Instructivo Análisis de Viscosidad

Laboratorios Código: INT-CCL-013
Fecha de Aprobación: 26/09/2022

Delta S.A. Fecha de Expiración: 26/09/2026
Tipo: Instructivo N° de Versión: 2da
Título: Viscosidad Página: 1 de 5
1. Objetivo
Describir el procedimiento para la determinación de la viscosidad de un fluido.
2. Alcance
Este instructivo tiene alcance a la medición de la viscosidad de materia prima, producto en

proceso y producto terminado.
3. Responsabilidades
 El Analista de Control de Calidad, es responsable de cumplir con las actividades

descritas en el presente instructivo.
 El Encargado de área es responsable de la supervisión de las actividades descritas en
el presente instructivo.
 El Jefe de Control de Calidad, es responsable de asegurar el cumplimiento de las
actividades descritas en este instructivo.
 El Director de Calidad es responsable de la aprobación del documento.
4. Terminología y Abreviaturas
Viscosidad: Es la oposición de un fluido a las deformaciones tangenciales, es debida a las

fuerzas de cohesión moleculares.
Viscosímetro: Equipo empleado para medir la viscosidad de un fluido.
Rotor: Elemento de acero inoxidable que en contacto con la muestra permiten la medida de
la viscosidad.
Centipoises. - Es la unidad de viscosidad dinámica, donde 100 centipoises equivale 1 poise.
5. Precauciones
 El equipo debe estar asentado sobre una superficie estable.
 Verificar que el equipo se encuentre calibrado.
 Antes de usar el espín, examinar para descartar posibles defectos por golpes o por
corrosión que pudieran ocasionar lecturas falsas.
 Introducir cuidadosamente el espín en el fluido, evitando la formación de burbujas de
aire.
 Evitar que el espín toque las paredes o fondo del vaso de precipitado.
 La muestra debe estar al nivel de la marca de inmersión del espín.
 Para los casos de fluidos que presentan el fenómeno de tixotropía el control del
tiempo para hacer la lectura debe ser fijado.
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Firma
Nombre Ing. Ximena Flores Dr. Wilson Mendoza Dr. Felix Mendoza
Analista de Control de
Cargo Jefe de Control de Calidad Director de Calidad
Calidad
Fecha 22/09/2022 26/09/2022 26/09/2022
6. Contenido
Índice
6.1. Viscosidad (USP 42)

6.1.1. Viscosímetros de Rotor
6.1.1.1. Aparato
6.1.1.2. Procedimiento
6.2. Viscosidad (Farmacopea Europea)
6.2.1. Método del Viscosímetro Rotatorio
6.2.2. Procedimiento
6.3. Viscosidad (Farmacopea Británica)
Desarrollo
6.1. Viscosidad (USP 42)
El principio del método se basa en medir la fuerza (torque) que actúa sobre un rotor cuando
éste rota a una velocidad angular constante o velocidad de rotación en un líquido. Los
reómetros o viscosímetros rotatorios se usan para medir la viscosidad de fluidos newtonianos
y no newtonianos.
Dada la dependencia de la viscosidad con respecto a la temperatura, la temperatura de la
sustancia que se está midiendo se debe controlar dentro de ± 0,1º, a menos que se
especifique algo distinto en la monografía individual.
6.1.1. Viscosímetros de Rotor
6.1.1.1. Aparato
En el viscosímetro de rotor, la viscosidad aparente se determina haciendo girar un rotor con

forma de cilindro o disco, según se muestra en la Figura 1 y la Figura 2, respectivamente,
sumergido en un gran volumen de líquido.
Figura Nº 1 Rotores con forma de cilindro Figura Nº2 Rotores con forma de disco
No se puede calcular una viscosidad absoluta debido a la gran distancia existente entre el
rotor y la pared del recipiente, o a la geometría del rotor. El torque empleado para mantener
una velocidad angular dada proporciona una medida de la resistencia del líquido a fluir, pero
a menudo esto se describe como una viscosidad aparente.
6.1.1.2. Procedimiento
 Preparar el equipo según los parámetros de la medida de la viscosidad según la

metodología específica de cada muestra teniendo en cuenta:
o Tamaño y especificaciones geométricas del rotor
o Velocidad angular o velocidad de rotación del rotor
o Temperatura de la sustancia de prueba
 La preparación de la muestra de prueba, incluyendo la equilibración de temperatura,
se especifica en cada monografía individual.
 Seguir las recomendaciones del fabricante del instrumento con respecto a la carga de
la muestra, la selección del rotor y la operación del viscosímetro.
 Comprobar la calibración de la configuración de un viscosímetro particular a la
temperatura de prueba, usando uno o más fluidos de viscosidad conocida (estándares
de viscosidad newtoniana).
 El rotor debe sumergirse a la profundidad recomendada, manteniendo al menos 1 cm
de distancia con el fondo y con las paredes del recipiente.
NOTA: Para ayudar a verificar la linealidad del aparato, se sugiere realizar mediciones de un
estándar de viscosidad newtoniana a distintas velocidades de rotación a la temperatura de
prueba.
Se considera que un viscosímetro está calibrado cuando las viscosidades aparentes medidas
están dentro de ±5% de los valores indicados.
Los valores de viscosidad de los estándares de calibración deben contener el valor de
viscosidad esperado del líquido de muestra.
En general, la calibración, operación y limpieza del viscosímetro se deben llevar a cabo de
acuerdo con las recomendaciones del fabricante del instrumento.
6.2. Viscosidad (Farmacopea Europea)
6.2.1. Método del Viscosímetro Rotatorio
El principio del método es medir la fuerza que actúa sobre un rotor (torque) cuando gira a
una velocidad angular constante (velocidad de rotación) en un líquido. Los viscosímetros
rotatorios se utilizan para medir la viscosidad de líquidos newtonianos (viscosidad
independiente del cizallamiento) o no newtonianos (viscosidad dependiente del cizallamiento
o viscosidad aparente). Los viscosímetros rotativos se pueden dividir en 2 grupos,
viscosímetros absolutos y relativos. En viscosímetros absolutos, el flujo en la geometría de
medición está bien definido. Las mediciones dan como resultado valores absolutos de
viscosidad, que se pueden comparar con cualquier otro valor absoluto. En los viscosímetros
relativos, el flujo en la geometría de medición no está definido. Las mediciones dan como
resultado valores de viscosidad relativa, que no se pueden comparar con valores absolutos u
otros valores relativos si no se determinan mediante el mismo método de viscosímetro
relativo.
6.2.2. Procedimiento
 Mida la viscosidad (o viscosidad aparente) de acuerdo con las instrucciones de

