1.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM EFG

CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG
CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución inyectable IV EFG

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM EFG

Cada vial contiene 1 g de cefazolina (D.O.E) (como cefazolina sódica)

CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG

Cada vial contiene 1 g de cefazolina (D.O.E) (como cefazolina sódica)

CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución inyectable IV EFG

Cada vial contiene 2 g de cefazolina (D.O.E) (como cefazolina sódica)

Lista de excipientes, en 6.1.

Una vez reconstituída con su disolvente, la solución contiene:

- para las presentaciones de 1 g: 250 mg de cefazolina por ml.

3. FORMA FARMACÉUTICA

CEFAZOLINA SALA 1 g IV y 1 g IM: polvo y disolvente para solución inyectable.

CEFAZOLINA SALA 2 g: polvo para solución inyectable.
Polvo blanco o casi blanco higroscópico.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Indicaciones terapéuticas

La cefazolina está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones debidas a microorganismos

sensibles (ver sección 5.1):
- Infecciones del aparato respiratorio inferior: exacerbación bacteriana de la bronquitis crónica y
neumonía;
- Infecciones del aparato urinario: pielonefritis;
- Infecciones de la piel y de tejidos blandos;
- Infecciones del tracto biliar;
- Infecciones osteoarticulares;
- Septicemia;
- Endocarditis;
- Profilaxis perioperatoria: La administración perioperatoria de la cefazolina reduce la incidencia de
infecciones postoperatorias en pacientes sometidos a cirugía contaminada o potencialmente
contaminada, y en aquellos procedimientos en los que la infección de la herida quirúrgica puede
representar un riesgo importante para el paciente.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
[email protected] 28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes a resistencias bacterianas y al uso y
prescripción adecuadas de antibióticos.

4.2 Posología y forma de administración

La pauta posológica debe establecerse en función de la infección, el estado del paciente y la sensibilidad
del agente causal a la cefazolina.

Adultos: las dosis habituales se recogen en la siguiente tabla (Tabla 1).

Tabla 1

Dosis habituales en adultos

Tipo de infección Dosis Frecuencia

Infecciones leves causadas por cocos gram-positivos 500 mg cada 8 horas

susceptibles
Infecciones del tracto urinario no complicadas 1g cada 12 horas
Infecciones moderadas a graves causadas por gram-negativos 500 mg a 1 g cada 6 a 8 horas
Infecciones graves que pongan en riesgo la vida del paciente 1 g a 1,5 g cada 6 horas
(p. ej. Endocarditis, septicemia)*
* En raras ocasiones se han utilizado dosis de hasta 12 g de cefazolina diarios.

Pacientes adultos con insuficiencia renal: la cefazolina no se excreta completamente. Después de

administrar la dosis adecuada según la severidad de la infección, se deben seguir las siguientes
recomendaciones. La tabla siguiente (tabla 2) puede usarse como guía:

Tabla 2
Dosis en adultos con la función renal disminuida

Aclaramiento de creatinina Creatinina sérica Dosis

(ml/min) (mg%)
> 55 <1,5 Estándar
35-54 1,6 a 3,0 Estándar cada 8 horas
11-34 3,1-4,5 50% de la dosis estándar cada 12 horas
<10 >4,6 50% de la dosis estándar cada 18-24 horas
Todas las recomendaciones de reducción de la dosis se aplican después de una dosis de carga inicial
apropiada a la gravedad de la infección.

Ancianos: No es preciso realizar ajuste de dosis en ancianos con función renal normal.

Niños mayores de 1 año: una dosis total diaria de 25 a 50 mg por kg de peso, dividida en tres o cuatro
dosis iguales, es eficaz en la mayoría de las infecciones leves a moderadas. La dosis total diaria no debe
exceder de 100 mg/kg ni siquiera en casos de infecciones graves (ver tabla 3).

