Invima - Martillos de Reflejos

República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2022001213 DE 17 de Enero de 2022

Por la cual se concede un Registro Sanitario
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.
CONSIDERANDO
QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO

CON BASE EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN
DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA
EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL
INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU
EXPEDICIÓN.
RESUELVE
ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
PRODUCTO: PERCUSOR - MARTILLO DE REFLEJOS
MARCA: PRESTIGE
REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2022DM-0024950
TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
TITULAR(ES): COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL PRESTIGE S.A.S. CON DOMICILIO EN
BOGOTA - D.C.
FABRICANTE(S): WENZHOU YIHONG MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY CO., LTD. CON
DOMICILIO EN CHINA
IMPORTADOR(ES): COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL PRESTIGE S.A.S. CON DOMICILIO EN
BOGOTA - D.C.
ACONDICIONADOR(ES): COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL PRESTIGE S.A.S. CON DOMICILIO EN
BOGOTA - D.C.
TIPO DE DISPOSITIVO NO INVASIVO
RIESGO: I
COMPOSICIÓN:
PARTES QUE COMPONEN EL DISPOSITIVO COMPOSICIÓN CUALITATIVA
MÉDICO
CABEZA DE MARTILLO PVC o gel de sílice
SOPORTE DE CABEZA DE MARTILLO Aleación de cobre o zinc
MANGO DE MARTILLO Cromado o acero inoxidable
USOS: EL MARTILLO DE PERCUSION SE UTILIZA PARA EVALUAR LOS REFLEJOS, EL

SISTEMA NERVIOSO, TENDONES Y MÚSCULOS.
PRESENTACIÓN COMERCIAL:EMPAQUE INDIVIDUAL, CAJA X 5 UNIDADES
OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES REFERENCIAS
FAMILIA CÓDIGO, MODELO O REFERENCIA

HS-401G01, HS-401G02, HS-401G03, HS-401G04, HS-
401G05, HS-401G06, HS-401G07, HS-401G08, HS-
PERCUSOR 401G09, HS-401G10, HS-401G11, HS-401G12, HS-
401G13, HS-401G14, HS-401G15, HS-401G16, HS-
401G17, HS-401G18, HS-401G19, HS-401G20
ACCESORIOS Y REPUESTOS.
EXPEDIENTE NO.: 20220468

RADICACIÓN NO.: 20211300980
FECHA DE RADICACION.: 31 12 2021
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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2022001213 DE 17 de Enero de 2022

Por la cual se concede un Registro Sanitario
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.
ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE

REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE LA DIRECCION DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS
TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS
SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO
ADMINISTRATIVO.
ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.
ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL
CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y
ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE
2005.
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 17 DE ENERO DE 2022

ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
LUCIA AYALA RODRIGUEZ

DIRECTOR(A) TECNICO DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
PROYECTO: LEGAL: FMOSCOSOM, TÉCNICO:MSANDOVALC,REVISÓ:CORDINA_VARIOSJPACHECO
Signature Not
Verified
Firmado digitalmente por
LUCIA AYALA
RODRIGUEZ
Fecha: 2022/01/21
16:46:18 COT
Razón: Invima
Locación: BOGOTA D.C.,
Colombia
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RESOLUCIÓN No. 2022001213 DE 17 de Enero de 2022

QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO

USOS: EL MARTILLO DE PERCUSION SE UTILIZA PARA EVALUAR LOS REFLEJOS, EL

FAMILIA CÓDIGO, MODELO O REFERENCIA

EXPEDIENTE NO.: 20220468

RESOLUCIÓN No. 2022001213 DE 17 de Enero de 2022

ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE

ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.

COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 17 DE ENERO DE 2022

LUCIA AYALA RODRIGUEZ

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