operación del viscosímetro rotatorio.
 La preparación de la muestra se encuentra en la monografía individual de cada
sustancia en análisis.
 La temperatura para medir la viscosidad se indica en la monografía individual de cada
muestra a analizar.
 Para sistemas no newtonianos, la monografía indica el tipo de viscosímetro a utilizar y,

si se utilizan viscosímetros absolutos, la velocidad angular o la tasa de corte a la que
se realiza la medición.
 Si es imposible obtener exactamente la velocidad de corte indicada, use una velocidad
de corte ligeramente superior y una velocidad de corte ligeramente inferior e interpole.
 En estas condiciones, la viscosidad de los líquidos no newtonianos tiene un carácter
relativo, que depende del tipo de husillo y de la velocidad angular, así como de las
dimensiones del recipiente de la muestra (Φ = mínimo 80 mm) y la profundidad de
inmersión del husillo.
6.3. Viscosidad (Farmacopea Británica)
NOTA: La determinación de la viscosidad según la farmacopea BRITÁNICA es el mismo

procedimiento que la farmacopea EUROPEA
7. Recursos
7.1. Materiales
 Vaso de precipitado
 Termómetro de mercurio de 0 ºC a 60ºC
 Pizeta
 Papel toalla
 Varilla de vidrio
7.2. Equipos e instrumentos
 Viscosímetro
 Baño María
 Balanza analítica
8. Documentos de referencia
Código Tipo Título

The United States Pharmacopeial Convention 12601
Twinbrook Parkway, Rockville, MD 20852. Farmacopea de
NA NA
los Estados Unidos de América USP 42-NF 37 (2019)
Vol.4, (831) Índice de Refracción, pg. 7246
EUROPEAN Pharmacopoeia 9th Edition, GENERAL
NA NA
CHAPTERS, 2.2.8. VISCOSITY, pg. 27.
British Pharmacopoeia 2012, 7thEd, Vol. 5, Appendix V H
NA NA
A239, H. VISCOSITY
POE-ASC-001 Procedimiento Para la elaboración de la documentación.
Análisis de materia prima, material de empaque,
POE-CCL-019 Procedimiento
producto en proceso y producto terminado.
LIS-ASC-002 Lista Elaboración, revisión y aprobación de documentación.
LIS-ASC-007 Lista Maestra de contenido de documentos.
LIS-ASC-010 Lista Definiciones de contenidos de documentos.
9. Documentos Asociados
NA
10. Historial del documento
Versión del Fecha de Quien lo propuso

Descripción de los cambio
cambio vigencia (Nombre y cargo)
Solicitud de cambios en documentación.
Correlativo 708/22
 Se actualiza y optimiza la redacción del
documento.
 Se actualiza el apartado 3.
Responsabilidades
 Se actualiza el título del apartado 4.
Terminología y Abreviaturas
 Se actualiza y adiciona el apartado 6.1. Ing. Ximena Flores
2da 26/09/2026 Viscosidad (USP 42) y los puntos Analista de Control
posteriores a su procedimiento. de calidad
 Se adiciona el apartado 6.2. Viscosidad
(Farmacopea EUROPEA) y los puntos
posteriores a su procedimiento.
 Se adiciona el apartado 6.3. Viscosidad
(Farmacopea BRITÁNICA) y los puntos
posteriores a su procedimiento.
 Se actualiza el apartado 8. Documentos
de referencia

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Fecha de Aprobación: 26/09/2022

Describir el procedimiento para la determinación de la viscosidad de un fluido.

Este instructivo tiene alcance a la medición de la viscosidad de materia prima, producto en

 El Analista de Control de Calidad, es responsable de cumplir con las actividades

Viscosidad: Es la oposición de un fluido a las deformaciones tangenciales, es debida a las

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6.1. Viscosidad (USP 42)

6.1. Viscosidad (USP 42)

6.1.1. Viscosímetros de Rotor

En el viscosímetro de rotor, la viscosidad aparente se determina haciendo girar un rotor con

 Preparar el equipo según los parámetros de la medida de la viscosidad según la

6.2. Viscosidad (Farmacopea Europea)

6.2.1. Método del Viscosímetro Rotatorio

 Mida la viscosidad (o viscosidad aparente) de acuerdo con las instrucciones de

 Para sistemas no newtonianos, la monografía indica el tipo de viscosímetro a utilizar y,

6.3. Viscosidad (Farmacopea Británica)

NOTA: La determinación de la viscosidad según la farmacopea BRITÁNICA es el mismo

7.2. Equipos e instrumentos

Código Tipo Título

10. Historial del documento

Versión del Fecha de Quien lo propuso

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