Evaluación ISO 9001-2015
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Sí
No Aplica
No
Criterios de Evaluación
Evaluación Condición
Completo C Con evidencias y resultados
Parcial P Implica un cumplimiento parcial
Ninguno N Requisito no implementado
Respuesta
Nro Apartado Requisito para el SGC (ISO 9001:2015) ¿Se cumple con el
Requisito?
Respuesta
Nro Apartado Requisito para el SGC (ISO 9001:2015) ¿Se cumple con el
Requisito?
Respuesta
Nro Apartado Requisito para el SGC (ISO 9001:2015) ¿Se cumple con el
Requisito?
Respuesta
Nro. Apartado Requisito para el SGC (ISO 9001:2015) ¿Se cumple con el
Requisito?
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
La organización, ¿determina y proporciona los recursos necesarios para
1 7.1.1 el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua
del sistema de gestión de la calidad?
La organización considera, ¿las capacidades y limitaciones de los
2 7.1.1 (a)
recursos internos existentes?
La organización considera, ¿qué se necesita obtener de los
3 7.1.1 (b)
proveedores externos?
7.1.2 Personas
La organización, ¿determina y proporciona las personas necesarias
4 7.1.2 para la implementación eficaz de su sistema de gestión de la calidad y
para la operación y control de sus procesos?
7.1.3 Infraestructura
La organización, ¿Determina, proporciona y mantiene la infraestructura
5 7.1.3 necesaria para la operación de sus procesos y logra la conformidad de
los productos y servicios?
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
La organización, ¿determina, proporciona y mantiene el ambiente
6 7.1.4 necesario para la operación de sus procesos y para lograr la
conformidad de los productos y servicios?
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
7.1.5.1 Generalidades
La organización, ¿determina y proporciona los recursos necesarios para
asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se realice
7 7.1.5.1
el seguimiento o la medición para verificar la conformidad de los
productos y servicios con los requerimientos?
La organización asegura que los recursos proporcionados, ¿son
8 7.1.5.1 (a) apropiados para el tipo específico de actividades de seguimiento y
medición realizadas?
La organización asegura que los recursos proporcionados, ¿se
9 7.1.5.1 (b)
mantienen para asegurarse de la idoneidad continua del propósito?
La organización, ¿conserva la información documentada apropiada
10 7.1.5.1 como evidencia de que los recursos de seguimiento y medición son
idóneos para su propósito?
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
Se calibra o verifica, o ambas, a intervalos especificados, o antes de su
utilización, como patrones de medición trazables a patrones de
11 7.1.5.2 (a) medición internacionales o nacionales; ¿cuándo no existen tales
patrones, se conserva como información documentada la base utilizada
para la calibración o verificación?
12 7.1.5.2 (b) ¿Se identifica para determinar su estado?
¿Se protege contra ajustes, daño o deterioro que pudieran invalidar el
13 7.1.5.2 (c)
estado de calibración y posteriores resultados de la medición?
¿La organización determina si la validez de los resultados de medición
previos se ha visto afectada de manera adversa cuando el equipo de
14 7.1.5.2
medición se considera no apto para su propósito previsto, toma las
acciones adecuadas cuando es necesario?
7.1.6 Conocimiento de la organización
¿La organización determina los conocimientos necesarios para la
15 7.1.6 operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los
productos y servicios?
¿Los conocimientos de la organización se mantienen y ponen a
16 7.1.6
disposición en la medida en que son necesarios?
Cuando se abordan las necesidades y tendencias cambiantes, ¿La
organización considera sus conocimientos actuales y determina como
17 7.1.6
adquirir o acceder a los conocimientos adicionales necesarios y a las
actualizaciones requeridas?
7.2 Competencia
La organización, ¿determina la competencia necesaria de las personas
18 7.2 (a) que realizan, bajo su control, un trabajo que afecta al desempeño y
eficacia del sistema de gestión de la calidad?
La organización, ¿se asegura de que estas personas sean
19 7.2 (b) competentes, basándose en la educación formación o experiencia
apropiadas?
La organización, ¿cuándo es aplicable, toma acciones para adquirir la
20 7.2 (c)
competencia necesaria y evalúa la eficacia de las acciones tomadas?
La organización, ¿conserva la información documentada apropiada
21 7.2 (d)
como evidencia de la competencia?
