Poes Botica Nueva Salud Compress

BOTICA NUEVA SALUD
INTRODUCCIÓN
El presente Manual de Procedimientos se ha elaborado a fin

de estandarizar el desarrollo, la implementación y actualización
de los Procesos, Subprocesos y Procedimientos para BOTICA NUEVA
SALUD.
Se han identificado las actividades de los Procesos

Administrativos propios del punto de Dispensación, los cuales deben ser
estandarizados y establecidos como Procedimientos, para ser incluidos en
el presente Manual. Cabe destacar la importancia de la
estandarización de las Normas de
Calidad, Operaciones y Servicios desarrollados en BOTICA NUEVA

SALUD, con el fin de realizar las actividades de manera uniforme,
coordinada y
eficiente; evitar confusiones y duplicidad de funciones.
El presente Manual de Procedimientos comprende: el objetivo,

el alcance, responsabilidades y las fichas de cada Procedimiento,
con su respectiva hoja de aprobaciones, descripción detallada y control de
cambios, asimismo, contiene información y ejemplos de formularios,
autorizaciones o documentos que puedan auxiliar al correcto desarrollo
de las actividades dentro del Establecimiento Farmacéutico.
En este contexto, el Manual constituye un instrumento

administrativo que servirá como guía metodológica para el desarrollo de
las funciones, en la medida que se mejore o actualice, promoverá la
eficiencia en los servicios prestados.
BOTICA NUEVA SALUD
Manual de Procedimientos Operativos Estándar

BOTICA NUEVA SALUD
I. OBJETIVO
Normar los Procedimientos en BOTICA NUEVA SALUD, para
el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica,
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Dispensación.
II. ALCANCE
El presente Manual de Procedimientos tiene como ámbito
al
Establecimiento Farmacéutico BOTICA NUEVA
SALUD
III. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad de todo el personal de BOTICA NUEVA SALUD
el cumplimiento de los Procedimientos presentados en el
presente documento.
Es responsabilidad del Representante Legal (R.L.) y de Q.F.

Director
Técnico el cumplimiento de los Procedimientos presentados en
el
presente
documento.
BOTICA NUEVA SALUD
BASE LEGAL
 Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

 Ley Nº 29459 – Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios.
 Ley Nº 28173 – Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
 Decreto Supremo Nº 016-2002-SA – Establece que las Farmacias
de entidades del Sector Público, están autorizadas a vender
directamente al público medicamentos esenciales e insumos
médicos.
 Decreto Supremo Nº 015-2009-SA – Establece modificaciones al
D.S.
Nº019-2002 establece disposiciones para el acceso a
información sobre precios DCI.
 Decreto Supremo Nº 023-2002-SA – Reglamento de
Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a
Fiscalización Sanitaria.
 Decreto Supremo Nº 014-2011-SA – Aprueba Reglamento
de
Establecimientos Farmacéuticos y su modificatoria ** (D.S. Nº
002-
2012-SA, D.S. Nº 033-2014-SA).
 Decreto Supremo Nº 016-2011-SA – Aprueba Reglamento para
el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos

Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, y su
modificatoria *( D.S.
Nº 001-2012-SA).
 Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA del 29-08-12,
aprueba modificar el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos,
aprobado por D.S. Nº 014-2011-SA.
 Resolución Ministerial Nº1240-2004/MINSA – aprueba “La
Política
Nacional de Medicamentos”.
 Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM del 27-11-99 – Manual
de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos

Farmacéuticos y Afines.
BOTICA NUEVA SALUD
 Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA – Aprueba Manual

de
Buenas Prácticas de Dispensación.
 Listado de Productos Farmacéuticos para venta sin Receta Médica
en
Establecimientos Farmacéuticos.
 Resolución Ministerial Nº 539-2016-Minsa – Sistema Peruano
de
FARMACOVIGILANCIA.
 Resolución Directoral Nº 993-99-DG-DIGEMID – Formato para
el
Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos.
 Ley Nº 29675 – Ley que modifica diversos artículos del Código
Penal, sobre delitos contra la salud pública.

Ley Nº 29316 – Ley que modifica, incorpora y regula
diversas disposiciones, a fin de implementar el acuerdo de
Promoción
Comercial, suscrito entre el Perú y los Estados Unidos de América.
BBOO TICA NUEVA SALUD
INFRAESTRUCTURA, MOBILIARIO Y EQUIPAMIENTO

DE BOTICA NUEVA SALUD
BOTICA NUEVA SALUD, cuenta con áreas debidamente separadas

e identificadas, como son:
 Área de Recepción: Destinada para la revisión de los productos,
aaccoonnddiicciioonnaarráá se e puedan ser necesitados para tal
ccoonn llooss mmuueebblleess fin, ador, mesas, escritorios;
qquu llooss ccuuaalleess necesarios
la documentación y de los productos
que se reciben.
 Área de Almacenamiento: Destinada para conservar en
ccoonnddiicciioonneess eell óptimas de garantizar la calidad y la
pprroodduuccttoo ccoonn eell eficacia.
ffiinn
DDeebbee arios, anaqueles con una
distancia entre si necesaria para movilizarse y realizar
funciones de almacenamiento y dispensación.
 Colocar un termohigrómetro en el área de mayor
temperatura, registrando las temperaturas en el Formato de Control,
Tanto del Área
de Dispensación, como el de Almacenamiento.

 Colocar un aviso indicando que en el Área de Almacenamiento,
está
prohibido comer, beber, fumar y tirar basura al piso.
 El Área de Almacenamiento cuenta con buenas condiciones de
luz, ventilación (si lo requiere), también posee espacio suficiente

para realizar la limpieza diaria.
 Contar con Botiquín de Primeros Auxilios y con extinguidores
DDiissppeennssaacciióónn oo
con carga vigente.
EExxppeennddiioo,,
ddeebbeenn
 Área de Baja o Rechazados: Los productos no aptos para
la ser ubicados en esta área, la
misma
BOTICA NUEVA SALUD
que debe encontrarse rotulada y bajo custodia del Q.F. Director

Técnico de la Botica, hasta el momento de su devolución o destrucción.
 De Baja: Cuando el producto ha presentado características que
no son corregidas para su correcto funcionamiento, con Orden de
Retiro del Mercado.
 Rechazados: Cuando el producto ha presentado características
que pueden ser corregidas por el fabricante pero sin Orden de
Retiro del Mercado.
 Área de Dispensación y/o Expendio: Área destinada al
FFaarrmmaaccééuuttiiccoo,, ppaarraa Químico e dispensación de
rreeaalliizzaarr eell pprroocceessoo dd productos
ffaarrmmaaccééuuttiiccooss yy la cual informa y orienta

al mos, las reacciones
adversas,
interacciones medicamentosas y las condiciones de la conservación
del producto o dispositivo.
 Área Administrativa: Destinada a la gestión, archivo de facturas,
guías
yy ddeemmááss
ddooccuummeennttaacciióónn ddee llaa
 icos.
BBoottiiccaa.. AAssiimmiissmmoo ssee
BBOOTITICCAA NNUUEEVVAA
SSAALLUUDD
ACÉUTICOS
DDEE PPRROODDUUCCTTOOSS DE MATERIAL MÉDICO
FFAARRMM
HOSPITALARIO
DE PERFUMERÍA, TOCADOR Y
DE HIGIENE PERSONAL
RELACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR

BOTICA NUEVA SALUD
ORDEN CODIGO POE NOMBRE DE POE

VENCIMIENTO
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS Y CONTROL
1 BNS. OCTUBRE 2022
OO1 DE DOCUMENTOS
INDUCCIÓN INICIAL PARA EL PERSONAL DE LA
OCTUBRE 2022
2 BNS.002 BOTICA
3 BNS.003 CAPACITACIÓN PERSONAL. OCTUBRE

2022
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
4 BNS.004 DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O OCTUBRE 2022
PRODUCTOS SANITARIOS.
PROCEDIMIENTO PARA EL ALMACENAMIENTO
DE
5 BNS.005 OCTUBRE 2022
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O PRODUCTOS
SANITARIOS.
6 BNS.006 EVALUACIÓN DE UNA RECETA MÉDICA. OCTUBRE

2022
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
7 BNS.007 DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O OCTUBRE 2022
PRODUCTOS SANITARIOS.
EXPENDIO DE PRODUCTOS
8 BNS.008 FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS OCTUBRE 2022
Y/O PRODUCTOS
SANITARIOS.
9 BNS.009 MANEJO ADECUADO DE PRODUCUTOS OCTUBRE

VENCIDOS, DETERIORADOS Y SU
DESTRUCCIÓN.
10 BNS.010 CONTROL DE TEMPERATURA. OCTUBRE

2022
DEVOLUCIONES Y CANJES DE MEDICAMENTOS:
11 BNS.011
REGISTROS Y CAUSAS.
12 BNS.012 INSPECCIÓN DE BPA.

OCTUBR 202
E 2
OCTUBR 202
E 2
13 BNS.013 MANEJO Y RIESGO DE MATERIALES INFLAMABLES
OCTUBR 202
14 BNS.014 INVENTARIO Y MANEJO DE STOCK OCTUBRE

2022
BOTICA NUEVA SALUD
ORDEN CODIGO POE NOMBRE DE POE

VENCIMIENTO
15 BNS.015 LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO OCTUBRE

2022
FUMIGACIÓN DE LAS ÁREAS DEL
ESTABLECIMIENTO
SEGURIDAD LABORAL DEL PERSONAL EN EL
17 BNS.017 OCTUBRE
ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO - BOTICA
2022
18 BNS.018 REGISTRO DEL LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS OCTUBRE

2022
FARMACOVIGILANCIA DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS
20 BNS.020 PROCEDIMIENTOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS OCTUBRE
2022
MANEJO DE PRODUCTOS CONTROLADOS:
21 BNS.O21 Psicotrópicos – Listado IVB OCTUBRE 2022
BOTICA NUEVA SALUD
POE-BNS Nº 001 PÁG: 1 de 10

ELABORACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR
Fecha de Emisión: Fecha de Vencimiento: Fecha de Revisión:
15/10/2020 Versión: N° 001
15/10/2022 15/10/2021
ELABORADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
Q.F. ERIKA CLARA SOTO Q.F. DIRECTOR TÉCNICO
ESCOBAR DE LA BOTICA NUEVA 14/10/202
C.Q.F.P. SALUD
08854
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redacción y mantener el orden cronológico
de los mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona
registro la Elaboración del Procedimiento.
REVISADO POR
DIOMEDES
JACINTO MACHUCA REPRESENTANTE LEGAL
DE LA BOTICA NUEVA 15/10/202
ALCALDE D.N.I.
27917010 SALUD
APROBADO POR
DIOMEDES REPRESENTANTE LEGAL
JACINTO MACHUCA 15/10/2020
ALCALDE DE LA BOTICA NUEVA
D.N.I. 27917010 SALUD
REGISTRO DE MODIFICACIONES
Descripción de Pág
Fecha Elaborado por
la
Modificación . Nº Nombre Cargo Firma
BOTICA NUEVA SALUD
TÍTULO POE: ELABORACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS

OPERATIVOS ESTÁNDAR
POE Nº: BNS.001 PÁGINA: 2 de
10
1. OBJETIVOS:
Establecer las pautas necesarias que permitan estandarizar y
uniformar las directivas a seguir en la elaboración de un
documento normativo llamado Procedimiento Operativo Estándar (en
adelante POE).
Asimismo, normalizar la elaboración, actualización,
revisión, modificación, publicación y distribución de los Procedimientos
Operativos Estándar de BOTICA NUEVA SALUD
2. ALCANCE:
 Este procedimiento se aplica para la elaboración y distribución de
los Procedimientos Operativos Estándar en todas las áreas de

BOTICA NUEVA SALUD
3. DEFINICIONES:
Documento de Calidad: Es la propia información y el conjunto
de
documentos según los fines de la Empresa, que incluye dentro de

este concepto a los siguientes documentos que están
relacionados con
Aseguramiento de la Calidad, Manuales, Procedimientos, Instructivos
y
Formatos.
Procedimiento Operativo Estándar (POE): Es una
descripción secuencial, detallada en forma sencilla y breve, de cómo
una operación específica de cualquier proceso debe ser llevada a cabo.
OPERATIVOS ESTÁNDAR
BOTICA NUEVA SALUD
POE Nº: BNS.001 PÁGINA: 3 de 10
4. BASE LEGAL – REFERENCIAS:

Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM, Manual de Buenas Prácticas
de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines.
Resolución Ministerial Nº 013-2009-SA, Aprueban Reglamento
de
Establecimientos Farmacéuticos y sus
modificatorias.
5. RESPONSABILIDAD:
Es responsabilidad del Q.F. Director Técnico de la Botica,
elaborar, controlar y verificar que dichos documentos sean
distribuidos, para el cumplimiento de los Procedimientos Operativos
Estándar (POES)
El Representante Legal de la Botica es responsable de aprobar
dichos procedimientos y brindar todo el material logístico necesario.
6. LUGAR DE APLICACIÓN:
Es de aplicación para BOTICA NUEVA
SALUD
7. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:

La elaboración del POE, es permanente y su frecuencia de
aplicación dependerá de las veces que sea necesario aplicar el
POE en cada
proceso de las áreas de BOTICA NUEVA
SALUD
8. PROCEDIMIENTO – DESARROLLO:
8.1 Elaborar Ficha de
Procedimiento
TÍTULO POE: ELABORACIÓN DEELSOTSÁNPRDOACREDIMIENTOS

OPERATIVOS POE Nº: BNS.001
PÁGINA: 4 de 10
BOTICA NUEVA SALUD
 Para la elaboración de la ficha del Procedimiento, el responsable de

la elaboración, utilizará el siguiente formato:
8.1.1 Encabezado de identificación: Cada hoja del

documento tendrá el encabezado que contendrá la siguiente
información:
a) Tipo de Documento: Deberá indicar ya sea
Procedimiento Operativo Estándar (POE), Manual de
Organización y Funciones (MOF), se mencionará con su
respectivo código.
b) Código: Se utilizará una secuencia alfa numérica asignada
consecutivamente a cada documento.

Ejemplo: Identificación: POE Nº B-XXX
Donde:
BGF: Siglas de BOTICA NUEVA SALUD
POE: Procedimiento Operativo
Estándar XXX: Secuencial numérico de
3 dígitos
PÁG: Numeración de las páginas de cada POE
c) Encabezado: En la parte superior se colocará el
logo acompañado del nombre comercial, BOTICA NUEVA
SALUD
d) Fechas: Será tanto de la aprobación como de la vigencia
del documento.
e) Versión: Indicará la versión a la que corresponde
el documento.
8.1.2 Cuerpo del documento: Cada procedimiento
Operativo Estándar deberá contar obligatoriamente con
las siguientes secciones:
TÍTULO POE: ELABORACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
POE Nº: BNS.001 ESTÁNDAR PÁGINA: 5 de 10
BOTICA NUEVA SALUD
a) Objetivo: Describe el propósito o las razones

para elaborar un procedimiento.
b) Alcance: Define a que o a quienes aplica
el procedimiento.
c) Lugar de aplicación: Alcance del POE, referido a
las áreas en donde se aplica dicho procedimiento.
d) Base Legal o Referencias: Se refiere a las
normas vigentes que se toman como bases para el
desarrollo de las actividades.
e) Responsabilidad: Señala en quién o quienes recae
la
responsabilidad de ejecutar, aplicar, verificar o auditar

el cumplimiento del procedimiento o algún paso
específico.
f) Procedimiento o Desarrollo: Describe en
forma secuencial (numerada) y lógica, los pasos a
seguir de un proceso definido. Las oraciones deben
expresarse en forma concreta, utilizando las formas
verbales en tiempo presente.
g) Distribución: Directamente a las áreas o
personas responsables de la ejecución del POES.
h) Razón de Cambio: Modificación del
Procedimiento, cuándo se realiza:
Opcionalmente y dependiendo del tipo y objetivo del
Procedimiento se pueden incluir además:
a) Definiciones: Describe en forma clara y precisa
el significado de algunas palabras o siglas usadas
en la elaboración del Procedimiento.
BOTICA NUEVA SALUD
b) Documento a consultar: Relaciona los

documentos necesarios, referencias
bibliográficas, literaturas, normas
c) legales, instructivas, flujogramas, etc., en que se
basa la elaboración o revisión de un POE.
d) Frecuencia: Indica la periodicidad o número de
veces que se debe aplicar o ejecutar el POE. Esta
frecuencia puede ser definida y es expresada en
tiempo (diaria, mensual, anual, etc.) o indefinida
(Ejem.: Cuando se requiera).
e) Precauciones y Recomendaciones:
Describe informaciones auxiliares necesarias
para el
entendimiento y/o ejecución del POE.
f) Anexos (opcional): Relaciona los
documentos necesarios para la ejecución de un POE.
Estos anexos pueden estar referidos dentro de los
diferentes puntos que forman parte del POE, o
colocarlos al final como un punto aparte. Ejem:
Formatos, registros, formularios u otros documentos
complementarios al procedimiento. En el caso de los
formatos, estos deben llevar el Nº de formato (en la
parte superior izquierda) y el número del POE al que
hace referencia (en la parte superior
derecha).
8.2 Preparar el Manual de Procedimientos

8.2.1 Armar el Manual: El Manual constará de:
BOTICA NUEVA SALUD
a) Tapa/Carátula: Indicará la Razón Social, el

Nombre Comercial de la Botica, el nombre del Director
Técnico y del Representante Legal.
b) Índice: Indicará la lista de todos los POE.
c) Hoja de Aprobación: Indicará la información de las
personas que participaron en la elaboración del
POES. Considerar lo siguiente:
 Elaborado por: Indicará la persona que ha elaborado
el POE, se indicará su nombre, apellidos y su
respectivo cargo, así como la fecha de redacción.
Deberá colocarse
firma y sello en señal de conformidad, de

aprobación. Aplica solamente en POE nuevo.
 Revisado por: Indicará la persona responsable que
ha revisado el POE, se indicará su nombre, apellidos
y su respectivo cargo, así como la fecha de revisión.
Deberá colocarse firma y sello en señal de
conformidad, de aprobación.
 Aprobado por: Indicará la persona responsable
que aprobará y autorizará la utilización del POE, se
indicará su nombre, apellidos y su respectivo cargo,
así como la fecha de aprobación. Deberá colocarse
firma y sello en señal de conformidad, de aprobación.
d) Hoja de Constancia de Lectura del POE: Indicará la(s)
persona(s) que recibieron, leyeron y entendieron el
POE, se indicará su nombre, apellidos y su respectivo
cargo, así

BOTICA NUEVA SALUD
Como la fecha. Deberá colocarse firma en señal

de conformidad.
8.3 Distribución de la documentación: El Representante Legal de

la Botica será el responsable de la distribución de los
Manual de Procedimientos y Manual de Funciones.
8.4 Control de la Documentación: El Representante Legal de

la
Botica, deberá llevar un control estricto de los documentos:
a) El Manual de Procedimientos Operativos Estándar, tendrá
una
vigencia de 1 año, debiendo ser revisados por el responsable

de la elaboración un mes antes de su fecha de vigencia.
b) La edición siguiente del documento será emitido en el
mismo mes de caducidad de la edición anterior.
8.5 Corregir y actualizar la Documentación

a) El Representante Legal de la Botica revisará y solicitará
la corrección de los mismos antes de su período de vigencia
esto puede darse por cambios importantes en el proceso,
cambios de normatividad que regula a los
establecimientos farmacéuticos o también por correcciones
de frases o valores numéricos que ya no corresponden, en
ambos casos deberá procederse desde el paso de emisión de
una nueva edición del Procedimiento.
b) Los Procedimientos que sufran algún cambio, tanto en
la revisión como en la corrección, deberán llevar un
subrayado en el texto corregido o añadido, para fácil
identificación de los
cambios.
OPERATIVOS
BOTICA NUEVA SALUD
ESTÁNDAR
10
8.6 Capacitación al personal en la documentación publicada

a) Una vez emitido el Manual de Procedimientos
Operativos Estándar y el Manual de Organización y
Funciones, el Representante Legal de BOTICA NUEVA
SALUD, será el responsable de entregar la
documentación al Q.F. Director Técnico del establecimiento
para su lectura y estudio.
b) El personal deberá firmar el Formato de Registro de
Lectura indicado en el anexo II: Formato de Registro de
Lectura Nº 1, con lo cual indicará la conformidad de lectura y
estudio de los Manuales.
c) Para el caso del personal nuevo, al ingreso a sus labores, el
Q.F Director Técnico de la Botica, deberá entregarles el Manual
para su lectura y firma de conformidad.
d) Una vez culminado el proceso de lectura, el Formato
de Registro de Lectura con las firmas originales
correspondientes deberá ser archivado en la Botica junto con
el Manual POE.
e) Adicionalmente, el Representante Legal de BOTICA

NUEVA SALUD, deberá coordinar con el Q.F. Director
Técnico para la
capacitación y evaluación del personal, respecto a los
Procedimientos que requieran ser reforzados.
9. ANEXOS:
Anexo I: Formato de Registro de Lectura
Anexo II: Formato de Control
Administrativo Anexo III: Hoja de Control
de Distribución

BOTICA NUEVA SALUD
ESTÁNDAR
10
10. DISTRIBUCIÓN DEL POE

El POE original y su hoja de control de distribución serán
archivados con las firmas de los receptores, bajo
responsabilidad del Q.F. Director Técnico de la Botica.
Se facilitará una copia controlada que estará disponible para
el personal que labora en el Establecimiento Farmacéutico.
11. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO

 Cuando cambie la normatividad vigente que regula a
los Establecimientos Farmacéuticos y sea de aplicación; así
mismo, cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento
en aras de optimizar y buscar mejora continua.

