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    La Resolución concede un Registro Sanitario automático de 10 años a VITORIA S.A.S. para importar y vender un masajeador fabricado por HONG QIANGXING (SHENZHEN) ELECTRONICS LIMITED en China e importado por COMERCIALIZADORA REPREMUNDO S.A., otorgando autorización para los modelos SM9066, SM9058, SM9086, SM9198 y SM9098. El Registro está sujeto a control posterior por parte del INVIMA de acuerdo con la ley.

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    La Resolución concede un Registro Sanitario automático de 10 años a VITORIA S.A.S. para importar y vender un masajeador fabricado por HONG QIANGXING (SHENZHEN) ELECTRONICS LIMITED en China e importado por COMERCIALIZADORA REPREMUNDO S.A., otorgando autorización para los modelos SM9066, SM9058, SM9086, SM9198 y SM9098. El Registro está sujeto a control posterior por parte del INVIMA de acuerdo con la ley.

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    La Resolución concede un Registro Sanitario automático de 10 años a VITORIA S.A.S. para importar y vender un masajeador fabricado por HONG QIANGXING (SHENZHEN) ELECTRONICS LIMITED en China e importado por COMERCIALIZADORA REPREMUNDO S.A., otorgando autorización para los modelos SM9066, SM9058, SM9086, SM9198 y SM9098. El Registro está sujeto a control posterior por parte del INVIMA de acuerdo con la ley.

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    La Resolución concede un Registro Sanitario automático de 10 años a VITORIA S.A.S. para importar y vender un masajeador fabricado por HONG QIANGXING (SHENZHEN) ELECTRONICS LIMITED en China e importado por COMERCIALIZADORA REPREMUNDO S.A., otorgando autorización para los modelos SM9066, SM9058, SM9086, SM9198 y SM9098. El Registro está sujeto a control posterior por parte del INVIMA de acuerdo con la ley.

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    de 1

    al

    República de Colombia
    Ministerio de Salud y Protección Social
    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

    igin
    RESOLUCIÓN No. 2014024151 DE 1 de Agosto de 2014
    Por la cual se concede un Registro Sanitario
    El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
    Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
    Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

    Or
    CONSIDERANDO

    QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE
    EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS
    MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO
    SANITARIO.
    EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA

    to
    REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICIÓN.

    RESUELVE

    en
    ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
    PRODUCTO: MASAJEADOR - MASAJEADOR DE BAJA FRECUENCIA (TENS) - VIT
    REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2014DM-0011701 VIGENTE HASTA:
    TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
    TITULAR(ES): VITORIA S.A.S. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    FABRICANTE(S): HONG QIANGXING (SHENZHEN) ELECTRONICS LIMITED CON DOMICILIO EN CHINA
    IMPORTADOR(ES):
    um
    COMERCIALIZADORA REPREMUNDO S.A. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    EQUIPO BIOMEDICO: EQUIPO DE USO TERAPEUTICO
    RIESGO: IIA
    COMPOSICIÓN: CONTROLADOR, CABLE DE SALIDA Y ALMOHADILLAS
    USOS: MASAJEADOR CORPORAL, GIMNASIA PASIVA Y REHABILITACION MUSCULAR.
    PRESENTACIÓN COMERCIAL: ESTIMULADOR MUSCULAR: MASAJEADOR CORPORAL, GIMANSIA PASIVA Y
    REHABILITACION MUSCULAR
    oc

    OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES MODELOS: SM9066,


    SM9058, SM9086, SM9198, SM9098
    EXPEDIENTE NO.: 20080493
    RADICACIÓN NO.: 2014095168
    FECHA DE RADICACION: 31 07 2014
    lD

    ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICIÓN,


    QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE LA DIRECCION DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, DENTRO DE
    LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE
    PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.
    de

    ARTICULO TERCERO.-LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EJECUTORIA.

    ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL
    POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA
    DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005.

    COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE


    ión

    DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 1 DE AGOSTO DE 2014

    ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.


    ac
    orm

    ELKIN HERNÁN OTALVARO CIFUENTES


    DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS

    VoBo Técnico:
    VoBo Legal:
    Aprobó:
    Inf

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