7.3 Toma de conciencia
La organización se asegura de que las personas que realizan el trabajo
22 7.3 (a) bajo control de la organización tomen conciencia de, ¿la política de
calidad?
La organización se asegura de que las personas que realizan el trabajo
23 7.3 (b) bajo control de la organización tomen conciencia de, ¿los objetivos de
la calidad pertinentes?
La organización se asegura de que las personas que realizan el trabajo
bajo control de la organización tomen conciencia de, ¿su contribución a
24 7.3 (c)
la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidos los beneficios
de una mejora del desempeño?
La organización se asegura de que las personas que realizan el trabajo
bajo control de la organización tomen conciencia de, ¿las implicaciones
25 7.2 (d)
del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la
calidad?
7.4 Comunicación
¿La organización determina las comunicaciones internas y externas
26 7.4
pertinentes al sistema de gestión de la calidad?
27 7.4 (a) De ser así estas incluyen, ¿qué comunicar?
28 7.4 (b) De ser así estas incluyen, ¿cuándo comunicar?
29 7.4 (c) De ser así estas incluyen, ¿a quién comunicar?
30 7.4 (d) De ser así estas incluyen, ¿cómo comunicar?
31 7.4 (e) De ser así estas incluyen, ¿quién comunica?
7.5 Información Documentada
7.5.1 Generalidades
El sistema de gestión de la calidad de la organización incluye, ¿la
32 7.5.1 (a)
información documentada requerida por esta norma internacional?
El sistema de gestión de la calidad de la organización incluye, ¿la
33 7.5.1 (b) información documentada que la organización determina como
necesaria para la eficacia del sistema de gestión de la calidad?
7.5.2 Creación y actualización
Al crear y actualizar la información documentada, la organización se
34 7.5.2 (a) asegura de que lo siguiente sea apropiado, ¿la identificación y
descripción (por ejemplo, titulo, fecha, autor o número de referencia)?
Respuesta
Nro Apartado Requisito para el SGC (ISO 9001:2015) ¿Se cumple con el
Requisito?
8.1 Planificación y Control Operacional
La organización, ¿Planifica, implementa y controla los procesos
necesarios para cumplir los requisitos para la provisión de productos y
1 8.1
servicios, y para implementar las acciones determinadas en el capítulo
6?
Hace uso de, ¿determinación de los requisitos para los productos y
2 8.1 (a)
servicios?
3 8.1 (b.1) Establecimiento de criterios para, ¿los procesos?
Establecimiento de criterios para, ¿aceptación de los productos y
4 8.1 (b.2)
servicios?
Hace uso de, ¿la determinación de los recursos necesarios para lograr
5 8.1 (c)
la conformidad con los requisitos de los productos y servicios?
Hace uso de, ¿la implementación del control de los procesos de
6 8.1 (d)
acuerdo con los criterios?
Determinación, mantenimiento y conservación de información
7 8.1 (e.1) documentada en extensión necesaria para, ¿tener confianza en que los
procesos se han llenado a cabo según lo planificado?
Determinación, mantenimiento y conservación de información
8 8.1 (e.2) documentada en extensión necesaria para, ¿demostrar la conformidad
de los productos y servicios con sus requisitos?
¿La salida de la planificación es adecuada para las acciones de la
9 8.1
organización?
¿La organización controla los cambios planificados y revisa las
10 8.1 consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para
mitigar cualquier efecto adverso, según sea necesario?
¿La organización se asegura de que los procesos contratados
11 8.1
externamente estén controlados?
8.2 Requisitos para los Productos y Servicios
8.2.1 Comunicación con el cliente
La comunicación con los clientes incluye, ¿proporción de la información
12 8.2.1 (a)
relativa a los productos y servicios?
La comunicación con los clientes incluye, ¿trato de las consultas, los
13 8.2.1 (b)
contratos o los pedidos, incluyendo los cambios?
La comunicación con los clientes incluye, ¿obtención de la
14 8.2.1 (c) retroalimentación de los clientes relativa a los productos y servicios,
incluyendo las quejas de los clientes?
La comunicación con los clientes incluye, ¿manipulación o control de la
15 8.2.1 (d)
propiedad del cliente?
La comunicación con los clientes incluye, ¿establecer requisitos
16 8.2.1 (e)
específicos para las acciones de contingencia, cuando sea pertinente?