Tabla 3
Dosis en niños mayores de un año

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
 25mg/kg/día 50mg/kg/día

Peso Tres dosis/día Cuatro dosis/día Tres dosis/día Cuatro dosis/día

(Kg) Una dosis cada 8h Una dosis cada 6h Una dosis cada 8h Una dosis cada 6h
de: de: de: de:
4,5 40 mg 30 mg 75 mg 55 mg
9,0 75 mg 55 mg 150 mg 110 mg
13,5 115 mg 85 mg 225 mg 170 mg
18,0 150 mg 115 mg 300 mg 225 mg
22,5 190 mg 140 mg 375 mg 285 mg

En niños con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina de 40 a 70 ml/minuto)

puede ser suficiente el 60% de la dosis normal diaria dividida cada 12 horas. En niños con insuficiencia
moderada (aclaramiento de creatinina de 20 a 40 ml/minuto) puede ser suficiente el 25% de la dosis
normal diaria, dividida en dosis cada 12 horas. En niños con disfunción grave (aclaramiento de creatinina
5 a 20 ml/minuto) deberá ser suficiente el 10% de la dosis normal diaria cada 24 horas. Todas estas
recomendaciones posológicas son aplicables después de la dosis inicial.

Tabla 4
Dosis en niños mayores de un año con la función renal disminuida

Aclaramiento de creatinina Dosis

(ml/min)
40-70 60 % de la dosis estándar cada 12 horas
20-40 25% de la dosis estándar cada 12 horas
5-20 10% de la dosis estándar cada 24 horas

La cefazolina no se recomienda en prematuros y niños menores de un mes, ya que no se ha establecido la

seguridad en este uso.

Duración del tratamiento: la duración del tratamiento dependerá de la evolución de la enfermedad. En

general, se recomienda mantener el tratamiento antibiótico al menos 2 ó 3 días después de que la fiebre
haya desaparecido o se tenga prueba de que se ha erradicado el agente causante.

Uso Perioperatorio: Para el uso perioperatorio se recomiendan las siguientes dosis:

a) 1-2 g por vía intravenosa o intramuscular administrado de media a una hora antes de iniciar la
cirugía.
b) Para procedimientos quirúrgicos prolongados (p. ej. dos horas o más) de 0,5 g a 1 g por vía
intravenosa o intramuscular durante la cirugía (la administración se modificará dependiendo de la
duración de la intervención).
c) 0,5 g a 1 g por vía intravenosa o intramuscular cada seis a ocho horas durante 24 horas
postoperatorias.
Es importante que la dosis preoperatoria se administre entre media hora y una hora antes de iniciar la
intervención para conseguir adecuados niveles séricos y tisulares una vez se inicie ésta, y si fuera
necesario, administrarla a intervalos apropiados durante la intervención para proveer niveles suficientes
de antibiótico en los momentos de mayor exposición a los microorganismos infectantes.
La administración profiláctica de cefazolina debe generalmente suspenderse dentro de un período de 24
horas después de la intervención. Si hay signos de infección deben obtenerse muestras para cultivo, para
poder identificar el microorganismo causal, a fin de que se instaure la terapia apropiada.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
En cirugías en las que la presencia de infección puede ser especialmente devastadora (p. ej. cirugía a
corazón abierto y artroplastias protésicas) la administración profiláctica de cefazolina puede continuarse
durante 3-5 días tras la cirugía.

Forma de administración:

Administración Intramuscular: se reconstituye con el disolvente de la ampolla. Agitar bien hasta que se
disuelva. La cefazolina debe ser inyectada en una zona de gran masa muscular. Es infrecuente el dolor en
el lugar de la inyección, ya que la ampolla disolvente lleva lidocaína.

Administración intravenosa: cefazolina puede ser administrada por inyección intravenosa directa o por
infusión continua o intermitente (nunca disuelta en lidocaína).

a) Infusión intravenosa continua o intermitente: cefazolina puede administrarse a través de los

principales sistemas de infusión de líquidos, controlando la velocidad de infusión, o en un
segundo frasco de infusión intravenosa. La reconstitución de 500 mg o 1g de cefazolina se puede
realizar en su disolvente (no en lidocaína) y después diluirse en 50 a 100 ml de una de las
soluciones intravenosas indicadas más abajo. La reconstitución de 2 g de cefazolina se realiza en
10 ml de agua para inyección y después se diluye en 100 ml de una de las siguientes soluciones
intravenosas:

Cloruro de sodio al 0,9%

Glucosa al 5% o 10%
Glucosa al 5% en Ringer lactato
Cloruro de sodio al 0,9% y Dextrosa al 5%
Cloruro de sodio al 0,45% y Dextrosa al 5%
Ringer lactato
Fructosa al 5% ó 10% en agua para inyección

b) Inyección intravenosa directa (bolo): Inyectar la solución lentamente durante 3 a 5 minutos (no
se debe administra en menos de tres minutos).
500 mg o 1 g reconstituidos: se diluyen en un mínimo de 10 ml de agua para inyección.
2 g reconstituidos: se diluyen en un mínimo de 20 ml de agua para inyección.

