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    Farmacia Práctica de Solubilidad

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    Este documento presenta una guía para la práctica de laboratorio sobre la solubilidad de solventes de uso farmacéutico. Explica el objetivo de determinar el grado de solubilidad mediante un proceso farmacéutico, así como las responsabilidades, materiales, equipos, procedimiento y cuestionario relacionado. El método implica agregar pequeñas cantidades de solvente a una sustancia y observar su disolución para determinar si es muy soluble, libremente soluble u otra clasificación.

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    Este documento presenta una guía para la práctica de laboratorio sobre la solubilidad de solventes de uso farmacéutico. Explica el objetivo de determinar el grado de solubilidad mediante un proceso farmacéutico, así como las responsabilidades, materiales, equipos, procedimiento y cuestionario relacionado. El método implica agregar pequeñas cantidades de solvente a una sustancia y observar su disolución para determinar si es muy soluble, libremente soluble u otra clasificación.

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    Farmacia práctica de Solubilidad

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    Este documento presenta una guía para la práctica de laboratorio sobre la solubilidad de solventes de uso farmacéutico. Explica el objetivo de determinar el grado de solubilidad mediante un proceso farmacéutico, así como las responsabilidades, materiales, equipos, procedimiento y cuestionario relacionado. El método implica agregar pequeñas cantidades de solvente a una sustancia y observar su disolución para determinar si es muy soluble, libremente soluble u otra clasificación.

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    CÓDIGO: PPL-LAB-01-FII

    Versión: 01
    GUIA DE PRACTICAS DE
    Fecha de vigencia: 03/2016
    FARMACIA II
    UCE- FAC.CCQQ
    LABORATORIO Página 1 de 4
    DE FARMACIA

    PRÁCTICA # 1
    TÍTULO: SOLUBILIDAD
    TEMA: SOLVENTES DE USO FARMACÉUTICO

    1. OBJETIVO:

     Determinar el grado de solubilidad que tienen los solventes


    para uso farmacéutico, mediante un proceso Farmacopeico.

    2. ALCANCE:

    El presente instructivo debe ser puesto en conocimiento por el docente y


    aplicado por los estudiantes del laboratorio de Farmacia II de la Facultad de
    Ciencias Químicas de la Universidad Central de Ecuador.

    3. DEFINICIONES:

     Solubilidad: Es la máxima cantidad de soluto que se puede disolver


    en una cantidad dada de disolvente a una temperatura dada (Educar
    Chile, 2012).

    4. RESPONSABILIDADES:

    RESPONSABLE ACTIVIDADES
    Profesor de la Cátedra de Farmacia
    Poner en conocimiento el presente
    II
    Verificar el cumplimiento del presente
    instructivo
    Ayudante de Cátedra de Farmacia instructivo.
    II Proporcionar el material necesario,
    para la realización de la práctica.
    Poner en práctica el siguiente instructivo.
    Estudiante de Cátedra de Farmacia Cuidar recursos, limpiar y ordenar el
    II lugar de trabajo.
    5. CONTENIDO:

    a. MÉTODO

    Método interno de laboratorio de Farmacia de la Facultad de Ciencias


    Químicas de la Universidad Central del Ecuador.

    b. FUNDAMENTO

    La solubilidad se considera una prueba de pureza sólo cuando, en la monografía


    individual, se la indica como prueba de solubilidad cuantitativa especial y
    está designada bajo el encabezado de la prueba (USP 39, NF 34, 2016).
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    GUIA DE PRACTICAS DE
    Fecha de vigencia: 03/2016
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    Nacional se indican mediante los términos descriptivos de la


    siguiente tabla.

    Tabla 5.1.Solubilidad

    Nota: Tomada de (USP 39, NF


    34, 2016)

    c. MATERIALES, EQUIPOS Y REACTIVOS

    c.1 Materiales
    • Tubos de ensayo, con tapa rosca de 16 mm. de diámetro interno y 160 mm.
    de longitud.
    • Espátula
    • Gradilla
    c.2 Equipos
    • Balanza ±0,0001

    c.3 Materia prima


    • Agua destilada
    • Etanol
    • Propilenglicol
    • Metanol
    • Soluto (uno diferente para cada grupo).

    d. PROCEDIMIENTO

    Método aplicado en cada prueba: Agitar vigorosamente por un minuto y dejar


    a una temperatura constante de 25 °C ± 0,5 °C por 15 minutos, si la sustancia
    no se disuelve completamente, repetir la agitación y dejar el tubo a temperatura
    constante por 15 minutos más.
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    Versión: 01
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    Fecha de vigencia: 03/2016
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    DE FARMACIA

    1. Pesar 100 mg. de la sustancia finamente pulverizada en un tubo de


    ensayo (descrito en 3.2) añadir 0,1 ml. de solvente y proceder como se
    describe en 3.3. Si la sustancia es completamente disuelta esta se define
    como MUY SOLUBLE.
    2. Si la sustancia no se disuelve completamente, adicionar 0,9 ml. de
    solvente y proceder como se describe en 3.3. Si la sustancia es
    completamente disuelta se la define como LIBREMENTE SOLUBLE
    3. Si la sustancia no se disuelve completamente, adicionar 2,0 ml. de
    solvente y proceder como se describe en 3.3. SI la sustancia es
    completamente disuelta, se define como SOLUBLE.
    4. Si la sustancia no se disuelve completamente, adicional 7,0 ml. de
    solvente y proceder cono se describe en 3.3 Si la sustancias se disuelve
    completamente se la define como ESCASAMENTE SOLUBLE.
    5. Si la sustancia no se disuelve, en otro tubo de ensayo (según 3.2), pesar
    10 mg. de sustancia finamente pulverizada, adicionar 10,0 ml. de
    solvente y proceder según 3.3 si la sustancia se disuelve completamente
    se la define como LIGERAMENTE SOLUBLE.
    6. Si la sustancia no se disuelve completamente, en otro tubo de ensayo
    (según
    3.2) pesar 1 mg. de sustancia finamente pulverizada, adicionar 10,0 ml.
    de solvente y proceder como se describe en 3.3, si la sustancia se
    disuelve completamente se define como MUY LIGERAMENTE
    SOLUBLE.
    7. Si la sustancia no se disuelve completamente se considera como
    INSOLUBLE.
    e. CÁLCULOS: NA.

    6. BIBLIOGRAFÍA

    1. Educar Chile. (2012). Solubilidad en Disoluciones Químicas.


    Recuperado el Septiembre de 2016, de
    http://www.educarchile.cl/ech/pro/app/detalle?id=216792
    2. USP 39, NF 34. (2016). Solubilidad.

    7. ANEXOS

    CUESTIONARIO

    1. Describir los principales factores que influyen en la solubilidad.


    2. ¿Cuáles son los mecanismos que ayudan a mejorar la solubilidad de
    algunos solutos?
    3. ¿Cuáles son los solventes más utilizados en producción farmacéutica y por
    qué?
    CÓDIGO: PPL-LAB-01-FII
    Versión: 01
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    Fecha de vigencia: 03/2016
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