BOTICA NUEVA SALUD
INDUCCIÓN INICIAL PARA EL PERSONAL DE LA BOTICA

15/10/2020 15/10/2022 15/10/2021 Versión: N° 001
ELABORADO POR
C.Q.F.P. SALUD
08854
REVISADO POR
DIOMEDES JACINTO REPRESENTANTE LEGAL
MACHUCA DE LA BOTICA NUEVA 15/10/2020
ALCALDE D.N.I. SALUD
27917010
APROBADO POR
DIOMEDES
ALCALDE D.N.I.
27917010 SALUD
Fecha Elaborado por
la
BOTICA NUEVA SALUD
TÍTULO POE: INDUCCIÓN INICIAL PARA EL PERSONAL DE LA BOTICA

3
1. ASPECTOS GENERALES:
 Los POES son nuestra principal herramienta de trabajo y servirán de
guía en sus actividades diarias, por tanto deberán ser
revisados cotidianamente.
 Ante cualquier inquietud comuníquese con el Q.F. Director Técnico
2. OBJETIVOS:

El presente procedimiento tiene como objetivo la inducción del
personal nuevo, para que cumpla con el buen desarrollo de su trabajo,
dentro del
establecimiento farmacéutico, brindarle toda la
capacitación, conocimientos, materiales y ayuda necesaria para
obtener resultados satisfactorios.
3. ALCANCE:
 Este procedimiento es de aplicación al personal técnico
del establecimiento farmacéutico.
4. FRECUENCIA:
 Cada vez que ingrese nuevo personal al establecimiento farmacéutico.
5. REFERENCIA:
 Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos y
Afines.
R.M. Nº 585-99-SA/DM, del 27 de Noviembre de
1999.
6. RESPONSABILIDAD:
 Q.F. Director Técnico
BOTICA NUEVA SALUD
TÍTULO POE: INDUCCIÓN INICIAL PARA EL PERSONAL DE LA BOTICA

3
7. PROCEDIMIENTO:
 Al ingresar un trabajador al establecimiento, el Q.F. Director Técnico,
lo evalúa para conocer el nivel de conocimientos que tiene.

 El Q.F. Director Técnico, realiza una capacitación teórica sobre
la organización del establecimiento farmacéutico y los distintos
procedimientos en los que participe el trabajador.
 Al conocer el rubro del establecimiento, se le hará conocer las
diferentes líneas de productos con las que se trabaja.
8. ANEXO:
 Anexo I: Formato de Registro de Inducción inicial para el personal de la
Botica.

El POE original y su hoja de control de distribución serán archivados
con las firmas de los receptores, bajo responsabilidad del Q.F.
Director Técnico de la Botica.
Se facilitará una copia controlada que estará disponible para el
personal que labora en el Establecimiento Farmacéutico.

los Establecimientos Farmacéuticos y sea de aplicación; así mismo,
cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en aras de
optimizar y
buscar mejora
continua.
BOTICA NUEVA SALUD
CAPACITACIÓN DEL PERSONAL

Fecha de Emisión: Fecha de Vencimiento: Fecha de Revisión: Versión: N° 001
15/10/2020 15/10/2022 15/10/2021
ELABORADO POR
Q.F. ERIKA CLARA
SOTO ESCOBAR Q.F. DIRECTOR TÉCNICO
C.Q.F.P. 08854 SALUD
REVISADO POR
DIOMEDES
ALCALDE D.N.I.
27917010 SALUD
APROBADO POR
DIOMEDES JACINTO
MACHUCA RLEAPRBEOSTEICNATANN 15/10/2020
ALCALDE D.N.I.
27917010 UTEEVLAESGALUDE
Fech la Elaborado por
BOTICA NUEVA SALUD
TÍTULO POE: CAPACITACIÓN DEL PERSONAL

5
 Los POES son nuestra principal herramienta de trabajo y servirán
de guía en sus actividades diarias, por tanto deberán ser
2. OBJETIVO:

Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para
la capacitación del personal profesional y técnico.
 Asegurar que el personal este apto para el inicio y
cotidianas actividades.
3. DIRIGIDO A:
 Representante Legal
 Técnico en Farmacia
4. FRECUENCIA:
 Cada vez que se requiera.
5. RESPONSABILIDAD:
 Es responsabilidad del Representante Legal y Q.F. Director
Técnico capacitar y velar por el cumplimiento del presente
procedimiento.
6. DOCUMENTACIÓN, MATERIALES, EQUIPOS:

 Registro de Capacitación de POES.
BOTICA NUEVA SALUD
 Formato de Examen de Personal

7. PRECAUCIONES:
 La capacitación del personal se centrará en el conocimiento de
POES, esta capacitación se hará de acuerdo al requerimiento del Q.F.
Director Técnico
 La cantidad de preguntas y el tipo de examen será de acuerdo
al criterio del Q.F. Director Técnico, la nota máxima será de 20 puntos
y la nota mínima aprobatoria será de 11 puntos.
 Se entregará una copia de la evaluación realizada por el Q.F. Director
Técnico al Representante Legal para su conocimiento.
 El Representante Legal tomará en consideración los
resultados obtenidos durante la capacitación.
 La capacitación para el personal se basará en el refuerzo de
algunos tópicos, como sugerencias son:
TEMA ENCARGADO
BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
MEDIDAS DE SEGURIDAD DE LA
BOTICA PRIMEROS AUXILIOS
MANEJO ADECUADO DE PRODUCTOS VENCIDOS, DETERIORADOS Y SU
DESTRUCCIÓN
CONTROL DE TEMPERATURA TEMAS DE EVALUACIÓN
DE UNA RECETA
MANEJO DE DEVOLUCIONES Y CANJE MÉDICA
MANEJO Y RIESGO DE MATERIALES
INFLAMABLES
INVENTARIO Y MANEJO DE STOCK

LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO
FARMACÉUTICO
QUÍMICO FARMACÉUTICO DIRECTOR
TÉCNICO
BOTICA NUEVA SALUD
TEMAS DE DISPENSACION DE PRODUCTOS SIN RECETA MÉDICA

5
8. PROCEDIMIENTO:
CAPACITACIÓN DE
PERSONAL
 Q.F. Director Técnico informará al Representante Legal la
próxima capacitación del personal.
 Q.F. Director Técnico seleccionará un tópico recomendado en
el presente POE.

El personal se reunirá con el Q.F. Director Técnico para charla
de capacitación.
 Después de la charla de capacitación se tomará un examen escrito,
el resultado de este examen se archivará en el File de Capacitación
del personal.
 Los resultados serán comunicados al Representante Legal de la
Botica.
9. ANEXOS
 Anexo I: Formato de Registro de Capacitación.
 Anexo II: Formato de Examen de Capacitación.

BOTICA NUEVA SALUD

5

optimizar y buscar mejora continua.
BOTICA NUEVA SALUD
ANEXO I POE Nº: BNS.003
FORMATO DE REGISTRO DE CAPACITACIÓN
TEMA
RESPONSABFE
LUGAR FECHA
N° NOMBRE DEL PERSONAL APROBADO OBFERVACIONES

DESAPROBAD
OBFERVACIONES DEL CAPACITADOR:
Q.F. DIRECTOR TÉCNICO REPRESENTANTE LEGAL

BOTICA NUEVA SALUD
ANEXO II POE Nº: BNS.003
FORMATO DE EXAMEN DE CAPACITACIÓN
TEMA: …………………………………………………………………………………………………………………………….
NOMBRE DEL PERSONAL: ……………………………………………………………………………………………….
FECHA: …………….
BOTICA NUEVA SALUD
ANEXO III POE Nº: BNS.003
PROGRAMA DE CAPACITACIÓN Y EVALUACIÓN DEL

PERSONAL
Fecha, … de octubre del 2020
TEMAS ENERO ABRIL JULIO

NOVIEMBRE 2021 2021 2021
2020
Recepción de
Productos
Farmacéutico
s Dispositivos
Médicos y/o
Productos
Sanitarios
Devolucione
s Registro y
Causa
Manejo
adecuado
de
productos
vencidos y
deteriorados
………………………… …………………………….
Representante Legal Q.F. Director
Técnico del EE. FF.
BOTICA NUEVA SALUD

RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS
Y/O PRODUCTOS
SANITARIOS
15/10/2020 15/10/2022 15/10/2021 Versión: N°
ELABORADO POR
Q.F. ERIKA CLARA
SOTO ESCOBAR Q.F. DIRECTOR TÉCNICO DE 14/10/2020
C.Q.F.P. 08854 LA BOTICA NUEVA SALUD
REVISADO POR
DIOMEDES
JACINTO MACHUCA REPRESENTANTE LEGAL DE 15/10/2020
LA BOTICA NUEVA SALUD
ALCALDE D.N.I.
27917010
APROBADO POR
DIOMEDES
ALCALDE D.N.I. LA BOTICA NUEVA SALUD
27917010
BOTICA NUEVA SALUD
TÍTULO POE: RECEPCIÓN DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS, DIPOSITIVOS MÉDICOS Y/O
PRODUCTOS SANITARIOS

5

2. OBJETIVO:
 Recibir o recepcionar los productos, en forma ordenada y
eficiente,
verificando algunos aspectos referentes a la calidad del producto.
3. DIRIGIDO A:
4. FRECUENCIA:
 Frecuente
5. RESPONSABILIDAD:
 Es responsabilidad del Representante Legal y Q.F. Director Técnico,
velar por el cumplimiento del presente procedimiento.
6. PRECAUCIONES:

Cualquier observación presentada fuera del procedimiento deberá
ser comunicado a la persona responsable, para buscar una rápida
solución.
BOTICA NUEVA SALUD


5
 Los productos farmacéuticos y afines solo son adquiridos en

Droguerías, Importadoras, Laboratorios y Distribuidoras
autorizadas, para su funcionamiento por DIGEMID.
 No se recepcionará ningún producto sino está acompañado por
su respectiva Guía de Remisión y/o Factura del proveedor.
 La Guía de Remisión deberá señalar: cantidad, lote, expira y peso total
de los productos que remite nuestro proveedor y además, deberá
señalar el N° de Factura correspondiente a la compra.
 La revisión y V°B° de la recepción, solo será otorgada por el Q.F. Director
Técnico
 Los productos deberán ser almacenados de acuerdo al Cuadro
de
Condiciones de Almacenamiento y Productos Controlados.
 Por ningún motivo deben recepcionarse productos
contaminados, adulterados, falsificados, alterados y vencidos.
7. PROCEDIMIENTO:
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
a) El Técnico de Botica recepciona los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y/o productos sanitarios,
con sus respectivas guías de remisión y cruza la información,
entregada físicamente.
b) El Técnico de Botica revisará la integridad de las cajas de
embalaje, observando su limpieza y su identificación. Si el
embalaje se
encuentra abierto, arrugado o húmedo, no deberá ser recibido
hasta la subsanación de la observación.
BOTICA NUEVA SALUD

FARMACÉUTICOS, DIPOSITIVOS MÉDICOS Y/O PRODUCTOS
SANITARIOS

5
c) El Técnico de Botica coloca fecha / hora y otorga su

conformidad firmando y sellando las copias de la guía de remisión.
d) El Q.F. Director Técnico revisará los productos
recepcionados y verificará si cumple con las siguientes
especificaciones: Nombre, lote, vencimiento, presentación,
empaque, forma farmacéutica, registro sanitario, valor unitario y
total.
e) El Q.F. Director Técnico, de acuerdo a su revisión, otorgará

se
Aprobación o Rechazo a la recepción de los productos farmacéuticos
y
afines, este Vº B° debe estar indicado en la guía del proveedor.
f) Si los productos son APROBADOS por el Q.F. Director Técnico,
el producto está apto para ser ubicado en los anaqueles
de almacenamiento.
g) Si los productos son RECHAZADOS por el Q.F. Director Técnico,
el producto deberá ser devuelto al proveedor.
h) Luego de recepcionados los productos, se pasa la siguiente etapa
que es la inspección del producto.
8. ANEXO:
 Anexo I: Formato de Acta de Recepción
 Anexo II: Formato de Análisis Organoléptico

El POE original y su hoja de control de distribución serán archivados con
las firmas de los receptores, bajo responsabilidad del Q.F.

Director
Técnico de la Botica.
BOTICA NUEVA SALUD


5

optimizar y
buscar mejora continua.
BOTICA NUEVA SALUD

PROCEDIMIENTO PARA EL ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O PRODUCTOS
SANITARIOS
15/10/2020 15/10/2022 15/10/2021
ELABORADO POR
C.Q.F.P. SALUD
08854
REVISADO POR
DIOMEDES
27917010
APROBADO POR
DIOMEDES REPRESENTANTE LEGAL DE 15/10/2020
JACINTO MACHUCA
ALCALDE LA BOTICA NUEVA SALUD
D.N.I. 27917010
BBOO TICA NUEVA SALUD
TTÍÍTTUULLOO PPOOEE:: PPRROOCCEEDDIIMMIIEENNTTOO PPAARRAA

EELL AALLMMAACCEENNAAMMIIEENNTTOO DDEE
PPRROODDUUCCTTOOSS FFAARRMMAACCÉÉUUTTIICCOOSS,,
DDIISSPPOOSSIITTIIVVOOSS MMÉÉDDIICCOOSS YY//OO
PPRROODDUUCCTTOOSS
SSAANNIIT
TAARRIIOO
SS
almacenamiento de los productos farmacéuticos afines.
2. DIRIGIDO A:
3. RESPONSABILIDAD:
 El Q.F. Director Técnico, es responsable de ejecutar en lo que
ccoorrrreessppoonnddee,, yy ssuuppeerrvviissaarr te procedimiento.
eell ccuummpplliimmiieennttoo ddeell
pprreesseenn
44.. PPRROOCCEEDDIIMMIIEENNTTOO:: aa llaa

 ÁÁrreeaa ddee RReecceeppcciióónn:: rreecceeppcciióó
AAccoonnddiicciioonnaarr eell áárreeaa
nn yy ssee
((mmoossttrraaddoorr)) nneecceessaarriiaa
rreecciibbeenn..

CCoollooccaarr eessttaanntteess,, vviittrriinnaass,, ccoonn uunnaa
control de la temperatura ambiental, registrando la temperatura en el
Registro de Control.

Contar con un refrigerador con termohigrómetros, para
el almacenamiento de los productos que lo requieran.
BOTICA NUEVA SALUD
TÍTULO POE: PROCEDIMIENTO PARA EL ALMACENAMIENTO DE

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O
PRODUCTOS
SANITARIOS

4
5. ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS:

 Colocar los productos aprobados, luego de la verificación del Q.F.
Director Técnico, en los lugares establecidos de acuerdo a la

clasificación elegida (por fabricante, por grupo farmacológico).
 Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento, para su
fácil identificación y dispensación.

 Almacenar los productos teniendo en cuenta el sistema FIFO (primero que
entra, primero que sale) y FEFO (primero que expira, primero que sale).
 Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos), deben
manejarse con cuidado y no colocarlos al borde de anaqueles.
 Evitar que los productos farmacéuticos y afines, estén en contacto con
el suelo o expuestos a la humedad.
 Las áreas deben estar diseñadas y equipadas de tal manera que
permita una fácil limpieza de los medicamentos.
 De existir productos especiales (estupefacientes), tenerlos en un
área segura bajo llave y los que lo requieran en refrigeración.
6. ANEXO:
No aplica para este procedimiento.

las firmas de los receptores, bajo responsabilidad del Q.F. Director

BOTICA NUEVA SALUD
TÍTULO POE: PROCEDIMIENTO PARA EL ALMACENAMIENTO DE

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O

4


 Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los
Establecimientos Farmacéuticos y sea de aplicación; así mismo, cuando
haya que mejorar una o parte del procedimiento en aras de optimizar
y buscar mejora continua.
BOTICA NUEVA SALUD

EVALUACIÓN DE UNA RECETA MÉDICA
15/10/2020 15/10/2022 15/10/2021
ELABORADO POR
Q.F. ERIKA CLARA
SALUD
Es responsCab.iQlid.aFd.Pde. q0u8ie8n5E4labora el documento el cumplir con la redacción y mantener el
orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el
que la persona registro la Elaboración del Procedimiento.
REVISADO POR
DIOMEDES
27917010
APROBADO POR
DIOMEDES
27917010
BOTICA NUEVA SALUD
TÍTULO POE: EVALUACIÓN DE UNA RECETA MÉDICA

5
 Los POES son nuestra principal herramienta de trabajo y servirán
de guía en sus actividades diarias, por tanto deberán ser
2. OBJETIVO:
 Evaluar las características que tiene una receta médica.
 Interpretar con la mayor certeza lo que se indica en las
recetas médicas.
3. DIRIGIDO A:

Técnico en Farmacia
4. FRECUENCIA:
 Permanente.
5. RESPONSABILIDAD:
 Es responsabilidad del Representante Legal y Q.F. Director
Técnico, velar por el cumplimiento del presente procedimiento.
6. PRECAUCIONES:
BOTICA NUEVA SALUD
 Si el usuario solicita un producto cuya condición de venta es con

receta médica, no se le deberá expender sin antes mostrar la receta
médica correspondiente.
TÍTULO POE: EVALUACIÓN DE UNA RECETA
MÉDICA

5
 Toda receta médica debe consignar:

1. Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional que
la emite, o nombre del establecimiento de salud, cuando se
trate de recetas oficiales del establecimiento. Dichos datos
deberán figurar en forma impresa, sellada o en letra legible;
2. Nombre del producto, objeto de la prescripción, con su
Denominación Común Internacional (DCI), si la tuviera;
3. Concentración del principio activo;
4. Forma farmacéutica;
5. Posología, indicando el número de unidades por toma y día,
así como la duración del tratamiento;
6. Lugar, fecha de expedición y de expiración de la receta y firma
habitual del facultativo que prescribe; y,
7. Información dirigida al químico-farmacéutico que el facultativo
estime pertinente
 Si la receta no detalla alguna información antes mencionada,
este documento no tiene validez y por lo tanto no deberá ser
atendido.
 Dispensar al usuario solo la cantidad de medicamento indicada
en la receta.
 Solo el Q.F. Director Técnico puede ofrecer al usuario las alternativas
de medicamentos.
 Cuando el Q.F. Director Técnico dispense un medicamento alternativo
al prescrito, se anotará al dorso de la receta el nombre de la
alternativa
BOTICA NUEVA SALUD
dispensada, el nombre del laboratorio fabricante, así como la fecha

en que se efectúa la dispensación, seguida de la firma del
dispensador.

MÉDICA

5
 Al recibir la receta está no debe tener tachaduras,

adiciones, enmendaduras, borrones y sustituciones.
7. PROCEDIMIENTO:
 Primero: El personal que recibe la receta médica del usuario,
debe preguntarle si es el paciente.
 Segundo: Al revisar la receta debe asegurarse que consigne
la información descrita en Precauciones.
 Tercero: Si el usuario es el paciente, el Q.F. Director Técnico
debe orientarlo de acuerdo a las indicaciones de la receta médica.
 Cuarto: Al entregar el medicamento debemos asegurarnos que
haya sido atendido de acuerdo a la cantidad indicada y con el
vencimiento
revisado.
 Quinto: Para finalizar la atención, debe sellarse la receta como
atendido. Si se atendió la receta pero parcialmente, debe sellarse
al dorso de la receta e indicar la cantidad de medicamento atendido.
 Sexto: Si se atendió la receta en su totalidad, se debe quedar con
la receta médica y archivarla de inmediato.
8. ANEXO:
 Anexo I: Modelo de Receta

BOTICA NUEVA SALUD

archivados con las firmas de los receptores, bajo responsabilidad del
Q.F. Director Técnico de la Botica.

MÉDICA

5


BOTICA NUEVA SALUD
MODDEr.LAOgaDpEitoRSEáCncEhTezALMópÉe
Dz ICA
TRAUMATÓLOGO
Nombre del paciente:………………………..Edad:

……..Sexo:……..
Diagnóstico:
………………………………… Domicilio:
…………………………………...
D.N.I.:……………………………………….
DCI: Denominación Común Internacional obligatoria

Nombre Comercial: (Opcional)
CONCENTRACIÓN:
(Obligatorio) POSOLOGÍA:
INDICACIONES:
Cada 8 horas 8.00 am, 2.00 pm, 8.00 pm
DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO: Firma y sello

------------------------
Agapito Sánchez López Nombre completo
Médico Traumatólogo Especialidad
C.M. Nº 12345 Nº de Colegiatura
Nº E. M.: 0987654321
BOTICA NUEVA SALUD
NOTA: Si el cliente sólo realiza una compra parcial, el profesional Q.F. Director Técnico Responsable de la
dispensación deberá escribir en el dorso de la Receta, la candad dispensada; otra opción es quedarse con una
fotocopia de dicha receta.