La solución resultante se inyecta lentamente durante 3 a 5 minutos (no se debe administrar en menos de
tres minutos

4.3 Contraindicaciones

La cefazolina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas o a

cualquiera de los excipientes contenidos en la formulación.

4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo

Antes de iniciar el tratamiento con cefazolina, se debe investigar cuidadosamente sobre reacciones
previas de hipersensibilidad del paciente a la cefazolina o a otros beta-lacatámicos.
Hay alguna evidencia de alergia cruzada parcial entre las penicilinas y las cefalosporinas. Hay pacientes
que han presentado reacciones graves (incluyendo anafilaxis) a ambos fármacos.

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
En caso de reacción de hipersensibilidad aguda se debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y se
instaurará el tratamiento adecuado.

Las cefalosporinas pueden ser adsorbidas en la superficie de las membranas de los glóbulos rojos
haciendo que los anticuerpos de estas células reaccionen frente a ellas. Esto puede producir que el test de
Coombs sea positivo y en raras ocasiones puede producirse anemia hemolítica. Debido a esta reacción
puede producirse reactividad cruzada con penicilinas.

Se ha informado de casos de colitis pseudomembranosa con casi todos los antibióticos de amplio espectro
(incluidos macrólidos, penicilinas semisintéticas y cefalosporinas). Por ello, es importante considerar su
diagnóstico en pacientes que desarrollen diarrea en asociación con el uso de los antibióticos. Son casos
con alteración de la flora normal del colon, con desarrollo abundante de Clostridium difficile, cuya toxina
parece ser la causa de esta colitis. Los casos leves, con cambios mínimos, pueden ceder con la supresión
del tratamiento sólo. En los casos moderados o graves se precisa sigmoidoscopia, antibioterapia
adecuada, soluciones de electrolitos y proteinoterapia. Cuando la colitis no se resuelva al retirar el
antibiótico, o cuando sea grave, el fármaco de elección es la vancomicina oral.

El uso prolongado de cefazolina puede producir sobrecrecimiento de microorganismos como Candida

spp.

Cuando se administra cefazolina a pacientes con insuficiencia renal, se debe reducir la dosis diaria para
evitar toxicidad (ver epígrafe 4.2. Posología y Método de administración).

La cefazolina no se debe administrar por vía intratecal. Existen informes de toxicidad severa del SNC,
incluidas convulsiones, cuando se administra cefazolina por esta vía.

La cefazolina no se debe administrar a prematuros ni a niños menores de 1 mes ya que no se dispone de

datos de seguridad.

Advertencias sobre excipientes:

- Este medicamento contiene 51 mg de sodio por gramo de cefazolina, por lo que se debe emplear con
precaución en pacientes con dietas pobres en sodio.

- CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG se presenta con
agua para inyección como disolvente. Si bien, la vía de administración recomendada es la
INTRAVENOSA, también es posible emplear la INTRAMUSCULAR aunque puede aparecer dolor
en el lugar de la inyección.

- CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM EFG contiene

lidocaína para aumentar la tolerancia local de la administración INTRAMUSCULAR, por lo que no
debe emplearse vía INTRAVENOSA ni en pacientes con historial de hipersensibilidad a la
lidocaína.

Uso en deportistas:
CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM EFG contiene lidocaína
que puede producir un resultado positivo en controles de dopaje.

4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
La cefazolina no debe administrarse junto a otros antibióticos que tengan un mecanismo de acción
bacteriostático (por ejemplo, tetraciclinas, sulfomanidas, eritromicona, cloranfenicol) ya que se han
observado efectos antagonistas en pruebas in vitro.

El probenecid puede disminuir la secreción tubular renal de las cefalosporinas cuando se administran
simultáneamente, lo que da lugar a unos niveles sanguíneos más elevados y más prolongados.

Pruebas de laboratorio:

Las soluciones de Benedict, de Fehling o las tabletas de Clinitest  pueden producir una reacción positiva
falsa de glucosuria, pero esto no sucede con las tiras enzimáticas.

Se han presentado tests antiglobulina (Coombs) directos e indirectos positivos; esto puede también ocurrir
en neonatos cuyas madres hayan recibido cefalosporinas antes del parto .

