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    Trabajo A. Curso I. BPL

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    sergio6
    Este documento describe un proyecto de trabajo aplicativo para estudiantes sobre la implementación de Buenas Prácticas de Laboratorio en la industria farmacéutica. Los estudiantes serán asignados a grupos que desarrollarán un plan de implementación para un laboratorio real. El trabajo debe incluir una descripción del laboratorio, políticas de calidad, objetivos y alcance del sistema de gestión. También se debe incluir un cronograma de implementación y fechas de asesoría y presentación final.

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    Este documento describe un proyecto de trabajo aplicativo para estudiantes sobre la implementación de Buenas Prácticas de Laboratorio en la industria farmacéutica. Los estudiantes serán asignados a grupos que desarrollarán un plan de implementación para un laboratorio real. El trabajo debe incluir una descripción del laboratorio, políticas de calidad, objetivos y alcance del sistema de gestión. También se debe incluir un cronograma de implementación y fechas de asesoría y presentación final.

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    Trabajo-A.-Curso-I.-BPL

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    TRABAJO APLICATIVO

    CURSO I. BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO BPL


    EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

    1. OBJETIVO
    Aplicar los conocimientos adquiridos a casos específicos referidos a la implementación de
    las Buenas Prácticas de Laboratorio BPL-OMS mediante el desarrollo de una monografía y
    sustentar ante un Jurado especializado en el tema.

    2. TEMA A DESARROLLAR
    Los grupos elegirán un laboratorio real y desarrollarán un plan básico de implementación
    de Buenas Prácticas de Laboratorio BPL-OMS

    3. FORMACIÓN DE LOS GRUPOS DE TRABAJO


    Los grupos serán formados aleatoriamente. Estará constituido por no más de 6
    participantes. Cada grupo debe elegir un nombre para el grupo y un responsable.

    4. ESTRUCTURA DEL TRABAJO APLICATIVO

    I.- Carátula
    II.-Índice
    III.- Objetivos del proyecto de implementación
    IV. Descripción del laboratorio (no más de 02 páginas)
    - Presentación del laboratorio
    - Principales servicios de laboratorio
    - Principales clientes de laboratorios
    - Organigrama de laboratorio
    V.- Política de la Calidad
    VI.- Objetivo de la Calidad (Con indicador y metas)
    VII.- Alcance del Sistema de Gestión de la Calidad
    (métodos de ensayos)
    VIII.- Gantt del Proyectos de Implementación del Sistemas de Gestión de Calidad

    Incluye las actividades necesarias para cumplir los requisitos de las BPL- OMS que
    debe incluir mínimo, según corresponda, documentos a elaborar/actualizar (manual,
    políticas, procedimientos, instrucciones, formularios y programas), modificación de
    instalaciones, adquisición de equipos, capacitación del personal (especificar el nombre
    de las capacitaciones), calificación del personal, validación/verificación de métodos de
    ensayo, seguimiento, auditoria y revisión por la dirección. Además de especificar
    responsables, supervisores y presupuesto

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    IX.- Anexos

    X.- Bibliografía

    5. PRESENTACIÓN DEL TRABAJO APLICATIVO


    FORMATO: Redactar en formato A4
    MÁRGENES
    • Margen izquierdo: 3,0 cm
    • Margen derecho: 2,5 cm
    • Margen superior: 2,5 cm
    • Margen inferior: 2,5 cm
    • Encabezado y pie de página: 2 cm

    ESPACIAMIENTO ENTRE LÍNEAS: El texto se redacta a espacio de 1,5 interlíneas

    LETRAS: Utilice como fuente para el tipo de letra Times New Roman 12

    PAGINACIÓN:
    • Numerar las páginas al pie y centro de la hoja en forma correlativa.
    • El trabajo debe considerar hasta 10 páginas en promedio (sin considerar
    anexos).
    PRESENTACIÓN: En formato PDF

    DIAGRAMACIÓN DEL TEXTO: Para diagramar el texto se deben seguir las siguientes
    normas:
    • Carátula en hoja de presentación
    • Contenido según Estructura indicado en ítem 3
    • Anexos por separado

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    6. ASESORÍAS
    Son espacios de discusión en grupos reducidos para la revisión de los trabajos aplicativos.

    1ERA. ASESORÍA DEL TRABAJO APLICATIVO

    Asesor Fechas Grupo Hora


    GRUPO 1 07.30 a 08.20 p.m. h Pe - Ec
    Lunes 06 de junio
    GRUPO 2 08.30 a 09.20 p.m. h Pe – Ec
    Blgo.
    Fernando GRUPO 3 07.30 a 08.20 p.m. h Pe - Ec
    Alva Martes 07 de junio
    GRUPO 4 08.30 a 09.20 p.m. h Pe – Ec
    Miércoles 08 de junio GRUPO 5 07.30 a 08.20 p.m. h Pe - Ec

    2DA. ASESORÍA DEL TRABAJO APLICATIVO

    Asesor Fecha Grupo Hora


    GRUPO 1 07.30 a 08.20 p.m. h Pe - Ec
    Lunes 04 de julio
    GRUPO 2 08.30 a 09.20 p.m. h Pe – Ec
    Blgo.
    Fernando GRUPO 3 07.30 a 08.20 p.m. h Pe - Ec
    Alva Martes 05 de julio
    GRUPO 4 08.30 a 09.20 p.m. h Pe – Ec
    Miércoles 06 de julio GRUPO 5 07.30 a 08.20 p.m. h Pe - Ec

    7. FECHA DE ENTREGA

    • La entrega del trabajo aplicativo final, en PDF, será el 25 de Julio del 2022

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    8. SUSTENTACIÓN
    • La sustentación es obligatoria y con presencia de todo el equipo (modalidad
    virtual).
    • La sustentación es de 1h por grupo entre exposición y preguntas del jurado.
    • Para la sustentación cada grupo debe preparar una presentación en PPT
    (resumen del trabajo integrador y presentación del GANTT).
    • Las personas que exponen serán elegidas el mismo día por el Jurado, y todo
    el equipo deberán atender las preguntas que realice el Jurado.
    • El orden de exposición (grupal) es aleatoria

    9. FECHA DE PLENARIA DEL TRABAJO APLICATIVO FINAL


    La exposición será el 30 de julio y 06 de agosto del 2022

    10. EVALUACION
    Nota sobre 20.
    Nota = Trabajo integrador en PDF (20%) + Sustentación (80%)

    Algunas observaciones:

    1. No está permitido la formación de un grupo adicional


    2. No está permitido realizar el trabajo de manera individual
    3. En la carátula del trabajo se deberá colocar los nombres y apellidos de los
    participantes que colaboraron con el desarrollo del trabajo
    4. Todas las fechas de asesoría y plenaria ya se encuentran agendadas con los
    docentes y jurados invitados
    5. Los videos de cada asesoría se enviarán al líder del grupo

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