DISPENSACIÒN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
SANITARIOS
15/10/2020 15/10/2022 15/10/2021
ELABORADO POR
C.Q.F.P. SALUD
08854
REVISADO POR
DIOMEDES
15/10/2020
ALCALDE D.N.I. DE LA BOTICA NUEVA
27917010
SALUD
APROBADO POR
DIOMEDES
ALCALDE D.N.I.
27917010
Fecha Descripción de Pág Elaborado por
la
Modificación
BOTICA NUEVA SALUD
. Nº
Nombre Cargo Firma
TÍTULO POE: DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS,
SANITARIOS

17
1.
OBJETIVOS
:
GENERAL:
Brindar al paciente la información necesaria que le ayude a optimizar
el uso de los medicamentos durante su tratamiento y esté
dispuesto a asumirlo; así mismo, entregar el Producto Farmacéutico
en condiciones óptimas y de acuerdo con la normativa legal vigente.
ESPECIFICOS:
 Entregar el producto farmacéutico en condiciones óptimas para
su uso y de acuerdo a la normativa legal vigente.
 Orientar a los pacientes para el uso adecuado de los
productos
farmacéuticos.
 Identificar y contribuir a solucionar y/o minimizar los
Problemas
Relacionados con los Medicamentos (PRM) detectados durante
la dispensación.
 Detectar otras necesidades por parte del paciente para poder
ofrecer, en su caso, otros servicios de atención farmacéutica
(Seguimiento Farmacoterapéutico, farmacovigilancia, educación
sanitaria).
 Registrar y documentar las intervenciones farmacéuticas
realizadas en el proceso de dispensación, incluyendo informes
de remisión al médico e información al paciente, preferentemente
por escrito, si se considera necesario.
BOTICA NUEVA SALUD

SANITARIOS

17
2. ALCANCE
 Personal Profesional Director Técnico Químico Farmacéutico y
Técnico del Establecimiento Farmacéutico.
3. BASE LEGAL
 Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
 Ley Nº 28173. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
 Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las farmacias
de entidades del Sector Público están autorizadas a vender

directamente al público medicamentos esenciales e insumos médicos.

Decreto Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N°
019-2001 que establece disposiciones para el acceso a información
sobre precios y DCI
 Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes
Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
 Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de
 Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, y sus
modificatorias.
BOTICA NUEVA SALUD
 Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA. Aprueban “La Política

Nacional de
Medicamentos”.

SANITARIOS

17
 Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM Aprueba el Manual de Buenas

Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines
 Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas
Prácticas de
Dispensación.
4. RESPONSABILIDAD
Del Director Técnico Químico
Farmacéutico:
El ejercicio profesional adecuado en la dispensación exige la
formación continua del Químico Farmacéutico. Además,
para conseguir la máxima
Eficiencia en el servicio, el Director Técnico Químico
Farmacéutico
fomentará y facilitará la formación continua del personal


técnico.
Del Técnico de Farmacia:
Apoyar al Director Técnico Químico Farmacéutico en las
tareas administrativas y logísticas.
5. DEFINICIONES
 Atención Farmacéutica: Acto del profesional Director Técnico
Químico Farmacéutico para la mejora y mantenimiento de la salud y

calidad de vida del paciente, los cuales se realizan mediante prácticas
correctas de
dispensación y seguimiento fármaco-
terapéutico.
BOTICA NUEVA SALUD

SANITARIOS

17
 Dispensación: Acto profesional del Director Técnico

Químico Farmacéutico de proporcionar uno o más productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a un
paciente o usuario, generalmente en atención a la presentación de
una receta elaborada por
un profesional autorizado. En este acto el profesional
Químico Farmacéutico informa y orienta al paciente o usuario
sobre el uso adecuado del producto farmacéutico, reacciones
adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones de
conservación del producto o
dispositivo.
 Expendio: Venta al detalle de los productos farmacéuticos,

dispositivos médicos o productos sanitarios, directamente al usuario
final, sin que
medie el acto de
dispensación.
 Incidencia: Actuación dirigida a modificar alguna característica

del tratamiento, del paciente que utiliza o de las condiciones de uso,
y que tiene como objetivo resolver un Problema Relacionado al
Medicamento.
 Información Personalizada del Medicamento: Es la información
que el farmacéutico aporta al paciente sobre su tratamiento, en el
proceso de Dispensación, con el objetivo de alcanzar un uso efectivo y
seguro del
mismo.
BOTICA NUEVA SALUD
 Problema de Salud: Cualquier queja, observación o hecho que

el paciente y/o el médico perciben como una desviación de la
normalidad
SANITARIOS

17
Que ha afectado, puede afectar o afecta a la capacidad funcional

del paciente (WONCA).
 Trastorno Menor: Problema de Salud percibido como leve por
el paciente, auto-limitado y de corta duración, susceptible de
tratamiento
sintomático, con medicamentos sin receta y/o con medidas no
farmacológicas.
 Señales de Alarma: Síntomas, signos o hallazgos complementarios

que incrementan la probabilidad de una evolución desfavorable y
exigen, en consecuencia, la intervención del médico.
 Problema relacionado con el medicamento (PRM): Problema

de salud experimentado por el paciente, como resultado clínico
negativo derivado de la farmacoterapia y que, por su
interferencia real o potencial, no permite conseguir el objetivo
terapéutico esperado o genera efectos no deseados.
 Hoja de Intervención: Documento diseñado para registrar la

actuación del químico farmacéutico tanto en el proceso de consulta
farmacéutica como en el proceso de dispensación de medicamentos
con y sin receta
médica.
6. ETAPAS DEL PROCEDIMIENTO:

BOTICA NUEVA SALUD
6.1 La dispensación de medicamentos puede originarse:

SANITARIOS

17
 Por demanda de medicamentos al presentar el usuario una

receta
(oficial o de médico
privado).
 Por demanda de medicamentos sin presentar la
receta
(automedicación)
.
 Como resultado de una consulta farmacéutica planteada por
el cliente.
6.2 El proceso de dispensación incluye todas las actividades realizadas

por el profesional Director Técnico Químico Farmacéutico
desde la recepción de la prescripción hasta la entrega al paciente
del producto farmacéutico. La correcta dispensación se
constituye en un procedimiento que garantiza la detección y
corrección de errores en
todas sus etapas
6.3 Recepción y validación de la prescripción

6.3.1 Recepciona al usuario, muy cortésmente y realiza la consulta
sobre su demanda.
Evalúa la solicitud para determinar si ésta corresponde a un
pedido de productos de venta libre (OTC) o, si la venta del
producto farmacéutico está condicionada a la entrega de
una Receta Médica. De esta evaluación se podrá optar por
uno de estos dos
procedimientos
:
BOTICA NUEVA SALUD
a) Cuando se trate de la Dispensación de

productos farmacéuticos de Venta Libre u OTC.

SANITARIOS

17
 El Director Técnico Químico Farmacéutico realizará un

análisis rápido de la solicitud del usuario y/o paciente,
y según determine, realizará la atención o no de éste.
 En el caso de que se presente las siguientes circunstancias,
no
procederá la atención de la solicitud:
 Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o
que éste no goce de plena capacidad de discernimiento.
 Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente
tiene la intención de hacer mal uso de estos productos
farmacéuticos, de acuerdo a lo señalado en el numeral
4 del presente
documento.
b) Cuando se trate de la Dispensación de

productos farmacéuticos, cuya venta está condicionada
a la entrega de una Receta Médica.
1. El Q.F Director Técnico solicita, que el paciente le entregué
su Receta Médica, si éste no tiene la Receta Médica,
no se Dispensa.
2. En caso que si presente su Receta Médica, procede a
realizar
una validación del mismo, para lo cual debe tener en cuenta
lo siguiente:
BOTICA NUEVA SALUD
 Debe estar vigente, es decir, la fecha de emisión no debe

tener una antigüedad mayor a 15 días.
 No debe presentar correcciones, borrones y/o
enmendaduras.

SANITARIOS

17
 Debe contener toda la información mínima requerida: Datos

del paciente (nombre, edad, sexo); datos del
Prescriptor
(nombre, colegiatura, domicilio, sello y firma);
diagnóstico;
Posología del tratamiento farmacológico (nombre
de producto farmacéutico en Denominación Común
Internacional ( DCI ) y/o dispositivos médicos en
Denominación Técnica Internacional (DTI), concentración,
forma farmacéutica, dosis diaria indicada, frecuencia de uso,
periodo de tratamiento y vía de administración; lugar y fecha
de emisión y expiración de
la receta.
 En caso de que, como producto de la validación de la receta,
ésta cumpla con los requisitos del numeral 4, se procede
a realizar el acto de dispensación.
 La NO validación de la Receta puede estar condicionada por
lo siguiente:
 Receta enmendada, por ningún motivo procede la Dispensación.
 En el caso de que falten datos en la receta y/o no se entienda
la indicación de la misma, se deberá consultar al profesional
que la prescribió, esto puede darse a través del usuario,
quien debe
retornar al consultorio, a fin de que se levanten
las
BOTICA NUEVA SALUD
observaciones de la receta o, de ser factible y si es que la

receta tuviera el número telefónico del prescriptor; el Q.F
Director Técnico podrá contactarse por este medio, a fin de
completar la información y/o absolver las dudas; sólo en
el

SANITARIOS

17
Supuesto caso que, con la consulta realizada al prescriptor

se levanten las observaciones encontradas inicialmente en la
receta,
se podrá proseguir con el acto de dispensación de los productos
farmacéuticos solicitados.
6.3.2 El Director Técnico Químico Farmacéutico verificará los

principios básicos de la dispensación:
 Ausencia de criterios farmacoterapéuticos o clínicos que
indiquen que la dispensación no debe realizarse:

Alergias.
 Intolerancias
 Embarazo.
 Lactancia.
 Teratogenia
 Duplicidades.
 Otros problemas de salud (Contraindicaciones con
enfermedades o problemas de salud PS)
 Si ha utilizado anteriormente el medicamento solicitado.
 Algunas interacciones de relevancia clínica.
BOTICA NUEVA SALUD
Esta evaluación es imprescindible en la primera dispensación y

la identificación de alguno de esos criterios sugiere la
necesidad de derivar el paciente al prescriptor.

SANITARIOS

17
6.3.3 Para el caso de recetas de medicamentos psicotrópicos

y estupefacientes, éstas se ajustarán a las condiciones particulares
de
las normas legales vigentes.
6.4 Análisis e interpretación de la prescripción

 Dar lectura a la prescripción, interpretación de las
abreviaturas, ajuste de la dosis según estado del paciente,
cálculo de la dosis y cantidad a entregar del
medicamento, identificación de interacciones, duplicidad
terapéutica, etc.
 Cuando corresponda y/o no se disponga del medicamento
solicitado en la Oficina Farmacéutica, el Director
Técnico Químico Farmacéutico podrá ofrecer al usuario,
alternativas del medicamento con otro que contenga el mismo
principio, la misma concentración y misma forma farmacéutica.
En tal caso, se debe dejar constancia del hecho en el reverso de
la receta.
6.5 Preparación y selección de los productos para su entrega
 Identificar los productos en la estantería, asegurando que el
nombre, concentración, forma farmacéutica y
presentación corresponda a lo prescrito
BOTICA NUEVA SALUD
 Los productos deben acondicionarse en empaques seguros para

su conservación y traslado, respetando la cadena de frío,
cuando corresponda.

FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O
 Si se trata de preparados magistrales u oficinales se debe calcular la

cantidad del producto para un tratamiento completo y siguiendo
normas de higiene estrictas.
6.6 Entrega e información por el dispensador

 El Químico Farmacéutico debe brindar información y orientación
sobre la administración, uso y dosis del producto farmacéutico, sus
interacciones, reacciones adversas y condiciones de conservación.
 Asegurarse que el paciente comprenda las instrucciones, evaluando
el Conocimiento y aceptación del proceso de uso de

los medicamentos por el paciente:
Hay que comprobar, o en su caso instruir al paciente, cómo
deben usarse los medicamentos prescritos. Este principio
básico incluye tres grandes componentes:
 Conocimiento de las características fármaco-
terapéutico del medicamento:
Efectuar al usuario la siguiente pregunta: qué es y para qué es?
Facilitar al paciente toda la información útil y de manera
accesible de las características técnicas del medicamento:
indicación,
posibles precauciones (compatibilidad de uso con alimentos o
BOTICA NUEVA SALUD
medicamentos) posibles contraindicaciones y cualquier

aspecto de educación sanitaria o advertencia que sea
necesaria realizar en función del medicamento concreto
(coloración de orina o heces, molestias de inicio de
tratamiento, finalización escalonada de tratamiento, etc.)
SANITARIOS

17
 Conocimiento relacionado con el proceso de uso

del medicamento:
Proporcionar al paciente toda la información necesaria relativa
a:
la
Manipulación del medicamento (preparación de
soluciones extemporáneas, utilización de dispositivos de
inhalación, manejo de colirios, inyectables que deban ser auto
administrados, etc.), la posología, la pauta de
administración, la duración del tratamiento y las
condiciones de conservación.
 Conocimiento de indicadores y controles de la

evolución del tratamiento:
Para comprobar que se realiza la vigilancia adecuada
del tratamiento en términos de efectividad.
En los medicamentos de uso crónico, hay que asegurarse que
el paciente realiza o realizará los controles necesarios que
permitan establecer el cumplimiento de los objetivos
terapéuticos esperados. Así, pueden señalarse a modo de
ejemplo: tomas periódicas de presión arterial,
determinaciones de colesterol,
BOTICA NUEVA SALUD
glucosa, hemoglobina controles hematológicos

glicosilada,
revisiones periódicas, etc. ,
Todos estos conocimientos parte de la
Personalizada del Medicamento (IMP) que el farmacéutico
debe aportar al paciente durante la primera dispensación.

SANITARIOS

17
 Percepción del paciente sobre la efectividad y

seguridad del medicamento y presencia de indicadores
del control de la efectividad y seguridad del tratamiento.
Establecer la percepción subjetiva y objetiva del paciente,
sobre la efectividad y seguridad del medicamento, lo que
permite tener una idea general relacionada con el cumplimiento
de los objetivos terapéuticos deseados, es decir de la
efectividad del tratamiento
(control o remisión
como de su seguridad.deA signos y síntomas
ello se puede añadir de
los patologías) así
indicadores del
control
de la efectividad y seguridad de la medicación
(parámetros objetivos), como por ejemplo valores de
laboratorios, cifras de presión arterial, etc.
Este principio es importante en la dispensación repetida, y
si existe percepción de inefectividad o de inseguridad es
necesario verificar, de nuevo, el conocimiento del proceso
de uso del medicamento.
Si éste fuera correcto, el Químico Farmacéutico se ha de
plantear la posibilidad de ofrecer otros servicios, en
especial el de
BOTICA NUEVA SALUD
Seguimiento Fármaco-terapéutico o derivar al prescriptor. En

el caso de sospechas de reacciones adversas o incidentes
adversos relacionados con los productos farmacéuticos
que toma el paciente, se procederá a su notificación al
Sistema Peruano de Farmacovigilancia.

SANITARIOS

17
El resultado final de la dispensación debe ser la entrega o no

del producto farmacéutico, cumpliendo con los objetivos
establecidos. En ambos casos el Director Técnico Químico
Farmacéutico puede decidir:
• Facilitar información
(IPM).
• Ofrecer Educación
Sanitaria.
• Derivar a Seguimiento Fármaco-
terapéutico.
• Derivar al médico comunicando el

PRM.
• Derivar al médico proponiendo cambios en el
tratamiento.
• Proponer otras
modificaciones.
• Notificar a Farmacovigilancia de acuerdo a la legislación
vigente.
El Q,F Director Técnico debe registrar todas las incidencias
que observe en la actividad de la dispensación.
Para finalizar el acto profesional, el Director Técnico
Químico Farmacéutico debe entregar al usuario y/o paciente, el
Producto Farmacéutico, Dispositivo Médico y/o Producto Sanitario
en óptimas
condiciones; debiéndose además, proporcionarle toda la
información
BOTICA NUEVA SALUD
necesaria referente a: la manipulación del medicamento,

posología, administración, duración del tratamiento y las
condiciones de conservación y almacenamiento de estos en el
hogar. En caso de entrega parcial de los productos
prescritos, en el reverso de la receta
se anotarán las unidades dispensadas por el establecimiento,
sello del Establecimiento y firma del profesional Químico
Farmacéutico. Si el paciente requiere de otro servicio, es
derivado a donde corresponda.
SANITARIOS

17
6.7 Documentos y registros que genera el procedimiento

 Las prestaciones farmacéuticas deben estar documentadas
para obtener datos estadísticos que contribuyan alcanzar las
mejoras en la atención; debe contar con los siguientes según
corresponda:
 Libro de
recetas.

Libro de ocurrencias.
 Registro de Dispensación (cuando proceda).
 Registro de Intervención (cuando proceda).
 Registro de la revisión de recetas.
 Registro de “Errores de Dispensación” (cuando proceda).
7. REVISION DE RECETAS Y DETECCION DE ERRORES
DE DISPENSACION
Diariamente, el Químico Farmacéutico asignado a esta
actividad revisará las recetas dispensadas y registrará esta
actividad en el formato de “Revisión de recetas”. Si durante la
revisión detectara
BOTICA NUEVA SALUD
algún error, lo documentará en el formato de “Error de

Dispensación”, Notificando esta circunstancia al dispensador que
cometió el error y al Director Técnico.
8. INDICE DE PERFOMANCE
Indicador: Porcentaje de recetas
dispensadas
Fuente:
Receta
Formula: Nº de recetas dispensadas X 100/ Nº de recetas
atendidas
Responsable: Director
Técnico.
SANITARIOS

17
9. ANEXOS:
Anexo I: Formato de Registro de Intervención
Farmacéutica. Anexo II: Formato de Registro de Revisión
de Recetas Anexo III: Formato de Registro de
Dispensación
Anexo IV: Formato de Registro de Error de
Dispensación

Se facilitará una copia controlada que estará disponible
para el personal que labora en el Establecimiento Farmacéutico.

Establecimientos Farmacéuticos y sea de aplicación; así
mismo,
BOTICA NUEVA SALUD
cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en aras

de optimizar y buscar mejora continua.

EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
SANITARIOS
15/10/2020 15/10/2022 15/10/2021
ELABORADO POR
Q.F. ERIKA CLARA
SOTO ESCOBAR Q.F. DIRECTOR TÉCNICO DE 14/10/2020
C.Q.F.P. 08854 LA BOTICA NUEVA SALUD
REVISADO POR
27917010
APROBADO POR

27917010
BOTICA NUEVA SALUD
registro la Elaboración del Procedimiento. TÍTULO POE: EXPENDIO DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS,
SANITARIOS

6
1.
OBJETIVOS
GENERAL:
Brindar al paciente y/o usuario la atención solicitada a través del

expendio de productos farmacéuticos de venta libre (OTC),
dispositivos médicos y productos sanitarios en condiciones óptimas y
cuando sea el
caso la atención bajo la presentación de la Receta Médica.
2. ALCANCE
Personal Técnico del Establecimiento Farmacéutico.
3. BASE LEGAL

 Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
BOTICA NUEVA SALUD
 D.S. 014-2011 RM585



Ley Nº 28173.
Decreto SupremoLey Nº
del 016-2001-SA
Trabajo del Químico Farmacéutico
– Establecen que lasdelfarmacias
Perú. de
entidades del Sector Público están autorizadas a vender directamente
al público medicamentos esenciales e insumos médicos.
TÍTULO POE: EXPENDIO DE PRODUCTOS


6
 Decreto Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N°

019-2001 que establece disposiciones para el acceso a
información sobre precios y DCI
 Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes
Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
 Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el

Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, y sus
modificatorias.
Prácticas de Dispensación.
 Listado de Productos Farmacéuticos para venta sin Receta Médica en
Establecimientos Farmacéuticos
4. RESPONSABILIDAD
Del Q.F Director Técnico :
BOTICA NUEVA SALUD
El Q.F Director Técnico fomentará y facilitará la formación continua
del personal técnico, supervisando su labor en el expendio.


6
 Del Técnico En Farmacia:

Realizar el expendio de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios según las normatividad
legales vigente. Apoyar al Químico Farmacéutico en las tareas
administrativas y logísticas de los procesos que se desarrollan en
los Establecimientos Farmacéuticos.
5. DEFINICIONES
 Dispensación: Acto profesional del Director Técnico Químico
Farmacéutico de proporcionar uno o más productos

farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a un
paciente o usuario,
generalmente en atención a la presentación de una receta elaborada
por un profesional autorizado. En este acto el profesional Director
Técnico Químico Farmacéutico informa y orienta al paciente o
usuario sobre el uso adecuado del producto farmacéutico,
reacciones adversas, interacciones medicamentosas y las
condiciones de conservación del producto o dispositivo.
 Expendio: Venta al detalle de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos o productos sanitarios, directamente al usuario
final, sin que medie el acto de dispensación.
BOTICA NUEVA SALUD
6.
PROCEDIMIENTO:
1. Recepciona al usuario.
2. Muy cortésmente realiza la consulta, respecto a la solicitud
del usuario y/o paciente.

6
3. Realiza el expendio de productos farmacéuticos de venta libre

(OTC), dispositivos médicos y productos sanitarios; sin embargo,
dicho acto no procede en los siguientes supuestos:
 Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que
éste no goce de plena capacidad de discernimiento.
 Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene
la intención de hacer mal uso de estos productos
farmacéuticos, de acuerdo a lo señalado en el numeral 4 del
presente documento.
4. Cuando la solicitud contenga productos farmacéuticos cuya venta

está condicionada a la entrega de una Receta o requiera de
condiciones
especiales para su administración y/o almacenamiento, deriva
la atención al Profesional Químico Farmacéutico, quien realizará el
Acto de Dispensación; sin embargo y excepcionalmente, podrá
expender este tipo de productos farmacéuticos, cuando el usuario
solicite su venta portando visiblemente su receta y que además,
el personal Técnico esté capacitado y autorizado para tal fin, por
el profesional Químico Farmacéutico. Toda receta, para ser
atendida debe cumplir con los requisitos y formalidades que a
continuación se detallan:
 La Receta debe estar
vigente.
BOTICA NUEVA SALUD
 No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras.


Debe contener (nombre,
del paciente toda la información mínima
edad, sexo); datos requerida: Datos
del Prescriptor
(nombre,
profesión, colegiatura, domicilio, firma); Posología
del tratamiento farmacológico (nombre de producto
farmacéutico: medicamentos en DCI y/o dispositivos médicos en
DTI,

6
Concentración, forma farmacéutica, dosis diaria

indicada, frecuencia de uso, periodo de tratamiento y vía de
administración; lugar y fecha de emisión de la receta.
5. Para todos los casos, antes de finalizar el expendio, se debe tener

la precaución de entregar al usuario y/o paciente,
exactamente, el Producto Farmacéutico, Dispositivo Médico y/o
Producto Sanitario solicitado, en óptimas condiciones y bajo la
supervisión del Profesional
Químico Farmacéutico.
7. ANEXO:
No aplica para este
Procedimiento.

archivados con las firmas de los receptores, bajo
responsabilidad del Q.F. Director Técnico de la Botica.
Se facilitará una copia controlada que estará disponible para
el personal que labora en el Establecimiento Farmacéutico.
BOTICA NUEVA SALUD
9.

MOTIVO cambie
Cuando DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO
la normatividad vigente que regula a los
MANEJO ADECUADO DE PRODUCTOS VENCIDOS, DETERIORADOS Y
SU DESTRUCCIÓN
15/10/2020 15/10/2022 15/10/2021
ELABORADO POR
C.Q.F.P. SALUD
08854
REVISADO POR
DIOMNEODEMSBJ CARGO FECHA FIRMA

RACEINTO REPRESENTANTE LEGAL DE 15/10/2020
MACHUCA ALCALDE
D.N.I. 27917010
APROBADO POR
DIOMEDES
ALCALDE D.N.I.
27917010 SALUD
BOTICA NUEVA SALUD
Fecha Elaborado por
la
Modificación
. Nº Nombre Cargo Firma
TÍTULO POE: MANEJO ADECUADO DE PRODUCTOS

VENCIDOS,
DETERIORADOS Y SU
DESTRUCCIÓN

12

2. OBJETIVO:
 Establecer lineamientos viables y adecuados a fin de asegurar el retiro
de productos del mercado (observados por alerta, por control de
calidad críticos y por política de la empresa fabricante) dentro de
los plazos
establecidos en la norma legal vigente.

 Manipular en forma adecuada los productos vencidos y deteriorados o no
aptos para el uso y consumo humano.
3. DIRIGIDO A:

BOTICA NUEVA SALUD
Se aplica en todo el establecimiento farmacéutico, a todos los productos,
cuyos resultados de control de calidad sean críticos (comunicado por

DIGEMID), asimismo a todos los lotes de productos establecidos por
alertas oficiales y productos que el fabricante haya encontrado alguna
no conformidad en relación a su calidad.

VENCIDOS, DETERIORADOS Y SU DESTRUCCIÓN

12
5. FRECUENCIA:
 Cada vez que se identifique un producto vencido y/o deteriorado, no
apto para el uso y consumo humano.
6. BASE LEGAL – REFERENCIAS

 Ley Nº 26842 – Ley General de Salud
 Ley Nº 29459 – Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y

Establecimientos Farmacéuticos y su modificatoria**(D.S. Nº 002-
2012/SA, D.S. Nº 033-2014/SA).
 Decreto Supremo Nº 016-2011-SA – Aprueban Reglamento para
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y su
modificatoria * (D.S. Nº001-2012/SA).
BOTICA NUEVA SALUD
 Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM del 27.11.99 – Manual de
Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y

Afines.
7. DEFINICIONES:
 Fecha de expiración o vencimiento.- Es el dato señalado en
el rotulado de los envases mediato e inmediato del producto, que

indica el mes y el año calendario más allá del cual no puede
esperarse que el producto


12
conserve su estabilidad y eficacia. Este dato se expresa con

números cardinales, anteponiendo el término “EXPIRA” o “VENCE”.
 Los medicamentos pueden alterarse por su caducidad y
sus consecuencias potenciales pueden provocar hasta la
muerte del
paciente y/o usuario ya que pueden sufrir alteraciones:
- Químicas: Cada ingrediente activo puede variar su
integridad química y la potencia declarada.
- Físicas: Pueden alterarse algunas propiedades físicas
originales:
apariencia, uniformidad, disolución, color, etc.
- Microbiológicas: Puede afectarse la esterilidad o la resistencia
al crecimiento bacteriano.
- Toxicológicas: Pueden ocurrir cambios en la toxicidad,
por formación de productos tóxicos.
BOTICA NUEVA SALUD
 Destrucción.- Proceso de eliminación de los productos

farmacéuticos,
dispositivos médicos, productos sanitarios, insumos o materiales,

así como inutilización total o parcial de equipos o maquinarias, ya
sea por
medios mecánicos, químicos, biológicos u otros, de acuerdo a
los procedimientos establecidos.
8. RESPONSABILIDAD:
 El Q.F. Director Técnico de la Botica y el Representante Legal de la
Botica son los responsables de la correcta aplicación del

presente procedimiento.


12
9. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS:
a) ESTRICTAMENTE PROHIBIDO mantener en el área
de
Dispensación y Almacenamiento de la Botica productos

Expirados/Vencidos.
b) Todo el personal que labora en la Botica está en la
obligación de informar al Q.F. Director Técnico sobre la
existencia de productos próximos a expirar o expirados.
c) El retiro e inhabilitación del o los producto(s) vencidos que
se encontraran en el área de Dispensación y/o almacenamiento
deberá ser de forma INMEDIATA.
d) El descubrimiento de productos expirados, por las
entidades supervisoras del estado como la DIRIS LIMA NORTE,
que no estén
BOTICA NUEVA SALUD
ajustadas al presente procedimiento declinaran al Representante

Legal de la Botica cuando le corresponda.
e) Semestralmente el Q.F. Director de la Botica, efectúa la
Técnico
destrucción de los productos farmacéuticos separados que no
son canjeados.
f) Todos los Productos Expirados – Deteriorados, deberán
ser colocados en el ÁREA DE BAJA o RECHAZADOS, el
cual está identificado en la Botica.
g) El Q.F. Director Técnico de la Botica, los primero días de cada
mes genera un reporte de los productos con fecha de vencimiento
menor a seis meses, para gestionar su devolución y/o canje al
proveedor.


12
ES POLÍTICA DE LA “BOTICA NUEVA SALUD” RETIRAR DE
ÁREA DE DISPENSACIÓN Y ALMACENAMIENTO, LOS
PRODUCTOS 01 MES
ANTES DE LA FECHA DE SU EXPIRACIÓN.
EJEM: SI EL PRODUCTO VENCE EL 30 DE JULIO DEL 2015,
EL ÚLTIMO DÍA QUE SE PUEDE RETIRAR EL PRODUCTO ES
EL 30
DE JULIO DEL 2015.
h) Si se identifican productos vencidos y/o
deteriorados, inmediatamente se retiran de los anaqueles y serán
colocados en el ÁREA DE BAJA O RECHAZADOS, el cual está
identificado en la Botica.
i) Es responsabilidad de todo el personal de la Botica dar
cumplimiento a lo definido en los ítems anteriores.
BOTICA NUEVA SALUD
a) El retiro de productos se puede dar por las siguientes

causas o motivos:
i) Cuando se trate de productos que presenten algún defecto en
su integridad y por defectos de calidad.
ii) Por Alerta del Ministerio de Salud y la
DIGEMID. iii) Cuando el Producto se encuentra
Expirado.
iv) Por comunicación del Proveedor o representante de ventas.
b) El Q.F. Director Técnico dentro de las 24 horas siguientes
de recibida la orden de retiro de productos, identifica la
ubicación y destino del lote o productos observados.
c) Simultáneamente al retiro de los productos vencidos, verificar
el
estado de conservación de otros productos, retirando aquellos
que no

12
se encuentran en condiciones adecuadas para el uso y

consumo humano.
d) El Responsable del Retiro de Productos
- Difundir la decisión de retiro del mercado.
- Inmovilizar y acopiar los productos del lote observado, en el

Área de Productos de Baja o Rechazados, rotulando con
la glosa “productos inmovilizados”.
- Informar dentro de las 72 horas siguientes al
Representante Legal de la Botica, la cantidad de productos
del lote observado con que se cuenta.
BOTICA NUEVA SALUD
e) El profesional Químico Farmacéutico registra en el formato de

retiro
y en el Libro de Ocurrencias, la relación de los productos

retirados, consignando la siguiente información:
- Nombre del producto
- Número de Registro Sanitario
- Nombre del fabricante
- Número de lote y fecha de vencimiento
- Cantidad de envases
- Número de unidades por envase cuando corresponda
- Razón del proveedor
- Motivo del retiro
f) Ambos procedimientos deben estar descritos en el Libro Oficial
de
Ocurrencias.
g) Luego se solicitará que los productos observados:

12
- Sean devueltos al proveedor, coordinar y efectuar la

devolución con el proveedor en coordinación con el Q.F.
Director Técnico de
la Botica.
- Sean destruidos, ejecutar el procedimiento de baja
según procedimiento.
10.1 SI ALGÚN PRODUCTO LLEGA A VENCERSE, EXISTEN

DOS ALTERNATIVAS:
- Devolver al proveedor, si se cuenta con la política de canje:
En este caso, deberá comunicarse con el proveedor y
realizar la
BOTICA NUEVA SALUD
entrega de los productos vencidos, luego esperar el canje
respectivo.
- Si no e política de canje con el proveedor: El
profesional Químico Farmacéutico, será el autorizado y con apoyo
del Personal Técnico en Farmacia, deberán destruir los
productos vencidos, por lo menos una vez al año.
- La guía de devolución, la firma el Químico Farmacéutico
y/o
Representante Legal de la Botica.
10.2 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS

Y PRODUCTOS SANITARIOS DETERIORADOS
a) Si el producto es deteriorado durante su almacenamiento o
dispensación, por una mala manipulación, debe informarse al
Representante Legal de la Botica para descargar de stock.


12
b) El Q.F. Director Técnico de la Botica será el autorizado y

con apoyo de los Técnicos en Farmacia, deberán
destruir los productos deteriorados que no son aptos para el
consumo.
d) El Q.F. Director Técnico de la Botica dará las instrucciones
de cómo destruir cada forma farmacéutica.
e) Devolver al proveedor si cuenta con la política de canje: En
este caso, deberá comunicarse con el proveedor y realizar la
entrega de los productos deteriorados, luego esperar el canje
respectivo.
BOTICA NUEVA SALUD
10.3 PRODUCTOS CON ENVEJECIMIENTO NATURAL POR
EXHIBICIÓN
a) Se procederá también a la destrucción o devolución de
estos
productos envejecidos, aquellos que bajo condiciones naturales
y que por acción de la luz, el polvo o el medioambiente han
sufrido deterioro en su envase o empaque.
b) Se considerará como producto envejecido, aquellos que
se encuentren sucios, usados, cajas rotas, pegadas con cinta
scoth o marcadas con lapicero, donde se evidencie
una mala manipulación y/o almacenamiento por parte del
personal que labora en la Botica.
c) En todos los casos se debe levantar una Acta de
Destrucción,
consignando datos de los representantes presentes (Ver
Anexo), de presentarse el caso.


12
10.4 NORMATIVAS PARA ELIMINAR LOS

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
 El personal responsable de la eliminación de los productos
debe llevar un equipo protector (guantes, ropa de trabajo,
mascarillas, etc.)
 Los medicamentos deben clasificarse según la forma
farmacéutica y, según su categoría, para eliminarse de una
forma concreta, y se realizarán las siguientes acciones:
BOTICA NUEVA SALUD
a. En el caso de tableta, cápsulas y /o grageas: saque
el medicamento del empaque, disuélvalo en agua y elimínelo
por
la pila o inodoro a través del sistema de canalización de
aguas
residuales; y /o se deben triturar, e inmovilizar bien
por encapsulación o por inertización antes de descargarlos
en un vertedero.
b. En el caso de inyectables: quiebre la ampolla, saque
el líquido y disuélvalo en suficiente agua, elimínelo por la
pila o inodoro a través del sistema de canalización
de aguas residuales sin consecuencias graves para la salud
pública ni el medio ambiente.
c. En caso de jarabes y/o gotas: saque el líquido y
disuélvalo
en suficiente agua elimínelo por la pila o inodoro a través
del sistema de canalización de aguas residuales.
d. En el caso de cremas, ungüentos y/o geles: se debe
vaciar el contenido del tubo en un recipiente o bolsa
plástica y deseche en el basurero; otra opción es vaciar el
contenido en
un hoyo a
TÍTULO POE: DETERIORADOS

VENCIDOS, MANEJO ADECUADO
Y SU DE PRODUCTOS
DESTRUCCIÓN

12
Un metro de profundidad como mínimo y/o incinerar en

un barril de metal.
e. En caso de supositorios, óvulos y/o tabletas
vaginales: saque del empaque y caliente hasta derretir en
un recipiente adecuado, luego elimine la pasta dentro de
una bolsa plástica y deseche en el basurero y/o incinerar en
un barril de metal.
f. Sustancias tales como:
BOTICA NUEVA SALUD
- Antibióticos y cortico esteroides se pueden incinerar o
bien se deben inactivar en una solución de hidróxido

de sodio 1N(40g/L) dejar 3 días a temperatura
ambiente,
diluir con suficiente agua y eliminar como desecho
corriente en un lugar seguro.
 En todos los casos, los empaques primarios en los que
vienen contenidos los medicamentos tales como tubos, frascos,
blíster-foil y otros, se desechan como basura convencional o se
reciclan.
 La inertización es una forma de encapsulación. Ser

separan materiales de envasado, como cartón, papel y
plástico. Solo se
deben quemar al mismo tiempo papel y cartón. El cloruro
de
polivinilo (PVC) no se debe quemar de esta forma porque se
forma dioxinas. Seguidamente los medicamentos se trituran o
aplastan y se mezclan con cemento, cal y agua (relación de
pesos=15:15:1) formando una masa homogénea. A
continuación se solidifica formando una masa sólida y se
descarga en la basura doméstica.


12
11. ANEXOS:
 Anexo I: Formato de Registro de Retiro de los
Productos
Vencidos/
Caducidad
 Anexo II: Formato de Registro de Destrucción de
Productos
Vencidos

BOTICA NUEVA SALUD
Q.F. Director


CONTROL DE
TEMPERATURA
15/10/2020 Versión: N° 001
15/10/2022 15/10/2021
ELABORADO POR
Q.F. ERIKA CLARA
C.Q.F.P. 08854
SALUD
REVISADO POR
BOTICA NUEVA SALUD

DMIAOCMHEUDCEA REPRESENTANTE LEGAL 15/10/2020
SAJLACAINLDTOE DE LA BOTICA NUEVA
SALUD
D.N.I. 27917010
APROBADO POR
27917010
Fecha Elaborado por
la
TÍTULO POE: CONTROL DE

TEMPERATURA

5

 Ante cualquier inquietud comuníquese inmediatamente con el Q.F.
Director Técnico
2. OBJETIVOS:
BOTICA NUEVA SALUD
 Conocer las condiciones ambientales de Temperatura en el área de
almacenamiento.
 Tomar las medidas del caso para que todos los productos se almacenen
dentro de los rangos de temperatura establecidos.
3. DIRIGIDO A:
4. FRECUENCIA:
 Frecuente
5. RESPONSABILIDAD:
 Es responsabilidad del Representante Legal y Q.F. Director Técnico,

TEMPERATURA
5
6. DOCUMENTACIÓN, MATERIALES, EQUIPOS:

 Termóhigrometros
 Formatos de medición de temperatura
7. PRECAUCIONES:
 Informar inmediatamente al Q.F. Director Técnico de Botica,
si la temperatura está fuera de los márgenes establecidos, puede
presumirse una elevación de la T° o error técnico.
BOTICA NUEVA SALUD
 El Q.F. Director Técnico, deberá corregir la causal de la temperatura
fuera del límite.

 El formato de temperatura mensualmente será firmado por el Q.F.
Director Técnico
 Preparar a todo el personal para reemplazar al encargado de los
registros de temperatura en caso de vacaciones o alguna eventualidad.
 El registro de temperatura y humedad ambiental se realizará tres
veces al día, a las 10:00, 13:00 y 16:00 horas.
 La temperatura para los productos que se encuentran en el área
de dispensación y almacenamiento deben fluctuar entre 15ºC y
30ºC y nunca mayor a 32ºC; la humedad relativa debe estar en el
rango de
50% -75%. Se debe colocar en un lugar visible y de fácil acceso.
 Los productos farmacéuticos sensibles, a temperaturas altas,
deben ubicarse en niveles intermedios.

TEMPERATURA
5
8. PROCEDIMIENTO:
 Para el Área de Botica, el Auxiliar encargado registrará los datos
de temperatura en la hora que indica el formato, tomando en
cuenta lo siguiente:
a) Leer mirando en forma horizontal y a la misma altura de ubicación
del termóhigrometro.
b) Anotar en el formato establecido, la temperatura, hora y firma de
la persona que realiza la lectura.
BOTICA NUEVA SALUD
c) El Q.F Director Técnico, revisa y firma

formato.
d) Reporte es archivado en el file “Registro Mensual de Temperatura”

en forma ordenada y ascendente.
9. ANEXOS:
 Anexo I: Formato de Control de Temperatura para el Área de
Dispensación y/o
Expendio.
 Anexo II: Formato de Control de Temperatura para el Área de
Almacenamiento
.


TEMPERATURA

5


BOTICA NUEVA SALUD

DEVOLUCIONES Y CANJES: REGISTRO Y CAUSAS
Fecha de Emisión: Fecha de Vencimiento: Fecha de Revisión: Versión: N°
15/10/2020 15/10/2022 15/10/2021
ELABORADO POR
ESCOBAR 14/10/2020
C.Q.F.P. DE LA BOTICA NUEVA
08854 SALUD
REVISADO POR
DIOMEDES REPRESENTANTE LEGAL 15/10/2020
JACINTO MACHUCA DE LA BOTICA NUEVA
ALCALDE SALUD
BOTICA NUEVA SALUD
D.N.I. 27917010
APROBADO POR
DIOMEDES
ALCALDE D.N.I.
27917010 SALUD
Fecha la Elaborado por
TÍTULO POE: DEVOLUCIONES Y CANJES: REGISTRO Y

CAUSAS
 Los POES son nuestra principal herramienta de trabajo y servirán de guía
en sus actividades diarias, por tanto deberán ser

 Ante cualquier inquietud comuníquese con el Q.F Director Técnico
2. OBJETIVO:
 Establecer los procedimientos para la recepción, revisión y registro de
las devoluciones, quejas y reclamos de productos comercializados
por la Botica y que provienen de clientes y/o para ser devueltos o
canjeados a nuestro proveedores.
BOTICA NUEVA SALUD
3. ALCANCE:
 El presente procedimiento se aplica a todos los productos sujetos a
quejas, reclamos o devoluciones que el cliente presente dentro de

los términos que establece el presente procedimiento.
 Se aplica en todo el Establecimiento Farmacéutico.
 Cada vez que se presente queja, reclamo o devolución de un producto.
6. BASE LEGAL- REFERENCIAS:

 Ley Nº 26842 – Ley General de Salud

CAUSAS

9

Ley Nº 29459 – Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Establecimientos Farmacéuticos y su modificatoria*(D.S. Nº
002-2012/SA, D.S. Nº 033-2014/SA).
modificatoria * (D.S. Nº001-2012/SA).
BOTICA NUEVA SALUD
 Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM del 27.11.99 – Manual de

Afines.
7. DEFINICIONES:
 Fecha de expiración o vencimiento.- Es el dato señalado en
el rotulado de los envases mediato e inmediato del producto, que

indica el mes y el año calendario más allá del cual no puede
esperarse que el producto conserve su estabilidad y eficacia. Este
dato se expresa con números cardinales anteponiendo el término
“EXPIRA” o “VENCE”,
 Producto Sobrante.- Producto farmacéutico, dispositivo
médico y producto sanitario NO consignado en la Guía de Reposición.
 Producto Faltante.- Producto farmacéutico, dispositivo médico
y producto sanitario consignado en la Guía de Reposición, pero
que físicamente no está disponible.