4.6 Embarazo y lactancia

Uso durante el embarazo: No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Este
fármaco deberá utilizarse solamente en el embarazo cuando sea claramente necesario. La cefazolina
atraviesa fácilmente la barrera placentaria pasando a la sangre del cordón umbilical y al líquido
amniótico.

Uso en el parto: cuando se ha administrado cefazolina antes de una cesárea, los niveles en la sangre del
cordón han sido aproximadamente de un cuarto a un tercio los niveles maternos. El fármaco no ha
demostrado efectos adversos en el feto.

Uso en la lactancia: la cefazolina está presente en muy bajas concentraciones en la leche materna. Se
debe tener precaución cuando se administra cefazolina a mujeres durante la lactancia.

4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

No se ha observado que la cefazolina tenga algún efecto sobre la capacidad de conducir y utilizar
maquinaria.

4.8 Reacciones adversas

Se han observado las reacciones adversas siguientes:

Reacciones alérgicas (hipersensibilidad): fiebre medicamentosa, erupción cutánea, prurito vulvar,

eosinofilia. En casos raros se han descrito reacciones dérmicas graves (Síndrome de Stevens-Johnson)
relacionadas con la administración de cefazolina. También pueden producirse reacciones alérgicas graves
(shock anfiláctico)

Infecciones e infestaciones: vaginitis y moniliasis genital.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático: neutropenia, leucopenia, trombocitopenia y pruebas de

Coombs directa e indirecta positivas.

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
Trastornos del sistema nervioso: Ocasionalmente se han comunicado mareo, malestar, fatiga, insomnio,
pesadillas, debilidad y crisis convulsivas, especialmente después de la administración de altas dosis a
pacientes con marcada insuficiencia renal.

Trastornos gastrointestinales: náuseas, anorexia, vómitos, diarrea, aftas bucales (candidiasis) y prurito
anal en algunos casos. En la mayoría de los casos se trata de reacciones leves y transitorias. Durante el
tratamiento o después pueden aparecer síntomas de colitis pseudomembranosa.

Trastornos hepatobiliares: elevación pasajera en los niveles séricos de SGOT, SGPT, bilirrubina, -GT y
fosfatasa alcalina. Como en el caso de algunas penicilinas y otras cefalosporinas, se han citado raramente
hepatitis e ictericia colestática reversibles.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: prurito genital.

Trastornos renales y urinarios: elevación pasajera en los niveles de BUN y creatinina sérica e
insuficiencia renal. Raramente, nefritis intersticial y otros factores renales.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: se ha comunicado dolor en la zona de

inyección intramuscular a veces con induración, así como flebitis en el lugar de la inyección.

4.9 Sobredosis

Síntomas y signos: Pueden incluir dolor, inflamación y flebitis en el lugar de la inyección.

La administración de dosis muy altas de cefalosporinas por vía intravenosa o intramuscular, puede causar
mareo, parestesia y dolor de cabeza. Con algunas cefalosporinas pueden aparecer crisis convulsivas,
particularmente en pacientes con insuficiencia renal en los que puede ocurrir una acumulación de fármaco
(ver epígrafe 4.2 Posologia y forma de administración). Las anormalidades en los análisis del laboratorio
pueden ser una elevación de la creatinina, BUN, enzimas hepáticos y bilirrubina, así como test de
Coombs positivo, trombocitosis, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia y prolongación en el tiempo de
protrombina.

Tratamiento: Se recomienda un tratamiento de soporte, con monitorización hematológica, de la función

renal y de función hepática así como de la coagulación hasta que el paciente se mantenga estable. Si se
producen convulsiones, se debe suspender la administración del medicamento inmediatamente; puede
administrarse tratamiento anticonvulsivante si está clínicamente indicado. En casos de sobredosis grave,
especialmente en pacientes con insuficiencia renal, se debe considerar combinar hemodiálisis y
hemoperfusión, aunque no hay datos que apoyen claramente estas medidas. La diálisis peritoneal es
ineficaz.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1 Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: J01D. Cefalosporinas. La cefazolina es una cefalosporina semisintética que

interfiere en la fase final de la síntesis de la pared de las bacterias gram-positivas y gram-negativas.

Los puntos críticos de concentración máxima inhibitoria (CMI) que separan los microorganismos en
sensibles, intermedios y resistentes, son los siguientes:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
- Sensibles: CMI  8 g/ml
- Intermedios: CMI 16 g/ml
- Resistentes: CMI  32 g/ml

La prevalencia de la resistencia puede variar geográficamente y con el tiempo. Se debería obtener

información local de las resistencias sobre especies seleccionadas, sobre todo cuando se trate de
infecciones graves. La siguiente información sólo proporciona una idea aproximada de la probabilidad
que el microorganismo sea susceptible a cefazolina.