8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios
Cuando se determinan los requisitos para los productos y servicios que
se van a ofrecer a los clientes, la organización se asegura de que, ¿los
17 8.2.2 (a.1)
requisitos para los productos y servicios se definen, incluyendo
cualquier requisito legal y reglamentario aplicable?
Cuando se determinan los requisitos para los productos y servicios que
se van a ofrecer a los clientes, la organización se asegura de que, ¿los
18 8.2.2 (a.2)
requisitos para los productos y servicios se definen, incluyendo
aquellos considerados necesarios por la organización?
Cuando se determinan los requisitos para los productos y servicios que
se van a ofrecer a los clientes, la organización se asegura de que,
19 8.2.2 (b)
¿puede cumplir con las declaraciones acerca de los productos y
servicios que ofrece?
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios
8.2.3.1
¿La organización se asegura de que tiene la capacidad de cumplir los
20 8.2.3.1 requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los
clientes?
¿La organización lleva a cabo una revisión antes de comprometerse a
21 8.2.3.1
suministrar productos y servicios a un cliente?
La organización incluye, ¿los requisitos especificados por el cliente,
22 8.2.3.1 (a) incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las
posteriores a la misma?
La organización incluye, ¿los requisitos no establecidos por el cliente,
23 8.2.3.1 (b) pero necesarios para el uso especificado o previsto, cuando es
conocido?
La organización incluye, ¿los requisitos especificados por la
24 8.2.3.1 (c)
organización?
La organización incluye, ¿los requisitos legales y reglamentarios
25 8.2.3.1 (d)
aplicables a los productos y servicios?
La organización incluye, ¿las diferencias existentes entre los requisitos
26 8.2.3.1 (e)
del contrato o pedido y los expresados previamente?
La organización, ¿se asegura de que se resuelven las diferencias
27 8.2.3.1 existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados
previamente?
La organización, ¿confirma los requisitos del cliente antes de la
28 8.2.3.1 aceptación, cuando el cliente no proporcione una declaración
documentada de sus requisitos?
8.2.3.2
La organización conserva la información documentada, cuando es
29 8.2.3.2 (a)
aplicable, ¿sobre los resultados de la revisión?
La organización conserva la información documentada, cuando es
30 8.2.3.2 (b) aplicable, ¿sobre cualquier requisito nuevo para los productos y
servicios?
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios
¿La organización se asegura de que, cuando se cambien los requisitos
para los productos y servicios, la información documentada pertinente
31 8.2.4
sea modificada, y de que las personas pertinentes sean conscientes de
los requisitos modificados?
8.3 Diseño y Desarrollo de los Productos y Servicios
8.3.1 Generalidades
La organización, ¿Establece, implementa y mantiene un proceso de
32 8.3.1 diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior
provisión de los productos y servicios?
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
Al terminar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la
33 8.3.2 (a) organización considera, ¿la naturaleza, duración y complejidad de las
actividades de diseño y desarrollo?
Al terminar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la
34 8.3.2 (b) organización considera, ¿las etapas del proceso requeridas, incluyendo
las revisiones del diseño y desarrollo aplicables?
Al terminar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la
35 8.3.2 (c) organización considera, ¿las actividades requeridas de verificación y
validación del diseño y desarrollo?
Al terminar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la
36 8.3.2 (d) organización considera, ¿las responsabilidades y autoridades
involucradas en el proceso de diseño y desarrollo?
Al terminar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la
37 8.3.2 (e) organización considera, ¿las necesidades de recursos internos y
externos para el diseño y desarrollo de los productos y servicios?
Al terminar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la
organización considera, ¿la necesidad de controlar las interfaces entre
38 8.3.2 (f)
las personas que participan activamente en el proceso de diseño y
desarrollo?
Al terminar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la
39 8.3.2 (g) organización considera, ¿la necesidad de la participación activa de los
clientes y usuarios en el proceso de diseño y desarrollo?
Al terminar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la
40 8.3.2 (h) organización considera, ¿los requisitos para la posterior provisión de
productos y servicios?
Al terminar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la
organización considera, ¿el nivel de control del proceso de diseño y
41 8.3.2 (i)
desarrollo esperado por los clientes y otras partes interesadas
pertinentes?
Al terminar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la
42 8.3.2 (j) organización considera, ¿la información documentada necesaria para
demostrar que se han cumplido los requisitos del diseño y desarrollo?