CAUSAS

9
 Producto en mal estado de conservación.- Productos o

dispositivos cuyos envases inmediato o mediato se encuentran
deteriorados, maltratados, rotos o en condiciones inadecuadas de
conservación, y/o presenta alguna alteración e sus características
que lo hacen no apto para el consumo.
 Producto Vencido.- Producto farmacéutico, dispositivo médico
y producto sanitario no apto para el consumo, porque el periodo de
vida útil ha caducado.
 Producto de Próximo Vencimiento.- Producto
farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario con fecha
de vencimiento
BOTICA NUEVA SALUD
próximo a finalizar su periodo de vida útil y que se encuentra dentro

de
la lista de productos a ser retirados o devueltos al

proveedor.
 Producto con Falla del Laboratorio.- Producto farmacéutico,
dispositivo médico y producto sanitario que evidencia una característica
o defecto en su proceso de manufactura tanto en el producto en sí
como en su envase primario y/o secundario.
 Producto Usado.- Producto farmacéutico, dispositivo médico y
producto sanitario que presenta características evidentes de su uso.
 Producto incompleto.- Producto farmacéutico, dispositivo
médico y producto sanitario que no está integro en función a lo
declarado para su comercialización.
8. RESPONSABILIDAD:
 El Q.F. Director Técnico y el Representante Legal de la Botica son
los responsables de coordinar, ejecutar, y asegurar el proceso de

devolución

CAUSAS

9
y la correcta aplicación del presente procedimiento, en lo

que corresponda.
9. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO:

a) En la Botica se acondicionará un Área de Baja o Rechazados
para almacenar los medicamentos que serán canjeados o devueltos.
b) La primera semana de cada mes serán tramitados los productos
con posibilidad a canje o devolución con los respectivos
distribuidores o laboratorios.
BOTICA NUEVA SALUD
c) Cada mes se revisarán los productos y se retirarán de los

anaqueles
aquellos cuyo vencimiento es en un mes.

d) El Q.F. director Técnico de la Botica deberá de registrar en el Libro
de
Ocurrencias las devoluciones o canjes efectuados.
e) Los productos que no son sujetos a canjes, deberán ser
separados para su destrucción respectiva según el procedimiento
que rige en la Botica, previo registro en el acta de
destrucción y/o Libro de Ocurrencias.
f) Si la solución del canje es una nota de crédito se entregará
al departamento de contabilidad y/o se comunica al
Representante Legal.
g) Si la solución es un producto nuevo que reemplaza al vencido,
se
ingresará al sistema para su venta, archivando la factura
respectiva y anotando en el Libro de Ocurrencias.
 La devolución se realizará solamente por los siguientes motivos:
- Por reclamo, luego de la revisión del pedido (faltante, sobrante,
mal estado, próximo vencimiento, vencido, defectos de calidad).
TÍTULO POE: DEVOLUCIONES Y CANJES: REGISTRO Y CAUSAS

9
- Por productos no aptos para la venta ni consumo (reclamo

de clientes, defectos de calidad, deterioro por
exhibición o envejecimiento natural).
- Por devolución a proveedor (fecha de vencimiento del
producto, o por Alertas DIGEMID).
- Por devolución a proveedor (por acondicionamiento del
producto:
cambio de código, presentación,
etc.)
BOTICA NUEVA SALUD
h) Todo trámite de devolución debe ser gestionado por el

profesional
Químico Farmacéutico y/o Representante Legal de la Botica,

ante los proveedores.
i) La preparación y embalaje del producto para la devolución
al proveedor está bajo responsabilidad del D.T.
Químico Farmacéutico y/o Representante Legal de la Botica.
j) La devolución de un producto debe estar sustentada con la guía
de devolución correspondiente, quedándose en la Botica una
copia del documento referido.
k) Toda devolución al proveedor deberá registrarse en el libro
de ocurrencias, y lo firma el Químico Farmacéutico y/o
Representante Legal de la Botica, consignando la siguiente
información:
 Nombre de Producto
 Nombre del laboratorio fabricante
 Número de Registro Sanitario
 Número de lote y fecha de vencimiento
 Razón Social del proveedor
 Cantidad de envases
 Número de unidades por envase, cuando corresponda
CAUSAS

9
 Motivo de retiro
9.1 DEVOLUCIÓN POR RECLAMO LUEGO DE LA REVISIÓN
DEL PEDIDO
El alprofesional
proveedor, Químico
luego deFarmacéutico
la revisión yrealizará la devolución
verificación de los
productos
BOTICA NUEVA SALUD
adquiridos en la Botica, debe realizarse con la mayor prontitud posible
luego de haber recibido el pedido de reposición.

a) DIFERENCIA DE INVENTARIO:
- FALTANTE: Al momento de conciliar las cantidades descritas
en la guía de remisión, versus el o los productos en
físico, se encontrará una No conformidad, existiendo una
diferencia de cantidades. Se realiza el reclamo al proveedor
y se genera la Guía de Devolución manual, consignando la
diferencia con la glosa “Faltante”.
- SOBRANTE: Al momento de conciliar las cantidades
descritas en la guía de remisión versus el o los productos
en físico, se encontrará un sobrante de un producto. Se
genera la Guía de Devolución manual, consignando la
diferencia con la glosa “Sobrante”.
b) NO APTO PARA LA VENTA Y/O CONSUMO

 MAL ESTADO O DEFECTO DE CALIDAD
Si posteriormente se observa alguna deficiencia por la calidad
del producto (cambio de aspecto, sin número de lote o

expira, frascos rotos, con hendiduras o abiertos, cajas
aplastadas,
etc.),
CAUSAS

9
Debemos comunicarnos inmediatamente con el proveedor
e informar el hecho y solicitar el canje respectivo; para lo cual
se

genera la Guía
PRÓXIMO de Devolución manual.
VENCIMIENTO
BOTICA NUEVA SALUD
- El Q.F. Director Técnico de la Botica, los primeros días de cada
mes genera un reporte de los productos con fecha

de vencimiento menor a seis meses, para gestionar su
devolución
al proveedor.
- Los productos farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, se podrán dispensar o expender hasta
02 semanas antes de su Fecha de Caducidad o Expira.
 VENCIDO
- Si se identifican medicamentos vencidos al momento
de recepcionar un pedido, se genera una guía manual con
glosa “Reclamo luego de revisión de pedido –
vencido”, inmediatamente se coloca el producto en el Área
de Productos Rechazados/Baja, para su devolución o reclamo.
- En este caso, deberá comunicarse con el proveedor y

realizar la entrega de los productos vencidos, luego
esperar el canje respectivo.
9.2 DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS NO APTOS PARA EL CONSUMO

9.2.1 RECLAMO DE CLIENTES
- Si posterior a la venta y dispensación de un producto, un
paciente o usuario solicita la devolución, se generará una
guía de devolución
CAUSAS

9
- Manual, con glosa
reclamo cliente”, “producto
especificar porla devolución.
el motivo de devolución –
BOTICA NUEVA SALUD
- Si el problema es por defectos de calidad del producto

(Ejem:
cambio de aspecto, sin número de lote o expira, frascos rotos

o abiertos, etc.), debemos comunicarnos con el
proveedor e
informar el hecho; para lo cual se generará una guía de
devolución manual, con glosa “producto por devolución –
reclamo cliente”, especificar el motivo de la devolución
y solicitar el canje respectivo.
9. ANEXOS:
- Anexo I: Formato de Registro con Vencimiento
Cercano
- Anexo II: Formato de Registro de Devoluciones/Canje de
Productos



INSPECCIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE
ALMACENAMIENTO
15/10/2020 15/10/2022 15/10/2021
001
BOTICA NUEVA SALUD
ELABORADO POR

C.Q.F.P. SALUD
08854
REVISADO POR
MACHUCA 15/10/2020
27917010 SALUD
APROBADO POR
DIOMEDES
ALCALDE D.N.I.
27917010 SALUD
Fecha Pág Elaborado por
De sc r ip c ió n d e la . Nº
M o d if ic a ci ó n Nombre Cargo Firma
TÍTULO POE: INSPECCIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE

ALMACENAMIENTO
BOTICA NUEVA SALUD
 Los POES son nuestra principal herramienta de trabajo y servirán de guía
en sus actividades diarias, por tanto deberán ser

 Ante cualquier inquietud comuníquese con el Q.F Director Técnico
2. OBJETIVO:
 Velar por el cumplimiento permanente de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento.
 Establecer las inspecciones de supervisión que deben realizarse en
la botica.
3. DIRIGIDO A:
 Q.F Director Técnico
4. FRECUENCIA:
 Permanente
5. RESPONSABILIDAD:
 Es responsabilidad del Representante Legal y Q.F. Director Técnico

ALMACENAMIENTO

6. PRECAUCIONES:
BOTICA NUEVA SALUD
 La Botica debe caracterizarse por mantener el Orden, Limpieza y
Seguridad.
 Los productos deben almacenarse en condiciones óptimas.
 Los mostradores y anaqueles deben estar en buen estado
de conservación.
 Los productos deben apilarse con mucho cuidado, previniendo
alguna rotura.
 La temperatura de almacenamiento debe ser la adecuada, el rango
de temperatura para los productos que se encuentran en los
anaqueles es: entre 15ºC y 30ºC ; la humedad debe fluctuar entre
50% -75% Los productos que no presentan temperatura mayor a
25º, que son los de condición de temperatura controlada, serán
ubicados a media altura y con el uso adecuado de ventiladores o aire
acondicionado.
 Se prohíbe el ingreso de alimentos dentro del área de la Botica.
 Los pasajes deben estar libres, lo cual permitirá la movilización
del personal, equipos y mercadería.
 Toda mercadería debe ingresar a la Botica con factura y guía emitida
por la empresa que expende los medicamentos.
 El establecimiento debe fumigarse cada 6 meses, el responsable será el
Representante Legal y el Q.F. Director Técnico debe velar por su
cumplimiento. La certificado de Fumigación debe estar en los archivos.
7. PROCEDIMIENTO:
 Las inspecciones se realizan a cargo del Q.F Director Técnico en
el almacén bajo Inspección Rutinaria y deben realizarse

quincenalmente.
ALMACENAMIENTO
 La inspección debe ser realizada en presencia del Gerente General.

BOTICA NUEVA SALUD
 Deberá verificarse lo siguiente:
1. Temperatura: Controlar el termóhigrometro e información indicada

en el reporte de toma de temperatura.
2. Orden y limpieza: En todas las áreas de la Botica, documentación
en su lugar.
3. Higiene del personal: Presentación; vestimenta adecuada y
limpia, zapatos limpios.
4. Cumplimiento de tareas: Evaluación de recetas, conocimiento de
sus funciones.
5. Medidas de seguridad: contra incendios, extinguidor vigente, en
lugar adecuado, señalización de las zonas de seguridad y de escape,
control de material inflamable.
6. Productos vencidos: Stock con vencimiento vigente y retiro
de productos vencidos.
7. Productos deteriorados y/o rechazados: Dicho stock debe estar
en ubicaciones separadas de los productos aptos para la venta.
 La inspección deberá ser guiada de acuerdo al Formato de
Inspecciones rutinarias.
8. ANEXO:
 Anexo I: Formato de Inspección Rutinaria.

ALMACENAMIENTO
BOTICA NUEVA SALUD

optimizar y
buscar mejora continua.

INSPECCIÓN RUTINARIA
DE
BUENAS PRÁCTICAS DE
ALMACENAMIENTO
PRIMERA QUINCENA SEGUNDA QUINCENA
OBFERVACIONES
FECHA: FECHA:
BOTICA NUEVA SALUD
LIMPIEZA
PISOS
PAREDES
TACHOS DE BASURA
SERVICIOS
HIGIÉNICOS
ANAQUELES
MOSTRADORES
ORDEN
PRODUCTOS EN ZONA ADECUADA
PRODUCTOS VENCIDOS RETIRADOS
PRODUCTOS DETERIORADOS
VENCIDOS PASADIZOS
SISTEMA ELECTRICO
TEMPERATURA
ÁREA DE BOTICA
VENTILACIÓN
ADECUADA
CONTROL DE TEMPERATURA
SEGURIDAD EXTINGUIDOR
VIGENTE SEÑALIZACIÓN ZONAS
SEGURAS ILUMINACIÓN
ADECUADA POR LA
MAÑANA ADECUADA POR
LA TARDE PERSONAL
CONOCIMIENTO FUNCIONES
CON UNIFORME LIMPIO
HVVHI°GBI°ENdeE PREeRsSpOoNnAsaL bles

LEYENDA OBFERVACIONES:
CONFORME:
V NO CONFORME:
X
-
Q.F. DIRECTOR TECNICO
MANEJO Y RIESGO DE MATERIALES INFLAMABLES
15/10/2020 15/10/2022 Versión: N°
15/10/2021
001
BOTICA NUEVA SALUD
ELABORADO POR
C.Q.F.P. SALUD
08854
REVISADO POR
MACHUCA DE 15/10/2020
ALCALDE D.N.I.
27917010 LA BOTICA NUEVA
SALUD
APROBADO POR
27917010
TÍTULO POE: MANEJO Y RIESGO DE MATERIALES
INFLAMABLES
BOTICA NUEVA SALUD
guía en sus actividades diarias, por lo tanto deberán ser

2. OBJETIVO:
 Prevenir incendios con materiales inflamables.
 Asegurar el manejo seguro de materiales inflamables.
3. DIRIGIDO A:
4. FRECUENCIA:
 Permanente.
5. RESPONSABILIDAD:

Es responsabilidad del Representante Legal y Q.F. Director
Técnico, velar por el cumplimiento del presente procedimiento.
6. PRECAUCIONES:
 Se prohíbe terminantemente fumar, hacer fuego o emplear
elementos que produzcan fuentes de ignición dentro de la botica.

INFLAMABLES
5
BOTICA NUEVA SALUD
 Se debe mantener libre de obstáculos todas las puertas, pasillos y
accesos, a equipos de combate de incendio.

 Los extinguidores deben encontrarse en los lugares designados
debidamente señalizados, deben contar con carga vigente de menos de
1 año de antigüedad, la fecha de vigencia será verificada en las
auto inspecciones regulares. Para accionar el extinguidor:
1. Jale el pasador rompiendo el precinto de seguridad
2. Accione la manija hacia abajo. Para cerrar suéltelo.
3. Con el extintor en posición vertical dirija el chorro de polvo a
la base del fuego.
 Mantenimiento de instalaciones eléctricas:
1. Las instalaciones eléctricas deben ser realizadas por
personal calificado.
2. Cada año se hará una revisión exhaustiva.
 Se debe estar siempre alerta, la mejor manera de evitar los
incendios es la prevención.
 Procurar no almacenar productos inflamables (papeles, cartones).
 Cerciórese de que las condiciones de los cables de lámparas, aparatos
eléctricos, sean óptimos.

 No haga demasiadas conexiones en contactos múltiples, para evitar
sobrecarga de los circuitos eléctricos. Redistribuya los
aparatos o instale circuitos adicionales.
 Por ningún motivo moje sus instalaciones eléctricas. Recuerde que
el agua conduce bien la electricidad.
 Antes de cerrar la botica, revise que los aparatos eléctricos
estén apagados o desconectados.
INFLAMABLES
5
BOTICA NUEVA SALUD
 No substituya los fusibles por alambres, ni use cordones

eléctricos
dañados o parchados.
 Tenga a la mano los teléfonos de bomberos, serenazgo y comisaría.
7. PROCEDIMIENTO:
Si llegara a ocurrir un incendio debe:
 Primero: Conservar la calma, no grite, no corra, no empuje.
Puede provocar pánico general. A veces esto causa más muertes que
el propio incendio.
 Segundo: Busque el extintor más cercano y trate de combatir el fuego,
si no sabe manejar el extintor, busque a alguien que pueda hacerlo.
 Tercero: Si el fuego es de origen eléctrico, no intente apagarlo con
agua.
 Cuarto: Cierre puertas y ventanas para evitar que el fuego se
extienda, excepto si son sus únicas vías de escape.
 Quinto: Si se incendia su ropa, no corra tírese al piso y
ruede lentamente. Si es posible, cúbrase con una manta para apagar el
fuego.
 Sexto: No pierda el tiempo buscando objetos personales.
 Séptimo: En caso de que el fuego obstruya las salidas, no se
desespere;
colóquese en el sitio más seguro y espere a que lo rescaten.

 Octavo: Si hay humo, colóquese lo más cerca posible del
piso y
desplácese a gatas. Si es posible, con un trapo húmedo tápese nariz
y boca.
 Noveno: Tenga presente que el pánico es su peor enemigo.
Luego del incendio debe proceder lo siguiente:
 Primero: Retírese del área incendiada, pues se puede reavivar el fuego.
 Segundo: No interfiera las actividades de bomberos y rescatistas.

INFLAMABLES
5
BOTICA NUEVA SALUD
8. ANEXO:
No aplica para este
Procedimiento.


INVENTARIO Y MANEJO DE STOCK
BOTICA NUEVA SALUD

15/10/2020 Versión: N° 001
15/10/2022 15/10/2021
ELABORADO POR
Q.F. ERIKA CLARA
REVISADO POR

DIOMEDES JACI REPRESENTANTE LEGAL
MACHUCA 15/10/202
27917010 SALUD
APROBADO POR
JACINTO MACHUCA DE LA BOTICA NUEVA 15/10/2020
27917010
TÍTULO POE: INVENTARIO Y MANEJO DE
STOCK

5
BOTICA NUEVA SALUD

Los POES son nuestra principal herramienta de trabajo y servirán de
guía en sus actividades diarias, por tanto deberán ser revisados
cotidianamente.
2. OBJETIVO:
 Asegurar una rotación óptima del stock.
 Dar a conocer el manejo de los productos con fecha de expira cercana.
 Mantener bajo control los inventarios físicos, asegurando una
información correcta de stock, saldos, lotes, expiras y ubicaciones de

los Productos.
3. DIRIGIDO A:
4. FRECUENCIA:

Anual.
5. RESPONSABILIDAD:
 Es responsabilidad del Representante Legal y Q.F. Director Técnico

STOCK
5
6 PRECAUCIONES:
BOTICA NUEVA SALUD
 El sistema FIFO se utiliza para el expendio de los productos, es decir, los
primeros que ingresan al stock son los primeros que salen.

 Todos los movimientos (ingresos / egresos) deben estar descritos en el
Cuaderno de Control de Stock.
 Todos los documentos que sustenten el ingreso (factura y guía
de remisión del proveedor) o egreso (factura y boleta emitida por la
botica) de los productos, deberán ser anotados en el Cuaderno de
Control de Stock, antes de realizar el inventario.
 El orden de los productos en los anaqueles es de acuerdo al
laboratorio fabricante y al orden alfabético.
7. PROCEDIMIENTO:
CON RESPECTO AL MANEJO DE STOCK:
 Al momento de recepcionar los productos se deberá verificar que
las cajas de embalaje estén sellados.

 Seguidamente el Q.F. Director Técnico revisará los
productos recientemente adquiridos, evaluar sobre todo el aspecto y
vencimiento del producto.

Al momento de dispensar el producto debe tener en cuenta el sistema
FEFO (primero que expira que sale).
 Al realizar los inventarios deben ubicarse los productos
próximos a vencer y deberán ser separados de stock.

STOCK
5
CON RESPECTO A LOS INVENTARIOS:

BOTICA NUEVA SALUD
 El Representante Legal indicará a los Técnicos de Farmacia la toma
de inventario del stock.
 Los Técnicos de Farmacia deben completar la información de acuerdo

al formato que se indica en el anexo.
 Los Técnicos de Farmacia luego de completar la información
deben entregar el formato al Representante Legal.
 El Representante Legal analizará el resultado de la toma de inventario,
si existe faltantes o exceso de stock, debe revisarse
nuevamente el producto observado
 El Representante Legal tomará la decisión de aceptar la diferencia
de stock.
8. ANEXO:
 Anexo I: Formato de Inventario.



STOCK
10 MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO

BOTICA NUEVA SALUD

en aras de
ANEXO I
POE Nº: BNS.014
INVENTARIO DE
STOCK
N1° NOMBRE DEL PRODUCTO FECHA CANT. LOTE VENCE
LABORATORIO
2
3
BOTICA NUEVA SALUD
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
V°B° Responsable Toma Inventario
OBFERVACIONES:

LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
15/10/2020 15/10/2022 15/10/2021
BOTICA NUEVA SALUD
ELABORADO POR
C.Q.F.P. SALUD
08854
REVISADO POR
MACHUCA 15/10/2020
27917010 SALUD
APROBADO POR
DIOMEDES
ALCALDE D.N.I.
27917010 SALUD
Fecha Descripción de Pág Elaborado por
la
TÍTULO POE: LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO

FARMACÉUTICO

5
BOTICA NUEVA SALUD

2. OBJETIVOS:
 El presente procedimiento tiene como objetivo establecer las
actividades para mantener el establecimiento limpio, ordenado y así
poder evitar alguna condición negativa que pueda afectar en la
calidad de los productos.
3. ALCANCE:
 Este documento es de aplicación al establecimiento farmacéutico
desde el requerimiento hasta su despacho.
4. FRECUENCIA:
 Limpieza diaria (Todos los días) y Semanal (Una vez por semana).
5. REFERENCIA:
R.M. Nº 585-99-SA/DM, del 27 de Noviembre de 1999.
6.
RESPONSABILIDAD:
Q.F. Director Técnico
Técnico en Farmacia
TÍTULO POE: LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO
FARMACÉUTICO
5
BBOOTITICCAA LUD
NNUUEEVVAA
SSAA
e de limpieza el
77.. PPRROOCCEEDDIIMMIIEENTNTOO::
iará a primera hora
del día; el establecimiento tendrá que ser limpiado por el encargado
del
eessttaabblleecciimmiieennttoo ddee
aaccuueerrddoo aa ssoolliicciittuudd leecc
Q.F. Director Técnico
ddee RReepprreesseennttaannttee eess y/o rio.
LLeeggaall,, llaass vveecceess qquuee aa rial necesario de limpieza:
sseeaa nn EEll mm
RReepprreesseennttaannttee aatt
LLeeggaall,, ee
pprrooppoorrcciioonnaarráá eell res y franelas.
DDeetteerrg lluuggaarr
geennttee vviissiibbllee yy ddee
ffáácciill
eea
BBaarrrreerr eell ppiissoo::
CCoommoo uutteennssiilliioo ssee
ssee rreeaalliizzaarráá ddee
eemmpplleeaarráá uunnaa
aaddeennttrroo ddeell
eessccoobbaa,, llaa
ooppeerraacciióónn
ccoonn uunn cciimmiieennttoo,, hhaacciiaa
ttrraappeeaaddoorr.. ffuueerraa,,
ear eenn
no caminar uunnque
hasta ssoolloo
el área
DDeessppuuééss ddee ttrraapp
eessttéé sseeccaa.. BBLLEECCIIMMIIEENNTTOO
FFAARRMMAACCÉÉUUTTIICCOO
PPOOEE NNºº:: BBNNSS..001155

BBOOTITICCAA ALUD
NNUUEEVVAA
SS
as: Esta operación
rreeaalliizzaarráá ccoonn uunnaa se será pasada por la

ffrraanneellaa hhúúmmeeddaa yy
eexxtteerriioorr.. superficie
BBoottaarr llaa bbaassuurraa::
e todos los tachos y
RReeccooggeerr llaa bbaassuurraa dd
colocarlas s y colocarlas en
eenn bboollssaass nneeggrraass
el espacio ue pase el camión.
ddee bbaassuurraa;; aattaarrllaa
,, ttrraappeeaarrssee yy bboottaarr
OOppeerraacciioonneess llaa bbaassuurraa ddee
SSeemmaannaalleess::
een
LLaavvaarr eell ppiissoo:: ntte
e..
lliizzaa uunnaa vveezz aa llaa

sseemmaannaa yy//oo aa
escoba refregar piso. Luego de una buena limpieza, pasar un
trapo mojado y recoger el detergente, enjuagar el trapo y volver
a pasar por el área, repetir la operación tantas veces sea
necesario, hasta eliminar por completo todo el detergente.
Tratar de no ingresar al área, hasta que esté completamente
seca.

Limpieza de puertas y ventanas: Esta operación se realizará 1
vez a la semana o según sea necesario. La limpieza de
puertas y
ventanas, se realizará pasando franela o trapo seco, hasta eliminar
la suciedad o el polvo.
 Limpieza de paredes y techos: Esta operación se realizará una
vez a TTÍÍTTUULLOO PPOOEE::el LLIIMMPPIIEEZZAA
la semana; teniendo área despejada, seDDEELL
procederá a
EESSTTAABBLLEECCIIMMIIEENNTTOO
FFAARRMMAACCÉÉUUTTIICCOO
pasar un trapo seco por las paredes y techos, para luego volver
a pasar un trapo limpio húmedo.
BOTICA NUEVA SALUD
 La persona encargada de la limpieza, registrará diariamente

las
labores realizadas en el formato, colocando un visto bueno (Vº Bº)
y su firma en el trabajo realizado.
 Mensualmente al ser completado este cronograma, el encargado
del establecimiento, lo entregará al Q.F. Director Técnico,
quien lo revisará y entregará una hoja nueva para el siguiente mes.
 El Q.F. Director Técnico revisará, registrará y archivará los
controles de limpieza.
8. ANEXO:
Anexo I: Formato de Control de Limpieza del
Establecimiento
Farmacéutico
.


POE-BNS Nº 016 PÁG: 1 de
5
FUMIGACIÓN DE LAS ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO
BOTICA NUEVA SALUD

15/10/2020 15/10/2022 15/10/2021
ELABORADO POR
Q.F. ERIKA CLARA
REVISADO POR
NOMBRE
DIOMEDES
CARGO FECHA FIRMA
ALCALDE D.N.I.
27917010 SALUD
APROBADO POR
27917010
TÍTULO POE: FUMIGACIÓN DE LAS ÁREAS DEL
ESTABLECIMIENTO
BOTICA NUEVA SALUD
1.
OBJETIVOS:

Poder mantener todas las áreas limpias y en perfecto estado
de limpieza, así evitar la presencia de insectos y roedores, evitando
que los
productos almacenados sufran algún daño.
2. ALCANCE:
 Este procedimiento es de aplicación a todas las áreas de la
empresa, desde el requerimiento hasta la entrega del certificado de
fumigación.
3. FRECUENCIA:

Cada seis meses.
4. REFERENCIA:
R.M. Nº 585-99-SA/DM, del 27 de Noviembre de 1999
5. RESPONSABILIDAD:
6. PROCEDIMIENTO:
 BOTICA NUEVA SALUD, contará por lo menos con 2 empresas que
den el servicio de fumigación, las cuales deberán disponer de la
Licencia respectiva que expide el Ministerio de Salud, la cual los
autoriza a efectuar dicho trabajo.
TÍTULO POE: FUMIGACIÓN DE LAS ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO

5
BOTICA NUEVA SALUD
 La fumigación se realizará con la finalidad de fumigar en desinsectación,

desinfección y desratización del local en todas sus partes.
 La empresa contratada, deberá asistir con sus equipos y material de
protección del personal.
 La fumigación se realizará en contra de roedores, insectos, también
en contra de bacterias y hongos. Mediante el uso de máquina
fumigadora, el desinfectante y/o insecticida, será aplicado mediante
pulverizador o nebulizado a la base de las paredes y pisos “Nunca
se debe aplicar a ningún equipo”.
 Un día antes de la fumigación:
- EN EL ÁREA DE ALMACENAMIENTO Y DISPENSACIÓN: todas
las cajas con mercadería, quedarán bien cerradas cubrir con
plásticos los sectores necesarios.
- EN EL ÁREA ADMINISTRATIVA: los escritorios
quedaran completamente libres y con llave, todos los
equipos quedaran apagados y desconectados y serán tapados
con papel kraft, para evitar cualquier desperfecto de equipos.
 Los materiales que se pueden utilizar en la fumigación: La empresa nos
hará llegar anticipadamente la relación de productos utilizados en
la fumigación y el procedimiento o la técnica empleada.
 La fumigación se realizará un día sábado y al finalizar la operación,
todas las áreas quedarán completamente cerradas, tanto
puertas como ventanas, hasta el lunes en la mañana.
 La empresa fumigadora hará entrega a BOTICA NUEVA SALUD, de
un certificado de fumigación sellado y firmado; documento donde
indique los reactivos o químicos utilizados en la fumigación.
TÍTULO POE: FUMIGACIÓN DE LAS ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO
5
BOTICA NUEVA SALUD
 Se prohíbe que personal alguno, ingrese a las áreas fumigadas,

después
de realizada dicha operación.
 El Representante Legal, será el encargado de supervisar el proceso
de
fumigación del establecimiento.
 Terminado el proceso de fumigación, se cerrarán las áreas hasta el
día lunes.
 El día lunes a primera hora antes de empezar las labores, se
realizará una limpieza profunda y exhausta que consistirá en:
1º Ventilar el área por unos minutos.
2º Recoger y doblar todos los papeles kraft o plásticos utilizados
para cubrir zonas, estos serán desechados en bolsas negras para
basura; estas bolsas se colocarán en la zona pre-establecida.
3º Los escritorios serán limpiados con franela humedecida con
solución desinfectante.
4º Los pisos primero serán barridos (de adentro hacia fuera) y luego
se procederá a trapea; se utiliza la solución de 1 sachet de lejía,
disuelto de 1 litro de agua. En todas las áreas repetir el
procedimiento 2 veces.
5º Dejar ventilar (natural o artificialmente) las áreas y esperar a

que seque el piso para proseguir con la labor diaria.
 Luego de transcurridos 7 días, se inspeccionará las áreas fumigadas y
se verificará el efecto de la fumigación y si fuera necesario, se
hará un reforzamiento de fumigación en las áreas que lo requieran.
7. ANEXO:
 Anexo I: Formato del Programa Anual de Fumigación.
TÍTULO POE: FUMIGACIÓN DE LAS ÁREAS DEL
ESTABLECIMIENTO
5
BOTICA NUEVA SALUD




SEGURIDAD LABORAL DEL PERSONAL EN EL ESTABLECIMIENTO
FARMACÉUTICO - BOTICA
BOTICA NUEVA SALUD

15/10/2020 15/10/2022 15/10/2021
ELABORADO POR
Q.F. ERIKA CLARA
REVISADO POR

DIOMEDES
27917010
APROBADO POR
27917010
Descripción de Pág Elaborado por
Fech la
TÍTULOESPTOAEB: LSEECGIUMRIEIDNATDO
LFABROMRAACLÉUDETLICPOE-RBSOOTNIACLA EN EL
9
BOTICA NUEVA SALUD
1. OBJETIVO:
 Establecer las pautas y normas a seguir que permitan garantizar niveles
adecuados de seguridad para la protección y mantener la integridad

del personal que labora en la Botica; que el personal este entrenado
en las medidas a tomar si hubiera un accidente en el área o si
hubiera cualquier tipo de movimiento telúrico.
2. ALCANCE:
 El presente procedimiento es de aplicación al personal de la Botica.
 Es permanente.
4. BASE LEGAL - REFERENCIAS:

 Decreto Supremo 09-2005-TR, aprueba Reglamento de Seguridad y
Salud en el
Trabajo.
Productos
Sanitarios.
Establecimientos Farmacéuticos, y su modificatoria **(D.S. Nº
002-
2012/SA, D.S. Nº 033-
2014/SA).
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, y
su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA).
TÍTULO POE: SEGURIDAD LABORAL DEL PERSONAL EN
EL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO - BOTICA
BOTICA NUEVA SALUD
 Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM del 27.11.99 – Manual

5. RESPONSABILIDAD:
 El Q.F. Director Técnico de la Botica es el responsable de supervisar
en lo que corresponda para el cumplimiento del presente

procedimiento.
 El Representante Legal de la Botica y el Personal Técnico en
Farmacia, son los responsables de ejecutar en lo que corresponda el
cumplimiento del presente procedimiento.
6. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS:
a) El Representante Legal de la Botica proporcionará al
personal profesional y al personal técnico el uniforme y los
implementos de aseo personal. El personal antes de realizar
sus labores diarias, utilizará el uniforme.
b) En el Área de Dispensación y de Almacenamiento se encuentra

un letrero que indica que solo es permitido el ingreso al
Personal
Autorizado.
c) Todo el personal evitará la acumulación de materiales
combustibles
(papeles, cajas de cartón); ni almacenará productos
inflamables.
d) El Representante Legal de la Botica y el Q.F. Director
Técnico, coordinan y contratan a la empresa que les provee el
extinguidor para que adiestre a todo el personal en el manejo de
los extintores.
e) Se deberá contar con un botiquín de primeros auxilios.
TÍTULO POE: SEGURIDAD LABORAL DEL PERSONAL EN EL

BOTICA NUEVA SALUD

9
f) El lugar donde se encuentran los extintores, está

debidamente demarcado, con sticker de 19 x 19 cm., colocado
sobre la pared de
g) colores rojo y blanco; en un área despejada, libre de
anaqueles, parihuelas u otro material que interfiera el paso.
h) Los extintores de incendio siempre deberán estar con carga
vigente: dispuestos en lugares accesibles, es decir que no
deberá existir ningún impedimento (físico) para acceder al exterior.
i) Los pasadizos deberán encontrarse libres y limpios.
j) Se prohíbe terminantemente fumar, hacer fuego o
emplear elementos que produzcan fuentes de ignición
dentro del establecimiento farmacéutico – Botica.
k) Se debe estar siempre alerta, la mejor manera de evitar
los incendios, es la prevención.
l) Mantenimiento de instalaciones eléctricas:
 Las instalaciones eléctricas deben ser realizadas por
personal calificado.
 Cada año se hará una revisión exhaustiva.
j) Cerciórese de que las condiciones de los cables de
lámparas, aparatos eléctricos sean óptimos.
k) Por ningún motivo moje sus instalaciones eléctricas. Recuerde que
el agua conduce bien la electricidad.
7. PROCEDIMIENTO:
a) El personal antes de realizar sus labores diarias debe estar
correctamente uniformado.
BOTICA NUEVA SALUD

9
b) El personal debe utilizar los elementos necesarios, para

evitar cualquier riesgo al momento de realizar su trabajo.
c) Antes de iniciar las labores, el trabajador deberá verificar que
su área de trabajo no presente riesgos de accidentes.
d) Si se debe acceder a algún punto de altura, emplear escaleras
de manos o medios adecuados. Evitar accesos improvisados,
como pilas de cajones, sillas, mesas. No trepe por las estanterías.
7.1 MEDIDAS A TOMAR EN CASO DE
INCENDIO Plan antes del incendio
Los incendios pueden prevenirse eliminando aquellos factores
que permiten que el fuego se propague. Para ello debemos
respetar todas las medidas de seguridad.
En la prevención de incendios debemos considerar dos
factores importantes:
a) El primero evitar que el incendio se
forme
b) El segundo es evitar que se propaguen y
extinguirlo.
Plan durante el incendio
La persona que detecte un amago de incendio deberá
mantener la serenidad y dar alarma a los que le rodean, con
voz clara y fuerte.
Si el amago del incendio detectado recién empieza,
combatirlo inmediatamente, utilizando el extintor de incendios,
según el tipo de incendio detectado.
El Director Técnico u otro personal que se encuentre cerca de
las
llaves de seguridad de la corriente eléctrica,
cortará inmediatamente la alimentación del fluido eléctrico.
BOTICA NUEVA SALUD
EESSTTAABBLLEECCIIMMIIEENNTTOO
FFAARRMMAACCÉÉUUTTIICCOO -- BBOOTTIICCAA

PPÁÁGGIINNAA:: 66 ddee 99
EEnn eell ccaassoo ddee qquuee eell iinncceennddiioo

sseeaa ddeesspprrooppoorrcciioonnaaddoo ee
iinnccoonnttrroollaabbllee,, ssee ddeebbee ddaarr llaa
SSee nta con un listado visible, en las oficinas
ccuueadministrativas, números telefónicos de emergencia.
e nte el incendio es presa del humo, es preferible
ddee agacharse cerca al piso, de ser posible debe taparse la
boca y nariz
ccoo nn ppaaññuueelloo hhúúmmeeddoo yy
licitar auxilio.
nn uu ttrraattaarr ddee eevvaaccuuaarr oo
de las personas
DDeeb ssoo áá sseegguuiirr
beerr eexxaaccttaammeennttee llaass
aaddiie iinnddiiccaacciioonneess rraaddaass,,
tá seguro que el
eenn eessttee ccaassoo ddee
ccoonnttiinnggeenncciiaa.. ss
eellééccttrriiccaass,, ddee tteelleeffoonnííaa,, iinntteerrnneett
uu oottrrooss sseerrvviicciiooss aanntteess ddee vvoollvveerr aa
ccoonneeccttaarr llooss eeqquuiippooss..
AAcccciiddeenntteess ppoorr qquueemmaadduurraass
LLaass qquueemmaadduurraass ssoonn lleessiioonneess
pprroodduucciiddaass ppoorr eell ccoolloorr,,
a) Quemaduras de Primer Grado.- Presentan enrojecimiento

de la piel.
b) Quemaduras de Segundo Grado.- Hay presencia de ampollas.

c) Quemaduras de Tercer Grado.- Las lesiones abarcan otros
tejidos por debajo de la piel.
BOTICA NUEVA SALUD

9
Tratamiento de emergencia
Los primeros auxilios consisten en:
 Rociar con abundante agua fría el área quemada
 Si la ropa cubre la quemadura, corte la tela y
levántela suavemente, nunca jale la ropa sobre el área

quemada ni trate de
sacar los pedazos de ella que pudieran quedar adheridas a

la zona.
7.2 MEDIDAS EN CASO DE SISMO

El personal conoce donde están ubicadas las zonas de
seguridad, las cuales se encuentran demarcadas con sticker de
01 x 30 cm, colocados sobre la pared; estos stickers, tienen
fondo de color verde con texto en blanco y en negro.
 Si está cerca de la salida diríjase a un punto
seguro
predeterminado de concentración (calle y/o
estacionamiento), caso contrario espera la orden para iniciar la
evacuación.
 Mantener en todo momento la serenidad y
orden.
7.3 CASOS FORTUITOS O ACCIDENTES LABORALES:

Se debe mantener libre de obstáculos todas las puertas,
pasillos y accesos, para facilitar el ingreso a equipos de
combate de incendios.
No haga demasiadas conexiones en contactos múltiples,
para evitar sobrecarga de los circuitos eléctricos.
Redistribuya los
aparatos o instale circuitos adicionales.
BOTICA NUEVA SALUD


9
Antes de cerrar el establecimiento, revisar que los

aparatos eléctricos estén apagados o desconectados.
No sustituya los fusibles por alambres, ni use
cordones eléctricos dañados o parchados.

Para todo trabajo de carga pesada, el personal auxiliar
pide
asistencia de otro
compañero.
En caso que el personal, productos de las actividades
laborales que ejecuta, se accidenta con heridas leves como
cortaduras, raspones, etc., se procederá a otorgar los
primeros auxilios: se limpiará la herida con agua oxigenada,
si hubiera una astilla, retirarla con una pinza desinfectada,
aplicar yodo, cubrirla con gasa estéril y sujetarla con
esparadrapo.
En caso de heridas profundas por objetos cortantes
o punzantes; se debe presionar por unos segundos
haciéndola sangrar más, a fin de eliminar los gérmenes y
luego se debe
limpiar con agua oxigenada y luego se evacuará al paciente
al centro médico más cercano para su atención
correspondiente.
Si el daño sufrido fuera de mayor consideración, se trasladará
al herido al hospital más cercano de la zona,
verificando la dirección del mismo en el directorio.
Tener al alcance
del serenazgo y delos teléfonos de la compañía de bomberos,
la comisaria.
BOTICA NUEVA SALUD


9
8. ANEXO:
No aplica para este Procedimiento.
9. DISTRIBUCIÓN DEL POE:
El
conPOE
las original
firmas ydesu los
hojareceptores,
de control debajo
distribución serán archivados
responsabilidad del Q.F.
Director
personal que labora en el establecimiento farmacéutico.
7. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO:

Cuando cambie la normatividad vigente que regula a
los establecimientos farmacéuticos y sea de aplicación; asimismo,
cuando
y buscar una mejora continua.
BOTICA NUEVA SALUD

REGI
REGISTRO DEL LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS
15/10/2020 Versión: N° 001
15/10/2022 15/10/2021
ELABORADO POR
Q.F. ERIKA CLARA
REVISADO POR
DIOMEDES
ALCALDE D.N.I.
27917010 SALUD
APROBADO POR
27917010
TÍTULO POE: REGISTRO DEL LIBRO OFICIAL DE

OCURRENCIAS
BOTICA NUEVA SALUD
1. OBJETIVO:
 Establecer las directivas para el registro en el libro oficial de
ocurrencias, de sucesos relevantes relacionados con el funcionamiento
de la Botica.
2. ALCANCE:
 Aplica desde la presentación del expediente de solicitud para obtener
la Autorización Sanitaria del Establecimiento Farmacéutico, hasta su

cierre definitivo.
 Se aplica en todo el Establecimiento Farmacéutico.
 Cada vez que se presente un acontecimiento o incidencia relevante
al funcionamiento o desarrollo de la Botica.
5. BASE LEGAL - REFERENCIAS:


Establecimientos Farmacéuticos, y su modificatoria **(D.S. Nº 002-
2012/SA, D.S. Nº 033-2014/SA).
TÍTULO POE: REGISTRO DEL LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS
BOTICA NUEVA SALUD

14

Farmacéuticos, Dispositivos
 Médicos y Productos Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo
Nº 001-
2012/SA).
Prácticas de
Dispensación.
6. DEFINICIONES:
Libro Oficial de Ocurrencias.- Libro Oficial es un valioso
instrumento técnico normativo y oficializado por la DIRIS LIMA
NORTE, el cual es de uso exclusivo para el profesional Químico
Farmacéutico, donde se registrará las actividades e incidencias
que se crea relevantes o de
importancia, acontecidos en la
Botica.
7. RESPONSABILIDAD:
 El Q.F. Director Técnico de la Botica es el responsable de ejecutar
y supervisar en lo que corresponda el cumplimiento del

presente procedimiento.
8. CONDICIONES GENERALES:
La Botica debe contar con su Libro Oficial de Ocurrencias, este
deberá estar foliado (numeración en las hojas) y será actualizado
por el Q.F.
BOTICA NUEVA SALUD

OCURRENCIAS

14
El Libro Oficial de Ocurrencias, deberá permanecer en la Botica, en

el lugar establecido, con conocimiento de todo el personal, quien
facilitará a los inspectores de la DIRIS LIMA NORTE, en caso lo
solicitara.
Para el correcto llenado del Libro Oficial de Ocurrencias, el profesional

Químico Farmacéutico debe tener en cuenta las siguientes
consideraciones:
Orden correlativo y cronológico
Letra legible y sin enmendaduras
No dejar espacio(s) vacío(s) entre cada folio, que den lugar a
la alteración de la información contenida.
Para el llenado del libro de ocurrencias, deberá consignarse
la información según el formato:
..........(Nº correlativo secuencial del Libro) (Fecha):
00/00/00 (Texto de la anotación):
…………………………………………………………………. Firma y Sello del Químico
Farmacéutico
 El Nº correlativo viene a ser el número secuencial del Libro Foliado.
 Texto de anotación: Es la anotación propiamente dicha, siguiendo
el formato ya establecido para cada motivo a registrarse.
 Fechas en que se realiza el registro.
 Sello y firma del profesional Químico Farmacéutico.
Hechos a Registrarse en el Libro Oficial de Ocurrencias

Registro del Inicio o Reinicio de actividades del Establecimiento
Farmacéutico.
BOTICA NUEVA SALUD

OCURRENCIAS

14
Registro del Asume de la Dirección del Q.F. Director Técnico de

la
Botica.
Registro de la Renuncia del Q.F. Director Técnico a la
Botica.
Registro de Ausencia del Q.F. Director Técnico de la Botica, durante
su horario de Labor, (sea un caso fortuito o por fuerza
mayor: enfermedad,
Vacaciones, trámites a realizar en DIRIS LIMA NORTE,

capacitaciones, licencia y/o algún otro motivo justificado).
Registro del nombre del Químico Farmacéutico Asistente
que reemplaza al Q.F. Director Técnico en la Botica; de
presentarse el caso.
Registro de las rotaciones del personal profesional que labora
en el establecimiento farmacéutico.
Entrega de cargo del responsable de drogas controladas, ante
su renuncia; de aplicarse en la Botica.
Registro de las actividades de verificación que no existan
productos farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios, contaminados, adulterados, falsificados.
Alterados, expirados o en mal estado de conservación u observados
y ubicados en el área de Baja- Rechazados, para su posterior
destrucción o canje, según corresponda.
Registro de la comunicación a la Autoridad Sanitaria
correspondiente,
en caso de productos presuntamente falsificados o
adulterados.
Registro del inventario completo de productos

farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios
expirados, retirados de los
BOTICA NUEVA SALUD
anaqueles de venta y del área destinada a la dispensación

y/o
expendio.
Registro de canjes de productos farmacéuticos, dispositivos médicos
o productos sanitarios, a las Droguerías o Laboratorios
autorizados, según acuerdo de partes.
OCURRENCIAS

