosdesevilla.es/opencms/export/sites/default/Proy
ecto/proyecto/RICOFS/FormulacionMagistral/PN-L-PE-PAPELILLOS.pdf

CUESTIONARIO

1. ¿Cuál es el papel que desempeña cada uno de los componentes en la formulación

realizada?
2. ¿Cómo se clasifican los polvos en función a sus tamaños de partícula
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3. Desde el punto de vista farmacéutico ¿Qué tipo de información nos da el análisis

granulométrico?
4. En qué se diferencia el ensayo de análisis granulométrico de la determinación del tamaño
de partícula

ANEXOS

Tabla 1
Dimensiones nominales de tamices estándar

Nº Abertura de Diámetro del

tamiz alambre
µm mm
2 9520 2,11 a 2,59
4 4760 1,14 q 1,68
8 2380 0,74 a 1,10
10 2000 0,68 a 1,00
20 840 0,38 a 0,55
30 590 0,29 a 0,42
40 420 0,23 a 0,33
50 297 0,17 a 0,253
60 250 0,149 a 0,220
70 210 0,130 a 0,187
80 177 0,114 a 0,154
100 149 0,096 a 0,125
120 125 0,079 a 0,103
200 74 0,045 a 0,061
Nota: Elaborado por Mireya Medina tomado de (Montalvo Jaramillo, 1996)

Tabla 2. Resultados

TAMIZ PESO RETENIDO % RETENIDO % RETENIDO % QUE PASA

(g) ACUMULADO

FONDO
TOTAL)
Nota: Elaborado por Dayana Borja