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
¿La organización determina los requisitos esenciales para los tipos
43 8.3.3
específicos de productos y servicios a diseñar y desarrollar?
44 8.3.3 (a) La organización considera, ¿los requisitos funcionales y de desempeño?
La organización considera, ¿la información proveniente de actividades
45 8.3.3 (b)
previas de diseño y desarrollo similares?
46 8.3.3 (c) La organización considera, ¿los requisitos legales y reglamentarios?
La organización considera, ¿normas o códigos de prácticas que la
47 8.3.3 (d)
organización se ha comprometido a implementar?
La organización considera, ¿las consecuencias potenciales de fallar
48 8.3.3 (e)
debido a la naturaleza de los productos y servicios?
¿Las entradas son adecuadas para los fines del diseño y desarrollo
49 8.3.3
estar completas y sin ambigüedades?
50 8.3.3 ¿Las entradas del diseño y desarrollo contradictorias son resueltas?
¿La organización conserva la información documentada sobre las
51 8.3.3
entradas del diseño y desarrollo?
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
La organización aplica controles al proceso de diseño y desarrollo para
52 8.3.4 (a)
asegurarse de que, ¿se definen los resultados a lograr?
La organización aplica controles al proceso de diseño y desarrollo para
asegurarse de que, ¿se realizan las revisiones para evaluar la
53 8.3.4 (b)
capacidad de los resultados del diseño y desarrollo para cumplir los
requisitos?
La organización aplica controles al proceso de diseño y desarrollo para
asegurarse de que, ¿se realizan actividades de verificación para
54 8.3.4 (c)
asegurarse de que las salidas del diseño y desarrollo cumplen los
requisitos de las entradas?
La organización aplica controles al proceso de diseño y desarrollo para
asegurarse de que, ¿se realizan actividades de validación para
55 8.3.4 (d)
asegurarse de que los productos y servicios resultantes satisfacen los
requisitos para su aplicación especificada o uso previsto?
La organización aplica controles al proceso de diseño y desarrollo para
asegurarse de que, ¿se toma cualquier acción necesaria sobre los
56 8.3.4 (e)
problemas determinados durante las revisiones, o las actividades de
verificación y validación?
La organización aplica controles al proceso de diseño y desarrollo para
57 8.3.4 (f) asegurarse de que, ¿se conserva la información documentada de estas
actividades?
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
La organización se asegura de que las salidas del diseño y desarrollo,
58 8.3.5 (a)
¿cumplen los requisitos de las entradas?
La organización se asegura de que las salidas del diseño y desarrollo,
59 8.3.5 (b) ¿son adecuadas para los procesos posteriores para la provisión de
productos y servicios?
La organización se asegura de que las salidas del diseño y desarrollo,
60 8.3.5 (c) ¿incluyen o hacen referencia a los requisitos de seguimiento y
medición, cuando sea apropiado, y a los criterios de aceptación?
Respuesta
Nro Apartado Requisito para el SGC (ISO 9001:2015) ¿Se cumple con el
Requisito?
Respuesta
Nro Apartado Requisito para el SGC (ISO 9001:2015) ¿Se cumple con el
Requisito?
10.1 Generalidades
¿La organización determina y selecciona las oportunidades de mejora e
1 10.1 implementa cualquier acción necesaria para cumplir los requisitos del
cliente y aumenta la satisfacción del cliente?
Las oportunidades incluyen, ¿mejora a los productos y servicios para
2 10.1 (a) cumplir los requisitos, así como considerar las necesidades y
expectativas futuras?
Las oportunidades incluyen, ¿corrección, prevención o reducción de los
3 10.1 (b)
efectos no deseados?
Las oportunidades incluyen, ¿mejora el desempeño y la eficacia del
4 10.1 (c)
sistema de gestión de la calidad?
10.2 No Conformidad y Acción Correctiva
10.2.1
Reacciona ante la no conformidad y cuando es aplicable, ¿toma
5 10.2.1 (a.1)
acciones para controlarla y corregirla?
Reacciona ante la no conformidad y cuando es aplicable, ¿hace frente
6 10.2.1 (a.2)
a las consecuencias?
Evalúa la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no
7 10.2.1 (b.1) conformidad, con el fin que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte,
mediante, ¿la revisión y el análisis de la no conformidad?