14
Registro de la destrucción de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos o productos sanitarios expirados, deteriorados,
contaminados
o alterados en su aspecto u otros que tengan

observaciones sanitarias.
Registro de las notificaciones de sospechas de Reacciones Adversas
e incidentes adversos, en cumplimiento de la FARMACOVIGILANCIA.
Registro de las Capacitaciones al personal asistente y técnico en
el correcto desempeño de sus funciones.
Registro de la Modificación de horario de atención al público
del establecimiento farmacéutico, previa comunicación a la DIRIS
LIMA NORTE.
Modificación del horario del Q.F. Director Técnico de la Botica, en
el establecimiento.
Registro de las inspecciones realizadas por la Autoridad de
Salud, Municipalidad, Defensa Civil, Sunat.
Registro de los Trabajos de mantenimiento en el
establecimiento farmacéutico.
Registro de la Sanitización, Fumigación, desinsectación y
desratización realizada en el establecimiento farmacéutico.
Registro de cualquier hecho u observación relevante que tenga

que ver con el funcionamiento del establecimiento farmacéutico.
REGISTROS:
BOTICA NUEVA SALUD
a) Formato para registro de apertura de Libro de Ocurrencias

En Lima, a los……..del mes de…………………..del año………….., se da por aperturado
el presente Libro Oficial de Ocurrencias de la
Botica………………………………………..de la
cual es Representante Legal el Sr……………………………………..y como Director
Técnico el Q.F…………………………………………………, los cuales firmamos en
señal de conformidad.
Fecha
Firma y sello del profesional Químico Farmacéutico
OCURRENCIAS

14
b) Formato para registro de Asunción de Dirección Técnica de

la
Botica, del
Q.F.
Habiendo recibido la Resolución Administrativa Nº……………de la Autoridad de
Salud (DIRIS LIMA NORTE), El(La) suscribiente, Q.F………………………………………..
con CQFP Nº…………………., deja constancia que asume la Dirección Técnica de
BOTICA NUEVA SALUD, siendo mi horario de labor de:………………………………….
Fecha
C) Formato para registro (re)inicio de actividades del

Establecimiento
Farmacéutico.
Habiendo recibido la Resolución Administrativa Nº…………….de la Autoridad de
Salud (DIRIS LIMA NORTE), se deja constancia del (re)inicio de actividades de
BOTICA NUEVA SALUD, ubicado en Jr/Av/Ca………………………del distrito
de…………………, Lima, con horario de funcionamiento al público
de…………………………..; siendo el Director Técnico de la Botica el
Q.F…………………………………………con CQFP Nº………y el Representante Legal de
la Botica…………………………………………….., respectivamente.
Fecha
Firma y Sello del profesional Químico Farmacéutico
BOTICA NUEVA SALUD
d) Formato para registro de la renuncia del Q.F., al cargo de la

Dirección Técnica de la
Botica
El(la) que suscribe, Q.F………………………………..con CQFP Nº……………, deja
constancia que hoy es mi último día al cargo de la Dirección
Técnica de la Botica………………………., siendo de conocimiento del
Representante Legal de la Botica; además estaré comunicando a la
DIRIS LIMA NORTE……………mediante formato respectivo, mi renuncia.
Fecha
Firma y Sello del profesional Químico Farmacéutico
OCURRENCIAS

14
e) Formato para registro de cambio de cargo de D.T. del

Químico
Farmacéutic
o
El (la) suscribiente, Q.F.…………………………………….con CQFP Nº…………….,
dejo constancia que a partir de la fecha asume la responsabilidad de la dirección
técnica de la botica………………………..; siendo mi horario de labores
de…………..a……………………
Fecha
f) Formato para Registro de ausencia del D.T. por enfermedad

El (la) suscribiente, Q.F.…………………………………….con CQFP Nº…………….,
dejo constancia de mi ausencia del Establecimiento Farmacéutico,
(motivo) (Ej. Sentirme mal de salud), durante………………………. (Lapso de
tiempo), posteriormente me estaré reincorporando a mis labores diarias.
En su defecto estaré dejando en mi reemplazo al colega
Q.F………………………………….., para suplir mis labores en la Botica (de darse el
caso).
Fecha
BOTICA NUEVA SALUD
g) Formato para Registro de modificación de Horario de Atención

al público del Establecimiento
Farmacéutico
Habiendo recibido la Resolución Administrativa N°….………….de la Autoridad
de
Salud (DIRIS LIMA NORTE), El (la) suscribiente,
Q.F.
……………………………………………..con CQFP N°………….., Q.F. Director Técnico de
BOTICA NUEVA SALUD, modificará su horario de atención al público;
siendo los días………………………….en horas de………………………….
Fecha

OCURRENCIAS

14
h) Formato para Registro de ausencia del D.T. para tomar

su hora de refrigerio
El (la) suscribiente, Q.F……………………………..con CQFP N°……………, dejo constancia
de mis ausencia del Establecimiento Farmacéutico, por un lapso de 02 horas,
para ir a almorzar, posteriormente me estaré reincorporando a mis labores.
Fecha
i) Formato para Registro de día de descanso del Q.F. Director

Técnico de la Botica
El (la) suscribiente, Q.F………………………………..con CQFP N°………….., dejo
constancia que el día de…………………hará uso de su día de descanso.
Fecha
j) Formato para Registro de Vacaciones y/o Licencia de

Maternidad del D.T.
BOTICA NUEVA SALUD
El (la) suscribiente, Q.F……………………………….con CQFP N°………………, deja constancia
de sus vacaciones y/o licencia de maternidad, durante el período del

……………………….al ………………….., posteriormente me estaré reincorporando a mis
labores diarias.
Fecha

OCURRENCIAS

14
k) Formato para Registro modificación de horario

de permanencia del Q.F. Director Técnico de la Botica
y/o el Químico Farmacéutico Asistente
Habiendo recibido la Resolución Administrativa N°………………de la Autoridad
de Salud (DIRIS LIMA NORTE), El (la) suscribiente,
Q.F…………………………………..con CQFP N°………….., Q.F. Director Técnico de BOTICA
NUEVA SALUD, deja constancia que a partir de la fecha el horario de labor y
permanencia será de…………………… a………………
Fecha
l) Formato para Registro de Cierre Definitivo del Establecimiento

Farmacéutico.
CIERRE DEFINITIVO del Establecimiento. Como consecuencia de ello, se
deja constancia de la renuncia a la Dirección Técnica de la Botica
del Q.F.
…………………………………, identificado
la inexistencia de productos con CQFP N°………………;
fiscalizados sujetos a laasimismo, se registra
presentación de
Balance
Trimestral.
Fecha
BBOOTITICC SALUD
AA
NNUUEEVVAA
m) Formato para Registro de Cierre Temporal del

Establecimiento
Farmacéutico.
CIERRE TEMPORAL del Establecimiento del………………..al………………..,
como consecuencia de ello, se deja constancia de la renuncia a la Dirección
Técnica de la Botica del Q.F…………………………………………, identificado con CQFP
N°………………
Fecha
TTÍÍTTUULLOO PPOOEE:: RREEGGIISSTTRROO DDEELL

LLIIBBRROO OOFFIICCIIAALL DDEE OOCCUURRRREENNCCIIAASS

nn)) FFoorrmmaattoo ppaarraa RReeggiissttrroo ddee

cual asistieron las siguientes personas (Nombre completo y cargo del personal
de la Botica)
Fecha
ñ) Formato para Registro de Retiro de producto por Alerta

DIGEMID
NN°°……………………………………..;;
Retiro de comercialización de los nnttrreeggaaddooss aa
siguientes medicamentos que
llooss ccuuaalleess
contienen el principioffuueerroonn DDrroogguueerrííaa de
activo……………………………………, ((RRaazzóónn
acuerdo a
ee PPrroovveeeeddoorr))
ALERTA DIGEMID SSoocciiaall ddeell ddee RReemmiissiióónn
……………………………………………………,, NN°°………………………………………………....
ccoonn GGuuííaa CCaannttiiddaadd sseennttaacciióónn RReegg.. SSaann.. LLaabb..
LLoottee VVccttoo..
BOTICA NUEVA SALUD
o) Formato para Registro de Inspección de la Autoridad de Salud

(DIRIS LIMA
NORTE)
Inspección realizada por la autoridad de salud……………..DIRIS LIMA NORTE,
siendo los inspectores: Q.F…………………………………….identificado con DNI
N°……………….. y Q.F…………………………… identificado con DNI
N°…………………….., realizaron la inspección al Establecimiento, en presencia
de ………………………………………………., los cuales dejaron (ACTA N°…………..).
Fecha

LLIIBBRROO OOFFIICCIIAALL DDEE
OOCCUURRRREENNCCIIAASS

yDDeevvoolluucciióónn
afines, próximosaaa PPrroovveeeeddoorr
vencerse. oorr)),, ppoorr ffeecchhaa
((RRaazzóónn SSoocciiaall ddeell PPrroovveeeedd pprróóxxiimmaa ddee
vveenncciimmiieennttoo ddee llooss
ssiigguuiieenntteess pprroodduuccttooss:: .. SSaann.. LL aabb.. LLoottee
VVccttoo..
CCaannttiiddaadd DDeessccrriippcciióónn ddeell
pprroodduuccttoo yy pprreesseennttaacciióónn
RReegg ddeell pprrooffeessiioonnaall
q) Formato para Retiro de Productos Farmacéuticos Vencidos

Siendo política de BOTICA NUEVA SALUD, dentro uuee del cronograma; se procedeccoonn
nnoo ccuueennttaann
alccaannjjee,,
retiro de los ppoollííttiiccaa ddee
aallproductos
ÁÁrreeaa farmacéuticos
ppoosstteerriioorr
ddee BBaajjaa oovencido, q
ddeessttrruucccciióónn.. SSee
eettaallllaa
dd eenn
RReecchhaazzaaddooss,, ppaarraa ssuu
nn RReegg.. SSaann.. LLaabb.. LLoottee
VVccttoo..
Fecha
BBOOTITICC SALUD
AA
NNUUEEVVAA
Firma y sello del profesional
Químico
Farmacéutic
o
r) Formato para Registro de trabajos de mantenimiento

de equipos
Se realizó el mantenimiento técnico………………………….(Operación realizada) a
cargo del ………………………………………(Nombre y/o Razón Social del
responsable del mantenimiento).
Fecha
Firma y sello de la persona que realiza el mantenimiento

LLIIBBRROO OOFFIICCIIAALL DDEE OOCCUURRRREENNCCIIAASS

ss))
sseeFFoorrmmaattoo
pprroocceeddee aa llaa ppaarraa
ccttoossRReeggiissttrroo ddee
ffaarrmmaaccééuuttiiccooss
ddeessttrruucccciióónn ddee ddee vveenncciiddooss
DDeessttrruucccciióónn qquuee nnoo ccuueennttaann
PPrroodduuccttooss
pprroodduu ccoonn ppoollííttiiccaa
ddee ccaannjjee.. sseennttaacciióónn RReegg.. SSaann.. LLaabb..
CCaannttiiddaadd LLoottee VVccttoo..
DDeessccrriippcciióónn ddeell
pprroodduuccttoo yy pprree
aa yy sseelllloo ddeell
FFee
t) Formato para Registro de trabajos de

Fumigación, desinsectación, desratización.
Se realizó la fumigación de todo el Establecimiento Farmacéutico, a cargo de la
Empresa……………………………; la que nos brinda un Certificado de Fumigación sellado
BOTICA NUEVA SALUD
y firmado y una Constancia que indica los reactivos o químicos utilizados en la

fumigación.
Fecha
Firma y sello de la persona que realiza la
fumigación
u) Formato para Registro y Control de Productos Farmacéuticos

Vencido o para Canje.
Siendo política de BOTICA NUEVA SALUD, se verificó que en el presente mes, no se
generaron productos para devolución/canje o vencidos; por lo que se
deja constancia del hecho.
Fecha

OCURRENCIAS

14
10. ANEXOS – REGISTROS

No aplica para este
Procedimiento.
11. DISTRIBUCIÓN
personal
que labora en el Establecimiento
Farmacéutico.
BOTICA NUEVA SALUD
Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los

Establecimientos Farmacéuticos y sea de aplicación; asimismo,
optimizar y
buscar una mejora continua.

FARMACOVIGILANCIA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
15/10/2020 15/10/2022 15/10/2021 Versión: N°
ELABORADO POR
Q.F. ERIKA CLARA
C.Q.F.P. 08854
SALUD
REVISADO POR
DIOMEDES JACINTO REPRESENTANTE LEGAL 15/10/2020
MACHUCA ALCALDE LA BOTICA NUEVA SALUD
D.N.I. 27917010
BOTICA NUEVA SALUD
APROBADO POR
27917010
Fecha Elaborado por
la
Modificación . Nº
Nombre Cargo Firma
TÍTULO POE: FARMACOVIGILANCIA DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS
1. PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE NOTIFICACION DE

SOSPECHA DE REACCION ADVERSA A PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS.
2. ALCANCE
 El Representante Legal del Establecimiento Farmacéutico.
 Q.F Director Técnico del Establecimiento
 Técnico del Establecimiento Farmacéutico.

3. BASE LEGAL
 Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y

BOTICA NUEVA SALUD
 Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de

Afines.
 Decreto Supremo Nº 014-2011-SA – Aprueban Reglamento de
 Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
 Resolución Ministerial Nº 434-2001-SA/DM “Establecen Disposición
Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos”.
 Resolución Directoral Nº 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de
Fármaco-vigilancia.
 Resolución Directoral Nº 993-99-DG-DIGEMID Formato para el
FARMACÉUTICOS

7
 Resolución Ministerial Nº 013 – 2009/MINSA- Manual de Buenas

4. RESPONSABILIDAD
 El Representante Legal del Establecimiento Farmacéutico es
responsable de aprovisionar los formatos impresos de Notificación
de Reacciones Adversas a productos farmacéuticos que correspondan
a la complejidad del establecimiento (espontáneas,
medicamentos antirretrovirales, antituberculosos, antimaláricos),
en cantidades suficientes que
garanticen el cumplimiento del presente procedimiento.
El Profesional Químico Farmacéutico (Director Técnico) es el responsable

de recepcionar la notificación de la sospecha de Reacción Adversa a
BOTICA NUEVA SALUD
Productos Farmacéuticos del paciente y de formalizar dicho evento,

debiendo para ello, llenar correctamente el Formato de Notificación de
Reacción Adversa a Productos Farmacéuticos, según corresponda.
 El Director Técnico es responsable de que los formatos de notificación
de reacciones adversas a productos farmacéuticos estén
correctamente llenados y de remitirlo por vía oficial y dentro del plazo
establecido, a la Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y
Drogas de la Dirección de Salud.
5. PROCEDIMIENTO - DESARROLLO
5.1 DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO (Director Técnico)
a) Atiende al paciente, directamente o referido por el
personal técnico, y recepciona la notificación de sospecha
de Reacción Adversa a productos Farmacéuticos.
FARMACÉUTICOS

7
b) Previa evaluación del caso (validación de la

información recepcionada), registra la notificación en un
FORMATO OFICIAL por duplicado. en dicho acto de llenado se
debe tener en cuenta la información mínima que debe contener
éste:
 Datos del paciente: peso, edad y sexo.
 Descripción del evento adverso: naturaleza, localización
e intensidad. Incluye la fecha de comienzo de los
signos y síntomas, evolución y desenlace.
 Datos del medicamento sospechoso: nombre en
Denominación Común Internacional (DCI), de ser el caso se
también se debe consignar el nombre de marca entre
paréntesis, dosis, vía de
BOTICA NUEVA SALUD
administración, fecha de comienzo y fin del

tratamiento, indicación de uso, fecha de vencimiento,
Registro Sanitario,
número de lote y fabricante.
 Datos del paciente sobre su enfermedad: condición
médica basal antes de la toma de la medicación,
condiciones de morbilidad e historia de enfermedades
familiares relevantes.
 Medicamentos concomitantes. Todos los demás
medicamentos utilizados por el paciente (incluso los de
automedicación):
nombres, dosis, vías de administración, fechas de comienzo y

final
Datosdedel
toma.
profesional que notifica. El nombre y la dirección del
notificador (establecimiento).
De ser posible, también se debe considerar la
siguiente información:

FARMACÉUTICOS

7
 Factores de riesgo (por ejemplo, alteración de la

función renal, exposición previa al medicamento
sospechoso, alergias conocidas, uso de drogas sociales).
 Documentación del diagnóstico del evento, incluso
los métodos utilizados en el diagnóstico.
 La evolución clínica del paciente y los
resultados (hospitalización muerte). Los resultados del
paciente pueden no estar disponibles al tiempo de empezar
la notificación. En
estos casos se hará el seguimiento de la notificación.
BOTICA NUEVA SALUD
 Determinaciones de laboratorio relevantes en el basal,

durante la terapéutica, en las terapias son frecuentes,
incluso niveles sanguíneos.
Información sobre la respuesta de retirada y re-exposición.
c) Una vez llenado el Formato, en la fecha, se registra dicho
evento en el Libro de Ocurrencias, debiéndose consignar la
siguiente información:
 Datos del paciente: peso, edad y sexo.
 Sospecha de Reacción Adversa al producto farmacéutico que

se identificó.
Datos del medicamento sospechoso: nombre en DCI, si fuera
el caso nombre de marca entre paréntesis, dosis, vía
de administración, fecha de comienzo y fin del
tratamiento, indicación de uso.
 Archiva Cronológicamente el Formato que contiene la
Notificación de Sospecha de Reacción Adversa a Productos
Farmacéuticos.

FARMACÉUTICOS

7
5.2 DEL Q.F DIRECTOR TÉCNICO:
 Verifica que los formatos de notificación de sospecha de

Reacción Adversa se encuentren con la información necesaria
completa y correctamente llenados. De ser necesario
complementará la información necesaria.
Reacción
Adversa se encuentren correctamente registrados en el Libro
de
Ocurrencias y archivados cronológicamente.
BOTICA NUEVA SALUD
 Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial,

un
ejemplar (original) de los formatos de Notificación de
Sospecha de Reacción Adversas a Productos Farmacéuticos, a
la Dirección de Salud, con atención a la Dirección Ejecutiva de
Medicamentos,
Insumos y
Drogas.
 Archiva cronológicamente, el cargo de los documentos
enviados, debiéndose garantizar la confidencialidad de estos

documentos.
6. ANEXO:
 Anexo I: Flujograma de Notificación de Sospecha de Reacciones
Adversas a Productos
Farmacéuticos.
 Anexo II: Formato de Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a
Medicamentos
.

FARMACÉUTICOS

7
7. DISTRIBUCIÓN
8. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO:

BOTICA NUEVA SALUD

Establecimientos
Farmacéuticos y sea de aplicación; asimismo, cuando haya que
mejorar una o parte del procedimiento en aras de optimizar y buscar
una mejora continua.

BOTICA NUEVA SALUD
FFLLUUJJOO DDEE NNOOTTIIFFIICCAACCIIOONN DDEE SSOOSSPPEECCHHAA DDEE RREEAACCCCIIOONNEESS

AADDVVEERRSSAASS AA
NNoottiiffiiccaacciióónn ddee SS oossppeecchhaass ddee RReeaacccciioonneess AAddvveerrssaass aa
PPRROODDUUCCTTOOSS FFAARRMMAACCEEUUTTIICCOOSS ((MMooddeelloo ssuuggeerriiddoo))
PPRROOCCEEDDIIMMIIEENNTTOO llooss PPrroodduuccttooss FFaarrmmaaccééuuttiiccooss
CCoommuunniiddaadd EEssttaabblleecciimmiieennttoo FFaarrmmaaccééuuttiiccoo

DDiirreecccciióónn ddee SSaalluudd..
AArreeaa ddee DDiissppeennssaacciióónn AArreeaa AAddmmii nniissttrraattiivvaa MMeessaa ddee PPaarrtteess

UUssuuaarriioo
Inicio DDiirreeccttoorr TTééccnniiccoo yy//oo QQuuíímmiiccoo FFaarrmmaaccééuuttiiccoo AAssiisstteennttee DDiirreeccttoorr
Viene de los TTééccnniiccoo SSeeccrreettaarriiaa// PPrrooffeessiioonnaall
servicios de
Atención Solicita atención con D.T. y/o
farmacéutica Q.F. por tener molestias con
los medicamentos utilizados
Recepciona al paciente y/o usuario

y registra su identificación.
Hoja amarilla
Verifica
Se da información
SF proceso de Uso incorrecto
uso de personalizada:
medicamentos Procesode Uso del
Medicamento.
Uso correcto
Registra la notificacion en
Se deriva al paciente al Se solicita indique si tiene
Médiico para su tratamiento. el cuaderno de ocurrencias
molestias con los
del Establecimiento
medicamentotosy se registra.
Farmacéutico.
Hoja amarilla
Cuaderno de
Ocurrencias
F
Formato de Notificación de
Sospecha de reacción adversa Recepción del formato
a productos farmacéuticos para suev aluación.
FFeecchhaa:: FFeebbrreerroo 22001122

BOTICA NUEVA SALUD
NOTI
NOTIFICACI
CACIÓN DE SOSPECHA DE INCI
NCIDENTE ADVERSO EN
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
15/10/2020 15/10/2022 15/10/2021 Versión: N°
ELABORADO POR
C.Q.F.P. SALUD
08854
REVISADO POR
27917010
APROBADO POR
DMIAOCMHEUDCEA REPRESENTANTE LEGAL 15/10/2020
SAJLACAINLDTOE DE LA BOTICA NUEVA
SALUD
D.N.I. 27917010
Descripción de Mo Pág
Fech la
. Nº Elaborado por
Nombre Cargo Firma
de los mismos. La
celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboración
del Procedimiento.
TÍTULO POE: NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE INCIDENTE ADVERSO
EN
DISPOSITIVOS MÉDICOS
BOTICA NUEVA SALUD
1. OBJETIVO
Establecer lineamientos viables y adecuados para realizar
la identificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados
a los dispositivos médicos una vez dispensados al paciente o usuario
final. Detección temprana de las reacciones adversas e incidente
adverso a dispositivos médicos, una vez dispensados al paciente o
usuario final. Detección de aumento de frecuencia de reacciones
adversas (conocidas).
2. ALCANCE
 Representante Legal del Establecimiento Farmacéutico.
 Q.F Director Técnico del Establecimiento F.
3. FRECUENCIA DE APLICACIÓN
Es permanente
4. LUGAR DE APLICACIÓN
Se aplica en todo Establecimiento Farmacéutico
5. BASE LEGAL
 Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
EN DISPOSITIVOS MÉDICOS
BOTICA NUEVA SALUD
 Decreto Supremo Nº 016-2002-SA – Establece que las Farmacias de

entidades del Sector Público, están autorizadas a vender directamente
al público medicamentos esenciales e insumos médicos.
 Decreto Supremo Nº 023-2002-SA Reglamento de
Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización
Sanitaria.
 Decreto Supremo Nº 014-2011-SA – Aprueban Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos y su modificatoria **(D.S. Nº002-
2012/SA, D.S. Nº 033-2014/SA).

Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y su modificatoria *(Decreto
Supremo Nº 001-2012/SA).
 Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/Dm del 27.11.99 – Manual
Farmacovigilancia
FARMACOVIGILANCIA.
 Resolución Directoral Nº 993-99-DG-DIGEMID Formato para el
TÍTULO POE:
NOTIFICACDIIÓSNPODSEITSIOVSOPSEMCHÉADIDCEOSINCIDENTE
ADVERSO EN
BOTICA NUEVA SALUD
6.
DEFINICIONES
Tecnovigilancia.- La Tecnovigilancia está definida como el proceso
por medio del cual se determinan de forma objetiva la
presentación de efectos adversos o incidentes producidos por los
dispositivos médicos, logrando con esto identificar, notificar y realizar
trazabilidad a las causas y factores asociados, para la presentación
de ellos, pudiendo con esto cuantificar la frecuencia, gravedad e
incidencia de los eventos y poder prevenirlos.
Dispositivo Médico.- Instrumento, aparato, implemento,

máquina, artefacto, implante, material u otro artículo similar o
relacionado, usado
solo o en combinación, incluyendo sus accesorios y software
necesario para su correcta aplicación, propuesto por el fabricante
para su uso en seres humanos.
Producto o Dispositivo Contaminado.- Es aquel que
contiene microorganismos, parásitos, materiales extraños,
substancias u otros ajenos a sus elementos autorizados en
el registro sanitario, potencialmente dañinos para la salud.
Producto o Dispositivo Alterado.- Es aquel que ha perdido la
calidad y la eficacia de sus efectos por deficiencias en su
almacenamiento, transporte, conservación o cualquier otra
causa posterior a su
elaboración.
Producto o Dispositivo Adulterado.- Es aquel cuya
composición, especificaciones, características u otras, contempladas
en el respectivo registro sanitario o notificación sanitaria
obligatoria, han sido modificadas con el propósito de ocultar una
alteración, o de extraer total
o parcialmente alguno de los ingredientes o

componentes.
TÍTULO
EN POE: NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE INCIDENTE ADVERSO
BOTICA NUEVA SALUD

8
7. RESPONSABILIDAD
El Representante Legal del Establecimiento Farmacéutico es
responsable de aprovisionar los formatos impresos de Notificación
de Incidentes Adversos a dispositivos médicos que correspondan a la
complejidad del establecimiento, en cantidades suficientes
que garanticen el cumplimiento del presente procedimiento. Estos
formatos se encuentran disponibles en la siguiente dirección
electrónica: http://www.DIRIS LIMA NORTElimasur.gob.pe
 El Profesional Químico Farmacéutico (Director Técnico o Asistente) es
el responsable de recepcionar la notificación de la sospecha de
Incidentes Adversos a dispositivos médicos y de formalizar dicho
evento, debiendo para ello, llenar correctamente el Formato de
Notificación de Incidentes Adversos a dispositivos médicos, según
corresponda.
 El Director Técnico es responsable de que los formatos de notificación
de Incidentes Adversos a dispositivos médicos estén correctamente
llenados y de remitirlo por vía oficial y dentro del plazo establecido a la
Dirección
Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas de la Dirección de
Salud.
8. PROCEDIMIENTO - DESARROLLO
8.1 DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO (Director
Técnico).
 Atiende al paciente, directamente o referido por el
personal técnico, y recepciona la notificación de sospecha de
Incidentes Adversos a dispositivos médicos), traslada la
notificación en un FORMATO OFICIAL por duplicado. en dicho
acto de llenado se debe tener en cuenta la información
mínima que debe contener
éste:
EN DISPOSITIVOS MÉDICOS
BOTICA NUEVA SALUD
 Identificación del afectado: Hubo afectado, hubo daño, Nombre

y apellidos, edad, sexo, N° de H. Clínica.
 Características del daño del afectado: Lesión
reversible, irreversible, muerte.
 Datos del dispositivo medico sospechoso: nombre genérico
del dispositivo, marca, modelo, país de procedencia,
fabricante, Titular del registro sanitario, N° de registro
sanitario, N° de Lote, fecha de fabricación, Fecha de
Vencimiento.
 Datos de la sospecha del incidente adverso: fecha de la
sospecha, fecha del reporte de la sospecha, tipo de
reporte, tipo de afectado, causa probable (error de
fabricación, error de diseño, error de operación, deterioro del
dispositivo, mala calidad, falta de mantenimiento),
Consecuencia (muerte, peligro para la vida, lesión temporal,
lesión permanente, requiere intervención quirúrgica y/o
médica, no tuvo consecuencias).
 Descripción de la sospecha de incidente adverso.

 Datos del Notificador. Nombre y apellidos, dirección, profesión u
ocupación, teléfono, email, empresa o institución a la
que pertenece, si es paciente. En caso de pertenecer a
empresas o instituciones, debe indicar el nombre de la
empresa, dirección, RUC, teléfono, email.
8.2 DEL Q.F DIRECTOR TÉCNICO:
Incidentes Adversos a dispositivos médicos se encuentren con
la
información
EN
BOTICA NUEVA SALUD
necesaria completa y correctamente llenados. De ser

necesario complementará la información necesaria.
 Verifica que los formatos de notificación de sospecha
de Incidentes Adversos a dispositivos médicos se
encuentren correctamente registrados en el Libro de
Ocurrencias y archivados cronológicamente.

Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial,
un ejemplar (original) de los formatos de Notificación de
Sospecha
de Incidentes Adversos a dispositivos médicos, a la Dirección
de Salud, con atención a la Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas.
 Archiva cronológicamente, el cargo de los documentos
enviados, debiéndose garantizar la confidencialidad de estos
do cumentos.
9. ANEXO:
 Anexo I: Flujograma de Notificación de Sospecha de Incidentes
Adversos a Dispositivos Médicos.
Anexo II: Formato de reporte de sospecha de incidente adverso a
Dispositivos Médicos.
10. DISTRIBUCIÓN
 El POE original y su hoja de control de distribución serán archivados
Director
EN
BOTICA NUEVA SALUD

8
 Se facilitará una copia controlada que estará disponible para el


Establecimientos Farmacéuticos y sea de aplicación, asimismo, cuando
y buscar una mejora continua.
BOTICA NUEVA SALUD
FLUJO DE NOTIFICACION DE SOSPECHA DE INCIDENTES ADVER SOS A

DISPOSITIVOS MEDICOS (Modelo sugerido) Reporte de Sospecha de Incidente Adverso
PROCEDIMIENT a
O DispositivosM
edicos
Comunidad Establecimiento Dirección de Salud.

Farmacéutico
Area de Area Mesa de

Usuario Dispensación Administrativa Partes
Director Técnico y/o Químico Farmacéutico Director Técnico Secretaria/

Asistente Profesional
Iniiciio
Viiene de llos
serviiciios de
Atención Solliiciita atenciión con D.T.
farmacéutiica y/o Q.F. por tener
probllemas con
ell/llosdiisposiitiivosmédiicos
utiilliizados
Recepciiona allpaciiente y/o us

uariio y
regiistrasuiidentiifiicaciión.
Hojja reporte
Veriifiicaproceso Usoiincorrecto Se da iinformaciión

SF de uso dell personalliizada:procesode
diisposiitiiv uso dell Diisposiitiivo M
o médiico édiico.
Uso correcto
Regiistra lla notiifiicaciion

Se deriva paciente al Se solliiciita iindiique que en ell
profesionaldeacuerdo iinconveniientestiiene con ell cuadernodeocurrenciiasdell
a posibilidad de Diisposiitiivo Médiico y Establleciimiiento
solución. seregiistra. Farmacéutiico.
Hojja reporte
Cuaderno de
Ocurrencias
F
Formato de Reporte de
Sospecha iinciidente adverso a Recepciión dellformato
Diisposiitiivo Médiico. para su ev
alluaciión.
F
BOTICA NUEVA SALUD
POE-BAF Nº 021 PÁG: 1 de 9

MANEJO DE PRODUCTOS
CONTROLADOS: Psicotrópicos –
Listado IVB
15/10/2020 15/10/2022 15/10/2021
ELABORADO POR
C.Q.F.P. SALUD
08854
REVISADO POR
DIOMEDES
27917010
APROBADO POR

DIOMEDES
ALCALDE D.N.I.
27917010
de los mismos. La
celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboración
del Procedimiento.
BOTICA NUEVA SALUD
TÍTULO POE: MANEJO DE PRODUCTOS

CONTROLADOS: Psicotrópicos – Listado
IVB
1. OBJETIVO:
 Establecer lineamientos viables y adecuados para realizar la
adquisición, la dispensación y llevar el control de los productos
Psicotrópicos de Listado IVB, a fin de cumplir adecuadamente con
la reglamentación sanitaria.
2. ALCANCE:
 Aplicable en la BOTICA NUEVA SALUD, que incluye todo el proceso
desde la adquisición hasta su reporte en el Libro de Psicotrópicos.
 Desde la recepción de la receta hasta que el Químico
Farmacéutico decide la dispensación o no del medicamento en base
al resultado de la evaluación de la receta correspondiente.
 Cada vez que adquiera o se dispense algún producto Psicotrópico del
Listado IVB.
5.BASE LEGAL – REFERENCIAS:

 Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y Sustancias Sujetas a
Fiscalización Sanitaria (D.S. Nº023-2002-SA).
BOTICA NUEVA SALUD

IVB

9
 Directiva sobre Procedimientos para la distribución de

recetarios especiales R.M. 1105-2002-SA.
Establecimientos Farmacéuticos y su modificatoria** (D.S. Nº 002-
2012/SA, D.S. Nº 033-20147SA).

 Decreto Supremo Nº 016-2011-SA Aprueban Reglamento para el
modificatoria *(D.S. Nº
001-2012/SA).
 Resolución Ministerial Nº013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas
6. RESPONSABILIDAD:
 El Químico Farmacéutico - Director Técnico del
Establecimiento Farmacéutico, es el responsable de velar por el
cumplimiento del presente procedimiento.
7. DEFINICIONES:
 Medicamento de Control Especial: Son todas las formas
farmacéuticas que contienen una o más sustancias o mezclas de
sustancias (de origen natural o sintético) que, por su potencial de causar
BOTICA NUEVA SALUD
abuso y dependencia, (farmacodependencia) pueden constituir

un problema de salud pública.
 Psicotrópico: Sustancias de origen natural o sintético que pueden
producir dependencia física o psíquica.
IVB

9
 Estupefaciente: Sustancias naturales o sintéticas con alto potencial
de dependencia y abuso.
 Precursores: Sustancias que pueden utilizarse en la producción,
fabricación y preparación de estupefacientes, psicotrópicos o
sustancias de efectos semejantes.
 ADQUISICIÓN E INGRESO DE MEDICAMENTOS
PSICOTRÓPI- COS, LISTADO IV B
1. Los productos psicotrópicos sujetos a balance y control, ingresan
a la Botica con guía de remisión y/o factura del proveedor, y de
acuerdo a las exigencias de la DIRIS LIMA NORTE, a la cual está
asignada la Botica para presentar, llevar el control de ingreso y
salida de los productos sujetos a fiscalización sanitaria.
2. El Q.F. Director Técnico de la Botica, recepciona el
medicamento sujeto a fiscalización separado del resto de
productos. Luego procede a revisar los medicamentos según el
proceso regular de “Revisión de pedidos de la Botica”.
3. Aparte de la guía de remisión del Centro de Distribución, los

psicotrópicos y estupefacientes ingresan con una guía del
BOTICA NUEVA SALUD
proveedor y/o factura, de acuerdo a las exigencias de la

DIRIS LIMA NORTE.
4. Registrar el ingreso de los productos:

IVB

9
 En caso de psicotrópicos, registrar el ingreso del producto en el

“Libro de Psicotrópicos”, pero no están sujetos a presentación
de Balance Trimestral.
 Para lo cual se debe registrar lo siguiente:
- Fecha
- Ingreso (cantidad que ingresa)
- Nº de Guía y/o Factura (del proveedor, de acuerdo a
las exigencias de la Dirección de Salud de la jurisdicción).

- Saldo (saldo final que es igual al ingreso más el
saldo anterior).
- Observación (si fuera necesario).
 Colocar los medicamentos en un lugar asignado en el área
de almacenamiento.
 EVALUACIÓN DE RECETA COMÚN PARA PSICOTROPICOS

DEL LISTADO IV B
i. Disposiciones
Específicas:
 La receta puede ser recepcionada por cualquier personal que
labora en la Botica, pero debe ser inmediatamente alcanzada al
Químico Farmacéutico para la dispensación correspondiente.
BOTICA NUEVA SALUD
 Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el

prescriptor, no podrá dispensarse contra su presentación,
ningún producto de venta bajo receta médica común retenida.
ii. Evaluación de la receta

IVB

9
a) Cuyo contenido deberá sujetarse a lo establecido en

la legislación vigente, la cual indica que estos
medicamentos se
recetan según el formato “Receta Común Retenida
– Psicotrópicos”. Al momento de su recepción, el Q.F.
Director Técnico debe confirmar:
 Impresión del nombre, dirección y colegiatura
del profesional que la extiende o nombre del
establecimiento de salud, cuando se trate de recetas
estandarizadas.
 Identificación del
paciente.
 Nombre del producto farmacéutico, objeto de
la prescripción, en su denominación común
internacional (DCI).
 Concentración y forma
farmacéutica.
 Posología, indicando el número de unidades por toma y
día, así como la duración del tratamiento.
 Lugar y fechas de expedición y expiración de la
receta.
 Sello y firma del prescriptor que la
extiende.
b) En caso de no atención de la receta, se comunicará al paciente

sobre el problema detectado, cuidándose de no cuestionar
la actuación de otros profesionales sanitarios.
BOTICA NUEVA SALUD
c) En la función a la validación realizada, el Q.F. Director

Técnico decidirá la dispensación o no del medicamento.
 EGRESO Y DISPENSACIÓN DE PSICOTRÓPICOS, LISTADO IV B

i. Disposiciones Específicas: Dispensación – Egresos

IVB

9
a) Los egresos de productos psicotrópicos sujetos a

control interno, se sustentan con: las recetas
médicas, las que deben consignar en forma
manuscrita, clara, precisa y sin enmendaduras, toda la
información que se solicita; deben además ser
validadas por Q.F. Director Técnico una vez atendidas.
b) Consideraciones respecto a la receta:
 La vigencia de la receta, estará sujeta al tiempo
de tratamiento, que prescribe el médico, contados
desde la fecha de su expedición.
 Una vez atendida, la receta será retenida y se archivará en
el local dispensador por 1 año.
 En caso el cliente no compré la totalidad de la receta, tiene
opción de comprar hasta antes del vencimiento de la
receta, para lo cual se anotará en el reverso de las recetas
la cantidad dispensada, cuando su adquisición es parcial.
c) Registrar el egreso de los productos

 En caso de psicotrópicos, no sujetos a Balance (Ejem.
Productos con Pseudoefedrina, Tramadol, etc.), se registra el
BOTICA NUEVA SALUD
ingreso en el libro de Control Interno de Productos

Controlados, pero si se archiva las recetas de dispensación
(lo cual es obligatorio cuando el paciente/usuario compra el
producto).
 Para tal caso se debe registrar lo siguiente:
- Fecha de egreso del producto
IVB

9
- Nombre del paciente

- Nombre del médico
- N.º CMP
- N.º de Receta especial (siempre que esté indicado en
la receta)
- Cantidad dispensada (Egreso)
- Saldo
 BALANCE DE PSICOTRÓPICOS – LISTADO IV B

i. Disposiciones Específicas – Balance
a) La presentación de bance, visación de libros de control y
la calificación y destrucción, como saldos descartables
de los psicotrópicos del Listado IV B, es responsabilidad del
Director Técnico Q.F.
b) El balance y control de los productos psicotrópicos del listado
IV B, es de manejo interno y se realiza en el libro de
psicotrópicos,
visado por la DIRIS LIMA NORTE.

c) En el Libro de Psicotrópicos Listado IV B, se debe consignar en el
cuadro lo siguiente:
BOTICA NUEVA SALUD
- Descripción del producto

- Ingresos
- Saldo actual
- Saldo anterior
- Egresos

IVB

9
d) Al final de la hoja debe indicarse cuáles son los

documentos sustentatorios como:
Autorización DIRIS LIMA NORTE.
-
e) Guías y/o Facturas del proveedor, según sea el caso,

anotando además el nombre del Proveedor, N.º de documento
y Fecha.
 SALDO DESCARTABLE DEL PSICOTRÓPICOS DEL LISTADO IV B

Para los productos a los que se refiere el procedimiento, que
no cuenten con política de devolución al proveedor por
vencimiento, así como de las fracciones que caducan, cuenten o
no con política de devolución, el Director Técnico – Químico
Farmacéutico, procederá con la destrucción.
9. ANEXOS – REGISTROS
 Anexo: Listado Completo de Productos controlados, incluyendo
Listado IV B de Productos Psicotrópicos.


Poes Botica Nueva Salud Compress

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Poes Botica Nueva Salud Compress

Cargado por

Información del documento

Descripción original:

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Poes Botica Nueva Salud Compress

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

BOTICA NUEVA SALUD

El presente Manual de Procedimientos se ha elaborado a fin

Se han identificado las actividades de los Procesos

Calidad, Operaciones y Servicios desarrollados en BOTICA NUEVA

El presente Manual de Procedimientos comprende: el objetivo,

En este contexto, el Manual constituye un instrumento

Manual de Procedimientos Operativos Estándar

Es responsabilidad del Representante Legal (R.L.) y de Q.F.

 Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos

de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos

 Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA – Aprueba Manual

INFRAESTRUCTURA, MOBILIARIO Y EQUIPAMIENTO

BOTICA NUEVA SALUD, cuenta con áreas debidamente separadas

de Dispensación, como el de Almacenamiento.

luz, ventilación (si lo requiere), también posee espacio suficiente

que debe encontrarse rotulada y bajo custodia del Q.F. Director

ffaarrmmaaccééuuttiiccooss yy la cual informa y orienta

RELACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR

ORDEN CODIGO POE NOMBRE DE POE

3 BNS.003 CAPACITACIÓN PERSONAL. OCTUBRE

6 BNS.006 EVALUACIÓN DE UNA RECETA MÉDICA. OCTUBRE

9 BNS.009 MANEJO ADECUADO DE PRODUCUTOS OCTUBRE

10 BNS.010 CONTROL DE TEMPERATURA. OCTUBRE

12 BNS.012 INSPECCIÓN DE BPA.

14 BNS.014 INVENTARIO Y MANEJO DE STOCK OCTUBRE

ORDEN CODIGO POE NOMBRE DE POE

15 BNS.015 LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO OCTUBRE

18 BNS.018 REGISTRO DEL LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS OCTUBRE

POE-BNS Nº 001 PÁG: 1 de 10

TÍTULO POE: ELABORACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS

los Procedimientos Operativos Estándar en todas las áreas de

documentos según los fines de la Empresa, que incluye dentro de

POE Nº: BNS.001 PÁGINA: 3 de 10

4. BASE LEGAL – REFERENCIAS:

TÍTULO POE: ELABORACIÓN DEELSOTSÁNPRDOACREDIMIENTOS

 Para la elaboración de la ficha del Procedimiento, el responsable de

8.1.1 Encabezado de identificación: Cada hoja del

consecutivamente a cada documento.

a) Objetivo: Describe el propósito o las razones

responsabilidad de ejecutar, aplicar, verificar o auditar

b) Documento a consultar: Relaciona los

8.2 Preparar el Manual de Procedimientos

a) Tapa/Carátula: Indicará la Razón Social, el

firma y sello en señal de conformidad, de

TÍTULO POE: ELABORACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

Como la fecha. Deberá colocarse firma en señal

8.3 Distribución de la documentación: El Representante Legal de

8.4 Control de la Documentación: El Representante Legal de

vigencia de 1 año, debiendo ser revisados por el responsable

8.5 Corregir y actualizar la Documentación

8.6 Capacitación al personal en la documentación publicada

e) Adicionalmente, el Representante Legal de BOTICA

TÍTULO POE: ELABORACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

10. DISTRIBUCIÓN DEL POE

11. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO

POE-BNS Nº 002 PÁG: 1 de 3

INDUCCIÓN INICIAL PARA EL PERSONAL DE LA BOTICA

TÍTULO POE: INDUCCIÓN INICIAL PARA EL PERSONAL DE LA BOTICA