SENSIBLES: % de resistencias si son > 10%

Aerobios Gram-positivos
Staphylococcus meticilin-sensibles
Streptococcus pneumoniae (7-70%)
Streptococcus spp.

Aerobios Gram-negativos
Escherichia coli (11-30%)
Haemophilus influenzae (0-17%)
Klebsiella spp (0-30%)
Proteus mirabilis (10-20%)

RESISTENTES:
Aerobios Gram-positivos
Enterococcus spp
Staphylococcus meticilin-resistentes-1
Literia monocitogenes

Aerobios Gram-negativos
Acinetobacter baumanii
Enterobacter
Proteus vulgaris
Morganella morganii
Providencia rettgeri
Pseudomona aeruginosa

Anaerobios
Clostridium difficile
Bacteroides spp.
Otros
Chlamydia
Mycobacterium
Mycoplasma
Rickettsia
1
La resistencia a meticilina supone de un 30 a un 50% de los estafilococos resistentes

La resistencia bacteriana a beta lactámicos puede ser debida a cambios en el lugar de acción del fármaco
(PBPs alteradas), a alteración de la permeabilidad de la pared, o a inactivación enzimática del fármaco.
La cefazolina es relativamente sensible a la betalactamasa estafilocócica.

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
5.2 Propiedades farmacocinéticas

Absorción: La cefazolina no tiene una buena absorción en el tracto gastrointestinal, y por eso se
administra por vía intramuscular o intravenosa. Tras la administración intramuscular los niveles
plasmáticos máximos se alcanzan entre 1 y 2 horas. Después de la administración de 500 mg y 1g por vía
intramuscular, se alcanzan niveles plasmáticos máximos de 37,9 mcg/ml y 63,8 mcg/ml respectivamente.

Distribución: La cefazolina se une en un 90% a proteínas plasmáticas. Tras la administración de una sola
dosis de 1g por vía intravenosa en periodos de 2-3 minutos, se han alcanzado concentraciones máximas
en suero de 188,4mcg/ml a los 5 minutos.

Eliminación: La vida media con una función renal normal es de 1,8 horas. Se excreta libre en orina,
principalmente por filtración glomerular y, en menor medida, por secreción tubular, siendo
aproximadamente el 80% recuperable a las 24 horas de la siguiente inyección.

5.3 Datos preclínicos sobre seguridad

Se han realizado estudios preclínicos de toxicidad a dosis múltiples, genotoxicidad y toxicidad en la

reproducción; estos estudios no han revelado alteraciones que sugieran un riesgo potencial para los seres
humanos. No hay estudios disponibles sobre mutagenicidad y carcinogénesis.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
6.1 Lista de excipientes

Cada ampolla de disolvente contiene:

CEFAZOLINA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM EFG:

Hidrocloruro de lidocaína 20 mg y agua para inyección c.s.p. 4 ml.

CEFAZOLINA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG:

Agua para inyección 4 ml.

6.2 Incompatibilidades
No se recomiendan mezclas extemporáneas con otros antibióticos (incluidos aminoglucósidos).

6.3 Periodo de validez

Viales sin reconstituir: 3 años.

Después de la reconstitución: La solución reconstituida con el disolvente es estable durante 8 horas a una
temperatura no superior a 25ºC y durante 24 horas si se conserva en nevera (2-8ºC).

6.4 Precauciones especiales de conservación

Conservar protegido de la luz

6.5 Naturaleza y contenido del recipiente

El producto se acondiciona en viales de vidrio tipo II transparentes con tapones de goma son de goma tipo
I de bromobutilo y cápsula flip-off de aluminio/polipropileno. Las ampollas son de vidrio tipo I.

6.6 Instrucciones de uso y manipulación

Antes de la administración, los fármacos administrados por vía intravenosa o intramuscular, deben
inspeccionarse visualmente para ver si hay decoloración, si la solución y el contenedor lo permiten.

La eliminación de los productos no utilizados o de los envases se establecerá de acuerdo con las
exigencias locales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Laboratorio Reig Jofré, S.A.

C/ Gran Capità 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)España

8. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

67021

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
septiembre de 2005

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios